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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Chaque capsule contient 500 mg de paracétamol, 6,1 mg de chlorhydrate de phényléphrine et 100 mg de guaifénésine
Capsule, dure
Capsules avec un capuchon rouge et un corps vert, imprimés «Lemsip» sur le capuchon à l'encre blanche, contenant de la poudre blanche à écoulement libre.
Pour le soulagement des symptômes du rhume et de la grippe, y compris le soulagement des maux et des douleurs, des maux de gorge, des maux de tête, de la congestion nasale, de la baisse de la température et de la toux thoracique.
Adultes (plus de 16 ans et plus): Deux gélules toutes les 4-6 heures jusqu'à un maximum de quatre doses en 24 heures.
Ne dépassez pas huit gélules en 24 heures.
Enfants (12-15 ans): Une capsule toutes les 4-6 heures jusqu'à un maximum de quatre doses en 24 heures.
Ne dépassez pas 4 gélules en 24 heures.
Avalez entier avec de l'eau. Ne mâchez pas.
Non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans.
Hypersensibilité à l'un des ingrédients. Maladie coronarienne sévère et troubles cardiovasculaires. Hypertension. Hyperthyroïdie. Contre-indiqué chez les patients recevant actuellement ou dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase.
Utiliser avec prudence chez les patients atteints du phénomène de Raynaud ou du diabète sucré. Des précautions sont recommandées dans l'administration de paracétamol à des patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère sévère. Le risque de surdosage est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique alcoolique non cirrhotique. Ne prenez pas avec d'autres produits contenant du paracétamol.
La phényléphrine doit être utilisée avec soin chez les patients atteints de glaucome à angle fermé et d'élargissement prostatique
Paracétamol
Le taux d'absorption du paracétamol peut être augmenté par le métoclopramide ou la dompéridone et l'absorption réduite par la cholestyramine. L'effet anticoagulant de la warfarine et d'autres coumarines peut être amélioré par une utilisation quotidienne régulière et prolongée du paracétamol avec un risque accru de saignement; les doses occasionnelles n'ont aucun effet significatif.
Les médicaments qui induisent des enzymes microsomales hépatiques, tels que l'alcool, les barbituriques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les antidépresseurs tricycliques, peuvent augmenter l'hépatotoxicité du paracétamol, en particulier après un surdosage.
Chlorhydrate de phénylephrine
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (y compris le moclobémide): des interactions hypertensives se produisent entre les amines sympathomimétiques telles que la phényléphrine et les inhibiteurs de la monoamine oxydase.
Amines sympathomimétiques: l'utilisation concomitante de phényléphrine avec d'autres amines sympathomimétiques peut augmenter le risque d'effets secondaires cardiovasculaires.
Bêta-bloquants et autres antihypertenseurs (y compris la débrisoquine, la guanéthidine, la réserpine, la méthyldopa): la phényléphrine peut réduire l'efficacité des bêta-bloquants et des antihypertenseurs. Le risque d'hypertension et d'autres effets secondaires cardiovasculaires peut être augmenté.
Antidépresseurs tricycliques (par ex. amitriptyline): peut augmenter le risque d'effets secondaires cardiovasculaires avec la phényléphrine.
Digoxine et glycosides cardiaques: l'utilisation concomitante de phényléphrine peut augmenter le risque de rythme cardiaque irrégulier ou de crise cardiaque.
Guaifènesine
La guaifénésine peut augmenter le taux d'absorption du paracétamol. La guaifénésine peut interférer avec les mesures diagnostiques de l'acide 5-hydroxyindoléactique urinaire ou de l'acide vanillylmandélique.
Paracétamol
Les études épidémiologiques sur la grossesse humaine n'ont montré aucun effet néfaste dû au paracétamol utilisé dans la posologie recommandée, mais les patients doivent suivre les conseils de leur médecin concernant son utilisation. Le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais pas en quantité cliniquement significative. Les données publiées disponibles ne contre-indiquent pas l'allaitement maternel.
Chlorhydrate de phénylephrine
L'innocuité de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie, mais compte tenu d'une éventuelle association d'anomalies fœtales avec une exposition au premier trimestre à la phényléphrine, l'utilisation du produit pendant la grossesse doit être évitée. De plus, comme la phényléphrine peut réduire la perfusion placentaire, le produit ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents de pré-éclampsie. Compte tenu du manque de données sur l'utilisation de la phényléphrine pendant la lactation, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Guaifènesine:
A été lié à un risque accru de malformations du tube neural chez un petit nombre de femmes atteintes d'une maladie fébrile au premier trimestre de la grossesse. Le produit ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages l'emportent sur ce risque. Il n'y a aucune information sur l'utilisation en lactation.
Capsules de rhume et de grippe Max All in One n'a aucune influence ou négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Paracétamol: Les effets indésirables du paracétamol sont rares, mais une hypersensibilité, y compris une éruption cutanée, peut survenir. Des dyscrasies sanguines ont été signalées, notamment une thrombocytopénie, une leucopénie, une pancytopénie, une nutropénie et une agranulocytose, mais celles-ci n'étaient pas nécessairement liées de manière causale au paracétamol.
Chlorhydrate de phénylephrine: hypertension artérielle avec maux de tête, vomissements, rarement, palpitations. En outre, de rares rapports de réactions allergiques et parfois de rétention urinaire chez les hommes.
Guaifénésine: La guaifénésine a parfois provoqué une gêne gastro-intestinale, des nausées et des vomissements, en particulier à très fortes doses. De plus, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Paracétamol :
Il existe un risque d'intoxication, en particulier chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients atteints d'une maladie du foie, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique. Un surdosage peut être fatal dans ces cas. Les symptômes apparaissent généralement dans les 24 premières heures et comprennent: nausées, vomissements, anorexie, pâleur et douleurs abdominales.
Un surdosage de paracétamol en une seule administration chez l'adulte ou l'enfant provoque une nécrose des cellules hépatiques susceptible d'induire une nécrose complète et irréversible, entraînant une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique et une encéphalopathie pouvant entraîner le coma et la mort. Simultanément, des niveaux accrus de transaminases hépatiques (AST, ALT), de lactate déshydrogénase et de bilirubine sont observés ainsi que des taux accrus de prothrombine qui peuvent apparaître 12 à 48 heures après l'administration.
Les lésions hépatiques sont probables chez les adultes qui ont pris plus que les quantités recommandées de paracétamol. Il est considéré que des quantités excessives de métabolite toxique (généralement détoxifiées de manière adéquate par le glutathion lorsque des doses normales de paracétamol sont ingérées) deviennent irréversiblement liées aux tissus hépatiques.
Certains patients peuvent présenter un risque accru de lésions hépatiques dues à la toxicité du paracétamol
Facteurs de risque
Si le patient
a) est traité à long terme avec de la carbamazépine, du phénobarbital, de la phénytoïne, de la primidone, de la rifampicine, du millepertuis ou d'autres médicaments qui induisent des enzymes hépatiques.
or
b) Consomme régulièrement de l'éthanol au-delà des quantités recommandées.
or
c) est susceptible d'être glutathion appauvri, par ex. troubles de l'alimentation, fibrose kystique, infection par le VIH, famine, cachexie.
Symptômes
Les symptômes d'une surdose de paracétamol au cours des 24 premières heures sont des douleurs palloriques, nausées, vomissements, anorexie et abdominales. Des lésions hépatiques peuvent apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique peuvent survenir. En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique peut évoluer vers l'encéphalopathie, l'hémorragie, l'hypoglycémie, l'œdème cérébral et la mort. Une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, fortement suggérée par la douleur à la longe, l'hématurie et la protéinurie, peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques sévères. Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées.
La gestion
Un traitement immédiat est essentiel dans la prise en charge du surdosage de paracétamol. Malgré un manque de symptômes précoces importants, les patients doivent être référés à l'hôpital de toute urgence pour des soins médicaux immédiats. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et peuvent ne pas refléter la gravité d'un surdosage ou le risque de lésions organiques. La gestion doit être conforme aux directives de traitement établies, voir la section surdose de BNF.
Le traitement au charbon activé doit être envisagé si le surdosage a été pris dans l'heure. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement par la N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après l'ingestion de paracétamol, cependant, l'effet protecteur maximal est obtenu jusqu'à 8 heures après l'ingestion. L'efficacité de l'antidote diminue fortement après cette période. Si nécessaire, le patient doit recevoir de la N-acétylcystéine intraveineuse, conformément au schéma posologique établi. Si les vomissements ne posent pas de problème, la méthionine par voie orale peut être une alternative appropriée pour les zones reculées, à l'extérieur de l'hôpital. La prise en charge des patients présentant une dysfonction hépatique grave au-delà de 24 heures après l'ingestion doit être discutée avec le NPIS ou une unité hépatique.
Chlorhydrate de phénylephrine: Les caractéristiques d'un surdosage sévère de phényléphrine comprennent des changements hémodynamiques et un effondrement cardiovasculaire avec dépression respiratoire. Le traitement comprend un lavage gastrique précoce et des mesures symptomatiques et de soutien. Les effets hypertendus peuvent être traités avec un i.v. agent bloquant les récepteurs alpha.
Un surdosage de phénylephrine est susceptible d'entraîner: nervosité, maux de tête, étourdissements, insomnie, augmentation de la pression artérielle, nausées, vomissements, mydriase, glaucome à fermeture d'angle aiguë (plus susceptible de se produire chez les personnes atteintes de glaucome à angle fermé), tachycardie, palpitations, réactions allergiques (par ex. éruption cutanée, urticaire, dermatite allergique), dysurie, rétention urinaire (plus susceptible de se produire chez ceux présentant une obstruction de la sortie de la vessie, comme une hypertrophie prostatique).
Des symptômes supplémentaires peuvent inclure une hypertension et éventuellement une bradycardie réflexe. Dans les cas graves, des confusions, des convulsions et des arythmies peuvent survenir. Cependant, la quantité requise pour produire une toxicité grave de la phényléphrine serait supérieure à celle requise pour provoquer une toxicité hépatique liée au paracétamol.
Guaifènesine: De très fortes doses peuvent provoquer des nausées et des vomissements. La substance active est cependant rapidement métabolisée et excrétée dans l'urine. Les patients doivent être surveillés et traités de manière symptomatique.
Code ATC: N02B E51
Paracétamol: Le paracétamol a une activité analgésique et antipyrétique, qui serait médiée principalement par son inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central.
Chlorhydrate de phénylephrine: La phényléphrine est un agoniste post-synaptique à récepteurs alpha avec une faible affinité cardiosélective bêta-récepteur et une activité stimulante centrale minimale. Il est un décongestionnant reconnu et agit par vasoconstriction pour réduire l'œdème et le gonflement nasal.
Guaifénésine: La guaifénésine est un expectorant qui augmente le volume et réduit la viscosité des expectorations tenaces.
Paracétamol: le paracétamol est absorbé rapidement et complètement par l'intestin grêle, produisant des concentrations plasmatiques maximales après 15 à 20 minutes après l'administration orale. La disponibilité systémique est soumise au métabolisme de premier passage et varie avec une dose comprise entre 70% et 90%. Le médicament est rapidement et largement distribué dans tout le corps et est éliminé du plasma avec un T½ d'environ 2 heures. Les principaux métabolites sont les conjugués glucuronide et sulfate (> 80%) qui sont excrétés dans l'urine.
Chlorhydrate de phénylephrine: La phényléphrine est absorbée par le tractus gastro-intestinal, mais a réduit la biodisponibilité par voie orale en raison du métabolisme de premier passage. Il conserve l'activité en tant que décongestionnant nasal lorsqu'il est administré par voie orale, le médicament se distribuant par circulation systémique au lit vasculaire de la muqueuse nasale. Lorsqu'elle est prise par voie orale sous forme de phényléphrine décongestionnante nasale est généralement administrée à des intervalles de 4 à 6 heures.
Guaifénésine: La guaifénésine est absorbée par le tractus gastro-intestinal. Il est métabolisé et excrété dans l'urine.
Il n'y a aucune constatation pertinente pour le prescripteur autre que celles déjà mentionnées ailleurs dans le RCP
Contenu de la capsule:
Amidon de maïs
Croscarmellose sodique
Laurilsulfate de sodium
Stéarate de magnésium
Talc
Enveloppe de la capsule:
Gélatine
Dioxyde de titane (E171)
Oxyde de fer jaune (E172)
Oxyde de fer rouge (E172)
Bleu brillant - FD & C bleu 1 (E133)
Encre d'impression:
Shellac (E904)
Dioxyde de titane (E171)
Sans objet
Ne pas conserver au-dessus de 25 ° C .
Blister uPVC opaque de 250 microns avec laminé papier / papier, papier 35 g / feuille à tempérament mou de 9 microns et enduit thermoscellable, contenu dans un carton extérieur.
Tailles des emballages: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 et 16.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pas d'exigences particulières.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited ,
Dansom Lane ,
Coque,
HU8 7DS ,
East Yorkshire ,
ROYAUME-UNI.
PL 00063/0551.
10/09/2009 /
01/12/2013
28/08/2015