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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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cancer de la prostate hormono-dépendant;
cancer du sein;
endométriose (périodes pré et postopératoires);
mioma uterus;
processus d'endomètre hyperplasique;
traitement de l'infertilité (au cours d'un programme de fertilisation in vitro (FIV).
Cancer de la prostate (dépendant de la testostérone).
V / m.
Avec le cancer du sein et le cancer de la prostate hormono-dépendant Fuset 0,17% FS est administré à une dose de 3,75 mg (1 injection) en / m toutes les 4 semaines. longtemps sous le contrôle d'un médecin.
Dans le traitement de l'endométriose, les processus hyperplasiques de l'endomètre le médicament est administré à une dose de 3,75 mg par / m une fois toutes les 4 semaines. Le traitement doit commencer dans les cinq premiers jours du cycle menstruel. La durée du traitement est de 4 à 6 mois.
Lors du traitement du myome utérin Fuset 0,17% FS est administré à une dose de 3,75 mg par / m une fois toutes les 4 semaines. Le traitement doit commencer dans les cinq premiers jours du cycle menstruel. La durée du traitement avant la chirurgie est de 3 mois, dans les autres cas - 6 mois.
Dans le traitement de l'infertilité par FIV Fuset 0,17% FS est administré à une dose de 3,75 mg (1 injection) en / m une fois au début de la folliculine (le 2e jour du cycle menstruel) ou au milieu de la phase lutéine (21-24 jours) du cycle menstruel précédant la stimulation. Après le blocus de la fonction hypophysaire, confirmé par une diminution de la concentration d'oestrogène dans le sérum sanguin d'au moins 50% du niveau initial (généralement déterminé 12 à 15 jours après l'injection de Fuset 0,17% FS) en l'absence de kystes ovariens (selon l'échographie) l'épaisseur de l'endomètre ne dépassant pas 5 mm commence la stimulation de la superovulation par les hormones gonadotropes sous surveillance ultrasonique et contrôle du niveau d'estradiol dans le sérum sanguin.
Règles de préparation de la suspension et de l'administration du médicament
1. Le médicament n'est administré qu'intramusculaire.
2. La suspension injectable est préparée immédiatement avant l'administration à l'aide du solvant attaché.
3. Le médicament ne doit être préparé et administré que par du personnel médical spécialement formé.
4. Le flacon avec Fuset 0,17% FS doit être maintenu strictement vertical. Facile à frapper sur une bouteille, faites tout le lyophilisat au fond de la bouteille (Fig. 1).
Figure 1. La position correcte du flacon avec le médicament.
5. Ouvrez la seringue, fixez-y une aiguille mesurant 1,2 × 50 mm pour l'apport de solvant.
6. Ouvrez l'ampoule avec du solvant et tapez tout le contenu de l'ampoule dans la seringue, réglez la seringue sur une dose de 2 ml (Fig. 2, 3, 4).
Figure 2. Ouverture d'une ampoule avec solvant.
Figure 3. La procédure de prise du contenu de l'ampoule en seringues.
Figure 4. Règles d'installation de la quantité de liquide requise dans la seringue.
7. Retirez le capuchon en plastique du flacon contenant du lyophilisat. Liège en caoutchouc désinfecté d'une bouteille avec un tampon d'alcool (Fig. 5).
Figure 5. Préparation et désinfection du couvercle du flacon avec le médicament.
8. Insérez l'aiguille dans le flacon avec du lyophilisat au centre du liège en caoutchouc et insérez soigneusement le solvant le long de la paroi intérieure du flacon sans toucher le contenu du flacon avec l'aiguille. Retirez la seringue du flacon (Fig. 6).
Figure 6. Introduction de solvant dans le flacon avec le médicament.
9. Le flacon doit rester immobile jusqu'à ce qu'il soit complètement imprégné d'un solvant de liofilizate et de la formation de suspension (environ 3-5 min). Ensuite, sans retourner la bouteille, vérifiez le lyophilisat sec aux murs et au fond de la bouteille. Si des résidus secs du lyophilisat sont détectés, laissez le flacon jusqu'à ce qu'il soit complètement imprégné (Fig. 7).
Figure 7. Vérification des résidus secs dans la bouteille.
dix. Une fois les restes de lyophilisat sec disparus, le contenu de la bouteille est soigneusement mélangé avec des mouvements circulaires pendant 30 à 60 s jusqu'à ce qu'une suspension homogène se forme. Ne retournez pas et ne secouez pas la bouteille (Fig. 8).
Figure 8. Préparation d'une suspension homogène (rotation lente du flacon).
onze. Insérez rapidement l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc dans la bouteille. Ensuite, abaissez la section des aiguilles vers le bas et, inclinant le flacon à un angle de 45 °, tapez lentement la suspension dans la seringue (Fig. 9).
Figure 9. La procédure de prise du médicament dans une seringue.
12. Ne retournez pas le flacon lors de la frappe. Une petite quantité de médicament peut rester sur les murs et le fond de la bouteille. Le débit sur le reste sur les murs et le fond de la bouteille est pris en compte (Fig. dix).
Figure 10. La position correcte du flacon lors de la prise du médicament dans une seringue.
treize. Immédiatement après le réglage de la solution, retirez l'aiguille. Remplacer par une aiguille mesurant 0,8 × 40 mm, retourner doucement la seringue et retirer l'air de la seringue (Fig. onze).
Figure 11. Méthodologie pour éliminer l'air d'une seringue.
14. La suspension fusée 0,17% FS entre immédiatement après la préparation.
quinze. À l'aide d'un tampon d'alcool, désinfectez le site d'injection. Insérez l'aiguille profondément dans le muscle fessier, puis tirez légèrement sur le piston de la seringue pour vous assurer qu'il n'y a aucun dommage au vaisseau. Introduisez la suspension lentement, avec une pression constante sur le piston de la seringue. Lorsque vous obstruez l'aiguille, remplacez-la par une autre aiguille du même diamètre.
seize. Avec des injections répétées, les côtés gauche et droit devraient alterner.
Les 7 premiers jours - p / c pour 500 mcg 3 fois par jour (toutes les 8 heures). À partir du 8e jour, ils passent à une introduction intranasale: 2 doses avant et après le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner. Avec des tumeurs de la prostate dépendantes des hormones confirmées, le cours peut durer toute une vie.
La dose du médicament à pleine pompe est de 150 μg.
Dans le traitement de l'endométriose, le myome utérin, l'endomètre hyperplastique traite: le médicament est administré dans le col nasal après leur purification à une dose de 900 mcg / jour. La dose quotidienne du médicament est administrée en portions égales, une injection dans chaque nez 3 fois par jour à intervalles égaux (6–8 h) le matin, l'après-midi et le soir. Le traitement par le médicament Fuset 0,17% doit commencer le premier ou le deuxième jour du cycle menstruel, l'introduction est continue tout au long du traitement. Le traitement est de 4 à 6 mois.
Dans le traitement de l'infertilité par fécondation in vitro (FIV): Fuset 0,17% du spray est administré par voie intranasale pour une injection (150 μg) dans chaque narine 3 à 4 fois par jour à intervalles réguliers. Dose quotidienne 900–1200 mcg. Fuset 0,17% est attribué au début du follicule (le 2e jour du cycle menstruel) ou au milieu de la phase lutéine (21-24 jours) du cycle menstruel précédant la stimulation. Après 14-17 jours, avec une diminution de l'estradiol dans le sérum sanguin des patients d'au moins 50% du niveau initial, l'absence de kystes dans les ovaires, l'épaisseur de l'endomètre ne dépassant pas 5 mm, la stimulation de la superovulation avec des hormones gonadotropes sous surveillance ultrasonique et le contrôle du niveau d'estradiol dans le sérum sanguin commencent. Si nécessaire, une correction de la dose de Fuset 0,17% a peut être effectuée.
hypersensibilité aux composants du médicament;
grossesse;
période de lactation.
Hypersensibilité.
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушение сна, депрессия, головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — деминерализация костей с риском развития остеопороза.
У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).
У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2–3 нед после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастию, возможны приливы крови к лицу, усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требуется отмена терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, почечные отеки — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Зафиксированы отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспепсические нарушения.
Тошнота, рвота, боли в животе, редко — гинекомастия, импотенция, снижение либидо, тромбоз; у пациентов с болями в костях возможно их усиление.
Aucun cas de surdosage n'a été signalé à l'heure actuelle.
Синтетический аналог эндогенного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21-му дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузе.
Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимого каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.
Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2–3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 нед.
Хорошо резорбируется через слизистую оболочку носа, создавая в плазме крови достаточно высокие концентрации.
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Одновременное применение препарата Fuset 0.17% ФС с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
При одновременном применении Fuset 0.17% ФС может снижать эффективность гипогликемических средств.