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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de CEFOBID et d'autres médicaments antibactériens. CEFOBID ne doit être utilisé que pour traiter les infections dont il est prouvé ou fortement suspecté qu'elles soient causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
CEFOBID est indiqué pour le traitement des infections suivantes lorsqu'elles sont causées par des organismes sensibles:
Infections des voies respiratoires causé par S. pneumoniae, H. influenzae, S. aureus (souches productrices de pénicillinase et de non-pénicillinase), S. pyogenes * (Séptocoques bêta-hémolytiques du groupe A), P. aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Proteus mirabilis, et Enterobacter espèce.
Peritonite et autres infections intra-abdominales causé par E. coli, P. aeruginosa ,* et bacilles gram-négatifs anaérobies (y compris Bacteroides fragilis).
Septicémie bactérienne causé par S. pneumoniae, S. agalactiae, * S. aureus, Pseudomonas aeruginosa, * E. coli, Klebsiella spp.,* Klebsiella pneumoniae, * Espèces Proteus * (indole-positif et indole-négatif), Clostridium spp.* et cocci gram-positif anaérobie.*
Infections de la peau et des structures cutanées causé par S. aureus (souches productrices de pénicillinase et de non-pénicillinase), S. pyogenes ,* et P. aeruginosa.
Maladie inflammatoire pelvienne, endométrite et autres infections du tractus génital féminin causé par N. gonorrhoeae, S. epidermidis, * S. agalactiae, E. coli, Clostridium spp.,* Bacteroides espèce (y compris Bacteroides fragilis) et cocci gram-positif anaérobie.
Cefobid® n'a aucune activité contre Chlamydia trachomatis Par conséquent, lorsque Cefobid est utilisé dans le traitement des patients atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne et. C. trachomatis est l'un des agents pathogènes présumés, une couverture anti-chlamydienne appropriée devrait être ajoutée.
Infections des tracts urinaires causé par Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa.
Infections entérocoques: Bien que la céfopérazone se soit révélée cliniquement efficace dans le traitement des infections causées par les entérocoques en cas de péritonite et autres infections intra-abdominales, infections de la peau et des structures cutanées, maladie inflammatoire pelvienne, endométrite et autres infections des voies génitales féminines et infections des voies urinaires* la majorité des isolats cliniques d'entérocoques testés ne sont pas sensibles à la céfopérazone mais tombent juste au niveau ou dans la zone de sensibilité intermédiaire, et sont modérément résistants à la céfopérazone. Toutefois in vitro les tests de sensibilité peuvent ne pas être directement corrélés avec in vivo résultats. Malgré cela, le traitement par la céfopérazone a entraîné des remèdes cliniques des infections à entérococciques, principalement dans les infections polymicrobiennes. La céfopérazone doit être utilisée dans les infections entérococciques avec soin et à des doses qui atteignent des taux sériques satisfaisants de céfopérazone.
* L'efficacité contre cet organisme dans ce système d'organes a été étudiée dans moins de 10 infections.
Thérapie combinée
La synergie entre CEFOBID et les aminoglycosides a été démontrée avec de nombreux bacilles à Gram négatif. Cependant, une telle activité renforcée de ces combinaisons n'est pas prévisible. Si une telle thérapie est envisagée, in vitro des tests de sensibilité doivent être effectués pour déterminer l'activité des médicaments en association, et la fonction rénale doit être surveillée attentivement. (Voir PRÉCAUTIONS, et DOSAGE ET ADMINISTRATION sections.)
The usual adult daily dose of CEFOBID (sterile cefoperazone) is 2 to 4 grams per day administered in equally divided doses every 12 hours.
In severe infections or infections caused by less sensitive organisms, the total daily dose and/or frequency may be increased. Patients have been successfully treated with a total daily dosage of 6–12 grams divided into 2, 3 or 4 administrations ranging from 1.5 to 4 grams per dose.
When treating infections caused by Streptococcus pyogenes, therapy should be continued for at least 10 days.
If C. trachomatis is a suspected pathogen, appropriate anti-chlamydial coverage should be added, because cefoperazone has no activity against this organism.
Solutions of CEFOBID and aminoglycoside should not be directly mixed, since there is a physical incompatibility between them. If combination therapy with CEFOBID and an aminoglycoside is contemplated (see INDICATIONS) this can be accomplished by sequential intermittent intravenous infusion provided that separate secondary intravenous tubing is used, and that the primary intravenous tubing is adequately irrigated with an approved diluent between doses. It is also suggested that CEFOBID be administered prior to the aminoglycoside. In vitro testing of the effectiveness of drug combination(s) is recommended.
Reconstitution
The following solutions may be used for the initial reconstitution of CEFOBID (sterile cefoperazone).
Table 4. Solutions for Initial Reconstitution
| 5% Dextrose Injection (USP) | 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) |
| 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) | Normosol® M and 5% Dextrose Injection |
| 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection (USP) | Normosol® R |
| 10% Dextrose Injection (USP) | Sterile Water for Injection* |
| Bacteriostatic Water for Injection [Benzyl Alcohol or Parabens] (USP)*† | |
| * Not to be used as a vehicle for intravenous infusion. † Preparations containing Benzyl Alcohol should not be used in neonates. |
General Reconstitution Procedures
CEFOBID (sterile cefoperazone) for intravenous or intramuscular use may be initially reconstituted with any compatible solution mentioned above in Table 4. Solutions should be allowed to stand after reconstitution to allow any foaming to dissipate to permit visual inspection for complete solubilization. Vigorous and prolonged agitation may be necessary to solubilize CEFOBID in higher concentrations (above 333 mg cefoperazone/mL). The maximum solubility of CEFOBID (sterile cefoperazone) is approximately 475 mg cefoperazone/mL of compatible diluent.
Preparation For Intravenous Use
General
CEFOBID (sterile cefoperazone) concentrations between 2 mg/mL and 50 mg/mL are recommended for intravenous administration.
Preparation of Vials
Vials of CEFOBID (sterile cefoperazone) may be initially reconstituted with a minimum of 2.8 mL per gram of cefoperazone of any compatible reconstituting solution appropriate for intravenous administration listed above in Table 4. For ease of reconstitution the use of 5 mL of compatible solution per gram of CEFOBID is recommended. The entire quantity of the resulting solution should then be withdrawn for further dilution and administration using any of the following vehicles for intravenous infusion:
Table 5. Vehicles for Intravenous Infusion
| 5% Dextrose Injection (USP) | Lactated Ringer’s Injection (USP) |
| 5% Dextrose and Lactated Ringer’s Injection | 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) |
| 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) | Normosol® M and 5% Dextrose Injection |
| 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection (USP) | Normosol® R |
| 10% Dextrose Injection (USP) |
The resulting intravenous solution should be administered in one of the following manners:
Intermittent Infusion
Solutions of CEFOBID should be administered over a 15–30 minute time period.
Continuous Infusion
CEFOBID can be used for continuous infusion after dilution to a final concentration of between 2 and 25 mg cefoperazone per mL.
Preparation For Intramuscular Injection
Any suitable solution listed above may be used to prepare CEFOBID (sterile cefoperazone) for intramuscular injection. When concentrations of 250 mg/mL or more are to be administered, a lidocaine solution should be used. These solutions should be prepared using a combination of Sterile Water for Injection and 2% Lidocaine Hydrochloride Injection (USP) that approximates a 0.5% Lidocaine Hydrochloride Solution. A two-step dilution process as follows is recommended: First, add the required amount of Sterile Water for Injection and agitate until CEFOBID powder is completely dissolved. Second, add the required amount of 2% lidocaine and mix.
| Final | Step 1 | Step 2 | ||
| Cefoperazone Concentration | Volume of Sterile Water | Volume of 2% Lidocaine | Withdrawable Volume*† | |
| 1 g vial | 333 mg/mL | 2.0 mL | 0.6 mL | 3 mL |
| 250 mg/mL | 2.8 mL | 1.0 mL | 4 mL | |
| 2 g vial | 333 mg/mL | 3.8 mL | 1.2 mL | 6 mL |
| 250 mg/mL | 5.4 mL | 1.8 mL | 8 mL |
When a diluent other than Lidocaine HCl Injection (USP) is used reconstitute as follows:
| Cefoperazone Concentration | Volume of Diluent to be Added | Withdrawable Volume* | |
| 1 g vial | 333 mg/mL | 2.6 mL | 3 mL |
| 250 mg/mL | 3.8 mL | 4 mL | |
| 2 g vial | 333 mg/mL | 5.0 mL | 6 mL |
| 250 mg/mL | 7.2 mL | 8 mL | |
| * There is sufficient excess present to allow for withdrawal of the stated volume. † Final lidocaine concentration will approximate that obtained if a 0.5% Lidocaine Hydrochloride Solution is used as diluent. |
Storage And Stability
CEFOBID (sterile cefoperazone) is to be stored at or below 25°C (77°F) and protected from light prior to reconstitution. After reconstitution, protection from light is not necessary.
The following parenteral diluents and approximate concentrations of CEFOBID provide stable solutions under the following conditions for the indicated time periods. (After the indicated time periods, unused portions of solutions should be discarded.)
Room Temperature (15°–25°C/59°–77°F)
| 24 Hours | Approximate Concentrations |
| Bacteriostatic Water for Injection [Benzyl Alcohol or Parabens] (USP) | 300 mg/mL |
| 5% Dextrose Injection (USP) | 2 mg to 50 mg/mL |
| 5% Dextrose and Lactated Ringer’s Injection | 2 mg to 50 mg/mL |
| 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) | 2 mg to 50 mg/mL |
| 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection (USP) | 2 mg to 50 mg/mL |
| 10% Dextrose Injection (USP) | 2 mg to 50 mg/mL |
| Lactated Ringer’s Injection (USP) | 2 mg/mL |
| 0.5% Lidocaine Hydrochloride Injection (USP) | 300 mg/mL |
| 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) | 2 mg to 300 mg/mL |
| Normosol® M and 5% Dextrose Injection | 2 mg to 50 mg/mL |
| Normosol® R | 2 mg to 50 mg/mL |
| Sterile Water for Injection | 300 mg/mL |
| Reconstituted CEFOBID solutions may be stored in glass or plastic syringes, or in glass or flexible plastic parenteral solution containers. |
Refrigerator Temperature (2°–8°C/36°–46°F)
| 5 Days | Approximate Concentrations |
| Bacteriostatic Water for Injection [Benzyl Alcohol or Parabens] (USP) | 300 mg/mL |
| 5% Dextrose Injection (USP) | 2 mg to 50 mg/mL |
| 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) | 2 mg to 50 mg/mL |
| 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection (USP) | 2 mg to 50 mg/mL |
| Lactated Ringer’s Injection (USP) | 2 mg/mL |
| 0.5% Lidocaine Hydrochloride Injection (USP) | 300 mg/mL |
| 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) | 2 mg to 300 mg/mL |
| Normosol® M and 5% Dextrose Injection | 2 mg to 50 mg/mL |
| Normosol® R | 2 mg to 50 mg/mL |
| Sterile Water for Injection | 300 mg/mL |
| Reconstituted CEFOBID solutions may be stored in glass or plastic syringes, or in glass or flexible plastic parenteral solution containers. |
Freezer Temperature (–20° to –10°C/–4° to 14°F)
| 3 Weeks | Approximate Concentrations |
| 5% Dextrose Injection (USP) | 50 mg/mL |
| 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) | 2 mg/mL |
| 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection (USP) | 2 mg/mL |
| 5 Weeks | |
| 0.9% Sodium Chloride Injection (USP) | 300 mg/mL |
| Sterile Water for Injection | 300 mg/mL |
| Reconstituted CEFOBID solutions may be stored in plastic syringes, or in flexible plastic parenteral solution containers. Frozen samples should be thawed at room temperature before use. After thawing, unused portions should be discarded. Do not refreeze. |
CEFOBID est contre-indiqué chez les patients allergiques connus à la classe céphalosporine des médicaments antibactériens.
AVERTISSEMENTS
Réactions d'hypersensibilité
HYPERSENSITIVITÉ GRAVE ET OCCASIONNELLE (ANAPHYLACTIQUE) LES RÉACTIONS ONT ÉTÉ RAPPORTS DANS LES PATIENTS RECEVANT LES ANTIBACTÉRIAUX DE BETA-LACTAM, Y COMPRIS CEFOPERAZONE. CES RÉACTIONS SONT PLUS APT À OCCURER DANS LES INDIVIDUELS AVEC UNE HISTOIRE DE RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ AUX ALLERGÈNES MULTIPLES. AVANT QUE LA THÉRAPIE AVEC CEFOBIDE EST INSTITUÉE, UNE INQUÊTE ATTENTIVE DEVRAIT ÊTRE FAITE POUR DÉTERMINER SI LE PATIENT A EU DES RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ PRÉCÉDENTES AU CEPHALOSPORINES, PÉNICILLINES, CARBAPÉNÈMES OU AUTRES DROGUES. CE PRODUIT DEVRAIT ÊTRE DONNÉ ATTENTION AUX PATIENTS ALLERGIQUES BETA-LACTAM. SI UNE RÉACTION ALLERGIQUE S'ACCEPTE, CEFOPERAZONE DEVRAIT ÊTRE ARRÊTÉ ET APPROPRIÉ L'ARGENT INSTITUÉ
Des réactions cutanées sévères et parfois mortelles telles que la nécrolyse épidermique toxique (RTE), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la dermatite exfoliative ont été rapportées chez des patients sous traitement par CEFOBID. En cas de réaction cutanée sévère, CEFOBID doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
Diarrhée associée à Clostridium Difficile
Clostridium difficile une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris CEFOBID, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antibactérienne et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients présentant une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car le CDAD se produirait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, la consommation continue de médicaments antibactériens n'est pas dirigée contre C. difficile peut devoir être interrompu. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibactérien de C. difficile, et une évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.
Hémorragie
Des cas d'hémorragie grave, y compris des décès, ont été signalés avec la céfopérazone. Surveiller les signes de saignement, de thrombocytopénie et de coagulopathie. Arrêtez CEFOBID s'il y a des saignements persistants et aucune autre explication n'est identifiée.
PRÉCAUTIONS
Général
Il est peu probable que la prescription de CEFOBID en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée profite au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.
Bien que des élévations transitoires du BUN et de la créatinine sérique aient été observées, CEFOBID ne semble pas à lui seul provoquer une néphrotoxicité importante. Cependant, l'administration concomitante d'aminoglycosides et d'autres céphalosporines a provoqué une néphrotoxicité.
CEFOBID est largement excrété dans la bile. La demi-vie sérique de CEFOBID est augmentée de 2 à 4 fois chez les patients atteints d'une maladie hépatique et / ou d'une obstruction biliaire. En général, une posologie quotidienne totale supérieure à 4 g ne devrait pas être nécessaire chez ces patients. Si des doses plus élevées sont utilisées, les concentrations sériques doivent être surveillées.
Parce que l'excrétion rénale n'est pas la principale voie d'élimination du CEFOBID (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE), les patients atteints d'insuffisance rénale ne nécessitent aucun ajustement de la posologie lorsque les doses habituelles sont administrées. Lorsque des doses élevées de CEFOBID sont utilisées, les concentrations de médicament dans le sérum doivent être surveillées périodiquement. S'il existe des signes d'accumulation, la posologie doit être diminuée en conséquence.
La demi-vie de CEFOBID est légèrement réduite lors de l'hémodialyse. Ainsi, le dosage doit être programmé pour suivre une période de dialyse. Chez les patients présentant à la fois une dysfonction hépatique et une maladie rénale importante, la posologie de CEFOBID ne doit pas dépasser 1 à 2 g par jour sans surveillance étroite des concentrations sériques.
Comme pour les autres médicaments antibactériens, une carence en vitamine K entraînant une coagulopathie s'est produite chez des patients traités par CEFOBID. Le mécanisme est probablement lié à la suppression de la flore intestinale qui synthétise normalement cette vitamine. Les personnes à risque comprennent les patients dont l'état nutritionnel est médiocre, les états de malabsorption (par ex., fibrose kystique), alcoolisme et patients sous régimes d'hyper-alimentation prolongés (administrés soit par voie intraveineuse, soit via un tube naso-gastrique). Une hypoprothrombinémie avec ou sans saignement a été rapportée. Le temps de prothrombine doit être surveillé chez ces patients et la vitamine K exogène administrée comme indiqué.
Une réaction de type disulfirame caractérisée par des bouffées vasomotrices, des sueurs, des maux de tête et une tachycardie a été rapportée lorsque de l'alcool (bière, vin) a été ingéré dans les 72 heures suivant l'administration de CEFOBID. Les patients doivent être avertis de l'ingestion de boissons alcoolisées après l'administration de CEFOBID
L'utilisation prolongée de CEFOBID peut entraîner la prolifération d'organismes non sensibles. Une observation attentive du patient est essentielle. Si une superinfection survient pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
CEFOBID doit être prescrit avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale, en particulier de colite.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude à long terme chez l'animal n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène. La durée maximale des études de toxicité animale CEFOBID est de six mois. Dans aucun des in vivo ou in vitro des études de toxicologie génétique ont montré que le CEFOBID présentait un potentiel mutagène au niveau chromosomique ou sous-chromosomique. CEFOBID n'a produit aucune altération de la fertilité et n'a eu aucun effet sur les performances de reproduction générales ou le développement fœtal lorsqu'il a été administré par voie sous-cutanée à des doses quotidiennes allant jusqu'à 500 à 1000 mg / kg avant et pendant l'accouplement, et aux rates femelles gravides pendant la gestation. Ces doses sont 10 à 20 fois la dose clinique unique habituelle estimée. CEFOBID a eu des effets indésirables sur les testicules des rats prépubères à toutes les doses testées. L'administration sous-cutanée de 1000 mg / kg par jour (environ 16 fois la dose humaine moyenne adulte) a entraîné une réduction du poids testiculaire, une spermatogenèse arrêtée, une réduction de la population de cellules germinales et une vacuolisation du cytoplasme des cellules de Sertoli. La gravité des lésions dépendait de la dose dans la plage de 100 à 1000 mg / kg par jour; la faible dose a provoqué une diminution mineure des spermatocytes. Cet effet n'a pas été observé chez les rats adultes. Histologiquement, les lésions étaient réversibles à tous les niveaux de dosage, sauf les plus élevés. Cependant, ces études n'ont pas évalué le développement ultérieur de la fonction reproductrice chez les rats. La relation de ces découvertes avec les humains est inconnue.
Utilisation en grossesse
Catégorie de grossesse B
Des études de reproduction ont été réalisées chez la souris, le rat et le singe à des doses allant jusqu'à 10 fois la dose humaine et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de préjudice pour le fœtus en raison de CEFOBID. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.
Utilisation chez les mères allaitantes
Seules de faibles concentrations de CEFOBID sont excrétées dans le lait maternel. Bien que CEFOBID passe mal dans le lait maternel des mères allaitantes, la prudence est de mise lorsque CEFOBID est administré à une femme allaitante.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies. Pour des informations concernant les modifications testiculaires chez les rats prépubères (voir Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité).
Utilisation gériatrique
Études cliniques de CEFOBID® (céfopérazone sodique stérile) ne comprenait pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.
Expérience des essais cliniques
Dans les études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés et ont été considérés comme liés au traitement par CEFOBID ou à l'étiologie incertaine:
Hypersensibilité
Comme pour toutes les céphalosporines, une hypersensibilité manifestée par des réactions cutanées (1 patient sur 45), une fièvre médicamenteuse (1 sur 260) ou un changement dans le test de Coombs (1 sur 60) a été signalé. Ces réactions sont plus susceptibles de se produire chez les patients ayant des antécédents d'allergies, en particulier à la pénicilline.
Hématologie
Comme pour les autres médicaments antibactériens bêta-lactamines, une neutropénie réversible peut survenir avec une administration prolongée. De légères diminutions du nombre de neutrophiles (1 patient sur 50) ont été rapportées. Des hémoglobines diminuées (1 sur 20) ou des hématocrites (1 sur 20) ont été rapportées, ce qui est cohérent avec la littérature publiée sur d'autres céphalosporines. Une éosinophilie transitoire s'est produite chez 1 patient sur 10.
Hépatique
Sur 1285 patients traités par la céfopérazone dans les essais cliniques, un patient ayant des antécédents de maladie du foie a développé des enzymes de la fonction hépatique significativement élevées pendant le traitement par CEFOBID. Les signes cliniques et les symptômes d'une hépatite non spécifique ont accompagné ces augmentations. Après l'arrêt du traitement par CEFOBID, les enzymes du patient sont revenues aux niveaux de prétraitement et la symptomatologie a disparu. Comme pour les autres médicaments antibactériens qui atteignent des niveaux élevés de bile, de légères élévations transitoires des enzymes de la fonction hépatique ont été observées chez 5 à 10% des patients recevant un traitement par CEFOBID. La pertinence de ces résultats, qui ne s'accompagnaient pas de signes manifestes ou de symptômes de dysfonctionnement hépatique, n'a pas été établie.
Gastro-intestinal
Une diarrhée ou des selles molles a été rapportée chez 1 patient sur 30. La plupart de ces expériences ont été d'intensité légère ou modérée et de nature spontanément limitative. Dans tous les cas, ces symptômes ont répondu à un traitement symptomatique ou ont cessé lorsque le traitement par la céfopérazone a été arrêté. Des nausées et des vomissements ont été rarement rapportés.
Des symptômes de colite pseudomembraneuse peuvent apparaître pendant ou pendant plusieurs semaines après un traitement antibactérien (voir AVERTISSEMENTS).
Tests de fonction rénale
Des élévations transitoires du BUN (1 sur 16) et de la créatinine sérique (1 sur 48) ont été notées.
Réactions locales
CEFOBID est bien toléré après administration intramusculaire. Parfois, une douleur transitoire (1 sur 140) peut suivre l'administration par cette voie. Lorsque CEFOBID est administré par perfusion intraveineuse, certains patients peuvent développer une phlébite (1 sur 120) au site de perfusion.
Expérience post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du CEFOBID. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement par une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Troubles du sang et du système lymphatique: Coagulopathie, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie (voir PRÉCAUTIONS)
Troubles du système immunitaire: Réaction anaphylactique, y compris les cas de choc et les cas mortels (voir AVERTISSEMENTS)
Troubles hépatobiliaires: Jaunisse, dysfonction hépatique
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens Johnson, dermatite exfoliatrice, prurit
Troubles vasculaires: Hémorragie (voir AVERTISSEMENTS)
Aucune information fournie
