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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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DBL Vinblastine
La Vinblastine
DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) est indiqué dans le traitement palliatif de ce qui suit:
Mycosis fungoides (stades avancés)
Le sarcome de Kaposi
Maladie de Letterer-Siwe (histiocytose X)
Tumeurs Malignes Moins Fréquemment Réactives
Choriocarcinome résistant à d'autres agents chimiothérapeutiques
Carcinome du sein, ne répondant pas à la chirurgie endocrinienne appropriée et à l'hormonothérapie
Les principes actuels de la chimiothérapie pour de nombreux types de cancer comprennent l'administration simultanée de plusieurs agents antinéoplasiques. Pour un effet thérapeutique accru sans toxicité additive, des agents ayant différentes toxicités cliniques limitant la dose et différents mécanismes d'action sont généralement sélectionnés. Par conséquent, bien que DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) soit efficace en tant qu'agent unique dans les indications susmentionnées, il est généralement administré en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques. Une telle thérapie combinée produit un plus grand pourcentage de réponse qu'un régime monotrope. Ces principes ont été appliqués, par exemple, dans la chimiothérapie de la maladie de Hodgkin
Les cancers à cellules germinales testiculaires avancés (carcinome embryonnaire, tératocarcinome et choriocarcinome) sont sensibles à la DBL Vinblastine (injection de DBL Vinblastine) seule, mais de meilleurs résultats cliniques sont obtenus lorsque la DBL Vinblastine (injection de DBL Vinblastine) est administrée de manière concomitante avec d'autres agents antinéoplasiques. L'effet de la bléomycine est significativement amélioré si la DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) est administrée 6 à 8 heures avant l'administration de la bléomycine, ce calendrier permet d'arrêter plus de cellules pendant la métaphase, le stade du cycle cellulaire dans lequel la bléomycine est active.
AVERTISSEMENT
Il existe des variations dans la profondeur de la réponse leucopénique qui suit le traitement par DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection). Pour cette raison, il est recommandé que le médicament ne soit pas administré plus d'une fois tous les 7 jours.
pour les adultes peuvent être décrits comme suit:
bsa
bsa
2 bsa
Quatrième dose........................ 9,25 mg / m
bsa
bsa pour les adultes est atteint. La dose ne doit pas être augmentée après cette dose, ce qui réduit le nombre de globules blancs à environ 3000 cellules / mm. Chez certains adultes, 3,7 mg / m bsa, et, très rarement, jusqu'à 18,5 mg / m2 la bsa.
Lorsque la dose de DBL Vinblastine (injection de DBL Vinblastine) qui produira le degré de leucopénie ci-dessus a été établie, une dose de que cela devrait être administré à des intervalles hebdomadaires pour l'entretien. Ainsi, le patient reçoit la dose maximale qui ne provoque pas de leucopénie. Dans certains cas, une activité oncolytique peut être rencontrée avant l'effet leucopénique. Lorsque cela se produit, il n'est pas nécessaire d'augmenter la taille de la dose (Voir
Dans certains troubles, la survie après une rémission complète peut ne pas être aussi prolongée que celle obtenue avec des périodes de traitement d'entretien plus courtes. D'autre part, l'absence de traitement d'entretien chez certains patients peut entraîner une rechute inutile, des rémissions complètes chez les patients atteints d'un cancer du testicule, à moins d'être maintenues pendant au moins 2 ans, entraînent souvent une rechute précoce.
Pour préparer une solution contenant 1 mg / mL de DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection), ajouter 10 mL de Chlorure de Sodium Bactériostatique Injection (conservé avec de l'alcool benzylique) ou 10 mL de Chlorure de sodium Injection (non conservé) aux 10 mg de DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) pour injection dans le flacon stérile. N'utilisez pas d'autres solutions. Le médicament se dissout instantanément pour donner une solution claire.
Les portions inutilisées des solutions restantes faites avec une solution saline normale qui ne contiennent pas de conservateurs doivent être jetées immédiatement. Les solutions contenant des conservateurs non utilisées à base de solution saline normale peuvent être conservées au réfrigérateur pour une utilisation future pendant un maximum de 28 jours.
Des procédures de manipulation et d'élimination appropriées des médicaments anticancéreux doivent être envisagées. Plusieurs lignes directrices sur ce sujet ont été publiées. Il n'y a pas d'accord général que toutes les procédures recommandées dans les lignes directrices sont nécessaires ou appropriées.
NE PAS RETIRER LE REVÊTEMENT AVANT L'INJECTION. MORTEL SI ADMINISTRÉ PAR VOIE INTRATHÉCALE. POUR L'USAGE INTRAVEINEUX SEULEMENT.”
Après l'administration intrathécale par inadvertance d'alcaloïdes vinca, une intervention neurochirurgicale immédiate est nécessaire afin d'éviter une paralysie ascendante entraînant la mort. Chez un petit nombre de patients, la paralysie potentiellement mortelle et la mort subséquente ont été évitées, mais ont entraîné des séquelles neurologiques dévastatrices, avec une récupération limitée par la suite.
Il n'y a aucun cas publié de survie après administration intrathécale de DBL Vinblastine (injection de DBL Vinblastine) pour le traitement de base. Cependant, sur la base de la prise en charge publiée des cas de survie impliquant le sulfate de vincristine, un alcaloïde vinca apparenté, si la DBL Vinblastine (injection de DBL Vinblastine) est administrée par erreur par voie intrathécale, le traitement suivant doit être initié
Les mesures suivantes ont également été utilisées en outre mais peuvent ne pas être essentielles:
Aspermia a été rapporté chez l'homme. Des études animales montrent l'arrêt de la métaphase et des changements dégénératifs dans les cellules germinales.
La leucopénie (granulocytopénie) peut atteindre des niveaux dangereusement bas après l'administration des doses les plus élevées recommandées. Il est donc important de suivre la technique de dosage recommandée sous la POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
Général
En cas de leucopénie avec moins de 2 000 globules blancs/mm
Lorsque la cachexie ou les zones ulcérées de la surface de la peau sont présentes, il peut y avoir une réponse leucopénique plus profonde au médicament, par conséquent, son utilisation doit être évitée chez les personnes âgées souffrant de l'une ou l'autre de ces conditions.
Un essoufflement aigu et un bronchospasme sévère ont été rapportés après l'administration de vinca alcaloïdes. Ces réactions ont été rencontrées le plus fréquemment lorsque l'alcaloïde vinca a été utilisé en association avec la mitomycine C et peuvent nécessiter un traitement agressif, en particulier lorsqu'il existe un dysfonctionnement pulmonaire préexistant. L'apparition peut survenir dans les minutes ou plusieurs heures suivant l'injection de vinca et peut survenir jusqu'à 2 semaines après une dose de mitomycine. Une dyspnée progressive nécessitant un traitement chronique peut survenir. La vinblastine ne doit pas être réadministrée.
, Lorsque des quantités égales à plusieurs fois la dose hebdomadaire recommandée ont été administrées en 7 versements quotidiens pendant de longues périodes, des convulsions, des lésions graves et permanentes du système nerveux central et même la mort se sont produites.
Les Tests De Laboratoire
). La présence de ce médicament ou de ses métabolites dans le sang ou les tissus corporels n'est pas connue pour interférer avec les tests de laboratoire clinique.
en ce qui concerne la fertilité altérée. Des études animales ont montré l'arrêt de la métaphase et des changements dégénératifs dans les cellules germinales. Une aménorrhée est survenue chez certains patients traités par l'association comprenant un agent alkylant, la procarbazine, la prednisone et la DBL Vinblastine (injection de DBL Vinblastine). Son apparition était liée à la dose totale de ces 4 agents utilisés. La récupération des règles était fréquente. La même combinaison de médicaments administrés à des patients masculins a produit une azoospermie, si la spermatogenèse revenait, elle n'était pas susceptible de le faire avec moins de 2 ans de rémission non maintenue.
et avec le test létal dominant chez la souris n'a pas réussi à démontrer la mutagénicité. Des anomalies du sperme ont été notées chez la souris. DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) a produit une augmentation de la formation de micronoyaux dans les cellules de la moelle osseuse de souris, cependant, comme le sulfate de vinblastine inhibe la formation du fuseau mitotique, on ne peut pas conclure qu'il s'agit d'une preuve de mutagénicité. Des études supplémentaires chez la souris n'ont démontré aucune réduction de la fertilité des mâles. Des translocations chromosomiques se sont produites chez les souris mâles. La progéniture mâle de première génération de ces souris n'était pas porteuse de translocation hétérozygote.
La littérature ne sait pas comment ce médicament affecte la synthèse de l'ADN et de l'ARN. Certains croient qu'il n'y a pas d'interférences. D'autres croient que la vinblastine interfère avec le métabolisme des acides nucléiques, mais peut-être pas par effet direct, mais peut-être à la suite d'une perturbation biochimique dans une autre partie de l'organisation moléculaire de la cellule. Aucune inhibition de la synthèse de l'ARN n'a été observée dans les cellules d'hépatome de rat exposées en culture à des concentrations non cytotoxiques de vinblastine. Des résultats contradictoires ont été notés par d'autres concernant l'interférence avec la synthèse de l'ADN.
Cancérogenèse: Il n'y a aucune preuve actuellement disponible pour indiquer que DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) lui-même a été cancérigène chez l'homme depuis le début de son utilisation clinique à la fin des années 1950. Les patients traités pour la maladie de Hodgkin ont développé une leucémie à la suite d'une radiothérapie et de l'administration de sulfate de vinblastine en association avec d'autres chimiothérapies y compris des agents connus pour s'intercaler avec l'ADN. On ne sait pas dans quelle mesure DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) peut avoir contribué à l'apparition de la leucémie. Les données disponibles chez le rat et la souris n'ont pas démontré clairement la cancérogenèse lorsque les animaux ont été traités avec la dose maximale tolérée et avec la moitié de cette dose pendant 6 mois. Ce système de test a démontré que d'autres agents étaient clairement cancérigènes, alors que la DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) faisait partie du groupe de médicaments provoquant une légère augmentation ou la même incidence tumorale que les témoins dans une étude et 1.augmentation de 5 à 2 fois de l'incidence tumorale par rapport aux témoins dans une autre étude
Des Effets Tétratogènes, ). DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire. Des études animales suggèrent que des effets tératogènes peuvent se produire.
Utilisation Pédiatrique
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
En général, l'incidence des effets indésirables associés à l'utilisation du sulfate de vinblastine semble être liée à la taille de la dose utilisée. À l'exception de l'épilation, de la leucopénie et des effets secondaires neurologiques, les effets indésirables n'ont généralement pas persisté plus de 24 heures. Les effets secondaires neurologiques ne sont pas courants, mais lorsqu'ils se produisent, ils durent souvent plus de 24 heures. La leucopénie, l'effet indésirable le plus fréquent, est généralement le facteur limitant la dose.
Voici les manifestations qui ont été rapportées comme effets indésirables, par ordre décroissant de fréquence. Les effets indésirables les plus courants sont soulignés:
Hématologiques: Leucopénie (granulocytopénie), anémie, thrombocytopénie (myélosuppression).
L'alopécie est fréquente. Un seul cas de sensibilité à la lumière associé à ce produit a été signalé.
Le système digestif:
Engourdissement des chiffres( paresthésies), perte de réflexes tendineux profonds, névrite périphérique, dépression mentale, maux de tête, convulsions.
Le traitement par des alcaloïdes vinca a rarement entraîné des lésions vestibulaires et auditives du huitième nerf crânien. Les manifestations comprennent une surdité partielle ou totale qui peut être temporaire ou permanente, et des difficultés d'équilibre, notamment des vertiges, du nystagmus et des vertiges. Une prudence particulière est justifiée lorsque DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) est utilisé en association avec d'autres agents connus pour être ototoxiques tels que les oncolytiques contenant du platine.
Hypertension. Des effets cardiaques tels que l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine et des anomalies transitoires de l'ECG liées à l'ischémie coronaire ont été très rarement rapportés. Des cas d'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires cérébraux inattendus sont survenus chez des patients subissant une chimiothérapie en association avec la vinblastine, la bléomycine et le cisplatine. Le phénomène de Raynaud a également été rapporté avec cette combinaison.
Voir
Plongeur: Malaise, douleur osseuse, faiblesse, douleur dans les tissus contenant une tumeur, vertiges, douleur à la mâchoire, vésiculation cutanée, hypertension, phénomène de Raynaud lorsque les patients sont traités par DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) en association avec la bléomycine et le cis-platine pour le cancer des testicules. Le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique s'est produit avec des doses supérieures aux doses recommandées.
Les effets indésirables après l'utilisation de DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) sont liés à la dose. Par conséquent, après l'administration d'une dose supérieure à la dose recommandée, on peut s'attendre à ce que les patients ressentent ces effets de manière exagérée. (Voir
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