Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Dosage et Sterngths
Solution buvable: chaque 5 ml contient du bitartrate d'hydrocodone, USP, 2,5 mg; pseudoéphédrine chlorhydrate, USP, 30 mg; et guaifénésine, USP, 200 mg.
Stockage et manutention
HYCOFENIX (hydrocodone bitartrate, pseudoéphédrine chlorhydrate et guaifénésine) solution buvable est fourni sous forme de liquide de couleur violette et de framboise noire contenant 2,5 mg d'hydrocodone bitartrate, 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine et 200 mg de guaifénésine dans chaque 5 ml. C'est disponible en:
Bouteilles HDPE blanches de 16 fl. oz. (473 ml): NDC 24470-915-16
Bouteilles HDPE blanches de 4 fl. oz. (118 ml): NDC 24470-915-04
Conserver la solution entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F). Distribuer dans un récipient hermétique et résistant à la lumière, tel que défini dans l'USP, avec une fermeture à l'épreuve des enfants.
Fabriqué pour: MISSION PHARMACAL COMPANY San Antonio, TX 78230 1355. Révisé: janvier 2017
HYCOFENIX est indiqué pour le soulagement symptomatique de la toux, de la congestion nasale et pour desserrer le mucus associé au rhume.
Limitations d'utilisation importantes
Non indiqué pour les patients pédiatriques de moins de 18 ans.
Posologie recommandée
Adultes et adolescents de 18 ans et plus
10 ml toutes les 4 à 6 heures, ne pas dépasser 4 doses (40 ml) en 24 heures.
Administrer HYCOFENIX uniquement par voie orale. Mesurez HYCOFENIX avec un millilitre précis appareil de mesure. N'utilisez pas de cuillère à café domestique pour mesurer la dose.
HYCOFENIX est contre-indiqué dans:
- Patients présentant une hypersensibilité connue au bitartrate d'hydrocodone, pseudoéphédrine chlorhydrate, guaifénésine ou l'un des ingrédients inactifs d'HYCOFENIX
- Patients recevant un traitement d'IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt de ce traitement.
- Patients atteints de glaucome à angle étroit, de rétention urinaire, d'hypertension sévère ou sévère maladie coronarienne.
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre du "PRECAUTIONS" Section
PRÉCAUTIONS
Risques liés à une utilisation concomitante avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC
Utilisation concomitante d'opioïdes, y compris HYCOFENIX, avec des benzodiazépines ou d'autres CNS les dépresseurs, y compris l'alcool, peuvent entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et mort. En raison de ces risques, évitez d'utiliser des médicaments contre la toux aux opioïdes chez les patients benzodiazépines, autres dépresseurs du SNC ou alcool.
Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et les benzodiazépines augmentent le risque de mortalité liée à la drogue par rapport à l'utilisation d'opioïdes seuls. En raison de propriétés pharmacologiques similaires, il est raisonnable de s'attendre à un risque similaire avec concomitant utilisation de médicaments contre la toux opioïde et de benzodiazépines, d'autres dépresseurs du SNC ou d'alcool.
Informez les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation si HYCOFENIX est utilisé avec les benzodiazépines, l'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC.
Dépression respiratoire
Le bitartrate d'hydrocodone, l'un des ingrédients actifs d'HYCOFENIX, produit une dose liée dépression respiratoire en agissant directement sur les centres respiratoires du tronc cérébral. Surdosage d'hydrocodone le bitartrate a été associé à une dépression respiratoire mortelle et à l'utilisation de l'hydrocodone bitartrate chez les enfants de moins de 6 ans a été associée à une dépression respiratoire mortelle. Exercice mise en garde lors de l'administration d'HYCOFENIX en raison du potentiel de dépression respiratoire. Si une dépression respiratoire survient, elle peut être antagonisée par l'utilisation du chlorhydrate de naloxone et d'autres mesures de soutien lorsque cela est indiqué.
Dépendance aux drogues
L'hydrocodone peut produire une dépendance aux médicaments du type morphine et a donc le potentiel être maltraité. La dépendance psychique, la dépendance physique et la tolérance peuvent évoluer administration répétée d'HYCOFENIX. Prescrire et administrer HYCOFENIX avec le même degré de prudence approprié à l'utilisation d'autres médicaments opioïdes.
Blessure à la tête et augmentation de la pression intracrânienne
Les effets de la dépression respiratoire des opioïdes et leur capacité à augmenter la pression du liquide céphalorachidien peut être nettement exagéré en présence d'un traumatisme crânien, d'autres lésions intracrâniennes ou d'un préexistant augmentation de la pression intracrânienne. De plus, les opioïdes produisent des effets indésirables qui peuvent obscurcir le cours clinique des patients souffrant de blessures à la tête. L'utilisation d'HYCOFENIX doit être évitée chez ces patients.
Activités nécessitant une vigilance mentale
Le bitartrate d'hydrocodone, l'un des ingrédients actifs d'HYCOFENIX, peut produire une marque somnolence et altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour l'exécution de potentiellement tâches dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines. Conseillez aux patients d'éviter de s'engager tâches dangereuses nécessitant une vigilance mentale et une coordination motrice après ingestion d'HYCOFENIX L'utilisation simultanée d'HYCOFENIX avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait être évité car une altération supplémentaire des performances du système nerveux central peut se produire.
Conditions abdominales aiguës
HYCOFENIX doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des affections abdominales aiguës depuis le l'administration d'hydrocodone peut masquer le diagnostic ou l'évolution clinique des patients atteints d'aigu conditions abdominales. L'utilisation simultanée d'autres anticholinergiques avec de l'hydrocodone peut produire iléus paralytique.
Co-administration avec Anticholinergics
L'utilisation simultanée d'anticholinergiques avec de l'hydrocodone peut produire de l'iléus paralytique. Exercice prudence lors de l'utilisation d'HYCOFENIX chez les patients prenant des médicaments anticholinergiques.
Co-administration avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou des antidépresseurs tricycliques
HYCOFENIX ne doit pas être utilisé chez les patients recevant un traitement d'IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt une telle thérapie. L'utilisation d'IMAO ou d'antidépresseurs tricycliques avec un bitartrate d'hydrocodone peut augmenter l'effet de l'antidépresseur ou de l'hydrocodone.
Effets sur le système cardiovasculaire et nerveux central
Le chlorhydrate de pseudoéphédrine contenu dans HYCOFENIX peut produire des produits cardiovasculaires et effets sur le système nerveux central chez certains patients tels que l'insomnie, les étourdissements, la faiblesse, les tremblements ou arythmies. De plus, stimulation du système nerveux central avec convulsions ou cardiovasculaire un effondrement avec une hypotension qui l'accompagne a été signalé. Par conséquent, HYCOFENIX doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de troubles cardiovasculaires et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypertension ou maladie coronarienne.
Toux persistante
HYCOFENIX ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une toux persistante ou chronique telle que celle qui survient tabagisme, asthme, bronchite chronique ou emphysème, ou lorsque la toux s'accompagne d'un excès flegme (mucus).
Dosage
Il faut conseiller aux patients de mesurer HYCOFENIX avec un appareil de mesure précis du millilitre. Les patients doivent être informés qu'une cuillère à café domestique n'est pas un appareil de mesure précis et pourrait entraîner un surdosage, ce qui peut entraîner des effets indésirables graves. Les patients doivent être invités à demander à leur pharmacien de recommander un appareil de mesure approprié et pour des instructions pour mesurer la bonne dose.
Conditions coexistantes
HYCOFENIX doit être utilisé avec prudence chez les patients diabétiques, atteints de maladie thyroïdienne, Addison maladie, hypertrophie prostatique ou sténose urétrale et asthme.
Insuffisance rénale
HYCOFENIX doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Insuffisance rénale
HYCOFENIX doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Informations sur le conseling des patients
Surdosage
Conseiller aux patients de ne pas augmenter la dose ou la fréquence d'administration d'HYCOFENIX car grave des événements indésirables tels que la dépression respiratoire peuvent survenir avec un surdosage.
Dosage
Conseillez aux patients de mesurer HYCOFENIX avec un appareil de mesure de millilitre précis. Les patients devraient être informé qu'une cuillère à café domestique n'est pas un appareil de mesure précis et pourrait conduire à surdosage, surtout lorsqu'une demi-cuillère à café est mesurée. Les patients doivent être invités à leur demander pharmacien recommandant un appareil de mesure approprié et des instructions pour mesurer le dose correcte.
Interactions avec les benzodiazépines et autres dépresseurs du système nerveux central
Informez les patients et les soignants que des effets additifs potentiellement mortels peuvent survenir si HYCOFENIX est utilisé avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris de l'alcool. En raison de ce risque, les patients doit éviter l'utilisation concomitante d'HYCOFENIX avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC y compris l'alcool.
Activités nécessitant une vigilance mentale
Conseillez aux patients d'éviter de s'engager dans des tâches dangereuses qui nécessitent une vigilance mentale et un moteur une coordination telle que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur que HYCOFENIX peut produire somnolence marquée.
Dépendance aux drogues
Attention aux patients que HYCOFENIX contient du bitartrate d'hydrocodone et peut produire du médicament dépendance.
MAOI
Les patients doivent être informés qu'en raison de sa composante pseudoéphédrine, ils ne doivent pas être utilisés HYCOFENIX avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt de l'utilisation d'un IMAO .
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude de cancérogénicité, de mutagénicité et de reproduction n'a été menée avec HYCOFENIX ; cependant, des informations publiées sont disponibles pour les ingrédients actifs individuels ou les actifs associés ingrédients.
Hydrocodone
Des études de cancérogénicité ont été menées avec la codéine, un opiacé lié à l'hydrocodone. En 2 ans des études chez des rats F344 / N et des souris B6C3F1, la codéine n'a montré aucun signe de tumorigénicité à l'alimentation des doses allant jusqu'à 70 et 400 mg / kg / jour, respectivement (environ 30 et 80 fois, le MRHDD d'hydrocodone en mg / m2 base).
Pseudoéphédrine
Des études sur l'alimentation de deux ans chez le rat et la souris n'ont démontré aucune preuve de potentiel cancérogène avec sulfate d'éphédrine, un médicament structurellement apparenté aux propriétés pharmacologiques similaires à pseudoéphédrine, à des doses alimentaires allant jusqu'à 10 et 27 mg / kg, respectivement (environ 0,3 et 0,5 fois, respectivement, le MRHDD du chlorhydrate de pseudoéphédrine en mg / m2 base).
Guaifènesine
Aucune étude de cancérogénicité, de génotoxicité ou de toxicologie de la reproduction n'a été menée avec guaifénésine.
Utilisation dans des populations spécifiques
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur HYCOFENIX chez la femme enceinte. Reproductif aucune étude de toxicité n'a été menée avec HYCOFENIX; cependant, des études sont disponibles avec un ingrédient actif individuel ou ingrédient actif connexe. L'hydrocodone était tératogène chez les hamsters. La codéine, un opiacé lié à l'hydrocodone, à l'augmentation des résorptions et à la diminution du poids fœtal chez le rat. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, HYCOFENIX ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Hydrocodone
L'hydrocodone s'est révélée tératogène chez les hamsters lorsqu'elle est administrée à une dose approximative 35 fois la dose quotidienne humaine maximale recommandée (MRHDD) (en mg / m2 base en un seul dose sous-cutanée de 102 mg / kg le jour de gestation 8). Des études de toxicologie de la reproduction ont également été réalisées réalisée avec de la codéine, un opiacé lié à l'hydrocodone. Dans une étude dans laquelle se trouvaient des rates gravides administré tout au long de l'organogenèse, une dose de codéine environ 50 fois le MRHDD de hydrocodone (en mg / m2 base à une dose orale de 120 mg / kg / jour de codéine) augmentation des résorptions et diminution du poids fœtal; cependant, ces effets se sont produits en présence d'une toxicité maternelle. Dans études dans lesquelles des lapins et des souris ont été dosés tout au long de l'organogenèse, doses de codéine jusqu'à environ 25 et 120 fois, respectivement, le MRHDD d'hydrocodone (en mg / m2 base à l'oral des doses de 30 et 600 mg / kg / jour, respectivement), n'ont produit aucun effet néfaste sur le développement.
Effets non tératogènes
Les bébés nés de mères qui prennent régulièrement des opioïdes avant l'accouchement seront physiquement dépendant. Les signes de sevrage incluent l'irritabilité et les pleurs excessifs, les tremblements, hyperactifs réflexes, augmentation de la fréquence respiratoire, augmentation des selles, éternuements, bâillements, vomissements et fièvre. Le l'intensité du syndrome n'est pas toujours en corrélation avec la durée d'utilisation ou de dose d'opioïdes maternels.
Travail et livraison
Comme pour tous les opioïdes, l'administration d'HYCOFENIX à la mère peu de temps avant l'accouchement peut entraîner un certain degré de dépression respiratoire chez le nouveau-né, surtout si des doses plus élevées sont utilisées.
Mères infirmières
La prudence s'impose lorsque HYCOFENIX est administré à des mères allaitantes. Hydrocodone et la pseudoéphédrine est connue pour être excrétée dans le lait maternel. Aucune étude n'a été réalisée déterminer si la guaifénésine est excrétée dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités de HYCOFENIX, a il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le médicament rendre compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité d'HYCOFENIX chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans ne l'ont pas été établi. L'utilisation d'hydrocodone chez les enfants de moins de 6 ans est associée à une fatalité dépression respiratoire.
Utilisation gériatrique
Aucune étude clinique n'a été menée avec HYCOFENIX dans les populations gériatriques. Autre signalé l'expérience clinique avec les ingrédients actifs individuels d'HYCOFENIX n'a pas identifié de différences dans les réponses entre les personnes âgées et les patients de moins de 65 ans. En général, dose la sélection d'un patient âgé doit être effectuée avec prudence, en commençant généralement par l'extrémité inférieure du plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou autre thérapie médicamenteuse. La pseudoéphédrine contenue dans HYCOFENIX est connue à excréter considérablement par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé patients présentant une insuffisance rénale. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir diminué fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection des doses et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Insuffisance rénale
HYCOFENIX doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. La pseudoéphédrine est principalement excrétée sous forme inchangée dans l'urine sous forme inchangée avec le reste apparemment métabolisé dans le foie. Par conséquent, la pseudoéphédrine peut s'accumuler chez les patients avec insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
HYCOFENIX doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Lorsque la guaifénésine, la pseudoéphédrine et l'hydrocodone ont été administrées en association, le la pharmacocinétique de chaque composant était similaire à celle observée lorsque chaque composant était administré séparément.
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur HYCOFENIX chez la femme enceinte. Reproductif aucune étude de toxicité n'a été menée avec HYCOFENIX; cependant, des études sont disponibles avec un ingrédient actif individuel ou ingrédient actif connexe. L'hydrocodone était tératogène chez les hamsters. La codéine, un opiacé lié à l'hydrocodone, à l'augmentation des résorptions et à la diminution du poids fœtal chez le rat. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, HYCOFENIX ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Hydrocodone
L'hydrocodone s'est révélée tératogène chez les hamsters lorsqu'elle est administrée à une dose approximative 35 fois la dose quotidienne humaine maximale recommandée (MRHDD) (en mg / m2 base en un seul dose sous-cutanée de 102 mg / kg le jour de gestation 8). Des études de toxicologie de la reproduction ont également été réalisées réalisée avec de la codéine, un opiacé lié à l'hydrocodone. Dans une étude dans laquelle se trouvaient des rates gravides administré tout au long de l'organogenèse, une dose de codéine environ 50 fois le MRHDD de hydrocodone (en mg / m2 base à une dose orale de 120 mg / kg / jour de codéine) augmentation des résorptions et diminution du poids fœtal; cependant, ces effets se sont produits en présence d'une toxicité maternelle. Dans études dans lesquelles des lapins et des souris ont été dosés tout au long de l'organogenèse, doses de codéine jusqu'à environ 25 et 120 fois, respectivement, le MRHDD d'hydrocodone (en mg / m2 base à l'oral des doses de 30 et 600 mg / kg / jour, respectivement), n'ont produit aucun effet néfaste sur le développement.
Effets non tératogènes
Les bébés nés de mères qui prennent régulièrement des opioïdes avant l'accouchement seront physiquement dépendant. Les signes de sevrage incluent l'irritabilité et les pleurs excessifs, les tremblements, hyperactifs réflexes, augmentation de la fréquence respiratoire, augmentation des selles, éternuements, bâillements, vomissements et fièvre. Le l'intensité du syndrome n'est pas toujours en corrélation avec la durée d'utilisation ou de dose d'opioïdes maternels.
L'utilisation du bitartrate d'hydrocodone est associée aux éléments suivants:
- Dépression respiratoire
- Dépendance aux drogues
- Augmentation de la pression intracrânienne
- Diminution de la vigilance mentale avec des capacités mentales et / ou physiques altérées
- Iléus paralytique
L'utilisation de pseudoéphédrine, une amine sympathomimétique, peut entraîner les éléments suivants:
- Effets sur le système nerveux central tels que l'insomnie, les étourdissements, la faiblesse, les tremblements ou les convulsions
- Effets du système cardiovasculaire tels que les arythmies ou l'augmentation de la pression artérielle effondrement cardiovasculaire avec hypotension qui l'accompagne
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observé dans les essais cliniques d'un médicament ne peut être directement comparé aux taux des essais cliniques de un autre médicament et peut ne pas refléter les taux observés en pratique clinique.
Les effets indésirables les plus fréquents rencontrés par les sujets prenant une dose unique d'HYCOFENIX en le cadre clinique comprend les éléments suivants: Système nerveux central: maux de tête, étourdissements, sédation (somnolence); Système gastro-intestinal: nausées, diarrhée; Système cardiovasculaire: diminution du sang pression; Système vasculaire: bouffées de chaleur.
Aucune donnée sur le surdosage humain n'est disponible pour HYCOFENIX
Hydrocodone
Le surdosage en hydrocodone est caractérisé par une dépression respiratoire (une diminution des voies respiratoires taux et / ou volume de marée, respiration de Cheyne-Stokes, cyanose), somnolence extrême progressant vers stupeur ou coma, flaccidité musculaire squelettique, étourdissements, bourdonnements d'oreilles, confusion, vision trouble, œil problèmes, peau froide et moite, et parfois bradycardie et hypotension. En cas de surdosage sévère, l'apnée, l'effondrement circulatoire, l'arrêt cardiaque et la mort peuvent survenir.
Pseudoéphédrine
Un surdosage avec des sympathomimétiques tels que la pseudoéphédrine peut donner lieu à des vertiges, des maux de tête nausées, vomissements, transpiration, soif, tachycardie, douleurs précordiales, palpitations, difficultés de miction , faiblesse et tension musculaire, anxiété, agitation et insomnie. De nombreux patients peuvent présenter un psychose toxique avec illusion et hallucinations. Certains peuvent développer des arythmies cardiaques, circulatoires effondrement, convulsion, coma et insuffisance respiratoire.
Guaifènesine
Un surdosage de guaifénésine peut provoquer une dépression du système nerveux central. Bien que présent dans surdoses de polypharmacie, un cas de surdosage avec seulement des niveaux importants de guaifénésine a été signalé. Les symptômes comprenaient une parole floue, des respirations peu profondes, une fréquence cardiaque réduite avec rythme bradycardie sinusale, suivie d'asystole.
Le traitement du surdosage consiste à interrompre HYCOFENIX avec l'institution de thérapie appropriée. Une attention particulière devrait être accordée au rétablissement d'une respiration adéquate échange par la mise à disposition d'une voie aérienne brevetée et l'institution d'une ventilation assistée ou contrôlée. Le chlorhydrate de naloxone, antagoniste des opioïdes, est un antidote spécifique à la dépression respiratoire qui peut résulter d'un surdosage ou d'une sensibilité inhabituelle aux opioïdes, y compris l'hydrocodone. Par conséquent, un une dose appropriée de chlorhydrate de naloxone doit être administrée, de préférence par voie intraveineuse voie, simultanément avec des efforts de réanimation respiratoire. Pour plus d'informations, voir complet prescrire des informations pour le chlorhydrate de naloxone. Un antagoniste ne doit pas être administré dans le absence de dépression respiratoire cliniquement significative. Oxygène, fluides intraveineux, vasopresseurs, et d'autres mesures de soutien devraient être utilisées comme indiqué. La vidange gastrique peut être utile élimination du médicament non absorbé.
Exposition systémique (en termes de concentrations plasmatiques maximales et de surface sous concentration plasmatique en fonction de la courbe temporelle) du bitartrate d'hydrocodone, du chlorhydrate de pseudoéphédrine et de la guaifénésine après a administration d'une dose orale unique de 10 ml de bitartrate d'hydrocodone à 5 mg, pseudoéphédrine à 60 mg le chlorhydrate et 400 mg de guaifénésine sont équivalents aux solutions de référence respectives de 5 ml bitartrate d'hydrocodone (5 mg / 5 ml), chlorhydrate de pseudoéphédrine de 5 ml (30 mg / 5 ml) et 10 ml guaifénésine (200 mg / 5 ml).
Hydrocodone
Après une administration unique de 10 ml de dose orale de 5 mg d'hydrocodone bitartrate, 60 mg chlorhydrate de pseudoéphédrine et 400 mg de guaifénésine administrés à 37 adultes en bonne santé, le la Cmax et l'ASC0-inf géométriques moyennes pour l'hydrocodone étaient respectivement de 9,0 ng / ml et 61,2 ng • h / ml. Le délai médian jusqu'à la concentration maximale d'hydrocodone était d'environ 1,67 heure. La nourriture n'a pas effet significatif sur le degré d'absorption de l'hydrocodone. La demi-vie plasmatique moyenne de l'hydrocodone dure environ 4 heures.
Pseudoéphédrine
Après une administration unique de 10 ml de dose orale de 5 mg d'hydrocodone bitartrate, 60 mg chlorhydrate de pseudoéphédrine et 400 mg de guaifénésine administrés à 37 adultes en bonne santé, le la Cmax et l'ASC0-inf géométriques moyennes pour la pseudoéphédrine étaient de 0,19 mcg / mL et de 1,9 mcg • h / mL respectivement. Le délai médian jusqu'à la concentration maximale de pseudoéphédrine était d'environ 2,5 heures. Les aliments n'ont aucun effet significatif sur le degré d'absorption de la pseudoéphédrine. Le plasma moyen la demi-vie de la pseudoéphédrine est d'environ 6 heures.
Guaifènesine
Après une administration unique de 10 ml de dose orale de 5 mg d'hydrocodone bitartrate, 60 mg chlorhydrate de pseudoéphédrine et 400 mg de guaifénésine administrés à 36 adultes en bonne santé, le la Cmax et l'ASC0-inf géométriques moyennes pour la guaifénésine étaient respectivement de 2,0 mcg / mL et 2,6 mcg • h / mL. Le temps médian jusqu'à la concentration maximale était d'environ 25 minutes. L'effet des aliments sur la guaifénésine l'exposition systémique n'est pas considérée comme cliniquement significative. La demi-vie plasmatique moyenne de la guaifénésine dure environ 1 heure.