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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Comprimés recouverts d'une coque de film
traitement à court terme des saignements associés à une fibrinolyse accrue dans les conditions pathologiques suivantes:
- prostatectomie ;
- interventions opérationnelles sur la vessie;
- ménorragie;
- saignements de nez;
- conisation cervicale;
- hyphème traumatique (influence du sang dans la caméra avant de l'œil);
prévention et traitement des saignements chez les patients hémophiles soumis à peu d'intervention chirurgicale (y compris h. extraction dentaire);
œdème angioneurotique héréditaire (prévention de l'exacerbation de la maladie) ;
saignement pendant la grossesse.
Dissolution pour administration intraveineuse
Prévention et traitement des saignements dus à une fibrinolyse généralisée ou locale chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an et plus, y compris.h.:
ménorragie et métrarchie;
saignement gastro-intestinal;
saignement après interventions chirurgicales sur la prostate et les voies urinaires;
saignement lors d'interventions chirurgicales dans la cavité nasale, la bouche et la gorge (adénoïdectomie, amygdalectomie, extraction dentaire) ;
saignement avec thoracique, abdominal et autres interventions opérationnelles étendues (y compris h. chirurgie cardiaque);
saignement obstétrical et gynécologique (y compris h. saignement avec interventions chirurgicales gynécologiques);
saignement causé par l'utilisation de médicaments fibrinolytiques.
Comprimés recouverts d'une coque de film
À l'intérieur, indépendamment de manger.
Traitement à court terme des saignements dus à une fibrinolyse accrue
La dose standard d'acide stageminique recommandée est de 15 à 25 mg / kg, en moyenne de 1 000 à 1 500 mg 2 à 3 fois par jour.
Prostatectomie et interventions chirurgicales sur la vessie. 1000 mg 6 heures avant la chirurgie, puis 1000 mg 3 à 4 fois par jour avant la disparition de la macrohématurie. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament plus de 2 semaines après la chirurgie.
Menorragia. La dose recommandée est de 1000 mg 3 fois par jour jusqu'à l'arrêt de la ménorragie, mais pas plus de 4 jours. Avec des saignements abondants, la dose du médicament peut être augmentée, tandis que la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 4000 mg. Le traitement à l'acide stabminique ne doit pas commencer avant que des saignements menstruels ne se produisent. Les essais cliniques sur l'acide stageminique n'ont pas utilisé plus de 3 cycles menstruels consécutifs.
Recidification des saignements de nez. 1000 mg 3 fois par jour pendant 7 jours.
Après la chirurgie de colonisation cervicale. 1500 mg 3 fois par jour pendant 12 jours après la chirurgie.
Hyphème traumatique. 1000-1500 mg 3 fois par jour (dose cible 25 mg / kg) pendant 7 jours.
Patients hémophiles
Le médicament est prescrit vers l'intérieur à une dose de 25 mg / kg 2 heures avant l'extraction dentaire, puis - 1000-1500 mg 3 fois par jour pendant 6 à 8 jours. Les préparations pour les facteurs de coagulation sanguine VIII ou IX doivent être prescrites simultanément .
Gonflement angioneurotique héréditaire
1000-1500 mg 2 à 3 fois par jour. Si le patient peut prévoir une exacerbation de la maladie, le médicament peut être pris par intermittence, en fonction de la présence de symptômes prodromiques. Dans d'autres cas, le médicament doit être pris en permanence.
Saignement pendant la grossesse
250-500 mg 3 à 4 fois par jour jusqu'à ce que le saignement s'arrête complètement. La durée moyenne du traitement est de 7 jours.
Groupes de patients spéciaux
Violation de la fonction des reins. Chez les patients présentant une altération légère à modérée de la fonction excrétée des reins, une correction de la dose et un apport de base en acide stageminique sont nécessaires.
| La concentration de créatinine dans le sérum sanguin | SCF, ml / min / 1,73 m2 | Dose d'acide stageminique, mg / kg | La multiplicité de l'accueil, une fois par jour |
| 120–249 μmol / L (1,36–2,82 mg / dl) | 60–89 | 15 | 2 |
| 250–500 μmol / L (2,83–5,66 mg / dl) | 30–59 | 15 | 1 |
Violation de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une correction de la dose n'est pas nécessaire.
Âge des personnes âgées. Chez les patients âgés, en l'absence d'insuffisance rénale, une correction de la dose n'est pas nécessaire.
Enfants. Les données sur l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de l'acide stageminique chez les enfants sont limitées. Chez les enfants, l'acide stageminique est prescrit à raison de 25 mg / kg 2 à 3 fois par jour.
Actions lors du passage de la dose suivante
Lorsque vous passez la prise d'une dose, vous devez prendre la dose suivante du médicament à l'heure définie. Vous ne devez pas prendre une dose doublée du médicament après avoir passé la dose suivante.
Dissolution pour administration intraveineuse
À (capélique, ficelle lentement), vitesse d'entrée 1 ml / min (50 mg / min).
L'entrée rapide doit être évitée.
Patients adultes
Ménorragie et métrrhages, saignement gastro-intestinal. 500 mg (2 ampères. 5 ml chacun) 2-3 fois par jour du moment du saignement jusqu'à son arrêt.
Traitement des saignements après des interventions chirurgicales sur la prostate et les voies urinaires. 1000 mg (4 ampères. 5 ml chacun) 3 fois par jour du moment du saignement jusqu'à son arrêt.
Prévention et traitement des saignements lors des interventions chirurgicales dans la cavité nasale, la bouche et la gorge. 10–15 mg / kg toutes les 6–8 heures pour arrêter les saignements.
Prévention et traitement des saignements avec des interventions opérationnelles thoraciques, abdominales et autres. 15 mg / kg toutes les 6 à 8 h pour arrêter les saignements.
Prévention et traitement des saignements en chirurgie cardiaque. Une dose de charge de 15 mg / kg après induction d'anesthésie avant le début de l'intervention chirurgicale, puis en / en perfusion à une vitesse de 4,5 mg / kg / h tout au long de l'opération. Il est recommandé d'insérer de l'acide stageminique à une dose de 0,6 mg / kg dans l'appareil de circulation sanguine artificielle.
Traitement des saignements obstétricaux et gynécologiques (y compris les saignements lors des interventions chirurgicales gynécologiques). 15 mg / kg toutes les 6 à 8 h du moment du saignement à son arrêt.
Traitement des saignements causés par l'utilisation de médicaments fibrinolytiques. 10 mg / kg toutes les 6 à 8 h du moment du saignement à son arrêt. Si un traitement hémostatique à long terme (plus de 48 heures) est nécessaire, l'utilisation d'acide stageminique sous forme de comprimés est recommandée.
Enfants de plus d'un an
L'expérience de l'utilisation de médicaments à base d'acide stageminique chez les enfants est limitée. La dose recommandée de médicament dans le traitement des saignements dus à une fibrinolyse locale et généralisée est de 20 mg / kg / jour.
Groupes de patients spéciaux
Violation de la fonction des reins. Chez les patients présentant une altération légère à modérée de la fonction excrétée des reins, une correction de la dose et un apport de base en acide stageminique sont nécessaires.
| La concentration de créatinine dans le sérum sanguin | SCF, ml / min / 1,73 m2 | Dose d'acide stageminique, mg / kg | La multiplicité de l'accueil, une fois par jour |
| 120–249 μmol / L (1,36–2,82 mg / dl) | 60–89 | 15 | 2 |
| 250–500 μmol / L (2,83–5,66 mg / dl) | 30–59 | 15 | 1 |
Violation de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une correction de la dose n'est pas nécessaire.
Âge des personnes âgées. Chez les patients âgés, en l'absence d'insuffisance rénale, une correction de la dose n'est pas nécessaire.
hypersensibilité à l'acide stageminique ou à d'autres composants du médicament;
insuffisance rénale chronique sévère (SKF inférieur à 30 mg / ml / 1,73 m2) en raison du risque de cumul;
thrombose veineuse ou artérielle actuellement ou anamnèse (y compris.h. thrombose veineuse profonde, thromboembolie pulmonaire, thrombose vasculaire intracrânienne) s'il est impossible de traiter simultanément des anticoagulants;
fibrinolyse due à la coagulopathie de la consommation (stade d'hypocagulation de disséminé dans / à partir de la coagulation) ;
crampes dans l'histoire ;
violation de la vision en couleur acquise;
hémorragie sous-arachnoïdienne (due au risque de développer un œdème cérébral, une ischémie et une crise cardiaque cérébrale);
traitement de la ménorragie chez les patients de moins de 16 ans (pour solution pour en / en cours d'utilisation) (l'expérience d'utilisation est limitée) ;
enfance jusqu'à 1 an (pour une solution en / en cours d'utilisation) ou jusqu'à 3 ans (pour les comprimés recouverts de pellicule).
Avec prudence : hématurie causée par des maladies du parenchyme des reins et des saignements des départements supérieurs des voies urinaires (risque d'obstruction mécanique secondaire des voies urinaires avec caillot sanguin, avec développement de l'anurie) (Voir. "Instructions spéciales.") patients présentant un risque élevé de thrombose (événements thromboemboliques dans l'histoire ou les antécédents familiaux de maladies thromboemboliques, un diagnostic vérifié de thrombophilie) syndrome de coagulation c / s dessalé; du sang dans les cavités, par exemple pleural, bandes d'articulations et de voies urinaires; patients, recevoir une thérapie avec des anticoagulants (l'expérience d'application est limitée) utilisation simultanée des facteurs de coagulation sanguine II, VII, IX et X en combinaison (complexe de protrobine) ou complexe coagulant anti-inhibiteur (voir. "Interaction"); traitement de la ménorragie chez les patients de moins de 15 ans (pour les comprimés recouverts de pellicule) (l'expérience d'utilisation est limitée); patients prenant des contraceptifs oraux combinés (en raison du risque accru de complications thromboemboliques veineuses et de thrombose artérielle) (voir. "Interaction").
La fréquence des réactions médicinales indésirables est déterminée conformément à la classification OMS: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (n'était pas disponible).
Du côté de l'écran LCD: souvent - nausées, vomissements, diarrhée (les symptômes passent avec une diminution de la dose).
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - réactions allergiques cutanées, y compris.h. dermatite allergique.
Du côté du corps de vue: rarement - déficience visuelle, y compris.h. violation de la perception des couleurs, thrombose vasculaire plaquettaire.
Du côté des navires : rarement — complications thromboemboliques, diminution prononcée de la pression artérielle (généralement en raison d'une introduction / d'une introduction trop rapide, dans des cas exceptionnels — après avoir pris à l'intérieur) très rarement — thrombose artérielle et veineuse de diverses localisations; fréquence inconnue — infarctus aigu du myocarde, thrombose sur les artères cérébrales, artères carotides, AVC, Pieds TGV, TELA, thrombose de l'artère rénale avec développement d'une nécrose corticale et d'une insuffisance rénale aiguë, occlusion du shunt aortocronaire, thrombose artérielle centrale et veines rétiniennes.
Du côté du système immunitaire : très rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris.h. choc anaphylactique.
Du côté du système nerveux : rarement - étourdissements, crampes (généralement avec en / en introduction).
Des données limitées sur les cas de surdosage sont disponibles. Un cas de surdosage est signalé (admission vers l'intérieur de 37 g d'acide stageminique).
Symptômes : étourdissements, maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, symptômes orthostatiques (y compris h. étourdissements lors du passage de la position horizontale à la position verticale), hypotension artérielle orthostatique. Les patients pré-disposés courent un risque accru de développer une thrombose.
Traitement: l'antidote est inconnu. Lorsqu'il est suspecté d'une surdose d'acide stageminique, une hospitalisation est nécessaire. Lors de l'assistance, des vomissements doivent être induits, puis un lavage gastrique doit être effectué. Le carbone activé réduit l'absorption d'acide stageminique lorsqu'il est pris par voie orale au cours des 1 à 2 premières heures après une surdose. Si le patient est inconscient ou avec une perturbation de la déglutition, le charbon actif peut être introduit à travers une sonde nasogastrique. Il est recommandé d'absorber ou d'administrer par voie parentérale une grande quantité de liquide pour améliorer l'excrétion rénale, le diurez forcé et contrôler la quantité d'urine émise. Dans certains cas, l'utilisation d'anticoagulants peut être justifiée.
L'acide stageminique est un agent anti-phibrinolytique qui inhibe spécifiquement l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et sa conversion en fibrinolysine (plasmin). Il a un effet hémostatique local et systémique dans les saignements associés à une fibrinolyse accrue (pathologie des trombocytes, ménorragie), ainsi qu'à des actions anti-inflammatoires, anti-allergiques, anti-infectieuses et anti-aériennes en supprimant la formation de parents et d'autres actifs peptides impliqués dans les réactions allergiques et inflammatoires. L'expérience a confirmé l'activité analgésique de l'acide stageminoïque, ainsi que l'effet puissant par rapport à l'activité analgésique des opiacés.
L'acide stadiminique à une concentration de 1 mg / ml n'affecte pas l'agrégation plaquettaire in vitro, à une concentration allant jusqu'à 10 mg / ml de sang, n'affecte pas la quantité de plaquettes, le temps de coagulation sanguine et divers facteurs de coagulation sanguine dans le sang total ou le sang citrate d'une personne en bonne santé. Dans le même temps, l'acide stadiminique, à une concentration de 1 mg / ml et 10 mg / ml de sang, allonge le temps de la trombine.
Absorption pendant la prise de dose orale dans la plage de 0,5 à 2 g - 30 à 50%. Tmax pris en 0,5; 1 et 2 g - 3 h, Cmax - 5; 8 et 15 μg / ml, respectivement. Les protéines plasmatiques (probrinolysine) sont inférieures à 3%.
Il est distribué dans les tissus de manière relativement uniforme (l'exception est le liquide céphalorachidien, où la concentration est de 1/10 du plasma); pénètre à travers la barrière placentaire et le HEB, dans le lait maternel (environ 1% de la concentration dans le plasma de la mère). On le trouve dans le liquide séminal, où il réduit l'activité fibrinolithique, mais n'affecte pas la migration des spermatozoïdes. Initial Vd - 9-12 l. La concentration anti-phibrinolytique dans divers tissus est maintenue à 17 heures, dans le plasma - jusqu'à 7–8 heures.
Une petite partie est métabolisée. La courbe AUC a une forme triphasée avec T1/2 dans la phase finale - 3 heures (pour les comprimés enrobés d'une coque de film) et 2 heures (pour une solution pour en / en administration). La clairance rénale totale est égale au plasma (7 l / h).
Il est affiché par les reins (le chemin principal est la filtration glomérulaire) - plus de 95% inchangé au cours des 12 premières heures.
2 Les métabolites de l'acide stadiminique sont identifiés - dérivés N-acétylés et décaminés. Avec une insuffisance rénale, il existe un risque de cumul de l'acide stageminique.
- Inhibiteurs de fibrinolyse
Aucune étude clinique spéciale sur l'interaction de l'acide stageminique avec d'autres médicaments n'a été menée.
L'acide stadiminique empêche le développement de l'effet pharmacologique des médicaments fibrinolytiques (trombolytiques).
Les contraceptifs oraux combinés augmentent le risque de développer des complications thromboemboliques veineuses et une thrombose artérielle (en particulier, un AVC ischémique et un infarctus du myocarde). Il n'y a aucune expérience avec l'acide stageminique chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés. Étant donné que l'acide stageminique a un effet antifibrinolytique, une utilisation simultanée avec des contraceptifs oraux combinés peut entraîner une augmentation supplémentaire du risque de complications plaquettaires.
L'utilisation simultanée d'acide stageminique avec les facteurs de coagulation sanguine II, VII, IX et X dans une combinaison (complexe de protrombine) ou un complexe de coagulants anti-inhibiteurs augmente le risque de thrombose.
Il est possible d'augmenter le risque de complications plaquettaires (en particulier, l'infarctus du myocarde) lors de l'utilisation d'acide stageminique avec chlorotiose, desmopressine, ampicilline-sulbactame, ranitidine et nitroglycérine.
Lorsqu'elle est combinée avec des médicaments hémostatiques, l'activation de la formation de thrombores est possible.
L'apport simultané d'acide stageminique avec des anticoagulants doit être effectué sous le contrôle strict du médecin (l'expérience d'utilisation est limitée).
Interactions médicamenteuses pharmaceutiques
La solution d'acide Stageminic est compatible avec la plupart des solutions de perfusion (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution de de dextrose à 5%, solutions d'acides aminés, dextranes).
La solution d'acide stageminique est compatible avec l'héparine non fracturée.
La solution d'acide stageminique est pharmaceutiquement incompatible avec les leçons, noradrénaline, dipiridamol et diazépam.
La solution d'acide stageminique ne peut pas être mélangée avec des solutions antibiotiques (pénicillines, tétracyclines) et des produits sanguins.
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