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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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La Vinblastine
DBL Vinblastine Sulfate (DBL Vinblastine Sulfate injection) est indiqué dans le traitement palliatif de ce qui suit:
Maladie de Hodgkin généralisée (Stades III et IV, Ann Arbor modification du système de stadification du Seigle)
Lymphome lymphocytaire (nodulaire et diffus, mal et bien différencié)
Lymphome histiocytaire
Carcinome avancé du testicule
Le sarcome de Kaposi
Carcinome du sein, ne répondant pas à la chirurgie endocrinienne appropriée et à l'hormonothérapie
Les principes actuels de la chimiothérapie pour de nombreux types de cancer comprennent l'administration simultanée de plusieurs agents antinéoplasiques. Pour un effet thérapeutique accru sans toxicité additive, des agents ayant différentes toxicités cliniques limitant la dose et différents mécanismes d'action sont généralement sélectionnés. Par conséquent, bien que le sulfate de DBL Vinblastine (injection de sulfate de DBL Vinblastine) soit efficace en tant qu'agent unique dans les indications susmentionnées, il est généralement administré en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques. Une telle thérapie combinée produit un plus grand pourcentage de réponse qu'un régime monotrope. Ces principes ont été appliqués, par exemple, dans la chimiothérapie de la maladie de Hodgkin
AVERTISSEMENT).
Informations Spéciales Sur La Distribution:). Une seringue contenant une dose spécifique doit être étiquetée, à l'aide de l'autocollant auxiliaire fourni, pour indiquer: “MORTEL SI ADMINISTRÉ PAR VOIE INTRATHÉCALE. POUR USAGE INTRAVEINEUX SEULEMENT”.
Il existe des variations dans la profondeur de la réponse leucopénique qui suit le traitement par DBL Vinblastine Sulfate (DBL Vinblastine Sulfate injection). Pour cette raison, il est recommandé que le médicament ne soit pas administré plus d'une fois tous les 7 jours.
Les patients adultes: Il est sage d'initier un traitement pour les adultes en administrant une dose intraveineuse unique de 3,7 mg / m
Une approche progressive simplifiée et conservatrice de la posologie à la semaine pour les adultes peuvent être décrits comme suit:
bsa
La deuxième dose...................... 5,5 mg / m bsa
Cinquième de la dose........................... 11,1 mg / m bsa
bsa pour les adultes est atteint. La dose ne doit pas être augmentée après cette dose, ce qui réduit le nombre de globules blancs à environ 3000 cellules / mm. Chez certains adultes, 3,7 mg / m bsa peut produire cette leucopénie, d'autres adultes peuvent nécessiter plus de 11,1 mg / m
Dans certains cas, une activité oncolytique peut être rencontrée avant l'effet leucopénique. Lorsque cela se produit, il n'est pas nécessaire d'augmenter la taille de la dose (Voir
2 dans une association thérapeutique. Les modifications posologiques doivent être guidées par une tolérance hématologique.
Pour préparer une solution contenant 1 mg / mL de Sulfate de DBL Vinblastine (injection de Sulfate de DBL Vinblastine) , ajouter 10 mL de Chlorure de Sodium Bactériostatique (conservé avec de l'alcool benzylique) ou 10 mL de Chlorure de Sodium Injectable (non conservé) aux 10 mg de Sulfate de DBL Vinblastine (injection de Sulfate de DBL Vinblastine) pour injection dans le flacon stérile. N'utilisez pas d'autres solutions. Le médicament se dissout instantanément pour donner une solution claire.
La dose de sulfate de DBL Vinblastine (injection de sulfate de DBL Vinblastine) (calculée pour fournir la quantité désirée) peut être injectée soit dans le tube d'une perfusion intraveineuse courante, soit directement dans une veine. Cette dernière procédure est facilement adaptable à la thérapie ambulatoire. Dans les deux cas, l'injection peut être terminée en environ 1 minute. Si l'on prend soin de s'assurer que l'aiguille est bien dans la veine et qu'aucune solution contenant du sulfate de DBL Vinblastine (injection de sulfate de DBL Vinblastine) n'est renversée par voie extravasculaire, la cellulite et / ou la phlébite ne se produiront pas. Pour minimiser davantage la possibilité de déversement extravasculaire, il est suggéré de rincer la seringue et l'aiguille avec du sang veineux avant de retirer l'aiguille. La dose ne doit pas être diluée dans de grands volumes de diluant (i.e., 100 à 250 mL) ou administré par voie intraveineuse pendant des périodes prolongées (allant de 30 à 60 minutes ou plus), car cela entraîne fréquemment une irritation de la veine et augmente le risque d'extravasation
Des procédures de manipulation et d'élimination appropriées des médicaments anticancéreux doivent être envisagées. Plusieurs lignes directrices sur ce sujet ont été publiées. Il n'y a pas d'accord général que toutes les procédures recommandées dans les lignes directrices sont nécessaires ou appropriées.
Les seringues préparées à l'extérieur contenant ce produit doivent être emballées dans un suremballage étiqueté “NE PAS RETIRER LE REVÊTEMENT AVANT L'INJECTION. MORTEL SI ADMINISTRÉ PAR VOIE INTRATHÉCALE. POUR L'USAGE INTRAVEINEUX SEULEMENT
- Insertion d'un drain intraventriculaire ou d'un cathéter par un neurochirurgien et poursuite de l'irrigation du LCR avec élimination du liquide à travers l'accès lombaire connecté à un système de drainage fermé. La solution de Ringer lactatée doit être administrée en perfusion continue à raison de 150 mL/heure ou à raison de 75 mL/heure lorsque du plasma frais congelé a été ajouté comme indiqué ci-dessus.
La prudence est nécessaire avec l'administration de tous les médicaments oncolytiques pendant la grossesse. Les informations sur l'utilisation du sulfate de vinblastine pendant la grossesse humaine sont très limitées. Des études animales avec le sulfate de vinblastine suggèrent que des effets tératogènes peuvent se produire. Le sulfate de DBL Vinblastine (injection de sulfate de DBL Vinblastine) peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Les animaux de laboratoire recevant ce médicament au début de la grossesse souffrent de résorption du conceptus, les fœtus survivants présentent des déformations grossières. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant la réception de ce médicament, elle devrait être informée du danger potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer devraient être avisées d'éviter de tomber enceintes
PRÉCAUTION
Lorsque la cachexie ou les zones ulcérées de la surface de la peau sont présentes, il peut y avoir une réponse leucopénique plus profonde au médicament, par conséquent, son utilisation doit être évitée chez les personnes âgées souffrant de l'une ou l'autre de ces conditions.
Des précautions doivent être recommandées chez les patients atteints de cardiopathie ischémique.
Lorsque des quantités égales à plusieurs fois la dose hebdomadaire recommandée ont été administrées en 7 versements quotidiens pendant de longues périodes, des convulsions, des lésions graves et permanentes du système nerveux central et même la mort se sont produites.
Des précautions doivent être prises pour éviter la contamination de l'œil par des concentrations de sulfate de DBL Vinblastine (DBL Vinblastine Sulfate injection) utilisées en clinique. En cas de contamination accidentelle, une irritation grave (ou, si le médicament a été administré sous pression, même une ulcération cornéenne) peut en résulter. L'œil doit être lavé avec de l'eau immédiatement et soigneusement.
Étant donné que la toxicité clinique limitant la dose est le résultat d'une dépression du nombre de globules blancs, il est impératif que ce nombre soit obtenu juste avant la dose prévue de sulfate de DBL Vinblastine (injection de sulfate de DBL Vinblastine). Après l'administration de sulfate de DBL Vinblastine (injection de sulfate de DBL Vinblastine), une chute du nombre de globules blancs peut se produire. Le nadir de cette chute est observé de 5 à 10 jours après une dose. La récupération aux niveaux de prétraitement est généralement observée de 7 à 14 jours après le traitement. Ces effets seront exagérés lorsque des lésions préexistantes de la moelle osseuse sont présentes et également avec les doses recommandées les plus élevées (Voir
Aspermia a été rapporté chez l'homme. Des études animales suggèrent que des effets tératogènes peuvent se produire. Voir
Salmonella typhimurium
La littérature ne sait pas comment ce médicament affecte la synthèse de l'ADN et de l'ARN. Certains croient qu'il n'y a pas d'interférences. D'autres croient que la vinblastine interfère avec le métabolisme des acides nucléiques, mais peut-être pas par effet direct, mais peut-être à la suite d'une perturbation biochimique dans une autre partie de l'organisation moléculaire de la cellule. Aucune inhibition de la synthèse de l'ARN n'a été observée dans les cellules d'hépatome de rat exposées en culture à des concentrations non cytotoxiques de vinblastine. Des résultats contradictoires ont été notés par d'autres concernant l'interférence avec la synthèse de l'ADN.
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(Voir
Le schéma posologique pour les patients pédiatriques est indiqué sous
Les Mères Qui Allaitent
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d'effets indésirables graves du sulfate de DBL Vinblastine (injection de sulfate de DBL Vinblastine) chez les nourrissons qui allaitent, il convient de décider s'il faut arrêter l'allaitement ou le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Avant l'utilisation du médicament, les patients doivent être informés de la possibilité de fâcheux symptômes.
Constipation, anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, iléus, vésiculation de la bouche, pharyngite, diarrhée, entérocolite hémorragique, saignement d'un vieil ulcère peptique, saignement rectal.
Engourdissement des chiffres( paresthésies), perte de réflexes tendineux profonds, névrite périphérique, dépression mentale, maux de tête, convulsions.
Le traitement par des alcaloïdes vinca a rarement entraîné des lésions vestibulaires et auditives du huitième nerf crânien. Les manifestations comprennent une surdité partielle ou totale qui peut être temporaire ou permanente, et des difficultés d'équilibre, notamment des vertiges, du nystagmus et des vertiges. Une prudence particulière est justifiée lorsque DBL Vinblastine Sulfate (DBL Vinblastine Sulfate injection) est utilisé en association avec d'autres agents connus pour être ototoxiques tels que les oncolytiques contenant du platine.
Cardiovasculaire: Hypertension. Des effets cardiaques tels que l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine et des anomalies transitoires de l'ECG liées à l'ischémie coronaire ont été très rarement rapportés. Des cas d'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires cérébraux inattendus sont survenus chez des patients subissant une chimiothérapie en association avec la vinblastine, la bléomycine et le cisplatine. Le phénomène de Raynaud a également été rapporté avec cette combinaison.
Voir
Les signes et les Symptômes
Les effets secondaires après l'utilisation du sulfate de DBL Vinblastine (injection de sulfate de DBL Vinblastine) sont liés à la dose. Par conséquent, après l'administration d'une dose supérieure à la dose recommandée, on peut s'attendre à ce que les patients ressentent ces effets de manière exagérée. (Voir
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