Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Top 20 des médicaments avec le même usage:
Cytoblastine
La Vinblastine
Cytoblastin (injection de Cytoblastin) est indiqué dans le traitement palliatif de ce qui suit:
Tumeurs Malignes Fréquemment Réactives
Maladie de Hodgkin généralisée (stades III et IV, Ann Arbor modification du système de stadification du seigle)
Lymphome lymphocytaire (nodulaire et diffus, mal et bien différencié)
Lymphome histiocytaire
Mycosis fungoides (stades avancés)
Carcinome avancé du testicule
Le sarcome de Kaposi
Maladie de Letterer-Siwe (histiocytose X)
Tumeurs Malignes Moins Fréquemment Réactives
Choriocarcinome résistant à d'autres agents chimiothérapeutiques
Carcinome du sein, ne répondant pas à la chirurgie endocrinienne appropriée et à l'hormonothérapie
Les principes actuels de la chimiothérapie pour de nombreux types de cancer comprennent l'administration simultanée de plusieurs agents antinéoplasiques. Pour un effet thérapeutique accru sans toxicité additive, des agents ayant différentes toxicités cliniques limitant la dose et différents mécanismes d'action sont généralement sélectionnés. Par conséquent, bien que la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) soit efficace en tant qu'agent unique dans les indications susmentionnées, elle est généralement administrée en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques. Une telle thérapie combinée produit un plus grand pourcentage de réponse qu'un régime monotrope. Ces principes ont été appliqués, par exemple, dans la chimiothérapie de la maladie de Hodgkin
La Maladie de Hodgkin: Cytoblastin (injection de Cytoblastin) s'est avéré être l'un des agents uniques les plus efficaces pour le traitement de la maladie de Hodgkin. La maladie de Hodgkin avancée a également été traitée avec succès avec plusieurs régimes de médicaments multiples comprenant la Cytoblastine (injection de Cytoblastine). Les Patients qui ont eu des rechutes après le traitement par le programme MOPP - chlorhydrate de mechlorethamine (moutarde à l'azote), sulfate de vincristine, prednisone et procarbazine–ont également répondu à une association de médicaments comprenant la Cytoblastine (injection de Cytoblastine). Un protocole utilisant le cyclophosphamide à la place de la moutarde à l'azote et de la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) au lieu du sulfate de vincristine est une thérapie alternative pour les patients non traités précédemment atteints de la maladie de Hodgkin avancée
Les cancers à cellules germinales testiculaires avancés (carcinome embryonnaire, tératocarcinome et choriocarcinome) sont sensibles à la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) seule, mais de meilleurs résultats cliniques sont obtenus lorsque la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) est administrée de manière concomitante avec d'autres agents antinéoplasiques. L'effet de la bléomycine est significativement amélioré si la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) est administrée 6 à 8 heures avant l'administration de la bléomycine, ce calendrier permet d'arrêter plus de cellules pendant la métaphase, le stade du cycle cellulaire dans lequel la bléomycine est active.
Cette préparation hne verse l'usage intraveineux seulement (voir AVERTISSEMENT).
Informations Spéciales Sur La Distribution: Lors de la distribution de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) dans un autre récipient que le contenant D'origine, il est impératif qu'il soit emballé dans le suremballage fourni qui porte la mention suivante: “NE retirez pas le revêtement avant le moment de l'INJECTION. MORTEL SI ADMINISTRÉ PAR VOIE INTRATHÉCALE. Pour usage intraveineux seulement” (voir AVERTISSEMENT). Une seringue contenant une dose spécifique doit être étiquetée, à l'aide de l'autocollant auxiliaire fourni, pour indiquer: “mortel si administré par voie intrathécale. POUR USAGE INTRAVEINEUX SEULEMENT”.
Attention: il est extrêmement important que l'aiguille ou le cathéter intraveineux soit correctement positionné avant toute injection de Cytoblastine (injection de Cytoblastine). Les fuites dans les tissus environnants lors de l'administration intraveineuse de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) peuvent provoquer une irritation considérable. En cas d'extravasation, l'injection doit être interrompue immédiatement et toute portion restante de la dose doit ensuite être introduite dans une autre veine. L'injection locale de hyaluronidase et l'application de chaleur modérée sur la zone de fuite aident à disperser le médicament et à minimiser l'inconfort et la possibilité de cellulite
Il existe des variations dans la profondeur de la réponse leucopénique qui suit le traitement par Cytoblastine (injection de Cytoblastine). Pour cette raison, il est recommandé que le médicament ne soit pas administré plus d'une fois tous les 7 jours.
Les patients adultes: Il est sage d'initier un traitement pour les adultes en administrant une dose intraveineuse unique de 3,7 mg / m2 de la surface corporelle (bsa). Par la suite, le nombre de globules blancs doit être effectué pour déterminer la sensibilité du patient à la Cytoblastine (injection de Cytoblastine).
Une approche progressive simplifiée et conservatrice de la posologie hebdomadaire intervalle pour les adultes peuvent être décrits comme suit:
La première dose........................... 3,7 mg / m2 bsa
La deuxième dose...................... 5,5 mg / m2 bsa
La troisième dose.......................... 7,4 mg / m2 bsa
Quatrième dose........................ 9,25 mg / m2 bsa
Cinquième de la dose........................... 11,1 mg / m2 bsa
Les augmentations mentionnées ci-dessus peuvent être utilisées jusqu'à une dose maximale ne dépassant pas 18,5 mg / m2 bsa pour les adultes est atteint. La dose ne doit pas être augmentée après cette dose, ce qui réduit le nombre de globules blancs à environ 3000 cellules / mm3. Chez certains adultes, 3,7 mg / m2 bsa peut produire cette leucopénie, d'autres adultes peuvent nécessiter plus de 11,1 mg / m2 bsa, et, très rarement, jusqu'à 18,5 mg / m2 bsa peut être nécessaire. Pour la plupart des patients adultes, cependant, la posologie hebdomadaire se révélera être de 5,5 à 7,4 mg / m2 la bsa.
Lorsque la dose de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) qui produira le degré de leucopénie ci-dessus a été établie, une dose de 1 incrément plus petit que cela devrait être administré à des intervalles hebdomadaires pour l'entretien. Ainsi, le patient reçoit la dose maximale qui ne provoque pas de leucopénie. Il convient de souligner que, même si 7 jours se sont écoulés, la dose suivante de sulfate de vinblastine ne doit pas être administrée tant que le nombre de globules blancs n'est pas revenu à au moins 4000 / mm3. Dans certains cas, une activité oncolytique peut être rencontrée avant l'effet leucopénique. Lorsque cela se produit, il n'est pas nécessaire d'augmenter la taille de la dose (Voir PRÉCAUTION).
Les Patients Pédiatriques: Une revue de la littérature publiée de 1993 à 1995 a montré que les doses initiales de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) chez les patients pédiatriques variaient selon le calendrier utilisé et si la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) était administrée en un seul agent ou incorporée dans un régime chimiothérapeutique particulier. En tant qu'agent unique pour la maladie de Letterer-Siwe (histiocytose X), la dose initiale de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) a été rapportée à 6,5 mg / m2. Lorsque le sulfate de vinblastine a été utilisé en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques pour le traitement de la maladie de Hodgkin, la dose initiale a été rapportée à 6 mg / m2. Pour les carcinomes à cellules germinales testiculaires, la dose initiale de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) a été rapportée à 3 mg / m2 dans une association thérapeutique. Les modifications posologiques doivent être guidées par une tolérance hématologique.
Les Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique: Une réduction de 50% de la dose de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) est recommandée chez les patients ayant une valeur sérique directe de bilirubine supérieure à 3 mg/100 mL. Le métabolisme et l'excrétion étant principalement hépatiques, aucune modification n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
La durée du traitement d'entretien varie en fonction de la maladie traitée et de la combinaison d'agents antinéoplasiques utilisé. Il existe des différences d'opinion concernant la durée du traitement d'entretien avec le même protocole pour une maladie particulière, par exemple, diverses durées ont été utilisées avec le programme MOPP dans le traitement de la maladie de Hodgkin. La chimiothérapie prolongée pour maintenir les rémissions comporte plusieurs risques, parmi lesquels les maladies infectieuses potentiellement mortelles, la stérilité et éventuellement l'apparition d'autres cancers par la suppression de la surveillance immunitaire.
Dans certains troubles, la survie après rémission complète peut ne pas être aussi prolongée que celle obtenue avec des périodes plus courtes de traitement d'entretien. D'autre part, l'absence de traitement d'entretien chez certains patients peut entraîner une rechute inutile, des rémissions complètes chez les patients atteints d'un cancer du testicule, à moins d'être maintenues pendant au moins 2 ans, entraînent souvent une rechute précoce.
Pour préparer une solution contenant 1 mg / mL de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) , ajouter 10 mL D'injection bactériostatique de chlorure de Sodium (conservé avec de l'alcool benzylique) ou 10 mL d'Injection de chlorure de Sodium (non conservé) aux 10 mg de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) pour Injection dans le flacon stérile. N'utilisez pas d'autres solutions. Le médicament se dissout instantanément pour donner une solution claire.
Les portions inutilisées des solutions restantes faites avec une solution saline normale qui ne contiennent pas de conservateurs doivent être jetées immédiatement. Les solutions contenant des conservateurs non utilisées à base de solution saline normale peuvent être conservées au réfrigérateur pour une utilisation future pendant un maximum de 28 jours.
La dose de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) (calculée pour fournir la quantité désirée) peut être injectée soit dans le tube d'une perfusion intraveineuse courante, soit directement dans une veine. Cette dernière procédure est facilement adaptable à la thérapie ambulatoire. Dans les deux cas, l'injection peut être terminée en environ 1 minute. Si l'on prend soin de s'assurer que l'aiguille est bien dans la veine et qu'aucune solution contenant de la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) n'est renversée par voie extravasculaire, la cellulite et / ou la phlébite ne se produiront pas. Pour minimiser davantage la possibilité de déversement extravasculaire, il est suggéré de rincer la seringue et l'aiguille avec du sang veineux avant de retirer l'aiguille. La dose ne doit pas être diluée dans de grands volumes de diluant (i.e., 100 à 250 mL) ou administré par voie intraveineuse pendant des périodes prolongées (allant de 30 à 60 minutes ou plus), car cela entraîne fréquemment une irritation de la veine et augmente le risque d'extravasation
En raison de la possibilité accrue de thrombose, il est considéré déconseillé d'injecter une solution de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) dans une extrémité dans laquelle la circulation est altérée ou potentiellement altérée par des conditions telles que la compression ou l'envahissement du néoplasme, la phlébite ou la varicosité.
Remarque: les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler les particules et la décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le contenu le permettent.
Des procédures de manipulation et d'élimination appropriées des médicaments anticancéreux doivent être envisagées. Plusieurs lignes directrices sur ce sujet ont été publiées.1-7 Il n'y a pas d'accord général que toutes les procédures recommandées dans les lignes directrices sont nécessaires ou appropriées.
Cytoblastin (Cytoblastin injection) est contre-indiqué chez les patients présentant une granulocytopénie significative, sauf si cela résulte de la maladie traitée. Il ne doit pas être utilisé en présence d'infections bactériennes. Ces infections doivent être maîtrisées avant le début du traitement par Cytoblastine (injection de Cytoblastine).
AVERTISSEMENT
Ce produit est pour l'usage intraveineux seulement. Il doit être administré par des personnes expérimentées dans l'administration de Cytoblastin (injection de Cytoblastin). L'administration intrathécale de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) entraîne généralement la mort. Les seringues contenant ce produit doivent être étirées, en utilisant l'autocollant auxiliaire fourni pour indiquer "mortel si administré par voie intrathécale. VERSER USAGE INTRAVEINEUX SEULEMENT.”
Les seringues préparées à l'extérieur contenant ce produit doivent être emballées dans un suremballage étiqueté “NE RETIREZ PAS LE REVÊTEMENT JUSQU'AU MOMENT DE L'INJECTION. MORTEL SI ADMINISTRÉ PAR VOIE INTRATHÉCALE. POUR L'USAGE INTRAVEINEUX SEULEMENT.”
Après l'administration intrathécale par inadvertance d'alcaloïdes vinca, une intervention neurochirurgicale immédiate est nécessaire afin d'éviter une paralysie ascendante entraînant la mort. Chez un petit nombre de patients, la paralysie potentiellement mortelle et la mort subséquente ont été évitées, mais ont entraîné des séquelles neurologiques dévastatrices, avec une récupération limitée par la suite.
Il n'y a aucun cas publié de survie après administration intrathécale de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) à base de traitement. Cependant, sur la base de la prise en charge publiée des cas de survie impliquant le sulfate de vincristine, un alcaloïde vinca apparenté, si la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) est administrée par erreur par voie intrathécale, le traitement suivant doit être initié immédiatement après l'injection:
- Retirer autant de LCR que possible en toute sécurité par l'accès lombaire.
- Insertion d'un cathéter péridural dans l'espace sous-arachnoïdien via l'espace intervertébral au-dessus de l'accès lombaire initial et irrigation du LCR avec la solution de sonnerie lactatée. Du plasma frais congelé doit être demandé et, lorsqu'il est disponible, 25 mL doivent être ajoutés à chaque litre de solution de Ringer lactatée.
- Insertion d'un drain intraventriculaire ou d'un cathéter par un neurochirurgien et poursuite de l'irrigation du LCR avec élimination du liquide à travers l'accès lombaire connecté à un système de drainage fermé. La solution de Ringer lactatée doit être administrée en perfusion continue à raison de 150 mL/heure ou de 75 mL/heure lorsque du plasma frais congelé a été ajouté comme indiqué ci-dessus.
Le taux de perfusion doit être ajusté pour maintenir un taux de protéines du liquide céphalo-rachidien de 150 mg/dL.
Les mesures suivantes ont également été utilisées en outre mais peuvent ne pas être essentielles:
L'acide glutamique, 10 grammes, a été administré par voie intraveineuse pendant 24 heures, suivi de 500 mg trois fois par jour par voie orale pendant 1 mois. L'acide folinique a été administré par voie intraveineuse sous forme de bolus de 100 mg, puis perfusé à raison de 25 mg/heure pendant 24 heures, puis à des doses de bolus de 25 mg toutes les 6 heures pendant 1 semaine. La Pyridoxine a été administrée à une dose de 50 mg toutes les 8 heures par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes. Leurs rôles dans la réduction de la neurotoxicité ne sont pas clairs.
Utilisation Pendant La Grossesse: La prudence est nécessaire avec l'administration de tous les médicaments oncolytiques pendant la grossesse. Les informations sur l'utilisation du sulfate de vinblastine pendant la grossesse humaine sont très limitées. Des études animales avec le sulfate de vinblastine suggèrent que des effets tératogènes peuvent se produire. Cytoblastin (Cytoblastin injection) peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Les animaux de laboratoire recevant ce médicament au début de la grossesse souffrent de résorption du conceptus, les fœtus survivants présentent des déformations grossières. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, ou si la patiente tombe enceinte pendant la réception de ce médicament, elle devrait être informée du danger potentiel pour le fœtus. Les femmes en âge de procréer devraient être avisées d'éviter de tomber enceintes
Aspermia a été rapporté chez l'homme. Des études animales montrent l'arrêt de la métaphase et des changements dégénératifs dans les cellules germinales.
La leucopénie (granulocytopénie) peut atteindre des niveaux dangereusement bas après l'administration des doses les plus élevées recommandées. Il est donc important de suivre la technique de dosage recommandée sous la POSOLOGIE ET ADMINISTRATION. La stomatite et la toxicité neurologique, bien que non courantes ou permanentes, peuvent être invalidantes.
PRÉCAUTION
Général
La toxicité peut être augmentée en présence d'insuffisance hépatique.
En cas de leucopénie avec moins de 2 000 globules blancs/mm3 se produit après une dose de Cytoblastine (injection de Cytoblastine), le patient doit être surveillé attentivement pour détecter des signes d'infection jusqu'à ce que le nombre de globules blancs soit revenu à un niveau sûr.
Lorsque la cachexie ou les zones ulcérées de la surface de la peau sont présentes, il peut y avoir une réponse leucopénique plus profonde au médicament, par conséquent, son utilisation doit être évitée chez les personnes âgées souffrant de l'une ou l'autre de ces conditions.
Chez les patients présentant une infiltration de cellules malignes de la moelle osseuse, le nombre de leucocytes et de plaquettes a parfois chuté précipitamment après des doses modérées de Cytoblastine (injection de Cytoblastine). Utilisation de ce médicament chez ces patients est déconseillée.
Un essoufflement aigu et un bronchospasme sévère ont été rapportés après l'administration de vinca alcaloïdes. Ces réactions ont été rencontrées le plus fréquemment lorsque l'alcaloïde vinca a été utilisé en association avec la mitomycine C et peuvent nécessiter un traitement agressif, en particulier lorsqu'il existe un dysfonctionnement pulmonaire préexistant. L'apparition peut survenir quelques minutes ou plusieurs heures après l'injection de vinca et peut survenir jusqu'à 2 semaines après une dose de mitomycine. Une dyspnée Progressive nécessitant un traitement chronique peut survenir. La Vinblastine ne doit pas être réadministrée.
Des précautions doivent être recommandées chez les patients atteints de cardiopathie ischémique.
L'utilisation de petites quantités de Cytoblastine (injection de Cytoblastine) quotidiennement pendant de longues périodes n'est pas conseillée, même si la dose hebdomadaire totale résultante peut être similaire à celle recommandée. Peu ou pas d'effet thérapeutique supplémentaire a été démontré lorsque de tels régimes ont été utilisés. Le strict respect du schéma posologique recommande hne très important. Lorsque des quantités égales à plusieurs fois la dose hebdomadaire recommandée ont été administrées en 7 versements quotidiens pendant de longues périodes, des convulsions, des lésions graves et permanentes du système nerveux central et même la mort se sont produites.
Des précautions doivent être prises pour éviter la contamination de l'œil par des concentrations de Cytoblastine (Cytoblastine injectable) utilisées en clinique. En cas de contamination accidentelle, une irritation grave (ou, si le médicament a été administré sous pression, même une ulcération cornéenne) peut en résulter. L'œil doit être lavé avec de l'eau immédiatement et soigneusement.
Il n'est pas nécessaire d'utiliser des solvants contenant des conservateurs si les parties inutilisées des solutions restantes sont jetées immédiatement. Les solutions contenant des conservateurs inutilisés doivent être réfrigérées pour une utilisation future.
Les Tests De Laboratoire
Étant donné que la toxicité clinique limitant la dose est le résultat d'une dépression du nombre de globules blancs, il est impératif que ce nombre soit obtenu juste avant la dose prévue de Cytoblastine (injection de Cytoblastine). Après administration de Cytoblastin (injection de Cytoblastin), une baisse du nombre de globules blancs peut se produire. Le nadir de cette chute est observé de 5 à 10 jours après une dose. La récupération aux niveaux de prétraitement est généralement observée de 7 à 14 jours après le traitement. Ces effets seront exagérés lorsque des lésions préexistantes de la moelle osseuse sont présentes et également avec les doses recommandées les plus élevées (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION). La présence de ce médicament ou de ses métabolites dans le sang ou les tissus corporels n'est pas connue pour interférer avec les tests de laboratoire clinique.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aspermia a été rapporté chez l'homme. Des études animales suggèrent que des effets tératogènes peuvent se produire. Voir AVERTISSEMENT en ce qui concerne la fertilité altérée. Des études animales ont montré l'arrêt de la métaphase et des changements dégénératifs dans les cellules germinales. Une aménorrhée est survenue chez certains patients traités par l'association comprenant un agent alkylant, la procarbazine, la prednisone et la Cytoblastine (injection de Cytoblastine). Son apparition était liée à la dose totale de ces 4 agents utilisés. La récupération des règles était fréquente. La même combinaison de médicaments administrés à des patients masculins a produit une azoospermie, si la spermatogenèse revenait, elle n'était pas susceptible de le faire avec moins de 2 ans de rémission non maintenue.
Mutagénicité sur les: Tests Salmonella typhimurium et avec le test létal dominant chez la souris n'a pas réussi à démontrer la mutagénicité. Des anomalies du sperme ont été notées chez la souris. La cytoblastine (injection de Cytoblastine) a entraîné une augmentation de la formation de micronoyaux dans les cellules de la moelle osseuse de souris, cependant, comme le sulfate de vinblastine inhibe la formation du fuseau mitotique, on ne peut pas conclure qu'il s'agit d'une preuve de mutagénicité. Des études supplémentaires chez la souris n'ont démontré aucune réduction de la fertilité des mâles. Des translocations chromosomiques se sont produites chez les souris mâles. La progéniture mâle de première génération de ces souris n'était pas porteuse de translocation hétérozygote.
In vitro les tests utilisant des cellules pulmonaires de hamster en culture ont produit des changements chromosomiques, y compris des ruptures et des échanges de chromatides, tandis que les tests utilisant un autre type de cellule de hamster n'ont pas démontré de mutation. Les ruptures et les aberrations n'ont pas été observées sur l'analyse chromosomique des cellules de la moelle des patients traités avec ce médicament.
La littérature ne sait pas comment ce médicament affecte la synthèse de l'ADN et de l'ARN. Certains croient qu'il n'y a pas d'interférences. D'autres croient que la vinblastine interfère avec le métabolisme des acides nucléiques, mais peut-être pas par effet direct, mais peut-être à la suite d'une perturbation biochimique dans une autre partie de l'organisation moléculaire de la cellule. Aucune inhibition de la synthèse de l'ARN n'a été observée dans les cellules d'hépatome de rat exposées en culture à des concentrations non cytotoxiques de vinblastine. Des résultats contradictoires ont été notés par d'autres concernant l'interférence avec la synthèse de L'ADN.
Cancérogenèse: Il n'y a aucune preuve actuellement disponible pour indiquer que la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) elle-même a été cancérigène chez l'homme depuis le début de son utilisation clinique à la fin des années 1950. Les Patients traités pour la maladie de Hodgkin ont développé une leucémie à la suite d'une radiothérapie et de l'administration de sulfate de vinblastine en association avec d'autres chimiothérapies y compris des agents connus pour s'intercaler avec L'ADN. On ne sait pas dans quelle mesure la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) peut avoir contribué à l'apparition de la leucémie. Les données disponibles chez le rat et la souris n'ont pas démontré clairement la cancérogenèse lorsque les animaux ont été traités avec la dose maximale tolérée et avec la moitié de cette dose pendant 6 mois. Ce système de test a démontré que d'autres agents étaient clairement cancérigènes, alors que la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) faisait partie du groupe de médicaments provoquant une légère augmentation ou la même incidence tumorale que les témoins dans une étude et 1.Augmentation de 5 à 2 fois de l'incidence tumorale par rapport aux témoins dans une autre étude
Le preganancy
Des Effets Tétratogènes, Grossesse Catégorie D (Voir AVERTISSEMENT). Cytoblastin (Cytoblastin injection) ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire. Des études animales suggèrent que des effets tératogènes peuvent se produire.
Utilisation Pédiatrique
Le schéma posologique pour les patients pédiatriques est indiqué sous POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
Les Mères Qui Allaitent
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait humain. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d'effets indésirables graves de la Cytoblastine (injection de Cytoblastine) chez les nourrissons qui allaitent, une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou du médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Avant l'utilisation du médicament, les patients doivent être informés de la possibilité de fâcheux symptômes.
En général, l'incidence des effets indésirables associés à l'utilisation du sulfate de vinblastine semble être liée à la taille de la dose utilisée. À l'exception de l'épilation, de la leucopénie et des effets secondaires neurologiques, les effets indésirables n'ont généralement pas persisté plus de 24 heures. Les effets secondaires neurologiques ne sont pas courants, mais lorsqu'ils se produisent, ils durent souvent plus de 24 heures. La leucopénie, l'effet indésirable le plus fréquent, est généralement le facteur limitant la dose.
Voici les manifestations qui ont été rapportées comme effets indésirables, par ordre décroissant de fréquence. Les effets indésirables les plus courants sont soulignés:
Hématologiques: Leucopénie (granulocytopénie), anémie, thrombocytopénie (myélosuppression).
Dermatologique: L'alopécie est fréquente. Un seul cas de sensibilité à la lumière associé à ce produit a été signalé.
Le système digestif: Constipation, anorexie, nausées, vomissements, douleurs abdominales, iléus, vésiculation de la bouche, pharyngite, diarrhée, entérocolite hémorragique, saignement d'un vieil ulcère peptique, saignement rectal.
Neurologique: Engourdissement des chiffres( paresthésies), perte de réflexes tendineux profonds, névrite périphérique, dépression mentale, maux de tête, convulsions.
Le traitement par des vinca alcaloïdes a rarement entraîné des lésions vestibulaires et auditives du huitième nerf crânien. Les Manifestations comprennent une surdité partielle ou totale qui peut être temporaire ou permanente, et des difficultés d'équilibre, notamment des vertiges, du nystagmus et des vertiges. Une prudence particulière s'impose lorsque la Cytoblastine (Cytoblastine injectable) est utilisée en association avec d'autres agents connus pour être ototoxiques tels que les oncolytiques contenant du platine.
Cardiovasculaire: Hypertension. Des effets cardiaques tels que l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine et des anomalies transitoires de L'ECG liées à l'ischémie coronaire ont été très rarement rapportés. Des cas d'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires cérébraux inattendus sont survenus chez des patients subissant une chimiothérapie en association avec la vinblastine, la bléomycine et le cisplatine. Le phénomène de Raynaud a également été rapporté avec cette combinaison.
Pulmonaire: Voir PRÉCAUTION.
Plongeur: Malaise, douleur osseuse, faiblesse, douleur dans les tissus contenant une tumeur, vertiges, douleur à la mâchoire, vésiculation cutanée, hypertension, phénomène de Raynaud lorsque les patients sont traités par Cytoblastin (injection de Cytoblastin) en association avec la bléomycine et le CIS-platine pour le cancer des testicules. Le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique s'est produit avec des doses supérieures aux doses recommandées.
Les nausées et les vomissements peuvent généralement être contrôlés facilement par des agents antiémétiques. Lorsque l'épilation se développe, elle n'est souvent pas totale et, dans certains cas, les cheveux repoussent pendant que le traitement d'entretien se poursuit.
L'Extravasation au cours de l'injection intraveineuse peut entraîner une cellulite et une phlébite. Si la quantité d'extravasation est grande, un sloughing peut se produire.
Les signes et les Symptômes
Les effets secondaires après L'utilisation de Cytoblastin (injection de Cytoblastin) sont liés à la dose. Par conséquent, après l'administration d'une dose supérieure à la dose recommandée, on peut s'attendre à ce que les patients ressentent ces effets de manière exagérée. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE,
-
-
-