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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Le sulfate de vinblastine pour injection USP (injection de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine)) est fourni en boîtes de dix emballées individuellement Flacons contenant 10 mg de sulfate de vinblastine lyophilisé (injection de sulfate de vinblastine).
NDC 55390-091-10.
Conserver les flacons au réfrigérateur, de 2 ° à 8 ° C (36 ° à 46 ° F) pour assurer une stabilité étendue.
RÉFÉRENCES
1. Recommandations pour la manipulation sûre des antiéoplasiques parentéraux , Publication NIH no.. 83-2621. À vendre par le surintendant des documents, U.R . Impression gouvernementale, Washington, DC 20402.
2e. Rapport du Conseil de l'AMA, directives pour le traitement des antinéoplastiques parentéraux. jami, 1985; 253 (11): 1590-1592.
3e. Commission nationale d'enquête sur l'exposition cytotoxique - recommandations pour la manipulation Agents cytotoxiques. Disponible auprès de Louis P. Jeffrey, ScD. Au président du National Enquete Commission Cytotoxic Exposure, Massachusetts College of Pharmacy et Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, Massachusetts 02115.
4e. Clinical Oncological Society en Australie, directives et recommandations pour la manipulation sûre des agents antinéoplasiques. Med J Australie , 1983; 1: 426-428.
5. Jones RB, et al: Manipulation sûre des médicaments de chimiothérapie: un rapport de le centre médical du mont Sinaï. CA - un journal sur le cancer pour les cliniciens, 1983; (Sept / oct) 258-263.
6. Bulletin d'assistance technique de l'American Society of Hospital Pharmacists Manipulation des médicaments cytotoxiques et dangereux. Bin J. Hosp Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7. Lignes directrices de pratique de travail de l'OSHA pour le personnel traitant des substances cytotoxiques (antinéoplasiques)) Médicament. Bin J. Hosp Pharm, 1986; 43: 1193-1204.
Réalisé par: Ben Venue Laboratories à Bedford, OH 44146. Fabrication pour: Bedford Laboratories à Bedford, Ohio 44146. Date d'approbation de la FDA: 22/08/2002
Le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est indiqué dans le traitement palliatif des éléments suivants:
Tumeurs malignes courantes
Maladie généralisée de Hodgkin (étapes III et IV, modification Ann Arbor Des staging-Systems)
Lymphome lymphocytaire (nœud et diffus, mauvais et bien différencié)
Lymphome histiocytaire
Mycosis fongoides (stades avancés)
Carcinome avancé
Sarcome de Kaposi
Maladie de Letterer-Siwe (histiocytose X)
tumeurs malignes moins courantes
Choriocarcinome résistant à d'autres médicaments de chimiothérapie
Le carcinome mammaire ne répond pas à une chirurgie endocrinienne appropriée et Thérapie hormonale
Les principes actuels de la chimiothérapie pour de nombreux types de cancer comprennent la simultanéité Administration de plusieurs agents antinéoplasiques. Pour des effets thérapeutiques améliorés sans toxicité additive, agents avec différentes toxicités cliniques limitant la dose et divers mécanismes d'action sont généralement sélectionnés. Mais donc le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est efficace en tant qu'agent unique dans les indications ci-dessus il est généralement administré en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques. Comment La thérapie combinée produit un pourcentage plus élevé de la réaction qu'un seul agent Schéma de traitement. Ces principes ont été utilisés, par exemple, en chimiothérapie de la maladie de Hodgkin.
Maladie de Hodgkin : Le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) s'est révélé être l'un des agent unique le plus efficace pour le traitement de la maladie de Hodgkin. Prolongé La maladie de Hodgkin a également été traitée avec succès avec plusieurs médicaments multiples Thérapies, le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine). Patients qui ont rechuté traitement avec le programme MOPP - chlorhydrate de mécloréthamine (azote)), sulfate de vincristine, prednisone et procarbazine - ont également répondu Pharmacie combinée, le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine). Un protocole avec Cyclophosphamide au lieu de la moutarde azotée et du sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) du sulfate de Vincristine est une thérapie alternative pour les patients non traités auparavant avec une maladie hodgkinienne avancée.
Le carcinome testiculaire avancé (carcinome embryonnaire, tératocarcinome et choriocarcinome) est sensible au sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) seul, mais de meilleurs résultats cliniques sont obtenus lorsque le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est co-administré avec d'autres agents antinéoplastiques. L'effet de la bléomycine est considérablement accru lorsque le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est administré 6 à 8 heures avant l'administration de bléomycine; ce calendrier permet d'arrêter plus de cellules pendant la métaphase, stade du cycle cellulaire dans lequel la bléomycine est active.
cette préparation est uniquement destinée à un usage intraveineux (voir AVERTISSEMENTS).
Informations spéciales sur les doses: À LA LIVRAISON DE VINBLASTIN SULFAT (injection de sulfate de vinblastine) AUTRE QUE LE CONTENANT ORIGINAL, IL EST OBLIGATOIRE D'ÊTRE EMBALLÉ LE SURWRAP FOURNI, LE SUIVANT SAUF, PROBLÈME: «N'ÉLOIGNEZ PAS LE COUVERTURE JUSQU'À CE QUE LE MOMENT DE L'INJECTION. SUDER SI INTRATHEKAL CONTRE. POUR UNE DEMANDE INTRAVENUE UNIQUEMENT »(voir AVERTISSEMENTS). Une seringue avec une certaine dose doit être étiquetée avec l'autocollant d'aide inclus: «Mort si INTRATHEKAL CONTRE . POUR UNE DEMANDE INTRAVEEUSE ».
Attention: il est extrêmement important que l'aiguille intraveineuse ou le cathéter être positionné correctement avant l'injection de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine). Fuite dans tissus environnants lors de l'administration intraveineuse de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) peut entraîner une irritation importante. Si une apparence d'extravasation, l'injection doit doit être arrêté immédiatement et toute partie restante de la dose doit alors être introduit dans une autre veine. Injection locale de hyaluronidase et utilisation de la chaleur modérée à la zone de fuite aide à disperser et à minimiser le médicament Plaintes et possibilité de cellulite.
Il existe des variations dans la profondeur de la réponse leucopénique suivies d'un traitement par le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine). Pour cette raison, il est recommandé d'administrer le médicament au plus une fois tous les 7 jours.
Patients adultes : il est conseillé d'initier un traitement pour les adultes par administration une dose intraveineuse unique de 3,7 mg / m2 la surface corporelle (bsa). Ensuite, les globules blancs doivent être comptés pour déterminer l'état du patient Sensibilité au sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine).
Une approche incrémentale simplifiée et conservatrice du dosage hebdomadaire - intervalles pour les adultes peut être esquissé comme suit:
Première dose........................... 3,7 mg / m2 bsa
Deuxième dose...................... 5,5 mg / m2 bsa
Troisième dose.......................... 7,4 mg / m2 bsa
Quatrième dose........................ 9,25 mg / m2 bsa
Cinquième dose........................... 11,1 mg / m2 bsa
Les augmentations ci-dessus peuvent aller jusqu'à une dose maximale d'au plus 18,5 mg / m2 bsa pour adultes est atteint. La dose ne doit pas être augmentée après cette dose, le nombre de globules blancs à environ 3000 cellules / mm3réduit. Chez certains adultes, 3,7 mg / m2 bsa cause cette leucopénie; autre Les adultes peuvent dépasser 11,1 mg / m2 besoin de bsa; et très rarement comme un peu comme à 18,5 mg / m2 bsa peut être nécessaire. Pour la plupart des patients adultes cependant, la dose hebdomadaire est de 5,5 à 7,4 mg / m2 bsa.
Si la dose de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est le degré ci-dessus La leucopénie s'est avérée être une dose de 1 incrément plus petit que ça doit être administré à intervalles hebdomadaires pour la maintenance. Le patient devient donc reçoit la dose maximale qui ne provoque pas de leucopénie. Il devrait il convient de souligner que bien que 7 jours se soient écoulés, la prochaine dose de vinblastine Le sulfate ne doit pas être administré tant que le nombre de globules blancs n'est pas revenu au moins 4000 / mm3. dans certains cas, une activité oncolytique peut se produire avant effet leucopénique. Lorsque cela se produit, cela n'est pas nécessaire Taille des doses suivantes (voir PRÉCAUTIONS).
Patients pédiatriques : un aperçu de la littérature publiée de 1993 à 1995 a montré que les doses initiales de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) variaient chez les patients pédiatriques selon le calendrier utilisé et si le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) a été administré intégré en monothérapie ou dans un régime chimiothérapeutique spécifique. En tant qu'agent unique de la maladie de Letterer-Siwe (histiocytose X), la dose initiale du sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) a été signalé à 6,5 mg / m2 Si vinblastine. Le sulfate a été utilisé en association avec d'autres médicaments de chimiothérapie pour le traitement de la maladie de Hodgkin, la dose initiale était de 6 mg / m2signalé. Pour Carcinome testiculaire, qui était la dose initiale de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) rapporté comme 3 mg / m2 en association. La dose change doit être conduit par une tolérance hématologique.
Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique: une réduction de 50% dans le Une dose de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est recommandée chez les patients atteints d'un sérum direct - valeur de la bilirubine supérieure à 3 mg / 100 ml. Parce que le métabolisme et l'excrétion en premier lieu Aucune modification n'est recommandée pour les patients atteints d'insuffisance rénale.
La durée du traitement d'entretien varie en fonction de la maladie traitée et de la combinaison des agents antinéoplasiques utilisés. Il existe des désaccords concernant la durée du traitement d'entretien avec le même protocole pour une maladie particulière; par exemple, diverses durées ont été utilisées avec le programme MOPP dans le traitement de la maladie de Hodgkin. Une chimiothérapie plus longue pour maintenir les rémissions présente plusieurs risques, notamment des maladies infectieuses potentiellement mortelles, de la stérilité et éventuellement d'autres cancers en supprimant la défense immunitaire.
Dans certaines maladies, la survie après une rémission complète peut ne pas être aussi longue que dans des thérapies d'entretien plus courtes. D'un autre côté, le non-maintien d'un traitement d'entretien chez certains patients peut entraîner une rechute inutile; Des rémissions complètes chez les patients atteints de cancer testiculaire, à moins qu'elles ne soient maintenues pendant au moins 2 ans, entraînent souvent une rechute précoce.
Pour produire une solution contenant 1 mg / ml de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine), ajouter 10 ml d'injection bactériostatique de chlorure de sodium (conservé avec de l'alcool benzylique) ou 10 ml d'injection de chlorure de sodium (non conservé) au 10 mg de vinblastine sulfate. N'utilisez aucune autre solution. Le médicament se dissout immédiatement pour obtenir une solution claire.
Les parties inutilisées des solutions restantes fabriquées avec une solution saline normale et ne contenant aucun conservateur doivent être jetées immédiatement. Toutes les solutions de conservation inutilisées à base de solution saline normale peuvent être conservées au réfrigérateur pendant un maximum de 28 jours pour une utilisation future.
La dose de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) (calculée pour fournir la quantité souhaitée) peut être injectée dans le tube d'une perfusion intraveineuse en cours d'exécution ou directement dans une veine. Cette dernière procédure est facilement adaptable à la thérapie ambulatoire. Dans les deux cas, l'injection peut être terminée en environ 1 minute. Si l'on veille à ce que l'aiguille soit bien enfoncée dans la veine et qu'aucune solution contenant du sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) ne soit renversée extravasculaire, il n'y a pas de cellulite et / ou de phlébite. Afin de minimiser davantage la possibilité de déversement extravasculaire, il est suggéré de rincer la seringue et l'aiguille avec du sang veineux avant de retirer l'aiguille. La dose ne doit pas être diluée en grandes quantités de dilution (c.-à-d., 100 à 250 ml) ou administré par voie intraveineuse sur une période plus longue (de 30 à 60 minutes ou plus), car cela conduit souvent à une irritation de la veine et augmente la probabilité d'extravasation.
En raison de la possibilité accrue de thrombose, cela n'est pas considéré comme conseillé injecter une solution de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) dans une extrémité où la circulation est affecté ou potentiellement affecté par des conditions telles que la compression ou la pénétration NeoPlasma, phlébite ou varices.
Remarque: Les médicaments parentéraux doivent être examinés visuellement pour les particules Matière et décoloration avant administration lorsque la solution et le récipient permettre.
Les procédures de manipulation et d'élimination appropriées des médicaments contre le cancer devraient être considérer. Plusieurs lignes directrices sur le sujet ont été publiées.1-7 Il n'y a pas d'accord général sur le fait que tout le monde dans le Des lignes directrices sont nécessaires ou appropriées.
Le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est contre-indiqué chez les patients présentant une granulocytopénie importante, sauf si cela résulte de la maladie à traiter. Il ne doit pas être utilisé pour les infections bactériennes. Ces infections doivent être maîtrisées avant de commencer le traitement par le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine).
AVERTISSEMENTS
Ce produit est destiné à un usage intraveineux uniquement. Il doit être administré par Personnes expérimentées dans l'administration de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine). Le l'administration intrathécale de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) entraîne généralement la mort. Les seringues contenant ce produit doivent être étiquetées avec l'autocollant auxiliaire destiné à indiquer "DIVINE IF INTRATHEKAL GIVEN". UNIQUEMENT POUR UNE DEMANDE INTRAVEEUSE. "
Les seringues d'extractorane contenant ce produit doivent être emballées dans un suremballage étiqueté »ne supprimez pas les cOUVERTURES PAR MOMENT DE INJECTION. SUDERNE SI INTRATHEKAL CONTRE. Pour une utilisation INTRAVEEUSE uniquement.”
Après administration intrathécale involontaire d'alcaloïdes vinca immédiatement des interventions neurochirurgicales sont nécessaires pour éviter une paralysie croissante conduire à la mort. Chez un très petit nombre de patients, une paralysie mortelle et le décès qui a suivi a été évité, mais a entraîné des conséquences neurologiques dévastatrices avec récupération limitée par la suite.
Il n'y a aucun cas de survie publié après l'administration intrathécale de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) à base de traitement. Basé sur le publié gestion des cas de survie avec l'alcaloïde vinca apparenté Vincristine Sulfate si le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est mal administré par voie intrathécale le traitement suivant doit être instauré immédiatement après l'injection
- Retirez autant de CSF que possible en toute sécurité grâce à l'accès lombaire.
- Introduction d'un cathéter péridural dans l'espace sous-arachnoïdien via le disque intervertébral Placer au-dessus du premier accès aux vertèbres lombaires et l'irrigation CSF avec un lutteur peint Solution. Le plasma fraîchement congelé doit être demandé et, si disponible, 25 mL doit être ajouté à chaque 1 litre de solution de sonnerie marquée.
- Introduction d'un drain ou cathéter intraventriculaire par un neurochirurgien et Poursuite de l'irrigation CSF avec élimination du liquide grâce à l'accès lombaire connecté à un système de drainage fermé. La solution de sonnerie laquée doit être administré par perfusion continue à 150 ml / heure ou à un débit de 75 ml / heure si du plasma fraîchement congelé a été ajouté comme ci-dessus.
Le débit de perfusion doit être ajusté pour maintenir une teneur en protéines du liquide céphalo-rachidien de 150 mg / dL
Les mesures suivantes ont également été utilisées, mais peuvent ne pas être essentielles :
L'acide glutamique, 10 grammes, a été administré par voie intraveineuse pendant 24 heures, suivi de 500 mg trois fois par jour par voie orale pendant 1 mois. L'acide folinique a été administré par voie intraveineuse sous forme de bolus de 100 mg, puis infusé à un taux de 25 mg / heure pendant 24 heures, puis bolus de doses de 25 mg toutes les 6 heures pendant 1 semaine. A de la pyridoxine administré à une dose de 50 mg toutes les 8 heures par perfusion intraveineuse sur 30 minutes. Leur rôle dans la réduction de la neurotoxicité n'est pas clair.
Utilisation pendant la grossesse: Soyez prudent lors de l'administration tous les médicaments oncolytiques pendant la grossesse. Informations sur l'utilisation de la vinblastine Le sulfate pendant la grossesse humaine est très limité. Expériences animales avec la vinblastine Des études indiquent que des effets tératogènes peuvent se produire. Le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) peut causer des dommages fœtaux lorsqu'elle est administrée à une femme enceinte. Animaux de laboratoire donnés ce médicament au début de la grossesse subit une absorption du mucus; fœtus survivants détecter les malformations macroscopiques. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si le patient tombe enceinte pendant que vous recevez ce médicament, vous devez être conscient du potentiel Danger pour le fœtus. Il faut recommander aux femmes en âge de procréer d'éviter Être enceinte.
L'aspermie a été rapportée chez l'homme. Les expériences sur les animaux montrent une arrestation de métaphase et changements dégénératifs dans les cellules germinales.
La leucopénie (granulocytopénie) peut atteindre des niveaux dangereusement bas après l'administration des doses recommandées plus élevées. Il est donc important de suivre la posologie Technologie recommandée sous le DOSAGE ET ADMINISTRATION . La stomatite et la toxicité neurologique, bien qu'elles ne soient pas courantes ou permanentes, peuvent l'être désactiver.
PRÉCAUTIONS
général
La toxicité peut être augmentée avec une insuffisance hépatique.
Si leucopénie avec moins de 2 000 globules blancs / mm3 Apparence après une dose de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine), le patient doit être soigneusement observé pour la preuve d'une infection jusqu'à ce que le nombre de globules blancs soit revenu à a Niveau sûr.
S'il y a de la cachexie ou des zones ulcéreuses de la surface de la peau, c'est possible être une réaction leucopénique plus profonde au médicament; par conséquent, son utilisation devrait chez les personnes âgées qui souffrent d'une de ces conditions.
Chez les patients présentant une infiltration cellulaire maligne de la moelle osseuse, les leucocytes et le nombre de plaquettes a parfois fortement chuté après des doses modérées de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine). Il n'est pas conseillé d'utiliser davantage le médicament chez ces patients.
Un essoufflement aigu et un bronchospasme sévère ont été rapportés comme suit l'administration d'alcaloïdes vinca. Ces réactions se sont produites le plus souvent lorsque l'alcaloïde vinca a été utilisé en association avec la mitomycine C et peut nécessiter un traitement agressif, surtout s'il existe déjà dysfonction pulmonaire. Le départ peut prendre des minutes ou plusieurs heures le vinca est injecté et peut survenir jusqu'à 2 semaines après une dose de mitomycine. Une dyspnée progressive nécessitant une thérapie chronique peut survenir. La vinblastine devrait ne peut pas être réenregistré.
La prudence s'impose chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique.
l'utilisation de petites quantités de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) par jour pendant une plus longue période n'est pas recommandé, bien que la dose hebdomadaire totale résultante puisse être similaire à recommandé. Peu ou pas d'effet thérapeutique supplémentaire prouvé lorsque de telles thérapies ont été utilisées. Respect strict de le schéma posologique recommandé est très important. Si les montants sont les mêmes La posologie hebdomadaire recommandée a été administrée plusieurs fois en 7 versements quotidiens pendant de longues périodes, crampes, dommages graves et permanents au système nerveux central, et même la mort est survenue.
Il faut être prudent pour contaminer l'œil avec des concentrations de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) utilisé cliniquement. En cas de contamination accidentelle, grave Irritation (ou, si le médicament a été libéré sous pression, même des ulcères cornéens) peut diriger. L'œil doit être lavé immédiatement et soigneusement à l'eau.
Il n'est pas nécessaire d'utiliser des solvants de conservation lorsqu'ils ne sont pas utilisés. les solutions restantes sont immédiatement jetées. Conservateurs non utilisés Les solutions doivent être refroidies pour une utilisation future.
Tests de laboratoire
Parce que la toxicité clinique limitant la dose est le résultat de la dépression des globules blancs compte, il est impératif que ce décompte soit reçu peu de temps avant celui prévu Dose de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine). Après administration de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine), une diminution du nombre de globules blancs peut survenir. Le nadir de ce cas est observé de 5 à 10 jours après une dose. Les niveaux de prétraitement de la restauration sont généralement observé de 7 à 14 jours après le traitement. Ces effets seront exagérés s'il existe déjà des dommages à la moelle osseuse et également recommandé avec le plus élevé Boîtes (voir DOSAGE et ADMINISTRATION). Le la présence de ce médicament ou de ses métabolites dans le sang ou les tissus corporels est inconnue perturber les tests de laboratoire clinique.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
L'aspermie a été rapportée chez l'homme. Les études animales suggèrent que tératogène Des effets peuvent survenir. Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS concernant altération de la fertilité. Les études animales ont montré une métaphase et dégénérative Changements dans les cellules germinales. Une aménorrhée s'est produite chez certains patients qui sont avec la combinaison constituée d'un agent alkylant, de la procarbazine, de la prednisone et sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine). Son apparence était avec la dose totale de cela 4 agents. La récupération des menstruations était courante. La même combinaison de médicaments administré aux patients masculins produit une azoospermie; à l'arrivée de la spermatogenèse il était peu probable que cela implique moins de 2 ans de rémission sans pilote.
Mutagénicité: Tests Salmonella typhimurium et avec le test létal dominant chez la souris n'a montré aucune mutagénicité. Sperme Des anomalies ont été trouvées chez la souris. Le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) a produit une augmentation en micronucléation dans les cellules de moelle osseuse des souris; cependant depuis la vinblastine Le sulfate inhibe la formation mitotique de la broche, on ne peut pas conclure que cela est la preuve de la mutagénicité. Des études supplémentaires chez la souris n'ont montré aucune réduction en fertilité masculine. Des translocations chromosomiques sont survenues chez des souris mâles. La première génération la progéniture mâle de ces souris n'était pas des porteurs de translocation hétérozygote.
in vitro les tests avec les cellules pulmonaires de hamster en culture ont une chromosomie changements, y compris les ruptures et échanges chromatides, lors de tests avec un autre Le type de cellule de hamster n'a pas pu détecter de mutation. Pauses et aberrations n'ont pas été observés dans l'analyse chromosomique des cellules du marché de patients qui traité avec ce médicament.
La littérature ne sait pas comment ce médicament affecte la synthèse de l'ADN et ARN. Certains pensent qu'il n'y a pas d'interférence. D'autres croient que le vinblastin perturbe le métabolisme de l'acide nucléique, mais ne peut pas le faire par effet direct, mais plutôt peut-être à la suite d'un trouble biochimique dans une autre partie du organisation moléculaire de la cellule. Il n'y a eu aucune inhibition de la synthèse de l'ARN dans les cellules hépatomées de rat exposées à la culture de niveaux de vinblastine non cytotoxiques. Des résultats contradictoires ont été trouvés par d'autres concernant l'interférence avec l'ADN Synthèse.
Cancérogenèse: il n'y a actuellement aucune indication à ce sujet que le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est cancérigène chez l'homme depuis sa création de son utilisation clinique à la fin des années 1950. Patients traités pour la maladie de Hodgkin avoir développé une leucémie après radiothérapie et administration de vinblastine Sulfate en association avec d'autres chimiothérapies, y compris les agents connus pour intercaler avec de l'ADN. On ne sait pas dans quelle mesure le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) aurait pu y contribuer pour se produire une leucémie. Les données disponibles chez le rat et la souris ont échoué Preuve d'indications claires de la cancérogenèse dans le traitement des animaux avec la dose maximale tolérée et avec la moitié de cette dose pendant 6 mois. Cette le système d'essai a montré que d'autres agents pathogènes étaient clairement cancérigènes, alors que le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) a été légèrement augmenté ou causé dans le groupe de médicaments la même incidence tumorale que les témoins dans une étude et 1,5 à 2 fois l'augmentation dans une autre étude, l'incidence de la tumeur a été contrôlée.
Prégantie
Effets tératogènes; Catégorie de grossesse D (Voir AVERTISSEMENTS). Le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire. Des études animales suggèrent que des effets tératogènes peuvent se produire.
Utilisation pédiatrique
Le schéma posologique des patients pédiatriques est inférieur DOSAGE spécifié ET ADMINISTRATION .
Mères qui allaitent
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Parce que beaucoup Les médicaments sont excrétés dans le lait maternel et peuvent avoir des effets secondaires graves Il convient de décider de réagir le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) aux nourrissons qui allaitent fait s'il faut arrêter les soins ou le médicament, en tenant compte de l'importance le médicament à la mère.
Effets secondaires
Les patients doivent être informés de la possibilité avant d'utiliser le médicament de symptômes inappropriés.
Généralement, la fréquence des effets secondaires lors de l'utilisation de la vinblastine Le sulfate semble être lié à la taille de la dose utilisée. À l'exception d'épilation, de leucopénie et d'effets secondaires neurologiques, effets secondaires en général n'existait pas depuis plus de 24 heures. Les effets secondaires neurologiques ne le sont pas Fréquent; mais lorsque vous apparaissez, cela prend souvent plus de 24 heures. Leucopénie, l'effet secondaire le plus courant est généralement le facteur limitant la dose.
Les manifestations suivantes ont été signalées comme des effets secondaires par ordre décroissant de fréquence. Les effets secondaires les plus courants sont soulignés:
Hématologique : Leucopénie (granulocytopénie), anémie, thrombocytopénie (myélosuppression).
Dermatologique : L'alopécie est courante. Un seul cas de sensibilité à la lumière en relation avec ce produit a été signalé.
Gastro-intestinal: Constipation, anorexie, nausées, vomissements, estomac Douleur, iléus, vésiculation de la bouche, pharyngite, diarrhée, entérocolite hémorragique , Saignement d'un ancien ulcère d'estomac, saignement rectal.
Neurologique : Surdité des chiffres (paresthésie), perte de réflexes tendineux profonds, névrite périphérique, dépression mentale, maux de tête, crampes.
Le traitement par les alcaloïdes vinca a rarement conduit à la vestibulaire et à l'auditoire Dommages au huitième nerf crânien. Les manifestations comprennent en partie ou au total Surdité, qui peut être temporaire ou permanente, et difficultés d'équilibre y compris les étourdissements, les nystagmus et les étourdissements. Une prudence particulière est requise lorsque le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est utilisé en association avec d'autres agents connus ototoxique comme les oncolytiques contenant du platine.
Cardiovasculaire : Hypertension artérielle. Effets cardiaques comme l'infarctus du myocarde , angine de poitrine et anomalies ECG temporaires liées à l'ischémie coronaire ont été rapportés très rarement. Cas d'infarctus du myocarde inattendu et des accidents vasculaires cérébraux sont survenus chez des patients subissant une chimiothérapie combinée avec vinblastine, bléomycine et cisplatine. Le phénomène de Raynaud l'était aussi signalé avec cette combinaison.
Précautions: voir PRÉCAUTIONS .
Autre: Je me sens mal, douleur osseuse, faiblesse, douleur dans le cas des tumeurs Tissus, étourdissements, douleur à la mâchoire, vésiculation cutanée, hypertension artérielle, phénomène Raynaud lorsque les patients atteints de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) en association avec bléomycine et cis platine pour le cancer des testicules. Le syndrome inapproprié La sécrétion d'hormone antidiurétique s'est produite avec une augmentation supérieure à celle recommandée Boîtes.
Les nausées et les vomissements peuvent généralement être facilement contrôlés avec des antiémétiques. Lorsque l'épilation se développe, elle n'est souvent pas complète; et dans certains cas les cheveux repousser pendant que la thérapie d'entretien continue.
L'extravasation pendant l'injection intraveineuse peut entraîner une cellulite et une phlébite. Si la quantité d'extravasation est importante, il peut y avoir des desquamations.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Les solutions doivent être faites avec une solution saline normale (avec ou sans conservateurs) et ne doit pas être combiné avec un autre produit chimique dans le même récipient. Non utilisé Les parties des solutions restantes qui ne contiennent aucun conservateur devraient être jeté immédiatement.
L'administration orale ou intraveineuse simultanée de phénytoïne et d'antinéoplasique Des combinaisons de chimiothérapie contenant du sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) ont été rapportées abaisser le taux sanguin de l'anticonvulsivant et avoir une crise accrue Activité. L'ajustement de la dose doit être basé sur une surveillance du taux sanguin en série. La contribution du sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) à cette interaction n'est pas certaine. L'interaction peut résulter soit d'une absorption réduite de phénytoïne, soit d'une Augmentation du métabolisme et du taux d'élimination.
La prudence s'impose chez les patients prenant des médicaments connus pour être les mêmes inhiber le métabolisme des médicaments par les isoenzymes hépatiques du cytochrome P450 dans le CYP 3A Sous-famille ou chez les patients présentant une dysfonction hépatique. Administration simultanée de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) avec un inhibiteur que cette voie métabolique peut provoquer un début plus précoce et / ou une augmentation des effets secondaires graves. Toxicité accrue a été signalé chez des patients recevant de l'érythromycine en même temps (voir EFFETS CÔTÉ RÉACTIONS).
Les patients doivent être informés de la possibilité avant d'utiliser le médicament de symptômes inappropriés.
Généralement, la fréquence des effets secondaires lors de l'utilisation de la vinblastine Le sulfate semble être lié à la taille de la dose utilisée. À l'exception d'épilation, de leucopénie et d'effets secondaires neurologiques, effets secondaires en général n'existait pas depuis plus de 24 heures. Les effets secondaires neurologiques ne le sont pas Fréquent; mais lorsque vous apparaissez, cela prend souvent plus de 24 heures. Leucopénie, l'effet secondaire le plus courant est généralement le facteur limitant la dose.
Les manifestations suivantes ont été signalées comme des effets secondaires par ordre décroissant de fréquence. Les effets secondaires les plus courants sont soulignés:
Hématologique : Leucopénie (granulocytopénie), anémie, thrombocytopénie (myélosuppression).
Dermatologique : L'alopécie est courante. Un seul cas de sensibilité à la lumière en relation avec ce produit a été signalé.
Gastro-intestinal: Constipation, anorexie, nausées, vomissements, estomac Douleur, iléus, vésiculation de la bouche, pharyngite, diarrhée, entérocolite hémorragique , Saignement d'un ancien ulcère d'estomac, saignement rectal.
Neurologique : Surdité des chiffres (paresthésie), perte de réflexes tendineux profonds, névrite périphérique, dépression mentale, maux de tête, crampes.
Le traitement par les alcaloïdes vinca a rarement conduit à la vestibulaire et à l'auditoire Dommages au huitième nerf crânien. Les manifestations comprennent en partie ou au total Surdité, qui peut être temporaire ou permanente, et difficultés d'équilibre y compris les étourdissements, les nystagmus et les étourdissements. Une prudence particulière est requise lorsque le sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) est utilisé en association avec d'autres agents connus ototoxique comme les oncolytiques contenant du platine.
Cardiovasculaire : Hypertension artérielle. Effets cardiaques comme l'infarctus du myocarde , angine de poitrine et anomalies ECG temporaires liées à l'ischémie coronaire ont été rapportés très rarement. Cas d'infarctus du myocarde inattendu et des accidents vasculaires cérébraux sont survenus chez des patients subissant une chimiothérapie combinée avec vinblastine, bléomycine et cisplatine. Le phénomène de Raynaud l'était aussi signalé avec cette combinaison.
Précautions: voir PRÉCAUTIONS .
Autre: Je me sens mal, douleur osseuse, faiblesse, douleur dans le cas des tumeurs Tissus, étourdissements, douleur à la mâchoire, vésiculation cutanée, hypertension artérielle, phénomène Raynaud lorsque les patients atteints de sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) en association avec bléomycine et cis platine pour le cancer des testicules. Le syndrome inapproprié La sécrétion d'hormone antidiurétique s'est produite avec une augmentation supérieure à celle recommandée Boîtes.
Les nausées et les vomissements peuvent généralement être facilement contrôlés avec des antiémétiques. Lorsque l'épilation se développe, elle n'est souvent pas complète; et dans certains cas les cheveux repousser pendant que la thérapie d'entretien continue.
L'extravasation pendant l'injection intraveineuse peut entraîner une cellulite et une phlébite. Si la quantité d'extravasation est importante, il peut y avoir des desquamations.
Signes et symptômes
Les effets secondaires après l'utilisation du sulfate de vinblastine (injection de sulfate de vinblastine) dépendent de la dose. Par conséquent après administration de plus que la dose recommandée, les patients peuvent l'être ces effets devraient se produire de manière excessive. (Voir CLINIQUE PHARMACY ,