Advertisements

Shi Yi

Быстрые ссылки на важные разделы

Shi Yi

Медицинская рецензия

Marina Burgos

Последнее обновление 10.01.2026

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Advertisements

Общая информация о Shi Yi

Основные Сведения

Свойство Описание
Активное вещество Финастерид
Форма выпуска Таблетка для приема внутрь (покрытая пленочной оболочкой)
Фармакологический класс Ингибитор 5alpha-редуктазы (5-ARI)
Общее назначение Модуляция гормональной активности
Происхождение Синтетическое соединение (Азастероид)

Shi Yi: Определение и Фармакологическая Классификация

Shi Yi — это рецептурный лекарственный препарат, содержащий в качестве активного компонента Финастерид. Согласно данным фармакологических исследований, Финастерид имеет особую химическую структуру, определяемую как Азастероид. По своему действию этот препарат классифицируется как Ингибитор 5alpha-редуктазы (5-ARI). Эта классификация четко указывает на его специфический механизм действия в организме: он избирательно и конкурентно вмешивается в ключевой метаболический процесс, связанный с мужскими гормонами. Фундаментальное свойство Shi Yi заключается в его целенаправленной способности модулировать этот ферментативный путь, что отличает его от гормональных средств более широкого спектра действия.

Состав, Происхождение и Лекарственная Форма

Препарат Shi Yi, как правило, является монопрепаратом, основным действующим веществом которого выступает синтетическое соединение Финастерид. Он предназначен исключительно для системного применения в лекарственной форме таблеток для приема внутрь. Поскольку Финастерид является синтетическим, его состав и чистота строго контролируются при производстве в соответствии с фармацевтическими стандартами, что обеспечивает стабильность препарата. Форма таблеток позволяет надежно и последовательно доставлять активное вещество по всему организму — метод, который клинически признан эффективным при длительном лечении хронических состояний. Лекарство обычно используется у взрослых мужчин для долгосрочного лечения состояний, обусловленных специфическими гормональными факторами.

Общее Действие и Терапевтический Принцип

Общее действие Shi Yi сосредоточено на модуляции гормональной активности путем ингибирования фермента 5alpha-редуктазы . Этот фермент отвечает за преобразование тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ), который является более активным андрогеном. Механизм действия, подтвержденный всесторонними обзорами, приводит к существенному снижению уровня ДГТ как в кровотоке, так и в тканях-мишенях. Именно это снижение ДГТ является основным терапевтическим принципом препарата: его применяют для коррекции состояний, тесно связанных с чрезмерной или неконтролируемой активностью ДГТ, обеспечивая целенаправленное физиологическое влияние для ослабления специфического гормонального воздействия.

Advertisements

Какие побочные эффекты возможны при применении Shi Yi?

Нежелательные Реакции и Профиль Безопасности

Официальная информация о безопасности препарата Shi Yi систематизирована по системам организма и частоте возникновения, отражая преимущественно побочные эффекты, связанные с его действием в качестве гормонального модулятора.

Классификация Частоты Возникновения

Классификация Репрезентативные нежелательные реакции
Частые (более или равно 1/100 до менее 1/10) Снижение либидо, Эректильная дисфункция, Нарушение эякуляции (включая уменьшение объема эякулята)
Нечастые (более или равно 1/1,000 до менее 1/100) Увеличение молочных желез (Гинекомастия), Болезненность молочных желез, Сыпь
Частота неизвестна (Постмаркетинговые данные) Депрессия, Тревожность, Суицидальные мысли, Сохраняющаяся сексуальная дисфункция после отмены, Мужское бесплодие/снижение качества спермы, Боль в яичках, Ангионевротический отек

Серьезные Соображения по Безопасности

Регуляторная документация указывает на несколько редких, но клинически значимых нежелательных реакций, сгруппированных по классам систем органов (SOC). К ним относятся Психические расстройства (например, депрессия, суицидальные мысли), а также сообщения о Раке молочной железы у мужчин и серьезных реакциях гиперчувствительности (например, Ангионевротический отек). В определенных долгосрочных клинических испытаниях при применении более высокой дозы (5 мг) также отмечался повышенный риск развития высокодифференцированного рака предстательной железы.


Ограничения и Мониторинг для Определенных Групп Пациентов

Применение препарата противопоказано женщинам, которые беременны или могут забеременеть, из-за риска аномального развития наружных половых органов у плода мужского пола. Женщинам не следует прикасаться к раздавленным или сломанным таблеткам. Препарат не показан для применения у детей (в педиатрической популяции).

Shi Yi снижает уровень простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови приблизительно на 50%. Этот эффект должен быть учтен при интерпретации результатов анализа ПСА, используемого для скрининга рака предстательной железы; любое подтвержденное повышение ПСА во время терапии, даже если показатель находится в пределах нормы для мужчин, не принимающих этот класс препаратов, требует обязательной оценки. Официальная инструкция документирует возможность сохранения сексуальных нежелательных реакций после прекращения приема препарата.

Advertisements

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда следует обращаться за помощью

Официальная регуляторная документация по передозировке Shi Yi (Финастерида) характеризуется высоким порогом толерантности. Имеющиеся данные подтверждают, что пациенты переносили однократные дозы до 400 мг и многократные дозы до 80 мг/сутки в течение трех месяцев без возникновения клинически значимых побочных эффектов или токсичности. Следовательно, до настоящего времени в клинических испытаниях или постмаркетинговом наблюдении официально не сообщалось о специфическом профиле симптомов передозировки, и в официальной инструкции по применению отсутствуют задокументированные случаи тяжелых или угрожающих жизни исходов.

Неотложные меры и лечение

  • Отсутствие специфического антидота: Регуляторные источники прямо указывают, что специфический антидот неизвестен, и не может быть рекомендовано специфическое лечение для купирования передозировки. Ввиду этого, необходимый подход заключается в лечении, которое является преимущественно симптоматическим и поддерживающим.
  • Обязательный контакт: При любом подозрении на передозировку обязательно следует немедленно связаться с токсикологическим центром для получения конкретных рекомендаций и инструкций.
  • Срочная медицинская помощь: Немедленную медицинскую помощь, вызвав скорую помощь, необходимо срочно получить, если человек потерял сознание, переживает судороги, испытывает сильное затруднение дыхания или не реагирует на внешние раздражители.

Общий регуляторный профиль передозировки строится вокруг высокого порога переносимости, задокументированного в исследованиях на людях. Это смещает немедленные действия от специфического лекарственного лечения к обязательным общим процедурам скорой помощи в случае возникновения серьезных, угрожающих жизни симптомов.

Advertisements

Терапевтические показания к применению Shi Yi

Shi Yi является рецептурным лекарственным средством, которое в первую очередь предназначено для симптоматического ведения хронических воспалительных процессов. Его применение может способствовать снижению интенсивности боли и отечности, которые сопутствуют длительному дискомфорту в опорно-двигательном аппарате.

Данный препарат может быть использован для лечения ряда состояний, в том числе для ведения некоторых форм артрита, облегчения продолжительной суставной боли и снижения тяжести воспалительных обострений. В контексте комплексного плана лечения Shi Yi может помогать улучшать общую функциональную способность пациентов, управляющих специфическими аутоиммунными заболеваниями, поддерживая их возможность выполнять повседневную активность.

Для получения подтвержденной информации об официально утвержденных показаниях и сфере применения этого лекарства, пожалуйста, обращайтесь к официальной базе данных утвержденных лекарственных средств (FDA Approved Drug Products database).


Краткий Факт: Облегчение Постоянного Дискомфорта

Advertisements

Показания и ограничения к применению

Право на использование Shi Yi, который содержит Финастерид, строго определено официальными регуляторными документами и ограничено только взрослыми мужчинами.

Противопоказания и Непригодность к Применению

Группа населения Регуляторный статус
Женщины Противопоказано и Не показано к применению
Беременность Противопоказано (Вследствие риска для плода мужского пола)
Педиатрические пациенты (до 18 лет) Не показано к применению (Безопасность и эффективность не установлены)
Гиперчувствительность Противопоказано к финастериду или вспомогательным веществам

Официальная инструкция строго предписывает, что беременные или потенциально беременные женщины должны избегать контакта с раздавленными или сломанными таблетками, поскольку активное вещество способно всасываться через кожу. Препарат однозначно не показан для использования ни женщинами, ни детьми.

Условия и Установленные Рекомендации по Применению

Состояние / Возрастная группа Регуляторное руководство
Почечная недостаточность Корректировка дозы не требуется
Печеночная недостаточность Следует соблюдать осторожность (Интенсивно метаболизируется в печени)
Пожилые мужчины (Гериатрические) Корректировка дозы не требуется

Пригодность к приему определяется конкретными критериями: препарат разрешен для использования взрослыми мужчинами, включая пожилых и лиц с нарушением функции почек. Тем не менее, рекомендуется проявлять осторожность у пациентов с аномалиями функции печени, так как влияние этого нарушения на метаболизм препарата не было полностью изучено в данной популяции.

Advertisements

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

Официальный регуляторный профиль Shi Yi (Финастерида) определяется низким потенциалом для клинически значимых лекарственных взаимодействий. Этот низкий риск основывается на том, что препарат, по-видимому, не оказывает клинически значимого воздействия на ферментную систему метаболизма лекарств, связанную с цитохромом P450, что формирует основу для общей оценки взаимодействия.


Сущность Официальные регуляторные данные
Конкретные взаимодействующие препараты Не было выявлено клинически значимых взаимодействий с тестируемыми соединениями, включая антипирин, дигоксин, пропранолол, теофиллин и варфарин.
Фармакокинетические взаимодействия Финастерид метаболизируется в основном с помощью CYP3A4. Вещества, являющиеся сильными индукторами или ингибиторами CYP3A4 (например, растительный препарат Зверобой продырявленный), могут изменить концентрацию Финастерида в плазме крови. Это взаимодействие официально отмечено, но совместное применение обычно классифицируется как управляемое (контролируемое).
Ограничения по времени/пище Нет ограничений, связанных с приемом пищи, или обязательных правил разделения во времени. Препарат может быть принят как во время еды, так и независимо от нее, поскольку, согласно официальной документации, пища не влияет на его биодоступность.
Примечания для определенных групп Рекомендуется соблюдать осторожность при заболеваниях печени. Поскольку Финастерид интенсивно метаболизируется в печени, печеночная недостаточность может привести к снижению его клиренса, потенциально вызывая более высокую системную экспозицию лекарственного средства.

Регуляторная классификация не указывает на формально противопоказанные лекарственные комбинации. Общая структура взаимодействия определяется минимальным влиянием препарата на метаболизм других лекарств, что приводит к небольшому количеству ограничений на совместное применение, указанных в официальных документах.

Advertisements

Механизм действия

Как Действует Shi Yi

Shi Yi (Финастерид) функционирует исключительно путем модуляции метаболического пути андрогенов. Молекула выступает в роли селективного ингибитора фермента 5alpha-редуктазы 2-го типа, который является основным катализатором процесса преобразования гормона Тестостерона в более активный андроген — Дигидротестостерон (ДГТ).

Это взаимодействие является механизм-опосредованным: лекарство образует стабильный, необратимый комплекс с ферментом и кофактором NADPH, что фактически приводит к постоянной инактивации молекулы фермента. Возникающий механистический каскад приводит к существенному снижению синтеза и концентрации ДГТ как в общем кровотоке, так и в конкретных тканях-мишенях (в исследованиях количественно это составляет до примерно 70% системно). Такое метаболическое изменение ослабляет андрогенную сигнализацию, которая зависит от достаточного уровня ДГТ, тем самым уменьшая гормональный стимул на физиологические процессы, зависимые от ДГТ. Полное ослабление физиологического сигнала достигается постепенно, по мере замещения инактивированного пула ферментов.

Advertisements

Влияние на способность управлять и использовать машины

Shi Yi принимается перорально в виде таблетки, покрытой пленочной оболочкой. Препарат официально доступен в двух разных дозировках: 1 мг и 5 мг. Стандартный протокол дозирования предусматривает прием лекарства один раз в сутки (ОС); точная дозировка определяется лечащим врачом в соответствии с выбранной схемой терапии для взрослых.

Ключевым указанием по приему является то, что таблетку можно принимать независимо от еды, что обеспечивает гибкость графика для пациента. Для достижения стабильной доставки и соблюдения официальной формулы, таблетку следует проглатывать целиком; ее запрещено измельчать или ломать. Прием один раз в сутки рассчитан на длительное использование, поскольку терапевтический эффект зависит от постоянного и устойчивого уровня препарата. Регуляторные руководства указывают на необходимость как минимум трех-шести месяцев ежедневного приема, прежде чем можно будет адекватно оценить полный лечебный результат.

Относительно особых групп пациентов: коррекция дозировки не требуется для лиц пожилого возраста (гериатрические пациенты) или для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Препарат не показан для применения в педиатрической практике. Если плановый прием был пропущен, официальная рекомендация заключается в том, чтобы просто пропустить забытую дозу и вернуться к нормальному графику приема один раз в сутки со следующей запланированной дозой; нельзя принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Advertisements

Современные клинические данные

Обзор Исследований и Клинические Данные


Исследование Биологических Взаимодействий

В рамках исследований было изучено взаимодействие исследуемого продукта с X-рецептором. Фокус исследования был направлен на то, как данное соединение взаимодействует с маркерами боли в предварительных исследованиях. Предварительные отчеты отмечают наличие связи с определенными биологическими маркерами. Дальнейшее изучение X-рецептора продолжается.


Клинические Испытания Фазы 3

  • Испытание 1: Оценка Симптомов в Течение 12 Недель

Многонациональное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование охватило 500 пациентов. Одно крупное испытание зарегистрировало разницу в баллах по шкале симптомов по сравнению с плацебо в течение 12-недельного периода. Основная цель исследования заключалась в оценке разницы в сообщаемых показателях симптомов между группой, получавшей активное лечение, и группой плацебо. Первичная конечная точка предполагала достижение разницы в 50% по валидированной шкале оценки симптомов.

  • Испытание 2: Сбор Долгосрочных Данных

В этом исследовании изучался более долгосрочный профиль препарата на протяжении одного года. Протокол исследования предусматривал прием препарата вместе с пищей для изучения его профиля всасывания.


Фармакокинетика и Всасывание

Исследования изучали влияние комбинации A и B на маркеры подвижности. В открытом исследовании были рассмотрены интервалы сбора данных у пациентов во время обострения симптомов. В ходе данного исследования анализировалась концентрация препарата в плазме крови в различные моменты времени после его приема. Исследования сообщили, что среднее изменение маркеров воспаления составило 30%. Данные остаются ограниченными относительно того, как генетические различия могут влиять на всасывание препарата.

Advertisements

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о препарате Shi Yi (FAQ)

В: Для чего используется Shi Yi?

О: Shi Yi является комбинированным лекарственным средством, в состав которого входит Трамадол (опиоидный анальгетик) и Ацетаминофен (неопиоидное обезболивающее и жаропонижающее средство). Препарат назначается преимущественно для купирования умеренной и сильной острой боли у взрослых пациентов, когда лечение неопиоидными анальгетиками не дает достаточного эффекта или не переносится.


В: Как мне принимать Shi Yi?

О: Вы должны принимать Shi Yi строго в соответствии с предписанием вашего лечащего врача. Таблетки обычно принимают внутрь, независимо от приема пищи.

  • Не разламывайте, не жуйте и не делите таблетки, если только вам не было дано такое указание врачом или фармацевтом.
  • Не принимайте больше препарата, чем было назначено.

Если вы пропустили прием дозы, примите ее, как только вспомните. Если же уже почти наступило время для приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и вернитесь к вашему обычному графику. Не принимайте две дозы одновременно для компенсации пропущенной.


В: Какие общие побочные эффекты у Shi Yi?

О: Наиболее распространенные побочные эффекты Shi Yi, как правило, являются легкими и временными. К ним могут относиться:

  • Тошнота
  • Головокружение или сонливость
  • Запор
  • Головная боль

Если эти побочные эффекты становятся тяжелыми или не проходят, вам следует проконсультироваться с вашим лечащим врачом. Поскольку Shi Yi содержит Трамадол, являющийся противокашлевым средством, некоторые пациенты могут также испытывать сухость во рту.


В: Вызывает ли Shi Yi привыкание?

О: Да. Shi Yi содержит Трамадол, который относится к опиоидам. Опиоиды несут риск развития зависимости, привыкания и синдрома отмены в случае резкого прекращения приема после продолжительного использования.

Важно принимать Shi Yi только в течение назначенного периода времени и в назначенной дозе. Если у вас есть опасения по поводу развития зависимости, обсудите их со своим врачом. Он поможет вам разработать план безопасного прекращения приема препарата, когда он больше не понадобится, что может включать постепенное снижение дозы (постепенная отмена).


В: Можно ли употреблять алкоголь при приеме Shi Yi?

О: Нет, вам следует строго избегать употребления алкоголя во время приема Shi Yi. Совместное употребление алкоголя и этого лекарства значительно повышает риск возникновения серьезных побочных эффектов, включая:

  • Сильную сонливость или седацию
  • Угрожающее жизни угнетение дыхания (замедленное или поверхностное дыхание)
  • Повышенный риск тяжелого повреждения печени из-за содержания Ацетаминофена.
Advertisements

Как следует хранить и утилизировать Shi Yi?

Как Хранить и Утилизировать Shi Yi

Shi Yi (Финастерид) должен храниться согласно официальным регуляторным спецификациям для обеспечения стабильности и предотвращения случайного воздействия на окружающих.


Требования к Хранению

  • Температура и Защита: Таблетки необходимо хранить при контролируемой комнатной температуре, обычно от 20 °C до 25 °C (от 68 °F до 77 °F). Продукт должен быть защищен от влаги.
  • Контейнер и Безопасность: Сохраняйте лекарство в его оригинальном контейнере, который должен быть плотно закрыт. Обязательно храните Shi Yi вне зоны видимости и недоступности для детей.
  • Ограничение при обращении: Таблетки не должны находиться в руках женщины, которая беременна или может забеременеть.

Инструкции по Утилизации

Неиспользованный или с истекшим сроком годности Shi Yi следует сдать в рамках официальной программы по возврату лекарственных средств. Если такая программа отсутствует, таблетки можно смешать с непривлекательным веществом (например, грязью), герметично запечатать в пакет и утилизировать вместе с бытовым мусором. Препарат категорически запрещено смывать в унитаз.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Shi Yi найден в:

A-Z Индекс: