Alesse 21

Les phénomènes indésirables les plus fréquemment décrits dans le contexte de la prise d'une combinaison de lévonorgestrel éthinylestradiol sont des nausées, des douleurs abdominales, une augmentation du poids corporel, des maux de tête, une diminution de l'humeur, un changement d'humeur, une sensibilité des glandes mammaires, un engorgement des glandes mammaires. Ces phénomènes se produisent chez ≥1% des patients.

Les phénomènes indésirables graves sont la thromboembolie artérielle et veineuse.

Effets indésirables (selon la classification MedDRA), dont le lien avec la réception de la COC n'est pas confirmé, mais non réfuté, sont donnés ci-dessous.

Du côté de l'organe de vision: rarement-intolérance aux lentilles de contact (sensations désagréables lors de leur port).

Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, douleurs abdominales, rarement — vomissements, diarrhée.

Du système immunitaire: rarement-hypersensibilité.

Du côté du métabolisme et des troubles de l'alimentation: rarement-rétention d'eau.

Du système nerveux: souvent — mal de tête, rarement-migraine.

Trouble mental: souvent-diminution de l'humeur, sautes d'humeur, rarement — diminution de la libido, rarement — augmentation de la libido.

Du côté des organes génitaux et du sein: souvent-douleur des glandes mammaires, engorgement des glandes mammaires, rarement-hypertrophie des glandes mammaires, rarement-décharge du tractus génital, décharge des glandes mammaires.

De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-éruption cutanée, urticaire, rarement-érythème nodulaire, érythème multiforme.

Du côté des vaisseaux: rarement — veineux et artériel les accidents thrombo-emboliques (estimation de la fréquence selon les études épidémiologiques chez les femmes qui ont COC), qui combinent ces нозологические formes, comme l'occlusion artérielle périphérique des veines profondes, de la thrombose et de la thrombose/occlusion vasculaire pulmonaire, thrombose, embolie et de crise cardiaque/infarctus du myocarde/l'infarctus cérébral, accident vasculaire cérébral, n'est pas classifié comme hémorragique.

Troubles courants: souvent-une augmentation du poids corporel, rarement-une diminution du poids corporel.

Voici les effets indésirables avec une très faible fréquence ou le développement retardé des symptômes qui sont supposés être associés à la prise de COC (voir aussi «contre-Indications» et «précautions»).

Tumeurs

- Chez les femmes utilisant la COC, le taux de détection du cancer du sein est très légèrement augmenté. Comme le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation de l'incidence du cancer chez les femmes utilisant la COC est négligeable par rapport au risque global de cancer du sein. Aucun lien de causalité avec l'utilisation de la COC n'a été identifié.

- Tumeurs du foie (bénignes et malignes).

Autres États

- Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie (risque accru de pancréatite lors de l'utilisation de COC).

- Augmentation de la pression ARTÉRIELLE.

- Apparition ou aggravation de conditions dans lesquelles le lien avec l'utilisation de COC n'est pas indéniable — jaunisse et/ou démangeaisons associées à la cholestase, formation de calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux systémique, syndrome hémolytique-urémique, chorée de Sidengam, herpès pendant la grossesse, perte auditive associée à l'otosclérose.

- Femmes atteintes d'œdème de Quincke héréditaire — les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke.

- Altération de la fonction hépatique.

- Troubles de la tolérance au glucose ou effets sur la résistance périphérique à l'insuline.

- Maladie de Crohn, colite ulcéreuse.

- Chloasma.

Résultats de l'interaction médicamenteuse

- À la suite de l'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments (inducteurs d'enzymes), des saignements intermittents et/ou une diminution de l'effet contraceptif peuvent survenir (voir «Interaction»).

Lorsqu'ils sont ingérés, les deux composants sont rapidement et complètement absorbés par le tube digestif. C_max atteint par 2 (lévonorgestrel) et 1,5 h (éthinylestradiol). Lentement métabolisé dans le foie, le principal métabolite du lévonorgestrel est le 3-5-tétrahydronorgestrel. T_1/2 - 2-7 H. Excrété dans l'urine et les matières fécales: lévonorgestrel — 60% et 40%, éthinylestradiol — 40% et 60%. Les composants actifs pénètrent dans le lait maternel.

• Contraceptif (œstrogène gestagène) [Œstrogènes, gestagènes, leurs homologues et antagonistes dans les combinaisons]

Les inducteurs d'oxydation microsomale (rifampicine, dérivés de phénobarbital, sulfamides, phénytoïne, dérivés de pyrazolone, antibiotiques à large spectre) réduisent l'efficacité.