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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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infections des voies respiratoires inférieures (y compris pneumonie, bronchite),
infections des voies urinaires, à la fois compliquées (y compris pyélonéphrite) et non compliquées,
infections de la peau et des tissus mous,
infections intraabdominales (y compris la péritonite et les infections des voies biliaires),
infections gynécologiques,
septicémie,
neutropénie fébrile,
méningite bactérienne chez les enfants,
prévention des infections dans les opérations chirurgicales de la cavité.
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méningite bactérienne chez les enfants,
prévention des infections dans les opérations chirurgicales de la cavité.
Les doses et la voie d'administration dépendent de la sensibilité des micro-organismes pathogènes, de la gravité de l'infection, ainsi que de l'état de la fonction rénale chez le patient. La voie d'administration intraveineuse est préférable pour les patients présentant des infections graves ou potentiellement mortelles.
Tableau 4
Dosages chez les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg avec une fonction rénale normale
Type d'infection | Dose et voie d'administration | Périodicité d'administration |
Infections des voies urinaires, légères et modérées | 500 mg-1G dans / ou dans / m | toutes les 12 h |
Autres infections, légères et modérées | 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 h |
Infections graves | 2 g / V | toutes les 12 h |
Infections très graves et potentiellement mortelles | 2 g / V | toutes les 8 h |
Pour prévenir d'éventuelles infections lors d'opérations chirurgicales: après la perfusion - 500 mg supplémentaires de métronidazole IV. les Solutions de métronidazole ne doivent pas être administrées simultanément avec le médicament Maksipim. Le système de perfusion avant l'administration de métronidazole doit être rincé (voir administration Intraveineuse). Pendant les opérations chirurgicales prolongées (plus de 12 h) 12 h après la première dose, il est recommandé de réintroduire une dose égale de Maksipim, suivie de l'administration de métronidazole.
Enfants à partir de 2 mois, la dose maximale ne doit pas dépasser la dose recommandée pour les adultes. Habituelle la dose recommandée pour les enfants pesant jusqu'à 40 kg lors de simples infections des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite), les infections non compliquées de la peau et des structures cutanées, de la pneumonie, ainsi que lors de l'empirique traitement нейтропенической de la fièvre est de 50 mg/kg toutes les 12 heures pour les patients avec un нейтропенической de la fièvre et de la méningite bactérienne — toutes les 8 heures la durée Habituelle du traitement est de 7 à 10 jours, les infections graves peuvent nécessiter un temps de traitement
La violation de la fonction rénale. Patients présentant une insuffisance rénale (créatinine Cl — moins de 30 ml/min), la dose initiale du médicament doit être la même que celle d'un patient ayant une fonction rénale normale.
Tableau 5
Doses d'entretien recommandées de cefepim
Cl de créatinine, ml / min | Doses d'entretien recommandées | |||
Dose habituelle, aucun ajustement de dose nécessaire | ||||
>50 | 2 g toutes les 8 h | 2 g toutes les 12 h | 1 g toutes les 12 h | 500 mg toutes les 12 heures |
30–50 | 2 g toutes les 12 h | 2 g toutes les 24 h | 1 g toutes les 24 h | 500 mg toutes les 24 heures |
11–29 | 2 g toutes les 24 h | 1 g toutes les 24 h | 500 mg toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
10 | 1 g toutes les 24 h | 500 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures |
Avec l'hémodialyse pendant 3 heures, environ 68% de la dose du médicament est retiré du corps. À la fin de chaque séance de dialyse, une dose répétée égale à la dose initiale doit être administrée. Avec la dialyse péritonéale ambulatoire continue, le médicament peut être utilisé aux doses normales recommandées initiales de 500 mg, 1 ou 2 g, en fonction de la gravité de l'infection, avec un intervalle entre les doses de 48 heures.
Pour les enfants présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les injections, comme indiqué ci-dessus dans le tableau 5.
Préparation de la solution pour l'administration intraveineuse
Pour l'administration intraveineuse, le médicament est dissous dans 5 ou 10 ml d'eau stérile pour injection, une solution à 5% de dextrose pour injection ou une solution à 0,9% de chlorure de sodium, comme indiqué dans le tableau ci-dessous 6, administré par voie intraveineuse pendant 3-5 minutes. Pour l'introduction à travers le système pour perfusion intraveineuse, la solution préparée est combinée avec d'autres solutions pour perfusion intraveineuse et administrée pendant au moins 30 minutes. Les solutions du médicament à une concentration de 1 à 40 mg / ml sont compatibles avec les solutions parentérales suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection, solution de dextrose à 5 ou 10% pour injection, solution de lactate de sodium à 1/6 m pour injection, solution de dextrose à 5% et chlorure de sodium à 0,9% pour injection, solution
Les solutions du médicament Macipim, comme la plupart des autres antibiotiques bêta-lactamines, ne doivent pas être administrées simultanément avec des solutions de métronidazole, de vancomycine, de gentamicine, de sulfate de tobramycine et de sulfate de nétilmycine. Lors de la nomination du médicament Maksipim avec les médicaments énumérés, chaque antibiotique doit être administré séparément.
Préparation de la solution pour l'administration intraveineuse
Максипим est dissous dans de l'eau stérile pour l'injection, 5% solution de glucose pour l'injection ou 0,9% solution de chlorure de sodium pour injection, бактериостатической l'eau pour injection avec парабеном ou бензиловым de l'alcool, de 0,5 ou 1% de la solution de chlorhydrate de lidocaïne, comme indiqué ci-dessous dans le tableau 6.
Tableau 6
Volume de solution de dilution | Volume approximatif de la solution obtenue, ml | Concentration approximative de céfipime, mg / ml | |
Administration intraveineuse | |||
500 mg / flacon | 5 | 5,6 | 100 |
1 g/flacon | 10 | 11,3 | 100 |
2 g / flacon | 10 | 12,5 | 160 |
Administration intramusculaire | |||
500 mg / flacon | 1,3 | 1,8 | 280 |
1 g/flacon | 2,4 | 3,6 | 280 |
Lors du stockage, la poudre dans le flacon ou la solution peut s'assombrir, mais cela n'affecte pas l'activité du médicament.
Les doses et la voie d'administration dépendent de la sensibilité des micro-organismes pathogènes, de la gravité de l'infection, ainsi que de l'état de la fonction rénale chez le patient. La voie d'administration intraveineuse est préférable pour les patients présentant des infections graves ou potentiellement mortelles.
Tableau 4
Dosages chez les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg avec une fonction rénale normale
Type d'infection | Dose et voie d'administration | Périodicité d'administration |
Infections des voies urinaires, légères et modérées | 500 mg-1G dans / ou dans / m | toutes les 12 h |
Autres infections, légères et modérées | 1 g dans / dans ou dans / m | toutes les 12 h |
Infections graves | 2 g / V | toutes les 12 h |
Infections très graves et potentiellement mortelles | 2 g / V | toutes les 8 h |
Pour prévenir d'éventuelles infections lors d'opérations chirurgicales: après la perfusion - 500 mg de métronidazole supplémentaire par voie intraveineuse. les Solutions de métronidazole ne doivent pas être administrées simultanément avec le médicament Actacef. Le système de perfusion avant l'administration de métronidazole doit être rincé (voir administration Intraveineuse). Pendant les opérations chirurgicales prolongées (plus de 12 h) 12 h après la première dose, il est recommandé de réintroduire une dose égale d'Actacef, suivie de l'administration de métronidazole.
Enfants à partir de 2 mois, la dose maximale ne doit pas dépasser la dose recommandée pour les adultes. Habituelle la dose recommandée pour les enfants pesant jusqu'à 40 kg lors de simples infections des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite), les infections non compliquées de la peau et des structures cutanées, de la pneumonie, ainsi que lors de l'empirique traitement нейтропенической de la fièvre est de 50 mg/kg toutes les 12 heures pour les patients avec un нейтропенической de la fièvre et de la méningite bactérienne — toutes les 8 heures la durée Habituelle du traitement est de 7 à 10 jours, les infections graves peuvent nécessiter un temps de traitement
La violation de la fonction rénale. Patients présentant une insuffisance rénale (créatinine Cl — moins de 30 ml/min), la dose initiale du médicament doit être la même que celle d'un patient ayant une fonction rénale normale.
Tableau 5
Doses d'entretien recommandées de cefepim
Cl de créatinine, ml / min | Doses d'entretien recommandées | |||
Dose habituelle, aucun ajustement de dose nécessaire | ||||
>50 | 2 g toutes les 8 h | 2 g toutes les 12 h | 1 g toutes les 12 h | 500 mg toutes les 12 heures |
30–50 | 2 g toutes les 12 h | 2 g toutes les 24 h | 1 g toutes les 24 h | 500 mg toutes les 24 heures |
11–29 | 2 g toutes les 24 h | 1 g toutes les 24 h | 500 mg toutes les 24 heures | 500 mg toutes les 24 heures |
10 | 1 g toutes les 24 h | 500 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures | 250 mg toutes les 24 heures |
Avec l'hémodialyse pendant 3 heures, environ 68% de la dose du médicament est retiré du corps. À la fin de chaque séance de dialyse, une dose répétée égale à la dose initiale doit être administrée. Avec la dialyse péritonéale ambulatoire continue, le médicament peut être utilisé aux doses normales recommandées initiales de 500 mg, 1 ou 2 g, en fonction de la gravité de l'infection, avec un intervalle entre les doses de 48 heures.
Pour les enfants présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les injections, comme indiqué ci-dessus dans le tableau 5.
Préparation de la solution pour l'administration intraveineuse
Pour l'administration intraveineuse, le médicament est dissous dans 5 ou 10 ml d'eau stérile pour injection, une solution à 5% de dextrose pour injection ou une solution à 0,9% de chlorure de sodium, comme indiqué dans le tableau ci-dessous 6, administré par voie intraveineuse pendant 3-5 minutes. Pour l'introduction à travers le système pour perfusion intraveineuse, la solution préparée est combinée avec d'autres solutions pour perfusion intraveineuse et administrée pendant au moins 30 minutes. Les solutions du médicament à une concentration de 1 à 40 mg / ml sont compatibles avec les solutions parentérales suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injection, solution de dextrose à 5 ou 10% pour injection, solution de lactate de sodium à 1/6 m pour injection, solution de dextrose à 5% et chlorure de sodium à 0,9% pour injection, solution
Les solutions d'Actacef, comme la plupart des autres antibiotiques bêta-lactamines, ne doivent pas être administrées simultanément avec des solutions de métronidazole, de vancomycine, de gentamycine, de sulfate de tobramycine et de sulfate de nétilmycine. Lors de la nomination du médicament Actacef avec les médicaments énumérés, chaque antibiotique doit être administré séparément.
Préparation de la solution pour l'administration intraveineuse
Actacef est dissous dans de l'eau stérile pour l'injection, 5% solution de glucose pour l'injection ou 0,9% solution de chlorure de sodium pour injection, бактериостатической l'eau pour injection avec парабеном ou бензиловым de l'alcool, de 0,5 ou 1% de la solution de chlorhydrate de lidocaïne, comme indiqué ci-dessous dans le tableau 6.
Tableau 6
Volume de solution de dilution | Volume approximatif de la solution obtenue, ml | Concentration approximative de céfipime, mg / ml | |
Administration intraveineuse | |||
500 mg / flacon | 5 | 5,6 | 100 |
1 g/flacon | 10 | 11,3 | 100 |
2 g / flacon | 10 | 12,5 | 160 |
Administration intramusculaire | |||
500 mg / flacon | 1,3 | 1,8 | 280 |
1 g/flacon | 2,4 | 3,6 | 280 |
Lors du stockage, la poudre dans le flacon ou la solution peut s'assombrir, mais cela n'affecte pas l'activité du médicament.
Hypersensibilité (incl.à d'autres antibiotiques bêta-lactamines, céphalosporines et pénicillines, L-arginine).
Maksipim est généralement bien toléré. La fréquence des effets secondaires associés à l'utilisation du médicament est faible. Les plus fréquents étaient les effets secondaires du tractus gastro-intestinal et les réactions allergiques. Les effets secondaires suivants sont survenus avec une fréquence >0,1-1% (les exceptions sont indiquées entre parenthèses):
Hypersensibilité: éruption cutanée (1,8%), démangeaisons, urticaire.
Tube digestif: diarrhée (1,2%), nausées, vomissements, colite (y compris la colite pseudomembraneuse).
SNC: mal de tête.
Et autres: fièvre, vaginite, érythème.
Effets survenus avec une fréquence de 0,05-0,1%: douleurs abdominales, constipation, odshka, vertiges, parasthésies, rougeur de la peau, démangeaisons génitales, changement de goût, frissons et candidose.
Les réactions anaphylactiques et les convulsions ont été notées avec une fréquence inférieure à 0,05%.
Réactions locales au site d'administration intraveineuse observé chez 5,2% des patients: Phlébite (2,9%) et inflammation (0,1%). Maksipim à l'administration intraveineuse a été très bien tolérée: inflammation ou douleur au site d'injection ont été observées chez 2,6% des patients.
Écarts de données des analyses de laboratoire. Lors d'études cliniques les effets secondaires, les ephémère de la nature et survenant avec une fréquence ≤2% (les exceptions sont indiquées entre parenthèses) ont été les suivants: augmentation de l'ALT (3,2%), de l'AST (2,7%), des phosphatases alcalines, de la bilirubine totale, l'anémie, éosinophilie, augmentation des PV ou partielle тромбопластинового de temps et un résultat positif au test de Coombs sans hémolyse (18,3%). Une augmentation temporaire de l'azote uréique sanguin et/ou de la créatinine sérique et une thrombocytopénie transitoire ont été notées chez moins de 0,5% des patients.
Une leucopénie transitoire et une neutropénie (moins de 0,5% des cas) ont également été notées. Ci-dessous les effets secondaires et les données modifiées d'analyses de laboratoire ont également été signalés lors de l'application d'autres antibiotiques du groupe de céphalosporine: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, multiple érythème toxique некролиз de l'épiderme, la colite, la violation de la fonction rénale, néphropathie toxique, anémie aplasique, anémie hémolytique, des saignements, des convulsions, des troubles de la fonction hépatique, y compris des antécédents de cholestase, et de faux-positifs les résultats de tests de glucose d'urine
La sécurité de l'utilisation du médicament chez les enfants et les adultes est la même. L'effet secondaire le plus fréquent chez les enfants était une éruption cutanée.
Actacef est généralement bien toléré. La fréquence des effets secondaires associés à l'utilisation du médicament est faible. Les plus fréquents étaient les effets secondaires du tractus gastro-intestinal et les réactions allergiques. Les effets secondaires suivants sont survenus avec une fréquence >0,1-1% (les exceptions sont indiquées entre parenthèses):
Hypersensibilité: éruption cutanée (1,8%), démangeaisons, urticaire.
Tube digestif: diarrhée (1,2%), nausées, vomissements, colite (y compris la colite pseudomembraneuse).
SNC: mal de tête.
Et autres: fièvre, vaginite, érythème.
Effets survenus avec une fréquence de 0,05-0,1%: douleurs abdominales, constipation, odshka, vertiges, parasthésies, rougeur de la peau, démangeaisons génitales, changement de goût, frissons et candidose.
Les réactions anaphylactiques et les convulsions ont été notées avec une fréquence inférieure à 0,05%.
Réactions locales au site d'administration intraveineuse observé chez 5,2% des patients: Phlébite (2,9%) et inflammation (0,1%). Actacef à l'administration intraveineuse a été très bien toléré: inflammation ou douleur au site d'injection ont été observées chez 2,6% des patients.
Écarts de données des analyses de laboratoire. Lors d'études cliniques les effets secondaires, les ephémère de la nature et survenant avec une fréquence ≤2% (les exceptions sont indiquées entre parenthèses) ont été les suivants: augmentation de l'ALT (3,2%), de l'AST (2,7%), des phosphatases alcalines, de la bilirubine totale, l'anémie, éosinophilie, augmentation des PV ou partielle тромбопластинового de temps et un résultat positif au test de Coombs sans hémolyse (18,3%). Une augmentation temporaire de l'azote uréique sanguin et/ou de la créatinine sérique et une thrombocytopénie transitoire ont été notées chez moins de 0,5% des patients.
Une leucopénie transitoire et une neutropénie (moins de 0,5% des cas) ont également été notées. Ci-dessous les effets secondaires et les données modifiées d'analyses de laboratoire ont également été signalés lors de l'application d'autres antibiotiques du groupe de céphalosporine: urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, multiple érythème toxique некролиз de l'épiderme, la colite, la violation de la fonction rénale, néphropathie toxique, anémie aplasique, anémie hémolytique, des saignements, des convulsions, des troubles de la fonction hépatique, y compris des antécédents de cholestase, et de faux-positifs les résultats de tests de glucose d'urine
La sécurité de l'utilisation du médicament chez les enfants et les adultes est la même. L'effet secondaire le plus fréquent chez les enfants était une éruption cutanée.
En cas de surdosage important, les symptômes de l'encéphalopathie sont décrits.
En cas de dépassement significatif des doses recommandées, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'hémodialyse est indiquée.
Céfépim inhibe la synthèse des enzymes de la paroi cellulaire bactérienne. Il a un large spectre d'action contre diverses bactéries Gram-positives et Gram-négatives, y compris les souches résistantes aux aminoglycosides et aux antibiotiques céphalosporines de la troisième génération. Très résistant à l'hydrolyse de la plupart des bêta - lactamases, il a une faible affinité pour les bêta-lactamases codées par des gènes chromosomiques et pénètre rapidement dans les cellules bactériennes à Gram négatif.
Actif contre les microorganismes suivants:
Aérobie à Gram positif: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (y compris les souches productrices de bêta-lactamase), d'autres souches de staphylocoques, y compris Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (streptocoques du groupe A), Streptococcus agalactiae (streptocoques du groupe B), Streptococcus pneumoniae (y compris les souches avec une résistance moyenne à la pénicilline — IPC de 0,1 à 1 µg / ml), d'autres streptocoques bêta-hémolytiques (groupes C, G, F), Streptococcus bovis (groupe D), streptocoques du groupe Viridans. La plupart des souches d'entérocoques, par exemple Enterococcus faecalis et les staphylocoques résistants à la méthicilline sont résistants à la plupart des antibiotiques céphalosporines, y compris le céfépim.
Aérobie à Gram négatif: Pseudomonas sp., comprenant Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Escherichia coli, Klebsiella sp., comprenant Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter sp., comprenant Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Proteus sp., comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga sp., Citrobacter sp., comprenant Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (y compris les souches productrices de bêta-lactamase), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella sp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (y compris les souches productrices de bêta-lactamase), Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices de bêta-lactamase), Neisseria meningitidis, Providencia sp., comprenant Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella sp., Serratia, comprenant Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Shigella sp., Yersinia enterocolitica.
Le céfépim est inactif contre certaines souches Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Anaérobies: Bacteroides sp., comprenant Bacteroides melaninogenicus et d'autres microorganismes de la cavité buccale liés à Bacteroides, Clostridium perfringens, Fusobacterium sp., Mobiluncus sp., Peptostreptococcus sp., Veillonella sp. Céfépim est inactif contre Bacteroides fragilis et Clostridium difficile.
Les concentrations moyennes de céfépim dans le plasma sanguin chez les hommes adultes en bonne santé à différents moments après une seule administration intraveineuse de 30 minutes et leurs paramètres pharmacocinétiques sont présentés dans le tableau 1. T1/2 la céfépime du corps est en moyenne d'environ 2 H. la clairance Totale est en moyenne de 120 ml/min.à/administré par 2 g du médicament à des intervalles de 8 h pendant 9 jours, le cumul du médicament n'a pas été observé.
Tableau 1
Concentrations plasmatiques moyennes de céfépim (µg/ml) après administration intraveineuse
Dose de cefepim | 0,5 h | 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h | Avecmax, µg / ml |
500 mg | 38,2 | 21,6 | 11,6 | 5,0 | 1,4 | 0,2 | 39,1±3,5 |
1 g | 78,7 | 44,5 | 24,3 | 10,5 | 2,4 | 0,6 | 81,7±5,1 |
2G | 163,1 | 85,8 | 44,8 | 19,2 | 3,9 | 1,1 | 163,9±25,3 |
Après l'administration intraveineuse, le céfépim est complètement absorbé. Les concentrations moyennes de céfépim dans le plasma sanguin après une seule administration intraveineuse et leurs paramètres pharmacocinétiques sont présentés dans le tableau 2.
Tableau 2
Concentrations plasmatiques moyennes de céfépim (µg/ml) après administration intramusculaire
Dose de cefepim | 0,5 h | 1 h | 2 h | 4 h | 8 h | 12 h | Cmax, µg / ml | Tmax ,h |
500 mg | 8,2 | 12,5 | 12,0 | 6,9 | 1,9 | 0,7 | 13,9±3,4 | 1,4±0,9 |
1 g | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 16,0 | 4,5 | 1,4 | 29,6±4,4 | 1,6±0,4 |
2G | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 31,5 | 8,7 | 2,3 | 57,5±9,5 | 1,5±0,4 |
Les concentrations thérapeutiques de céfépim se trouvent dans les fluides et tissus suivants: urine, bile, liquide péritonéal, liquide bulleux, sécrétion muqueuse des bronches, prostate, appendice et vésicule biliaire.
La céfépime est métabolisée en n - méthylpyrrolidine, qui est rapidement convertie en oxyde De n-méthylpyrrolidine. Céfépim est excrété presque entièrement par les mécanismes de régulation rénale, principalement par filtration glomérulaire (clairance rénale est en moyenne 110 ml/min). Dans l'urine, on trouve environ 85% de la dose administrée de céfépim inchangé, moins de 1% de n-méthylpyrrolidine, environ 6,8% d'oxyde De n - méthylpyrrolidine et environ 2,5% d'épimère de céfépim. La liaison du céfépim aux protéines plasmatiques est inférieure à 19% et ne dépend pas de la concentration sérique du médicament.
Après une seule administration intraveineuse de 1 g de médicament chez les patients âgés de plus de 65 ans, il y avait une augmentation de l'indice pharmacocinétique de l'ASC et une diminution de la clairance rénale par rapport aux jeunes patients. Par conséquent, avec une fonction rénale altérée, les patients âgés peuvent avoir besoin d'un ajustement de la dose.
Chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale T1/2 du corps augmente. Dans les troubles graves de la fonction rénale, nécessitant des séances de dialyse, T1/2 est en moyenne 13 h-avec hémodialyse et 19 h-avec dialyse péritonéale. Les patients présentant une fonction rénale altérée nécessitent un ajustement de la dose.
La pharmacocinétique du céfépim chez les patients présentant une fonction hépatique altérée ou une fibrose kystique n'est pas modifiée. L'ajustement de la dose pour ces patients n'est pas nécessaire.
Chez les enfants âgés de 2 mois à 11 ans, après une seule administration de la dose de 50 mg/kg de poids corporel/ou/m et après l'administration de plusieurs doses toutes les 8 h (n=29) ou toutes les 12 h (n=13), mais pas moins de 48 h, la clairance totale et le volume de distribution de constitution (3,3±1,0) ml/min/kg et (0,3 ± 0,1) l/kg de Retrait цефепима sous forme inchangée dans les urines était de (60,4±30,4)% de la dose administree, et la clairance rénale en moyenne (2,0±1,1) ml/min/kg l'Âge et le sexe des patients n'aient pas d'impact significatif sur la clairance totale et le volume de distribution sous réserve de la modification de la masse corporelle de chacun.
Lors de l'administration de céfépim à une dose de 50 mg / kg toutes les 12 heures (n=13), le cumul du médicament n'a pas été observé, tandis que CmAh, aire sous la courbe AUC et T1/2 a augmenté d'environ 15% à l'état stationnaire lors de l'introduction d'un schéma de 50 mg/kg toutes les 8 heures les paramètres Pharmacocinétiques цефепима chez les enfants de/dans l'introduction à la dose de 50 mg/kg sont comparables à celles de farmakokineticheskimi les paramètres de la drogue chez les adultes, après en/dans l'introduction de 2, Après le/m introduction Cmax la céfépime dans le plasma sanguin à l'état d'équilibre était en moyenne de 68 µg/ml pour une médiane de 0,75 H. Après 8 h après l'administration intraveineuse, la concentration de céfépim dans le plasma sanguin était en moyenne de 6 µg/ml.la biodisponibilité Absolue du céfépim après l'injection intraveineuse était en moyenne de 82%.
Tableau 3
Concentration du médicament dans le LCR et dans le plasma sanguin chez les enfants atteints de méningite bactérienne
Temps après l'introduction, h | Concentration plasmatique, µg / ml** | Concentration en AGC, UG / ml** | Taux de l ** |
0,5 | 67,1±51,2 | 5,7±0,14 | 0,12±0,14 |
1 | 44,1±7,8 | 4,3±1,5 | 0,10±0,04 |
2 | 23,9±12,9 | 3,6±2,0 | 0,17±0,09 |
4 | 11,7±15,7 | 4,2 ±1,1 | 0,87±0,56 |
8 | 4,9±5,9 | 3,3±2,8 | 1,02±0,64 |
** âge de 3,1 mois à 12 ans avec un écart-type de ±3 ans.
La dose du médicament 50 mg / kg de poids corporel à / dans l'administration pendant 5 à 20 minutes toutes les 8 heures . Les concentrations plasmatiques et le LCR sont déterminées à la fin de l'administration le jour 2 ou 3 du traitement par le médicament.
- Antibiotique, céphalosporine [Céphalosporines]
Dans les essais in vitro l'effet synergique du médicament Macipim par rapport aux aminoglycosides a été démontré.
Avec l'utilisation simultanée de médicaments, le risque de néphrotoxicité et d'ototoxicité des antibiotiques aminoglycosides augmente.
Dans les essais in vitro l'effet synergique du médicament Actacef par rapport aux aminoglycosides a été démontré.
Avec l'utilisation simultanée de médicaments, le risque de néphrotoxicité et d'ototoxicité des antibiotiques aminoglycosides augmente.
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