Mirena

Système thérapeutique intra-utérin (DIU) des Miren^® est une structure de libération de la main gauche en forme de T placée dans le tube du conducteur. Les composants du conducteur sont le tube pour l'administration, le piston, l'anneau d'index, la poignée et le coureur. La Marine se compose d'un noyau hormonal-élastomère blanc ou presque blanc, placé sur un corps en forme de T et recouvert d'une membrane opaque qui régule la libération de la faim à gauche. Le boîtier en forme de T est équipé d'une boucle à une extrémité et de deux épaules à l'autre. Les fils sont attachés à la boucle pour supprimer le système. La Marine est exempte d'impuretés visibles.

contraception;

ménorragie idiopathique;

prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le traitement de substitution par des œstrogènes.

Intrautérien. La drogue de Miren^® est inséré dans la cavité utérine et reste efficace pendant 5 ans. Le taux de libération du norgestrel gauche in vivo au début est d'environ 20 mcg / jour et diminue après 5 ans à environ 10 mcg / jour. La vitesse moyenne de libération d'un nongestrel gauche est d'environ 14 μg / jour pendant 5 ans maximum. La drogue de Miren^® peut être utilisé chez les femmes recevant des médicaments oraux ou transdermiques pour LGT, ne contenant que des œstrogènes.

Lorsque le médicament est correctement installé, Miren^®réalisée conformément aux instructions d'utilisation médicale, l'indice Pearl (un indicateur reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes utilisant des contraceptifs au cours de l'année) est d'environ 0,2% pendant 1 an. L'indicateur cumulatif, reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes qui utilisent des contraceptifs depuis 5 ans, est de 0,7%.

Instructions pour l'utilisation de la marine Miren^®

La drogue de Miren^® est présenté dans un emballage stérile, qui n'est ouvert qu'immédiatement avant l'installation de la Marine. Vous devez suivre les règles de l'aseptique lors de la manipulation d'un système ouvert. Si la stérilité de l'emballage semble être brisée, la Marine devrait être détruite en tant que déchet médical. Vous devez également manipuler la marine retirée de l'utérus, car elle contient des résidus d'hormones.

Installation, retrait et remplacement de la Marine

Il est recommandé que le médicament de Miren^® installé uniquement un médecin expérimenté dans cette marine ou bien formé à la mise en œuvre de cette procédure.

Avant d'installer le médicament Miren^® une femme doit être informée de l'efficacité, des risques et des effets secondaires de cette marine. Il est nécessaire de procéder à un examen général et gynécologique, y compris l'étude des organes du petit bassin et des glandes mammaires, ainsi que l'étude du frottis du col de l'utérus. La grossesse et les maladies sexuellement transmissibles doivent être exclues et les maladies inflammatoires des organes génitaux doivent être complètement guéries. Déterminez la position de l'utérus et la taille de sa cavité. S'il est nécessaire de visualiser l'utérus avant l'introduction de la marine Miren^® une échographie des organes pelviens doit être effectuée. Après la recherche gynécologique, un outil spécial est introduit dans le vagin, t.n. miroir vaginal et traiter le col de l'utérus avec une solution antiseptique. Ensuite, à travers un mince tube en plastique flexible, le médicament Miren est administré à l'utérus^® L'emplacement correct du médicament Miren est particulièrement important.^® au fond de l'utérus, qui assure un effet uniforme du gestagène sur l'endomètre, empêche l'exposition de la Marine et crée les conditions de son efficacité maximale. Par conséquent, les exigences des instructions d'installation du médicament Miren doivent être soigneusement suivies^® Étant donné que la technique d'installation dans l'utérus de différentes marines est différente, une attention particulière devrait être accordée au développement de la technique d'installation correcte pour un système particulier.

Avant l'administration, si nécessaire, vous pouvez utiliser l'anesthésie cervicale locale.

Dans certains cas, les patients peuvent présenter une sténose du canal cervical. La force excédentaire ne doit pas être utilisée lors de l'introduction du médicament Miren^® à ces patients.

Parfois, après l'introduction de la Marine, des douleurs, des étourdissements, de la transpiration et une peau pâle sont observés. Il est conseillé aux femmes de se reposer pendant un certain temps après l'introduction du médicament Miren^® Si après une demi-heure de séjour dans une position calme ces phénomènes ne passent pas, il est possible que la Marine soit mal située. Des recherches gynécologiques devraient être menées; si nécessaire, le système est supprimé. Certaines femmes utilisent le médicament de Miren.^® provoque des réactions allergiques cutanées.

Une femme doit être réexaminée après 4 à 12 semaines après l'installation, puis - 1 fois par an ou plus souvent, s'il existe des preuves cliniques.

Les femmes en âge de procréer ont le médicament de Miren^® doit être installé dans la cavité utérine dans les sept jours suivant le début des menstruations. La drogue de Miren^® peut être remplacé par une nouvelle marine n'importe quel jour du cycle menstruel. La Marine peut également être installée immédiatement après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, à condition qu'il n'y ait pas de maladies inflammatoires des organes génitaux.

L'utilisation de la Marine est recommandée pour les femmes ayant au moins 1 naissance dans l'histoire. Installation de la marine Miren^® dans la période post-partum ne doit être effectuée qu'après l'évolution complète de l'utérus, mais au plus tôt 6 semaines après l'accouchement. Avec une longue sous-révolution, il est nécessaire d'exclure l'endométrite post-partum et de reporter la décision sur l'introduction du médicament Miren^® jusqu'à la fin de l'invasion. En cas de difficultés d'installation de la Marine et / ou de douleurs ou saignements très graves pendant ou après la procédure, un examen gynécologique et une échographie doivent être effectués immédiatement pour exclure la perforation.

Pour la prévention de l'hyperplasie de l'endomètre lors de la conduite de médicaments ZGT contenant uniquement des œstrogènes, chez les femmes atteintes d'aménorrhée, le médicament de Miren^® peut être installé à tout moment; chez les femmes aux menstruations préservées, l'installation est réalisée dans les derniers jours des saignements menstruels ou des annulations de saignements.

Retirez le médicament Miren^® en tirant soigneusement les fils capturés par la pince. Si les fils ne sont pas visibles et que le système est dans la cavité utérine, il peut être retiré à l'aide d'un crochet de traction pour extraire la Marine. Dans ce cas, une expansion du canal cervical peut être nécessaire.

Le système devrait être supprimé 5 ans après l'installation. Si une femme souhaite continuer à utiliser la même méthode, le nouveau système peut être installé immédiatement après la suppression de la précédente.

Si une contraception supplémentaire est nécessaire chez les femmes en âge de procréer, l'éloignement de la Marine doit être effectué pendant les menstruations, à condition que le cycle menstruel soit maintenu. Si le système est retiré au milieu du cycle et que la femme a eu un contact sexuel au cours de la semaine précédente, elle risque de tomber enceinte, à moins que le nouveau système n'ait été installé immédiatement après la suppression de l'ancien.

L'installation et l'enlèvement de la Marine peuvent s'accompagner de certaines douleurs et saignements. La procédure peut provoquer des évanouissements dus à une réaction vazovagale, une bradycardie ou une attaque convulsive de patients épileptiques, surtout en cas de prédisposition à ces conditions ou en cas de sténose du canal cervical.

Après avoir retiré le médicament de Miren^® le système doit être vérifié pour l'intégrité. En cas de difficultés avec l'élimination de la Marine, des cas isolés de glissement du noyau hormonal-élastomère sur les épaules horizontales du corps en forme de T ont été notés, à la suite desquels ils ont été cachés à l'intérieur du noyau. Une fois l'intégrité de la Marine confirmée, cette situation ne nécessite pas d'intervention supplémentaire. Les limiteurs sur les épaules horizontales avertissent généralement la séparation complète du noyau du boîtier en forme de T.

Groupes spéciaux de patients

Enfants et adolescents. La drogue de Miren^® montré uniquement après la ménarche (installation du cycle menstruel).

Âge des personnes âgées. La drogue de Miren^® pas étudié chez les femmes de plus de 65 ans, donc l'utilisation du médicament Miren^® non recommandé pour cette catégorie de patients.

La drogue de Miren^® ne s'applique pas aux médicaments de première sélection pour les femmes pendant la période postménopausique jusqu'à 65 ans avec une atrophie utérine prononcée.

Troubles hépatiques. La drogue de Miren^® contre-indiqué pour les femmes atteintes de maladies aiguës ou de tumeurs hépatiques (voir. "Indications").

Troubles rénaux. La drogue de Miren^® non étudié chez les patients souffrant de troubles rénaux.

Instructions d'instructions

La Marine n'est installée que par un médecin utilisant des outils stériles.

La drogue de Miren^® est livré avec un conducteur dans un emballage stérile qui ne peut pas être ouvert avant l'installation.

Ne pas restériliser. Pour usage unique uniquement. N'utilisez pas le médicament de Miren^®si l'emballage intérieur est endommagé ou ouvert. N'installez pas le médicament Miren^® après l'expiration du mois et de l'année indiqués sur le colis. Avant l'installation, vous devez vous familiariser avec les informations sur l'utilisation du médicament Miren^®.

Préparation de l'introduction

1. Mener un examen gynécologique pour déterminer la taille et la position de l'utérus et exclure tout signe de maladie inflammatoire aiguë des organes génitaux, de la grossesse ou d'autres contre-indications gynécologiques pour l'installation du médicament Miren^®.

2. Visualisez le col avec des miroirs et traitez complètement le col de l'utérus et le vagin avec une solution antiseptique.

3. Si nécessaire, utilisez l'aide d'un assistant.

4. Prenez la lèvre avant du col avec des pinces. Une interprétation minutieuse des pinces redresse le canal cervical. Les pinces devraient être dans cette position tout au long de l'administration du médicament Miren^® pour fournir une interprétation prudente du col de l'utérus vers l'outil d'entrée.

5. Promouvoir soigneusement la sonde utérine à travers la cavité jusqu'au fond de l'utérus, déterminer la direction du canal cervical et la profondeur de la cavité utérine (distance entre le bâillement extérieur et le fond de l'utérus) exclure les cloisons dans la cavité utérine, bleuets et fibrome sous-gling. Si le canal cervical est trop étroit, l'expansion du canal est recommandée et l'utilisation d'analgésiques / bloc paratriculaire est possible.

Introduction

1. Ouvrez l'emballage stérile (Fig. 1). Après cela, toutes les manipulations doivent être effectuées à l'aide d'outils stériles et de gants stériles.

Figure 1.

2. Déplacez le curseur vers l'avant en direction de la flèche vers la position la plus éloignée afin de faire glisser la Marine dans le conducteur de tuyau (Fig. 2).

Figure 2.

Important: ne déplacez pas le coureur vers le bas, t.to. cela peut conduire à la libération prématurée du médicament Miren^® Si cela se produit, le système ne sera pas possible de se replacer à l'intérieur du conducteur.

3. Garder le coureur dans sa position la plus éloignée, prêt bord supérieur anneau d'index conformément à la distance mesurée de la sonde du bâillement extérieur au bas de l'utérus (Fig. 3).

Figure 3.

4. Continuer à maintenir le coureur dans sa position la plus éloignée, pour promouvoir soigneusement le conducteur à travers le canal cervical dans l'utérus jusqu'à ce que l'anneau d'index soit à une distance d'environ 1,5 à 2 cm du col de l'utérus (Fig. 4).

Figure 4.

Important: ne faites pas la promotion du chef d'orchestre avec effort. Si nécessaire, développez le canal cervical.

5. Garder le chef d'orchestre immobile, pousser le coureur à la marque pour ouvrir les épaules horizontales du médicament Miren^® (Fig. 5). Attendez 5 à 10 s jusqu'à ce que les épaules horizontales soient complètement ouvertes.

Figure 5.

6. Promouvoir soigneusement le conducteur à l'intérieur jusqu'à ce que l'anneau d'index soit en contact avec le col de l'utérus. La drogue de Miren^® doit maintenant être dans une position fondamentale (Fig. 6).

Figure 6.

7. En gardant le chef d'orchestre dans la même position, libérez le médicament de Miren^®en déplaçant le coureur aussi bas que possible (Fig. 7). Garder le coureur dans la même position, retirer soigneusement le conducteur, le tirant. Coupez les fils de sorte que leur longueur soit de 2 à 3 cm du bâillement extérieur de l'utérus.

Figure 7.

Important: s'il existe des doutes quant à la bonne installation du système, il est nécessaire de vérifier la position du médicament Miren^®par exemple, en utilisant l'échographie ou, si nécessaire, supprimez le système et introduisez un nouveau système stérile. Supprimez le système s'il n'est pas complètement dans la cavité utérine. Le système distant ne doit pas être réutilisé.

Retrait / remplacement du médicament Miren^®

Avant de retirer / remplacer le médicament de Miren^® vous devez vous familiariser avec les instructions pour son utilisation.

La drogue de Miren^® retiré en tirant soigneusement les fils capturés par la pince (Fig. 8).

Figure 8.

Vous pouvez installer une nouvelle marine immédiatement après avoir retiré l'ancienne.

hypersensibilité aux composants du médicament;

maladies inflammatoires aiguës ou récurrentes des organes pelviens;

infections des organes génitaux externes ;

endométrite post-partum;

avortement septique au cours des trois derniers mois;

cervicite;

maladies accompagnées d'une sensibilité accrue aux infections;

dysplasie cervicale;

néoplasmes malins diagnostiqués ou suspectés de l'utérus ou du col de l'utérus;

tumeurs dépendantes du progestagène, y compris.h. cancer du sein;

saignement utérin de l'étiologie obscure;

anomalies congénitales ou utérines acquises, y compris h. fibromiomes conduisant à une déformation de la cavité utérine;

maladies aiguës ou tumeurs du foie;

grossesse ou suspicion;

chez les femmes de plus de 65 ans (drogue de Miren^® non étudié dans cette catégorie de patients).

Avec prudence

Pour les conditions suivantes, le médicament de Miren^® doit être utilisé avec prudence après consultation d'un spécialiste:

malformations cardiaques congénitales ou maladies des valves cardiaques (en raison du risque de développer une endocardite septique) ;

diabète sucré.

La faisabilité de la suppression du système en présence ou en première occurrence de l'un des états suivants doit être discutée:

migraine, migraine focale avec perte de vision asymétrique ou autres symptômes indiquant une ischémie cérébrale transitoire;

maux de tête inhabituellement graves;

jaunisse;

hypertension artérielle prononcée;

troubles circulatoires sévères, y compris h. AVC myocardique et crise cardiaque.

Sans objet.

• Gestagen [Estrogènes, gestagènes; leurs homologues et antagonistes]

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

L'utilisation du médicament Miren^® contre-indiqué pendant la grossesse ou la suspicion.

Grossesse chez les femmes qui ont le médicament de Miren^®, le phénomène est extrêmement rare. Mais s'il y avait une marine qui tombait de la cavité utérine, la femme n'est plus protégée contre la grossesse et devrait utiliser d'autres méthodes de contraception avant de consulter un médecin.

Pendant l'utilisation du médicament Miren^® certaines femmes manquent de saignements menstruels. Le manque de menstruations ne sert pas nécessairement de signe de grossesse. Si une femme n'a pas de règles et qu'il y a en même temps d'autres signes de grossesse (nausées, fatigue, glandes mammaires), vous devez consulter un médecin pour examiner et effectuer un test de grossesse.

Si une grossesse survient chez une femme lors de l'utilisation du médicament Miren^®, il est recommandé de retirer la Marine, t.to. tout contraceptif intra-utérin laissé in situaugmente le risque d'avortement spontané et de naissance prématurée. Enlever la drogue de Miren^® ou un sondage utérin peut conduire à un avortement spontané. S'il est impossible d'éliminer soigneusement les contraceptifs intra-utérins, la faisabilité d'un avortement médicamenteux doit être discutée. Si une femme veut maintenir sa grossesse et que la Marine ne peut pas être retirée, le patient doit être informé des risques, en particulier sur le risque possible d'avortement septique au cours du II trimestre de la grossesse, maladies post-partum purulentes-septiques qui peuvent être compliquées par la septicémie, choc septique et issue fatale, ainsi que les conséquences possibles d'une naissance prématurée pour un enfant.

Dans de tels cas, le cours de la grossesse doit être soigneusement observé. Il est nécessaire d'exclure la grossesse écotopique. La femme doit être expliquée qu'elle doit signaler tous les symptômes suggérant une complication de grossesse, en particulier l'apparition de douleurs spastiques dans le bas-ventre, des saignements ou des écoulements hémorragiques du vagin, et une augmentation de la température corporelle.

L'hormone contenue dans le médicament de Miren^®libéré dans la cavité utérine. Cela signifie que le fœtus est exposé à une concentration locale relativement élevée de l'hormone, bien que par le sang et le placenta, l'hormone y pénètre en petites quantités. En raison de l'utilisation intra-utérine et de l'action hormonale locale, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'un effet virilisant sur le fœtus. En raison de l'efficacité contraceptive élevée du médicament Miren^® l'expérience clinique liée aux résultats de la grossesse lorsqu'elle est appliquée est limitée. Cependant, la femme doit être informée qu'il existe actuellement des signes de malformations congénitales causées par l'utilisation du médicament Miren^® en cas de grossesse continue avant l'accouchement sans retrait de la Marine, no.

Allaitement maternel d'un enfant lors de l'utilisation du médicament Miren^® non contre-indiqué. Environ 0,1% de la dose d'horsegestrel gauche peut pénétrer dans le corps du bébé pendant l'allaitement. Cependant, il est peu probable que cela pose un risque pour l'enfant à des doses libérées dans la cavité utérine après l'installation du médicament Miren^®.

On pense que l'utilisation du médicament Miren^® après 6 semaines après la naissance n'a pas d'effet néfaste sur la croissance et le développement de l'enfant. La monothérapie par gestagènes n'affecte pas la quantité et la qualité du lait maternel. De rares cas de saignement utérin chez des femmes utilisant le médicament Miren ont été signalés^®pendant la période d'allaitement.

Après avoir retiré le médicament de Miren^® les femmes récupèrent leur fertilité.

Le métabolisme des gestagènes peut être amélioré par l'utilisation simultanée de substances qui sont des enzymes d'enzymes, en particulier des isopères du cytochrome P450, qui sont impliqués dans le métabolisme de médicaments tels que les anticonvulsivants (y compris.h. phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine) et produits de traitement des infections (y compris h. rifampicine, rifabutine, névirapine, épavirection). L'effet de ces médicaments sur l'efficacité du médicament Miren^® inconnu, mais ils croient que c'est insignifiant, car le médicament est Miren^® a principalement une action locale.

Selon la recette.

La plupart des femmes ont l'installation du médicament Miren^® il y a un changement dans la nature des saignements cycliques. Pendant les 90 premiers jours d'utilisation du médicament Miren^® une augmentation de la durée des saignements est observée par 22% des femmes, et des saignements irréguliers sont observés chez 67% des femmes, la fréquence de ces phénomènes diminue respectivement à 3 et 19% à la fin de la première année de son application . Dans le même temps, l'aménorrhée se développe chez 0% et des saignements rares chez 11% des patients au cours des 90 premiers jours d'utilisation. À la fin de la première année d'application, la fréquence de ces phénomènes passe respectivement à 16 et 57%.

Lorsque vous utilisez le médicament Miren^® en association avec un traitement de substitution prolongé avec des œstrogènes chez la plupart des femmes, les saignements cycliques s'arrêtent progressivement au cours de la première année d'utilisation.

Vous trouverez ci-dessous des données sur la fréquence des réactions indésirables aux médicaments signalées lors de l'utilisation du médicament Miren^® À la fréquence d'apparition, les réactions indésirables (HP) sont divisées en groupes suivants: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1 / 100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000000) et avec une fréquence inconnue). Le tableau HP montre les classes de systèmes d'organes selon. MedDRA Les données de fréquence reflètent la fréquence approximative des HP enregistrés lors des essais cliniques du médicament Miren.^® selon le témoignage de «contraception» et de «ménorragie idiopathique» avec la participation de 5091 femmes. HP a rapporté dans les essais cliniques du médicament de Miren^® selon l'indication «prévention de l'hyperplasie endomètre pendant le traitement de substitution par des œstrogènes» (avec la participation de 514 femmes), ils ont été observés à la même fréquence, à l'exception des cas indiqués par les notes de bas de page.

Du côté du système immunitaire : fréquence inconnue - hypersensibilité au médicament ou à la composante du médicament, y compris éruption cutanée, urticaire et œdème angioneurotique.

Troubles du mouvement : souvent - humeur déprimée, dépression.

Du côté du système nerveux : très souvent - maux de tête; souvent - migraine.

Du côté de l'écran LCD: très souvent - douleurs abdominales; souvent - nausées.

De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - acné, girsutisme; rarement - alopécie, démangeaisons, eczéma, hyperpigmentation cutanée.

Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - maux de dos *.

Des parties génitales et de la glande mammaire: très souvent — variation du volume de la perte de sang menstruelle, y compris une augmentation et une diminution des saignements, décharge sanglante pommée, oligoménorrhée et aménorrhée, vulvovaginite **, écoulement des voies génitales **, douleur dans la zone pelvienne; souvent — infections des organes pelviens, kystes ovariens, disménorée, douleur mammaire *, chargement mammaire, Exposition marine (plein ou partiel) rarement — perforation utérine (y compris la pénétration) ***.

Données de laboratoire et d'outil: fréquence inconnue - augmentation de la pression artérielle.

Dans la plupart des cas, la terminologie correspondant est utilisée pour décrire certaines réactions, leurs synonymes et les conditions connexes MedDRA.

Informations supplémentaires

Si une femme avec un médicament installé, Miren^® la grossesse survient, le risque relatif de grossesse écotopique augmente.

Un partenaire peut sentir les fils pendant les rapports sexuels.

Le risque de cancer du sein lors de l'utilisation du médicament Miren^® selon l'indication "la prévention de l'hyperplasie endométrie pendant le traitement de substitution par des œstrogènes" est inconnue. Cas de cancer du sein signalés (fréquence inconnue, voir. Avec prudence et «Instructions spéciales»).

Les IP suivants ont été signalés dans le cadre de l'installation ou de l'élimination du médicament Miren^®: douleur pendant la procédure, saignement pendant la procédure, réaction vasovagale associée à l'installation, accompagnée d'étourdissements ou d'évanouissements. La procédure peut provoquer une attaque convulsive chez les patients épileptiques.

Infection. Après l'installation de la Marine, des cas de septicémie ont été signalés (y compris une septicémie streptococcique du groupe A) (voir. "Instructions spéciales").

* «Très souvent» selon l'indication «prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le traitement de substitution par des œstrogènes».

** "Souvent" selon l'indication "prévention de l'endomètre hyperplasie pendant le traitement de substitution par des œstrogènes.".

*** Cette fréquence est basée sur des données cliniques qui n'incluaient pas les femmes pendant l'allaitement. Dans une vaste étude comparative prospective de cohorte de non-intervention impliquant des femmes utilisant la marine, la perforation utérine chez les femmes pendant l'allaitement maternel ou dans laquelle l'introduction de la marine a été effectuée jusqu'à 36 semaines après l'accouchement, a noté une fréquence de «non souvent »(voir. "Instructions spéciales").

Avant d'installer le médicament Miren^® les processus pathologiques dans l'endomètre doivent être exclus, car des saignements irréguliers / un faible écoulement sanguin sont souvent observés au cours des premiers mois de son utilisation. Les processus pathologiques dans l'endomètre doivent également être exclus lorsque le saignement survient après le début du traitement de substitution par l'œstrogène chez une femme qui continue d'utiliser le médicament de Miren^®précédemment installé pour la contraception. Des mesures de diagnostic appropriées doivent également être prises lorsque des saignements irréguliers se développent pendant le traitement à long terme.

La drogue de Miren^® non utilisé pour la contraception postcoïtale.

La drogue de Miren^® doit être utilisé avec prudence chez les femmes présentant des malformations cardiaques congénitales ou acquises, en tenant compte du risque d'endocardite septique. Lors de l'installation ou de la suppression de la Marine, ces patients doivent se voir prescrire des antibiotiques pour la prévention.

Le léfonorgestrel à faible dose peut affecter la tolérance au glucose, et donc sa teneur en sang doit être régulièrement surveillée chez les femmes atteintes de diabète qui utilisent le médicament de Miren^® En règle générale, la correction de la dose de médicaments hypoglycémiques n'est pas requise.

Certaines manifestations de la polypose ou du cancer de l'endomètre peuvent être masquées par des saignements irréguliers. Dans de tels cas, un examen supplémentaire est nécessaire pour clarifier le diagnostic.

L'utilisation de la contraception intra-utérine est préférable chez les femmes qui accouchent. Navy Miren^® ne doit pas être considérée comme une méthode de choix pour les jeunes femmes qui ne sont pas vides et ne doit être utilisée que s'il est impossible d'utiliser d'autres méthodes de contraception efficaces. Navy Miren^® ne doit pas être considérée comme une méthode de premier choix pendant la période postménopausique chez les femmes présentant une atrophie prononcée de l'utérus.

Les preuves disponibles suggèrent que l'utilisation du médicament est Miren^® n'augmente pas le risque de développer un cancer du sein chez les femmes pendant la période postménopausique à 50 ans. En raison des données limitées obtenues lors de l'étude du médicament Miren^® selon l'indication «prévention de l'endomètre hyperplasie pendant le traitement de substitution par des œstrogènes», le risque de cancer du sein lors de l'utilisation du médicament Miren^® ce témoignage ne peut être confirmé ou réfuté.

Oligo et aménorrhée. L'oligo et l'aménorrhée chez les femmes en âge de procréer se développent progressivement, dans environ 57 et 16% des cas à la fin de la première année d'utilisation du médicament Miren^® Si les menstruations sont absentes pendant 6 semaines après le début de la dernière menstruation, la grossesse doit être exclue. Des tests de grossesse répétés pour l'aménorrhée ne sont pas requis s'il n'y a aucun autre signe de grossesse.

Quand est la drogue de Miren^® utilisé en association avec une thérapie de remplacement par des œstrogènes en mode continu, chez la plupart des femmes, l'aménorrhée se développe progressivement au cours de la première année.

Maladies inflammatoires des organes pelviens (VZOMT). Un conducteur de tuyau aide à protéger le médicament de Miren^® de l'infection pendant l'installation et un dispositif d'injection du médicament de Miren^® spécialement conçu pour minimiser le risque d'infection.

Le VZOMT chez les femmes utilisant une contraception intra-utérine est souvent causé par des infections sexuellement transmissibles. Il a été établi que la présence de plusieurs partenaires sexuels chez une femme ou plusieurs partenaires sexuels dans le partenaire d'une femme est un facteur de risque pour le VZOMT. Le VZOMT peut avoir de graves conséquences: il est capable de perturber la fonction reproductive et d'augmenter le risque de grossesse écotopique.

Comme pour les autres procédures gynécologiques ou chirurgicales, une infection grave ou une septicémie (y compris une septicémie streptococcique du groupe A) peut se développer après l'installation de la Marine, bien que cela se produise extrêmement rarement. Avec de l'endométrite ou du VZOMT récurrent, ainsi que pour les infections sévères ou aiguës résistantes au traitement pendant plusieurs jours, le médicament est Miren^® doit être supprimé. Si une femme souffre constamment du bas-ventre, de frissons, de fièvre, de douleurs associées à des rapports sexuels (dispareunie), de pertes de sang longues ou abondantes / de surpeuplement sanguin du vagin, un changement dans la nature des pertes du vagin doit être immédiatement consulté avec le médecin. Une douleur ou une fièvre sévère qui apparaît peu de temps après l'installation de la Marine peut indiquer une infection grave qui doit être traitée immédiatement. Même dans les cas où seuls quelques symptômes indiquent la possibilité d'une infection, un examen bactériologique et une surveillance sont présentés.

Expulsion. Les signes possibles d'exposition partielle ou complète de toute marine sont des saignements et des douleurs. Les réductions des muscles utérins pendant les menstruations entraînent parfois un déplacement de la marine ou même la poussent hors de l'utérus, ce qui conduit à l'arrêt de l'action contraceptive. Une exposition partielle peut réduire l'efficacité du médicament Miren^® Parce que le médicament est Miren.^® réduit la perte de sang menstruelle, son augmentation peut indiquer l'exposition de la Marine. Il est recommandé qu'une femme vérifie les fils avec ses doigts, par exemple, en prenant une douche. Si une femme a trouvé des signes de déplacement ou de chute de la Marine ou n'a pas ressenti suffisamment de fils, les rapports sexuels ou d'autres méthodes de contraception doivent être évités, et un médecin doit être contacté dès que possible.

Si l'utérus est faux, la marine doit être retirée. Dans le même temps, un nouveau système peut être installé.

Il faut expliquer à une femme comment vérifier les fils du médicament Miren^®.

Perforation et pénétration. La perforation ou la pénétration du corps ou du col de la Marine se produit rarement, principalement pendant l'installation, et peut réduire l'efficacité du médicament Miren^® Dans ces cas, le système devrait être supprimé. Avec un retard dans le diagnostic de la perforation et de la migration de la Marine, des complications telles que des adhérences, une péritonite, une obstruction intestinale, une perforation intestinale, des abcès ou une érosion des organes internes adjacents peuvent être observées.

Dans une grande étude comparative prospective de cohorte de non-intervention chez des femmes utilisant la Marine (n = 61448 femmes), le taux de perforation était de 1,3 (IC à 95%: 1,1–1,6) pour 1000 introductions tout au long de la cohorte de recherche; 1,4 (IC à 95%: études 1-1,8^® et 1,1 (IC à 95%: 0,7–1,6) pour 1000 entrées dans une cohorte de recherche avec la marine contenant du cuivre.

L'étude a démontré que l'allaitement maternel au moment de l'administration et de l'installation jusqu'à 36 semaines après l'accouchement étaient associés à un risque accru de perforation (voir. table). Ces facteurs de risque ne dépendaient pas du type de marine utilisé.

La fréquence des perforations pour 1000 introductions et le rapport de risque stratifié par l'allaitement maternel et le délai après l'accouchement à l'introduction (grandeur des femmes, toutes études de cohorte)

Un risque accru de perforation avec l'introduction de la Marine existe chez les femmes ayant une position incorrecte fixe de l'utérus (rétroversion et rétroflexie).

Grossesse extra-utérine. Les femmes ayant subi une grossesse extra-utérine (interématopoïque) dans l'histoire, qui ont subi une intervention chirurgicale sur les trompes de Fallope ou une infection pelvienne, courent un risque plus élevé de grossesse écotopique. La possibilité d'une grossesse écotopique doit être envisagée en cas de douleur dans le bas-ventre, surtout si elle est combinée avec l'arrêt des menstruations, ou lorsqu'une femme avec une aménorrhée commence à saigner. La fréquence des grossesses écotopiques lors de l'utilisation du médicament Miren^® est d'environ 0,1% par an. Dans une grande étude comparative prospective de cohorte de non-intervention avec une période d'observation de 1 an, la fréquence des grossesses écotopiques lors de l'utilisation du médicament Miren^® était de 0,02%. Le risque absolu de grossesse écotopique chez les femmes utilisant le médicament Miren^®est faible. Cependant, si une femme avec le médicament prescrit Miren^® la grossesse survient, la probabilité relative d'une grossesse extra-utérine est plus élevée.

Perte de threads. Si, lors de l'examen gynécologique du fil pour éliminer la marine, il ne peut être détecté dans la région cervicale, la grossesse doit être exclue. Les fils peuvent être aspirés dans la cavité utérine ou le canal cervical et redevenir applicables après une autre menstruation. Si la grossesse est exclue, l'emplacement des fils peut généralement être déterminé en utilisant une détection minutieuse avec l'outil approprié. Si vous ne pouvez pas détecter les filetages, la perforation de la paroi de l'utérus ou l'exposition de la Marine à la cavité utérine est possible. Pour déterminer l'emplacement correct du système, vous pouvez utiliser l'échographie. En cas d'inaccessibilité ou de non-détermination de la localisation du médicament Miren^® utiliser la recherche aux rayons X.

Kystes d'oeufs Parce que l'effet contraceptif du médicament est Miren.^® principalement en raison de son action locale, les femmes en âge de procréer ont généralement des cycles ovulateurs avec rupture des follicules. Parfois, l'atrésie des follicules est retardée et leur développement peut se poursuivre. De tels follicules élargis sont cliniquement impossibles à distinguer des intestins de l'ovaire. Environ 7% des femmes utilisant le médicament de Miren ont été signalées comme une réaction secondaire^® Dans la plupart des cas, ces follicules ne provoquent aucun symptôme, bien qu'ils soient parfois accompagnés de douleurs dans le bas-ventre ou de douleurs aux rapports sexuels. En règle générale, les kystes des ovaires disparaissent indépendamment pendant 2 à 3 mois d'observation. Si cela ne se produit pas, il est recommandé de continuer la surveillance à l'aide d'une échographie, ainsi que de prendre des mesures médicales et diagnostiques. Dans de rares cas, vous devez recourir à une intervention chirurgicale.

L'utilisation du médicament Miren^® en association avec une thérapie de remplacement avec des œstrogènes. Lorsque vous utilisez le médicament Miren^® en combinaison avec des œstrogènes, il est nécessaire de prendre en compte en outre les informations spécifiées dans les instructions d'utilisation de l'œstrogène correspondant.

Substances auxiliaires contenues dans le médicament Miren^®. Base en forme de T du médicament Miren^® contient du sulfate de baryum, qui devient visible dans la recherche sur les rayons X.

Il faut garder à l'esprit que le médicament est Miren^® ne protège pas contre l'infection à VIH et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Informations supplémentaires pour les patients

Inspections régulières. Le médecin doit examiner le patient après 4 à 12 semaines après l'installation de la Marine, dans les futurs examens médicaux réguliers sont nécessaires au moins 1 fois par an.

Vous devez consulter votre médecin dès que possible dans les cas suivants:

- le patient a cessé de sentir les fils dans le vagin;

- le patient peut sentir l'extrémité inférieure du système;

- la patiente suggère qu'elle est enceinte;

- le patient ressent des douleurs abdominales constantes, de la fièvre ou note un changement dans la nature habituelle des pertes vaginales;

- la patiente ou son partenaire ressent de la douleur pendant les rapports sexuels;

- le patient a noté des changements soudains du cycle menstruel (par exemple, les menstruations étaient rares ou absentes, puis des saignements ou des douleurs constants sont apparus, ou les menstruations sont devenues excessivement abondantes);

- le patient a eu d'autres problèmes médicaux, par exemple des maux de tête tels que des migraines ou des maux de tête répétés sévères, des troubles visuels soudains, une jaunisse, une augmentation de la pression artérielle ou toute autre maladie et affection répertoriées dans les sections «Indications» et Avec prudence.

Et si la patiente veut devenir enceinte ou retirer le médicament de Miren^® pour d'autres raisons. Un médecin peut retirer la Marine à tout moment, après quoi la grossesse devient possible. L'élimination est généralement indolore. Après avoir retiré le médicament de Miren^® la fonction de reproduction est restaurée.

Lorsque la grossesse n'est pas désirée, le médicament est Miren^® doit être retiré au plus tard le 7e jour du cycle menstruel. Si le médicament est Miren^® sera supprimé plus tard que le 7e jour du cycle, les méthodes de contraception des barrières (par exemple, un préservatif) doivent être utilisées pendant au moins 7 jours avant son retrait. Si vous utilisez le médicament Miren^® il n'y a pas de menstruation, 7 jours avant le retrait de la Marine, il est nécessaire de commencer à utiliser des méthodes de contraception barrière et de continuer leur utilisation jusqu'à ce que les menstruations reprennent. Vous pouvez également installer une nouvelle marine immédiatement après le retrait de la précédente; dans ce cas, aucune mesure supplémentaire de protection contre la grossesse n'est requise.

Combien de temps puis-je utiliser le médicament de Miren^®. La drogue de Miren^® offre une protection contre la grossesse pendant 5 ans, après quoi elle doit être retirée. Vous pouvez installer une nouvelle marine après avoir retiré l'ancienne.

Rétablir la capacité de conception après avoir cessé d'utiliser le médicament Miren^®. Après la drogue de Miren^® sera supprimé, il cesse d'affecter la fonction reproductrice normale. La grossesse peut survenir pendant le premier cycle menstruel après avoir retiré le médicament de Miren^®.

Impact sur le cycle menstruel. La drogue de Miren^® affecte le cycle menstruel. Sous son action, les menstruations peuvent changer et acquérir le caractère des sécrétions pommade, devenir plus longues ou plus courtes, couler avec des saignements plus abondants ou plus maigres que d'habitude, voire s'arrêter. Au cours des 3 à 6 premiers mois suivant l'installation du médicament Miren^® de nombreuses femmes ont, en plus de leurs menstruations habituelles, des écoulements sanguins fréquents ou de maigres saignements. Dans certains cas, des saignements très abondants ou prolongés sont observés pendant cette période. Si la patiente a détecté ces symptômes chez elle, surtout s'ils ne disparaissent pas, le médecin doit en être informé. Très probablement lors de l'utilisation du médicament Miren^® chaque mois, le nombre de jours de saignement et la quantité de sang perdue diminueront progressivement. Certaines femmes finissent par constater que leurs menstruations ont complètement cessé. Parce que la quantité de sang perdue avec les menstruations lors de l'utilisation du médicament Miren^®diminue généralement, la plupart des femmes ont une augmentation du sang Hb.

Après élimination du système, le cycle menstruel se normalise.

Manque de menstruations. Si après avoir installé le médicament Miren^® le patient a noté la disparition des menstruations, cela est dû à l'influence de l'hormone sur la muqueuse de l'utérus. L'épaississement mensuel de la muqueuse ne se produit pas, il ne se déchire donc pas pendant les menstruations. Cela ne signifie pas nécessairement que la patiente a atteint la ménopause ou est enceinte. La concentration dans le plasma sanguin de vos propres hormones reste normale. En fait, l'absence de menstruations peut être un grand avantage pour le confort d'une femme.

Comment puis-je découvrir la grossesse. Grossesse chez les femmes utilisant le médicament de Miren^®même s'ils n'ont pas de règles, c'est peu probable. Si la patiente n'a pas de règles pendant 6 semaines et s'inquiète de cela, un test de grossesse doit être effectué. En cas de résultat négatif, des échantillons supplémentaires ne sont pas nécessaires s'il n'y a aucun autre signe de grossesse, comme des nausées, de la fatigue ou des glandes mammaires.

Le médicament peut-il être Miren?^® provoquer de la douleur ou de l'inconfort. Certaines femmes ressentent de la douleur (réminent la douleur menstruelle) au cours des 2 à 3 premières semaines après l'installation de la Marine. Si le patient ressent une douleur intense ou si la douleur dure plus de 3 semaines après l'installation du système, vous devez consulter un médecin ou un établissement médical où il a installé le médicament Miren^®.

Le médicament affecte-t-il Miren?^® sur les rapports sexuels. Ni la patiente ni son partenaire ne devraient ressentir la Marine pendant les rapports sexuels. Sinon, les rapports sexuels doivent être évités jusqu'à ce que le médecin s'assure que le système est dans la bonne position.

Quel temps devrait passer entre l'installation du médicament Miren^® et les rapports sexuels. Il est préférable de donner une pause au corps, de s'abstenir de rapports sexuels dans les 24 heures suivant l'introduction du médicament Miren dans l'utérus^® Cependant, le médicament de Miren est un contraceptif.^® possède dès le moment de l'installation.

Peut-on utiliser des tampons. Il est recommandé d'utiliser des joints hygiéniques. Si le patient utilise des tampons, ils doivent être changés très soigneusement afin de ne pas retirer les fils du médicament Miren^®.

Que se passe-t-il si le médicament est Miren^® quitte spontanément la cavité utérine. Très rarement pendant les menstruations, une exposition de la Marine à la cavité utérine peut se produire. Une augmentation inhabituelle de la perte de sang pendant les saignements menstruels peut signifier que le médicament est Miren^® est tombé dans le vagin. Une exposition partielle de la marine de la cavité utérine au vagin est également possible (la patiente et son partenaire peuvent le remarquer pendant les rapports sexuels). Avec la libération complète ou partielle du médicament Miren^® de l'utérus, son effet contraceptif s'arrête immédiatement.

Par quels signes on peut juger que le médicament est Miren^® est en place. Le patient peut vérifier indépendamment si les fils du médicament Miren sont en place^®après la fin des menstruations. Une fois les menstruations terminées, insérez soigneusement le doigt dans le vagin et sentez les fils à son extrémité, non loin de l'entrée de l'utérus (col de l'utérus). Ne tirez pas sur les fils, t.to. vous pouvez accidentellement retirer le médicament de Miren^® de l'utérus. Si le patient ne ressent pas les threads, vous devez consulter un médecin.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Non observé.

• N85.0 Endométrie d'hyperplasie du fer
• N92 Menstruations abondantes, fréquentes et irrégulières
• Z30 Surveillance de l'utilisation des contraceptifs
• Z30.0 Trucs et astuces contraceptifs généraux

La drogue de Miren^® - La Marine, qui libère l'honorgestrel gauche, a principalement un effet gestagène local. Le gestagène (norgestrel gauche) est libéré directement dans la cavité utérine, ce qui lui permet d'être utilisé à une dose quotidienne extrêmement faible. Des concentrations élevées de léfonorgestrel dans l'endomètre contribuent à une diminution de la sensibilité de ses récepteurs œstrogéniques et progestérone, rendant l'endomètre immunisé contre l'estradiol et ayant un fort effet anti-prolifératif. Lorsque vous utilisez le médicament Miren^® des changements morphologiques de l'endomètre et une faible réaction locale à la présence d'un corps étranger dans l'utérus sont observés. Une augmentation de la viscosité du secret cervical empêche le sperme de pénétrer dans la cavité utérine, en raison d'une diminution de la motilité des spermatozoïdes et de changements dans l'endomètre, la probabilité de fécondation de l'ovule est réduite. Certaines femmes connaissent également l'ovulation.

L'utilisation précédente du médicament Miren^® n'affecte pas la fonction reproductrice. Chez environ 80% des femmes qui souhaitent avoir un bébé, la grossesse survient dans les 12 mois suivant le retrait de la Marine.

Au cours des premiers mois d'utilisation du médicament Miren^®en raison de l'oppression du processus de prolifération de l'endomètre, une augmentation initiale des émissions de la circulation sanguine pommodationaire du vagin peut être observée. Par la suite, la suppression sévère de la prolifération de l'endomètre entraîne une diminution de la durée et du volume des saignements menstruels chez les femmes utilisant le médicament Miren^® Les saignements de fantaisie sont souvent transformés en oligo ou en aménorrhée. Dans le même temps, la fonction ovarienne et la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin restent normales.

La drogue de Miren^® peut être utilisé pour traiter la ménorragie idiopathique, t.e. ménorragie en l'absence de processus hyperplasiques dans l'endomètre (endomètre cancéreux, lésions métastatiques de l'utérus, sous-mucose ou grand nœud myomateux interstitiel conduisant à une déformation de la cavité utérine, adénométiose), endométrite, maladies extragénitales et conditions accompagnées d'une hypoagulation sévère (y compris h. Maladie de Willebrand, thrombocytope sévère), dont les symptômes sont une ménorragie. Après 3 mois d'utilisation du médicament Miren^® la perte de sang menstruelle chez les femmes souffrant de ménorragie est réduite de 62 à 94% et de 71 à 95% après 6 mois d'utilisation. Lorsque vous utilisez le médicament Miren^® pendant 2 ans, l'efficacité du médicament (diminution de la perte de sang menstruelle) est comparable aux méthodes de traitement chirurgical (exposition ou résection de l'endomètre). Une réponse moins favorable au traitement est possible avec la ménorragie causée par un myome utérus sous-micose. La réduction de la perte de sang menstruelle réduit le risque d'anémie ferriprive. La drogue de Miren^® réduit la gravité des symptômes de la dysménorée.

L'efficacité du médicament Miren^® dans la prévention de l'hyperplasie, l'endomètre pendant le traitement continu avec des œstrogènes était également élevé pour l'utilisation orale et transdermique des œstrogènes.

Système thérapeutique intra-utérin, 20 mcg / 24 h. 1 système thérapeutique intra-utérin avec un conducteur est placé dans une plaquette stérile en film PE enduit d'un matériau blanc non tissé avec un revêtement adhésif et du polyester (PETG - PET glycol ou APET - PET amorphe). Blister est placé dans un pack en carton.

Absorption. Après l'introduction du médicament Miren^® le feu gauche commence à être immédiatement libéré dans la cavité utérine, comme en témoignent les données de mesure de sa concentration dans le plasma sanguin. Exposition locale élevée du médicament dans la cavité utérine, nécessaire à l'exposition locale du médicament Miren^® sur l'endomètre, fournit un gradient de concentration élevé dans la direction de l'endomètre à la myométrie (la concentration de léfonorgestrel dans l'endomètre dépasse de plus de 100 fois sa concentration en myométrie) et de faibles concentrations de léfonorgestrel dans le plasma sanguin (la concentration de léfonorgestrel dans l'endométrie dépasse sa concentration dans le plasma sanguin 0 de plus que dans.

Le taux de libération du norgestrel gauche dans la cavité utérine in vivo est initialement d'environ 20 mcg / jour, et après 5 ans, il diminue à 10 mcg / jour.

Distribution. Le lévonorgestrel est associé de manière non spécifique à l'albumine de plasma sanguin et, en particulier, au GSPG. Environ 1 à 2% de la conduite à gauche en circulation est présente sous la forme d'un stéroïde gratuit, tandis que 42 à 62% est spécifiquement associée au GSPG. Pendant l'utilisation du médicament Miren^® la concentration de GSPG est réduite. En conséquence, la fraction associée au SPG lors de l'utilisation du médicament Miren^® diminue et la fraction libre augmente. Moyenne apparente V_d le normestrel gauche est d'environ 106 l.

Après l'introduction du médicament Miren^® l'homme de cheval gauche se trouve dans un plasma sanguin une heure plus tard. C_max atteint après 2 semaines après l'introduction du médicament Miren^® Conformément au taux de libération décroissant, la concentration médiane de léfonorgestrel dans le plasma sanguin chez les femmes en âge de procréer avec un poids corporel supérieur à 55 kg diminue de 206 pg / ml 0,25–75e centile: 151–264 pg / ml( déterminé après 6 mois) jusqu'à 194 pg / ml, 146–266 pg / ml( ) après 12 mois et jusqu'à 131 pg / ml —113–161 pg / ml( ) après 60 mois—

Il a été démontré que le poids corporel et la concentration de GSPG dans le plasma sanguin affectent la concentration systémique de nongestrel gauche, c'est-à-dire. à faible poids corporel et / ou à forte concentration de GSPG, la concentration de norgestrel gauche est plus élevée. Chez les femmes en âge de procréer ayant un faible poids corporel (37–55 kg), la concentration médiane de nongrel gauche dans le plasma sanguin est environ 1,5 fois plus élevée.

Chez les femmes en postménopause utilisant le médicament de Miren^® simultanément avec l'utilisation d'œstrogènes intravaginaux ou transdermiques, la concentration médiane de nongestrel gauche dans le plasma sanguin diminue de 257 pg / ml (25–75e centile: 186–326 pg / ml), déterminée après 12 mois, à 149 pg / ml (122–180 pg). Lorsque vous utilisez le médicament Miren^® simultanément avec l'administration orale d'oestrogènes, la concentration de léfonorgestrel dans le plasma sanguin, déterminée après 12 mois, augmente à environ 478 pg / ml (25–75e centile: 341–655 pg / ml), ce qui est dû à l'induction de la synthèse de GSPG .

Biotransformation. Le lévonorgestrel est largement métabolisé. Les principaux métabolites du plasma sanguin sont des formes non conjuguées et conjuguées de 3α, 5β-tétrahydrolevonorgestrel. Basé sur les résultats de la recherche in vitro et in vivo, Le principal isoenzyme impliqué dans le métabolisme du nongestrel gauche est le CYP3A4. Les inférences CYP2E1, CYP2C19 et CYP2C9, cependant, dans une moindre mesure, peuvent également participer au métabolisme de l'exécution non déclenchée.

Élimination. La clairance totale du norgestrel gauche d'un plasma sanguin est d'environ 1 ml / min / kg. Sous une forme inchangée, le feu de gauche n'est retiré qu'en traces. Les métabolites sont excrétés par les intestins et les reins avec un coefficient d'excrétion d'environ 1,77. T_1/2 dans la phase terminale, représentée principalement par des métabolites, est d'environ un jour.

Linéarité / non-linéarité. Les produits pharmaceutiques du feu à ailes gauches dépendent de la concentration de GSPG, qui, à son tour, est influencée par les œstrogènes et les androgènes. Lorsque vous utilisez le médicament Miren^® il y a eu une diminution de la concentration moyenne de GSPG d'environ 30%, qui s'est accompagnée d'une diminution de la concentration de nongestrel gauche dans le plasma sanguin. Cela indique la non-linéarité de la pharmacocinétique du norgestrel gauche pendant le temps. Compte tenu de l'action principalement locale du médicament Miren^®, l'effet des changements dans les concentrations systémiques de strel gauche sur l'efficacité du médicament Miren^® peu probable.