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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Oxapen (oxapène (oxapène pour injection) pour injection) est indiqué dans le traitement des infections causées par les staphylocoques producteurs de pénicillinase et sensibles au médicament. Les cultures et les tests de sensibilité doivent d'abord être effectués pour déterminer l'agent pathogène et sa sensibilité au médicament. (Voir Tests de sensibilité à la PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Oxapen (oxapène (oxapène pour injection) pour injection) peut être utilisé pour initier un traitement dans des infections à staphylocoques suspectées avant que les résultats des tests de sensibilité ne soient disponibles. Oxapen (Oxapen (Oxapen pour injection) pour injection) ne doit pas être utilisé pour les infections, causée par des organismes sensibles à la pénicilline G. si les tests de sensibilité l'indiquent, que l'infection est due à un organisme autre qu'un staphylocoque résistant, le traitement ne doit pas être utilisé avec l'oxapène (Oxapen (Oxapen pour injection) être poursuivi pour injection).
Afin de réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l'efficacité des injections d'oxapène, USP et autres médicaments antibactériens, injections d'oxapène (oxapen (oxapen pour injection) pour injection, USP ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou suspectées d'être causées par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devez être pris en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Oxapen (oxapène (oxapène pour injection) pour injection), USP en tant que solution congelée prémélangée doit être administré en perfusion intraveineuse continue ou intermittente. La recommandation de dose habituelle est la suivante:
Ce système de conteneurs peut ne pas convenir aux exigences posologiques pour les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés. D'autres formes posologiques peuvent être plus appropriées.
Des études bactériologiques pour déterminer les agents pathogènes et leur sensibilité aux oxapènes (oxapène (oxapène pour injection) pour injection) doivent toujours être effectuées. La durée du traitement varie en fonction du type d'infection sévère et de l'état général du patient; par conséquent, il doit être déterminé par la réponse clinique et bactériologique du patient. Dans les infections à staphylocoques sévères, le traitement par oxapène (oxapène pour injection) doit être poursuivi pendant au moins 14 jours. La thérapie doit se poursuivre pendant au moins 48 heures après la fièvre du patient, les cultures asymptomatiques et sont devenues négatives. Le traitement de l'endocardite et de l'ostéomyélite peut nécessiter une durée de traitement plus longue.
L'administration simultanée d'oxapène (oxapène (oxapène pour injection) pour injection) et de probénécide augmente et prolonge les taux de sérumpénicilline. Le probénécide réduit le volume apparent de distribution et ralentit le taux d'excrétion en inhibant de manière compétitive la sécrétion tubulaire de pénicilline rénale. Le traitement par le probénécide à la pénicilline est généralement limité aux infections qui nécessitent des taux très élevés de pénicilline dans le sérum.
Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, en particulier chez les personnes âgées, des précautions doivent être prises pour garantir la possibilité de thrombophlébite.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration avant l'administration si la solution et le récipient le permettent.
N'ajoutez pas de médicaments supplémentaires à l'oxapène (oxapène (oxapène pour injection) pour injection), USP .
Conserver au congélateur qui peut maintenir une température de -20 ° C / -4 ° F ou moins.
Instructions d'utilisation pour les récipients en plastique GALAXY
Décongélation à température ambiante (25 ° C / 77 ° F) ou hypothermie (5 ° C / 41 ° F). [PAS MÈRE CONSTRUITE EN PLONGANT DANS L'EAU BÄDER OU PAR RADIATION MICROWELLE]. Les composants de la solution peuvent tomber en panne lorsqu'ils sont congelés et se dissoudre lorsque la température ambiante est atteinte avec peu ou pas de mouvement. La puissance n'est pas affectée. Mélanger après que la solution a atteint la température ambiante. Vérifiez les fuites infimes dans la poche à pression. Si des fuites sont trouvées, jetez la solution car la stérilité peut être affectée. Ne pas utiliser si la solution est trouble ou défaillante ou si les joints ne sont pas intacts. La solution décongelée est stable pendant 21 jours sous refroidissement ou 48 heures à température ambiante. ne dégèle pas.
Utilisez un équipement stérile.
Attention: N'utilisez pas de récipients en plastique dans les connexions de rangées. Une telle utilisation pourrait conduire à l'embolie aérienne, car l'air résiduel est prélevé dans le récipient primaire avant que le liquide ne soit administré à partir du récipient secondaire.
Préparation pour administration intraveineuse
- Libérez le récipient du porte-œillet.
- Retirez le protecteur de l'orifice de sortie au fond du conteneur.
- Ajouter l'administration. Voir la phrase accompagnant les instructions complètes.
Adultes | |
250-500 mg | I. V. toutes les 4 à 6 heures (infections légères à modérées) |
1 gramme | I.V. toutes les 4 à 6 heures (infections graves) |
des antécédents de réaction d'hypersensibilité (anaphylactique) à la pénicilline sont une contre-indication. Les solutions contenant du dextrose peuvent être contre-indiquées chez les patients allergiques connus au maïs ou aux produits du maïs.
AVERTISSEMENTS
chez les patients, HERIT PENICILLIN, EAU MONDIALE et OPPORTUNITÉS DE DIVERSITÉ (CLOCHE ANAPHYLACTIQUE AVEC COLLAPS) SUR. L'INDICIDENCE DE CENTRE ANAPHYLACTIQUE DANS TOUS LES PATIENTS TRAITÉS DE PÉNICILLINE EST ENTRE 0,015 ET 0,04 POUR CENT. À ETWA 0,002 POUR CENT DES PATIENTS TRAITÉS, UN TRAITÉ ANAPHYLACTIQUE, LES MENÉS À LA MORT. O AN ANANAPHYLAXIE APRÈS L'ADMINISTRATION PARENTÉRALE DE L'ORDONNANCE FRÉQUENTE, SONT-ILS INCLUS AVEC DES PATIENTS, RECEVOIR LES PÉNICILLES ORAUX .
lorsqu'une THÉRAPIE PÉNICILLINE EST INDIQUÉE, DEVRAIT ÊTRE INITIÉ D'ABORD, après qu'un MÉDICAMENT DE PATIENT COMPRÉHENSIVE et un OFFICIEL D'ALLERGIE ONT ÉTÉ REÇUS. SI UNE RÉACTION ANALLÉE EST L'ENTRÉE, LE MÉDICAL DEVRAIT-IL ÊTRE INSTALLÉ et LE PATIENT DEVRAIT ÊTRE UN TRAITEMENT SUPPORANT, Par exemple, Ventilation ARTIFICIELLE, PRESSEUR-AMINE, ANTIHISTAMINIQUE et CORTICOSTEROIDS. PERSONNES AVEC UNE CONVERSION DE PÉNICILLINE DANS L'HISTOIRE PEUVENT ÉLERGIE RÉACTIONS, SI VOUS ÊTES TRAITÉ AVEC UN CEPHALOSPORINE .
Clostridium difficile Une diarrhée associée (CDAD) a été rapportée en utilisant presque tous les agents antibactériens, y compris l'injection d'oxapène (oxapène pour injection), USP, et peut aller de la diarrhée légère à la colite mortelle chez les personnes sévères. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et conduit à une prolifération excessive C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement du CDAD. souches de production d'hypertoxine C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires à un traitement antimicrobien et peuvent nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être pris en compte chez tous les patients qui ont la diarrhée après avoir utilisé des antibiotiques. Des antécédents médicaux minutieux sont nécessaires car il a été signalé que le CDAD survient plus de deux mois après l'administration antibactérienne.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'application d'antibiotiques en cours qui n'est pas contre C. difficile est dirigé, peut être annulé. Gestion adéquate des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibiotique de C. difficile , et une évaluation chirurgicale doit être initiée cliniquement indiquée.
PRÉCAUTIONS
général
Oxapen (oxapène (oxapène pour injection) pour injection) ne doit généralement pas être administré aux patients ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. La pénicilline doit être utilisée avec prudence chez les personnes souffrant d'allergies et / ou d'asthme importants. Chaque fois que des réactions allergiques surviennent, la pénicilline doit être interrompue, sauf si l'état traité met la vie en danger de l'avis du médecin et n'est accessible qu'au traitement par la pénicilline. L'utilisation d'antibiotiques peut conduire à un organisme non sensible envahi par la végétation. Si de nouvelles infections surviennent en raison de bactéries ou de champignons, le médicament doit être arrêté et des mesures appropriées doivent être prises.
Lors de la prescription d'oxapène (oxapène (oxapène pour injection) pour injection), USP en l'absence d'une infection bactérienne ou d'une indication prophylactique prouvée ou suspectée, le patient est peu susceptible d'en bénéficier et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments .
Tests de laboratoire
Des études bactériologiques pour déterminer les agents pathogènes et leur sensibilité aux oxapènes doivent être effectuées. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE - microbiologie). Lors du traitement des infections à staphylocoques suspectées, le traitement doit être commuté vers un autre ingrédient actif si les tests de culture ne démontrent pas la présence de staphylocoques.
Pendant un traitement prolongé par oxapène (oxapène (oxapène pour injection) pour injection), une évaluation régulière de la fonction du système organique, y compris les reins, le foie et l'hématopoïétique, doit être effectuée.
Les hémocultures, les globules blancs et le nombre de cellules différentielles doivent être administrés avant de commencer le traitement et au moins une fois par semaine pendant le traitement par oxapène (oxapène (oxapène pour injection) pour injection).
Pendant le traitement par oxapène (oxapène (oxapène pour injection), des analyses d'urine régulières, des déterminations d'hypourée et de créatinine doivent être effectuées et des changements de dose doivent être envisagés si ces valeurs sont augmentées. Si une insuffisance rénale est suspectée ou connue, une réduction de la dose totale doit être envisagée et les taux sanguins surveillés pour éviter d'éventuelles réactions neurotoxiques. Les valeurs Ast (SGOT) et ALT (SGPT) doivent être maintenues régulièrement pendant le traitement pour surveiller une éventuelle dysfonction hépatique.
Cancérogenèse et mutagenèse et altération de la fertilité
Aucun test sur les animaux à long terme n'a été effectué avec ces médicaments. Les études de reproduction (nafcilline) chez le rat et le lapin ne présentent aucune anomalie fœtale ou maternelle avant la conception et en continu par le sevrage (une génération).
Grossesse
Effets tératogènes
Catégorie de grossesse B
Les études de reproduction chez la souris, le rat et le lapin n'ont montré aucun signe d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus à des pénicillines résistantes à la pénicilline. L'expérience des humains atteints de pénicillines pendant la grossesse n'a montré aucune indication positive d'effets indésirables sur le fœtus. Cependant, aucune étude adéquate ou bien contrôlée chez la femme enceinte ne démontre de manière concluante que les effets nocifs de ces médicaments sur le fœtus peuvent être exclus. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Mères qui allaitent
Les pénicillines sont excrétées dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque des pénicillines sont administrées à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
En raison de la fonction rénale incomplètement développée chez les patients pédiatriques, les oxapènes (oxapène pour injection) pour injection peuvent ne pas être complètement excrétés, ce qui entraîne des taux sanguins anormalement élevés. Les taux sanguins fréquents dans ce groupe sont recommandés avec des ajustements posologiques si nécessaire. Tous les patients pédiatriques traités par des pénicillines doivent être étroitement surveillés pour les tests cliniques et de laboratoire des effets toxiques ou indésirables. L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Le potentiel d'effets toxiques chez les patients pédiatriques des produits chimiques pouvant échapper à la préparation intraveineuse à dose unique prémélangée dans des récipients en plastique n'a pas été évalué.
Application gériatrique
Les études cliniques pour injecter de l'oxapène (oxapène pour injection) pour injection) n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse.
Ce médicament est connu pour être excrété essentiellement par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient d'être prudent lors de la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
L'injection d'Oxapen (oxapen pour injection) contient 92,4 mg (4,02 mEq) de sodium par gramme. Aux doses recommandées habituelles, les patients ont reçu entre 92,4 et 554 mg / jour (4,02 et 24,1 mEq) de sodium. La population gériatrique peut réagir à la pollution par le sel avec une natriurèse émoussée. Cela peut être cliniquement important pour des maladies telles que l'insuffisance cardiaque congestive.
Corps dans son ensemble
L'incidence signalée des réactions allergiques à la pénicilline se situe entre 0,7 et 10% (voirAVERTISSEMENTS ). La sensibilisation est généralement le résultat d'un traitement, mais certaines personnes ont eu des réactions immédiates lors du premier traitement. Dans de tels cas, on pense que les patients ont déjà été exposés au médicament par des traces de lait et de vaccins.
Deux types de réactions allergiques aux pénicillines sont trouvés cliniquement, immédiatement et avec un retard.
Des réactions immédiates se produisent généralement dans les 20 minutes suivant l'administration, allant de l'urticaire et du prurit à l'œdème angioneurotique, au laryngospasme, au bronchospasme, à l'hypotension, à l'effondrement vasculaire et à la mort. De telles réactions anaphylactiques immédiates sont très rares (voir AVERTISSEMENTS) et se produisent généralement après un traitement parentéral, mais sont survenus chez des patients recevant un traitement oral. Un autre type de réponse immédiate, une réponse accélérée, peut survenir entre 20 minutes et 48 heures après l'administration, y compris l'urticaire, le prurit et la fièvre. Bien que l'œdème du larynx, les laryngospasmes et l'hypotension se produisent occasionnellement, un décès est inhabituel. Les réactions allergiques retardées au traitement par la pénicilline surviennent généralement après 48 heures et parfois 2 à 4 semaines après le début du traitement.
Les manifestations de ce type de réaction sont des symptômes similaires à la maladie sérique (fièvre de D.H., malaise, urticaire, myalgie, arthralgie, douleurs abdominales) et diverses éruptions cutanées. Des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une stomatite, une langue noire ou velue et d'autres symptômes d'irritation gastro-intestinale peuvent survenir, en particulier pendant le traitement par la pénicilline orale.
Réactions du système nerveux
Des réactions neurotoxiques similaires à celles de la pénicilline G peuvent survenir à de fortes doses intraveineuses d'oxapène (oxapène (oxapène pour injection) pour injection), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
réactions urogénitales
Les lésions tubulaires rénales et la néphrite interstitielle ont rarement été associées à l'administration d'oxapène (oxapène pour injection). Les manifestations de cette réaction peuvent être des éruptions cutanées, de la fièvre, de l'éosinophilie, de l'hématurie, de la protéinurie et une insuffisance rénale.
Réactions gastro-intestinales
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée à l'aide d'oxapène (oxapène pour injection) pour injection). Des symptômes de colite pseudomembraneuse peuvent survenir pendant ou après un traitement antibiotique (voirAVERTISSEMENTS ).
Réactions métaboliques
L'hépatotoxicité, caractérisée par de la fièvre, des nausées et des vomissements associés à des tests de fonction hépatique anormaux, principalement des taux élevés de SGOT, a été associée à l'utilisation d'oxapène (oxapène pour injection) pour injection).
les signes et symptômes d'un surdosage d'oxapène se trouvent dans la section EFFETS CÔTÉ décrit. Si des signes ou des symptômes apparaissent, arrêtez de prendre le médicament, traitez les symptômes et prenez les mesures de soutien appropriées.