Organidin NR

La solution injectable de bronsal contient les ingrédients actifs bétaméthasone, diprophiline et guaifénésine.

Il est indiqué dans la phase aiguë des maladies du système respiratoire qui compromettent une ventilation pulmonaire adéquate.

Ce médicament est conçu pour le traitement symptomatique de ces processus aigus qui doivent être résolus en peu de temps (6-10 jours). Dans les maladies chroniques, un traitement spécifique doit être poursuivi.

Suivez les instructions d'administration de Bronsal exactement comme indiqué par votre médecin. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions.

La dose recommandée chez l'adulte est injectable toutes les 12 à 24 heures par voie intramusculaire.

Si vous avez utilisé plus de solution injectable de Bronsal que vous n'auriez dû

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez le service d'information toxicologique, numéro de téléphone 91 562 04 20, indiquant le médicament et la quantité ingérée.

Si vous oubliez d'utiliser la solution injectable de Bronsal

N'utilisez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Bronsal peut provoquer des effets secondaires, mais tout le monde ne les obtient pas.

La gravité des effets indésirables associés à un traitement prolongé augmente avec les doses et la durée du traitement. Les traitements à court terme ne produisent généralement pas d'effets indésirables.

Fréquent (ils peuvent affecter entre 1 et 10 patients sur 100): troubles gastro-intestinaux (nausée, vomissements, douleur abdominale, diarrhée) mal de crâne, excitation, insomnie ou somnolence, ostéoporose, fragilité osseuse, hyperglycémie, polyphagie (augmentation anormale du besoin de manger) cicatrisation retardée, propension aux infections (candidose oropharyngée) signes d'hyperactivité surrénale (Syndrome de Cushing) hirsutisme (croissance excessive des cheveux chez les femmes, sur le visage et le corps) hyperpigmentation cutanée, ulcère gastrique.

Peu fréquent (ils peuvent affecter entre 1 et 10 patients sur 1 000): œdème (gonflement) hypertension, insuffisance cardiaque, hypokaliémie (diminution des taux de potassium) aménorrhée (absence temporaire ou permanente de flux menstruel) transpiration, troubles neurologiques, hypertension intracrânienne, pancréatite aiguë (inflammation du pancréas) thromboembolie, myasthénie (maladie neuromusculaire auto-immune et chronique caractérisée par divers degrés de faiblesse des muscles squelettiques (volontaires) du corps).

Fréquence inconnue: hoquet, vision floue (voir également rubrique 4.4).

Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même s'il s'agit d'effets indésirables qui n'apparaissent pas dans cette notice.

N'utilisez pas de solution injectable de Bronsal

• Si vous êtes allergique à la bétaméthasone, à la diprophiline, à la guaifénésine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (inclus dans la rubrique 6).
• Si vous avez une infection fongique (causée par des champignons).
• Si vous avez reçu un diagnostic de purpura thrombocytopénique idiopathique (maladie du sang caractérisée par un manque de plaquettes).
• Si vous avez une insuffisance hépatique ou rénale sévère.
• Chez les enfants de moins de 2 ans.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à utiliser la solution injectable de Bronsal si vous vous trouvez dans l'une des situations suivantes:

• Patients uémiques (l'urémie est la concentration dans le sang des déchets qui sont généralement éliminés par les reins).
• Tant qu'il y a ou est suspecté d'un processus infectieux. Votre médecin vous prescrira des antibiotiques oralement ou parentalement.
• Si les périodes de traitement recommandées sont dépassées, des effets secondaires peuvent apparaître lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques.
• Patients âgés.
• Patients ayant des antécédents de tuberculose.
• Patients présentant des lésions myocardiques ou coronaires sévères ou une hypertension sévère.
• Patients souffrant d'hyperthyroïdie.
• Patients atteints d'une maladie du foie ou des reins.
• Patients atteints de diabète sucré.
• Patients avec ulcère gastrique.
• Patients atteints d'ostéoporose.
• Patients épileptiques.
• Patients atteints de myasthénie grave (maladie neuromusculaire auto-immune et chronique caractérisée par divers degrés de faiblesse du muscles squelettiques (volontaires) du corps).
• Patients atteints de glaucome (maladie oculaire dans laquelle le nerf optique est endommagé).
• Si vous avez une vision floue ou d'autres perturbations visuelles.

Ce médicament contient de la bétaméthasone qui peut produire un résultat positif dans les tests de contrôle du dopage.

Utilisation de la solution injectable de Bronsal avec d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou devrez peut-être utiliser tout autre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Bronsal. Informez votre médecin si vous prenez l'un d'eux :

• Médicaments de type Xanthine (par exemple théophylline), car ils peuvent potentialiser l'effet Bronsal.
• Probénécide (médecine utilisée dans le traitement de la goutte).
• Médicaments induisant des enzymes hépatiques (barbituriques, phénytoïne et rifampicine).
• Les inhibiteurs de l'enzyme (de l'enzyme CYP3A4) tels que le kétoconazole et l'itraconazole (utilisés pour les infections fongiques) peuvent augmenter l'effet des corticostéroïdes. Votre médecin vous surveillera donc en profondeur si vous prenez ces médicaments (dont certains pour le VIH: ritonavir, cobicistat).
• Aspirine (salicylates). Des précautions doivent être prises si Bronsal est utilisé en concomitance avec des salicylates chez les patients souffrant d'hypoprothrombinémie (carence d'une substance (prothrombine) nécessaire à la coagulation sanguine).
• Diurétiques qui provoquent une augmentation de la clairance du potassium.
• Isoprotérénol (médecine utilisée dans le traitement de l'asthme).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez être enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement, sauf indication expresse du médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ils n'ont pas été décrits.

Ce médicament contient du sodium, du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle et du métabisulfite de sodium.

Il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) et, exceptionnellement, un bronchospasme (sensation soudaine d'étouffement) car il contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.

Il peut provoquer des réactions allergiques sévères ou un bronchospasme (sensation soudaine d'étouffement) car il contient de la métabisulfite de sodium.

Ce médicament contient moins de 23 mg (1 mmol) de sodium par dose, c'est pourquoi il est considéré essentiellement «sans sodium».