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Setizin -CP

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Setizin -CP

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Méthode d'action: Antitussive, Nasal Preparations

Option de traitement: Rhinitis, Hay Fever

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Setizin -CP

En Bref

Propriété Description
Principes Actifs Chlorhydrate de Cétirizine, Chlorhydrate de Pseudoéphédrine
Forme Comprimé (Voie Orale)
Classe Pharmacologique Association Respiratoire Supérieure (Antihistaminique + Décongestionnant)
But Principal Soulagement de la Rhinite Allergique et de la Congestion Nasale
Origine Synthétique

Setizin-CP est un médicament synthétique, proposé comme une association à dose fixe administrée par voie orale. Il est classé dans la catégorie des Associations pour les voies respiratoires supérieures. Sa fonction première est de soulager les symptômes de la rhinite allergique (rhume des foins) en traitant simultanément la réaction allergique et la congestion nasale qui y est associée.


Qu'est-ce que Setizin-CP et de Quel Type de Médicament S'agit-il ?

Setizin-CP est un médicament combiné intégrant deux substances actives distinctes. Cela lui permet d'aborder des symptômes complexes avec une seule dose. Le produit est habituellement fourni sous forme de comprimé oral solide, un format reconnu en clinique pour sa facilité d'administration. L'efficacité de cette combinaison dans la prise en charge de l'allergie et de la congestion est bien établie en pratique clinique, confirmant son utilité pour les symptômes combinés. Cette revue a indiqué que l'association procure un soulagement efficace en atténuant à la fois la réponse allergique et l'obstruction nasale. Le médicament est catégorisé par son action double, combinant un antihistaminique et un décongestionnant pour offrir un soulagement plus complet que ce que pourrait fournir l'un ou l'autre ingrédient seul. Des formulations similaires à dose fixe apparaissent souvent sous différents noms commerciaux, ce qui confirme la pertinence pharmacologique de cette approche à double composé.


De Quoi Setizin-CP est-il Composé ?

Setizin-CP est composé de deux principes actifs [DCI] : le Chlorhydrate de Cétirizine et le Chlorhydrate de Pseudoéphédrine. Le Chlorhydrate de Cétirizine agit comme le composant Antihistaminique H₁ de deuxième génération en bloquant les effets de l'histamine. Le Chlorhydrate de Pseudoéphédrine fonctionne comme le composant Décongestionnant Sympathomimétique ; il provoque un effet de vasoconstriction pour réduire le gonflement des muqueuses dans les voies nasales. Ce couplage assure que le déclencheur allergique et l'obstruction physique résultante sont ciblés simultanément par la formulation synthétique. La nature double de ce produit confirme sa classification comme traitement spécialisé pour les symptômes qui incluent une congestion nasale importante. MedlinePlus décrit les composants de ce médicament comme travaillant ensemble pour gérer les deux aspects majeurs des symptômes allergiques des voies respiratoires supérieures.


Quel est le But Général de Setizin-CP ?

Le but général de Setizin-CP est de fournir un soulagement efficace face aux multiples manifestations de la rhinite allergique, qu'elle soit saisonnière ou pérenne. En associant un antihistaminique et un décongestionnant, le médicament réduit les éternuements, les yeux larmoyants et les démangeaisons, tout en dégageant la sensation de blocage causée par la sensation de pression sinusale et l'enflure des tissus nasaux. Un scénario d'utilisation neutre typique pour Setizin-CP est la gestion de l'inconfort pendant les pics d'allergies, lorsque la congestion entrave significativement la respiration normale. La fonction principale de ce médicament combiné est de gérer les deux éléments distincts des symptômes allergiques, offrant ainsi un soulagement complet de l'inconfort associé aux allergies des voies respiratoires supérieures.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Setizin -CP ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel pour Setizin-CP, une association à dose fixe d'un antihistaminique (Cétirizine) et d'un décongestionnant (Pseudoéphédrine), est défini par les agences réglementaires en fonction de la fréquence et du système corporel affecté.

Effets Indésirables par Fréquence et Système

Les réactions indésirables sont classées dans des catégories de fréquence telles que documentées dans la notice officielle :

  • Réactions Fréquentes (ge 1/100 à <1/10) : Comprennent des effets sur le Système Nerveux tels que la somnolence, la fatigue, les maux de tête et les vertiges. Les effets sur les Troubles Psychiatriques incluent l'insomnie et la nervosité. Les Troubles Gastro-intestinaux comprennent souvent la sécheresse buccale.
  • Réactions Rares (ge 1/10 000 à <1/1 000) : Comprennent les réactions d'hypersensibilité, les convulsions, et les effets sur les Troubles Cardiaques tels que la tachycardie (rythme cardiaque rapide) et l'arythmie.
  • Fréquence Non Connue : Comprend des rapports post-commercialisation d'événements graves rares tels que la Colite Ischémique, et des événements cérébrovasculaires spécifiques comme le Syndrome d'Encéphalopathie Postérieure Réversible (SEPR) et le Syndrome de Vasoconstriction Cérébrale Réversible (SVCR), qui sont liés au composant décongestionnant.

Considérations de Sécurité

Le profil réglementaire documente des limitations de sécurité spécifiques pour certaines populations :

  • Fonction Altérée : La prudence est de mise, et un ajustement de la dose ou l'évitement est requis chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique grave, en raison du risque d'accumulation des principes actifs.
  • Restriction d'Âge : L'association médicamenteuse est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
  • Précautions Générales : Le médicament peut altérer la capacité à effectuer des tâches nécessitant une pleine vigilance mentale, telles que la conduite ou l'utilisation de machines, en raison du risque de sédation. Une mise en garde est également notée pour les personnes présentant des facteurs prédisposants à la rétention urinaire ou des maladies cardiovasculaires préexistantes.
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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les documents réglementaires officiels insistent sur le fait qu'en cas de suspicion de surdosage de Setizin-CP, une assistance médicale immédiate est requise. Les directives exigent spécifiquement d'obtenir de l'aide médicale ou de contacter un Centre Antipoison sans délai.

Les manifestations de surdosage, telles que documentées dans la notice réglementaire, affectent principalement le Système Nerveux Central ( SNC) et le Système Cardiovasculaire. Les signes documentés du SNC peuvent inclure un éventail d'effets, tels que la somnolence, la fatigue, les maux de tête, les tremblements, la diarrhée et la mydriase (dilatation des pupilles). Les patients pédiatriques peuvent présenter une manifestation biphasique spécifique, montrant initialement une agitation ou une excitation avant l'apparition de la somnolence.

Un surdosage a le potentiel de conduire à des résultats graves ou potentiellement mortels, notamment des convulsions et une tachycardie ou des arythmies cardiaques sévères. En raison de ces effets graves possibles, une surveillance et une observation hospitalières continues peuvent être nécessaires.

La gestion du surdosage est officiellement citée comme étant symptomatique et de soutien. Les déclarations réglementaires confirment qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour le composant cétirizine, et des procédures de soutien telles que le lavage gastrique ou le charbon actif peuvent être envisagées, en particulier peu de temps après l'exposition. Il est également noté que la gravité du surdosage peut être potentiellement plus importante chez les enfants et les personnes âgées.

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Utilisations thérapeutiques de Setizin -CP

En Bref

Affection
Soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière et perannuelle
Gestion des manifestations cutanées non compliquées de l'urticaire chronique idiopathique (urticaire/plaques d'urticaire)

Setizin-CP est indiqué pour le soulagement temporaire des symptômes liés aux allergies courantes des voies respiratoires supérieures, incluant la rhinite allergique saisonnière (souvent appelée rhume des foins) et la rhinite allergique perannuelle. Dans ces contextes, le médicament est utilisé pour aider à gérer des symptômes tels que les éternuements, l'écoulement nasal, les yeux qui piquent ou larmoyants, et les démangeaisons du nez ou de la gorge.

De plus, Setizin-CP peut être utilisé dans le traitement des manifestations cutanées non compliquées de l'urticaire chronique idiopathique, qui est une forme d'urticaire sans cause connue. Dans cette utilisation, il aide à réduire significativement l'apparition des plaques d'urticaire, à diminuer leur gravité et à gérer le prurit (démangeaison) associé qui peut accompagner l'affection cutanée. Les données cliniques confirment que ce médicament offre un soulagement symptomatique dans l'ensemble de ces domaines allergiques. Pour une vue d'ensemble complète des utilisations approuvées et des directives réglementaires, les patients peuvent se référer aux instructions du NIH MedlinePlus concernant la cétirizine. Le traitement est conçu pour influencer la réponse du corps à l'histamine, un composant clé des réactions allergiques, afin d'aider au contrôle des symptômes.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Éligibilité de la population et contre-indications

L'éligibilité à Setizin-CP est définie par l'étiquetage réglementaire officiel, principalement en raison du composant décongestionnant, la Pseudoéphédrine. Ce médicament est absolument contre-indiqué (interdit) chez plusieurs groupes de population.

Contre-indications

L'utilisation est interdite pour les personnes souffrant d'hypertension sévère non contrôlée, de maladie coronarienne sévère ou de cardiopathie ischémique. Il est également contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (insuffisance rénale terminale) et ceux ayant une allergie connue (hypersensibilité) aux principes actifs ou à leurs dérivés apparentés. Setizin-CP ne doit pas être utilisé par un patient ayant pris un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des 14 derniers jours.

Âge et utilisation restreinte

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation est autorisée pour les adolescents de 12 ans et plus, ainsi que les adultes. Les personnes âgées ( 65 ans et plus) doivent l'utiliser avec prudence et peuvent nécessiter un avis médical. Les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale modérée nécessitent de la prudence, car les documents réglementaires indiquent qu'une réduction de la dose pourrait être nécessaire.

Comorbidités et états spécifiques

La prudence est requise pour les patients atteints de diabète sucré, d'hyperthyroïdie, de glaucome ou de facteurs prédisposants à la rétention urinaire. Pour la grossesse, une consultation professionnelle est obligatoire. Le médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement en raison du transfert des principes actifs au nourrisson et de l'effet potentiel sur la production de lait.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Le profil réglementaire officiel de Setizin-CP, une association de Cétirizine et de Pseudoéphédrine, est défini par des interdictions strictes et des modifications documentées de l'exposition. La co-administration est formellement contre-indiquée avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un traitement par IMAO en raison du risque de crise hypertensive sévère. L'utilisation avec d'autres agents sympathomimétiques est également restreinte en raison du potentiel d'effets vasoconstricteurs cumulatifs.

Interactions Pharmacodynamiques et d'Exposition

Type d'Interaction Agent(s) Interactif(s) Résultat Officiel
Pharmacodynamique Alcool ou Dépresseurs du SNC Effets additifs sur le système nerveux central ( SNC).
Pharmacocinétique Ritonavir Augmentation des concentrations plasmatiques de Cétirizine.
Pharmacocinétique Théophylline ( 400 mg une fois par jour) Diminution de la clairance de la Cétirizine, augmentant son exposition.

La co-administration avec des bêta-bloquants et des glycosides cardiaques (par exemple, Digoxine) nécessite de la prudence en raison du risque cardiovasculaire. Des contraintes d'interaction spécifiques à certaines populations existent, le produit étant formellement restreint chez les patients souffrant d'hypertension sévère ou de maladie coronarienne, et ceux présentant une fonction rénale altérée manifestent une clairance réduite de la Cétirizine, ce qui prolonge son exposition systémique.

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Mécanisme d’action

Le médicament agit à travers deux domaines mécanistiques distincts pour moduler la signalisation physiologique, tirant parti des actions spécifiques de ses deux composants.

Blocage sélectif du récepteur H1 : Modulation de la signalisation inflammatoire

Le composant antihistaminique (Cétirizine) agit comme un antagoniste sélectif des récepteurs histamine-1 (H1) périphériques. Ce mécanisme bloque l'activation de ces récepteurs par le médiateur histamine, un élément essentiel dans les cascades de signalisation inflammatoire. En intervenant à cette étape moléculaire précoce, le médicament limite l'impact d'une activité excessive des médiateurs et modifie la séquence de signalisation qui affecte les résultats en aval, tels que la perméabilité microvasculaire et la stimulation des nerfs sensoriels.

Agonisme alpha-adrénergique direct : Réduction de l'engorgement vasculaire

Le composant décongestionnant (Pseudoéphédrine) cible une voie distincte en agissant comme un agoniste direct des récepteurs alpha-adrénergiques. Cela engage des mécanismes pertinents dans les voies neurales autonomes qui contrôlent l'activité locale des vaisseaux sanguins. En stimulant les récepteurs alpha sur le muscle lisse vasculaire, le médicament initie une cascade de signalisation qui mène à la vasoconstriction (rétrécissement des vaisseaux) au niveau de la muqueuse nasale. Ce mécanisme entraîne un état régulé au sein des voies nasales ciblées, contribuant à l'ajustement physiologique prévisible de réduction du flux sanguin et de limitation de l'engorgement tissulaire et de l'accumulation de liquide.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Setizin-CP

Setizin-CP est une association à dose fixe contenant 5 mg de Chlorhydrate de Cétirizine et 120 mg de Chlorhydrate de Pseudoéphédrine. Il est formulé sous forme de comprimé à libération prolongée (ER) pour une administration par voie orale. L'utilisation de ce médicament est standardisée selon les directives réglementaires, mettant l'accent sur une fréquence précise et des conditions d'administration spécifiques.


Posologie et Fréquence Officielles

Caractéristique Directive (Conformément à l'étiquette)
Posologie Standard Un (1) comprimé ER
Fréquence Toutes les 12 heures (Deux fois par jour)
Dose Maximale Ne pas prendre plus de deux (2) comprimés sur une période de 24 heures

Conditions d'Administration

Afin d'assurer la libération contrôlée des principes actifs, le comprimé ER doit être avalé entier avec du liquide ; il ne doit en aucun cas être cassé, mâché ou écrasé. Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Son utilisation est destinée au soulagement temporaire des symptômes ; une consultation avec un professionnel de la santé est nécessaire si les symptômes persistent au-delà de sept jours.


Règles pour les Populations Spéciales

Bien que la posologie standard s'applique aux adultes et aux enfants de 12 ans et plus, des ajustements spécifiques peuvent être nécessaires pour certaines populations. Les directives officielles indiquent que les personnes âgées de 65 ans et plus ou celles présentant une insuffisance rénale (rein) ou hépatique (foie) connue doivent consulter un professionnel de la santé. Dans ces cas, une réduction de la dose, généralement à un comprimé par jour, peut être requise pour s'aligner sur les profils de sécurité médicale établis.

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Données cliniques récentes

Données Cliniques Récentes

La recherche pour ce médicament combiné repose sur des essais contrôlés randomisés (ECR) comparés au placebo et à des agents actifs uniques. Les études ont principalement examiné les adultes et les adolescents, mesurant les changements dans les symptômes allergiques clés à l'aide de scores composites, tels que le Score Total des Symptômes Nasaux (STSN), qui suit les éternuements, l'écoulement nasal et la congestion nasale. Les essais à court terme ont rapporté la mesure des changements dans ces scores de symptômes. La recherche fournit un contexte sur les schémas de symptômes aigus, mais pas de prédictions individuelles.


Données pour l'Urticaire Chronique Idiopathique (Urticaire)

La base de données probantes pour l'urticaire non compliquée provient principalement d'études axées sur le composant antihistaminique unique (Cétirizine) seul. Les études ont surveillé les changements épisodiques dans la gravité des papules (urticaire) et du prurit (démangeaisons) à l'aide d'outils tels que les Scores d'Activité de l'Urticaire (SAU). Les données pour le produit combiné à dose fixe lui-même sont encore émergentes et les preuves sont limitées pour cette utilisation spécifique.


Recherche à Long Terme et Durées de Suivi

La majorité des essais d'efficacité définitifs ont été conçus avec des durées de suivi limitées, ne durant généralement que deux à quatre semaines. Bien que ces études soient pertinentes pour évaluer les schémas de symptômes épisodiques à court terme, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis pour l'utilisation chronique et continue de la combinaison, et les données sur la durabilité de la réponse sont encore émergentes.


Données probantes dans les Populations de Patients Spécifiques

La recherche clinique s'est principalement concentrée sur les adultes et les adolescents. Des sous-groupes de patients atteints de conditions sous-jacentes stables (comme l'asthme léger) ont été inclus dans certains essais. Cependant, les données pour certains groupes (par exemple, les personnes âgées) restent insuffisantes, et les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées dans les essais cliniques clés.


Domaines d'Incertitude de la Recherche et Limites des Études

Le paysage des données probantes contient plusieurs limites. Les durées de suivi étaient limitées dans de nombreux essais pivots, et les preuves comparatives font défaut par rapport à tous les produits combinés alternatifs disponibles. De plus, dans certaines revues systématiques, la qualité des preuves pour certains résultats d'urticaire est désignée comme Faible.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Setizin-CP (FAQ)


Q : Quelle est la principale différence entre Setizin-CP et Setizin simple ?

Setizin-CP est décrit dans les documents officiels comme un produit d'association à dose fixe, contenant à la fois le composant antihistaminique, la Cétirizine, et le composant décongestionnant, la Pseudoéphédrine. Le Setizin simple est le médicament à ingrédient unique qui fournit uniquement l'action antihistaminique.


Q : Combien de temps faut-il pour que Setizin-CP commence à agir ?

Les études examinant ce médicament ont rapporté que le début des effets est d'environ 30 minutes après l'administration. Le médicament est formulé sous forme de comprimé à libération prolongée, conçu pour fournir un soulagement soutenu.


Q : Combien de temps l'effet de Setizin-CP dure-t-il généralement ?

Le médicament est formulé pour fournir un soulagement soutenu, c'est pourquoi la notice officielle recommande un intervalle de dosage de 12 heures. Cette conception vise à couvrir la période entre les administrations.


Q : Setizin-CP est-il le même type de médicament que les autres médicaments contre les allergies ?

Setizin-CP est classé comme un médicament d'Association pour les Voies Respiratoires Supérieures car il combine un antihistaminique et un décongestionnant. Cette double action est une caractéristique clé qui le distingue des traitements anti-allergiques à ingrédient unique.


Q : Quel est le rôle de Setizin-CP dans la gestion des symptômes chroniques ?

Les données de recherche officielles montrent que la majorité des essais cliniques d'efficacité pour le produit combiné avaient des durées de suivi limitées, généralement seulement de deux à quatre semaines. Les informations concernant la sécurité et la durée de la réponse pour une utilisation continue à long terme sont encore émergentes.


Q : Setizin-CP est-il adapté à une utilisation à long terme ?

Le médicament est destiné au soulagement temporaire des symptômes. Les directives officielles stipulent qu'une consultation avec un professionnel de la santé est nécessaire si les symptômes persistent au-delà de sept jours.


Q : Setizin-CP peut-il affecter les résultats d'un test cutané d'allergie ?

Étant donné que Setizin-CP contient un composant antihistaminique (Cétirizine), il est généralement reconnu que les antihistaminiques peuvent interférer avec les résultats des tests de diagnostic. Les directives officielles indiquent qu'il peut être nécessaire d'interrompre l'utilisation pendant une période avant un test cutané d'allergie.


Q : Quel est le délai typique pour remarquer les bénéfices de Setizin-CP ?

Les études examinant ce médicament ont rapporté que les bénéfices sont perceptibles à partir d'environ 30 minutes après l'administration. Les bénéfices sont maintenus tout au long de la période de dosage de 12 heures grâce à la formulation à libération prolongée.


Q : Pourquoi certaines personnes se sentent-elles nerveuses ou agitées après l'avoir pris ?

La nervosité est répertoriée comme une Réaction Fréquente dans le profil de sécurité officiel. L'information officielle sur le produit répertorie la nervosité comme un effet attendu, qui est attribué au composant décongestionnant.


Q : Est-il normal d'avoir un léger mal de tête au début du traitement par Setizin-CP ?

Le mal de tête est répertorié comme une Réaction Fréquente dans le profil de sécurité officiel du médicament. Cette fréquence place le mal de tête parmi les effets secondaires potentiels généralement reconnus.


Q : Setizin-CP interagit-il avec la consommation de caféine ?

Le composant décongestionnant agit comme un agent sympathomimétique, qui peut stimuler le système nerveux central. L'utilisation de ce médicament conjointement avec des stimulants du SNC comme la caféine peut entraîner des effets additifs sur la fréquence cardiaque et la pression artérielle. Les directives officielles notent que cela peut nécessiter de la prudence.


Q : Y a-t-il des cas documentés de réactions allergiques à Setizin-CP ?

Les profils de sécurité réglementaires officiels répertorient les réactions d'hypersensibilité, y compris l'enflure du visage, de la langue ou de la gorge, comme une Réaction Rare (survenant chez ge 1/10 000 à <1/1 000 patients).


Q : Que se passe-t-il si je prends Setizin-CP à jeun ?

Selon les directives d'administration officielles, le comprimé à libération prolongée est approuvé pour être pris avec ou sans nourriture. Le fait de le prendre avec ou sans repas n'est pas décrit comme modifiant la façon dont le médicament est absorbé.


Q : Y a-t-il des avertissements concernant l'exposition au soleil lors de l'utilisation de Setizin-CP ?

Le composant antihistaminique actif, la Cétirizine, a été associé à un potentiel de photosensibilité (réaction cutanée accrue à la lumière du soleil) dans de rares rapports post-commercialisation. Cette information indique qu'une prudence générale peut être justifiée concernant l'exposition au soleil.


Q : Quelle est la durée de conservation de Setizin-CP ?

Une durée de conservation spécifique (date d'expiration) pour Setizin-CP est établie par le fabricant et approuvée par les organismes de réglementation. Cette date est déterminée sur la base de tests de stabilité et indique la période pendant laquelle le médicament est censé conserver sa puissance.


Q : Setizin-CP est-il associé à des effets à long terme sur la santé mentale ?

Bien que les effets psychiatriques aigus tels que l'insomnie et la nervosité soient répertoriés comme fréquents, le potentiel d'effets à long terme sur la santé mentale n'est pas établi en raison de la durée limitée des essais d'efficacité.

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Comment Setizin -CP doit-il être conservé et éliminé ?

Comment entreposer et éliminer Setizin-CP

Les directives réglementaires officielles définissent des conditions strictes pour l'entreposage et l'élimination de Setizin-CP afin de garantir la stabilité et la sécurité du produit.

Exigences d'Entreposage

Les comprimés doivent être conservés à une Température Ambiante Contrôlée, typiquement de mathbf20degree C à mathbf25degree C (mathbf68degree F à mathbf77degree F). L'entreposage est interdit dans les zones soumises à une chaleur, une humidité ou un gel excessifs, et le médicament ne doit pas être gardé dans une salle de bain. Pour la sécurité des enfants, le médicament doit être conservé dans son contenant d'origine, hermétiquement fermé et maintenu hors de la vue et de la portée des enfants, en utilisant un capuchon de sécurité verrouillable.

Instructions d'Élimination

Il ne faut pas jeter Setizin-CP inutilisé ou périmé dans les toilettes ni le mettre au rebut dans le système d'eaux usées. La méthode privilégiée pour l'élimination consiste à utiliser un programme officiel de récupération de médicaments ou un site de collecte autorisé par la DEA. Si un programme de récupération n'est pas disponible, mélangez les comprimés avec une substance non attrayante, scellez le mélange dans un sac en plastique et jetez-le dans les ordures ménagères.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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