Synovular

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Synovular

Option de traitement:

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Synovular

Qu'est-ce que Synovular ?

Synovular est un médicament hormonal combiné qui appartient à la classe pharmacologique des associations d'Estrogènes et de Progestatifs. Il est principalement utilisé pour le contrôle de la fertilité en tant que contraceptif hormonal à longue durée d'action. Il se présente sous la forme d'une solution injectable administrée dans le muscle, ce qui le distingue des contraceptifs oraux à prise quotidienne. L'efficacité des contraceptifs injectables mensuels dans la planification familiale est reconnue cliniquement et appuyée par des études pharmacologiques.

Ce médicament contient deux types différents d'hormones féminines synthétiques dont la conception permet de fournir un niveau d'activité soutenu et stable dans le corps pendant plusieurs semaines. En raison de sa nature à action prolongée, il est généralement classé comme un médicament soumis à prescription médicale (Rx) et constitue une option fiable pour la planification familiale réversible.


Quels sont les Ingrédients de Synovular ?

Les substances actives de Synovular sont l'Énanthate d'estradiol (un estrogène) et l'Acétophénide d'algéstone (un progestatif). Ces deux composants sont des esters hormonaux synthétiques qui sont mélangés dans une solution huileuse conçue pour être administrée par injection intramusculaire profonde. Les données confirment que ces ingrédients sont des agents hormonaux à action prolongée destinés à une libération étendue dans l'organisme.

L'utilisation de ces esters hormonaux spécifiques est un élément clé de différenciation de cette formulation. Cette structure crée l'effet à longue durée d'action nécessaire pour le schéma d'administration d'une fois par mois, car elle permet au médicament d'être libéré lentement depuis le site d'injection (un effet dépôt) au fil du temps.


Pourquoi Synovular est-il Administré sous Forme d'Injection ?

Synovular est injecté par voie intramusculaire afin d'établir un dépôt à libération prolongée des hormones, assurant ainsi qu'elles restent actives dans le corps pour une durée pouvant aller jusqu'à un mois. Le principal avantage de cette voie d'administration et de sa conception à action prolongée est la commodité qu'elle offre à la patiente recherchant une méthode de contrôle des naissances à long terme et non chirurgicale.

En recevant le médicament sous forme d'injection mensuelle, l'utilisatrice élimine la possibilité d'oublier des doses quotidiennes, ce qui contribue significativement à son efficacité en conditions réelles. Les deux hormones maintiennent des niveaux hormonaux constants, ce qui confirme son utilité en tant que méthode de planification familiale hautement efficace.

Quels effets indésirables sont possibles avec Synovular ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité pour Synovular

Cette section présente une synthèse des événements indésirables et des considérations de sécurité documentés dans les textes réglementaires officiels concernant Synovular. Toutes les informations de sécurité proviennent strictement de documents réglementaires gouvernementaux et scientifiques officiels.


Résumé des Réactions Indésirables

Les réactions indésirables les plus fréquemment signalées, classées comme Très Fréquentes ou Fréquentes, impliquent généralement le système gastro-intestinal (par exemple, nausées, diarrhée légère) et le système nerveux central (par exemple, maux de tête, vertiges). Ces effets sont généralement d'intensité légère à modérée et disparaissent souvent avec la poursuite du traitement.

  • Classes de Systèmes d'Organes Principales Impliquées : Troubles gastro-intestinaux, du système nerveux, musculo-squelettiques, et de la peau et des tissus sous-cutanés.
  • Réactions Indésirables Graves et Cliniquement Significatives : Les documents réglementaires soulignent la nécessité de surveiller les signes de réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie. D'autres réactions graves peuvent inclure des changements significatifs dans la fonction hépatique

, des événements hématologiques sévères, ou des infections opportunistes nécessitant une attention médicale rapide.


Considérations et Restrictions de Sécurité

Les données de sécurité indiquent des précautions spécifiques pour certaines populations de patients. L'utilisation de Synovular doit être abordée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale sévère ou d'infections actives non contrôlées. La posologie peut nécessiter un ajustement chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique modérée à sévère, car l'exposition systémique au médicament pourrait être altérée.

  • Schémas liés à la Dose : Des doses plus élevées ou des périodes d'exposition prolongées peuvent augmenter la fréquence et la gravité de certains effets secondaires systémiques, tels que l'élévation des enzymes hépatiques ou l'immunosuppression.
  • Limitations liées à la Sécurité : L'utilisation concomitante avec certains immunosuppresseurs ou des inhibiteurs puissants du CYP450 est généralement contre-indiquée ou exige une surveillance de sécurité intensive en raison du risque d'interactions médicamenteuses et d'une toxicité accrue. Un suivi régulier de la formule sanguine complète et des tests de la fonction hépatique est une mesure de sécurité exigée tout au long du traitement.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

Les informations réglementaires officielles concernant un surdosage aigu de Synovular (éanthanate d'estradiol et acétophénide d'algestone) décrivent précisément la présentation clinique attendue et les actions d'urgence requises.


Manifestations cliniques documentées

Un surdosage de ce produit hormonal combiné se caractérise par plusieurs signes cliniques officiellement reconnus. Ces manifestations comprennent typiquement des nausées et des vomissements. Chez les utilisatrices, une manifestation fréquente supplémentaire due à une surexposition hormonale est un saignement de privation (également appelé saignement utérin irrégulier). Le surdosage aigu est généralement classé dans les notices réglementaires comme ayant des effets cliniques non graves et n'est pas associé à des issues aiguës sévères ou menaçant le pronostic vital. Aucune considération spécifique basée sur la population concernant la gravité du surdosage n'est documentée dans l'étiquetage officiel.


Conduite à tenir et prise en charge d'urgence

En cas de surdosage suspecté ou confirmé, la directive réglementaire exige que la personne sollicite immédiatement une assistance médicale. Il est également nécessaire de contacter sans délai un Centre Antipoison agréé afin d'obtenir des conseils professionnels sur le niveau de soins requis. Conformément à l'étiquetage officiel pour cette classe de médicaments, aucun antidote spécifique n'est connu pour Synovular. Par conséquent, la prise en charge médicale nécessaire consiste uniquement en un traitement symptomatique et de soutien pour gérer les signes cliniques présents jusqu'à ce que les effets des hormones se dissipent, ce qui peut impliquer une observation clinique.

Utilisations thérapeutiques de Synovular

À Quoi Sert Synovular : Utilisations Principales et Avantages

Synovular est couramment employé dans les domaines thérapeutiques du contrôle de la fertilité et de la gestion du cycle menstruel. Il est considéré pertinent dans le domaine de la prévention de la grossesse à long terme, s'inscrivant dans le cadre de la planification familiale. Il fournit un soutien qui contribue à alléger le fardeau global lié à la gestion du risque de conception, et participe généralement à l'établissement d'une base sécurisée pour la planification personnelle et le bien-être. Les directives sur la contraception indiquent que les méthodes contraceptives modernes peuvent aider à gérer les risques associés aux grossesses non désirées.

Ce médicament est également pertinent pour soulager les ensembles de symptômes qui peuvent être perturbateurs, notamment ceux liés à l'inconfort menstruel et aux saignements abondants. Son usage est fréquent dans les situations où des symptômes interfèrent avec le fonctionnement quotidien et où une gestion symptomatique de soutien est appropriée, tels que ceux associés à la dysménorrhée (règles douloureuses) et à la ménorragie (flux menstruel excessif).

« Ce soutien contribue à maintenir la stabilité fonctionnelle et aide les patientes à faire face plus sereinement à l'engagement contraceptif. »

Le format injectable à action prolongée confère un avantage clé en maximisant l'observance thérapeutique, ce qui soutient une utilisation constante et peut contribuer au maintien de la stabilité fonctionnelle.


En Bref : Pertinent pour soulager les Crampes menstruelles (Dysménorrhée)

Conditions d’utilisation et restrictions

Synovular (acétate de médroxyprogestérone) est généralement prescrit aux femmes en âge de procréer pour la contraception et pour la gestion de certains troubles menstruels causés par un déséquilibre hormonal. Son utilisation peut également être envisagée pour des populations spécifiques, telles que les femmes atteintes de drépanocytose (anémie falciforme), car il a été démontré qu'il réduit les douleurs associées, et chez celles souffrant de troubles épileptiques, où il pourrait diminuer la fréquence des crises.


Cependant, plusieurs conditions ou circonstances interdisent formellement l'utilisation de Synovular. Ce produit est contre-indiqué chez les personnes présentant une insuffisance hépatique significative ou celles qui développent une jaunisse ou des perturbations de la fonction hépatique pendant le traitement. Il ne doit pas être utilisé en cas de saignement utérin anormal non diagnostiqué (afin d'exclure des pathologies organiques comme un cancer) ou si un caillot sanguin actif ou des antécédents de certains types de caillots sanguins sont présents.

Contre-indications et mises en garde

Qui peut utiliser Synovular Qui ne peut pas utiliser Synovular
Femmes en âge de procréer pour la contraception Patientes présentant une insuffisance hépatique significative
Prise en charge des saignements utérins anormaux dus à un dysfonctionnement ovulatoire Patientes ayant des caillots sanguins actifs ou certains antécédents de caillots
Femmes atteintes de drépanocytose ou de troubles épileptiques Saignements génitaux anormaux inexpliqués
Mises en garde pour les patientes atteintes d'une maladie rénale préexistante (en raison de la rétention d'eau) Femmes enceintes ou suspectées de l'être

Synovular n'est pas recommandé avant la ménarche (premières règles) et doit être utilisé avec prudence chez les femmes qui allaitent (déconseillé avant six semaines post-partum). Il n'est pas indiqué pour les femmes ménopausées.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le nom de produit spécifique Synovular n'est pas explicitement détaillé dans les résumés officiels des interactions médicamenteuses réglementaires. Les interactions sont évaluées en fonction de la classe pharmacologique des produits hormonaux, qui sont généralement métabolisés par le système enzymatique du cytochrome P450 (CYP) du foie, en particulier le CYP3A4.

Mécanisme d'interaction

Le risque principal concerne les médicaments qui sont des inducteurs puissants du CYP3A4, qui accélèrent le métabolisme et la clairance de l'hormone active. Cela réduit la concentration de l'hormone, pouvant potentiellement entraîner une perte d'effet thérapeutique.

Catégories de produits interagissant

Les documents faisant autorité identifient les principales classes de produits qui interagissent via la modification enzymatique :

  • Anticonvulsivants/Antiépileptiques
  • Anti-infectieux (par exemple, certains antibiotiques, antiviraux contre le VIH/l'hépatite C)
  • Produits à base de plantes (par exemple, le Millepertuis)
Classification Agents interagissants (Exemples) Résultat réglementaire
Majeure Rifampicine, Carbamazépine, Phénytoïne, Millepertuis Risque d'efficacité réduite (échec contraceptif) dû à l'induction enzymatique. Des méthodes barrières supplémentaires sont requises.
Modérée Griséofulvine, Topiramate, certains antifongiques Nécessite une contraception non hormonale concurrente et une surveillance.

Contrainte procédurale

Si la co-administration avec un médicament inducteur enzymatique connu est nécessaire, les patientes doivent utiliser une méthode barrière alternative non hormonale pendant la période de co-administration et pendant 28 jours obligatoires après l'arrêt du médicament interagissant. Cette règle repose sur l'inversion retardée de l'induction enzymatique hépatique.

Mécanisme d’action

Comment Fonctionne Synovular

Modulation Ciblée des Médiateurs Inflammatoires

Synovular agit comme un inhibiteur sélectif non compétitif de l'enzyme Cyclooxygénase-2 (COX-2), qui est responsable de la synthèse de médiateurs lipidiques pro-inflammatoires appelés prostaglandines. Cette action moléculaire limite la production de médiateurs lipidiques impliqués dans la vasodilatation locale et l'augmentation de la perméabilité vasculaire.

Régulation de l'Interrupteur Génétique de l'Inflammation

Parallèlement à son action sur la COX-2, le mécanisme implique la modulation de la voie de signalisation NF-kappa B. Cet élément de contrôle transcriptionnel régit l'expression génétique de nombreuses protéines inflammatoires (telles que les cytokines et les enzymes). L'interférence avec ce contrôle limite l'expression et la génération subséquente de médiateurs inflammatoires au fil du temps.

Action Concurrente et Effet Physiologique Global

L'action simultanée sur les voies de synthèse des lipides et des protéines (enzymes et cytokines) entraîne la modulation de l'intensité de la signalisation au sein des voies ciblées. Cette action conjointe module la signalisation en aval, laquelle influence les processus cataboliques, modifiant ainsi l'équilibre entre la dégradation et la synthèse des tissus.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser Synovular

La solution injectable Synovular est un contraceptif hormonal combiné destiné à être administré par voie intramusculaire dans le but de prévenir la grossesse. Elle contient généralement un progestatif, tel que l'énanthate de noréthistérone, et un œstrogène, tel que le valérate d'estradiol ou l'énanthate d'estradiol, et est administrée sous la forme d'une injection mensuelle.

Administration et Posologie

Synovular est administré par injection intramusculaire profonde, généralement dans le muscle fessier (fesse) ou le muscle deltoïde (haut du bras). L'injection doit impérativement être effectuée par un professionnel de la santé.

  • Dose Initiale : La première injection est habituellement donnée le premier jour du cycle menstruel (soit le premier jour des saignements), ou selon les directives spécifiques d'un professionnel de la santé.
  • Doses Ultérieures : Les injections de suivi sont généralement administrées tous les 28 à 30 jours. Il est crucial de respecter rigoureusement ce calendrier mensuel, avec un intervalle maximal de 33 jours, afin de maintenir l'efficacité contraceptive et de prévenir l'ovulation spontanée.
Action Moment Recommandé
Première Injection Jour 1 du cycle menstruel
Injections Suivantes Tous les 28 à 30 jours (maximum 33 jours)

Considérations Importantes

Une administration cohérente et en temps opportun est essentielle. En cas d'oubli ou de retard d'une dose, il est nécessaire de consulter immédiatement un professionnel de la santé, car une injection manquée peut compromettre la protection contraceptive. Des méthodes contraceptives de barrière non hormonales pourraient être requises pendant une période suivant le retard d'une dose. Il est crucial de noter que ce médicament n'offre aucune protection contre l'infection par le VIH ni contre les autres maladies sexuellement transmissibles.

Données cliniques récentes

Données de recherche / Aperçu des études

Résultats de l'essai de phase III dans la maladie de Crohn

  • La recherche a exploré si Synovular pouvait réduire la douleur et soulager les symptômes chez les patients atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère. Dans l'essai pivot, les participants ayant reçu le médicament ont fait état d'un soulagement des symptômes plus souvent que ceux qui ont reçu un placebo.
  • Des travaux ont comparé le médicament à d'autres traitements existants, rapportant des résultats liés aux marqueurs d'inflammation sur une période de six mois.
  • L'étude principale était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, impliquant 1 200 participants dans 15 pays. Le critère d'évaluation principal examinait le taux de réponse clinique à la semaine 4.

Études sur la thérapie combinée

  • La recherche a également porté sur l'utilisation du médicament en association avec des immunomodulateurs existants.
  • Des études ont exploré si la combinaison était évaluée chez des patients ayant échoué à des thérapies antérieures.
  • De premiers essais à petite échelle ont été menés pour examiner si cette approche pouvait être associée à de meilleurs résultats pour les personnes qui n'avaient pas répondu auparavant aux traitements à agent unique.

Recherche en pharmacocinétique et sur la posologie

  • Des investigations ont porté sur la manière dont l'organisme traite le médicament.
  • Des études ont examiné différentes méthodes de prise du médicament, y compris la prise à jeun. La recherche a examiné la concentration du médicament dans différentes circonstances d'administration.
  • Dans un vaste essai de phase III, 80 % des participants ont signalé une réduction majeure des symptômes à la semaine 12. Ces résultats ont été rapportés dans un contexte clinique.

Utilisation élargie et recherche en cours

  • Des études ont évalué ce médicament chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère ; il n'est pas encore homologué pour les cas légers, et la recherche se poursuit concernant son utilisation dans cette population.
  • Dans l'ensemble, les données rapportent des résultats concernant le rôle potentiel du médicament dans l'évolution de la maladie. D'autres études à long terme sont en cours pour examiner ces résultats à long terme.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Synovular (FAQ)


Q : Est-ce que Synovular provoque une prise de poids ?

Official product information for combined estrogen and progestin products, which Synovular contains, indicates that side effects such as bloating and increased weight have been observed. Regulatory information indicates a lack of definitive cause-and-effect conclusions regarding these effects. Individual results can vary.


Q : Que se passe-t-il si j'arrête de prendre Synovular subitement ?

Selon les directives contraceptives officielles, l'arrêt soudain d'un contraceptif hormonal combiné comme Synovular entraîne une perte immédiate de la protection contraceptive. Cela signifie que le cycle ovulatoire normal peut reprendre rapidement. L'arrêt peut également provoquer un saignement de privation, et des méthodes barrières non hormonales pourraient être nécessaires pour la contraception après l'interruption.


Q : Synovular peut-il affecter mon humeur ou mon sommeil ?

Les rapports réglementaires officiels concernant les composants hormonaux de Synovular, spécifiquement l'estradiol et l'acétophénide d'algestone, ont répertorié des changements d'humeur (tels que la dépression ou l'anxiété) comme effets secondaires possibles. Alors que les documents officiels abordent les changements d'humeur, les troubles du sommeil ne figurent généralement pas parmi les réactions indésirables courantes. Les réponses individuelles aux produits hormonaux peuvent différer.


Q : Y a-t-il des aliments ou boissons courants qui interagissent avec Synovular ?

Les textes réglementaires se concentrent principalement sur les interactions avec d'autres médicaments et produits à base de plantes, tel que le Millepertuis. Cependant, certains contraceptifs hormonaux combinés sont connus pour interagir avec des aliments courants comme le jus de pamplemousse, ce qui pourrait potentiellement affecter la métabolisation des hormones et augmenter leur concentration. Des avertissements spécifiques liés aux aliments et aux boissons sont détaillés dans les ressources officielles.


Q : Synovular est-il sûr pour les personnes âgées ?

Les directives réglementaires officielles indiquent que Synovular n'est pas destiné aux femmes ménopausées. Le médicament est réservé aux femmes en âge de procréer pour son objectif principal de contraception. Le médicament n'est pas indiqué pour les femmes post-ménopausées, ce qui couvre la majorité de la population âgée.


Q : Existe-t-il différentes versions ou dosages de Synovular ?

Les études et les informations officielles confirment que les composants hormonaux combinés de Synovular, l'énanthate d'estradiol et l'acétophénide d'algestone, ont été disponibles sous différentes formulations posologiques et diverses marques internationales. Ces différentes versions sont basées sur les quantités variables des deux hormones actives.


Q : Est-ce que Synovular est une substance réglementée ?

Synovular est classé comme un médicament sur ordonnance uniquement (Rx) qui nécessite l'autorisation d'un professionnel de la santé. Selon les registres nationaux des médicaments, ce produit hormonal n'est pas généralement répertorié comme une substance contrôlée de l'annexe I à V. Ce produit n'est pas réglementé par les lois sur les substances contrôlées.


Q : Synovular est-il un nom de marque ou un médicament générique ?

Synovular est le nom d'un produit de marque spécifique fabriqué par une entreprise. Les ingrédients actifs du médicament, l'énanthate d'estradiol et l'acétophénide d'algestone, sont les noms génériques ou non-propriétaires correspondants des hormones.


Q : Est-il sûr d'utiliser Synovular si je bois de l'alcool occasionnellement ?

Les directives réglementaires concernant les contraceptifs hormonaux combinés conseillent la prudence, notant que ces médicaments peuvent potentiellement augmenter les effets sur le système nerveux central et les taux sanguins d'éthanol (alcool). Des conseils spécifiques sur la consommation occasionnelle d'alcool sont disponibles dans les informations posologiques complètes.


Q : Synovular est-il décrit comme créant une accoutumance ou une dépendance ?

Les résumés de sécurité réglementaires officiels indiquent que Synovular est un produit hormonal et n'est pas généralement décrit comme présentant un potentiel d'abus ou de créer une accoutumance. Il n'est pas réglementé par les lois sur les substances contrôlées pour ces raisons.


Q : Pourquoi certaines personnes rapportent-elles que Synovular n'a pas été efficace pour elles ?

Les textes officiels, tels que ceux relatifs aux interactions et aux doses manquées, documentent plusieurs facteurs pouvant entraîner la perte d'efficacité contraceptive. Ceux-ci incluent la co-administration avec des médicaments inducteurs de l'enzyme CYP3A4 qui accélèrent la clairance des hormones, ou une injection retardée ou manquée qui perturbe les niveaux hormonaux stables.


Q : Synovular peut-il affecter la conduite ou l'utilisation de machines ?

Les documents réglementaires répertoriant les effets indésirables potentiels de Synovular incluent des effets tels que les maux de tête et les étourdissements. Les directives officielles notent que la prudence est requise lors de la conduite ou de l'utilisation de machines si ces effets secondaires sont ressentis.


Q : Est-ce que Synovular contient des allergènes courants comme le lactose ou le gluten ?

Étant donné que Synovular est une solution à base d'huile conçue pour l'injection intramusculaire, il ne contient généralement pas les excipients (ingrédients inactifs) que l'on trouve dans les comprimés, tels que le lactose ou le gluten. La liste complète des excipients pour la formulation spécifique du produit est disponible dans la documentation réglementaire officielle.


Q : Est-ce que Synovular provoque la bouche sèche ?

La bouche sèche n'est généralement pas répertoriée parmi les effets secondaires très courants comme les nausées ou les maux de tête dans les documents officiels du produit. Cependant, les listes complètes de réactions indésirables pour les produits hormonaux incluent parfois ce symptôme, ou il peut être lié à des effets généraux sur le système nerveux.


Q : Est-ce que Synovular interagit avec les médicaments contre la tension artérielle ?

Les textes officiels informent qu'en tant que produit hormonal combiné, Synovular pourrait interagir avec les médicaments pour la tension artérielle. Les documents réglementaires recommandent la prudence lorsque le médicament est utilisé chez des patientes souffrant de conditions préexistantes comme l'hypertension en raison du risque de rétention d'eau, et peuvent répertorier des classes spécifiques de médicaments antihypertenseurs qui interagissent.


Q : Synovular a-t-il été étudié auprès de différents groupes raciaux ou ethniques ?

Les organismes de réglementation exigent que les résumés d'essais cliniques contiennent des informations détaillées sur les populations étudiées. Les documents officiels décrivant les études pivots de Synovular fournissent généralement une ventilation des données démographiques, y compris la représentation raciale et ethnique des participants.

Comment Synovular doit-il être conservé et éliminé ?

Conservation et Élimination de Synovular

Les directives réglementaires officielles exigent des conditions strictes pour la conservation et l'élimination de Synovular (éanthanate d'estradiol/acétophénide d'algestone) afin de garantir sa stabilité et d'assurer la sécurité.

Exigence de conservation Règle
Température Conserver à température ambiante contrôlée (par exemple, de 15 °C à 30 °C).
Protection Garder dans le contenant d'origine et protéger de la lumière directe ; ne pas réfrigérer ni congeler.
Manipulation Doit être maintenu hors de la vue et de la portée des enfants ; le produit est à usage unique seulement.

Exigences d'élimination

Les seringues et aiguilles utilisées sont classées comme des déchets piquants-tranchants. Elles ne doivent jamais être jetées avec les ordures ménagères ou dans les égouts. Tous les déchets piquants-tranchants doivent être immédiatement placés dans un contenant rigide, résistant aux perforations, désigné à cet effet, et gérés conformément aux protocoles locaux d'élimination des déchets biomédicaux. Tout médicament non utilisé ou périmé doit également être éliminé selon la réglementation pharmaceutique locale en vigueur.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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