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Metformin EQL Pharma

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Metformin EQL Pharma

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Metformin EQL Pharma

Identification et Rôle Thérapeutique

Metformin EQL Pharma est un médicament sur ordonnance principalement utilisé pour la gestion des taux de sucre dans le sang élevés (hyperglycémie) associés au diabète de type 2 (Diabète Mellitus). En tant que membre de la classe pharmacologique des biguanides, il s'agit d'un médicament fondamental destiné à aider au contrôle des processus métaboliques. Ce traitement est une version générique fournie par EQL Pharma, contenant le chlorhydrate de metformine comme unique principe actif, qui est la dénomination commune internationale (DCI) reconnue.

Composition et Présentation

Des études pharmacologiques confirment l'utilisation établie de la metformine comme traitement de première ligne pour le diabète de type 2 lorsque le régime alimentaire et l'exercice seuls ne suffisent pas à maîtriser la glycémie. Ce médicament est généralement présenté sous forme orale en comprimés pelliculés à libération immédiate. L'origine synthétique de ce médicament et son mécanisme d'action sans insuline le distinguent d'autres types de traitements pour le diabète.

Rôle dans le Contrôle de la Glycémie

L'objectif principal de ce médicament est de contribuer au maintien d'une glycémie stable et saine, dans le cadre d'un plan de prise en charge complet du diabète. La metformine améliore la sensibilité à l'insuline et réduit la production de glucose par le foie. Cette fonction aide à contrecarrer l'hyperglycémie chronique. Il est essentiel de comprendre que Metformin EQL Pharma est un contrôleur à long terme de la glycémie, et non un agent curatif, et doit être utilisé de manière continue tel que prescrit.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Metformin EQL Pharma ?

Effets indésirables possibles et informations de sécurité

La Metformine EQL Pharma est associée à un ensemble distinct de réactions indésirables et de profils de sécurité officiellement documentés.


Effets indésirables classés par fréquence et par système

Les événements indésirables sont classés selon le système physiologique touché et leur fréquence d'apparition, les fréquences étant définies comme suit : Très fréquent (ge 1/10), Fréquent (ge 1/100 à <1/10), et Très rare (<1/10 000).

  • Troubles gastro-intestinaux (Très fréquent) : Les effets les plus fréquemment rapportés comprennent la diarrhée, les nausées, les vomissements, la douleur abdominale et la perte d'appétit. Ces effets sont généralement les plus fréquents lors de l'instauration du traitement et se résolvent généralement spontanément.

  • Troubles du système nerveux (Fréquent) : L'événement neurologique le plus fréquemment observé est le trouble du goût, parfois décrit comme un goût métallique.

  • Troubles du métabolisme et de la nutrition (Très rare) : Comprennent le risque métabolique grave d'Acidose Lactique et une diminution de l'absorption de la Vitamine B12 associée à l'utilisation à long terme, ce qui peut entraîner une anémie mégaloblastique.

  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané (Très rare) : Des réactions telles que l'érythème (rougeur), le prurit (démangeaisons) et l'urticaire (éruptions cutanées) ont été signalées.


Problèmes métaboliques graves et contraintes de sécurité

L'acidose lactique est une complication métabolique grave, très rare, résultant de l'accumulation de metformine, en particulier lorsque des affections sous-jacentes compromettent la fonction rénale. En raison de ce risque, le médicament est contre-indiqué chez les patients dont le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) est inférieur à 30 mL/min/1,73 m^2.

L'utilisation est généralement évitée chez les patients présentant des signes cliniques d'insuffisance hépatique. De plus, le médicament doit être temporairement interrompu chez certains patients subissant des procédures impliquant des produits de contraste iodés afin d'atténuer la possibilité d'altération aiguë de la fonction rénale.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le profil réglementaire officiel du surdosage de metformine est axé sur le risque d'Acidose Lactique, qui est classée comme une urgence médicale grave et potentiellement fatale. Cette affection se caractérise par des anomalies de laboratoire spécifiques, principalement une élévation des taux de lactate sanguin et une diminution du pH sanguin.


Manifestations documentées du surdosage

Les manifestations officiellement répertoriées dans l'étiquetage réglementaire sont souvent non spécifiques mais exigent une attention immédiate. Ces signes et symptômes signalés peuvent inclure un malaise, des myalgies (douleurs musculaires), une somnolence (assoupissement), une hypothermie, une détresse respiratoire et une hypotension. Le risque de cette issue grave est officiellement noté comme étant accru chez les patients présentant une insuffisance rénale, un âge avancé ou des états d'hypoxie concomitants.


Actions d'urgence requises

Si une Acidose Lactique est suspectée, les documents réglementaires exigent l'interruption immédiate du médicament. Des soins médicaux urgents et la mise en place immédiate de mesures de soutien générales en milieu hospitalier sont nécessaires. La prise en charge se concentre sur la correction de l'état métabolique et l'élimination du médicament et du lactate accumulés. À cette fin, une hémodialyse rapide est officiellement décrite comme la procédure la plus efficace. Il s'agit d'une contrainte réglementaire importante selon laquelle aucun antidote spécifique n'est connu pour le surdosage de metformine, ce qui rend les soins de soutien rapides essentiels.

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Utilisations thérapeutiques de Metformin EQL Pharma

Usages Principaux et Bénéfices de Metformin EQL Pharma

Metformin EQL Pharma est couramment utilisée pour la gestion du Diabète Mellitus de type 2 lorsque le régime alimentaire et l'exercice seuls ne parviennent pas à contrôler adéquatement la glycémie. Cette médication est utilisée dans des situations nécessitant un soutien symptomatique, en particulier celles impliquant un déséquilibre systémique chronique et une activité physiologique accrue liés à un taux de glucose sanguin élevé. Son rôle thérapeutique central contribue à la gestion de niveaux de glucose stables, ce qui aide à alléger le fardeau métabolique à long terme.

Le médicament est également souvent employé pour prendre en charge le dysfonctionnement métabolique dans des scénarios cliniques spécifiques. Cela comprend le soutien à la gestion des états à haut risque associés à la progression potentielle de la maladie chez les patients en situation de prédiabète, ainsi que la contribution à la gestion des symptômes liés à l'insulinorésistance dans le Syndrome des Ovaires Polykystiques (SOPK). Cette utilisation s'applique dans des cadres cliniques impliquant des schémas de symptômes perturbateurs.

Une caractéristique secondaire clé pour les patients, notamment ceux qui sont en surpoids, est considérée comme pertinente en raison de son effet neutre sur le poids ou de sa tendance à provoquer une perte de poids modeste, ce qui contribue au maintien d'une stabilité fonctionnelle. De plus, son usage continu peut faire partie de la gestion symptomatique dans des situations où les patients subissent une charge systémique accrue.


Fait Saillant : Soulagement de l'Hyperglycémie Chronique Le médicament est couramment utilisé pour aider à soulager les symptômes liés au déséquilibre systémique, particulièrement ceux provoqués par des états chroniques d'hyperglycémie et un contrôle insuffisant du glucose.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser la Metformine EQL Pharma ?

Admissibilité Officielle à la Metformine EQL Pharma

L'admissibilité à la Metformine EQL Pharma est strictement définie par des critères réglementaires, en se concentrant sur l'âge et certaines conditions de santé préexistantes. Le médicament est officiellement approuvé pour une utilisation chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2.

Contre-indications absolues

Le médicament est contre-indiqué et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, définie par un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe inférieur à 30 mL/min/1,73 m^2). Cette interdiction absolue s'applique également aux personnes souffrant d'acidose métabolique aiguë ou chronique (y compris l'acidocétose diabétique), de conditions entraînant une hypoxie tissulaire (telles que l'insuffisance cardiaque instable), et d'hypersensibilité connue au médicament.

Utilisation conditionnelle et restrictions

L'utilisation est restreinte chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (DFGe 30 -59 mL/min/1,73 m^2), nécessitant souvent une surveillance accrue et un ajustement potentiel de la dose. L'utilisation doit être évitée en cas d'insuffisance hépatique. Le médicament doit être temporairement interrompu pour toute intervention chirurgicale majeure ou tout examen radiologique impliquant des produits de contraste iodés. Concernant la grossesse et l'allaitement, les données réglementaires sont insuffisantes pour déterminer un risque associé au médicament, ce qui conduit aux recommandations officielles d'envisager d'arrêter soit le médicament, soit l'allaitement.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d’autres médicaments et produits

Le profil d'interaction de la metformine est principalement régi par son élimination via les reins, laquelle implique le système du Transporteur de Cations Organiques 2 (OCT2).


Déclarations officielles sur les interactions

  • Modifications de l’exposition (Pharmacocinétique) : L'administration concomitante avec des inhibiteurs de l'OCT2 et des transporteurs apparentés (par exemple, la Cimétidine, la Ranolazine, le Dolutegravir, le Vandetanib) est documentée pour diminuer la clairance de la metformine, augmentant ainsi les concentrations plasmatiques et le risque d'accumulation.
  • Augmentation du risque métabolique : L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (par exemple, le Topiramate, l'Acétazolamide) ainsi qu'une consommation excessive d'alcool sont des risques officiellement notés qui augmentent la probabilité d'Acidose Lactique.
  • Modification du contrôle de la glycémie : L'utilisation avec d'autres agents hypoglycémiants (par exemple, l'Insuline, les Sulfonylurées) peut produire un effet additif, augmentant le risque d'Hypoglycémie. Inversement, les agents ayant une activité hyperglycémiante intrinsèque (par exemple, les Glucocorticoïdes, les Diurétiques Thiazidiques) peuvent réduire l'efficacité de la metformine.
  • Interaction nutritionnelle : L'utilisation à long terme est officiellement associée à une réduction documentée des taux sériques de Vitamine B12 et à un risque potentiel de carence.

Restrictions et conditions liées aux interactions

Classification Contrainte Justification
Règle de suspension temporaire Le médicament doit être temporairement interrompu au moment ou avant une imagerie intravasculaire utilisant des produits de contraste iodés ou une intervention chirurgicale sous anesthésie. Une réévaluation de la fonction rénale stable est requise avant de reprendre le traitement.
Précautions liées à la population Le risque d'accumulation du médicament est accru en cas d'Insuffisance Rénale (l'insuffisance sévère étant une contre-indication) ; une prudence est également recommandée chez les personnes âgées en raison de la probable diminution de la fonction rénale. Étiquetage réglementaire officiel.
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Mécanisme d’action

Comment fonctionne Metformin EQL Pharma

Le mécanisme d'action de la metformine repose sur une modulation des processus métaboliques qui est indépendante de l'insuline. Ce processus aboutit à une diminution des concentrations de glucose dans le plasma grâce à trois ajustements physiologiques principaux.

Son action fondamentale débute dans les cellules hépatiques (du foie) par l'inhibition du Complexe I Mitochondrial. Cette interaction moléculaire a pour effet de diminuer le rapport ATP:AMP intracellulaire, ce qui provoque par la suite l'activation de l'AMP-activated protein kinase (AMPK). L'AMPK activée régule alors l'expression des gènes, supprimant les enzymes nécessaires à la néoglucogenèse (la synthèse de nouveau glucose dans le foie). Cette cascade réduit la quantité de glucose libérée par le foie dans le sang, influençant principalement la glycémie basale (à jeun).

Dans les tissus périphériques comme les muscles squelettiques, la metformine augmente la sensibilité à l'insuline. Cet effet favorise l'utilisation et la capture accrues du glucose circulant par ces cellules, ce qui modifie le profil glycémique postprandial (après les repas). Une action complémentaire se produit dans l'intestin, où la metformine diminue l'absorption du glucose provenant du tube digestif. Ces effets simultanés s'associent pour réguler les principales sources physiologiques qui impactent les niveaux de glucose dans le sang.

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Informations sur la posologie et l’administration

Instructions Officielles d'Administration et de Posologie

Metformin EQL Pharma est fourni sous forme de comprimé pelliculé à libération immédiate et est destiné uniquement à l'administration orale.

Afin d'assurer une utilisation standardisée et de minimiser les troubles digestifs, les comprimés doivent être pris en doses fractionnées et être administrés au moment des repas (pendant ou immédiatement après).

Schéma Posologique et Fréquence

Groupe de Patients Dose Initiale (LI - Libération Immédiate) Dose Maximale Quotidienne
Adultes 500 mg deux fois par jour OU 850 mg une fois par jour 2550 mg (2,55 g) en doses fractionnées
Pédiatrie (ge 10 ans) 500 mg deux fois par jour 2000 mg en doses fractionnées

L'approche standard implique une titration lente, où la dose est augmentée progressivement. Cette augmentation s'opère généralement par paliers de 500 mg par semaine ou de 850 mg toutes les deux semaines, jusqu'à l'atteinte de la dose d'entretien requise. Pour les doses qui excèdent 2000 mg, la quantité quotidienne est généralement répartie en trois prises distinctes.

Instructions d'Usage et Restrictions

  • Dose Oubliée : Si une dose est oubliée, elle doit être ignorée ; le patient doit reprendre la dose suivante à l'heure habituelle prévue. Il est interdit de prendre une double dose pour compenser la dose manquée.
  • Fonction Rénale : Le protocole d'utilisation officiel exige une évaluation du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) avant de débuter le traitement. L'initiation n'est pas recommandée pour les patients présentant un DFGe entre 30 et 45 mL/ min/1,73 m^2, et elle est contre-indiquée en dessous de 30 mL/ min/1,73 m^2 .
  • Procédures Médicales : Le médicament doit être temporairement interrompu au moment ou avant toute procédure d'imagerie impliquant un produit de contraste iodé ou toute intervention chirurgicale limitant l'apport alimentaire ou hydrique. Le traitement ne sera repris qu'après une réévaluation de la stabilité de la fonction rénale.
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Données cliniques récentes

Preuves issues de la recherche / Aperçu des études sur la Metformine EQL Pharma

Diabète de type 2

La recherche a exploré de manière approfondie l'utilisation de ce médicament chez les adultes et les enfants (âgés de 10 ans et plus) souffrant de diabète de type 2, une maladie caractérisée par des difficultés du corps à contrôler les niveaux de sucre dans le sang. La majorité des preuves provient d'études à long terme de grande envergure, y compris des essais contrôlés randomisés. Ces essais sont conçus pour comparer les effets du médicament à ceux d'un régime alimentaire seul ou à d'autres médicaments contre le diabète, afin d'observer les différences qui émergent avec le temps.

Les études ont évalué l'effet de ce médicament sur les taux élevés de sucre dans le sang. La recherche a examiné comment l'effet du médicament est associé à des changements dans la façon dont le foie produit du sucre et dont les cellules du corps réagissent à l'insuline. Pour les personnes en surpoids, certaines études à long terme ont cherché à savoir si l'utilisation de ce médicament était associée à des différences dans la survenue de complications graves à long terme liées au diabète. Les études ont observé que l'utilisation de ce médicament est associée au maintien d'un poids corporel stable ou à de légères variations de poids.

La recherche a montré que l'effet observé de l'utilisation de ce médicament seul sur le contrôle de la glycémie peut s'atténuer avec le temps, et de nombreuses études impliquaient des personnes qui ont finalement ajouté d'autres médicaments à leur plan de traitement. Les preuves sont mitigées concernant l'association entre l'utilisation de ce médicament et une différence claire dans la survenue de tous les problèmes cardiaques graves liés au diabète ; certaines études ont exploré cette association dans des groupes spécifiques tandis que d'autres n'ont pas trouvé d'association cohérente sur tous les résultats mesurés, tels que les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux. Chez les patients plus jeunes (enfants et adolescents âgés de 10 ans et plus), les études ont généralement examiné comment l'utilisation du médicament est liée aux changements dans le contrôle de la glycémie, avec des observations similaires à celles faites chez les adultes.


Syndrome des Ovaires Polykystiques (SOPK)

La recherche a exploré ce médicament pour les femmes atteintes du Syndrome des Ovaires Polykystiques (SOPK). Il s'agit d'une utilisation « hors indication », ce qui signifie qu'il est étudié pour une maladie pour laquelle il n'a pas reçu d'autorisation officielle des autorités réglementaires. Cette ligne de recherche est basée sur l'idée que de nombreuses femmes atteintes du SOPK présentent également un problème de réponse du corps à l'insuline, similaire au diabète.

La recherche se compose principalement d'essais contrôlés randomisés (comparant le médicament à un placebo ou à d'autres traitements) et de revues qui regroupent les résultats de plusieurs études plus petites. Ces études ont principalement cherché à savoir si l'utilisation du médicament pouvait être liée aux symptômes associés aux déséquilibres hormonaux et à la fertilité. Plus précisément, certaines études ont examiné si l'utilisation du médicament était associée à des différences dans la régularité du cycle menstruel et les taux d'ovulation chez les femmes atteintes du SOPK. La recherche a également examiné l'association entre l'utilisation du médicament et les changements dans les symptômes liés aux hormones, tels que la croissance excessive des poils et l'acné.

Ce qui reste incertain est l'impact à long terme de l'utilisation du médicament sur les problèmes de santé liés au SOPK, tels que le risque potentiel de développer un diabète de type 2 ou une maladie cardiaque de nombreuses années plus tard. De plus, concernant les symptômes tels que la croissance excessive des poils, les résultats ont été mitigés : certains essais suggéraient une association possible, tandis que d'autres ne montraient pas de différence claire par rapport aux autres traitements étudiés. Les preuves actuelles concernant l'utilisation de ce médicament pour le SOPK ne sont pas aussi cohérentes ou étendues que la recherche pour le diabète de type 2.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur la Metformine EQL Pharma (FAQ)


Q : Que se passe-t-il si je consomme de l'alcool pendant que je prends la Metformine EQL Pharma ?

Les documents officiels indiquent que l'administration concomitante avec une consommation excessive d'alcool (qu'il s'agisse d'une consommation aiguë importante ou d'une utilisation chronique) doit être évitée. La consommation excessive d'alcool est citée comme un risque formel qui augmente la probabilité d'une complication métabolique très rare mais grave appelée Acidose Lactique.


Q : Est-il nécessaire de modifier mon régime alimentaire pendant le traitement par Metformine EQL Pharma ?

Les informations officielles sur le produit indiquent que ce médicament est approuvé pour une utilisation en complément d'un régime alimentaire et de l'activité physique. Cela confirme que le plan de traitement complet implique le maintien de mesures liées au mode de vie pour aider à gérer les taux de sucre dans le sang en parallèle du traitement médicamenteux.


Q : Que dois-je faire si je remarque un changement dans mes niveaux d'énergie pendant ce traitement ?

Bien que les changements généraux d'énergie ne soient pas répertoriés comme un effet secondaire courant, les documents officiels citent des symptômes tels qu'un sentiment de grande faiblesse, de fatigue ou d'inconfort comme des symptômes associés au risque rare d'Acidose Lactique. Si ces symptômes graves sont ressentis, les documents officiels indiquent qu'une attention médicale est nécessaire.


Q : Existe-t-il des recherches à long terme sur les effets de la Metformine EQL Pharma ?

Oui. La littérature officielle confirme que les effets de ce médicament ont été évalués de manière approfondie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 grâce à des études à long terme et à grande échelle. Ces essais ont exploré les effets du médicament sur le contrôle de la glycémie et les complications associées sur des périodes prolongées.


Q : Est-il normal d'avoir un goût métallique dans la bouche au début du traitement par Metformine EQL Pharma ?

Les documents réglementaires officiels répertorient le trouble du goût comme un effet secondaire Fréquent, ce qui signifie qu'il survient chez plus d'une personne sur 100. Ce trouble est parfois décrit comme un goût métallique. Comme de nombreux effets secondaires courants, il est souvent noté qu'il est le plus fréquent lors de l'instauration du traitement.


Q : Existe-t-il des considérations particulières pour les personnes atteintes de maladies du foie qui prennent ce médicament ?

Les critères d'admissibilité réglementaires stipulent que l'utilisation de ce médicament doit être évitée en cas de preuve clinique d'insuffisance hépatique (maladies du foie). Cette restriction est appliquée car la maladie du foie est une condition reconnue qui augmente le risque de complication métabolique grave, l'Acidose Lactique.


Q : Les femmes enceintes ou qui allaitent peuvent-elles utiliser la Metformine EQL Pharma ?

Les documents officiels indiquent que les données réglementaires sont insuffisantes pour déterminer de manière définitive le niveau de risque associé au médicament en cas d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement. En raison de cette incertitude, les recommandations officielles conseillent d'envisager d'interrompre le traitement médicamenteux ou d'interrompre l'allaitement.


Q : Quel est le rôle du régime alimentaire et de l'activité physique lors de la prise de Metformine EQL Pharma ?

Le médicament est indiqué pour une utilisation en complément d'un régime alimentaire et de l'activité physique. Cela confirme que les mesures liées au mode de vie, y compris les changements alimentaires et l'activité physique, restent une partie requise du plan de gestion global en parallèle du traitement médicamenteux.


Q : Quelles sont les raisons courantes pour lesquelles les gens arrêtent de prendre la Metformine EQL Pharma ?

Bien que les documents officiels ne fournissent pas de résumé des raisons d'arrêt, ils répertorient les effets gastro-intestinaux Très Fréquents — tels que la diarrhée, les nausées et les vomissements — comme les réactions indésirables les plus fréquemment signalées. Ces effets courants sont souvent la raison pour laquelle les individus peuvent avoir besoin d'arrêter le médicament.


Q : Y a-t-il des risques associés à la prise de doses élevées de ce médicament ?

Oui. Un surdosage aigu, en particulier avec des doses très élevées, peut entraîner une Acidose Lactique grave et potentiellement fatale, ce qui constitue le principal risque sérieux. Les effets les plus courants d'un surdosage aigu sont généralement notés comme des symptômes gastro-intestinaux sévères, des douleurs abdominales et une léthargie.


Q : Quel est le délai typique pour que la Metformine EQL Pharma atteigne son plein effet ?

Les directives officielles décrivent que la dose initiale est ajustée lentement sur plusieurs semaines pour trouver une dose d'entretien appropriée. Les informations cliniques décrivent que le plein effet hypoglycémiant du médicament est généralement atteint après plusieurs semaines ou mois d'utilisation constante.


Q : Le corps devient-il résistant à la Metformine EQL Pharma avec le temps ?

Les résumés de recherche officiels notent que l'effet observé du médicament seul sur le contrôle de la glycémie peut s'atténuer avec le temps. Ce constat indique que l'efficacité du traitement peut diminuer au fil du temps, nécessitant souvent l'ajout d'autres médicaments au plan de traitement.

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Comment Metformin EQL Pharma doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer la Metformine EQL Pharma

La Metformine EQL Pharma doit être conservée et éliminée conformément à des exigences réglementaires spécifiques afin de garantir la qualité du produit et la sécurité environnementale.


Conditions Officielles de Conservation et de Manipulation

Condition Exigence
Température Conserver à une température inférieure à 30 C.
Protection Doit être protégé de la lumière.
Emballage Conserver dans l'emballage d'origine.
Sécurité des enfants Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Instructions d'Élimination

Les comprimés périmés ou non utilisés doivent être gérés comme des déchets pharmaceutiques. L'élimination du produit non utilisé ou des déchets doit être effectuée conformément aux exigences locales. Les directives réglementaires déconseillent de jeter ce médicament avec les ordures ménagères ou dans les eaux usées.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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