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Shi Yi

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Shi Yi

En bref

Propriété Description
Principe actif Finastéride
Forme Comprimé oral (pelliculé)
Classe pharmacologique Inhibiteur de la 5α-réductase (I5AR)
Objectif général Modulation de l'activité hormonale
Origine Composé de synthèse (Azastéroïde)

Shi Yi : Définition et classification pharmacologique

Shi Yi est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire dont le principe actif est le Finastéride. Les études pharmacologiques confirment que cette substance possède la structure chimique unique d'un Azastéroïde (composé dérivé des stéroïdes). Sur le plan thérapeutique, cette entité pharmaceutique est classée dans la catégorie des Inhibiteurs de la 5α-Réductase (I5AR). Cette classification définit son mode d'action précis dans l'organisme, caractérisé par une interférence sélective et compétitive avec un processus métabolique essentiel impliquant les hormones masculines. L'identité fondamentale de Shi Yi repose sur sa capacité ciblée à moduler cette voie enzymatique, ce qui le distingue des traitements hormonaux à spectre plus large.

Composition, origine et forme galénique

Le médicament Shi Yi est généralement un produit à ingrédient unique, à savoir le Finastéride synthétique, et est formulé exclusivement pour une administration systémique sous forme de comprimé oral. En tant que composé de synthèse, sa composition et sa pureté sont fabriquées et contrôlées selon des directives pharmaceutiques strictes, garantissant ainsi une qualité constante. La forme de comprimé oral est un élément clé, car elle permet une libération cohérente et fiable du principe actif dans tout l'organisme, une méthode reconnue cliniquement pour sa constance dans la gestion des affections chroniques. Ce médicament est généralement destiné aux hommes adultes nécessitant une gestion à long terme de troubles causés par des facteurs hormonaux spécifiques.

Action générale et principe thérapeutique

L'action générale de Shi Yi est axée sur la modulation de l'activité hormonale par l'inhibition de l'enzyme 5α-réductase. Cette enzyme est responsable de la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), un androgène plus puissant. Ce mécanisme, étayé par des revues complètes, conduit à une réduction substantielle des taux de DHT dans le sang et les tissus cibles. Cette baisse de DHT constitue le principe thérapeutique fondamental du médicament, ce qui signifie qu'il est utilisé pour traiter des affections intrinsèquement liées à une activité excessive ou incontrôlée de la DHT, offrant ainsi un moyen physiologique ciblé de modérer cette influence hormonale spécifique.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Shi Yi ?

Effets indésirables et profil de sécurité

Les informations officielles de sécurité concernant Shi Yi sont structurées par système et par fréquence. Elles reflètent principalement des effets liés à son action de modulateur hormonal.

Classification des fréquences

Classification Réactions indésirables représentatives
Fréquent (ge 1/100 à < 1/10) Diminution de la libido, Dysfonction érectile, Troubles de l'éjaculation (y compris diminution du volume d'éjaculat)
Peu fréquent (ge 1/1 000 à < 1/100) Augmentation du volume des seins (Gynécomastie), Sensibilité des seins, Éruption cutanée
Fréquence indéterminée (Post-Commercialisation) Dépression, Anxiété, Idées suicidaires, Dysfonction sexuelle persistante après l'arrêt du traitement, Infertilité masculine/faible qualité séminale, Douleur testiculaire, Angioœdème

Considérations de sécurité importantes

La documentation réglementaire mentionne plusieurs réactions indésirables rares, mais cliniquement significatives, regroupées par classe de systèmes d'organes (SOC). Celles-ci comprennent des Troubles psychiatriques (par exemple, dépression, idées suicidaires) et des signalements de Cancer du sein chez l'homme et de réactions d'hypersensibilité graves (par exemple, Angioœdème). Lors d'essais à long terme utilisant le dosage plus élevé de 5 mg, un risque accru de cancer de la prostate de haut grade a également été observé.


Restrictions et surveillance spécifiques à la population

Le médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir, en raison du risque de développement anormal des organes génitaux externes chez un fœtus de sexe masculin . Les femmes ne doivent pas manipuler les comprimés écrasés ou cassés. Le médicament n'est pas indiqué pour une utilisation chez les patients pédiatriques.

Shi Yi réduit les taux sériques d'Antigène Spécifique de la Prostate (PSA) d'environ 50 %. Cet effet doit être pris en compte lors de l'évaluation des résultats des tests PSA de dépistage du cancer de la prostate ; toute augmentation confirmée du PSA pendant le traitement, même si la valeur se situe dans la plage normale pour les hommes ne prenant pas ce type de médicament, nécessite une évaluation. La possibilité que les effets indésirables sexuels persistent après l'arrêt du traitement est documentée dans la notice officielle.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

La documentation réglementaire officielle sur le surdosage de Shi Yi (Finastéride) est caractérisée par un seuil de tolérance élevé. Les données confirment que les patients ont toléré des doses uniques allant jusqu'à 400 mg et des doses multiples allant jusqu'à 80 mg/jour pendant trois mois sans apparition d'événements indésirables ou de toxicité cliniquement significatifs. Par conséquent, aucun profil spécifique de symptômes de surdosage n'a été formellement rapporté à ce jour dans les essais cliniques chez l'homme ou lors de la surveillance post-commercialisation, et aucun cas documenté d'issue grave ou mettant la vie en danger n'est signalé dans les informations posologiques officielles.

Mesures d'urgence et traitement

  • Pas d'antidote spécifique : Les sources réglementaires indiquent explicitement qu'aucun antidote spécifique n'est connu et qu'aucun traitement spécifique ne peut être recommandé pour la gestion d'un surdosage. Pour cette raison, l'approche requise est un traitement principalement symptomatique et de soutien.
  • Contact obligatoire : Pour tout surdosage suspecté, il est impératif de contacter immédiatement un Centre Antipoison pour obtenir des conseils et des directives spécifiques.
  • Aide médicale urgente : Une assistance médicale immédiate via les services d'urgence (15 ou 112) doit être demandée de toute urgence si la personne s'effondre, fait une crise d'épilepsie, présente de graves difficultés respiratoires ou est inconsciente.

Le profil réglementaire global de surdosage est structuré autour du seuil de tolérance élevé documenté dans les études humaines, ce qui déplace l'action immédiate d'un traitement spécifique lié au médicament vers des procédures d'urgence générales obligatoires lorsque des symptômes graves et potentiellement mortels sont présents.

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Utilisations thérapeutiques de Shi Yi

Le Shi Yi est un médicament soumis à prescription médicale destiné principalement à la prise en charge symptomatique des maladies inflammatoires chroniques. Il peut contribuer à réduire la gravité de la douleur et de l'enflure associées à un inconfort musculosquelettique persistant.

Ce traitement peut être utilisé pour diverses affections, y compris la gestion de certains types d'arthrite, le soulagement des douleurs articulaires persistantes et l'atténuation de l'impact des poussées inflammatoires. Dans le cadre d'un plan de soins global, le Shi Yi peut aider à améliorer la capacité fonctionnelle globale des patients gérant des maladies auto-immunes spécifiques, favorisant ainsi la poursuite des activités quotidiennes.

Il est important de noter que les indications d'utilisation et la portée thérapeutique de ce médicament sont strictement définies et vérifiées par les autorités de réglementation compétentes.


En bref : Soulagement de l'inconfort persistant

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Conditions d’utilisation et restrictions

L'admissibilité au traitement par Shi Yi, qui contient du Finastéride, est strictement définie par les documents réglementaires officiels et est limitée aux hommes adultes.

Contre-indications et non-admissibilité

Groupe de population Statut réglementaire
Femmes Contre-indiqué et Non indiqué pour l'utilisation
Grossesse Contre-indiqué (En raison du risque pour le fœtus de sexe masculin)
Patients pédiatriques (<18 ans) Non indiqué pour l'utilisation (Sécurité/efficacité non établie)
Hypersensibilité Contre-indiqué au finastéride ou aux excipients

La notice officielle exige que les femmes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas manipuler les comprimés écrasés ou cassés, car le principe actif peut être absorbé par la peau. Le médicament est explicitement non indiqué pour une utilisation chez les femmes ou les enfants.

Utilisation conditionnelle et établie

État / Groupe d'âge Directive réglementaire
Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire
Insuffisance hépatique La prudence est de mise (Métabolisé largement dans le foie)
Hommes adultes âgés (Gériatrie) Aucun ajustement posologique n'est nécessaire

L'admissibilité est définie par des critères spécifiques : le médicament est autorisé pour les hommes adultes, y compris les personnes âgées et celles présentant une insuffisance rénale. Cependant, la prudence est conseillée chez les patients présentant des anomalies de la fonction hépatique, car l'effet d'une insuffisance sur le métabolisme du médicament n'a pas été entièrement étudié dans cette population.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire officiel de Shi Yi (Finastéride) est caractérisé par un faible potentiel d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives. Ce faible risque est fondé sur l'observation selon laquelle le médicament ne semble pas affecter le système enzymatique de métabolisation des médicaments lié au Cytochrome P450 de manière cliniquement pertinente, ce qui constitue la base de l'évaluation globale des interactions.


Entité Constatation réglementaire officielle
Médicaments interagissant spécifiquement Aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée avec les composés testés, notamment l'antipyrine, la digoxine, le propranolol, la théophylline et la warfarine.
Interactions pharmacocinétiques Le Finastéride est principalement métabolisé par le CYP3A4. Les substances qui sont de puissants inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A4 (telles que le produit à base de plantes Millepertuis) peuvent modifier les concentrations plasmatiques de Finastéride. Cette interaction est officiellement signalée, mais la co-administration est généralement considérée comme gérable.
Contraintes de moment/alimentation Aucune restriction alimentaire ou règle de séparation de temps obligatoire ne s'applique. Le médicament peut être administré avec ou sans repas, car la nourriture n'affecte pas sa biodisponibilité selon la documentation officielle.
Notes spécifiques à la population La prudence est conseillée en cas de maladie hépatique. Étant donné que le Finastéride est largement métabolisé dans le foie, une insuffisance hépatique peut entraîner une réduction de la clairance, ce qui pourrait potentiellement conduire à une exposition systémique plus élevée au médicament.

La classification réglementaire n'identifie aucune association médicamenteuse formellement contre-indiquée. La structure globale est définie par l'influence minime du médicament sur le métabolisme d'autres médicaments, ce qui se traduit par peu de restrictions de co-administration spécifiées dans les documents officiels.

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Mécanisme d’action

Comment fonctionne Shi Yi

Shi Yi (Finastéride) agit exclusivement par la modulation de la voie métabolique des androgènes. La molécule fonctionne comme un inhibiteur sélectif de l'enzyme 5-alpha-Réductase de type 2, qui est le catalyseur principal de la conversion de l'hormone Testostérone en un androgène plus actif, la Dihydrotestostérone (DHT).

Cette interaction est basée sur le mécanisme d'action du médicament, par lequel il forme un complexe stable et irréversible avec le cofacteur enzyme-NADPH, ce qui conduit effectivement à l'inactivation permanente de la molécule enzymatique. La cascade mécanistique qui en résulte produit une réduction significative de la synthèse et de la concentration de DHT dans la circulation systémique ainsi que dans les tissus cibles spécifiques (quantifiée dans les études à environ 70 % au niveau systémique). Ce changement métabolique atténue la signalisation androgénique qui dépend de niveaux suffisants de DHT, diminuant ainsi le stimulus hormonal sur les processus physiologiques dépendant de la DHT. L'ampleur totale de cette atténuation du signal physiologique est atteinte progressivement au fur et à mesure que le stock d'enzymes affectées est remplacé.

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Informations sur la posologie et l’administration

Le Shi Yi s'administre par voie orale sous forme de comprimé pelliculé et est officiellement disponible en deux dosages distincts : 1 mg et 5 mg. Le protocole de dosage standard exige que le médicament soit pris une fois par jour (QD), la concentration précise étant déterminée par le régime adulte suivi.

Une instruction essentielle concernant l'administration est que le comprimé peut être ingéré avec ou sans nourriture, offrant ainsi une flexibilité dans l'horaire du patient. Pour garantir une délivrance cohérente et le respect de la formulation officielle, le comprimé doit être avalé entier et ne doit être ni écrasé ni coupé. L'administration une fois par jour est prévue pour une utilisation à long terme, car les effets dépendent de niveaux de médicament constants et soutenus ; les directives réglementaires spécifient une durée minimale requise de trois à six mois d'administration quotidienne avant que le plein effet thérapeutique puisse être correctement évalué.

Concernant les populations de patients spécifiques, aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les personnes âgées (patients gériatriques) ou pour les individus présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Ce médicament n'est pas indiqué pour un usage pédiatrique. En cas d'oubli d'une dose prévue, la recommandation officielle est de simplement sauter la dose manquée et de reprendre le schéma normal une fois par jour avec la prochaine dose planifiée ; une double dose ne doit pas être prise pour compenser l'oubli.

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Données cliniques récentes

Preuves de recherche / Aperçu des études


Recherche sur les interactions biologiques

La recherche a examiné l'interaction du produit à l'étude avec le récepteur X. L'enquête s'est concentrée sur la manière dont le composé était observé en relation avec les marqueurs de la douleur lors d'études préliminaires. Des rapports préliminaires notent une association avec certains marqueurs biologiques. Des recherches supplémentaires sur le récepteur X continuent d'être menées.


Essais cliniques de phase 3

  • Essai 1 : Mesures des symptômes sur 12 semaines

Un essai multinational, à double insu et contrôlé par placebo, a recruté 500 patients. Un essai à grande échelle a rapporté une différence dans les scores de symptômes comparativement au placebo sur une période de 12 semaines. L'essai a principalement évalué la différence des scores de symptômes rapportés entre le groupe de traitement actif et le groupe placebo. Le critère d'évaluation principal impliquait une différence de 50 % sur une échelle de symptômes validée.

  • Essai 2 : Collecte de données à long terme

Cet essai a examiné le profil à plus long terme du médicament sur une période d'un an. Le protocole d'étude spécifiait l'administration du médicament avec de la nourriture afin d'examiner son profil d'absorption.


Pharmacocinétique et absorption

La recherche a exploré l'impact de la combinaison de A et B sur les marqueurs de mobilité. Une étude ouverte a examiné les intervalles de collecte de données pour les patients pendant l'exacerbation des symptômes. Cette étude a porté sur la concentration plasmatique du médicament à divers moments après l'administration. Les études ont rapporté que les marqueurs d'inflammation présentaient un changement moyen de 30 %. Les preuves restent limitées quant à la manière dont les différences génétiques pourraient influencer l'absorption du médicament.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes concernant Shi Yi (FAQ)

Q : À quoi sert Shi Yi ?

R : Shi Yi est un médicament combiné qui comprend du Tramadol (un analgésique opioïde) et de l'Acétaminophène (un analgésique non opioïde et un antipyrétique). Il est principalement prescrit pour gérer la douleur aiguë modérée à sévère chez les adultes lorsque le traitement avec un analgésique non opioïde est insuffisant ou n'est pas toléré.


Q : Comment dois-je prendre Shi Yi ?

R : Vous devez prendre Shi Yi exactement comme prescrit par votre professionnel de la santé. Les comprimés sont généralement pris par voie orale, avec ou sans nourriture.

  • N'écrasez, ne mâchez et ne coupez pas les comprimés, sauf instruction contraire de votre médecin ou pharmacien.
  • Ne prenez pas une dose supérieure à celle qui vous a été prescrite.

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et reprenez votre horaire de dosage habituel. Ne prenez pas deux doses en même temps.


Q : Quels sont les effets secondaires courants de Shi Yi ?

R : Les effets secondaires les plus courants de Shi Yi sont généralement légers et temporaires. Ceux-ci peuvent inclure :

  • Nausées
  • Étourdissements ou somnolence
  • Constipation
  • Maux de tête

Si ces effets secondaires sont graves ou ne disparaissent pas, vous devriez en parler à votre professionnel de la santé. Étant donné que Shi Yi contient du Tramadol, qui est un antitussif, certains patients peuvent également ressentir une sécheresse buccale.


Q : Est-ce que Shi Yi crée une dépendance ?

R : Oui. Shi Yi contient du Tramadol, qui est un opioïde. Les opioïdes présentent un risque de dépendance, d'accoutumance et de symptômes de sevrage en cas d'arrêt soudain après une utilisation continue.

Il est important de prendre Shi Yi uniquement pendant la durée et à la dose prescrites. Si vous avez des inquiétudes concernant la dépendance, discutez-en avec votre professionnel de la santé. Il vous aidera à élaborer un plan pour arrêter de prendre le médicament en toute sécurité lorsqu'il n'est plus nécessaire, ce qui peut impliquer une réduction progressive de la dose (un sevrage progressif).


Q : Puis-je boire de l'alcool pendant que je prends Shi Yi ?

R : Non, vous devez strictement éviter l'alcool pendant que vous prenez Shi Yi. La consommation d'alcool avec ce médicament augmente considérablement le risque d'effets secondaires graves, notamment :

  • Somnolence ou sédation sévère
  • Dépression respiratoire (respiration ralentie ou superficielle) potentiellement mortelle
  • Augmentation du risque de dommages hépatiques graves en raison du composant Acétaminophène.
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Comment Shi Yi doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et jeter Shi Yi

Shi Yi (Finastéride) doit être conservé conformément aux spécifications réglementaires officielles afin de maintenir sa stabilité et d'éviter toute exposition accidentelle.


Exigences de conservation

  • Température et protection : Les comprimés doivent être conservés à une température ambiante contrôlée, typiquement 20 C à 25 C (68 F à 77 F). Le produit doit être protégé de l'humidité.
  • Contenant et sécurité : Gardez le médicament dans son emballage d'origine, qui doit être bien fermé. Il est obligatoire de garder Shi Yi hors de la vue et de la portée des enfants.
  • Restriction de manipulation : Les comprimés ne doivent pas être manipulés par une femme enceinte ou susceptible de le devenir.

Instructions d'élimination

Le Shi Yi non utilisé ou périmé doit être rapporté par l'intermédiaire d'un programme officiel de récupération des médicaments (programme de reprise). Si aucun programme n'est disponible, les comprimés peuvent être mélangés à une substance non attrayante (comme de la terre), scellés dans un sac et jetés dans les ordures ménagères. Le médicament ne doit pas être jeté dans les toilettes.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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