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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés
traitement à court terme des saignements associés à une fibrinolyse accrue dans les conditions pathologiques suivantes:
- prostatectomie,
- interventions chirurgicales sur la vessie,
- ménorragie,
- épistaxis,
- conisation du col de l'utérus,
- hyphème traumatique (hémorragie dans la chambre antérieure de l'œil),
prévention et traitement des saignements chez les patients atteints d'hémophilie qui subissent une petite intervention chirurgicale (incl. extraction dentaire),
œdème de Quincke héréditaire (prévention des exacerbations de la maladie),
saignements pendant la grossesse.
Solution pour administration intraveineuse
Prévention et traitement des saignements dus à une fibrinolyse généralisée ou locale chez les adultes et les enfants de 1 an et plus, incl.:
ménorragie et métrorragie,
saignements gastro-intestinaux,
saignements après une intervention chirurgicale sur la prostate et les voies urinaires,
saignements lors d'interventions chirurgicales dans la cavité nasale, la bouche et le pharynx (adénoïdectomie, amygdalectomie, extraction dentaire),
saignement dans les interventions chirurgicales thoraciques, abdominales et autres (incl. chirurgie cardiaque),
saignements obstétricaux-gynécologiques (y compris les saignements lors d'interventions chirurgicales gynécologiques),
saignements causés par l'utilisation de médicaments fibrinolytiques.
Comprimés pelliculés
À l'intérieur, quel que soit le repas.
Traitement à court terme des saignements dus à une fibrinolyse accrue
La dose standard recommandée d'acide Cyclohémalique est de 15-25 mg/kg, en moyenne — 1000-1500 mg 2-3 fois par jour.
Prostatectomie et interventions chirurgicales sur la vessie. 1000 mg 6 h avant l'opération, puis 1000 mg 3-4 une fois par jour jusqu'à ce que la macrogématurie disparaisse. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament plus de 2 semaines après la chirurgie.
Ménorragies. La dose recommandée est de 1000 mg 3 fois par jour avant l'arrêt de la ménorragie, mais pas plus de 4 jours. Avec des saignements abondants, la dose du médicament peut être augmentée, tandis que la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 4000 mg.le Traitement avec de l'acide Cyclohémalique ne doit pas être commencé avant l'apparition de saignements menstruels. Dans les études cliniques, l'acide Cyclohémalique n'a pas été utilisé pendant plus de 3 cycles menstruels consécutifs.
Saignements de nez récurrents. Selon 1000 mg 3 fois par jour pendant 7 jours.
Après l'opération de conisation du col de l'utérus. Selon 1500 mg 3 fois par jour pendant 12 jours après l'opération.
Hyphème traumatique. Selon 1000-1500 mg 3 fois par jour (dose cible 25 mg/kg) pendant 7 jours.
Patients atteints d'hémophilie
Le médicament est administré par voie orale à une dose de 25 mg/kg pendant 2 heures avant l'extraction dentaire, puis — 1000-1500 mg 3 fois par jour pendant 6-8 jours. Il est nécessaire de prescrire simultanément des médicaments pour les facteurs de coagulation VIII ou IX.
Œdème de Quincke héréditaire
Selon 1000-1500 mg 2-3 fois par jour. Si le patient peut anticiper une exacerbation de la maladie, le médicament peut être pris par intermittence en fonction de la présence de symptômes prodromiques. Dans d'autres cas, le médicament doit être pris en permanence.
Saignements pendant la grossesse
250-500 mg 3-4 fois par jour jusqu'à l'arrêt complet du saignement. La durée moyenne du traitement est de 7 jours.
Groupes de patients particuliers
La violation de la fonction rénale. Chez les patients présentant une altération légère à modérée de la fonction excrétrice rénale, un ajustement de la dose et de la multiplicité de l'acide Cyclohémalique sont nécessaires.
| Concentration sérique de créatinine | DFG, ml / min / 1,73 m2 | Dose d'acide Cyclohémalique, mg / kg | Multiplicité de réception, une fois par jour |
| 120-249 µmol / l (1,36–2,82 mg/DL) | 60–89 | 15 | 2 |
| 250-500 µmol / l (2,83–5,66 mg/DL) | 30–59 | 15 | 1 |
Altération de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Âge avancé. Chez les patients âgés en l'absence d'insuffisance rénale, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Enfants. Les données sur l'efficacité et l'innocuité des préparations d'acide Cyclohémalique chez les enfants sont limitées. Chez les enfants, l'acide Cyclohémalique est prescrit à raison de 25 mg/kg 2-3 fois par jour.
Actions lors de l'omission de la dose suivante
Si vous sautez une dose, vous devez prendre la prochaine dose du médicament à un moment donné. Ne prenez pas une dose double du médicament après avoir sauté la dose suivante.
Solution pour administration intraveineuse
B/B (goutte à goutte, jet lent), le taux d'administration de 1 ml / min (50 mg/min).
Il est nécessaire d'éviter l'administration intraveineuse rapide.
Patients adultes
Ménorragies et métrorragies, saignements gastro-intestinaux. 500 mg (2 amp. 5 ml) 2-3 fois par jour à partir du moment du développement du saignement jusqu'à son arrêt.
Traitement des saignements après une intervention chirurgicale sur la prostate et les voies urinaires. 1000 mg (4 amp. 5 ml) 3 fois par jour depuis le début du saignement jusqu'à son arrêt.
Prévention et traitement des saignements lors d'interventions chirurgicales dans la cavité nasale, la bouche et le pharynx. 10-15 mg / kg toutes les 6-8 heures jusqu'à l'arrêt du saignement.
Prévention et traitement des saignements dans les interventions chirurgicales thoraciques, abdominales et autres grandes. 15 mg / kg toutes les 6-8 heures jusqu'à l'arrêt du saignement.
Prévention et traitement des saignements dans les chirurgies cardiaques. Dose de charge 15 mg / kg après l'induction de l'anesthésie avant l'intervention chirurgicale, puis perfusion intraveineuse à un taux de 4,5 mg/kg/h pendant toute la chirurgie. Il est recommandé d'introduire de l'acide Cyclohémalique à une dose de 0,6 mg/kg dans l'appareil circulatoire artificiel.
Traitement des saignements obstétricaux-gynécologiques (y compris les saignements lors d'interventions chirurgicales gynécologiques). 15 mg / kg toutes les 6-8 heures à partir du moment du saignement jusqu'à son arrêt.
Traitement des saignements causés par l'utilisation de médicaments fibrinolytiques. 10 mg / kg toutes les 6-8 heures à partir du moment du saignement jusqu'à son arrêt. En cas de besoin d'un traitement hémostatique prolongé (plus de 48 heures), il est recommandé d'utiliser des préparations d'acide Cyclohémalique sous forme de comprimés.
Enfants de plus de 1 an
L'expérience de l'utilisation de préparations d'acide Cyclohémalique chez les enfants est limitée. La dose recommandée du médicament dans le traitement des saignements dus à la fibrinolyse locale et généralisée est de 20 mg/kg/jour.
Groupes de patients particuliers
La violation de la fonction rénale. Chez les patients présentant une altération légère à modérée de la fonction excrétrice rénale, un ajustement de la dose et de la multiplicité de l'acide Cyclohémalique sont nécessaires.
| Concentration sérique de créatinine | DFG, ml / min / 1,73 m2 | Dose d'acide Cyclohémalique, mg / kg | Multiplicité de réception, une fois par jour |
| 120-249 µmol / l (1,36–2,82 mg/DL) | 60–89 | 15 | 2 |
| 250-500 µmol / l (2,83–5,66 mg/DL) | 30–59 | 15 | 1 |
Altération de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Âge avancé. Chez les patients âgés en l'absence d'insuffisance rénale, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
hypersensibilité à l'acide Cyclohémalique ou à d'autres composants du médicament,
insuffisance rénale chronique sévère (DFG inférieur à 30 mg / ml / 1,73 m2) en raison du risque de cumul,
thrombose veineuse ou artérielle à l'heure actuelle ou des antécédents (incl. thrombose veineuse profonde des jambes, thromboembolie de l'artère pulmonaire, thrombose des vaisseaux intracrâniens) avec l'impossibilité d'un traitement anticoagulant simultané,
fibrinolyse due à une coagulopathie (stade hypocoagulatoire du syndrome de coagulation disséminée par voie intraveineuse),
antécédents de convulsions,
déficience acquise de la vision des couleurs,
hémorragie sous-arachnoïdienne (en relation avec le risque d'œdème cérébral, d'ischémie et d'infarctus cérébral),
traitement de la ménorragie chez les patients de moins de 16 ans (pour une solution pour une utilisation intraveineuse) (l'expérience d'utilisation est limitée),
l'âge des enfants jusqu'à 1 année (pour une solution pour l'utilisation intraveineuse) ou jusqu'à 3 années (pour les comprimés pelliculés).
Avec prudence: hématurie causée par une maladie du parenchyme rénal et des saignements des voies urinaires supérieures (risque d'obstruction mécanique secondaire des voies urinaires par un caillot de sang, avec le développement de l'anurie) (Voir. «Instructions particulières»), les patients à haut risque de développer une thrombose (tromboembolicheskie les événements des antécédents ou des antécédents familiaux de maladies thrombo-emboliques, верифицированный le diagnostic de thrombophilie), le syndrome avancé dans/à la coagulation, la présence de sang dans les cavités, par exemple, la plèvre, les cavités des articulations et des voies urinaires, les patients recevant un traitement anticoagulant (expérience de l'application est limitée), l'application simultanée de préparations de facteurs de coagulation II, VII, IX et X dans la combinaison complexe de prothrombine) ou антиингибиторного коагулянтного complexe (voir. "Interaction"), le traitement de la ménorragie chez les patients de moins de 15 ans (pour les comprimés pelliculés) (l'expérience d'utilisation est limitée), les patients prenant des contraceptifs oraux combinés (en raison d'un risque accru de complications thromboemboliques veineuses et de thromboses artérielles) (voir. «Interaction»)
L'incidence des réactions médicamenteuses indésirables est déterminée selon la classification de l'OMS: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (ne peut pas être établie à partir des données disponibles).
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, vomissements, diarrhée (les symptômes disparaissent avec une diminution de la dose).
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-réactions allergiques cutanées, incl. dermatite allergique.
Du côté de l'organe de vision: rarement-troubles de la vision, incl. violation de la perception des couleurs, thrombose des vaisseaux rétiniens.
Du côté des vaisseaux: rarement — les accidents thrombo-emboliques, diminution marquée de l'ENFER (habituellement en raison de la trop rapide en/dans l'introduction, dans des cas exceptionnels, après l'ingestion), très rarement — artériel et veineux thrombose types de localisation, fréquence inconnue — infarctus aigu du myocarde, thrombose des artères cérébrales, de la thrombose des artères carotides, accident vasculaire cérébral, THROMBOSE veineuse des jambes, d'embolie pulmonaire, thrombose de l'artère rénale avec le développement de la nécrose corticale et une insuffisance rénale aiguë, une occlusion de аортокоронарного shunt, la thrombose de l'artère centrale et les veines de la rétine.
Du système immunitaire: très rarement — réactions d'hypersensibilité, incl. choc anaphylactique.
Du système nerveux:
Il existe peu de données sur les cas de surdosage. Un cas de surdosage (ingestion de 37 g d'acide Cyclohémalique) a été signalé.
Signes: vertiges, maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, symptômes orthostatiques (y compris vertiges lors de la transition de la position horizontale à la position verticale), hypotension orthostatique. Chez les patients prédisposés, le risque de thrombose augmente.
Traitement: antidote inconnu.......
L'acide cyclohémalique est un agent antifibrinolytique qui inhibe spécifiquement l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et sa conversion en fibrinolysine (plasmine). Il a une action hémostatique locale et systémique dans les saignements associés à une augmentation de la fibrinolyse (pathologie plaquettaire, ménorragie), ainsi que des actions anti-inflammatoires, antiallergiques, anti-infectieuses et antitumorales en supprimant la formation de kinines et d'autres peptides actifs impliqués dans les réactions allergiques et inflammatoires. L'expérience a confirmé sa propre activité analgésique de l'acide Cyclohémalique, ainsi que l'effet potentialisant sur l'activité analgésique des opiacés
L'acide cyclohémalique à une concentration de 1 mg / ml n'affecte pas l'agrégation plaquettaire in vitro, à des concentrations allant jusqu'à 10 mg/ml de sang n'affecte pas la numération plaquettaire, le temps de coagulation du sang et divers facteurs de coagulation dans le sang total ou le sang de citrate d'une personne en bonne santé. Dans le même temps, l'acide Cyclohémalique à 1 mg/ml et à 10 mg/ml de sang allonge le temps de thrombine.
Absorption par administration orale de doses comprises entre 0,5 et 2 g — 30-50%. Tmax lorsqu'il est ingéré 0,5, 1 et 2 g-3 h, Cmax - 5, 8 et 15 µg/ml, respectivement. Liaison aux protéines plasmatiques (profibrinolysine) - moins de 3%.
Il est distribué dans les tissus relativement uniformément (à l'exception du liquide céphalo — rachidien, où la concentration est de 1 / 10 du plasma), pénètre à travers la barrière placentaire et le GEB, dans le lait maternel (environ 1% de la concentration plasmatique de la mère). Trouvé dans le liquide séminal, où il réduit l'activité fibrinolytique, mais n'affecte pas la migration des spermatozoïdes. Initial Vd - 9-12 L. la concentration Antifibrinolytique dans divers tissus est conservée 17 heures, dans le plasma - jusqu'à 7-8 heures.
Une petite partie est métabolisée. La courbe AUC a une forme triphasée avec T1/2 dans la phase finale — 3 h (pour les comprimés pelliculés) et 2 h (pour une solution pour l'administration intraveineuse). La clairance rénale totale est égale au plasma (7 l / h).
Excrété par les reins (la voie principale est la filtration glomérulaire) — plus de 95% sous forme inchangée pendant les 12 premières heures.
2 métabolites de l'acide Cyclohémalique ont été identifiés-dérivés n-acétylés et désaminés. Avec une fonction rénale altérée, il existe un risque de cumul d'acide Cyclohémalique.
- Inhibiteurs de la fibrinolyse
Des études cliniques spéciales consacrées à l'étude des interactions de l'acide Cyclohémalique avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.
L'acide cyclohémalique empêche le développement de l'effet pharmacologique des médicaments fibrinolytiques (thrombolytiques).
Les contraceptifs oraux combinés augmentent le risque de complications thromboemboliques veineuses et de thromboses artérielles (en particulier, accident vasculaire cérébral ischémique et infarctus du myocarde). L'expérience de l'utilisation de l'acide Cyclohémalique chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est absente. Étant donné que l'acide Cyclohémalique a un effet antifibrinolytique, l'utilisation simultanée avec des contraceptifs oraux combinés peut entraîner une augmentation supplémentaire du risque de complications thrombotiques.
L'utilisation simultanée de l'acide Cyclohémalique avec des préparations de facteurs de coagulation II, VII, IX et x en combinaison (complexe de prothrombine) ou un complexe coagulant anti-inhibiteur augmente le risque de thrombose.
Il est possible d'accroître le risque de complications thrombotiques (en particulier infarctus du myocarde) avec l'utilisation simultanee de Циклогемаловой acide гидрохлоротиазидом, десмопрессином, l'ampicilline-сульбактамом, ранитидином et нитроглицерином.
Lorsqu'il est combiné avec des médicaments hémostatiques, l'activation de la thrombose est possible.
La prise simultanée d'acide Cyclohémalique avec des anticoagulants doit être effectuée sous la supervision stricte d'un médecin (l'expérience d'utilisation est limitée).
Interactions médicamenteuses pharmaceutiques
La solution d'acide Cyclohémalique est compatible avec la plupart des solutions de perfusion (solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, solution de dextrose à 5%, solutions d'acides aminés, dextranes).
La solution d'acide Cyclohémalique est compatible avec l'héparine non fractionnée.
La solution d'acide Cyclohémalique est pharmaceutiquement incompatible avec l'urokinase, la norépinéphrine, le dipyridamole, le diazépam.
La solution d'acide Cyclohémalique ne peut pas être mélangée à des solutions d'antibiotiques (pénicillines, tétracyclines) et à des préparations sanguines.
B02aa02 acide Tranexamique
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