Synovular

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Revisione medica

Laura Arias

Ultimo aggiornamento 22/12/2025

Questa pagina fornisce informazioni generali e di riferimento tratte da fonti mediche ufficiali. Non sostituisce il parere medico professionale, la diagnosi o il trattamento. Per decisioni riguardanti la vostra salute, consultate un operatore sanitario qualificato.

Panoramica su Synovular

Che Cos'è Synovular e a Quale Classe Appartiene?

Synovular è un farmaco ormonale combinato che rientra nella categoria farmacologica delle associazioni di estrogeni e progestinici. Il suo impiego principale è la contraccezione ormonale a lunga durata d'azione per il controllo della fertilità. A differenza dei contraccettivi orali quotidiani, Synovular si presenta come una soluzione iniettabile a rilascio prolungato, somministrata per via intramuscolare. L'efficacia dei contraccettivi iniettabili a somministrazione mensile nella pianificazione familiare è riconosciuta clinicamente e supportata da studi farmacologici.

Questo medicinale contiene due diversi tipi di ormoni femminili sintetici, progettati per fornire un livello di attività costante e prolungato nell'organismo per diverse settimane. Data la sua natura a lunga durata d'azione, è generalmente classificato come farmaco soggetto a prescrizione medica (Rx) e costituisce un'opzione affidabile per la pianificazione familiare reversibile.


Quali Ormoni Contiene Synovular?

I principi attivi in Synovular sono l'Enantato di Estradiolo (un estrogeno) e l'Acetofenide di Algestone (un progestinico). Entrambi i componenti sono esteri ormonali sintetici e sono combinati in una soluzione oleosa formulata specificamente per l'iniezione intramuscolare profonda.

L'uso di questi specifici esteri ormonali è l'elemento chiave di distinzione di questa formulazione. Tale struttura è necessaria per creare l'effetto a lunga durata richiesto per il programma di dosaggio una volta al mese, permettendo al medicinale di essere rilasciato lentamente dal sito di iniezione (il cosiddetto effetto deposito) nel tempo.


Perché Synovular Viene Somministrato Tramite Iniezione?

Synovular viene somministrato con un'iniezione intramuscolare al fine di creare un deposito a rilascio sostenuto degli ormoni, garantendo che rimangano attivi nel corpo fino a un mese intero. Il beneficio primario di questa via di somministrazione e del design a lunga durata è la convenienza per la paziente che cerca un metodo di controllo delle nascite a lungo termine e non chirurgico.

Ricevere il medicinale come iniezione mensile elimina la possibilità di dimenticare le dosi giornaliere, il che contribuisce significativamente alla sua efficacia nell'uso pratico. I due ormoni stabiliscono livelli ormonali coerenti, supportandone l'uso come metodo altamente efficace per la pianificazione familiare.

Quali effetti indesiderati sono possibili con Synovular?

Possibili Effetti Collaterali e Informazioni sulla Sicurezza di Synovular

Questa sezione riassume gli eventi avversi e le considerazioni di sicurezza documentate nei testi normativi per Synovular. Tutte le informazioni sulla sicurezza sono ricavate rigorosamente da documenti scientifici e normativi ufficiali.


Riassunto delle Reazioni Avverse

Le reazioni avverse più frequentemente riportate, classificate come Molto Comuni o Comuni, coinvolgono generalmente il sistema gastrointestinale (ad esempio, nausea, lieve diarrea) e il sistema nervoso centrale (ad esempio, mal di testa, vertigini). Queste sono tipicamente da lievi a moderate in gravità e spesso tendono a risolversi con il proseguimento del trattamento.

  • Principali Classi Organo-Sistema Coinvolte: Disturbi gastrointestinali, del sistema nervoso, muscoloscheletrici e della cute e del tessuto sottocutaneo.
  • Reazioni Avverse Gravi e Clinicamente Significative: I documenti normativi sottolineano la necessità di monitorare i segni di reazioni di ipersensibilità, inclusa l'anafilassi . Altre reazioni gravi possono includere alterazioni significative della funzionalità epatica, eventi ematologici gravi o infezioni opportunistiche che richiedono un'attenzione medica immediata.

Considerazioni e Restrizioni sulla Sicurezza

I dati di sicurezza indicano precauzioni specifiche per determinate popolazioni di pazienti. L'uso di Synovular deve essere affrontato con cautela nei pazienti con storia di grave compromissione renale o infezioni attive e non controllate. Il dosaggio potrebbe richiedere un aggiustamento negli individui con compromissione epatica da moderata a grave, poiché l'esposizione sistemica potrebbe risultarne alterata.

  • Modelli Correlati alla Dose: Dosi più elevate o periodi di esposizione prolungati possono aumentare la frequenza e la gravità di alcuni effetti collaterali sistemici, come l'elevazione degli enzimi epatici o l'immunosoppressione.
  • Limitazioni Relative alla Sicurezza: L'uso concomitante con alcuni immunosoppressori o potenti inibitori del CYP450 è generalmente controindicato o richiede un monitoraggio intensivo della sicurezza a causa del rischio di interazioni farmacologiche e aumento della tossicità. Il monitoraggio regolare dell'emocromo completo e dei test di funzionalità epatica è una misura di sicurezza obbligatoria per tutta la durata del trattamento.

Sovradosaggio e interventi di emergenza

Sovradosaggio e quando consultare un medico

I documenti regolatori ufficiali relativi a un sovradosaggio acuto di Synovular (Estradiolo enantato e Algestone acetofenide) definiscono la presentazione clinica attesa e le azioni di emergenza richieste.


Manifestazioni documentate

Il sovradosaggio con questo prodotto ormonale combinato è caratterizzato da specifici segni clinici documentati ufficialmente. Queste manifestazioni tipicamente includono nausea e vomito. Nelle utilizzatrici, un'ulteriore comune manifestazione di un'eccessiva esposizione ormonale è il sanguinamento da sospensione (chiamato anche sanguinamento uterino irregolare). Il sovradosaggio acuto è generalmente classificato nelle etichette regolatorie come avente effetti clinici non gravi e non è associato a esiti acuti gravi o potenzialmente fatali. Non sono documentate considerazioni specifiche basate sulla popolazione per la gravità del sovradosaggio nelle etichette ufficiali.


Risposta e gestione dell'emergenza

In caso di sospetto o conferma di sovradosaggio, il mandato regolatorio richiede che l'individuo cerchi immediatamente assistenza medica. È inoltre necessario un contatto immediato con un Centro Antiveleni certificato per ottenere una guida professionale riguardo al livello di cura richiesto. Coerentemente con le informazioni ufficiali per questa classe di medicinali, non è noto un antidoto specifico per Synovular. Pertanto, la gestione medica richiesta consiste interamente in un trattamento sintomatico e di supporto per affrontare i segni clinici presentati fino a quando gli effetti degli ormoni non si attenuano, il che può includere l'osservazione clinica.

Usi terapeutici di Synovular

A Cosa Serve Synovular: Principali Usi e Benefici

Synovular è utilizzato principalmente nell'ambito del controllo della fertilità e della gestione del ciclo mestruale. Rientra nel contesto terapeutico della prevenzione della gravidanza a lungo termine, applicabile nell'ambito della pianificazione familiare. Questo supporto aiuta ad alleggerire il carico complessivo della gestione del rischio di concepimento, contribuendo in generale a una base sicura per la pianificazione personale e il benessere. I metodi contraccettivi moderni possono infatti assistere nella gestione dei rischi associati alle gravidanze indesiderate.

Il medicinale è anche rilevante per alleviare l'insieme di sintomi che possono risultare fastidiosi o invalidanti, in particolare quelli legati al disagio mestruale e al sanguinamento abbondante. Viene comunemente impiegato in contesti in cui i sintomi interferiscono con la normale attività quotidiana e dove è appropriata una gestione sintomatica di supporto, come quelli associati alla dismenorrea (dolore mestruale) e alla menorragia (flusso eccessivo).

Il formato iniettabile a lunga durata d'azione offre un vantaggio fondamentale nel massimizzare l'aderenza del paziente. L'uso costante che ne deriva supporta il mantenimento della stabilità funzionale e può aiutare i pazienti ad affrontare in modo più sereno l'impegno della contraccezione.


Nota Veloce: Utile per alleviare i Crampi Mestruali (Dismenorrea)

Criteri di utilizzo e restrizioni

Chi può e chi non può usare Synovular?

Synovular (medrossiprogesterone acetato) è generalmente usato nelle donne in età fertile per la contraccezione e per la gestione di alcune irregolarità mestruali dovute a squilibri ormonali. Può anche essere considerato in popolazioni specifiche, come le donne con anemia falciforme, poiché ha dimostrato di ridurre il dolore correlato, e in quelle con disturbi convulsivi, dove può contribuire a diminuire l'incidenza delle crisi.


Tuttavia, diverse condizioni o circostanze proibiscono l'uso di Synovular. È controindicato per gli individui con compromissione epatica significativa o per coloro che sviluppano ittero o disturbi della funzionalità epatica durante il trattamento. Non deve essere usato in caso di sanguinamento uterino anomalo non diagnosticato (per escludere patologie organiche come il cancro) o se è presente un coagulo di sangue attivo o una storia di alcuni tipi di coaguli di sangue.

Controindicazioni e precauzioni

Chi può usare Synovular Chi non può usare Synovular
Donne in età fertile per la contraccezione Pazienti con compromissione epatica significativa
Gestione del sanguinamento uterino anomalo dovuto a disfunzione ovulatoria Pazienti con coaguli di sangue attivi o una certa storia di coaguli
Donne con anemia falciforme o disturbi convulsivi Sanguinamento genitale anomalo inspiegato
Precauzioni per pazienti con malattia renale preesistente (a causa della ritenzione di liquidi) Donne in gravidanza o con sospetto di gravidanza

Synovular non è raccomandato per l'uso prima del menarca e deve essere usato con cautela nelle donne che allattano (non consigliato prima di 6 settimane dopo il parto). Non è indicato per le donne in post-menopausa.

Cosa devo sapere sulle interazioni con altri medicinali?

Interazioni con altri medicinali e prodotti

Alcuni medicinali possono avere un'interazione con Synovular e influenzarne l'efficacia, o Synovular stesso può influenzare l'efficacia di altri medicinali. È molto importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica, i prodotti erboristici e gli integratori alimentari.

In particolare, prestare attenzione ai seguenti farmaci, poiché possono diminuire l'efficacia di Synovular:

  • Medicinali per l'epilessia: come la fenitoina, il fenobarbitale, la primidone, la carbamazepina e l'oxcarbazepina.
  • Farmaci antitubercolari: in particolare la rifampicina e la rifabutina.
  • Farmaci per l'HIV e l'epatite C: come il ritonavir, l'efavirenz, il nevirapina, e l'ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir.
  • Antibiotici e antimicotici: inclusi la griseofulvina e la rifampicina (menzionata sopra).
  • Prodotti a base di erbe: in particolare l'Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), che può ridurre i livelli di Synovular nel sangue.

Synovular può anche interagire con altri medicinali, alterandone i livelli nel sangue e possibilmente aumentandone o diminuendone l'effetto. Tra questi vi sono:

  • Ciclosporina: un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi nei trapianti.
  • Lamotrigina: usata per trattare l'epilessia e il disturbo bipolare; Synovular può diminuirne l'efficacia.
  • Alcuni farmaci per il dolore e l'infiammazione.

Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose o un monitoraggio aggiuntivo da parte del medico se si assume Synovular insieme a uno qualsiasi dei medicinali menzionati. Non interrompere o iniziare un medicinale senza aver prima consultato il medico.

Meccanismo d’azione

️ Come Agisce Synovular

Modulazione Mirata dei Mediatori Infiammatori

Synovular agisce come un inibitore selettivo non competitivo dell'enzima Cicloossigenasi-2 (COX-2) , il quale è responsabile della sintesi di mediatori lipidici pro-infiammatori noti come prostaglandine. Questa azione molecolare limita la generazione di mediatori lipidici implicati nella vasodilatazione locale e nell'aumento della permeabilità vascolare.

Regolazione dell'Interruttore Genetico per l'Infiammazione

Parallelamente, il meccanismo prevede la modulazione della via di segnalazione NF-κB , un elemento di controllo trascrizionale che regola l'espressione genetica di numerose proteine infiammatorie (citochine ed enzimi). L'interferenza con questo elemento di controllo limita nel tempo l'espressione e la successiva generazione di mediatori infiammatori.

Azione Concomitante e Modulazione Fisiologica

L'azione concomitante sulle vie di sintesi dei lipidi e delle proteine si traduce in una modulazione dell'intensità di segnalazione all'interno delle vie bersaglio. Questa azione congiunta modula la segnalazione a valle che influenza i processi catabolici, alterando l'equilibrio tra la scomposizione e la sintesi dei tessuti.

Informazioni su dosaggio e modalità di somministrazione

L'iniezione di Synovular è una soluzione contraccettiva ormonale combinata destinata alla somministrazione intramuscolare per prevenire la gravidanza. Contiene tipicamente un progestinico e un estrogeno e viene somministrata tramite iniezione su base mensile.

Modalità di Somministrazione e Dosaggio

Synovular viene somministrato tramite iniezione intramuscolare profonda, in genere nel muscolo gluteo (natica) o nel deltoide (parte superiore del braccio) . L'iniezione deve essere eseguita esclusivamente da un professionista sanitario.

  • Dose Iniziale: La prima iniezione viene generalmente somministrata il primo giorno del ciclo mestruale (il primo giorno di sanguinamento), o secondo le indicazioni fornite dal medico curante.
  • Dosi Successive: Le iniezioni di proseguimento sono tipicamente somministrate ogni 28-30 giorni. È fondamentale rispettare rigorosamente questo programma mensile, con un intervallo massimo di 33 giorni, al fine di mantenere l'efficacia contraccettiva e prevenire l'ovulazione spontanea.
Azione Tempistica Raccomandata
Prima Iniezione Giorno 1 del ciclo mestruale
Iniezioni Successive Ogni 28 - 30 giorni (massimo 33 giorni)

Considerazioni Importanti

Una somministrazione coerente e puntuale è essenziale. In caso di dimenticanza o ritardo di una dose, è necessario consultare immediatamente un professionista sanitario, poiché un'iniezione mancata o posticipata può compromettere la protezione contraccettiva. Potrebbe essere necessario l'uso di metodi contraccettivi a barriera non ormonali per un periodo successivo alla dose ritardata. Si ricorda che questo farmaco non offre alcuna protezione contro l'infezione da HIV o altre malattie a trasmissione sessuale.

Evidenze cliniche recenti

Evidenze di Ricerca Clinica / Panoramica degli Studi

Risultati dello Studio di Fase III per la Malattia di Crohn

  • La ricerca ha esaminato se Synovular possa ridurre il dolore e alleviare i sintomi in pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave. Nello studio cardine, i partecipanti che hanno ricevuto il farmaco hanno riportato un sollievo dai sintomi più spesso rispetto a quelli trattati con placebo.
  • La ricerca ha studiato il farmaco anche in relazione ad altri trattamenti disponibili. Sono stati riportati i risultati relativi ai marcatori di infiammazione nell'arco di sei mesi.
  • Lo studio primario è stato un trial randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha coinvolto 1.200 partecipanti in 15 paesi. La misura principale esaminata era il tasso di risposta clinica alla quarta settimana.

Studi sulla Terapia Combinata

  • La ricerca ha anche indagato l'uso del farmaco in combinazione con immunomodulatori già esistenti.
  • È stato esplorato se la combinazione fosse stata valutata in pazienti che non avevano risposto a terapie precedenti.
  • Studi iniziali su piccola scala sono stati condotti per esaminare se questo approccio possa essere associato a risultati migliori per gli individui che in precedenza non avevano risposto ai trattamenti con agente singolo.

Ricerca sulla Farmacocinetica e sul Dosaggio

  • La ricerca ha studiato il modo in cui il corpo elabora il farmaco .
  • Gli studi hanno esaminato diversi metodi di assunzione del medicinale, compresa l'assunzione a stomaco vuoto. La ricerca ha analizzato la concentrazione del farmaco in diverse circostanze di somministrazione.
  • In un ampio studio di Fase III, l'80% dei partecipanti ha riportato una riduzione significativa dei sintomi entro la dodicesima settimana. Questi risultati sono stati riferiti in un contesto clinico.

Uso Esteso e Ricerca in Corso

  • Gli studi hanno valutato questo farmaco in pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave; non è ancora autorizzato per i casi lievi, e la ricerca sul suo uso in questa popolazione è in corso.
  • Nel complesso, l'evidenza riporta risultati riguardanti il potenziale ruolo del farmaco nel decorso della malattia. Ulteriori studi a lungo termine sono in corso per esaminare questo esito a lungo termine.

Domande frequenti (FAQ)

Domande Frequenti su Synovular (FAQ)


D: Synovular causa aumento di peso?

Le informazioni ufficiali sul prodotto per i contraccettivi combinati a base di estrogeni e progestinici, che Synovular contiene, indicano che sono stati osservati effetti collaterali quali gonfiore e aumento di peso. La documentazione regolatoria evidenzia la mancanza di conclusioni definitive di causa-effetto riguardo a tali effetti. I risultati individuali possono variare.


D: Cosa succede se interrompo improvvisamente l'assunzione di Synovular?

Secondo le linee guida contraccettive ufficiali, l'interruzione improvvisa di un contraccettivo ormonale combinato come Synovular comporta un'immediata perdita della protezione contraccettiva. Ciò significa che il normale ciclo ovulatorio può riprendere rapidamente. L'interruzione può anche portare a un sanguinamento da interruzione, e potrebbero essere necessari metodi contraccettivi a barriera non ormonali in seguito alla sospensione.


D: Synovular può influenzare l'umore o il sonno?

I rapporti regolatori ufficiali per i componenti ormonali presenti in Synovular, specificamente estradiolo e algestone acetofenide, hanno elencato alterazioni dell'umore (come depressione o ansia) come possibili effetti collaterali. Sebbene i documenti ufficiali trattino i cambiamenti dell'umore, i disturbi del sonno non sono tipicamente elencati tra le reazioni avverse comuni. Le risposte individuali ai prodotti ormonali possono differire.


D: Ci sono cibi o bevande comuni che interagiscono con Synovular?

I testi regolatori si concentrano principalmente sulle interazioni con altri medicinali e prodotti erboristici, come l'Erba di San Giovanni. Tuttavia, è noto che alcuni contraccettivi ormonali combinati interagiscono con cibi comuni come il succo di pompelmo, che può potenzialmente influenzare il modo in cui gli ormoni vengono metabolizzati e aumentare la loro concentrazione. Avvertenze specifiche relative a cibi e bevande sono dettagliate nelle risorse ufficiali.


D: Synovular è sicuro per le persone anziane?

Le linee guida regolatorie ufficiali indicano che Synovular non è destinato all'uso nelle donne in post-menopausa. Il farmaco è limitato all'uso nelle donne in età fertile per il suo scopo principale di contraccezione. Il medicinale non è indicato per le donne in post-menopausa, che coprono la maggior parte della popolazione anziana.


D: Esistono diverse versioni o dosaggi di Synovular?

Gli studi e le informazioni ufficiali confermano che i componenti ormonali combinati in Synovular, Estradiolo enantato e Algestone acetofenide, sono stati disponibili in diverse formulazioni di dosaggio con vari nomi commerciali internazionali. Queste diverse versioni si basano sulle quantità variabili dei due ormoni attivi.


D: Synovular è una sostanza controllata?

Synovular è classificato come medicinale soggetto a prescrizione medica (Rx) che richiede l'autorizzazione di un professionista sanitario. Secondo i registri nazionali dei farmaci, questo prodotto ormonale non è tipicamente elencato come sostanza controllata Tabella I-V. Questo prodotto non rientra nella classificazione delle sostanze controllate.


D: Synovular è un nome commerciale o un medicinale generico?

Synovular è il nome di uno specifico prodotto di marca fabbricato da un'azienda. I principi attivi del medicinale, Estradiolo enantato e Algestone acetofenide, sono i corrispondenti nomi generici o non proprietari degli ormoni.


D: È sicuro usare Synovular se bevo alcol occasionalmente?

Le linee guida regolatorie relative ai contraccettivi ormonali combinati raccomandano cautela, rilevando che questi medicinali possono potenzialmente aumentare gli effetti sul sistema nervoso centrale e i livelli ematici di etanolo (alcol). Indicazioni specifiche sul consumo occasionale di alcol sono disponibili nelle informazioni complete sulla prescrizione.


D: Synovular è descritto come una sostanza che crea dipendenza o assuefazione?

I riepiloghi ufficiali sulla sicurezza regolatoria indicano che Synovular è un prodotto ormonale e non è generalmente descritto come avente potenziale di abuso o come un prodotto che crea assuefazione. Non è regolamentato ai sensi delle leggi sulle sostanze controllate per queste ragioni.


D: Perché alcune persone riferiscono che Synovular non ha funzionato per loro?

I testi ufficiali, come quelli relativi alle interazioni e alle dosi dimenticate, documentano diversi fattori che possono causare la perdita di efficacia contraccettiva. Questi includono la co-somministrazione con medicinali induttori dell'enzima CYP3A4 che accelerano la clearance ormonale, o un'iniezione ritardata o saltata che interrompe i livelli ormonali stabili.


D: Synovular può influenzare la guida o l'uso di macchinari?

I documenti regolatori che elencano le potenziali reazioni avverse per Synovular includono effetti come mal di testa e capogiri. Le linee guida ufficiali sottolineano che è richiesta cautela durante la guida o l'uso di macchinari se si manifestano questi effetti collaterali.


D: Synovular contiene allergeni comuni come lattosio o glutine?

Poiché Synovular è una soluzione a base oleosa progettata per l'iniezione intramuscolare, generalmente non contiene eccipienti (ingredienti inattivi) presenti nelle compresse, come lattosio o glutine. L'elenco completo degli eccipienti per la specifica formulazione del prodotto è disponibile nella documentazione regolatoria ufficiale.


D: Synovular causa secchezza delle fauci?

La secchezza delle fauci non è solitamente elencata tra gli effetti collaterali molto comuni come nausea o mal di testa nei documenti ufficiali del prodotto. Tuttavia, gli elenchi completi delle reazioni avverse per i prodotti ormonali talvolta includono questo sintomo, oppure può essere collegato a effetti generali sul sistema nervoso.


D: Synovular interagisce con i farmaci per la pressione sanguigna?

I testi ufficiali avvertono che, in quanto prodotto ormonale combinato, Synovular può interagire con i farmaci per la pressione sanguigna. I documenti regolatori raccomandano cautela quando il medicinale viene utilizzato in pazienti con condizioni preesistenti come l'ipertensione a causa del potenziale di ritenzione idrica e possono elencare specifiche classi di farmaci antipertensivi che interagiscono.


D: Synovular è stato studiato in diversi gruppi razziali o etnici?

Gli enti regolatori richiedono che i riepiloghi degli studi clinici includano informazioni dettagliate sulle popolazioni studiate. I documenti ufficiali che descrivono gli studi cruciali per Synovular tipicamente forniscono una ripartizione dei dati demografici, inclusa la rappresentazione razziale ed etnica dei partecipanti.

Come deve essere conservato e smaltito Synovular?

Conservazione e Smaltimento di Synovular

Le indicazioni regolatorie ufficiali stabiliscono condizioni rigorose per la conservazione e lo smaltimento di Synovular (Estradiolo enantato/Algestone acetofenide) al fine di mantenere la sua stabilità e garantirne la sicurezza.

Requisito di Conservazione Regola
Temperatura Conservare a temperatura ambiente controllata (ad esempio, da 15°C a 30°C).
Protezione Mantenere nel contenitore originale e proteggere dalla luce diretta; non refrigerare o congelare.
Maneggiamento Deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini; il prodotto è monodose.

Requisiti di Smaltimento

Siringhe e aghi usati sono classificati come rifiuti taglienti e pungenti . Non devono mai essere gettati nei rifiuti domestici o scaricati nello scarico. Tutti i taglienti devono essere immediatamente collocati in un apposito contenitore di sicurezza, resistente alle forature, e gestiti secondo i protocolli locali per i rifiuti biomedici. Anche qualsiasi medicinale inutilizzato o scaduto deve essere smaltito seguendo le normative farmaceutiche locali.

Attenzione! Consultare sempre un medico o un farmacista prima di utilizzare pillole o medicinali.

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