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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection), USP est fourni sous forme de solution iso-osmotique surgelée prémélangée en récipients en plastique à dose unique de 50 ml, comme suit:
Conserver à -20 ° C / -4 ° F ou moins .
RÉFÉRENCES
3e. Comité national des normes de laboratoire clinique. Diffusion du disque Complémentaire Des tables. Document NCCLS M100-S13 (M2); NCCLS, Wayne, PA, janvier 2003.
4e. Comité national des normes de laboratoire clinique. Supplément de test MIC Des tables. Document NCCLS M100-S13 (M7); NCCLS, Wayne, PA, janvier 2003.
Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, États-Unis. Rév. Février 2007. Date d'approbation de la FDA: 17 avril 2008
2G3538 | NDC 0338-1013-41 | 1 gramme d'oxacilline |
2G3539 | NDC 0338-1015-41 | 2 grammes d'oxacilline |
L'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection) est indiquée dans le traitement des infections causées par la pénicillinase Fabrication de staphylocoques présentant une sensibilité au médicament. Les tests de culture et de vulnérabilité doivent être effectués en premier pour déterminer l'agent pathogène et sa sensibilité au médicament. (Voir CLINIQUE Tests de sensibilité à la PHARMACOLOGIE).
L'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection) peut être utilisée pour initier un traitement si des staphylocoques résistants sont suspectés Infections avant la disponibilité des résultats des tests de sensibilité. Oxacilline - (oxacilline - (oxacilline pour injection) pour injection) ne doit pas être utilisé pour les infections causées par des organismes sensibles à la pénicilline G. Si les tests de sensibilité montrent que l'infection est due à un organisme contrairement à un staphylocoque résistant, le traitement ne doit pas être poursuivi oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection).
Réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité d'injection d'oxacilline, d'USP et d'autres médicaments antibactériens, d'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection), USP ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections prouvées ou graves Suspecté d'être causé par des bactéries sensibles. Quand culture et vulnérabilité Les informations sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors du choix ou de la modification thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, épidémiologie locale et vulnérabilité Les modèles peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection), USP en tant que solution congelée prémélangée doit être administré en perfusion intraveineuse continue ou intermittente. La recommandation de dose habituelle est le suivant:
Ce système de conteneurs peut ne pas convenir aux exigences de dosage Enfants, nourrissons et nouveau-nés. D'autres formes posologiques peuvent être plus appropriées.
Études bactériologiques pour déterminer les agents pathogènes et leur sensibilité l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection) doit toujours être effectuée. La durée de la thérapie varie avec le Type d'infection grave et état général du patient; il doit donc être déterminé par la réaction clinique et bactériologique du patient. Dans les infections sévères à staphylocoques, traitement par oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection) devrait se poursuivre pendant au moins 14 jours. La thérapie doit se poursuivre pendant au moins 48 heures après que la fièvre du patient est devenue asymptomatique et chronique sont négatifs. Le traitement de l'endocardite et de l'ostéomyélite peut prendre plus de temps Durée de la thérapie.
L'administration simultanée d'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) et de probénécide a augmenté et s'est prolongée taux sériques de pénicilline. Le probénécide réduit le volume de distribution apparent et ralentit le taux d'excrétion par inhibition compétitive de la sécrétion tubulaire rénale par pénicilline. Le traitement par le probénécide à la pénicilline est généralement limité à ces infections où des taux sériques très élevés de pénicilline sont nécessaires.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration intraveineuse, en particulier chez les personnes âgées en raison de la possibilité de thrombophlébite.
Les médicaments parentéraux doivent être examinés visuellement pour les particules et décoloration avant administration si la solution et le récipient le permettent.
N'ajoutez pas de médicaments supplémentaires pour l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection), USP .
Conserver au congélateur qui peut maintenir une température de -20 ° C / -4 ° F ou moins.
Instructions d'utilisation pour les récipients en plastique GALAXY
Décongélation à température ambiante (25 ° C / 77 ° F) ou hypothermie (5 ° C / 41 ° F). [TUN NE PAS FAIRE DE PUISSANCE EN PLONGANT DANS L'EAU BÄDER OU PAR RADIATION MICROWELLE]. Composants principaux la solution peut être congelée et se dissout lorsqu'elle est atteinte Température ambiante avec peu ou pas de mouvement. La puissance n'est pas affectée. Mélanger La solution a atteint la température ambiante. Vérifiez les fuites infimes dans les sacs à pression ferme. Si des fuites sont trouvées, jetez la solution car la stérilité peut être affectée. Faire ne pas utiliser si la solution est trouble ou défaillante ou si les joints ne sont pas intacts. La solution décongelée est stable pendant 21 jours sous refroidissement ou 48 heures à Température ambiante. ne dégèle pas.
Utilisez un équipement stérile.
Attention: N'utilisez pas de récipients en plastique dans les connexions de rangées. Une telle utilisation pourrait conduire à une embolie aérienne car l'air résiduel du primaire Conteneur avant l'administration du liquide du récipient secondaire complet.
Préparation pour administration intraveineuse
- Arrêtez les conteneurs de soutien d'huile.
- Retirez le protecteur de l'orifice de sortie au fond du conteneur.
- Ajouter l'administration. Voir la phrase accompagnant les instructions complètes.
Adultes | |
250-500 mg | I. V. toutes les 4 à 6 heures (infections légères à modérées) |
1 gramme | I.V. toutes les 4-6 heures (infections graves) |
est un historique d'une réaction d'hypersensibilité (anaphylactique) à la pénicilline une contre-indication. Les solutions contenant du dextrose peuvent être contre-indiquées Patients allergiques connus au maïs ou aux produits du maïs.
AVERTISSEMENTS
SÉRIEUX et OPPORTUNITÉS (ENFER ANAPHYLACTIQUE AVEC 2) POUR LES PATIENTS QUI ONT REÇU LA PÉNICILLINE, LES RÉACTIONS ON. INCIDENCE LA RADITIVE ANAPHYLACTIQUE DANS TOUS LES PATIENTS TRAITÉS AVEC DE LA PÉNICILLINE EST ENTRE 0,015 ET 0,04 POUR CENT. LA LARGE ANAPHYLACTIQUE, QUI MENTE À LA MORT, EST AUGMENTÉE EN CHASSE 0,002 POUR CENT DES PATIENTS TRAITÉS. O AN ANANAPHYLAXIE EST plus courante APRÈS L'ADMINISTRATION PARENTÉRALE, ELLE EST NIVEAUTE PAR LES PATIENTS, L'ORAL PÉNICILLINE .
SI une THÉRAPIE PÉNICILLINE est INDIQUÉE, DEVRAIT ÊTRE VRAIMENT INSTRUITE par la suite UNE MÉDICAMENT DE PATIENT COMPRÉHENSIVE - ET UN BUREAU D'ALLERGIE A ÉTÉ REÇU. SI UN ALLERGIQUE LA RÉACTION DEVRAIT-ELLE SOUMETTRE AU MÉDICAL ET LE PATIENT DEVRAIT ÊTRE REÇU TRAITEMENT DE SOUTIEN, E.G., MAINTENANCE ARTIFICIELLE DE L'ADMINISTRATION, AMINE PRESSEUR, ANTIHISTAMINIQUE ET CORTICOSTEROIDS. PERSONNES AVEC HISTOIRE DE PÉNICILLINE PLUS DE SOI, LES RÉACTIONS ALLERGIQUES PEUVENT ÊTRE PRISES SI VOUS EN AVEZ UN CEPHALOSPORIN .
Clostridium difficile une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée Utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection), USP, et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle. Traitement avec les agents antibactériens modifient la flore normale du gros intestin, ce qui conduit à un dépassement le C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement le CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile cause augmentée Morbidité et mortalité, car ces infections peuvent être résistantes aux agents antimicrobiens Thérapie et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui disponible avec diarrhée après utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires depuis le CDAD, il a été signalé qu'il se produit plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation continue d'antibiotiques n'est pas contre C. difficile peut devoir être défini. Liquide et électrolyte appropriés gestion, supplément protéique, traitement antibiotique de C. difficile , et l'évaluation chirurgicale doit être initiée comme indiqué cliniquement.
PRÉCAUTIONS
général
L'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection) ne doit généralement pas être présente chez les patients ayant des antécédents de Sensibilité à la pénicilline. La pénicilline doit être utilisée avec prudence chez les personnes avec des histoires d'allergies et / ou d'asthme importants. Chaque fois que des réactions allergiques la pénicilline doit donc être retirée à moins, de l'avis du médecin la condition à traiter est mortelle et n'est accessible qu'à la pénicilline Thérapie. L'utilisation d'antibiotiques peut conduire à un organisme non sensible envahi par la végétation. Si de nouvelles infections surviennent en raison de bactéries ou de champignons, le médicament doit être arrêté et a pris les mesures appropriées.
Prescription d'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection), USP en l'absence d'un produit prouvé ou fort il y a un soupçon improbable d'infection bactérienne ou d'indication prophylactique utiliser pour le patient et augmenter le risque de développer des personnes résistantes aux médicaments Bactérium.
Tests de laboratoire
Études bactériologiques pour déterminer les agents pathogènes et leur sensibilité à l'oxacilline doit être effectuée. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE - microbiologie). Dans le traitement des infections à staphylocoques suspectées , le traitement doit être commuté vers un autre ingrédient actif si les tests de culture ne fournissent pas de preuves la présence de staphylocoques.
Évaluation régulière de la fonction du système organique, y compris le rein, le foie et hématopoïétique doit être préparé pendant un traitement prolongé par oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection).
Les hémocultures, les globules blancs et le nombre de cellules différentielles doivent être préservés avant le début du traitement et au moins une fois par semaine pendant le traitement par l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection).
Une analyse urinaire périodique, des déterminations hypoglycauliflower azote et créatinine doivent être effectuées pendant le traitement par l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection) et les changements de dose doivent être pris en compte lorsque ces valeurs sont augmentées. En cas d'insuffisance rénale est suspecté ou est connu pour envisager de réduire la dose totale et les taux sanguins surveillés pour éviter d'éventuelles réactions neurotoxiques. AST (SGOT) et les valeurs d'ALAT (SGPT) doivent être maintenues régulièrement pendant le traitement pour surveiller pour une éventuelle dysfonction hépatique.
Cancérogenèse et mutagenèse et altération de la fertilité
Aucun test sur les animaux à long terme n'a été effectué avec ces médicaments. Études sur La reproduction (nafcilline) chez le rat et le lapin ne présente aucune anomalie fœtale ou maternelle avant la conception et en continu par sevrage (une génération).
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B
Des études de reproduction réalisées sur des souris, des rats et des lapins ont montré aucun signe d'altération de la fertilité ou d'endommagement du fœtus dû à une résistance à la pénicillinase Pénicillines. L'expérience humaine avec les pénicillines pendant la grossesse n'a pas a montré des indications positives des effets secondaires sur le fœtus. Mais il y en a aucune étude adéquate ou bien contrôlée chez la femme enceinte ne montre de façon concluante que les effets nocifs de ces médicaments sur le fœtus peuvent être exclus. Parce que l'animal les études de reproduction ne sont pas toujours prédictives de la réaction humaine, ce médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin pendant la grossesse.
Mères qui allaitent
Les pénicillines sont excrétées dans le lait maternel. La prudence s'impose lors des pénicillines sont donnés à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
En raison de la fonction rénale incomplètement développée chez les patients pédiatriques, l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection) ne peut pas être complètement excrété, ce qui entraîne des taux sanguins inhabituellement élevés. Des taux sanguins courants dans ce groupe avec des ajustements posologiques sont recommandables si nécessaire. Tous les patients pédiatriques traités par des pénicillines doivent être surveillés rechercher des preuves cliniques et biologiques d'effets toxiques ou indésirables. Sûr et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'a pas été établie.
Le potentiel d'effets toxiques chez les patients pédiatriques des produits chimiques qui Alcali de la préparation intraveineuse prémélangée à dose unique dans des récipients en plastique n'a pas été évalué.
Application gériatrique
Les études cliniques avec l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection) n'en contenaient pas un nombre suffisant Sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous réagissez différemment sujets récents. Aucune autre expérience clinique rapportée n'a trouvé de différence dans les réponses entre patients plus âgés et plus jeunes. Sélection générale de la dose pour un patient âgé doit être prudent, en commençant généralement par le bas de la plage de doses, qui est la plus grande fréquence de diminution du foie, des reins ou fonction cardiaque et maladies concomitantes ou autre thérapie médicamenteuse.
On sait que ce médicament est considérablement excrété dans le rein et le risque les réactions toxiques à ce médicament peuvent être plus importantes chez les patients atteints d'insuffisance rénale Fonction. Parce que les patients plus âgés ont tendance à avoir une fonction rénale diminuée la prudence est recommandée lors de la sélection de la dose et il peut être utile d'utiliser le rein Fonction.
Oxacilline - (oxacilline - (oxacilline pour injection) pour injection) L'injection contient 92,4 mg (4,02 mmol) de sodium par gramme. Au doses habituelles recommandées, les patients recevraient entre 92,4 et 554 mg / jour (4,02 et 24,1 mEq) de sodium. La population gériatrique peut réagir avec un émoussé natriuresis pour la charge de sel. Cela peut être cliniquement important en termes de des maladies telles que l'insuffisance cardiaque congestive.
Effets secondaires
Corps dans son ensemble
L'incidence rapportée des réactions allergiques à la pénicilline varie de 0,7 jusqu'à 10% (voir AVERTISSEMENTS). La sensibilisation est généralement le résultat de Cependant, certaines personnes ont eu des réactions immédiates lors de leur premier traitement. Dans de tels cas, il est supposé que le patient a déjà été exposé à une exposition le médicament contient des traces de lait et de vaccins.
Deux types de réactions allergiques aux pénicillines sont trouvés cliniquement, immédiatement et avec un retard.
Les réactions immédiates se produisent généralement dans les 20 minutes suivant l'administration et la plage dans le lourd de l'urticaire et du prurit à l'œdème angioneurotique, le laryngospasme, Bronchospasme, hypotension, effondrement vasculaire et mort. Une telle anaphylactique immédiate Les réactions sont très rares (voir AVERTISSEMENTS) et se produisent généralement après un traitement parentéral, mais sont survenus chez des patients recevant un traitement oral. Un autre genre de une réponse immédiate, une réponse accélérée, peut se produire entre 20 minutes et 48 heures après l'administration et peut provoquer de l'urticaire, du prurit et de la fièvre. Bien que l'œdème du larynx, les laryngospasmes et l'hypotension se produisent parfois Les décès sont rares. Réactions allergiques retardées au traitement par la pénicilline en général se produire après 48 heures et parfois 2 à 4 semaines après le début de thérapie.
Les manifestations de ce type de réaction sont des symptômes similaires à la maladie sérique (fièvre D.H., malaise, urticaire, myalgie, arthralgie, douleurs abdominales) et divers Éruptions cutanées. Nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, langue noire ou velue, et d'autres symptômes d'irritation gastro-intestinale peuvent survenir, en particulier pendant thérapie par la pénicilline orale.
Réactions du système nerveux
Des réactions neurotoxiques similaires à celles observées avec la pénicilline G peuvent survenir avec de fortes doses intraveineuses d'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection), en particulier chez les patients atteints de reins Insuffisance.
réactions urogénitales
Les lésions tubulaires rénales et la néphrite interstitielle ont rarement été associées avec l'administration d'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection). Des manifestations de cette réaction peuvent l'être Éruption cutanée, fièvre, éosinophilie, hématurie, protéinurie et insuffisance rénale.
Réactions gastro-intestinales
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec de l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection). Début des symptômes de colite pseudomembraneuse peuvent survenir pendant ou après un traitement antibiotique (voir AVERTISSEMENTS).
Réactions métaboliques
Hépatotoxicité, caractérisée par de la fièvre, des nausées et des vomissements associés des tests de fonction hépatique anormaux, principalement des niveaux de SGOT accrus, ont été associés utilisant de l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection).
Interactions avec les MÉDICAMENTS
La tétracycline, un antibiotique bactériostatique, peut antagoniser le bactéricide L'effet de la pénicilline et l'utilisation simultanée de ces médicaments doivent être évités.
Oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection) le taux sanguin peut être étendu par administration concomitante de probénécide cela bloque la sécrétion tubulaire rénale des pénicillines.
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B
Des études de reproduction réalisées sur des souris, des rats et des lapins ont montré aucun signe d'altération de la fertilité ou d'endommagement du fœtus dû à une résistance à la pénicillinase Pénicillines. L'expérience humaine avec les pénicillines pendant la grossesse n'a pas des indications positives des effets secondaires sur le fœtus ont été montrées. Mais il y en a aucune étude adéquate ou bien contrôlée chez la femme enceinte ne montre de façon concluante que les effets nocifs de ces médicaments sur le fœtus peuvent être exclus. Parce que l'animal les études de reproduction ne sont pas toujours prédictives de la réaction humaine, ce médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin pendant la grossesse.
Corps dans son ensemble
L'incidence rapportée des réactions allergiques à la pénicilline varie de 0,7 jusqu'à 10% (voir AVERTISSEMENTS). La sensibilisation est généralement le résultat de Cependant, certaines personnes ont eu des réactions immédiates lors de leur premier traitement. Dans de tels cas, il est supposé que le patient a déjà été exposé à une exposition le médicament contient des traces de lait et de vaccins.
Deux types de réactions allergiques aux pénicillines sont trouvés cliniquement, immédiatement et avec un retard.
Les réactions immédiates se produisent généralement dans les 20 minutes suivant l'administration et la plage dans le lourd de l'urticaire et du prurit à l'œdème angioneurotique, le laryngospasme, Bronchospasme, hypotension, effondrement vasculaire et mort. Une telle anaphylactique immédiate Les réactions sont très rares (voir AVERTISSEMENTS) et se produisent généralement après un traitement parentéral, mais sont survenus chez des patients recevant un traitement oral. Un autre genre de une réponse immédiate, une réponse accélérée, peut se produire entre 20 minutes et 48 heures après l'administration et peut provoquer de l'urticaire, du prurit et de la fièvre. Bien que l'œdème du larynx, les laryngospasmes et l'hypotension se produisent parfois Les décès sont rares. Réactions allergiques retardées au traitement par la pénicilline en général se produire après 48 heures et parfois 2 à 4 semaines après le début de thérapie.
Les manifestations de ce type de réaction sont des symptômes similaires à la maladie sérique (fièvre D.H., malaise, urticaire, myalgie, arthralgie, douleurs abdominales) et divers Éruptions cutanées. Nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, langue noire ou velue, et d'autres symptômes d'irritation gastro-intestinale peuvent survenir, en particulier pendant thérapie par la pénicilline orale.
Réactions du système nerveux
Des réactions neurotoxiques similaires à celles observées avec la pénicilline G peuvent survenir avec de fortes doses intraveineuses d'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection), en particulier chez les patients atteints de reins Insuffisance.
réactions urogénitales
Les lésions tubulaires rénales et la néphrite interstitielle ont rarement été associées avec l'administration d'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection). Des manifestations de cette réaction peuvent l'être Éruption cutanée, fièvre, éosinophilie, hématurie, protéinurie et insuffisance rénale.
Réactions gastro-intestinales
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec de l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection). Début des symptômes de colite pseudomembraneuse peuvent survenir pendant ou après un traitement antibiotique (voir AVERTISSEMENTS).
Réactions métaboliques
Hépatotoxicité, caractérisée par de la fièvre, des nausées et des vomissements associés des tests de fonction hépatique anormaux, principalement des niveaux de SGOT accrus, ont été associés utilisant de l'oxacilline (oxacilline (oxacilline pour injection) pour injection).
les signes et symptômes d'un surdosage d'oxacilline sont ceux du décrit. RÉACTIONS - section. Si des signes ou des symptômes apparaissent, arrêtez d'utiliser le Traitez les médicaments de manière symptomatique et prenez les mesures de soutien appropriées.