Terbane

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Terbane

Revue médicale

Rosario Oropesa

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Terbane

xD83DxDCA1 Fiche d'Identité : Terbane (Chlorhydrate de Terbinafine)

Propriété Description
Principe Actif Chlorhydrate de Terbinafine
Classe Médicamenteuse Antifongique (Antimycosique), Dérivé de l'Allylamine
Formes Courantes Comprimés oraux (Usage général/systémique) ; Crème, Solution, Spray, Gel (Usage local/topique)
Objectif Principal Assurer une action fongicide pour éliminer les agents pathogènes fongiques
Nature Composé synthétique

xD83DxDD2C Identification et Classification du Médicament Terbane

Terbane est un produit pharmaceutique dont la substance active est le Chlorhydrate de Terbinafine. Il s'agit d'un composé synthétique classé comme agent antifongique spécifiquement destiné à traiter les infections fongiques. Il appartient à la famille des dérivés d'Allylamine, une classe pharmacologique distincte, reconnue pour son action puissante contre les dermatophytes, qui sont les causes fréquentes d'affections telles que le pied d'athlète et la teigne. Cette classification confirme le rôle du médicament dans le traitement des mycoses et le distingue comme un agent dédié à l'élimination fongique, une caractéristique thérapeutique dont l'efficacité est cliniquement reconnue en dermatologie.

L'objectif général de Terbane repose sur son action fongicide, ce qui signifie que le médicament tue activement les cellules du champignon. Le mécanisme implique l'inhibition ciblée de la squalène époxydase, une enzyme cruciale pour que le champignon puisse synthétiser l'ergostérol, un composant essentiel de sa membrane cellulaire. Ces données confirment l'intérêt fondamental du médicament à fournir une élimination définitive du pathogène fongique sous-jacent.


xD83DxDC8A Composition et Présentations Disponibles de Terbane

Ce médicament est fourni comme un produit mono-composant utilisant le Chlorhydrate de Terbinafine sous diverses préparations pharmaceutiques pour assurer une administration efficace.

Les comprimés oraux sont formulés pour un traitement systémique, une voie nécessaire pour atteindre les infections profondes, notamment celles situées dans le lit de l'ongle. Pour les infections localisées à la surface de la peau, le médicament est disponible sous formes topiques (incluant la Crème, la Solution, le Spray et le Gel), combinées à des bases ou véhicules appropriés pour une administration locale/cutanée.

Cette stratégie de double formulation est un facteur de différenciation, offrant au professionnel de santé la possibilité de traiter les infections soit systémiquement pour les conditions persistantes, soit par une forme topique localisée pour les problèmes superficiels, offrant ainsi une grande polyvalence dans la voie d'administration.

Quels effets indésirables sont possibles avec Terbane ?

Effets Secondaires Possibles et Information de Sécurité

Le profil de sécurité officiellement documenté pour le Terbane (Chlorhydrate de Terbinafine) par voie systémique classe les effets indésirables potentiels en fonction de leur fréquence et du système corporel affecté, tels qu'établis dans les documents réglementaires.

Classification des Fréquences et Systèmes Impliqués

Les réactions les plus fréquentes sont classées comme Très Fréquentes (ge 1/10) ou Fréquentes (ge 1/100 à < 1/10). Celles-ci impliquent souvent des Troubles Gastro-intestinaux, pouvant entraîner des symptômes tels que la diarrhée, la dyspepsie, les nausées et des douleurs abdominales. Les Troubles du Système Nerveux sont également proéminents, incluant les céphalées, les étourdissements et les altérations du goût (dysgueusie). Des réactions Dermatologiques, comme l'éruption cutanée et l'urticaire, ainsi que des effets Musculo-squelettiques, incluant l'arthralgie (douleurs articulaires) et la myalgie (douleurs musculaires), sont également répertoriés comme Très Fréquents.

Réactions Indésirables Graves et Risques Systémiques

L'étiquetage officiel met en lumière le potentiel d'événements graves, classés comme Rares (ge 1/10,000 à < 1/1,000) et Très Rares (< 1/10,000). Le risque le plus critique documenté concerne les Troubles Hépatobiliaires, avec des rapports d'insuffisance hépatique grave, d'hépatite et de jaunisse. Des Troubles du Sang et du Système Lymphatique graves, tels que l'agranulocytose et la neutropénie, sont également documentés, tout comme des Troubles Cutanés et Sous-cutanés sévères, incluant le Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la Nécrolyse Épidermique Toxique (TEN).

Contraintes Spécifiques à Certaines Populations

Les restrictions réglementaires indiquent que le produit systémique est contre-indiqué chez les patients présentant une maladie hépatique chronique ou active préexistante. La prudence est de mise lors de son utilisation chez les patients souffrant de Psoriasis ou de Lupus Érythémateux préexistants, en raison de risques documentés d'exacerbation de ces conditions. De plus, les altérations du goût peuvent être prolongées ou, dans de rares cas, permanentes, comme cela est explicitement mentionné dans les textes réglementaires.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Demander de l'Aide

La documentation officielle concernant Terbane (Chlorhydrate de Terbinafine) aborde le surdosage aigu consécutif à l'ingestion de doses uniques excessivement élevées. Les manifestations cliniques signalées en association avec un surdosage impliquent typiquement les systèmes gastro-intestinal et nerveux central, nécessitant une évaluation urgente par un professionnel.

Les symptômes documentés en cas de surdosage peuvent inclure des nausées, des vomissements, des maux de tête, des étourdissements, des douleurs à l'estomac ou abdominales, des éruptions cutanées et une miction accrue.

L'évolution vers des issues graves ou potentiellement mortelles a été documentée, notamment le collapsus, les convulsions, des difficultés respiratoires et l'incapacité à être réveillé.

La prise en charge est strictement symptomatique et de soutien. Les documents réglementaires précisent qu'aucun antidote spécifique n'est connu. Des procédures telles que l'administration de charbon activé peuvent être mentionnées comme des mesures de soutien appropriées.

Quand une Aide Médicale Immédiate est Requise :

Il est impératif de consulter immédiatement un médecin pour tout surdosage suspecté. L'apparition de symptômes graves et potentiellement mortels—incluant le collapsus, les convulsions ou les difficultés respiratoires—constitue le signal officiel pour contacter immédiatement les Services d'Urgence. Contactez un Centre Antipoison régional ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche pour obtenir des conseils sur les mesures immédiates à prendre.

Ces informations établissent que le profil réglementaire du surdosage à Terbane est défini par ces symptômes aigus documentés et par l'exigence urgente d'une intervention médicale professionnelle immédiate pour la surveillance et les soins de soutien.

Utilisations thérapeutiques de Terbane

Terbane est couramment utilisé pour prendre en charge un éventail d'infections fongiques et peut faire partie d'une stratégie de gestion symptomatique liée à la prolifération de dermatophytes et de levures. Le médicament est appliqué dans des domaines thérapeutiques incluant les infections fongiques des ongles des orteils et des mains (onychomycoses), la teigne du corps (tinea corporis), et la démangeaison de l'aine (tinea cruris). Il est généralement pertinent lorsque la prise en charge des symptômes est appropriée pour des conditions qui sont étendues, persistantes, ou situées dans des tissus spécifiques comme le cuir chevelu (tinea capitis).

Le traitement est indiqué pour soulager les symptômes associés aux états irritatifs ou inflammatoires, tels que les démangeaisons (prurit), la desquamation (ou peau qui pèle), la rougeur cutanée, et l'épaississement des ongles. Pour les patients, l'intérêt est lié au soulagement symptomatique : « Le médicament apporte un soutien qui aide à alléger le fardeau symptomatique global, contribuant à un meilleur confort pendant les périodes où les symptômes sont les plus intenses. » L'utilisation systémique est particulièrement pertinente lorsque les symptômes deviennent temporairement accablants et qu'une aide symptomatique à court terme est nécessaire.


Aperçu : Soutien dans la Gestion des Symptômes Fongiques

Grappe de Symptômes Contexte d'Utilisation Typique Bénéfice Prioritaire pour le Patient
Démangeaisons, Desquamation, Rougeur Infections cutanées étendues (Teignes) Aide à améliorer le confort au quotidien et soutient le bien-être général.
Épaississement/Décoloration de l'Ongle Mycoses des ongles profondes (Onychomycoses) Contribue à maintenir la stabilité fonctionnelle et apporte un soutien au patient durant les épisodes difficiles.
Manifestations Perturbantes Teigne du cuir chevelu (Tinea capitis) Est pertinent pour l'allègement des symptômes qui interfèrent avec le fonctionnement journalier.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut Utiliser et Qui Ne Peut Pas Utiliser Terbane (Comprimés Oraux)

L'éligibilité officielle pour l'utilisation des comprimés oraux de Terbane est strictement définie par des directives réglementaires qui énoncent des interdictions absolues spécifiques et des exigences d'utilisation conditionnelles basées sur l'état de santé préexistant et l'âge du patient.

Les individus ayant une hypersensibilité connue ou des antécédents de réaction allergique grave à la terbinafine orale, ou ceux souffrant d'une maladie hépatique chronique ou active, sont contre-indiqués.

Restrictions Liées à l'Âge et à la Fonction des Organes

  • État Hépatique : La contre-indication basée sur une maladie hépatique chronique ou active est une restriction réglementaire essentielle qui interdit l'utilisation dans ce groupe de patients.
  • Insuffisance Rénale : Le médicament n'est pas recommandé pour les patients présentant une insuffisance rénale significative, définie dans les documents réglementaires par une clairance de la créatinine inférieure à 50 mL/min.
  • Âge : L'utilisation systémique orale est établie pour les adultes. L'éligibilité pédiatrique (pour les granules orales) est généralement limitée aux enfants à partir de 4 ans.
  • Statut Reproductif : Le comprimé oral n'est pas recommandé pendant la grossesse ou pendant l'allaitement, car le médicament est excrété dans le lait maternel et l'expérience clinique dans ces populations est limitée.
  • Comorbidités : Les patients atteints de Lupus Érythémateux Systémique (LES) ou d'autres déficiences immunitaires doivent utiliser le médicament avec prudence, car l'apparition ou l'exacerbation de ces conditions a été signalée dans l'étiquetage officiel.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le profil d'interaction de Terbane oral (Chlorhydrate de Terbinafine) est régi principalement par des effets pharmacocinétiques documentés, tels que détaillés dans les sources réglementaires gouvernementales.

Inhibition Métabolique et Médicaments Co-administrés

La Terbinafine est classée comme un puissant inhibiteur de l'isoenzyme CYP2D6. Cette inhibition est reconnue pour affecter le métabolisme des médicaments administrés conjointement qui sont des substrats sensibles du CYP2D6. Ce profil d'interaction peut entraîner une exposition systémique accrue du médicament co-administré, un résultat documenté pour des substances telles que l'antidépresseur tricyclique Désipramine.

Altération de l'Exposition Plasmatique à la Terbinafine

La concentration plasmatique de la Terbinafine elle-même est sujette à modification lors d'une administration concomitante avec certains autres médicaments. Par exemple, l'utilisation du Fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9 et du CYP3A) est documentée pour augmenter significativement la concentration plasmatique maximale (C max) de la Terbinafine de plus de 50 % et son exposition systémique (ASC) de plus de 65 %. De plus, les données officielles indiquent que la Cimétidine réduit la clairance de la Terbinafine, tandis que l'inducteur enzymatique Rifampicine est documenté pour augmenter sa clairance.

Interactions avec d'Autres Substances et Restrictions

Concernant les substances autres que les médicaments, il est documenté que la Terbinafine diminue la clairance de la caféine, ce qui entraîne une prolongation des effets de la caféine. Une restriction critique définie par les organismes de réglementation est que la Terbinafine orale est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie hépatique active ou chronique préexistante en raison du risque documenté d'accumulation du médicament résultant d'une clairance hépatique compromise.

Mécanisme d’action

Inhibition Ciblée de la Synthèse des Stérols Fongiques

Terbane (Terbinafine) agit en inhibant de manière sélective une enzyme essentielle au sein de la cellule fongique : la squalène époxydase. Le blocage de cette enzyme stoppe immédiatement la capacité de la cellule à produire de l'ergostérol, l'élément structurel vital qui assure l'intégrité de la membrane de la cellule fongique. Cette action moléculaire précise est à l'origine de l'effet fongicide du médicament.


Double Mécanisme Entraînant l'Action Fongicide

Le blocage de l'enzyme déclenche un double mécanisme de destruction. La membrane cellulaire du champignon est d'abord fortement affaiblie par l'épuisement de l'ergostérol, tandis que le squalène, qui est le substrat de l'enzyme, s'accumule en concentrations très toxiques à l'intérieur de la cellule. Cet effet combiné, qui résulte à la fois d'une défaillance structurelle et d'un empoisonnement cellulaire, provoque une action fongicide définitive, entraînant la mort et l'élimination du pathogène fongique.


Sélectivité Mécanistique et Nuances

Le médicament affiche une sélectivité mécanistique élevée pour la squalène époxydase fongique, ce qui minimise son interférence avec les processus métaboliques humains similaires (tels que la synthèse du cholestérol). Son mécanisme est principalement fongicide contre les dermatophytes. Cependant, contre certaines levures, son action peut parfois être fongistatique (inhibant la croissance) et dépendante de la concentration, ce qui représente une nuance naturelle dans le profil d'activité du médicament.

Informations sur la posologie et l’administration

Principes Officiels d'Administration de Terbane

L'utilisation de Terbane (Chlorhydrate de Terbinafine) est encadrée par des directives strictes des autorités réglementaires, qui précisent la voie d'administration, la durée et le contexte patient. Le médicament est principalement administré par voie orale pour le traitement systémique, bien que des formes topiques existent pour les infections cutanées localisées.

Posologie Standard et Durée du Traitement pour Adultes

La posologie orale standard pour un adulte est de 250 mg, à prendre une fois par jour. La durée requise du traitement est établie en fonction du site de l'infection, conformément aux informations de prescription officielles. Par exemple, le traitement de l'onychomycose des ongles de la main dure typiquement six semaines, alors que celui de l'onychomycose des ongles de pied nécessite une durée de douze semaines.

Site de l'Infection Dose Orale Standard Adulte Durée Typique
Onychomycose de l'ongle de la main 250 mg une fois par jour 6 semaines
Onychomycose de l'ongle de pied 250 mg une fois par jour 12 semaines

Ajustements et Contexte d'Utilisation

Les comprimés oraux de Terbane peuvent être pris avec ou sans nourriture. Cependant, la formulation en granulés oraux, parfois utilisée pour les régimes pédiatriques, doit être prise avec de la nourriture et mélangée à des substances molles et non acides comme le pouding ou un dessert similaire.

Les instructions d'utilisation incluent des restrictions importantes spécifiques à certaines populations. La forme orale est généralement non recommandée chez les personnes souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère ou d'une maladie hépatique chronique active. Pour l'usage pédiatrique, la posologie est déterminée en fonction du poids corporel de l'enfant, assurant ainsi une administration appropriée du régime de prise quotidienne unique.

Données cliniques récentes

Terbane : Données Cliniques Récentes

La recherche sur Terbane (Chlorhydrate de Terbinafine) s'est principalement concentrée sur son utilisation pour le traitement de types spécifiques d'infections fongiques, en particulier celles causées par les dermatophytes. Les études ont employé diverses conceptions, y compris des Essais Contrôlés Randomisés (ECR), pour explorer les schémas de symptômes et les résultats à court et moyen terme.


Preuves d'Utilisation dans l'Onychomycose (Infection Fongique de l'Ongle)

La Terbinafine a été étudiée chez les adultes, les personnes âgées et les personnes souffrant de conditions comme le diabète, qui présentaient des infections fongiques des ongles. Les études ont suivi deux principaux résultats : la cure mycologique, signifiant que les tests explorant le statut du champignon étaient négatifs, et la cure clinique, qui évaluait l'apparence de l'ongle. Le niveau de preuve pour cette indication est caractérisé par un volume élevé d'études comparatives et d'analyses axées sur les infections dermatophytiques des ongles des orteils et des doigts.

Ce qui demeure incertain est la nature subjective de la définition et de l'évaluation d'une « cure clinique », car l'apparence de l'ongle peut être interprétée différemment selon les études. Il existe également des informations limitées concernant les résultats à long terme qui s'étendent au-delà des périodes d'observation typiques.


Preuves d'Utilisation dans les Infections Cutanées de Type Teigne

Des ECR à court terme et des études comparatives ont examiné la Terbinafine chez les adolescents et les adultes atteints de teigne du corps (Tinea Corporis) et de Teigne crurale (Tinea Cruris). La recherche met en évidence des mesures liées aux changements du statut fongique (cure mycologique) et aux scores d'Amélioration Clinique à la fin des phases de traitement courtes. Le changement symptomatique a été étudié pour les résultats liés à l'inconfort physique associé aux états inflammatoires ou irritatifs. La recherche manque généralement de données exhaustives sur les résultats à long terme ou la durabilité de la guérison mesurée.


Preuves d'Utilisation dans la Teigne du Cuir Chevelu (Tinea Capitis)

Les études explorant la Teigne du Cuir Chevelu étaient principalement des Essais Contrôlés Randomisés impliquant des enfants. La preuve pour cette condition est principalement basée sur des études classées comme de niveau Modéré, avec une variabilité observée dans les résultats entre les essais. Une lacune essentielle est que les conclusions diffèrent selon l'espèce fongique responsable de l'infection, ce qui signifie que les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées pour cette espèce spécifique.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Terbane (FAQ)


Q : Combien de temps faut-il habituellement pour constater ou ressentir un effet de Terbane ?

Les informations officielles indiquent que, bien que le médicament commence à agir en interne, la disparition complète des signes et des symptômes prend souvent plusieurs semaines après que l'infection fongique soit considérée comme guérie. Pour les affections comme les infections des ongles, les évaluations officielles observent souvent l'état clinique optimal quelques mois après la fin du traitement. Ceci est lié au temps nécessaire à la repousse d'un nouvel ongle sain.


Q : Est-il vrai que Terbane pourrait provoquer des changements d'humeur ou de sommeil ?

Oui, les documents réglementaires officiels ont documenté des effets secondaires potentiels qui comprennent des changements d'humeur, tels que des sentiments d'agitation ou de tristesse, et des perturbations des habitudes de sommeil. De plus, l'effet secondaire documenté de troubles du goût a été associé à des rapports d'anxiété ou de dépression.


Q : Est-ce que Terbane affecte les résultats des tests de laboratoire standard comme la numération globulaire ?

Les informations réglementaires indiquent que le médicament peut être associé à des troubles sanguins graves très rares, y compris une diminution importante de certains globules blancs (tels que la neutropénie ou l'agranulocytose). Des études ont également observé des diminutions transitoires du taux de certaines cellules sanguines, comme les lymphocytes, bien que la signification clinique de ces résultats ne soit pas entièrement établie dans les documents réglementaires.


Q : À quelle vitesse Terbane quitte-t-il le corps après l'arrêt du traitement ?

Le médicament a un processus d'élimination relativement long. Après une utilisation régulière, le temps initial nécessaire pour que la concentration soit réduite de moitié (demi-vie d'élimination initiale) est d'environ 36 heures. Cependant, la demi-vie terminale, qui suit l'élimination lente du médicament des tissus corporels comme la peau et la graisse, est beaucoup plus longue, allant de 200 à 400 heures.


Q : Est-ce que Terbane peut interagir avec les contraceptifs oraux ?

Les sources réglementaires signalent que des cas de troubles menstruels, tels que des règles irrégulières ou des saignements intermenstruels, ont été documentés lorsque Terbane est pris en même temps que des pilules contraceptives orales. Les informations officielles n'indiquent généralement pas que le médicament réduise l'efficacité contraceptive de ces méthodes de contrôle des naissances.


Q : Terbane a-t-il un effet connu sur la fertilité ?

Les informations provenant de sources officielles, largement basées sur des études animales, indiquent aucun effet indésirable connu de la terbinafine sur la fonction de reproduction. Les informations officielles précisent généralement que les données cliniques concernant la fertilité humaine ne sont pas largement disponibles.


Q : Quelles sont les contre-indications clés pour Terbane énumérées dans les documents officiels ?

Les agences réglementaires listent deux interdictions principales pour l'utilisation de ce médicament. Il est officiellement indiqué qu'il est contre-indiqué chez les personnes ayant une hypersensibilité connue ou une réaction allergique grave au médicament, ou chez celles souffrant d'une maladie hépatique chronique ou active préexistante.


Q : Terbane est-il considéré comme sûr pour une utilisation à long terme ?

Les informations officielles de prescription définissent une durée de traitement établie, telle que 6 ou 12 semaines, pour les affections pour lesquelles le médicament est approuvé. Les essais cliniques et la recherche se concentrent généralement sur les résultats dans ce délai, et la base de preuves réglementaires concernant les effets ou les problèmes de sécurité au-delà de cette période de traitement typique est généralement limitée.


Q : Que dois-je faire si j'éprouve un effet secondaire très rare mentionné dans la notice ?

Les informations officielles destinées aux patients conseillent que l'expérience de ces effets secondaires graves ou rares est un critère pour arrêter le médicament et consulter immédiatement un médecin. Des exemples de ces événements graves comprennent des signes de problèmes hépatiques sévères ou de réactions cutanées graves, qui nécessitent un examen rapide.


Q : Est-ce que Terbane donne envie de dormir ou affecte-t-il la capacité à conduire ?

Les avertissements réglementaires indiquent que le médicament a le potentiel de provoquer des effets secondaires tels que des étourdissements, de la fatigue et de la somnolence chez certaines personnes. Les directives officielles comprennent des avertissements stipulant qu'il convient d'être prudent en ce qui concerne la conduite ou l'utilisation de machines complexes si ces effets se produisent.


Q : Y a-t-il des changements spécifiques de mode de vie que les sources officielles suggèrent lors de l'utilisation de Terbane ?

Les sources officielles destinées aux patients suggèrent des mesures de soutien générales qui peuvent aider au traitement et prévenir la récurrence. Celles-ci comprennent des recommandations visant à maintenir la zone infectée aussi sèche et au frais que possible et à changer les vêtements ou les chaussettes qui touchent directement les zones infectées tous les jours.


Q : Pourquoi certaines personnes se sentent-elles mieux rapidement, tandis que d'autres prennent plus de temps avec Terbane ?

Les preuves issues de la recherche officielle notent que le résultat clinique — la rapidité ou l'intégralité avec laquelle l'infection disparaît — peut présenter une variabilité entre les différents groupes de patients et les études. Ceci est un modèle courant en médecine, suggérant que les temps de réponse individuels au médicament peuvent naturellement différer.

Comment Terbane doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination de la Terbinafine

La Terbinafine, l'ingrédient actif de Terbane, doit être conservée dans des conditions environnementales précises afin de maintenir sa qualité et son efficacité. Les exigences officielles sont les suivantes :

  • Température de Stockage : Conserver à la Température Ambiante Contrôlée (idéalement 20 °C à 25 °C ou 68 °F à 77 °F). Ne pas stocker le médicament dans des environnements sujets à la chaleur ou à l'humidité excessive, comme une salle de bain, et ne pas congeler.
  • Protection : Les comprimés doivent être protégés de la lumière et conservés dans un récipient hermétiquement fermé. Certaines formes topiques ont une limite de stabilité d'utilisation, par exemple, le tube de crème doit être jeté 28 jours après la première ouverture.
  • Sécurité des Enfants : Les deux formes doivent être conservées hors de la vue et de la portée des enfants, des bouchons de sécurité devant souvent être verrouillés.
  • Élimination : La méthode privilégiée pour se débarrasser des produits non utilisés ou périmés est via un programme communautaire autorisé de récupération des médicaments. Lorsqu'aucune option de récupération n'est disponible, le médicament non utilisé peut être mélangé à une substance indésirable (par exemple, du marc de café) et scellé dans un récipient destiné aux ordures ménagères ; le rejet par la chasse d'eau n'est pas recommandé.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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