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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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traitement de l'infertilité (dans le cadre d'un programme de fécondation in vitro (FIV).
Dans/m.
Dans le cancer du sein et le cancer de la prostate hormono-dépendant Buserelin-long FS est administré à une dose de 3,75 mg (1 injection) par voie intraveineuse toutes les 4 semaines. pendant longtemps sous la supervision d'un médecin.
Dans le traitement de l'endométriose, les processus hyperplasiques de l'endomètre le médicament est administré à une dose de 3,75 mg / m une fois toutes les 4 semaines. Le traitement doit être commencé dans les cinq premiers jours du cycle menstruel. Durée du traitement - 4-6 mois.
Dans le traitement des fibromes utérins Buserelin-long FS est administré à une dose de 3,75 mg / m une fois toutes les 4 semaines. Le traitement doit être commencé dans les cinq premiers jours du cycle menstruel. La durée du traitement avant l'opération est de 3 mois, dans d'autres cas — 6 mois.
Dans le traitement de l'infertilité par FIV Buserelin-long FS est administré à une dose de 3,75 mg (1 injection) / m une fois au début de la folliculine (le 2ème jour du cycle menstruel) ou au milieu de la phase lutéale (21-24 jours) du cycle menstruel précédant la stimulation. Après le blocage de la fonction hypophysaire, confirmée par une diminution de la concentration d'œstrogènes dans le sérum au moins 50% du niveau initial (généralement déterminé par 12-15 jours après l'injection de Buserelin-long FS), en l'absence de kystes ovariens (selon l'échographie), l'épaisseur de l'endomètre ne dépasse pas 5 mm, la stimulation de la superovulation par les
Règles pour la préparation de la suspension et l'administration du médicament
1. Le médicament est administré uniquement par voie intramusculaire.
2. La suspension pour l'injection intraveineuse est préparée immédiatement avant l'administration avec le solvant fourni.
3. Le médicament doit être préparé et administré uniquement par du personnel médical spécialement formé.
4. Le flacon avec Buserelin-long FS doit être tenu strictement verticalement. En tapotant facilement le flacon, on obtient que tout le lyophilisat se trouve au fond du flacon (fig. 1).
Figure 1. La position correcte du flacon avec le médicament.
5. Ouvrir la seringue, y attacher une aiguille de 1,2×50 mm pour prélever le solvant.
6. Ouvrez l'ampoule avec le solvant et composez tout le contenu de l'ampoule dans la seringue, réglez la seringue à une dose de 2 ml (fig. 2, 3, 4).
Figure 2. Ouverture de l'ampoule avec un solvant.
Figure 3. L'ordre de prélèvement du contenu de l'ampoule dans la seringue.
Figure 4. Règles pour l'installation de la quantité requise de liquide dans la seringue.
7. Retirer le bouchon en plastique du flacon contenant du lyophilisat. Désinfecter le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon à alcool (fig. 5).
Figure 5. Préparation et désinfection du couvercle du flacon avec le médicament.
8. Insérer l'aiguille dans le flacon de lyophilisat à travers le centre du bouchon en caoutchouc et introduire délicatement le solvant sur la paroi interne du flacon sans toucher le contenu du flacon avec l'aiguille. Retirer la seringue du flacon (fig. 6).
Figure 6. Introduction du solvant dans le flacon avec le médicament.
9. Le flacon doit rester immobile jusqu'à ce que le solvant soit complètement imprégné de lyophilisat et la formation d'une suspension (environ 3-5 min). Après cela, sans retourner le flacon, vérifier la présence de lyophilisat sec près des parois et du fond du flacon. Si des résidus secs de lyophilisat sont détectés, laisser le flacon jusqu'à ce qu'il soit complètement imprégné (fig. 7).
Figure 7. Vérifier la présence de résidus secs dans le flacon.
10. Une fois que les restes de lyophilisat sec ont disparu, le contenu du flacon est soigneusement mélangé dans des mouvements circulaires pendant 30-60 s jusqu'à la formation d'une suspension homogène. Ne pas retourner ou secouer le flacon (fig. 8).
Figure 8. Préparation d'une suspension homogène (rotation lente du flacon).
11. Insérez rapidement l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc dans le flacon. Ensuite, la coupe de l'aiguille est abaissée et, en inclinant le flacon à un angle de 45°, composez lentement la suspension complètement dans la seringue (fig. 9).
Figure 9. L'ordre de prélèvement du médicament dans la seringue.
12. Ne pas retourner le flacon lors de la composition. Une petite quantité de médicament peut rester sur les parois et le fond du flacon. La consommation de résidus sur les parois et le fond du flacon est prise en compte (fig. 10).
Figure 10. La position correcte du flacon lors de la prise du médicament dans la seringue.
13. Immédiatement après l'ensemble de la solution, retirez l'aiguille. Remplacer par une aiguille de 0,8×40 mm, retourner doucement la seringue et retirer l'air de la seringue (fig. 11).
Figure 11. Technique d'élimination de l'air de la seringue.
14. La suspension de Buserelin-long FS est administrée immédiatement après la préparation.
15. À l'aide d'un tampon d'alcool, désinfecter le site d'injection. Insérez l'aiguille profondément dans le muscle fessier, puis tirez légèrement le piston de la seringue vers l'arrière pour vous assurer qu'il n'y a pas d'endommagement du vaisseau. Introduire la suspension lentement, avec une pression constante sur le piston de la seringue. Lorsque l'aiguille est bouchée, remplacez-la par une autre aiguille du même diamètre.
16. Avec des injections répétées, les côtés gauche et droit doivent être alternés.
hypersensibilité aux composants du médicament,
grossesse,
lactation.
Réactions allergiques: urticaire, hyperémie cutanée, rarement-œdème de Quincke.
Du côté du SNC: changements fréquents d'humeur, troubles du sommeil, dépression, maux de tête.
De la part du système musculo-squelettique: avec une utilisation prolongée-déminéralisation osseuse avec risque d'ostéoporose.
Chez les femmes — maux de tête, dépression, transpiration et changements de libido, sécheresse de la muqueuse vaginale, douleurs abdominales basses, rarement — saignements menstruels (pendant les premières semaines de traitement).
Chez les hommes, dans le traitement du cancer de la prostate au cours des 2-3 premières semaines après la première injection, бусерелин peut provoquer l'aggravation des symptômes et la progression de la maladie sous-jacente (lié à la stimulation de la synthèse des gonadotrophines et, respectivement, de la testostérone), гинекомастию, il peut y avoir des bouffées de sang au visage, trempé de transpiration et une diminution de l'activite (rarement nécessaire de l'annulation du traitement), une augmentation transitoire de la concentration d'androgènes dans le sang, la rétention urinaire, l'œdème rénal — gonflement du visage, des paupières, des pieds, de la faiblesse musculaire dans les membres inférieurs. Au début du traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate, une augmentation temporaire de la douleur osseuse peut survenir, auquel cas un traitement symptomatique doit être effectué. Des cas isolés d'obstruction des uretères et de compression de la moelle épinière ont été enregistrés
Et autres: dans des cas isolés (la relation de cause à effet n'est pas clairement établie)-thromboembolie de l'artère pulmonaire, troubles dyspeptiques.
Aucun cas de surdosage n'a été signalé à l'heure actuelle.
Analogue synthétique de la GnRH endogène. La buséréline se lie de manière compétitive aux récepteurs des cellules du lobe antérieur de l'hypophyse, provoquant une augmentation à court terme du taux d'hormones sexuelles dans le plasma sanguin, conduisant ensuite à un blocage réversible complet de la fonction gonadotrope de l'hypophyse, inhibant ainsi la libération de LH et de FSH. En conséquence, il y a une suppression de la synthèse des hormones sexuelles dans les gonades, qui se manifeste par une diminution de la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin aux valeurs post-ménopausiques chez les femmes et une diminution de la testostérone au niveau post-castration chez les hommes. Après la première administration de la buséréline au jour 21 chez les hommes, la concentration de testostérone est réduite au niveau post-castration (caractéristique de l'état d'orchidectomie), t.e. castration pharmacologique. Et chez les femmes, la concentration d'estradiol est réduite à un niveau correspondant à l'ovariectomie ou à la ménopause
La concentration de testostérone et d'estradiol est maintenue réduite pendant toute la période de traitement effectuée tous les 28 jours, ce qui entraîne une inhibition de la croissance et le développement inverse de tumeurs hormono-dépendantes. Après l'arrêt du traitement, la sécrétion physiologique d'hormones est restaurée.
La biodisponibilité est élevée. Cmax le plasma est atteint environ 2-3 h après l'administration intraveineuse et est maintenu à un niveau suffisant pour inhiber la synthèse des gonadotrophines par l'hypophyse pendant au moins 4 semaines.
- Agent antitumoral, gonadotrophine-libération de l'hormone analogue (GnRH) [Hormones hypothalamiques, hypophysaires, gonadotrophines et leurs antagonistes]
- Agent antitumoral, gonadotrophine-libération de l'hormone analogue (GnRH) [agents hormonaux Antitumoraux et antagonistes des hormones]
L'utilisation simultanée du médicament Buserelin-long FS avec des médicaments contenant des hormones sexuelles (par exemple, dans le mode d'induction de l'ovulation) peut contribuer à l'apparition du syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
Avec l'utilisation simultanée de Buserelin-long FS peut réduire l'efficacité des agents hypoglycémiants.
Dans un endroit protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Buserelin-longlyophilisat pour la préparation d'une suspension pour l'administration intramusculaire d'action prolongée 3.75 mg — 2 ans. Solvant - 3 ans.
lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour l'administration intramusculaire d'action prolongée 3.75 mg — 2 ans. Solvant - 3 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour l'administration intramusculaire à action prolongée | 1 FL. |
acétate de buséréline | 3,93 mg |
en termes de buserelin - 3,75 mg | |
excipients: dl-copolymère d'acide lactique et glycolique — 200 mg, d-mannitol - 85 mg, carmellose sodique - 30 mg, polysorbate-80-2 mg | |
solvant: mannitol, solution 0,8% (dans 1 ml: d-mannitol - 8,0 mg, eau pour injection-jusqu'à 1,0 ml) |
Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour l'administration intramusculaire d'action prolongée, contenant 3,75 mg de buséréline. Dans des flacons de verre foncé d'une capacité de 10 ml.2 ml de solvant (mannitol, solution à 0,8 %) dans une ampoule de verre neutre.
Dans l'emballage de la cellule de contour est placé: 1 FL. avec le médicament, 1 amp. avec solvant, 1 seringue à usage unique, capacité 5 ml, 1 aiguille stérile pour injection, taille 0,8 mm × 40 mm, 1 aiguille stérile pour solvant, taille 1,2 mm × 50 mm, 1 couteau pour ouvrir les ampoules ou 1 scarificateur, 2 lingettes à alcool.
Lors de l'emballage du solvant dans des ampoules importées ayant des anneaux d'ouverture ou un point de rupture, le scarificateur d'ampoule ou le couteau d'ouverture des ampoules ne sont pas placés. 1 le paquet de cellules de contour du kit est placé dans un paquet de carton.
Contre-indiqué pendant la grossesse.
Sur ordonnance.
Chez les femmes. Les patients présentant une forme de dépression pendant le traitement avec le médicament doivent être sous la surveillance étroite d'un médecin.
L'induction de l'ovulation doit être effectuée sous surveillance médicale stricte.
Au stade initial du traitement avec le médicament, le développement d'un kyste ovarien est possible.
Avant le début du traitement, il est recommandé d'exclure la grossesse et d'arrêter de prendre des contraceptifs hormonaux, mais au cours des deux premiers mois d'utilisation du médicament, il est nécessaire d'utiliser d'autres méthodes de contraception (non hormonales).
Après l'arrêt du traitement, la fonction ovarienne est restaurée. La première menstruation reprend après 3 mois.
Chez les hommes. Afin de prévenir efficacement les effets secondaires possibles dans la première phase du médicament, il est nécessaire d'utiliser des antiandrogènes 2 semaines avant la première injection de Buserelin-long FS et 2 semaines après la première injection.
Influence sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes. Des précautions doivent être prises lors de la nomination du médicament aux patients engagés dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une vitesse de réaction mentale et motrice.
L02ae01 Buserelin
Substance active: poudre lyophilisée (lyophilisat incassable) ou compactée en une masse poreuse de comprimé blanc ou blanc avec une légère teinte jaunâtre.
Solvant: liquide incolore transparent.
Suspension reconstituée: lorsque le solvant est Ajouté et agité, une suspension homogène de blanc ou de blanc avec une légère teinte jaunâtre est formée, lorsque la suspension est déposée, mais facilement remise en suspension lorsqu'elle est secouée, la suspension doit passer librement dans la seringue à travers l'aiguille n ° 0840.