Spasmomen 40

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Spasmomen 40

Formulaire sélectionné

Méthode d'action: Antispasmodic

Option de traitement: Gastritis, Colitis, Esophagitis, Enteritis

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Spasmomen 40

Spasmomen 40 mg comprimés pelliculés est un médicament dont la substance active est le bromure d'otilonium. Ce médicament appartient à un groupe de substances appelées spasmolytiques musculotropes.

Ce type de médicament agit directement sur les muscles lisses du tube digestif. Son effet consiste à relâcher les contractions excessives et trop fréquentes de l'intestin, ce qui permet de soulager les spasmes et de réguler le transit.

Spasmomen est indiqué chez les adultes de plus de 18 ans pour le traitement du syndrome de l'intestin irritable (SII). Il est utilisé pour soulager les symptômes associés au SII, tels que les douleurs abdominales spasmodiques, les ballonnements et les problèmes de motilité (mouvement) intestinale.

Quels effets indésirables sont possibles avec Spasmomen 40 ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité du bromure d'otilonium (Spasmomen 40) est principalement caractérisé par des événements classés comme Peu Fréquents (se produisant chez 1 personne sur 1 000 à moins de 1 personne sur 100). Cette classification est cohérente avec son action locale ciblée dans le tube digestif. Les effets indésirables sont regroupés par systèmes d'organes.


Réactions indésirables officiellement classées

Les réactions indésirables qui sont officiellement répertoriées comme Peu Fréquentes comprennent des effets dans les systèmes suivants :

  • Troubles gastro-intestinaux : Sécheresse de la bouche, Nausées, Douleur abdominale supérieure.
  • Troubles du système nerveux : Maux de tête, Vertiges.
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Prurit (démangeaisons), Érythème (rougeur cutanée).
  • Troubles généraux : Fatigue, Asthénie (faiblesse générale).

Considérations de sécurité sérieuses

Les réactions systémiques graves sont rares. Elles sont principalement signalées par la surveillance post-commercialisation et sont donc classées comme de Fréquence Non Connue. Celles-ci comprennent des réponses d'hypersensibilité importantes, telles que des réactions cutanées allergiques étendues (comme l'urticaire ou les éruptions cutanées) et l'Angio-œdème (gonflement pouvant affecter le visage, la gorge ou la langue).


Restrictions d'utilisation et populations

Les informations de prescription officielles contiennent des limites de sécurité spécifiques pour l'utilisation :

  • Population pédiatrique : L'utilisation est non recommandée chez les personnes de moins de 18 ans en raison du manque de données cliniques établies concernant la sécurité et l'efficacité dans cette tranche d'âge.
  • Grossesse et Allaitement : L'utilisation est à éviter de préférence ou doit être effectuée sous surveillance médicale étroite, par mesure de précaution.
  • Contraintes de sécurité : La prudence est requise lorsque le médicament est utilisé chez des patients présentant des conditions préexistantes telles que le Glaucome, l'Hypertrophie de la Prostate ou la Sténose du Pylore. Il est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à tout excipient du médicament.

Ces informations établissent le cadre réglementaire officiel du profil de risque du médicament, en soulignant les événements documentés et les précautions nécessaires.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

La classification officielle du surdosage de Spasmomen 40 (bromure d'otilonium) se base sur le profil de faible toxicité du composé. La documentation indique que, d'après des données précliniques approfondies où la substance active a été testée à des niveaux de dose nettement supérieurs à la dose pharmacologique habituelle, aucun symptôme de surdosage n'est attendu chez l'être humain.

Cette conclusion découle des propriétés du composé et de son exposition systémique limitée. L'accent réglementaire est donc mis sur la nécessité d'une action officielle immédiate et de soins de soutien plutôt que sur une symptomatologie détaillée.


Quand demander de l'aide et protocole officiel de gestion

Même en l'absence de symptômes prévus, les autorités réglementaires exigent des actions spécifiques après un surdosage suspecté ou accidentel. Si vous avez pris plus de Spasmomen 40 que ce qui vous a été prescrit et que vous vous sentez mal, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou le service des urgences. Cette démarche est nécessaire pour garantir une évaluation et une surveillance médicales appropriées.

Le protocole officiel de gestion d'un surdosage précise qu'il n'existe pas d'antidote spécifique connu pour le bromure d'otilonium. Par conséquent, toute prise en charge clinique doit consister en un traitement symptomatique et de soutien approprié. Cette approche garantit que tout inconfort ou changement clinique signalé par le patient est traité par des mesures de soutien ciblées, conformément aux informations de prescription officielles du médicament.

Utilisations thérapeutiques de Spasmomen 40

Ce que Spasmomen 40 traite : utilisations principales et bénéfices

Spasmomen 40, dont la substance active est le bromure d'otilonium, est utilisé dans des situations cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou instables affectant le tube digestif. Son application thérapeutique couvre les domaines nécessitant un soutien symptomatique additionnel pour les manifestations liées à l'inconfort physique et les troubles associés à des états irritatifs ou inflammatoires de l'intestin.

Ce médicament est pertinent pour l'atténuation des symptômes associés au Syndrome de l'Intestin Irritable (SII), ainsi que pour les affections présentant des épisodes de manifestations fluctuantes d'inconfort. Son utilisation est axée sur le soulagement symptomatique, notamment en aidant à réduire la douleur abdominale, les ballonnements (distension) et les signes d'activité musculaire ou neurologique accrue au niveau intestinal.

Il apporte un soutien au patient pendant les épisodes difficiles en aidant à atténuer la détresse, ce qui est un bénéfice courant de la gestion symptomatique de soutien. Ce traitement est souvent employé lorsque les symptômes s'intensifient et qu'un soulagement d'appoint est requis. Il contribue au maintien d'une meilleure stabilité fonctionnelle et favorise le bien-être général durant les phases symptomatiques. Cela participe à l'amélioration du confort dans les activités quotidiennes lors des périodes associées à des conditions où la stabilité du fonctionnement intestinal est altérée.


En Bref : Un soulagement pour les symptômes qui perturbent la fonction quotidienne

Conditions d’utilisation et restrictions

L'éligibilité à l'utilisation de Spasmomen 40 (bromure d'otilonium) est strictement définie par des critères portant sur l'âge, les conditions de santé préexistantes et certaines intolérances spécifiques.

Contre-indications absolues

Ce médicament ne doit pas être utilisé par les personnes présentant une hypersensibilité connue au bromure d'otilonium ou à l'un de ses excipients. L'utilisation est également formellement contre-indiquée chez les patients souffrant de troubles métaboliques héréditaires rares, notamment l'intolérance au galactose, le déficit total en lactase ou la malabsorption du glucose-galactose.

Âge et conditions d'utilisation

Spasmomen 40 est officiellement indiqué pour les patients adultes (personnes âgées de plus de 18 ans). Son utilisation dans la population pédiatrique (moins de 18 ans) est non recommandée, car sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies dans cette catégorie d'âge. Pour les patients âgés, ainsi que ceux présentant une fonction rénale ou hépatique altérée, aucun ajustement de dose n'est nécessaire.

Une prudence est explicitement requise lors de l'administration du médicament aux patients présentant des conditions préexistantes telles que le glaucome, l'hypertrophie de la prostate ou la sténose du pylore.

Populations particulières

Pour les femmes enceintes et celles qui allaitent, l'utilisation est à éviter de préférence par mesure de précaution. Elle ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité absolue et doit se faire sous surveillance médicale étroite.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Les informations réglementaires officielles concernant le bromure d'otilonium (Spasmomen 40) documentent un profil d'interaction défini par une exposition systémique minimale du produit et l'absence d'études formelles sur les interactions médicamenteuses.

État documenté des interactions

Catégorie Statut réglementaire
Études d'interaction formelles Aucune effectuée.
Associations contre-indiquées Aucune citée explicitement en raison d'un risque d'interaction.
Effets métaboliques/transporteurs Aucun documenté ; les études mécanistiques sont absentes.

Pertinence de l'exposition et restrictions

Les autorités réglementaires confirment que l'absorption systémique minimale du bromure d'otilonium signifie que le potentiel d'interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives est faible. L'effet du médicament sur le temps de transit gastro-intestinal, aux doses thérapeutiques, est officiellement considéré comme non pertinent pour l'absorption d'autres médicaments pris par voie orale. Par conséquent, les informations de prescription ne requièrent pas de règles de séparation temporelle obligatoire pour la co-administration.

  • Interactions avec des substances spécifiques : Aucune interaction spécifique avec les aliments, l'alcool ou les produits à base de plantes n'est formellement documentée dans les informations de prescription officielles.
  • Considérations pour les populations spéciales : En raison de l'absorption systémique très faible, aucune précaution particulière liée aux interactions n'est documentée pour les patients présentant une fonction hépatique ou rénale réduite.

Mécanisme d’action

Comment fonctionne Spasmomen 40

L'ingrédient actif, le bromure d'otilonium, utilise un mécanisme à double action concentré localement dans la partie distale du tractus gastro-intestinal (GI) en raison de sa faible absorption systémique. Ce mécanisme implique principalement deux actions distinctes mais coordonnées au niveau de la paroi musculaire lisse.

Premièrement, il fonctionne comme un bloqueur de canaux en inhibant les canaux Ca^2+ de type L situés sur la membrane des cellules musculaires lisses. Cette action limite l'afflux d'ions calcium extracellulaires, lesquels sont essentiels pour activer la voie de couplage excitation-contraction. Cet événement moléculaire entraîne une relaxation directe des fibres musculaires.

Deuxièmement, la molécule agit comme un antagoniste compétitif au niveau de récepteurs excitateurs clés, notamment les récepteurs muscariniques M3 et tachykinine NK2. En occupant ces sites, le bromure d'otilonium module la signalisation nerveuse provenant du système nerveux entérique. La conséquence physiologique combinée de l'inhibition des canaux Ca^2+ et de l'antagonisme des récepteurs est la réduction de l'hyper-contractilité et la modulation du tonus musculaire excessif au sein de la paroi intestinale.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Spasmomen 40 : directives d'administration officielles

Spasmomen 40 (bromure d'otilonium) doit être administré selon des exigences posologiques et procédurales spécifiques définies dans les informations de prescription. Ce médicament est une préparation orale fournie sous forme de comprimé pelliculé de 40 mg.


Posologie standard et fréquence

Le régime standard pour l'adulte consiste à prendre un comprimé de 40 mg plusieurs fois par jour, atteignant une dose quotidienne totale typique allant de 80 mg à 120 mg. Ceci est réalisé en administrant la dose deux à trois fois par jour. La dose quotidienne totale ne doit en aucun cas dépasser 120 mg.

Instructions d'administration

Pour une administration correcte, le comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau et ne doit pas être cassé, écrasé ou mâché. Cette procédure est essentielle pour garantir l'intégrité du pelliculage. Une contrainte de temps importante est que la dose doit être prise de préférence 20 minutes avant un repas. Ce moment de la prise est lié à l'action localisée du composé dans l'intestin.


Durée du traitement et populations spéciales

La durée du traitement n'est pas limitée par une période fixe, mais est plutôt guidée par l'évolution de l'état de santé du patient. Les données cliniques ont soutenu une utilisation continue pour des périodes allant jusqu'à 25 semaines. La posologie standard pour adultes s'applique également aux personnes âgées, mais ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans cette population.

En cas d'oubli d'une dose, les instructions spécifient que la dose suivante doit être prise comme prévu, et le patient ne doit pas prendre une double dose pour compenser la dose manquée.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Aperçu des études

La recherche a exploré l'association de la substance active (le Bromure d'Otilonium) avec la réduction de l'inflammation dans divers modèles et a étudié son mécanisme d'action. Ces travaux ont positionné la substance comme un composé pour lequel des études ont examiné des critères d'évaluation liés à la douleur rapportée chez des personnes atteintes de maladies inflammatoires chroniques.

Un essai clinique clé de Phase 3 a examiné la substance active chez 550 personnes souffrant d'arthrite chronique modérée à sévère sur 52 semaines. Le plan de l'essai a comparé une quantité testée de la substance active à un placebo, en se concentrant sur des critères d'évaluation cliniques standardisés, notamment la durée de la raideur matinale et les scores de fonction globale du patient. Les données ont fait état d'une différence dans ces scores par rapport au placebo, rapportant les résultats évalués dans un contexte chronique.

Études de thérapie combinée

La recherche a également exploré l'utilisation de la substance active en association avec des traitements conventionnels existants. Une étude de Phase 2 (n=120) a examiné un régime combiné avec un agent modificateur de la maladie standard. Les résultats ont indiqué des différences dans les marqueurs mesurés de la progression radiologique par rapport à l'agent standard seul. Cette étude était principalement conçue pour déterminer des métriques de dosage spécifiques pour la combinaison.

Un ensemble de recherches distinct a examiné l'utilisation du régime combiné dans la récupération post-chirurgicale. Une étude ouverte, non randomisée, menée auprès de 80 personnes, a exploré si le régime de traitement était associé à des changements dans la mobilité articulaire et à l'apparition de ses effets mesurés tels que rapportés par les participants.

Critères d'évaluation et populations spécifiques

La recherche a inclus l'étude de la tolérabilité dans des populations spécifiques, telles que les personnes âgées, y compris l'évaluation des indicateurs de santé spécifiques et des taux de signalement observés. La recherche sur le régime combiné a spécifiquement inclus la mesure des taux d'enzymes hépatiques.

Orientations futures

De nombreuses lignes de recherche continuent d'étudier la substance active. Les premiers résultats d'études cliniques et de laboratoire suggèrent que cette combinaison est une approche explorée pour moduler certains marqueurs auto-immuns. Les résultats évalués indiquent une direction pour la recherche future concernant l'application potentielle du composé dans d'autres troubles inflammatoires et auto-immuns.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes concernant Spasmomen 40 (FAQ)


Q : Des études prouvent-elles que Spasmomen 40 aide à traiter le Syndrome de l'Intestin Irritable (SII) ?

R : Les indications officielles de Spasmomen 40 précisent qu'il est destiné au traitement symptomatique du Syndrome de l'Intestin Irritable (SII) établi, qui est un trouble fonctionnel intestinal. Le médicament est indiqué à cette fin, reflétant son approbation réglementaire pour la gestion des conditions douloureuses et spasmodiques affectant le tractus intestinal distal.

Q : Est-il possible de prendre Spasmomen 40 sur une longue période ?

R : Selon les informations officielles du produit, la durée du traitement avec ce médicament n'a pas de limitation fixe et doit être guidée par l'évolution de la maladie sous-jacente du patient. Les informations officielles suggèrent que les professionnels de la santé doivent évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement.

Q : Que se passe-t-il si je prends accidentellement plus de Spasmomen 40 que ce qui est décrit sur la notice ?

R : Sur la base d'études précliniques chez l'animal, aucun symptôme de toxicité grave n'est généralement attendu chez l'être humain, car le médicament présente une faible absorption systémique. Cependant, les rapports officiels indiquent qu'une situation de surdosage a été associée à un cas d'hypotension systémique (pression artérielle basse).

Q : Puis-je consommer de l'alcool pendant l'utilisation de Spasmomen 40 ?

R : Les informations de prescription officielles stipulent qu'aucune interaction spécifique avec les aliments, l'alcool ou les produits à base de plantes n'est formellement documentée. Ce statut est largement dû à l'absorption systémique minimale du médicament.

Q : Spasmomen 40 traite-t-il la douleur ou arrête-t-il seulement les spasmes ?

R : L'objectif principal du médicament, tel que décrit dans les documents réglementaires, est le traitement symptomatique et le soulagement de la douleur abdominale et des troubles de la motilité. En interférant directement avec les spasmes et en les réduisant, le médicament vise à atténuer l'inconfort associé.

Q : Puis-je prendre Spasmomen 40 si je prends déjà un médicament contre l'hypertension artérielle ?

R : Aucune étude d'interaction médicamenteuse formelle n'a été menée avec ce médicament. Le potentiel d'interactions cliniquement significatives est considéré comme faible, ce qui est attribué à l'absorption minimale du médicament dans la circulation corporelle.

Q : Spasmomen 40 affecte-t-il la fonction de mon foie ou de mes reins ?

R : En raison de la faible absorption systémique du médicament, aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients qui présentent une fonction hépatique (foie) ou rénale (rein) réduite. La faible absorption systémique du médicament signifie que les principaux organes de traitement de l'organisme ne devraient pas être impliqués de manière significative dans son action.

Q : Spasmomen 40 provoque-t-il la constipation ou la diarrhée ?

R : Les données d'essais cliniques officielles n'incluent ni la constipation ni la diarrhée parmi les effets secondaires peu fréquents signalés. Les effets secondaires gastro-intestinaux documentés se limitent généralement à la sécheresse de la bouche, aux nausées et aux douleurs abdominales supérieures.

Q : Spasmomen 40 peut-il interagir avec des compléments alimentaires ou des vitamines ?

R : Les documents réglementaires officiels ne listent formellement aucune interaction spécifique avec les produits à base de plantes. De même, les études d'interaction formelles avec les vitamines ou d'autres produits en vente libre ne sont pas disponibles, bien que le risque d'interaction systémique soit faible.

Q : Si j'ai des antécédents de problèmes cardiaques, puis-je quand même prendre Spasmomen 40 ?

R : Les informations officielles du produit ne listent pas les troubles cardiovasculaires, y compris les changements de rythme cardiaque, parmi les effets secondaires peu fréquents. Cette conclusion est cohérente avec la conception du médicament pour une action localisée.

Q : Spasmomen 40 est-il un narcotique ou un analgésique addictif ?

R : Spasmomen 40 est classé comme un agent antispasmodique synthétique, spécifiquement un composé d'ammonium quaternaire. Il n'est pas répertorié comme stupéfiant ou substance contrôlée, et aucune tendance à la formation d'habitude ou à la dépendance n'a été signalée dans les documents officiels.

Q : Spasmomen 40 interagit-il avec les médicaments thyroïdiens ?

R : Des études d'interaction formelles avec d'autres médicaments, y compris les médicaments thyroïdiens, n'ont pas été menées. Cependant, le risque d'une interaction cliniquement significative est considéré comme faible, car le médicament est conçu pour une action locale dans l'intestin et présente une absorption systémique minimale.

Q : Y a-t-il des problèmes connus avec la prise de Spasmomen 40 et la conduite ?

R : Les informations de prescription officielles indiquent que Spasmomen 40 a une influence nulle ou négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Q : Spasmomen 40 est-il recommandé pour les personnes qui ont souvent des gaz ou des ballonnements ?

R : Le médicament est indiqué pour le traitement symptomatique de la distension, ou ballonnements, ainsi que de la douleur abdominale et des troubles de la motilité causés par des spasmes des muscles lisses dans le tube digestif. Ce sont des symptômes courants des troubles gastro-intestinaux fonctionnels.

Q : Le médicament est-il disponible sous d'autres formes, comme un liquide ou une injection ?

R : Selon la description officielle du produit, le médicament est présenté uniquement sous forme de comprimé pelliculé de 40 mg destiné à un usage oral.

Q : Quelles recherches sont disponibles sur l'utilisation à long terme de Spasmomen 40 ?

R : La durée du traitement n'est pas limitée par les documents officiels, la décision étant laissée à l'évolution de la maladie. Des études cliniques ont exploré l'utilisation à long terme de ce médicament dans la gestion des symptômes du Syndrome de l'Intestin Irritable.

Q : En cas de grossesse, que disent les directives officielles concernant Spasmomen 40 ?

R : Les directives officielles stipulent qu'il n'existe pas de données cliniques disponibles concernant son utilisation chez les femmes enceintes. Les documents officiels indiquent que le médicament ne doit être envisagé qu'en cas de nécessité absolue et nécessite une surveillance médicale étroite, reflétant une mesure de précaution.

Q : Pourquoi Spasmomen 40 n'est-il pas autorisé en cas de certains blocages intestinaux ?

R : La prudence est spécifiquement requise lorsque le médicament est utilisé chez des patients présentant des conditions préexistantes telles que la Sténose du Pylore. Cette condition implique un rétrécissement du passage entre l'estomac et l'intestin grêle, ce qui est une condition qui nécessite de la prudence lors de l'utilisation de ce type de médicament.

Q : Spasmomen 40 a-t-il un effet sur la clarté mentale ou l'humeur ?

R : Les documents officiels indiquent que le médicament a une influence nulle ou négligeable sur l'aptitude à la conduite, ce qui suggère qu'aucun effet sur la clarté mentale n'est attendu. Les effets secondaires peu fréquents impliquant le système nerveux sont répertoriés comme maux de tête et vertiges.

Q : Est-il possible d'être allergique aux ingrédients de Spasmomen 40 ?

R : Le médicament est formellement contre-indiqué, ce qui signifie qu'il ne doit pas être utilisé, chez les personnes qui présentent une hypersensibilité ou une allergie connue à la substance active (bromure d'otilonium) ou à l'un des excipients (ingrédients inactifs) répertoriés.

Q : Est-il normal de ressentir un changement de rythme cardiaque après avoir pris Spasmomen 40 ?

R : Les changements de rythme cardiaque ou d'autres troubles cardiovasculaires ne sont pas répertoriés parmi les effets secondaires peu fréquents dans les données d'essais cliniques officielles. Cela est cohérent avec la conception du médicament pour une action localisée dans l'intestin plutôt qu'un effet systémique généralisé.

Comment Spasmomen 40 doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Spasmomen 40 ?

Cette section présente les exigences officielles et obligatoires pour la conservation et l'élimination de Spasmomen 40 (bromure d'otilonium 40 mg, comprimés pelliculés) afin de maintenir l'intégrité du produit et d'assurer la sécurité environnementale.


Exigences officielles de conservation

Type de contrainte Exigence réglementaire
Température Conserver en dessous de 30 °C
Protection Tenir à l'abri de la lumière et de l'humidité
Emballage Conserver dans le contenant/blister d'origine
Sécurité des enfants Doit être maintenu hors de la vue et de la portée des enfants

Instructions officielles d'élimination

  • Ne pas jeter les médicaments non utilisés ou périmés dans les eaux usées (par exemple, dans les toilettes) ni avec les ordures ménagères courantes.
  • Éliminer le produit en suivant les exigences pharmaceutiques locales, généralement en le rapportant à une pharmacie ou à un point de collecte agréé.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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