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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Les doses et la voie d'administration dépendent de la sensibilité des micro-organismes des agents pathogènes, de la gravité de l'infection ainsi que de l'état de la fonction des reins chez le patient. B / une voie d'introduction est préférée pour les patients atteints d'infections graves ou potentiellement mortelles.
Tableau 4
Dosages pour adultes et enfants d'un poids corporel supérieur à 40 kg avec fonction rénale normale
Type d'infection | Dose et voie d'administration | Fréquence d'introduction |
Infections des voies urinaires, légères à modérées | 500 mg - 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 heures |
Autres infections, légères à modérées | 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 heures |
Infections graves | 2 g v / v | toutes les 12 heures |
Infections très graves et potentiellement mortelles | 2 g v / v | toutes les 8 heures |
Pour la prévention d'infections possibles lors d'opérations chirurgicales: 60 minutes avant le début de l'opération chirurgicale, 2 g du médicament sont administrés en 30 minutes. À la fin de la perfusion - 500 mg supplémentaires de métronidazole dans / dans. Les solutions de métronidazole ne doivent pas être introduites simultanément avec Maxim. Le système de perfusion doit être lavé avant l'introduction du métronidazole (voir. Introduction intraveineuse). Pendant les longues opérations chirurgicales (plus de 12 heures) 12 heures après la première dose, il est recommandé de réintégrer une dose égale de Maxim avec l'introduction ultérieure de métronidazole.
Les enfants à partir de 2 mois ne doivent pas dépasser la dose recommandée pour les adultes. La dose habituelle recommandée pour les enfants d'un poids corporel allant jusqu'à 40 kg pour les infections non complexes des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite), les infections cutanées et les structures cutanées non compliquées, la pneumonie, ainsi que pour le traitement empirique de la fièvre neutropénique est de 50 mg / kg toutes les 12 heures. Malade de fièvre neutropénique et de méningite bactérienne - toutes les 8 heures. La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours; les infections graves peuvent nécessiter un traitement plus long.
Violation de la fonction des reins. Malade avec insuffisance rénale (créatinine Cl - moins de 30 ml / min), la dose initiale du médicament doit être la même qu'un patient ayant une fonction rénale normale.
Tableau 5
Doses de soutien recommandées de céphépim
Créatinine Cl, ml / min | Doses de soutien recommandées | |||
Dose régulière, aucun ajustement posologique n'est nécessaire | ||||
> 50 | 2 g toutes les 8 heures | 2 g toutes les 12 heures | 1 g toutes les 12 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
30-50 | 2 g toutes les 12 heures | 2 g toutes les 24 heures | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
11–29 | 2 g toutes les 24 heures | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
10 | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures |
Avec l'hémodialyse, environ 68% de la dose du médicament est retirée du corps en 3 heures. À la fin de chaque séance de dialyse, une dose répétée égale à la dose initiale doit être entrée. Avec une dialyse péritonéale ambulatoire continue, le médicament peut être utilisé dans les doses normales initiales recommandées de 500 mg, 1 ou 2 g, selon la gravité de l'infection avec un intervalle compris entre les doses de 48 heures.
Il est conseillé aux enfants présentant une insuffisance rénale de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les introductions, comme indiqué dans le tableau 5 ci-dessus.
Préparation de la solution pour en / en administration
Pour l'injection, le médicament est dissous dans 5 ou 10 ml d'eau stérile pour injection, une solution injectable de dextrose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%, comme indiqué dans le tableau 6 ci-dessous, est administrée en / en pendant 3- 5 minutes. Pour l'administration via le système d'injection, la solution préparée est combinée avec d'autres solutions pour les in / in infusions et introduite pendant au moins 30 minutes. Les solutions du médicament à des concentrations de 1 à 40 mg / ml sont compatibles avec les solutions parentérales suivantes: solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%; 5 ou 10% de solutions de de dextrose pour injection; 1/6 M solution de lactate de latria pour injection, une solution de 5% de dextrose et de chlorure de sodium à 0,9% pour injection; Solution de Ringer avec du lactate et une solution injectable de dextrose à 5%.
Les solutions du médicament Maxim, comme la plupart des autres antibiotiques bêta-lactamines, ne doivent pas être introduites simultanément avec des solutions de métronidazol, de vanomycine, de gentamicine, de sulfate de tobramicine et de sulfate de netilmicine. Lors de la prescription du médicament Maxim avec les médicaments répertoriés, chaque antibiotique doit être administré séparément.
Préparation de la solution pour l'introduction
La maxime est dissoute dans de l'eau d'injection stérile, une solution injectable de glucose à 5% ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%, de l'eau bactériostatique pour injection de paraben ou d'alcool benzylique, une solution à 0,5 ou 1% de chlorhydrate de lidocaïne, comme indiqué dans le tableau ci-dessous 6.
Tableau 6
Le volume de la solution d'élevage | Volume estimé de la solution résultante, ml | Concentration estimée de céphyxie, mg / ml | |
Introduction intraveineuse | |||
500 mg / bouteille | 5 | 5.6 | 100 |
1 g / bouteille | 10 | 11.3 | 100 |
2 g / bouteille | 10 | 12.5 | 160 |
Administration intramusculaire | |||
500 mg / bouteille | 1.3 | 1.8 | 280 |
1 g / bouteille | 2.4 | 3.6 | 280 |
Lors du stockage, la poudre dans le flacon ou la solution peut s'assombrir, cependant, cela n'affecte pas l'activité du médicament.
Les doses et la voie d'administration dépendent de la sensibilité des micro-organismes des agents pathogènes, de la gravité de l'infection ainsi que de l'état de la fonction des reins chez le patient. B / une voie d'introduction est préférée pour les patients atteints d'infections graves ou potentiellement mortelles.
Tableau 4
Dosages pour adultes et enfants d'un poids corporel supérieur à 40 kg avec fonction rénale normale
Type d'infection | Dose et voie d'administration | Fréquence d'introduction |
Infections des voies urinaires, légères à modérées | 500 mg - 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 heures |
Autres infections, légères à modérées | 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 heures |
Infections graves | 2 g v / v | toutes les 12 heures |
Infections très graves et potentiellement mortelles | 2 g v / v | toutes les 8 heures |
Pour la prévention d'infections possibles lors d'opérations chirurgicales: 60 minutes avant le début de l'opération chirurgicale, 2 g du médicament sont administrés en 30 minutes. À la fin de la perfusion - 500 mg supplémentaires de métronidazole dans / dans. Les solutions de métronidazole ne doivent pas être administrées simultanément avec Rimax. Le système de perfusion doit être lavé avant l'introduction du métronidazole (voir. Introduction intraveineuse). Pendant les longues opérations chirurgicales (plus de 12 heures) 12 heures après la première dose, il est recommandé de réintégrer une dose égale de Rimax avec l'introduction ultérieure de métronidazole.
Les enfants à partir de 2 mois ne doivent pas dépasser la dose recommandée pour les adultes. La dose habituelle recommandée pour les enfants d'un poids corporel allant jusqu'à 40 kg pour les infections non complexes des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite), les infections cutanées et les structures cutanées non compliquées, la pneumonie, ainsi que pour le traitement empirique de la fièvre neutropénique est de 50 mg / kg toutes les 12 heures. Malade de fièvre neutropénique et de méningite bactérienne - toutes les 8 heures. La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours; les infections graves peuvent nécessiter un traitement plus long.
Violation de la fonction des reins. Malade avec insuffisance rénale (créatinine Cl - moins de 30 ml / min), la dose initiale du médicament doit être la même qu'un patient ayant une fonction rénale normale.
Tableau 5
Doses de soutien recommandées de céphépim
Créatinine Cl, ml / min | Doses de soutien recommandées | |||
Dose régulière, aucun ajustement posologique n'est nécessaire | ||||
> 50 | 2 g toutes les 8 heures | 2 g toutes les 12 heures | 1 g toutes les 12 heures | 500 mg toutes les 12 heures |
30-50 | 2 g toutes les 12 heures | 2 g toutes les 24 heures | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
11–29 | 2 g toutes les 24 heures | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
10 | 1 g toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures |
Avec l'hémodialyse, environ 68% de la dose du médicament est retirée du corps en 3 heures. À la fin de chaque séance de dialyse, une dose répétée égale à la dose initiale doit être entrée. Avec une dialyse péritonéale ambulatoire continue, le médicament peut être utilisé dans les doses normales initiales recommandées de 500 mg, 1 ou 2 g, selon la gravité de l'infection avec un intervalle compris entre les doses de 48 heures.
Il est conseillé aux enfants présentant une insuffisance rénale de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les introductions, comme indiqué dans le tableau 5 ci-dessus.
Préparation de la solution pour en / en administration
Pour l'injection, le médicament est dissous dans 5 ou 10 ml d'eau stérile pour injection, une solution injectable de dextrose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%, comme indiqué dans le tableau 6 ci-dessous, est administrée en / en pendant 3- 5 minutes. Pour l'administration via le système d'injection, la solution préparée est combinée avec d'autres solutions pour les in / in infusions et introduite pendant au moins 30 minutes. Les solutions du médicament à des concentrations de 1 à 40 mg / ml sont compatibles avec les solutions parentérales suivantes: solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%; 5 ou 10% de solutions de de dextrose pour injection; 1/6 M solution de lactate de latria pour injection, une solution de 5% de dextrose et de chlorure de sodium à 0,9% pour injection; Solution de Ringer avec du lactate et une solution injectable de dextrose à 5%.
Les solutions du médicament Rimax, comme la plupart des autres antibiotiques bêta-lactamines, ne doivent pas être administrées simultanément avec des solutions de métronidazol, de vanomycine, de gentamicine, de sulfate de tobramicine et de sulfate de netilmicine. Lors de la prescription d'un médicament Rimax avec les médicaments répertoriés, chaque antibiotique doit être administré séparément.
Préparation de la solution pour l'introduction
Rimax est dissous dans de l'eau d'injection stérile, une solution injectable de glucose à 5% ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%, de l'eau bactériostatique pour injection de paraben ou d'alcool benzylique, une solution à 0,5 ou 1% de chlorhydrate de lidocaïne, comme indiqué dans le tableau ci-dessous 6.
Tableau 6
Le volume de la solution d'élevage | Volume estimé de la solution résultante, ml | Concentration estimée de céphyxie, mg / ml | |
Introduction intraveineuse | |||
500 mg / bouteille | 5 | 5.6 | 100 |
1 g / bouteille | 10 | 11.3 | 100 |
2 g / bouteille | 10 | 12.5 | 160 |
Administration intramusculaire | |||
500 mg / bouteille | 1.3 | 1.8 | 280 |
1 g / bouteille | 2.4 | 3.6 | 280 |
Lors du stockage, la poudre dans le flacon ou la solution peut s'assombrir, cependant, cela n'affecte pas l'activité du médicament.
Maxim est généralement bien toléré. La fréquence des effets secondaires associés à l'utilisation du médicament est faible. Les effets indésirables les plus fréquents ont été les effets indésirables du tractus gastro-intestinal et les réactions allergiques. Les effets indésirables suivants se sont produits à une fréquence> 0,1 à 1% (les exceptions sont données entre parenthèses):
Hypersensibilité: éruption cutanée (1,8%), démangeaisons, urticaire.
LCD : diarrhée (1,2%), nausées, vomissements, colite (y compris colite pseudomembranosique).
CNS : mal de crâne.
Autre: élévation de température, vaginite, érythème.
Effets survenus à une fréquence de 0,05 à 0,1%: douleurs abdominales, constipation, brièveté, étourdissements, parastasie, rougeur de la peau, démangeaisons génitales, changement de goût, frissons et candidose.
Des réactions et des crises anaphylactiques ont été observées à une fréquence inférieure à 0,05%.
Réactions locales en place dans / en introduction ont été observés chez 5,2% des patients: phlébite (2,9%) et inflammation (0,1%). Le maximum pour l'introduction était très bon: une inflammation ou une douleur au site d'injection a été observée chez 2,6% des patients.
Rejet des données des tests de laboratoire. Au cours des essais cliniques, les effets secondaires de nature transitoire se sont produits à une fréquence ≤2% (des exceptions sont données entre parenthèses) étaient les suivants: augmentation de l'ALAT (3,2%), de l'AST (2,7%), de la SchF, de la bilirubine totale, anémie, éosinophilie, augmentation du PV ou du temps de thromboplastine partielle et résultat positif de trois. Des augmentations temporaires de l'azote uréique sanguin et / ou de la créatinine sérique et une thrombocytopénie transitoire ont été observées chez moins de 0,5% des patients.
Une leucopénie et une neutropénie des transgresseurs (moins de 0,5% des cas) ont également été notées. Les effets indésirables suivants et les données de tests de laboratoire modifiées ont également été notés lors de l'utilisation d'autres antibiotiques du groupe céphalosporine: urticaire, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiple, nécrolyse toxique de l'épiderme, colite, violation de la fonction rénale, néphropathie toxique, anémie aplasique, anémie hémolytique, saignement, crampes, altération de la fonction hépatique, y compris la cholestase, et résultats des tests de glucose urinaire faussement positifs.
La sécurité de la consommation de drogues chez les enfants et les adultes est la même. L'effet secondaire le plus fréquent chez les enfants était une éruption cutanée.
Rimax est généralement bien toléré. La fréquence des effets secondaires associés à l'utilisation du médicament est faible. Les effets indésirables les plus fréquents ont été les effets indésirables du tractus gastro-intestinal et les réactions allergiques. Les effets indésirables suivants se sont produits à une fréquence> 0,1 à 1% (les exceptions sont données entre parenthèses):
Hypersensibilité: éruption cutanée (1,8%), démangeaisons, urticaire.
LCD : diarrhée (1,2%), nausées, vomissements, colite (y compris colite pseudomembranosique).
CNS : mal de crâne.
Autre: élévation de température, vaginite, érythème.
Effets survenus à une fréquence de 0,05 à 0,1%: douleurs abdominales, constipation, brièveté, étourdissements, parastasie, rougeur de la peau, démangeaisons génitales, changement de goût, frissons et candidose.
Des réactions et des crises anaphylactiques ont été observées à une fréquence inférieure à 0,05%.
Réactions locales en place dans / en introduction ont été observés chez 5,2% des patients: phlébite (2,9%) et inflammation (0,1%). Rimax a été très bien toléré avec une introduction en / m: une inflammation ou une douleur au site d'injection a été observée chez 2,6% des patients.
Rejet des données des tests de laboratoire. Au cours des essais cliniques, les effets secondaires de nature transitoire se sont produits à une fréquence ≤2% (des exceptions sont données entre parenthèses) étaient les suivants: augmentation de l'ALAT (3,2%), de l'AST (2,7%), de la SchF, de la bilirubine totale, anémie, éosinophilie, augmentation du PV ou du temps de thromboplastine partielle et résultat positif de trois. Des augmentations temporaires de l'azote uréique sanguin et / ou de la créatinine sérique et une thrombocytopénie transitoire ont été observées chez moins de 0,5% des patients.
Une leucopénie et une neutropénie des transgresseurs (moins de 0,5% des cas) ont également été notées. Les effets indésirables suivants et les données de tests de laboratoire modifiées ont également été notés lors de l'utilisation d'autres antibiotiques du groupe céphalosporine: urticaire, Syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiple, nécrolyse toxique de l'épiderme, colite, violation de la fonction rénale, néphropathie toxique, anémie aplasique, anémie hémolytique, saignement, crampes, altération de la fonction hépatique, y compris la cholestase, et résultats des tests de glucose urinaire faussement positifs.
La sécurité de la consommation de drogues chez les enfants et les adultes est la même. L'effet secondaire le plus fréquent chez les enfants était une éruption cutanée.
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