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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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cancer de la prostate hormono-dépendant;
cancer du sein;
endométriose (périodes pré et postopératoires);
mioma uterus;
processus d'endomètre hyperplasique;
traitement de l'infertilité (au cours d'un programme de fertilisation in vitro (FIV).
Cancer de la prostate (dépendant de la testostérone).
V / m.
Avec le cancer du sein et le cancer de la prostate hormono-dépendant Suprefact Depot FS est administré à une dose de 3,75 mg (1 injection) en / m toutes les 4 semaines. longtemps sous le contrôle d'un médecin.
Dans le traitement de l'endométriose, les processus hyperplasiques de l'endomètre le médicament est administré à une dose de 3,75 mg par / m une fois toutes les 4 semaines. Le traitement doit commencer dans les cinq premiers jours du cycle menstruel. La durée du traitement est de 4 à 6 mois.
Lors du traitement du myome utérin Suprefact Depot FS est administré à une dose de 3,75 mg par / m une fois toutes les 4 semaines. Le traitement doit commencer dans les cinq premiers jours du cycle menstruel. La durée du traitement avant la chirurgie est de 3 mois, dans les autres cas - 6 mois.
Dans le traitement de l'infertilité par FIV Suprefact Depot FS est administré à une dose de 3,75 mg (1 injection) en / m une fois au début de la folliculine (le 2e jour du cycle menstruel) ou au milieu de la phase lutéine (21-24 jours) de la cycle menstruel précédant la stimulation. Après le blocus de la fonction hypophysaire, confirmé par une diminution de la concentration d'oestrogène dans le sérum sanguin d'au moins 50% du niveau initial (généralement déterminé 12 à 15 jours après l'injection de Suprefact Depot FS) en l'absence de kystes ovariens (selon l'échographie) l'épaisseur de l'endomètre ne dépassant pas 5 mm commence la stimulation de la superovulation par les hormones gonadotropes sous surveillance ultrasonique et contrôle du niveau d'estradiol dans le sérum sanguin.
Règles de préparation de la suspension et de l'administration du médicament
1. Le médicament n'est administré qu'intramusculaire.
2. La suspension injectable est préparée immédiatement avant l'administration à l'aide du solvant attaché.
3. Le médicament ne doit être préparé et administré que par du personnel médical spécialement formé.
4. La bouteille avec le Suprefact Depot FS doit être conservée strictement verticalement. Facile à frapper sur une bouteille, faites tout le lyophilisat au fond de la bouteille (Fig. 1).
Figure 1. La position correcte du flacon avec le médicament.
5. Ouvrez la seringue, fixez-y une aiguille mesurant 1,2 × 50 mm pour l'apport de solvant.
6. Ouvrez l'ampoule avec du solvant et tapez tout le contenu de l'ampoule dans la seringue, réglez la seringue sur une dose de 2 ml (Fig. 2, 3, 4).
Figure 2. Ouverture d'une ampoule avec solvant.
Figure 3. La procédure de prise du contenu de l'ampoule en seringues.
Figure 4. Règles d'installation de la quantité de liquide requise dans la seringue.
7. Retirez le capuchon en plastique du flacon contenant du lyophilisat. Liège en caoutchouc désinfecté d'une bouteille avec un tampon d'alcool (Fig. 5).
Figure 5. Préparation et désinfection du couvercle du flacon avec le médicament.
8. Insérez l'aiguille dans le flacon avec du lyophilisat au centre du liège en caoutchouc et insérez soigneusement le solvant le long de la paroi intérieure du flacon sans toucher le contenu du flacon avec l'aiguille. Retirez la seringue du flacon (Fig. 6).
Figure 6. Introduction de solvant dans le flacon avec le médicament.
9. Le flacon doit rester immobile jusqu'à ce qu'il soit complètement imprégné d'un solvant de liofilizate et de la formation de suspension (environ 3-5 min). Ensuite, sans retourner la bouteille, vérifiez le lyophilisat sec aux murs et au fond de la bouteille. Si des résidus secs du lyophilisat sont détectés, laissez le flacon jusqu'à ce qu'il soit complètement imprégné (Fig. 7).
Figure 7. Vérification des résidus secs dans la bouteille.
dix. Une fois les restes de lyophilisat sec disparus, le contenu de la bouteille est soigneusement mélangé avec des mouvements circulaires pendant 30 à 60 s jusqu'à ce qu'une suspension homogène se forme. Ne retournez pas et ne secouez pas la bouteille (Fig. 8).
Figure 8. Préparation d'une suspension homogène (rotation lente du flacon).
onze. Insérez rapidement l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc dans la bouteille. Ensuite, abaissez la section des aiguilles vers le bas et, inclinant le flacon à un angle de 45 °, tapez lentement la suspension dans la seringue (Fig. 9).
Figure 9. La procédure de prise du médicament dans une seringue.
12. Ne retournez pas le flacon lors de la frappe. Une petite quantité de médicament peut rester sur les murs et le fond de la bouteille. Le débit sur le reste sur les murs et le fond de la bouteille est pris en compte (Fig. dix).
Figure 10. La position correcte du flacon lors de la prise du médicament dans une seringue.
treize. Immédiatement après le réglage de la solution, retirez l'aiguille. Remplacer par une aiguille mesurant 0,8 × 40 mm, retourner doucement la seringue et retirer l'air de la seringue (Fig. onze).
Figure 11. Méthodologie pour éliminer l'air d'une seringue.
14. La suspension Suprefact Depot FS est entrée immédiatement après la préparation.
quinze. À l'aide d'un tampon d'alcool, désinfectez le site d'injection. Insérez l'aiguille profondément dans le muscle fessier, puis tirez légèrement sur le piston de la seringue pour vous assurer qu'il n'y a aucun dommage au vaisseau. Introduisez la suspension lentement, avec une pression constante sur le piston de la seringue. Lorsque vous obstruez l'aiguille, remplacez-la par une autre aiguille du même diamètre.
seize. Avec des injections répétées, les côtés gauche et droit devraient alterner.
Les 7 premiers jours - p / c pour 500 mcg 3 fois par jour (toutes les 8 heures). À partir du 8e jour, ils passent à une introduction intranasale: 2 doses avant et après le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner. Avec des tumeurs de la prostate dépendantes des hormones confirmées, le cours peut durer toute une vie.
La dose du médicament à pleine pompe est de 150 μg.
Dans le traitement de l'endométriose, le myome utérin, l'endomètre hyperplastique traite: le médicament est administré dans le col nasal après leur purification à une dose de 900 mcg / jour. La dose quotidienne du médicament est administrée en portions égales, une injection dans chaque nez 3 fois par jour à intervalles égaux (6–8 h) le matin, l'après-midi et le soir. Le traitement par le médicament Suprefact Depot doit commencer le premier ou le deuxième jour du cycle menstruel, l'introduction de continu tout au long du traitement. Le traitement est de 4 à 6 mois.
Dans le traitement de l'infertilité par fécondation in vitro (FIV): Suprefact Depot spray est introduit par voie intranasale pour une injection (150 μg) dans chaque narine 3 à 4 fois par jour à intervalles réguliers. Dose quotidienne 900–1200 mcg. Suprefact Depot est attribué au début du follicule (le 2e jour du cycle menstruel) ou au milieu de la phase lutéine (21-24 jours) du cycle menstruel précédant la stimulation. Après 14-17 jours, avec une diminution de l'estradiol dans le sérum sanguin des patients d'au moins 50% du niveau initial, l'absence de kystes dans les ovaires, l'épaisseur de l'endomètre ne dépassant pas 5 mm, la stimulation de la superovulation avec des hormones gonadotropes sous surveillance ultrasonique et le contrôle du niveau d'estradiol dans le sérum sanguin commencent. Si nécessaire, une correction de la dose de Suprefact Depota peut être effectuée.
hypersensibilité aux composants du médicament;
grossesse;
période de lactation.
Hypersensibilité.
Réactions allergiques : urticaire, hypeémie cutanée, rarement - œdème angioneurotique.
Du côté du CNS : changement d'humeur fréquent, troubles du sommeil, dépression, maux de tête.
Du côté du système musculo-squelettique: pour une utilisation à long terme - déminéralisation osseuse avec risque de développer une ostéoporose.
Chez les femmes - maux de tête, dépression, transpiration et changement de libido, sécheresse de la muqueuse vaginale, douleurs abdominales inférieures, rarement - saignements menstruels (au cours des premières semaines de traitement).
Chez les hommes, dans le traitement du cancer de la prostate — au cours des 2 à 3 premières semaines après la première injection, les billes peuvent provoquer une exacerbation et une progression de la maladie sous-jacente (associé à la stimulation de la synthèse des gonadotrophines et, respectivement, testostérone) gynécomastie, des marées de sang sur le visage sont possibles, transpiration accrue et puissance réduite (l'abolition de la thérapie est rarement nécessaire) une augmentation transitoire de la concentration sanguine d'androgènes, retard d'urination, œdème rénal — gonflement du visage, siècle, jambes; faiblesse musculaire dans les membres inférieurs. Au début du traitement pour les patients atteints d'un cancer de la prostate, une augmentation temporaire de la douleur osseuse peut survenir; dans ce cas, un traitement symptomatique doit être effectué. Certains cas de développement d'obstruction des voies urinaires et de compression de la moelle épinière ont été enregistrés.
Autre: dans des cas uniques (une relation causale n'est pas clairement établie) - thromboembolie artérielle pulmonaire, troubles dépressifs.
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, rarement - gynécomastie, impuissance, diminution de la libido, thrombose; chez les patients souffrant de douleurs osseuses, leur amplification est possible.
Aucun cas de surdosage n'a été signalé à l'heure actuelle.
Analogue synthétique de la GnRH endogène. La buséréline est associée de manière compétitive aux récepteurs des cellules du premier de l'hypophyse, provoquant une augmentation à court terme du niveau d'hormones sexuelles dans le plasma sanguin, conduit en outre à un blocage réversible complet de la fonction gonadotrop de l'hypophyse, inhibant ainsi la libération de LG et FSG. En conséquence, il y a une suppression de la synthèse des hormones sexuelles dans les gonades, qui se manifeste par une diminution de la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin aux valeurs post-climackere chez les femmes et une diminution des taux de testostérone aux niveaux post-castration chez les hommes. Après la première introduction de perles le 21e jour chez l'homme, la concentration de testostérone diminue au niveau post-castration (caractéristique de l'état de l'orchidectomie), c'est-à-dire. la castration pharmacologique est causée. Et chez la femme, la concentration d'estradiol diminue au niveau correspondant à l'ovariosectomie ou à la postménopause.
La concentration de testostérone et d'estradiol reste réduite tout au long de la période de traitement, effectuée tous les 28 jours, ce qui conduit à inhiber la croissance et le développement inverse de tumeurs hormono-dépendantes. Après l'arrêt du traitement, la sécrétion physiologique des hormones est rétablie.
La biodisponibilité est élevée. Cmax dans le plasma est atteint environ 2 à 3 heures après l'administration en / m et reste à un niveau suffisant pour inhiber la synthèse des gonadotrophines avec l'hypophyse pendant au moins 4 semaines.
Il est bien résorbé à travers la muqueuse du nez, créant des concentrations suffisamment élevées dans le plasma sanguin.
- Analogue de l'hormone analogique (GnRG) [Hormone hypothalamus, gonadotrophine hypophysaire, gonadotrophine et leurs antagonistes]
- Hormone analogue de l'hormone analogue (GnRG) anti-tumor et antagonistes hormonaux]
- Agents hormonaux à fourrure et antagonistes hormonaux
- Analogique de l'hormone rylisant la gonadotrophine [Hormones hypothalamus, gonadotrophines hypophysaires et leurs antagonistes]
- Analogique de l'hormone de rylisation de la gonadotrophine [hormone typocumorale et antagonistes des hormones]
L'utilisation simultanée du médicament Suprefact Depot FS avec des médicaments contenant des hormones sexuelles (par exemple, dans le mode d'induction de l'ovulation) peut contribuer à la survenue du syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
Avec l'utilisation simultanée de Suprefact Depot, le FS peut réduire l'efficacité des agents hypoglycémiques.
