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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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Adultes:
La sélection d'une dose appropriée et d'un schéma thérapeutique approprié dépend de l'état du patient, du type de carcinome à traiter et de l'administration de Pu Li Da seule ou en association avec une autre thérapie. Le traitement initial doit être effectué à l'hôpital et au la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 0,8 à 1 gramme. il est courant de calculer la dose en fonction du poids corporel réel du patient, sauf en cas d'obésité, d'œdème ou d'une forme de rétention hydrique anormale telle que l'ascite. Dans de tels cas, le poids idéal est utilisé comme base de calcul. La dose initiale doit être réduite d'un tiers à la moitié chez les patients présentant l'une des indications suivantes:
1. Cachexia.
2e. Chirurgie majeure dans les 30 jours.
3e. Fonction de moelle osseuse réduite.
4e. Affections hépatiques ou rénales altérées.
L'injection de PU Li Da ne doit pas être mélangée directement dans le même récipient avec d'autres médicaments de chimiothérapie ou des additifs intraveineux.
Les schémas suivants ont été recommandés pour être utilisés comme un seul agent :
Traitement initial :
Cela peut prendre la forme d'une perfusion ou d'une injection, la première étant généralement préférée en raison d'une toxicité plus faible.
Perfusion intraveineuse:
15 mg / kg de poids corporel, mais pas plus de 1 G par perfusion, dilué dans 300-500 ml de glucose 5% ou 0,9% d'injection de NaCl et administré sur 4 heures. Alternativement, la dose quotidienne peut être perfusée pendant 30 à 60 minutes ou administrée en perfusion continue pendant 24 heures. La perfusion peut être répétée quotidiennement jusqu'à ce qu'il y ait des indications de toxicité ou qu'une dose totale de 12 à 15 G soit atteinte.
Injection intraveineuse :
12 mg / kg de poids corporel, mais pas plus que la dose quotidienne recommandée de 1 G, peut être administrée quotidiennement pendant 3 jours, puis, s'il n'y a aucun signe de toxicité, 6 mg / kg les jours alternatifs pour 3 doses supplémentaires.
Un régime alternatif est de 15 mg / kg en une seule injection intraveineuse une fois par semaine pendant le cours.
Perfusion intra-artérielle:
5/7, 5 mg / kg de poids corporel par jour peuvent être administrés par perfusion intraartérielle continue de 24 heures.
Thérapie d'entretien :
La thérapie d'entretien peut avoir des conséquences pour un cours intensif initial, à condition qu'il n'y ait pas d'effets toxiques importants.
Dans tous les cas, les effets secondaires toxiques doivent disparaître avant le début du traitement d'entretien. Cependant, si vous vous trouvez, le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.
Le cours initial de Pu Li Da peut être répété après un intervalle de 4 à 6 semaines à compter de la dernière dose ou alternativement, le traitement par injections intraveineuses de 5 à 15 mg / kg de poids corporel peut être poursuivi à des intervalles hebdomadaires.
Cette séquence forme un cours de thérapie. Certains patients ont reçu jusqu'à 30 g avec un taux maximum de 1 g par jour.
Une méthode alternative récente consiste à donner IV 15 mg / kg une fois par semaine pendant le traitement. Cela rend une administration quotidienne initiale inutile.
En combinaison avec le rayonnement
L'irradiation en association avec Pu Li Da s'est avérée utile pour traiter certains types de lésions métastatiques dans les poumons et pour soulager la douleur causée par une croissance récurrente et inopérable. La dose standard de Pu Li Da doit être utilisée.
Enfants:
Aucune recommandation n'est faite sur l'utilisation de Pu Li Da chez les enfants.
plus vieux:
Pu Li Da devrait être utilisé chez les personnes âgées ayant des considérations similaires à celles des jeunes adultes, bien que l'incidence des comorbidités soit plus élevée dans le premier groupe.
Pu Li Da doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées. Le sexe féminin et l'âge de 70 ans ou plus sont signalés comme des facteurs de risque indépendants de toxicité sévère due à la chimiothérapie basée sur Pu Li Da. Une surveillance précise des toxications sur plusieurs organes et des soins de soutien vigoureux pour les personnes toxiques sont nécessaires. Les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée corrélée à l'âge, ce qui nécessite une réduction de la dose pour les patients sous traitement par Pu Li Da.
Il est recommandé que Pu Li Da soit administré uniquement par ou sous la surveillance stricte d'un médecin qualifié qui connaît l'utilisation de puissants anti-métabolites.
Tous les patients doivent être hospitalisés pour un traitement initial.
Pu Li Da est contre-indiqué chez les patients présentant un mauvais état nutritionnel.
Un traitement adéquat avec Pu Li Da est généralement suivi de leucopénie, le plus bas globule blanc (W.B.C.) Graf. et 14. Premier jour de cours, mais parfois retardé de 20 jours. Le décompte revient généralement jusqu'au 30.. Surveillance quotidienne des plaquettes et W.B.C. Le nombre est recommandé et le traitement doit être arrêté si les plaquettes sont de 100 000 par mm3 ou le W.B.C. le nombre tombe en dessous de 3 500 par mm3 Si le total est inférieur à 2000 par mm.3 et en particulier en granulocytopénie, il est recommandé de mettre le patient en isolement protecteur à l'hôpital et de le traiter avec des mesures appropriées pour prévenir l'infection systémique.
Le traitement doit également être interrompu aux premiers signes d'ulcération orale ou avec des signes d'effets secondaires gastro-intestinaux tels que stomatite, diarrhée ou saignement du tractus gastro-intestinal ou saignement n'importe où, œsophagopharyngite ou vomissements persistants. Pu Li Da ne doit être repris que si le patient s'est remis des signes ci-dessus. Le rapport entre les doses efficaces et toxiques est faible et la réponse thérapeutique est peu probable sans un certain degré de toxicité. Il faut donc être prudent lors de la sélection des patients et de l'ajustement de la dose.
Pu Li Da doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients à faible risque qui ont récemment subi une intervention chirurgicale et qui, dans le passé, ont un rayonnement à forte dose provenant de zones portant la moelle osseuse (bassins, colonne vertébrale, côtes, etc.) ou l'utilisation antérieure d'un autre agent chimiothérapeutique qui provoque une myélosuppression, a une atteinte généralisée de la moelle osseuse par des tumeurs métastatiques ou celles présentant une insuffisance rénale ou hépatique, un ictère ou un mauvais état nutritionnel. Pu Li Da doit également être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie cardiaque. Après l'administration de Pu Li Da, des cas isolés d'angine de poitrine, des anomalies ECG et rarement un infarctus du myocarde ont été rapportés. Il faut donc être prudent lors du traitement de patients souffrant de douleurs thoraciques pendant le traitement ou de patients ayant des antécédents de maladie cardiaque. La ré-administration de Pu Li Da après une réaction cardiovasculaire documentée (arythmie, angine de poitrine, changements du segment ST) doit être soigneusement examinée car il existe un risque de mort subite. Une toxicité sévère et des décès sont plus probables chez les patients à faible risque, mais sont parfois survenus chez des patients en assez bon état. Toute forme de thérapie qui augmente le stress du patient, affecte l'apport alimentaire ou affecte la fonction de la moelle osseuse augmente la toxicité de Pu Li Da. Si le traitement est poursuivi, une surveillance attentive du patient est nécessaire.
Des réactions toxiques graves et inattendues (y compris stomatite, diarrhée, neutropénie et neurotoxicité) ont été rapportées avec Pu Li Da. Ces rapports d'augmentation de la toxicité chez les patients présentant une diminution de l'activité / carence de l'enzyme dihydropyrimidine hydrogénase (DPD), qui semble provoquer une clairance prolongée de Pu Li Da.
Les effets toxiques les plus prononcés et limitant la dose de Pu Li Da se trouvent sur les cellules normales et à prolifération rapide de la moelle osseuse et de la muqueuse du tractus gastro-intestinal. Les effets immunosuppresseurs de Pu Li Da peuvent entraîner une incidence plus élevée d'infections microbiennes, de cicatrisation retardée et de saignement des gencives.
Analogues nucléosidiques, par ex. la brivudine et la sorivudine, qui affectent l'activité du DPD, peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques et une toxicité accrue des fluoropyrimidines. Par conséquent, un intervalle d'au moins 4 semaines entre l'administration de Pu Li Da et de brivudine, de sorivudine ou d'analogues doit être observé. Si des analogues nucléosidiques sont administrés accidentellement à des patients traités par Pu Li Da, des mesures efficaces doivent être prises pour réduire la toxicité de PU Li Da. Une hospitalisation immédiate est recommandée. Toute mesure visant à prévenir les infections systémiques et la déshydratation doit être lancée.
Frequenzen werden mit folgender Konvention definiert:
Sehr Häufig (>1/10),
Häufig (> 1/100 bis < 1/10),
Gelegentlich (> 1/1000 zu < 1/100),
Selten (> 1/10000 zu < 1/1000),
Sehr selten (< 1/10000),
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems:
Sehr Häufig: Myelosuppression (Leukopenie, Panzytopenie und Thrombozytopenie); Agranulozytose, Anämie.
Störungen des Immunsystems:
Sehr Häufig: Bronchospasmus, Immunsuppression mit erhöhtem Infektionsrisiko.
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, generalisierte anaphylaktische und allergische Reaktionen.
Psychiatrische Störungen:
Ungewöhnlich: Euphorie.
Selten: kann ein reversibler verwirrungszustand auftreten.
Sehr selten: Desorientierung,
Augenerkrankungen:
Die systemische Pu Li Da-Behandlung wurde mit verschiedenen Arten von augentoxizität in Verbindung gebracht.
Gelegentlich: Vorkommen von übermäßiger Tränenfluss, dakryostenose, visuellen Veränderungen und Photophobie.
Gefäßerkrankungen:
Selten: Zerebrale, intestinale und periphere Ischämie, Reynaud-Syndrom, Thromboembolie, thrombophlebitis
Gelegentlich: Hypotonie
Magen-Darm-Erkrankungen:
Sehr Häufig: Durchfall, übelkeit und Erbrechen werden Häufig während der Therapie beobachtet und können symptomatisch behandelt werden. Bei übelkeit und Erbrechen kann ein Antiemetikum verabreicht werden. Darüber hinaus Ereignisse von Anorexie, stomatitis (Symptome sind Schmerzen, Erythem oder Ulzeration der Mundhöhle oder Dysphagie); Proktitis, ösophagitis,
Gelegentlich: gastrointestinale Ulzerationen und Blutungen (kann zum Abbruch der Therapie führen).
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes:
Sehr Häufig:Alopezie kann in einer beträchtlichen Anzahl von Fällen besonders bei Frauen gesehen werden, ist aber reversibel.
Das Palmar-plantar-erythrodysästhesie-Syndrom wurde als ungewöhnliche Komplikation eines hochdosierten bolus oder einer langwierigen kontinuierlichen Therapie für 5-Pu Li Da berichtet. Das Syndrom beginnt mit einer dysästhesie der Handflächen und Fußsohlen, die zu Schmerzen und Zärtlichkeit führt. Es gibt eine symmetrische Schwellung und ein Erythem der hand und des Fußes.
Gelegentlich: Andere Nebenwirkungen sind dermatitis, Pigmentierung, Veränderungen der Nägel (Z. B. diffuse oberflächliche Blaue Pigmentierung, Hyperpigmentierung, nageldystrophie, Schmerzen und Verdickung des Nagelbettes, Paronychie), trockene Haut, fissurenerosion, Erythem, juckender makulopapulöser Hautausschlag, Exanthem, Lichtempfindlichkeit, Hyperpigmentierung der Haut, streifige Hyperpigmentierung oder Depigmentierung in der Nähe der Venen.
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle:
Sehr Häufig: Unwohlsein, Schwäche,.
Nicht bekannt: Fieber, venenverfärbung proximal zu Injektionsstellen
Herzerkrankungen:
Sehr Häufig: EKG-Veränderungen,
Häufig: angina pectoris-ähnliche Brustschmerzen,
Gelegentlich:, Arrhythmie, Myokardinfarkt, myokardiale Ischämie, dilative Kardiomyopathie.
Sehr selten: Herzstillstand und plötzlicher Herztod.
Nicht bekannt: Tachykardie, Atemnot
Besondere Aufmerksamkeit ist daher ratsam bei der Behandlung von Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte oder solchen, die während der Behandlung Brustschmerzen entwickeln.
Störungen des Nervensystems:.
Gelegentlich: Nystagmus, Kopfschmerzen, Schwindel, Symptome der Parkinson-Krankheit, pyramidenzeichen und Schläfrigkeit.
Sehr selten: Fälle von leukoenzephalopathie wurden ebenfalls berichtet. Mit Symptomen wie Ataxie, akutem kleinhirnsyndrom, Dysarthrie , Myasthenie, Aphasie, Krämpfen oder Koma bei Patienten, die hohe Dosen von 5-Pu Li Da erhalten, und bei Patienten mit dihydropyrimidindehydrogenasemangel, Nierenversagen.
Nicht bekannt: Periphere Neuropathie kann auftreten
les symptômes et les signes d'une surdose sont qualitativement similaires aux effets secondaires et doivent être traités comme indiqué sous "Mises en garde spéciales et précautions" et "Effets indésirables".
Les patients qui ont une surdose de Pu Li Da doivent être étroitement surveillés pendant au moins 4 semaines.
Pu Li Da est un analogue de l'uracile, un composant de l'acide ribonucléique. Le médicament serait un antimétabolite. Après conversion intracellulaire en désoxynucléotide actif, il perturbe la synthèse d'ADN en bloquant la conversion de l'acide désoxyuridylique en acide thymidylique par l'enzyme cellulaire thymidylate synthétase. Pu Li Da peut également perturber la synthèse d'ARN.
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