Qsar

Hypertension artérielle.

hypertension essentielle ;

réduction de la mortalité et de la fréquence cardiaque chez les patients adultes:

- avec des maladies cardiovasculaires de la genèse atérotrombotique (maladie cardiaque hosmique, accident vasculaire cérébral ou lésion des artères périphériques dans l'anamnèse) ;

- avec diabète sucré de type 2 avec lésions d'organes cibles.

hypertension artérielle;

réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires chez les patients de 55 ans et plus présentant un risque élevé de maladies cardiovasculaires, y compris la présence dans l'histoire de manifestations d'athérotrombose comme maladie coronarienne, AVC ou athérosclérose des artères périphériques ou présence de diabète sucré de type 2 avec des dommages documentés aux organes - myshènes.

Du côté du système nerveux : maux de tête, vertiges, fatigue, insomnie, anxiété, dépression, crampes.

Du système respiratoire : infections des voies respiratoires supérieures (y compris h. pharyngite, sinusite, bronchite), toux.

Du système cardiovasculaire : une diminution prononcée de la pression artérielle, de la bradycardie, de la tachycardie, des douleurs thoraciques.

Du système digestif : nausées, dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des transaminases "combustibles".

Du côté du système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie, lombalgie, symptômes comme tendinite.

Du système urinaire : œdème périphérique, infections du système urinaire, hypercréatinémie.

Réactions allergiques : éruption cutanée, etc.

Indicateurs de laboratoire : rarement - hyperkaliémie, anémie ou hyperuricémie.

Autre: syndrome pseudo-grippal, rarement - érythème, démangeaisons, syncope, dyspnée, éosinophilie, thrombocytopénie, œdème angioneurotique, urticaire.

Selon l'OMS, les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1/100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000);.

Au sein de chaque groupe, selon la fréquence d'occurrence, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de gravité.

Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - infections des voies urinaires, y compris cistite, infections des voies respiratoires supérieures, y compris pharyngite et sinusite; rarement - septicémie, y compris.h. avec issue fatale.

Du sang et du système lymphatique : rarement - anémie; rarement - éosinophilie, thrombocytopénie.

Du côté du système immunitaire : rarement - réaction anaphylactique, hypersensibilité.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hyperkaliémie; rarement - hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré).

De la psyché : rarement - insomnie, dépression; rarement - anxiété.

Du côté du système nerveux : rarement - évanouissement; rarement - somnolence.

Du côté du corps de vue rarement: troubles visuels.

Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige.

Du coeur : rarement - bradycardie; rarement - tachycardie.

Du côté des navires : rarement - une diminution prononcée de la pression artérielle, une hypotension orthostatique.

Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - essoufflement, toux; très rarement - maladie pulmonaire interstitielle.

Du côté de l'écran LCD: rarement - douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, météorisme, vomissements; rarement - bouche sèche, inconfort dans l'estomac, altération du goût.

Du foie et des voies biliaires: rarement - altération de la fonction hépatique / lésions hépatiques.

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - démangeaisons cutanées, hyperhydrose, éruption cutanée; rarement - gonflement angioneurotique (également avec issue fatale), eczéma, érythème, urticaire, éruption cutanée médicinale, éruption cutanée toxique.

Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - maux de dos (hichyalgie), crampes musculaires, myalgie; rarement - arthralgie, douleur dans les membres, douleur dans les tendons (syndrome de type tendénitopo).

Des reins et des voies urinaires: insuffisance rénale rarement, y compris insuffisance rénale aiguë.

Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: rarement - douleur thoracique, asthénie (faiblesse); rarement - syndrome pseudo-grippal.

Impact sur les résultats de recherche en laboratoire et instrumentale: rarement - une augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin; rarement - une diminution de la teneur en Hb, une augmentation de la teneur en acide urique dans le plasma sanguin, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et des CFC

L'incidence totale des effets secondaires du telmisartan chez les patients souffrant d'hypertension artérielle dans la recherche contrôlée est généralement comparable au placebo (41,4 contre 43,9%). Les cas d'effets secondaires observés n'étaient pas en corrélation avec le sexe, l'âge ou la race des patients. Le profil de sécurité des médicaments pour les patients ayant reçu du telmisartan pour la prévention de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires correspond aux données obtenues chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.

La fréquence des effets indésirables est la suivante: très souvent (≥1 / 10 rendez-vous); souvent (1 / 10–1 / 100 rendez-vous); rarement (1 / 100–1 / 1000 rendez-vous); rarement (1/1000–1/1000 rendez-vous); très rarement (0 /10.

Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - infections des voies respiratoires supérieures (y compris pharyngite et sinusite), infections des voies urinaires (y compris cistite); rarement - septicémie, y compris les cas mortels (le mécanisme d'apparition est inconnu).

Du sang et du système lymphatique : rarement - anémie; rarement - éosinophilie, thrombocytopénie.

Du côté du système immunitaire : rarement - réactions anaphylactiques, hypersensibilité.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hyperkaliémie; rarement - hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré).

Troubles du mouvement : rarement - dépression, insomnie; rarement - anxiété.

Du côté du système nerveux : rarement - évanouissement; rarement - somnolence.

Sur le côté du corps de vue: rarement - troubles visuels.

Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige.

Du côté du cœur : rarement - bradycardie; rarement - tachycardie.

Sur les côtés des navires : hypotension peu fréquente - orthostatique, diminution de la pression artérielle (l'effet a été noté chez les patients souffrant de pression artérielle contrôlée, qui ont utilisé le telmisartan pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires dans le contexte d'un traitement standard).

Du côté du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - essoufflement, toux; très rarement - maladie pulmonaire interstitielle (données post-commercialisation, relation causale non établie).

Sur le côté de l'écran LCD: rarement - douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, météorisme, vomissements; rarement - inconfort dans l'estomac, bouche sèche, dysgevsie.

Du côté du foie et des voies biliaires: rarement - altération de la fonction hépatique / maladie du foie (dans la plupart des cas ont été détectés chez des patients au Japon).

Sur le côté de la peau et du tissu sous-cutané: rarement - hyperhydrose, démangeaisons cutanées, éruption cutanée; rarement - œdème angioneurotique (avec issue fatale), eczéma, érythème, urticaire, éruption cutanée médicinale et toxique.

Sur le côté du système squelettique et du tissu conjonctif: rarement - myalgie, maux de dos, crampes musculaires; rarement - arthralgie, douleur dans les membres, douleur dans les tendons (symptômes similaires à la manifestation de la tendinite).

Des reins et des voies urinaires: insuffisance rénale rarement, y compris insuffisance rénale aiguë.

Troubles et troubles généraux administrés ensemble: rarement - douleur thoracique, faiblesse générale; rarement - syndrome pseudo-grippal.

Données de laboratoire et d'outil: rarement - une augmentation des taux de créatinine sanguine; rarement - une augmentation de la concentration d'acide urique, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation de l'activité de la KFK, une diminution du taux d'Hb dans le sérum sanguin.