Présentation générale de Nuzyra

En Bref

Propriété	Description
Ingrédient actif	Tétosylate d'Omadacycline
Forme	Comprimé (voie orale), Poudre lyophilisée (pour perfusion IV)
Classe pharmacologique	Aminométhylcycline (Antibiotique de la classe des tétracyclines)
Usage courant	Lutte contre les infections bactériennes chez l'adulte
Nature	Composé semi-synthétique

Qu'est-ce que Nuzyra et à quelle classe d'antibiotiques appartient-il ?

Nuzyra est le nom commercial (nom de marque) de l'Omadacycline, un médicament antibactérien délivré uniquement sur ordonnance. Ce composé est officiellement classé comme un antibiotique aminométhylcycline semi-synthétique. L'Omadacycline est un produit à ingrédient unique utilisé pour combattre les infections causées par des bactéries sensibles chez les patients adultes. Il appartient à la classe plus large des tétracyclines mais est reconnu cliniquement pour ses propriétés structurelles avancées qui aident à surmonter les problèmes de résistance courants. Ce médicament est développé et commercialisé par Paratek Pharmaceuticals, Inc. pour cibler les infections compliquées.

Comment l'Omadacycline diffère-t-elle des anciennes tétracyclines ?

L'Omadacycline a été spécifiquement développé pour surmonter les mécanismes de résistance qui limitaient l'efficacité des anciennes tétracyclines, en faisant un agent thérapeutique distinctif. Les études pharmacologiques confirment que l'Omadacycline est conçu pour contourner deux stratégies principales de défense bactérienne : les pompes à efflux, qui expulsent activement le médicament, et la protection ribosomale, qui empêche le médicament de se fixer à la sous-unité ribosomale 30S de la bactérie. Cette amélioration structurelle garantit que le médicament maintient son efficacité contre les organismes qui ont développé des défenses contre les anciens analogues.

Quelles sont les formes disponibles de Nuzyra ?

Nuzyra est fourni sous deux formes posologiques distinctes pour être administré aux patients adultes : un comprimé solide destiné à la voie orale, et une poudre lyophilisée en flacon unidose pour être reconstituée en solution pour une perfusion intraveineuse (IV). L'ingrédient actif, le tétosylate d'Omadacycline, est présent dans les deux préparations. Cette double formulation offre un avantage distinct en matière de soins aux patients, permettant des protocoles de traitement flexibles, tels que le passage d'une thérapie intraveineuse à une thérapie orale.

Quels effets indésirables sont possibles avec Nuzyra ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel de l'omadacycline (Nuzyra) décrit les effets indésirables potentiels en fonction de leur fréquence et du système corporel touché, tels qu'établis par les autorités réglementaires.

Les réactions indésirables sont classées en catégories telles que Très fréquentes et Fréquentes dans les étiquetages réglementaires. Les réactions classées comme Très fréquentes comprennent les effets locaux au site d'administration, comme la douleur au site de perfusion et la phlébite, qui sont généralement liées à la formulation intraveineuse. Les réactions Fréquentes affectent souvent le système gastro-intestinal (nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale) et le système hépatobiliaire, ce qui peut se manifester par une augmentation des enzymes hépatiques (ALT, AST et GGT). D'autres effets couramment signalés incluent les maux de tête, l'hypertension et la candidose vaginale.

Les documents réglementaires soulignent plusieurs réactions indésirables graves, y compris le risque d'Hépatotoxicité sévère (lésions du foie) et la Diarrhée Associée à Clostridioides difficile (DACD). La possibilité d'Hypertension Intracrânienne (pression élevée à l'intérieur du crâne) est également notée, en particulier lors d'une utilisation à long terme, ce qui est une contrainte connue de la classe des tétracyclines.

Des limitations de sécurité doivent être prises en compte pour des populations spécifiques : ce médicament est généralement évité chez les enfants de moins de huit ans et pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse en raison du risque de décoloration permanente des dents et d'inhibition de la croissance osseuse. Le médicament ne doit pas être utilisé par les personnes présentant une hypersensibilité grave à l'omadacycline ou à tout autre antibiotique de la classe des tétracyclines. De plus, la photosensibilité — une réaction exagérée à l'exposition au soleil ou aux UV — est une contrainte de sécurité documentée.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les informations concernant le surdosage de Nuzyra (omadacycline) sont strictement fondées sur les constatations documentées dans les notices réglementaires officielles gouvernementales.

Actions d'urgence requises

Si un surdosage est suspecté, les informations réglementaires officielles exigent qu'une attention médicale immédiate soit demandée. Il est demandé aux patients de contacter immédiatement un centre antipoison ou les urgences lorsque l'exposition dépasse la posologie prescrite. Les documents réglementaires soulignent que la gestion dépend de soins professionnels immédiats.

Prise en charge et Constatations physiologiques

Le traitement d'un surdosage d'omadacycline est défini comme étant strictement un traitement symptomatique et de soutien. Cela signifie que les soins se concentrent sur le traitement de tout signe clinique pouvant survenir et sur le maintien des fonctions physiologiques essentielles. Il est important de noter que les informations officielles de prescription indiquent qu'aucun antidote spécifique n'est connu pour l'omadacycline. De plus, les documents réglementaires contiennent le constat physiologique formel selon lequel le médicament n'est pas éliminé en quantités significatives par hémodialyse, une considération critique pour les professionnels de la santé gérant les cas d'exposition grave.

Présentation documentée

Aucun signe clinique, symptôme ou anomalie de laboratoire spécifique associé au surdosage d'omadacycline n'est explicitement détaillé dans les sections officielles « Surdosage » des notices réglementaires. Le profil officiel se concentre entièrement sur les actions d'urgence requises et les contraintes de la prise en charge médicale de soutien.

Utilisations thérapeutiques de Nuzyra

Indications principales et bénéfices de Nuzyra

Ce médicament est destiné à la prise en charge des infections chez les patients adultes, tel que détaillé dans les informations officielles sur le produit. Nuzyra est couramment utilisé dans des domaines thérapeutiques impliquant une charge systémique accrue pour traiter la Pneumonie Bactérienne Communautaire Acquise (PBCA) et les Infections Bactériennes Aiguës Compliquées de la Peau et des Structures Cutanées (ABSSSI).

Il est pertinent pour la gestion des symptômes qui causent une tension physiologique notable, tels que la fièvre, la toux, une douleur localisée significative, la rougeur et le gonflement. Pour les infections dues à des agents pathogènes bactériens sensibles, y compris des souches présentant une multirésistance aux médicaments (MDR), ce traitement est couramment employé pour aider à la gestion symptomatique dans des contextes cliniques complexes. Cette application contribue à maintenir la stabilité fonctionnelle et participe à l'allégement de la charge symptomatique globale durant les périodes de symptômes intenses.

En bref : Soutien des infections aiguës	Description
Usage thérapeutique principal	Gestion d'infections bactériennes spécifiques chez l'adulte
Ciblage des symptômes	Contribue à l'atténuation de la douleur aiguë, de l'inflammation et de la détresse systémique
Bénéfice clé	Contribue à améliorer le confort pendant les périodes de symptômes intenses
Contexte d'utilisation	Conditions caractérisées par des périodes de symptômes intenses, telles que la PBCA et les ABSSSI

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Nuzyra ? (Omadacycline)

Nuzyra (omadacycline) est un antibiotique principalement approuvé pour le traitement des adultes atteints de pneumonie bactérienne acquise en communauté (CABP) et des infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI). Un professionnel de la santé doit évaluer l'infection spécifique et les antécédents médicaux d'un patient pour déterminer si ce médicament est approprié.

Qui ne doit PAS utiliser Nuzyra ? (Contre-indications)

Les contre-indications et mises en garde les plus importantes concernant Nuzyra comprennent :

Catégorie	Préoccupation Spécifique
Allergie	Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'omadacycline, à tout autre antibiotique de la classe des tétracyclines, ou à tout autre composant de Nuzyra.
Grossesse	Les femmes enceintes ne doivent pas utiliser Nuzyra. Les médicaments de la classe des tétracyclines peuvent provoquer une décoloration permanente des dents et un retard de croissance osseuse chez le fœtus.
Pédiatrie	Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 8 ans. Il comporte un risque de décoloration permanente des dents et un impact sur le développement osseux dans ce groupe d'âge.

Considérations Importantes

L'utilisation avec prudence est conseillée chez les patients ayant des antécédents d'hypertension intracrânienne (pseudotumeur cérébrale) ou une prédisposition à la photosensibilité, car ces risques sont connus pour être associés à la classe des antibiotiques tétracyclines.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions de Nuzyra (Omadacycline) avec d'autres médicaments et produits

Les informations réglementaires officielles mettent en évidence deux catégories principales d'interactions cliniquement significatives pour l'omadacycline, qui nécessitent une gestion spécifique du patient ou une séparation temporelle.

1. Interactions affectant l'absorption (Chélation)

L'omadacycline administrée par voie orale forme des chélates avec les cations polyvalents, entraînant une diminution substantielle de la quantité de médicament absorbée par l'organisme (exposition systémique). Cette interaction est strictement documentée pour l'administration orale et intraveineuse.

Substances en interaction :

Antiacides contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium.
Préparations et suppléments contenant du fer.
Multivitamines et autres produits contenant des cations polyvalents (y compris les produits laitiers).
Subsalicylate de bismuth.

Exigence réglementaire : Pour assurer une absorption adéquate, l'étiquetage officiel impose une séparation temporelle. Pour la prise orale, ces produits contenant des cations, y compris les produits laitiers, doivent être évités pendant au moins 4 heures après la prise d'omadacycline. La formulation intraveineuse ne doit pas être administrée dans la même ligne que les solutions contenant des cations multivalents.

2. Interactions pharmacodynamiques

L'utilisation concomitante de l'omadacycline avec un traitement anticoagulant (tel que la warfarine) peut potentialiser l'effet de l'anticoagulant. Il s'agit d'un effet de classe des tétracyclines, qui ont été observées comme réduisant l'activité plasmatique de la prothrombine. Une surveillance étroite du statut anticoagulant du patient est requise si ces médicaments sont utilisés ensemble.

3. Interactions avec la nourriture

La nourriture réduit significativement la biodisponibilité orale de l'omadacycline. Par conséquent, la formulation orale doit être prise à jeun, et aucune nourriture ou boisson (autre que l'eau) ne doit être consommée pendant 2 heures après la prise de la dose.

Mécanisme d’action

L'Omadacycline agit comme un inhibiteur spécifique au sein de la cellule bactérienne, en se liant directement à la sous-unité ribosomale 30S. Cette interaction moléculaire bloque physiquement l'entrée de l'ARN de transfert (ARNt), stoppant ainsi immédiatement l'élongation de la chaîne peptidique. Cette action supprime le processus cellulaire fondamental de la synthèse des protéines, ce qui entraîne l'arrêt de la croissance bactérienne (appelé bactériostase) et, par conséquent, une réponse physiologique de réduction de la viabilité de la bactérie.

La structure de la molécule lui confère la capacité de contourner les mécanismes de résistance développés par les bactéries. L'Omadacycline maintient une activité fonctionnelle contre les organismes qui utilisent les principales pompes à efflux bactériennes pour expulser les médicaments, et elle conserve une affinité élevée pour sa cible même en présence des protéines de protection ribosomale courantes. Cette capacité permet à l'effet physiologique anti-prolifératif de s'exercer contre les organismes dotés de ces systèmes de défense.

Toutefois, le mécanisme est intrinsèquement limité par son profil moléculaire, ce qui le rend moins efficace contre les bactéries qui utilisent certains systèmes d'efflux non spécifiques aux tétracyclines ou celles qui hébergent l'enzyme de dégradation du médicament, nommée TetX. Ces contraintes définissent les limites biologiques spécifiques dans lesquelles le mécanisme du médicament peut réussir à exécuter l'inhibition de la synthèse des protéines.

Informations sur la posologie et l’administration

Les informations suivantes décrivent les instructions d'administration officielles pour Nuzyra (omadacycline) telles qu'énoncées dans les documents réglementaires.

Posologie et Administration

Le traitement est administré soit par perfusion intraveineuse (IV), soit par comprimé oral, pour une durée totale allant de 7 à 14 jours. Une dose de charge est utilisée au début de la thérapie, suivie d'une dose d'entretien quotidienne, dont la quantité est moindre.

Protocole	Dose de Charge	Dose d'Entretien
Perfusion IV	200 mg sur 60 minutes au Jour 1 OU 100 mg sur 30 minutes, deux fois au Jour 1.	100 mg sur 30 minutes une fois par jour.
Comprimé Oral (PBCA)	300 mg deux fois au Jour 1.	300 mg une fois par jour.
Comprimé Oral (ABSSSI)	450 mg une fois par jour au Jour 1 et au Jour 2.	300 mg une fois par jour.

Exigences d'Administration

Comprimés Oraux

Les comprimés doivent être pris à jeun. Les patients doivent jeûner pendant au moins 4 heures avant la prise de la dose et ne pas consommer de nourriture ou de boisson (à l'exception de l'eau) pendant 2 heures après l'administration. De plus, les produits laitiers, les antiacides ou les multivitamines ne doivent pas être consommés pendant les 4 heures suivant la prise du médicament.

Perfusion Intraveineuse (IV)

Pour l'utilisation par voie IV, le produit doit être reconstitué et dilué davantage dans des conditions aseptiques, généralement jusqu'à un volume de 100 mL en utilisant du Chlorure de Sodium 0,9 % ou une Injection de Dextrose à 5 %. La dose de 200 mg est perfusée sur 60 minutes, et la dose de 100 mg sur 30 minutes. L'administration doit se faire par une ligne intraveineuse dédiée ou un site en Y, et non en même temps qu'une solution contenant des cations multivalents (comme le calcium et le magnésium).

Données cliniques récentes

Preuves Issues de la Recherche / Aperçu des Études Relatives à Nuzyra

Preuves d'Utilisation dans les Infections Cutanées Bactériennes Aiguës (ABSSSI)

La principale preuve disponible pour l'omadacycline dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI) provient d'essais contrôlés randomisés (ECR) de Phase 3 de courte durée. Dans ces études, l'omadacycline a été évaluée chez des patients adultes atteints d'infections cutanées compliquées et a été comparée à un antibiotique de référence. Les chercheurs ont principalement utilisé deux critères d'évaluation pour suivre l'état des symptômes : la Réponse Clinique Précoce (ECR), évaluée dans les 48 à 72 premières heures, et l'état clinique final, évalué environ une à deux semaines après la dernière dose. La durée du suivi était limitée, et les données pour certains sous-groupes restent insuffisantes, offrant une perspective restreinte sur les changements à long terme.

Preuves d'Utilisation dans la Pneumonie Bactérienne Acquise en Communauté (CABP)

L'omadacycline a été évaluée chez des adultes atteints de pneumonie bactérienne acquise en communauté (CABP) de modérée à sévère par le biais d'ECR de Phase 3 de courte durée. La recherche a principalement examiné la survie des patients et des mesures spécifiques de surveillance des résultats liées au stress physiologique, telles que l'évolution des symptômes respiratoires. Les évaluations finales de l'état clinique ont été réalisées peu de temps après la dernière dose. Une étude pivot a montré, dans certaines analyses, une différence numérique de mortalité entre le groupe omadacycline et le groupe comparateur, en particulier chez les patients adultes plus âgés présentant des pathologies préexistantes, ce qui a été documenté dans les dossiers d'examen officiels.

Preuves dans les Contextes de Résistance et d'Infections Secondaires

Les preuves concernant l'évaluation de l'omadacycline chez les patients présentant une bactériémie secondaire et des infections impliquant des organismes multirésistants (MDR) sont issues d'analyses post-hoc des principaux essais de Phase 3, se concentrant sur un petit sous-groupe de patients. Ces analyses enrichissent le panorama général des preuves relatives à l'état clinique dans les infections impliquant des bactéries connues pour être résistantes aux anciennes tétracyclines. Étant donné que ces preuves reposent sur un échantillon de petite taille, la certitude reste faible pour ces contextes spécifiques, et les résultats ne s'appliquent qu'aux populations étudiées.

Ce qui Reste Incertain dans le Paysage de la Recherche

Les preuves disponibles soulignent des domaines où la recherche est en cours. Cela inclut la nécessité d'une surveillance continue suite à la différence numérique observée dans les taux de mortalité des études CABP. L'observation souligne que les résultats décrivent des schémas de groupe, et non des issues personnelles. Les preuves comparatives font défaut pour de nombreuses populations spéciales potentielles, et les durées de suivi étaient limitées dans tous les essais primaires. L'état clinique dans les populations hautement spécialisées est un domaine où les données probantes restent limitées et la qualité des preuves varie selon les études.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Nuzyra (FAQ)

Q: Combien de temps faut-il à Nuzyra pour commencer à agir ?

R: Les études sur les infections cutanées ont évalué l'état des patients très tôt dans le traitement, en suivant une mesure appelée Réponse Clinique Précoce (ECR) entre 48 et 72 heures après le début du traitement. Ce suivi précoce indique le laps de temps utilisé par les chercheurs pour vérifier les changements initiaux des symptômes. Les résultats individuels des patients et le temps nécessaire pour qu'une personne se sente mieux peuvent varier, et l'information officielle décrit des schémas généraux.

Q: Que se passe-t-il si j'oublie une dose de Nuzyra ?

R: Les instructions destinées aux patients citées par les autorités réglementaires conseillent de prendre la dose dès que l'oubli est remarqué. S'il est presque l'heure de la dose suivante prévue, l'information officielle recommande de sauter la dose oubliée et de prendre la prochaine dose comme prévu. L'information officielle stipule qu'il ne faut pas prendre de doubles doses ou de médicaments supplémentaires pour compenser une dose oubliée.

Q: La nausée est-elle un effet secondaire fréquent de Nuzyra ?

R: Oui, l'information officielle sur le produit liste la nausée comme un effet secondaire très fréquent. Au cours des études cliniques, cet effet a été signalé par jusqu'à 30 % des patients.

Q: Nuzyra peut-il provoquer la diarrhée ?

R: L'information officielle de sécurité note que la diarrhée est un effet indésirable fréquent associé à ce médicament. De plus, il existe un avertissement spécifique concernant le risque potentiel de développer une diarrhée grave causée par un type de bactérie connue sous le nom de Clostridioides difficile (CDAD).

Q: Les maux de tête sont-ils un effet secondaire fréquent de Nuzyra ?

R: Oui, les documents officiels décrivent le mal de tête comme un effet secondaire fréquent. Cela signifie qu'il a été signalé par 1 % à 10 % des patients au cours des études cliniques.

Q: Quelles conditions rendent une personne inéligible à l'utilisation de Nuzyra ?

R: Les documents officiels listent l'hypersensibilité connue (allergie grave) à l'omadacycline ou à tout antibiotique de la classe des tétracyclines comme une raison de ne pas utiliser ce médicament. Il est également généralement évité chez les enfants de moins de 8 ans et les femmes enceintes en raison des risques pour le développement osseux et dentaire. Une prudence est également recommandée pour les patients ayant des antécédents d'hypertension intracrânienne (pression élevée à l'intérieur du crâne).

Q: Quelle est la différence entre Nuzyra et la doxycycline ?

R: Nuzyra est classé comme une aminométhylcycline, qui est un type plus récent d'antibiotique de la classe des tétracyclines. Sa structure est conçue pour être active contre certaines bactéries qui ont développé une résistance aux anciennes tétracyclines, comme la doxycycline, en surmontant des systèmes de défense bactériens spécifiques.

Q: Nuzyra est-il le même médicament que la minocycline ?

R: Non, Nuzyra (omadacycline) n'est pas le même que la minocycline. Bien que les deux appartiennent à la classe élargie des tétracyclines, Nuzyra fait partie de la sous-classe plus récente des aminométhylcyclines. Sa structure est différente et il est spécifiquement conçu pour agir contre certains mécanismes de résistance bactérienne qui affectent les tétracyclines plus anciennes.

Q: Nuzyra est-il un type de pénicilline ?

R: Non, Nuzyra n'est pas une pénicilline. Selon sa classification dans l'information officielle sur le produit, l'omadacycline est un antibiotique de la classe des tétracyclines.

Q: Nuzyra est-il utilisé pour d'autres infections que celles de la peau et des poumons ?

R: Les documents réglementaires officiels indiquent que le médicament est approuvé uniquement pour le traitement de certaines infections bactériennes de la peau (ABSSSI) et de la pneumonie bactérienne acquise en communauté (CABP) chez les patients adultes.

Q: Quels médicaments en vente libre faut-il éviter de prendre avec Nuzyra ?

R: L'information officielle exige une séparation temporelle spécifique pour le Nuzyra par voie orale avec tout produit contenant des cations polyvalents (minéraux portant plusieurs charges positives). Cela inclut des articles courants en vente libre comme les antiacides, les suppléments de fer, les multivitamines et le sous-salicylate de bismuth. L'étiquetage exige que ces produits soient séparés de la dose du comprimé oral par un laps de temps spécifique.

Q: Nuzyra est-il une substance contrôlée ?

R: Non, Nuzyra (omadacycline) est un médicament délivré uniquement sur ordonnance. Cependant, il n'est pas classé comme substance contrôlée par les autorités réglementaires.

Q: Nuzyra traite-t-il les infections à SARM ?

R: La documentation réglementaire officielle indique que le médicament est approuvé pour certaines infections cutanées (ABSSSI) causées par des micro-organismes sensibles, y compris le Staphylococcus aureus résistant à la méticilline, communément appelé SARM.

Q: Est-il sûr d'utiliser Nuzyra pendant l'allaitement ?

R: Le fabricant déconseille généralement l'allaitement pendant le traitement et pendant quatre jours après la dernière dose. Cette mise en garde est basée sur les effets inconnus du médicament sur le nourrisson allaité et le risque théorique de classe d'effets secondaires, tels que la décoloration permanente des dents.

Q: Nuzyra affecte-t-il la fonction rénale ?

R: L'information réglementaire officielle confirme qu'aucun ajustement de la dose n'est nécessaire pour les patients présentant un degré quelconque d'altération de la fonction rénale, y compris ceux sous dialyse.

Q: Combien de temps Nuzyra reste-t-il dans l'organisme après la dernière dose ?

R: Les données de pharmacologie clinique officielle indiquent que l'omadacycline a une demi-vie d'élimination moyenne d'environ 16 heures. La demi-vie décrit le temps nécessaire pour que la quantité de médicament dans l'organisme soit réduite de moitié.

Q: Nuzyra peut-il affecter le rythme cardiaque ?

R: Les effets secondaires fréquents signalés dans les essais cliniques comprennent l'hypertension, ou l'élévation de la pression artérielle. Des événements moins fréquemment signalés incluent certaines modifications du rythme cardiaque, telles que la tachycardie (un rythme cardiaque rapide) et la fibrillation auriculaire.

Q: De quelle couleur sont les comprimés de Nuzyra ?

R: Les comprimés oraux sont décrits dans les documents d'identification officiels comme étant jaunes et à quatre côtés.

Q: Les études suggèrent-elles que Nuzyra provoque une résistance aux antibiotiques ?

R: L'étiquetage officiel du médicament inclut un avertissement général commun à tous les médicaments antibactériens. Il stipule que l'utilisation d'un antibiotique lorsqu'une infection bactérienne n'est pas suspectée augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.

Q: Nuzyra est-il disponible comme médicament générique ?

R: Nuzyra (omadacycline) est actuellement disponible uniquement comme médicament de marque et n'est pas encore disponible comme générique.

Q: Quelle est la tranche d'âge typique des patients qui utilisent Nuzyra ?

R: Le médicament est officiellement indiqué pour être utilisé uniquement chez les patients adultes. De plus, les avertissements officiels de contre-indication déconseillent son utilisation chez les enfants de moins de 8 ans.

Comment Nuzyra doit-il être conservé et éliminé ?

Conditions de Conservation de Nuzyra (omadacycline)

Le produit original, qu'il s'agisse des comprimés ou de la poudre lyophilisée pour injection, doit être conservé à une température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F), avec des écarts autorisés jusqu'à 30 C (86 F).

Il est impératif que le produit ne soit pas congelé.
Les comprimés doivent être maintenus hors de la portée des enfants et conservés dans leur emballage d'origine.

Stabilité de la Solution Intraveineuse (IV) (Après Dilution)	Durée Maximale de Conservation
Température Ambiante (leq 25 C / 77 F)	24 heures
Au Réfrigérateur (2 C à 8 C / 36 F à 46 F)	7 jours

Manipulation et Élimination

La reconstitution de la poudre pour injection intraveineuse (IV) doit être effectuée dans des conditions d'asepsie, et la solution doit être diluée ensuite dans l'heure. Toute portion non utilisée de la solution intraveineuse préparée doit être jetée. Pour l'élimination générale des médicaments périmés ou non nécessaires, il est demandé aux utilisateurs de se conformer aux réglementations locales plutôt que de jeter le produit dans les toilettes.

Nuzyra