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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Trenaxa 500
Tranexamic Acid
Pilule
Comprimés pelliculés
traitement à court terme des saignements associés à une fibrinolyse accrue dans les conditions pathologiques suivantes:
- prostatectomie
- interventions chirurgicales sur la vessie
- ménorragie
- épistaxis
- conisation du col de l'utérus
- hyphème traumatique (hémorragie dans la chambre antérieure de l'œil)
prévention et traitement des saignements chez les patients atteints d'hémophilie qui subissent une petite intervention chirurgicale (incl. extraction dentaire)
œdème de Quincke héréditaire (prévention des exacerbations de la maladie)
saignements pendant la grossesse.
Solution pour administration intraveineuse
Prévention et traitement des saignements dus à une fibrinolyse généralisée ou locale chez les adultes et les enfants de 1 an et plus, incl.:
ménorragie et métrorragie
saignements gastro-intestinaux
saignements après une intervention chirurgicale sur la prostate et les voies urinaires
saignements lors d'interventions chirurgicales dans la cavité nasale, la bouche et le pharynx (adénoïdectomie, amygdalectomie, extraction dentaire)
saignement dans les interventions chirurgicales thoraciques, abdominales et autres (incl. chirurgie cardiaque)
saignements obstétricaux-gynécologiques (y compris les saignements lors d'interventions chirurgicales gynécologiques)
saignements causés par l'utilisation de médicaments fibrinolytiques.
Comprimés pelliculés
À l'intérieur, независимо от приема пищи.
Traitement à court terme des saignements dus à une fibrinolyse accrue
La dose standard recommandée d'acide trenax 500 est de 15-25 mg/kg, en moyenne — 1000-1500 mg 2-3 fois par jour.
Prostatectomie et interventions chirurgicales sur la vessie. 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3–4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 нед после оперативного вмешательства.
Ménorragies. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 сут. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение Тренакса 500овой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях Тренакса 500овая кислота не применялась более 3 менструальных циклов подряд.
Saignements de nez récurrents. По 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Après l'opération de conisation du col de l'utérus. По 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
Hyphème traumatique. По 1000–1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг) в течение 7 дней.
Patients atteints d'hémophilie
Le médicament est administré par voie orale à une dose de 25 mg/kg pendant 2 heures avant l'extraction dentaire, puis — 1000-1500 mg 3 fois par jour pendant 6-8 jours. Il est nécessaire de prescrire simultanément des médicaments pour les facteurs de coagulation VIII ou IX.
Œdème de Quincke héréditaire
Selon 1000-1500 mg 2-3 fois par jour. Si le patient peut anticiper une exacerbation de la maladie, le médicament peut être pris par intermittence en fonction de la présence de symptômes prodromiques. Dans d'autres cas, le médicament doit être pris en permanence.
Saignements pendant la grossesse
250-500 mg 3-4 fois par jour jusqu'à l'arrêt complet du saignement. La durée moyenne du traitement est de 7 jours.
Groupes de patients particuliers
La violation de la fonction rénale. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тренакса 500овой кислоты.
Concentration de créatinine sérique DFG, ml / min / 1,73 m2 Dose de trenax acide 500ique, mg / kg Multiplicité de réception, une fois par jour| 120-249 µmol / l (1,36–2,82 mg/DL) | 60–89 | 15 | 2 |
| 250-500 µmol / l (2,83–5,66 mg/DL) | 30–59 | 15 | 1 |
Altération de la fonction hépatique. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Âge avancé. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Enfants. Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов Тренакса 500овой кислоты у детей ограничены. У детей Тренакса 500овая кислота назначается из расчета 25 мг/кг 2–3 раза в сутки.
Actions lors de l'omission de la dose suivante
Si vous sautez une dose, vous devez prendre la prochaine dose du médicament à un moment donné. Ne prenez pas une dose double du médicament après avoir sauté la dose suivante.
Solution pour administration intraveineuse
B/B (капельно, струйно медленно), скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин).
Il est nécessaire d'éviter l'administration intraveineuse rapide.
Patients adultes
Ménorragies et métrorragies, saignements gastro-intestinaux. 500 мг (2 амп. по 5 мл) 2–3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.
Traitement des saignements après une intervention chirurgicale sur la prostate et les voies urinaires. 1000 мг (4 амп. по 5 мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки.
Prévention et traitement des saignements lors d'interventions chirurgicales dans la cavité nasale, la bouche et le pharynx. 10–15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.
Prévention et traitement des saignements dans les interventions chirurgicales thoraciques, abdominales et autres grandes. 15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения.
Prévention et traitement des saignements dans les chirurgies cardiaques. Нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем в/в инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/ч в течение всей операции. Рекомендуется ввести Тренакса 500овую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения.
Traitement des saignements obstétricaux-gynécologiques (y compris les saignements lors d'interventions chirurgicales gynécologiques). 15 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки.
Traitement des saignements causés par l'utilisation de médicaments fibrinolytiques. 10 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 ч) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов Тренакса 500овой кислоты в таблетированной лекарственной форме.
Enfants de plus de 1 an
L'expérience de l'utilisation de préparations d'acide Trenax 500 chez les enfants est limitée. La dose recommandée du médicament dans le traitement des saignements dus à la fibrinolyse locale et généralisée est de 20 mg/kg/jour.
Groupes de patients particuliers
La violation de la fonction rénale. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема Тренакса 500овой кислоты.
Concentration de créatinine sérique DFG, ml / min / 1,73 m2 Dose de trenax acide 500ique, mg / kg Multiplicité de réception, une fois par jour| 120-249 µmol / l (1,36–2,82 mg/DL) | 60–89 | 15 | 2 |
| 250-500 µmol / l (2,83–5,66 mg/DL) | 30–59 | 15 | 1 |
Altération de la fonction hépatique. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Âge avancé. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
hypersensibilité à l'acide Trenax 500ique ou à d'autres composants du médicament
insuffisance rénale chronique sévère (DFG inférieur à 30 mg / ml / 1,73 m2) en raison du risque de cumul
thrombose veineuse ou artérielle à l'heure actuelle ou des antécédents (incl. thrombose veineuse profonde des jambes, thromboembolie de l'artère pulmonaire, thrombose des vaisseaux intracrâniens) avec l'impossibilité d'un traitement anticoagulant simultané
fibrinolyse due à une coagulopathie (stade hypocoagulatoire du syndrome de coagulation disséminée par voie intraveineuse)
antécédents de convulsions
déficience acquise de la vision des couleurs
hémorragie sous-arachnoïdienne (en relation avec le risque d'œdème cérébral, d'ischémie et d'infarctus cérébral)
traitement de la ménorragie chez les patients de moins de 16 ans (pour une solution pour une utilisation intraveineuse) (l'expérience d'utilisation est limitée)
l'âge des enfants jusqu'à 1 année (pour une solution pour l'utilisation intraveineuse) ou jusqu'à 3 années (pour les comprimés pelliculés).
Avec prudence: гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови, с развитием анурии) (См. «Особые указания»); пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); синдром диссеминированного в/с свертывания; наличие крови в полостях, например плевральной, полостях суставов и мочевыводящих путей; пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен); одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. «Взаимодействие»); лечение меноррагий у пациенток младше 15 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) (опыт применения ограничен); пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. «Взаимодействие»).
L'incidence des réactions médicamenteuses indésirables est déterminée selon la classification de l'OMS: très souvent (≥1/10)
Du tractus gastro-intestinal: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит.
Du côté de l'organe de vision: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.
Du côté des vaisseaux: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения, в исключительных случаях — после приема внутрь); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, ТГВ ног, ТЭЛА, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.
Du système immunitaire: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.
Du système nerveux: редко — головокружение, судороги (обычно при в/в введении).
Il existe peu de données sur les cas de surdosage. Un cas de surdosage a été signalé (ingestion de 37 g d'acide Trenax 500).
Signes: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск развития тромбозов.
Traitement: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Тренакса 500овой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует индуцировать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию Тренакса 500овой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1–2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.
L'acide trenaxa 500 est un agent antifibrinolytique qui inhibe spécifiquement l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et sa conversion en fibrinolysine (plasmine). Il a une action hémostatique locale et systémique dans les saignements associés à une augmentation de la fibrinolyse (pathologie plaquettaire, ménorragie), ainsi que des actions anti-inflammatoires, antiallergiques, anti-infectieuses et antitumorales en supprimant la formation de kinines et d'autres peptides actifs impliqués dans les réactions allergiques et inflammatoires. L'expérience a confirmé l'activité analgésique intrinsèque de l'acide Trenax 500, ainsi que l'effet potentialisant sur l'activité analgésique des opiacés
L'acide trenax 500ique à une concentration de 1 mg / ml n'affecte pas l'agrégation plaquettaire in vitro, à des concentrations allant jusqu'à 10 mg/ml de sang n'a pas d'incidence sur le nombre de plaquettes, le temps de coagulation du sang et de divers facteurs de coagulation dans le sang entier ou цитратной le sang d'un homme sain. Dans le même temps, l'acide Trenaxa 500, à la fois à une concentration de 1 mg/ml et de 10 mg/ml dans le sang, allonge le temps de thrombine.
Absorption par administration orale de doses comprises entre 0,5 et 2 g — 30-50%. Tmax à l'ingestion 0,5
Distribué dans les tissus relativement uniforme (exception-liquide céphalo-rachidien, où la concentration est 1 / 10 du plasma)d — 9-12 L. la concentration Antifibrinolytique dans divers tissus est maintenue 17 h, dans le plasma — jusqu'à 7-8 H.
Une petite partie est métabolisée. La courbe a une forme triphasée avec T1 / 2 dans la phase finale — 3 h (pour les comprimés pelliculés) et 2 h (pour la solution pour l'administration intraveineuse). La clairance rénale totale est égale au plasma (7 l / h).
Excrété par les reins (la voie principale est la filtration glomérulaire) — plus de 95% sous forme inchangée pendant les 12 premières heures.
2 métabolites de l'acide trenax 500oïque ont été identifiés-dérivés n-acétylés et désaminés. Avec une fonction rénale altérée, il existe un risque de cumul de l'acide Trenax.
- Agent hémostatique [Inhibiteurs de la fibrinolyse]
Des études cliniques spéciales consacrées à l'étude des interactions de l'acide Trenax 500 avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.
L'acide trenax 500 inhibe le développement de l'effet pharmacologique des médicaments fibrinolytiques (thrombolytiques).
Les contraceptifs oraux combinés augmentent le risque de complications thromboemboliques veineuses et de thromboses artérielles (en particulier, accident vasculaire cérébral ischémique et infarctus du myocarde). L'expérience de l'utilisation de l'acide trenax 500 chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est absente. Étant donné que l'acide Trenaxa 500 a un effet antifibrinolytique, l'utilisation simultanée avec des contraceptifs oraux combinés peut entraîner une augmentation supplémentaire du risque de complications thrombotiques.
L'utilisation simultanée de l'acide Trenax 500oïque avec des préparations de facteurs de coagulation II, VII, IX et x en combinaison (complexe de prothrombine) ou un complexe coagulant anti-inhibiteur augmente le risque de thrombose.
Il est possible d'accroître le risque de complications thrombotiques (en particulier infarctus du myocarde) avec l'utilisation simultanee de Тренакса 500овой acide гидрохлоротиазидом, десмопрессином, l'ampicilline-сульбактамом, ранитидином et нитроглицерином.
Lorsqu'il est combiné avec des médicaments hémostatiques, l'activation de la thrombose est possible.
La réception simultanée de l'acide Trenax 500 avec des anticoagulants doit être effectuée sous la supervision stricte d'un médecin (l'expérience d'utilisation est limitée).
Interactions médicamenteuses pharmaceutiques
La solution d'acide Trenax 500oïque est compatible avec la plupart des solutions de perfusion (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution de dextrose à 5%, solutions d'acides aminés, dextranes).
La solution d'acide Trenax 500oïque est compatible avec l'héparine non fractionnée.
La solution d'acide Trenax 500oïque est pharmaceutiquement incompatible avec l'urokinase, la norépinéphrine, le dipyridamole, le diazépam.
La solution d'acide Trenax 500 ne peut pas être mélangée à des solutions d'antibiotiques (pénicillines, tétracyclines) et à des préparations sanguines.
However, we will provide data for each active ingredient
