Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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le produit est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire.
Le traitement doit normalement commencer par Pangel Aquagel 2.5. La réaction de la peau au peroxyde de benzoyle diffère chez chaque patient. La concentration plus élevée de Pangel Aquagel 5 ou 10 peut être nécessaire pour produire une réponse satisfaisante.
Adultes et adolescents
Appliquez une fine pellicule sur toute la zone affectée une fois par jour, de préférence après le lavage et le séchage de la peau.
En cas de sécheresse excessive ou de pelage, l'utilisation doit être temporairement interrompue conformément aux instructions médicales ou à la tolérance du patient.
Une réduction maximale des lésions peut être attendue après environ huit à douze semaines de consommation de drogues. Une utilisation continue est généralement nécessaire pour maintenir la réponse clinique.
Patients âgés
Il n'y a pas de recommandations spécifiques à utiliser chez les personnes âgées.
Population pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité du peroxyde de benzoyle topique chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients.
Évitez tout contact avec les yeux, les paupières, la bouche, les lèvres et d'autres muqueuses. Le contact avec la peau cassée doit être évité. La prudence s'impose lors de l'application du produit sur le cou et d'autres zones sensibles.
Pendant les premières semaines de traitement, la plupart des patients subissent une augmentation soudaine de l'écaillage et des rougeurs et disparaissent généralement après un jour ou deux lorsque le traitement est temporairement arrêté.
Les patients doivent être informés qu'une utilisation excessive ne peut pas améliorer l'efficacité, mais peut augmenter le risque d'irritation cutanée.
La thérapie simultanée de l'acné topique doit être utilisée avec prudence car il peut y avoir une irritation cumulative possible qui peut parfois être sévère, en particulier lors de l'épluchage, de la desquamation ou des abrasifs.
Si une forte apparence d'irritation locale (par ex. érythème fort, sécheresse sévère et démangeaisons, piqûres / brûlures fortes), le peroxyde de benzoyle doit être arrêté.
Étant donné que le peroxyde de benzoyle peut entraîner une sensibilité accrue au soleil, les lampes solaires ne doivent pas être utilisées et une exposition délibérée ou prolongée au soleil doit être évitée ou minimisée. Si la forte lumière du soleil ne peut être évitée, les patients doivent être avisés d'utiliser un écran solaire et de porter des vêtements de protection.
Le produit peut blanchir les cheveux et les tissus colorés ou colorés. Évitez tout contact avec les cheveux, les tissus, les meubles ou les moquette.
Pangel 10 Aquagel contient du propylène glycol. Le propylène glycol peut provoquer une irritation cutanée.
Sans objet
Les effets secondaires sont classés en fonction de la classe des organes du système. Les effets secondaires survenus au cours des essais cliniques ou signalés spontanément sont énumérés ci-dessous:
Très fréquent> 1/10
Fréquent> 1/100 à <1/10
Peu fréquent> 1/1000 à <1/100
Rarement> 1/10000 à <1/1000
Très rare <1/10000
Inconnu * (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée: réactions allergiques, y compris hypersensibilité au site d'application et anaphylaxie
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquent: pelage, site d'application d'érythème
Fréquent: sécheresse, prurit et réactions de sensibilisation au contact
Peu fréquent: brûlant
Fréquence indéterminée: éruption cutanée au site d'application
Troubles et conditions générales au site d'administration
Fréquence indéterminée: décoloration au site d'application et réactions au site d'application telles que irritation et douleur
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Symptômes et signes
Le peroxyde de benzoyle appliqué par voie topique n'est généralement pas absorbé en quantités suffisantes pour obtenir des effets systémiques.
Une utilisation excessive peut entraîner une irritation sévère. Dans ce cas, configurez l'application et attendez que la peau se rétablisse.
Traitement
Les compresses froides peuvent soulager l'irritation par une utilisation excessive.
L'apport accidentel de peroxyde de benzoyle topique doit être traité cliniquement ou selon les recommandations du National Poisons Center, si disponible.
Classe pharmacothérapeutique: peroxyde de benzoyle
Code ATC: D10AE01
Mécanisme d'action
Le peroxyde de benzoyle est un agent oxydant hautement lipophile avec un effet bactériocide et kératolytique.
Effets pharmacodynamiques
L'efficacité du peroxyde de benzoyle dans le traitement de l'acné vulgaire est principalement due à son activité antibactérienne, notamment en ce qui concerne les acnes de Propionibacterium. L'activité antibactérienne du peroxyde de benzoyle est basée sur la libération d'oxygène actif ou sans radicaux, qui peut oxyder les protéines bactériennes. Le peroxyde de benzoyle est également considéré comme efficace dans le traitement de l'acné en raison de ses propriétés kératolytiques anti-inflammatoires et légères.
Absorption / distribution / métabolisme
Le peroxyde de benzoyle est absorbé par la peau, où il est métabolisé en acide benzoïque. Après usage topique, moins de 5% de la dose est placée dans la circulation systémique sous forme d'acide benzoïque.
Élimination
Le peroxyde de benzoyle est excrété dans l'urine sous forme d'acide benzoïque.
Cancérogenèse / mutagenèse
La cancérogénicité et la photocarcinogénicité du peroxyde de benzoyle ont été largement étudiées chez la souris et le hamster sur diverses voies d'administration dans des études d'une durée de 42 à 100 semaines. La conclusion générale est que le peroxyde de benzoyle dans les produits d'acné topique à une concentration de 2,5% à 10% n'est considéré ni cancérogène ni photocarcinogène et sûr.
La génotoxicité du peroxyde de benzoyle a été largement étudiée in vitro et in vivo. Alors que le peroxyde de benzoyle a montré une faible mutagénicité dans certaines études in vitro, le profil de génotoxicité générale n'a montré aucune pertinence biologique significative.
Toxicologie de la reproduction
Fertilité et grossesse
Dans une étude combinée de toxicité à doses répétées - et reproductives - / développementales, du peroxyde de benzoyle (250 500 ou 1 000 mg / kg / jour) a été administré par voie orale à des rats mâles pendant 29 jours et à des rats femelles pendant 41 à 51 jours. Aucun changement lié au traitement du temps d'accouplement, du taux d'accouplement, du taux de conception, du taux d'accouchement, de la durée de la grossesse, du nombre de lutéinisation, du nombre d'implantations et du taux de perte d'embryons et de fœtus après l'implantation n'a été observé. Chez les chiots, le poids corporel a été considérablement réduit dans le groupe à forte dose. Le niveau sans effet nocif observé (NOAEL) pour les toxicités reproductives était considéré comme de 500 mg / kg / jour.
Aucun.
il n'y a pas d'instructions spéciales pour l'utilisation ou la manipulation de Pangel Aquagel 10.
However, we will provide data for each active ingredient