Rezira

Effets secondaires

Utilisation d'hydrocodonbitartrate, un opioïde semi-synthétique, peut conduire à ce qui suit:

• Dépression respiratoire
• Dépendance à la drogue
• Augmentation de la pression intracrânienne
• Diminution de la vigilance mentale avec troubles mentaux et / ou compétences physiques
• Iléus paralytique

Utilisation de pseudoéphédrine, une amine sympathomimétique faire ce qui suit:

• Effets sur le système nerveux central tels que l'insomnie , Vertiges, faiblesse, tremblements ou crampes
• effets du système cardiovasculaire tels que les arythmies ou augmentation de la pression artérielle, effondrement cardiovasculaire avec hypotension concomitante

Les effets indésirables les plus courants sont nerveux au centre les réactions systémiques et cardiovasculaires et comprennent les éléments suivants: sédation, Somnolence, trouble mental, léthargie, déficience mentale et physique Performance, peur, peur, dysphorie, étourdissements, dépendance psychologique, humeur Changements, nervosité, insomnie, tremblements ou arythmie.

Les autres effets secondaires comprennent:

Système gastro-intestinal: Nausées et vomissements (suite Souvent en ambulatoire que chez les patients menteurs), constipation.

Système urogénital : Ureterkrampf, spasme de Sphincter à bulles, rétention urinaire.

Système cardiovasculaire : Battement de coeur rapide et lent , Hypertension, hypotension, hypotension orthostatique, palpitations, de type choc Condition, syncope.

Système dermatologique : Éruption cutanée, prurit.

Interactions avec les MÉDICAMENTS

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec Solution buvable REZIRA.

Benzodiazépines, opioïdes, antihistaminiques, antipsychotiques, Anti-peur ou autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool)

L'utilisation de benzodiazépines, d'opioïdes, d'antihistaminiques, Antipsychotiques, anti-fangulants ou autres dépresseurs du SNC (y compris L'alcool) avec la solution buvable REZIRA peut provoquer un additif CNS effets dépressifs, sédation profonde, dépression respiratoire, coma et mort et doit être évité.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase et tricycliques Antidépresseurs

Ne prescrivez pas à REZIRA une solution buvable si le patient Prendre un IMAO sur ordonnance (D.H. certains médicaments pour la dépression, états psychiatriques ou émotionnels ou maladie de Parkinson) ou pendant 2 semaines après avoir arrêté un médicament MAOI. L'utilisation d'IMAO ou d'antidépresseurs tricycliques avec les préparations d'hydrocodone peuvent augmenter l'effet de l'antidépresseur ou hydrocodone. Une augmentation de la pression artérielle ou une crise hypertensive peut également se produisent lorsque des préparations contenant de la pseudoéphédrine avec des IMAO sont utilisées.

Anticholinergiques

L'hydrocodone doit être administrée avec soin aux personnes reçus d'anticholinergiques pour éviter l'iléus paralytique et excessif effets anticholinergiques.

Abus de drogue et toxicomanie

Tissu réglementé

REZIRA solution buvable est un calendrier II . La prescription avec de l'hydrocodonbitartrate doit être prescrite et administré avec prudence.

Abuser

L'hydrocodone peut produire une toxicomanie à la morphine Tapez et a donc le potentiel d'être abusé. Dépendance psychologique, la dépendance physique et la tolérance peuvent se développer avec une administration répétée de REZIRA solution buvable et doit être prescrit et administré avec le même prudence lors de l'utilisation d'autres préparations d'opioïdes.

Dépendance

Dépendance psychologique, dépendance physique et tolérance peut se développer avec l'administration répétée d'opioïdes; d'où REZIRA Oral La solution doit être prescrite et administrée avec prudence.

Dépendance physique, l'état dans lequel a continué l'administration du médicament est nécessaire pour en provoquer un Syndrome de sevrage, les proportions cliniquement significatives ne diminuent que poursuite de l'utilisation d'opioïdes oraux pendant plusieurs semaines, bien qu'un degré léger de la dépendance physique peut se développer après quelques jours de thérapie aux opioïdes.

Effets tératogènes

Catégorie de grossesse C .

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées Solution buvable REZIRA chez la femme enceinte. Aucune étude de toxicité pour la reproduction ne l'a été a été réalisée avec une solution buvable REZIRA; Cependant, des études sont disponibles avec une seule substance active ou substance active apparentée. L'hydrocodone l'était tératogène à Hamstern. La codéine, un opiacé associé à l'hydrocodone, a augmenté résorptions et diminution du poids fœtal chez le rat. Parce que la reproduction animale Les études ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, solution buvable REZIRA ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'utilisation justifie le potentiel Risque pour le fœtus.

Hydrocodone

L'hydrocodone s'est avérée tératogène dans le hamsterne si la dose quotidienne maximale recommandée est administrée à une dose d'environ 35 fois Dose (MRHDD) (en mg / m & sup2; base à une dose unique sous-cutanée de 102 mg / kg 8e. Jour de grossesse). Des études toxicologiques sur la reproduction ont également été réalisées avec La codéine, un opiacé associé à l'hydrocodone. Dans une étude dans laquelle des rates gravides ont été dosés tout au long de l'organogenèse, une dose de codéine environ 50 fois le MRHDD d'hydrocodone (en mg / m & sup2; base à une dose orale de 120 mg / kg / jour de Codeine) résorption accrue et poids fœtal réduit; cependant, ce sont Des effets se sont produits avec la toxicité maternelle. Dans des études dans lesquelles Les lapins et les souris ont été dosés tout au long de l'organogenèse, des doses de codéine jusqu'à environ 25 et 120 fois, ou le disque dur d'Hydrocodon (sur un mg / m² à des doses orales de 30 et 600 mg / kg / jour, respectivement), aucune effets néfastes sur le développement.

Effets non tératogènes

Bébés nés de mères qui ont pris des opioïdes régulièrement avant la livraison sera physiquement dépendant. Le signe de révocation inclure l'irritabilité et les pleurs excessifs, les tremblements, les réflexes hyperactifs augmentation de la fréquence respiratoire, augmentation des selles, éternuements, bâillements, vomissements et Fièvre. L'intensité du syndrome n'est pas toujours en corrélation avec cela Durée d'utilisation ou de dose d'opioïdes maternels.