Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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La migraine d'alcool attaque avec et sans aura.
À l'intérieur, complètement, de l'eau potable.
La dose recommandée de médicament pour prendre une attaque de migraine est de 2,5 mg (1 tableau.).
Il est recommandé de prendre le médicament le plus tôt possible à partir du moment où le mal de tête commence, mais le médicament est efficace lorsqu'il est pris à une date ultérieure après le début de l'attaque.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures, vous pouvez prendre une deuxième dose de Migrapam® Vous ne devez pas prendre une deuxième dose plus tôt que 2 heures après la prise de la première dose. Si après avoir pris la première dose il n'y a pas d'effet clinique, l'utilisation de la reprise du médicament au cours de la même attaque est peu probable.
Si le patient n'a pas eu d'effet thérapeutique après avoir pris une dose de 2,5 mg, le médicament Migrapam peut être utilisé pour éliminer les crises de migraine ultérieures® à une dose de 5 mg (2 comprimés.).
Vous ne devez pas prendre plus de 2 doses de médicament Migrapam® par jour. La dose totale de zolmitriptan, prise pendant la journée, ne doit pas dépasser 10 mg (4 comprimés).).
Le médicament Migrapam® non présenté pour la prévention de la migraine.
Groupes de patients spéciaux
Enfants et adolescence. L'efficacité et la sécurité de l'utilisation du zolmitriptan chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées. L'efficacité de l'utilisation du zolmitriptan dans une étude clinique contrôlée contre placebo chez des patients âgés de 12 à 17 ans n'a pas été établie. L'utilisation du médicament Migrapam® les enfants et les adolescents ne sont pas recommandés.
Âge des personnes âgées. L'efficacité et l'innocuité du zolmitriptan chez les patients de plus de 65 ans n'ont pas été établies. Par conséquent, l'utilisation du médicament Migrapam® les patients âgés ne sont pas recommandés.
Violation de la fonction hépatique. La correction de la dose pour une insuffisance hépatique légère à modérée n'est pas requise. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose totale de zolmitriptan, prise pendant la journée, ne doit pas dépasser 5 mg.
Insuffisance rénale. Une correction de la dose n'est pas nécessaire si la créatinine Cl est supérieure à 15 ml / min. Le médicament est contre-indiqué dans une insuffisance rénale d'une gravité sévère (créatinine Cl inférieure à 15 ml / min).
Interaction avec d'autres médicaments nécessitant une correction de la dose. Pour les patients prenant de la ciméthidine ou des inhibiteurs sélectifs de l'isopurment CYP1A2 (par ex. fluvoxamine, ciprofloxacine et autres chinolons), la dose totale de zolmitriptan, prise pendant la journée, ne doit pas dépasser 5 mg.
hypersensibilité au zolmitriptan et à d'autres composants faisant partie du médicament;
migraine hémiplégique, basale et ophtalmoplégique;
hypertension artérielle non contrôlée;
maladie coronarienne;
vazospasme coronaire / sténocardie du Princemetal;
maladies des artères périphériques;
accident vasculaire cérébral (y compris h. AVC ou attaque ischémique transitoire) dans l'histoire;
Syndrome de Wolf-Parkinson-White ou arythmies associées à d'autres voies d'impulsion supplémentaires;
insuffisance rénale d'une gravité sévère (créatinine Cl inférieure à 15 ml / min) ;
utilisation simultanée avec d'autres carbonistes de la sérotonine 5-HT1B / 1Drécepteurs (par ex. sumatriptan, magnétriptane), l'ergotamine ou ses dérivés (y compris.h. métizerhyde), ainsi que dans les 24 heures suivant leur annulation;
utilisation simultanée avec les inhibiteurs de MAO-A et dans les 14 jours suivant leur annulation;
intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose (le médicament comprend le lactose) ;
période de grossesse (sécurité de l'application non étudiée);
âge avancé de plus de 65 ans (efficacité et sécurité d'utilisation non étudiées);
jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : insuffisance hépatique sévère.
Les réactions indésirables lors de l'utilisation du zolmitriptan, en règle générale, surviennent dans les 4 heures suivant la prise du médicament, sont transitoires et sont autorisées spontanément sans traitement. La fréquence des réactions indésirables n'augmente pas lors de la prise de doses répétées.
La fréquence de développement des réactions indésirables est présentée selon la classification OMS: très souvent (> 1/10 cas); souvent (> 1/100 et <1/10 cas); rarement (> 1/1000 et <1/100 cas); rarement (> 1/1000 et <1/1000 cas) et très rarement 0.
Du côté du CNS : souvent - sensibilité altérée, étourdissements, hyperesthésie, pastezia, somnolence, sensation de chaleur ou de froid, vertige.
Du côté du MSS: souvent - une sensation de rythme cardiaque; rarement - tachycardie, légère augmentation de la pression artérielle, augmentation transitoire de la pression artérielle; très rarement - infarctus du myocarde, angine de poitrine, angiospasme coronaire.
Du côté de l'écran LCD: souvent - douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, dyspepsie, dysphagie; très rarement - ischémie ou crise cardiaque (par ex. ischémie ou crise cardiaque intestinale, crise cardiaque de la rate), dont les symptômes peuvent être une diarrhée avec des impuretés sanguines et des douleurs abdominales.
Du côté du système musculo-squelettique: souvent - faiblesse musculaire, myalgie.
Du système urinaire : rarement - polyurie, miction fréquente; très rarement - des pulsions impératives pour la miction.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris.h. urticaire, gonflement angioneurotique et réactions anaphylactiques.
Troubles généraux : souvent - asthénie, inertie, sensation de contrainte respiratoire, douleur ou sensation d'embarras dans la gorge, le cou, la poitrine ou les membres, transpiration accrue.
Certains des symptômes énumérés peuvent être des symptômes de la migraine.
Si l'une des réactions indésirables indiquées dans la description est exacerbée ou si d'autres réactions indésirables non spécifiées dans la description apparaissent, le médecin doit en être informé.
Symptômes : effet sédatif (généralement noté avec une seule admission à l'intérieur du zolmitriptan à une dose de 50 mg par des volontaires sains).
Traitement: en cas d'intoxication sévère, des mesures de soins intensifs sont recommandées, notamment la restauration et le maintien de la congestion des voies respiratoires, la garantie d'une oxygénation et d'une ventilation adéquates des poumons, ainsi que la surveillance et le soutien de la fonction CCC. T1/2 le zolmitriptan est de 2,5 à 3 heures, donc avec une surdose, la surveillance du patient doit se poursuivre pendant au moins 15 heures ou pendant qu'il y a des symptômes de surdose. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le zolmitriptan. L'effet de l'hémodialyse et de la dialyse péritonéale par rapport à la concentration de zolmitriptane dans le sérum n'est pas établi.
Le zolmitriptan est un agoniste sélectif de la sérotonine 5-NT1B / 1Drécepteurs dont la stimulation conduit à une vasoconstriction. Il a une forte affinité pour la sérotonine 5-NT recombinante1B / 1D-récepteurs humains et affinité modérée pour la sérotonine 5-NT1Arécepteurs. Le zolmitriptan n'a pas d'affinité et ne présente pas d'activité pharmacologique significative par rapport à la sérotonine 5-NT2-, 5-NT3-, 5-NT4-, récepteurs adrénergiques, histaminiques, muscarine et dopaminergiques.
L'introduction du zolmitriptane par les animaux de laboratoire a entraîné une vasoconstriction dans le pool d'artères carotides. De plus, des études animales en laboratoire indiquent que le zolmitriptane bloque l'activité centrale et périphérique du nerf triunique en inhibant la libération de peptide associée au gène calcitonéen, au peptide intestinal vasoactif et à la substance R
Dans les essais cliniques, l'effet du zolmitriptan par rapport aux maux de tête et autres symptômes de la migraine (tels que nausées, photophobie, phonophobie) a été observé après 1 heure et est passé de 2 à 4 heures après la prise du médicament.
Le zolmitriptan est également efficace par rapport aux migraines avec aura, migraines sans aura et migraines associées aux menstruations. La prise de zolmitriptan pendant une aura n'empêche pas les migraines, le médicament doit donc être pris après le début d'une crise de douleur.
Après avoir pris à l'intérieur, le zolmitriptan est rapidement et complètement absorbé (minimum 64%). L'absorption du zolmitriptan est indépendante de l'alimentation. La biodisponibilité absolue moyenne est d'environ 40%. Moyen Vd est de 7 l / kg. La connexion avec les protéines plasmatiques est faible (environ 25%). Le métabolite actif zolmitriptan (N-désmétélétabolite) est également un agoniste sérotoninergique 5-HT1B / 1Drécepteurs, 2 à 6 fois plus résistants que le zolmitriptan. Lorsque des volontaires sains prennent une dose unique allant de 2,5 à 50 mg, le zolmitriptan et son métabolite actif sont des AUC et des C dépendants de la dosemax dans un plasma sanguin. Cmax atteint dans les 1,5 heure (75% Cmax - dans les 1 h) et est maintenu pendant les 4 à 6 prochaines heures. Lors de la prise de plusieurs doses de cumul du médicament, il n'a pas été observé de tabagisme.
Dans les 4 heures suivant la prise du médicament à l'intérieur lors d'une crise de migraine, la concentration de zolmitriptan et de ses métabolites dans le plasma sanguin était plus faible que dans le cas de la prise du médicament pendant la période intercriminelle. Cela est probablement dû à un ralentissement de l'absorption du zolmitriptane associé à un ralentissement de la vidange de l'estomac lors d'une attaque de migraines.
Le zolmitriptan est éliminé principalement par biotransformation hépatique, suivi de l'élimination des métabolites avec l'urine. 3 métabolites principaux ont été installés: l'acide indoluxusique (le principal métabolite détecté dans le sang et le plasma urinaire), le N-oxyde et le N-désmétel-dérivé. Le métabolite N-dégradé est actif et 2 autres métabolites ne présentent pas d'activité pharmacologique. La concentration de métabolite N-dismétal dans le plasma est environ 2 fois inférieure à la concentration de zolmitriptan. Par conséquent, on peut supposer que ce métabolite contribue à l'effet thérapeutique du médicament Migrapam®.
Plus de 60% du zolmitriptan, introduit en dose orale unique, est excrété avec de l'urine (principalement sous la forme d'un métabolite indolux) et environ 30% est excrété par les intestins, principalement sous une forme constante. La clairance plasmatique totale moyenne du zolmitriptan est de 31,5 ml / min / kg, dont un sixième est la clairance rénale. La clairance rénale est supérieure à la valeur de KF, ce qui implique la présence de sécrétion de canal.
Moyen T1/2 le zolmitriptan et le métabolite N-désmétisé sont de 4,7 et 5,7 heures pour les volontaires sains; 7,3 et 7,5 heures pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée; 12 et 7,8 heures chez les patients présentant une insuffisance hépatique prononcée, respectivement.
La clairance rénale du zolmitriptan et de ses métabolites est 7 à 8 fois plus faible chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère que chez les individus sains, bien que le zolmitriptan de l'ASC et le métabolite actif augmentent légèrement (de 16 et 35%, respectivement) avec une augmentation de T1/2 à 1 h (jusqu'à 3-3,5 h). Les valeurs de ces paramètres pharmacocinétiques ne dépassaient pas les valeurs notées chez les volontaires sains.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une décélération du métabolisme du zolmitriptan a été observée, proportionnelle à la gravité du trouble de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère par rapport aux volontaires sains, une augmentation de l'ASC de 226% a été observéemax - par 47%, T1/2 - jusqu'à 12 heures. Dans le même temps, une diminution de la concentration des métabolites du zolmitriptan a été notée, y compris.h. métabolite actif.
Les paramètres pharmacocinétiques chez les personnes âgées en bonne santé sont similaires à ceux des jeunes volontaires sains.
- Médicament anti-migrénique [Agents sérotoninergiques]
Dans les études sur l'interaction du zolmitriptane avec la caféine, l'ergotamine, la dihydroergotamine, le paracétamol, le métoclopramide, le pysotifène, la fluoxétine, la rhyampicine et le propranolol, des changements cliniquement significatifs des paramètres pharmacocinétiques du zolmitriptane et de son métabolite actif n'ont pas été détectés.
Les résultats d'études impliquant des volontaires sains indiquent l'absence d'interaction pharmacocinétique et cliniquement significative du zolmitriptan et de l'ergotamine. Cependant, en raison du risque théorique d'angiospasme coronaire, l'utilisation simultanée de ces médicaments est contre-indiquée. Il est recommandé d'utiliser le zolmitriptan au plus tôt 24 heures après la prise des préparations d'ergotamine ou de ses dérivés.
Après avoir utilisé le moclobémide (inhibiteur de MAO-A), il y a eu une légère augmentation de l'ASC (de 26%) du zolmitriptan et une multiplication par trois de l'ASC de son métabolite actif.
Après avoir pris de la ciméthidine, l'inhibiteur du cytochrome C450, une augmentation de T a été notée1/2 zolmitriptan de 44% et AUC - de 48%. T1/2 et le métabolite N-désmétisé actif de l'ASC a doublé. Par conséquent, pour les patients prenant de la cimétidine, la dose totale de zolmitriptan, prise pendant la journée, ne doit pas dépasser 5 mg.
Sur la base du profil général de l'interaction du zolmitriptan, il est impossible d'exclure la possibilité de son interaction avec les inhibiteurs de l'isophénium du cytochrome P450 du CYP1A2. Par conséquent, pour les patients prenant des inhibiteurs d'inhibition sélective de l'isopurment du CYP1A2 (par exemple, la fluvoxamine, la ciprofloxacine et d'autres chinolones), la dose totale de zolmitriptan, prise pendant la journée, ne doit pas dépasser 5 mg.
Le zolmitriptan FKV avec la sélégiline (inhibiteur de MAO-V) et la fluoxétine (SIOS) n'a pas été confirmé. Cependant, avec l'utilisation simultanée de tryptanes et d'ISRS ou d'ISRS, des cas de développement du syndrome sérotoninergique ont été décrits (voir. "Instructions spéciales").
Comme d'autres agonistes de la sérotonine 5-HT1B / 1Drécepteurs, le zolmitriptan peut ralentir l'absorption d'autres médicaments.
Les effets secondaires peuvent être plus fréquents avec l'apport simultané de tryptanes et de préparations à base de plantes contenant des animaux perforés (Hypericum perforatum).
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Migrapam®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Comprimés recouverts d'une coque de film | 1 tableau. |
substance active : | |
zolmitriptan | 2,5 mg |
substances auxiliaires : lactose sans eau - 98 mg; MCC - 15 mg; amidon de carbonate de sodium (amidon de glycolate de sodium) - 3 mg; stéarate de magnésium - 1,5 mg | |
enveloppe de film: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) - 2,4 mg; macrogol 6000 (polyéthylène glycol 6000) - 0,55 mg; dioxyde de titane - 0,6 mg; poudre de talc - 0,39 mg; oxyde de fer jaune - 0,06 mg |
Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 2,5 mg.
Pour 2, 3, 5, 10 comprimés. dans des emballages à cellules contour en film PVC et en papier laqué imprimé aluminium.
Pour 1, 2 cellules de contour sont placées dans un paquet de carton.
La sécurité de l'utilisation du zolmitriptan pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Les résultats de la recherche animale n'ont pas révélé d'effets tératogènes directs. Cependant, certaines études d'embryotoxicité indiquent une possible diminution de la viabilité embryonnaire. L'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse.
Le zolmitriptan pénètre dans le lait des animaux incitatifs. On ne sait pas si le zolmitriptane pénètre dans le lait maternel des femmes pendant l'allaitement. Par conséquent, il est nécessaire d'aborder attentivement la question de la prescription du médicament aux femmes pendant l'allaitement. L'arrêt de l'allaitement maternel de 24 heures minimise les effets du zolmitriptan sur un bébé.
Selon la recette.
Le médicament Migrapam® ne peut être utilisé que dans les cas de migraines clairement diagnostiquées. Avant la nomination du zolmitriptan, ainsi que d'autres moyens d'achat de migraines, il est nécessaire d'exclure d'autres maladies neurologiques graves possibles chez les patients atteints de migraines non diagnostiquées auparavant, ainsi que chez les patients atteints de migraine diagnostiquée en présence de symptômes atypiques.
Le zolmitriptan n'est pas présenté pour le traitement de la migraine hémiplégique, basale et ophtalmoplégique.
Chez les patients prenant des agonistes sérotoninergiques 5-HT1B / 1Drécepteurs, un accident vasculaire cérébral a été noté, y compris.h. coups. Les patients atteints de migraine peuvent être à risque de développer certains accidents vasculaires cérébraux. Zolmitriptan ne doit pas être utilisé chez les patients atteints du syndrome de Wolf-Parkinson-White ou d'arythmies associées à d'autres voies d'impulsion supplémentaires.
Très rarement lors de l'utilisation de cette classe de médicaments (un agoniste sérotoninergique 5-NT1B / 1Drécepteurs) l'angiospasme coronaire, l'angine de poitrine et l'infarctus du myocarde ont été notés.
Avant de nommer le zolmitriptan, les patients présentant des facteurs de risque de développement du SCI (par exemple, tabagisme, hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré, antécédents familiaux surchargés en ce qui concerne le SCI) sont invités à mener une enquête CCC, il est nécessaire de contrôler la MA et ECG .
Une attention particulière devrait être accordée aux femmes en période de ménopause et aux hommes de plus de 40 ans, si ces facteurs de risque sont présents. Néanmoins, tous les patients de l'examen ne parviennent pas à identifier les maladies cardiovasculaires et, dans de très rares cas, de graves complications cardiovasculaires peuvent se développer chez les patients qui n'avaient aucune indication de maladies cardiovasculaires dans l'histoire.
Comme avec d'autres agonistes de la sérotonine 5-HT1B / 1Drécepteurs, lors de l'utilisation du zolmitriptane, des sensations de lourdeur, de pression ou d'embarras dans la zone cardiaque ont été rapportées. En cas de douleurs dans la poitrine ou de symptômes du SCI, la prise de zolmitriptan doit être arrêtée avant qu'un examen médical approprié ne soit effectué.
Comme avec d'autres agonistes de la sérotonine 5-HT1B / 1Drécepteurs, une augmentation transitoire de la pression artérielle a été observée chez les patients, quelle que soit la présence d'hypertension artérielle dans l'anamnèse (très rarement, une telle augmentation de la pression artérielle a été cliniquement exprimée).
Les doses recommandées de zolmitriptan ne doivent pas être dépassées.
Les effets secondaires peuvent être plus fréquents avec l'apport simultané de tryptanes et de préparations à base de plantes contenant des animaux perforés (Hypericum perforatum).
Le développement du syndrome sérotoninergique a été noté avec l'utilisation simultanée de tryptanes et d'ISRS ou d'ISRS. Le syndrome sérotoninergique peut inclure les symptômes et symptômes suivants: changements d'état mental, symptômes végétatifs et neuromusculaires. Une surveillance attentive des patients est recommandée lors de la prescription du médicament Migrapam® et ISRS ou ISRS, en particulier pendant le début du traitement, l'augmentation de la dose ou l'ajout d'un autre médicament à un traitement qui affecte l'échange de sérotonine (voir. "Interaction").
Une utilisation excessive de médicaments antimigrènes peut entraîner une augmentation de l'incidence des céphalées, ce qui nécessite potentiellement l'abolition du traitement. Si le patient a des maux de tête fréquents ou quotidiens, malgré l'utilisation régulière de médicaments pour traiter cette condition, il faut se rappeler la possibilité de développer un mal de tête avec une utilisation excessive de médicaments pour la thérapie contre les maux de tête.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Aucune détérioration significative des performances des tests psychomoteurs lors de la prise de zolmitriptan à une dose allant jusqu'à 20 mg n'a été observée. Il est conseillé aux patients dont les activités nécessitent une vitesse élevée de réactions psychomoteurs (par exemple, conduire un véhicule ou des mécanismes) de faire attention au développement possible de la somnolence et d'autres symptômes de la migraine.
- G43 Migraine
- G43.0 Migraine sans aura [migraine simple]
- G43.1 Migraine avec aura [migraine classique]
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