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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 24.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Dentro. La dose viene impostata individualmente dal medico, a seconda del livello di glucosio nel sangue.
La dose iniziale è di 500-1000 mg / die (1-2 compresse.). Dopo 10-15 giorni, è possibile un ulteriore aumento graduale della dose a seconda del livello di glucosio nel sangue. Il supporto della dose è generalmente di 1.500–2000 mg / die (3–4 compresse).) La dose massima è di 3000 mg / die (6 compresse.).
Nei pazienti anziani, la dose giornaliera raccomandata non deve superare 1 g (2 compresse).).
Le compresse di metformina devono essere assunte interamente durante o immediatamente dopo i pasti, bevendo una piccola quantità di liquido (vetro d'acqua). Per ridurre gli effetti collaterali sul lato LCD, la dose giornaliera deve essere suddivisa in 2-3 dosi.
A causa dell'aumentato rischio di lattoacidosi, la dose del farmaco deve essere ridotta in gravi disturbi metabolici.
ipersensibilità alla metformina o qualsiasi sostanza ausiliaria;
chetoacidosi diabetica, precom diabetica, coma;
insufficienza renale o compromissione della funzionalità renale (creatinina Cl <45 ml / min) ;
condizioni acute che si verificano con il rischio di sviluppare una compromissione della funzionalità renale: disidratazione (con diarrea cronica o grave, attacchi multipli di vomito), malattie infettive gravi (ad es. infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario), shock;
manifestazioni clinicamente espresse di malattie acute o croniche che possono portare allo sviluppo dell'ipossia tissutale (incluso.h. insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica con parametri instabili di emodinamica, insufficienza respiratoria, infarto miocardico acuto) ;
estese operazioni chirurgiche e lesioni quando viene mostrata la terapia insulinica (vedere. "Istruzioni speciali") ;
insufficienza epatica, compromissione della funzionalità epatica;
alcolismo cronico, avvelenamento da alcol acuto;
gravidanza;
lattoacidosi (incluso.h. e nella storia);
utilizzare per meno di 48 ore e entro 48 ore dopo gli studi radioisotopi o radiografici con l'introduzione di una sostanza a contrasto contenente iodio (ad esempio, in / in urografia, angiografia) (vedere. "Interazione") ;
osservanza della dieta ipocalorica (<1000 cal / giorno);
infanzia fino a 18 anni, a causa della mancanza di dati sull'uso.
Con cautela : pazienti di età superiore ai 60 anni che svolgono un duro lavoro fisico, che è associato ad un aumentato rischio di sviluppare lattoacidosi, pazienti con insufficienza renale (creatinina Cl 45–59 ml / min), periodo di allattamento.
Attualmente, non ci sono dati sufficienti sull'uso del farmaco nelle donne in gravidanza. È stata segnalata la capacità del rosiglitazone di penetrare nella placenta nell'uomo e trovata nei tessuti del feto. Durante la gravidanza, alle donne con diabete viene generalmente consigliato di prescrivere insulina. Le donne in gravidanza di Avandamet possono essere assegnate solo quando il beneficio atteso per il paziente supera il potenziale rischio per il feto.
Al momento non ci sono dati sufficienti sull'uso di Avandamet nelle donne che allattano. Non è noto se Avandamet penetri nel latte materno. Le donne in allattamento con diabete sono generalmente consigliate di prescrivere insulina. Avantamet per le donne che allattano può essere assegnato solo quando il beneficio atteso supera il rischio potenziale per il bambino.
Un gusto metallico in bocca, nausea, in rari casi di vomito e disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche.
La frequenza degli effetti collaterali del farmaco è considerata la seguente: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); molto raramente (<1/1000000).
Vengono presentate azioni secondarie al fine di ridurre il significato.
Dal lato del metabolismo e della nutrizione : molto raramente - lattoacidosi (vedi. "Istruzioni speciali"). Con l'assunzione prolungata di metanformina, si può osservare una diminuzione dell'assorbimento di vitamina B12.
Quando si rileva l'anemia megaloblastica, è necessario tenere conto della possibilità di tale eziologia.
Dal lato del sistema nervoso : spesso - un disturbo del gusto.
Dal lato del display LCD : molto spesso - nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, mancanza di appetito. Molto spesso si verificano nel periodo iniziale di trattamento e nella maggior parte dei casi si sottopongono spontaneamente. Per prevenire i sintomi, si consiglia di assumere metformina 2 o 3 volte al giorno durante o dopo aver mangiato. Aumenti della dose lenta possono migliorare la tolleranza gastrointestinale.
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : molto raramente - reazioni cutanee come eritema, prurito, eruzione cutanea.
Disturbi del fegato e del tratto biliare : molto raramente - compromissione della funzionalità epatica o dell'epatite; dopo l'abolizione della metformina, questi fenomeni indesiderati scompaiono completamente.
Dati pubblicati, dati post-marketing e studi clinici controllati su una popolazione infantile limitata nella fascia di età compresa tra 10 e 16 anni mostrano che gli effetti collaterali sono simili per natura e gravità a quelli dei pazienti adulti.
Violazioni da parte del display LCD: nausea, vomito, gusto metallico in bocca, mancanza di appetito, meteorite, diarrea, dolore addominale. Questi sintomi si trovano talvolta all'inizio del trattamento e, di norma, vengono sottoposti in modo indipendente. In genere, tali effetti collaterali vengono ridotti al minimo assumendo il farmaco durante o dopo il pasto principale.
Dal lato del sistema nervoso centrale : mal di testa, vertigini, affaticamento, debolezza.
Reazioni allergiche : eritema, prurito della pelle, eruzione cutanea.
Dal lato metabolico : lattoacidosi (richiede l'astinenza da droghe).
Altro: con uso prolungato, si sviluppa ipovitaminosi B12.
Dal sistema cardiovascolare e dal sangue (allevamento di sangue, emostasi) : in alcuni casi, anemia megaloblastica.
Dal lato del display LCD : nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, mancanza di appetito, gusto metallico in bocca.
Dal lato metabolico : ipoglicemia, in rari casi - acidosi del latte (richiede l'interruzione del trattamento).
Reazioni allergiche : eruzione cutanea.
La frequenza e la gravità degli effetti collaterali da parte del tratto gastrointestinale possono diminuire con un aumento graduale della dose di metanformina. In rari casi, la deviazione patologica dei campioni di fegato o dell'epatite che scompare dopo la cancellazione del farmaco.
Dal lato metabolico : con trattamento a lungo termine - ipovitaminosi B12 (assorbimento dell'aspirazione.)
Dal lato del display LCD : all'inizio della terapia - un gusto metallico, nausea, perdita di appetito, vomito, dolore addominale, diarrea (scompaiono durante il trattamento e non richiedono la sua interruzione).
Dal lato del sistema di formazione del sangue : estremamente raramente - lo sviluppo dell'anemia megaloblast.
Dal lato della pelle : molto raramente - reazioni allergiche cutanee.
Altro: estremamente raramente - acidosi acida lattiginosa.
La frequenza degli effetti collaterali del farmaco è considerata la seguente: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥ 1/100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); molto raramente (<1/10000).
Dal lato metabolico : molto raramente - lattoacidosi (vedi. "Istruzioni speciali").
Con l'assunzione prolungata di metanformina, si può osservare una diminuzione dell'assorbimento di vitamina B12 Quando si rileva l'anemia megaloblast, è necessario tenere conto della possibilità di tale eziologia.
Dal lato del sistema nervoso : spesso - disturbi del gusto (gusto di metallo in bocca).
Dal lato del display LCD : molto spesso - nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e mancanza di appetito. Molto spesso si verificano nel periodo iniziale di trattamento e nella maggior parte dei casi si sottopongono spontaneamente. Per prevenire i sintomi, si consiglia di assumere metformina durante o dopo aver mangiato. Aumenti della dose lenta possono migliorare la tolleranza gastrointestinale.
Dal fegato e dal tratto biliare : molto raramente - compromissione della funzionalità epatica ed epatite; dopo l'abolizione della metformina, i fenomeni indesiderati scompaiono completamente.
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : molto raramente - reazioni cutanee come eritema (arrossamento della pelle), prurito, orticaria.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati indicati nella descrizione è stato esacerbato o altri effetti collaterali non sono stati indicati nella descrizione, è necessario informare il medico al riguardo.
Dal sistema cardiovascolare e dal sangue (allevamento di sangue, emostasi) : in alcuni casi, anemia megaloblastica.
Dal lato del display LCD : nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, mancanza di appetito, gusto metallico in bocca.
Dal lato metabolico : ipoglicemia, in rari casi - acidosi del latte (richiede l'interruzione del trattamento).
Reazioni allergiche : eruzione cutanea.
Quando si utilizza metphormin in una dose fino a 85 g (42,5 volte la dose massima giornaliera), non è stato osservato lo sviluppo di ipoglicemia. Tuttavia, in questo caso, è stato osservato lo sviluppo della lattoacidosi. Il sovradosaggio significativo o i fattori di rischio associati possono portare allo sviluppo della lattoacidosi (vedere. "Istruzioni speciali").
Trattamento: in caso di segni di lattoacidosi, il trattamento con il farmaco deve essere immediatamente interrotto, il paziente è stato ricoverato con urgenza e, dopo aver determinato la concentrazione di lattato, ha chiarito la diagnosi. La misura più efficace per rimuovere il lattato e la metanformina dal corpo è l'emodialisi. Eseguono anche trattamenti sintomatici.
La metformina è una biguanide con effetto ipoglicemico, che riduce la concentrazione basale e postprandiale di glucosio nel plasma sanguigno. Non stimola la secrezione di insulina e quindi non causa ipoglicemia. Aumenta la sensibilità dei recettori periferici all'insulina e l'utilizzo del glucosio da parte delle cellule. Riduce la produzione di glucosio da parte del fegato a causa dell'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi. Ritarda l'assorbimento del glucosio nell'intestino.
La metformina stimola la sintesi del glicogeno, agendo sulla glicogensitasi. Aumenta la capacità di trasporto di tutti i tipi di vettori di glucosio a membrana.
Sullo sfondo dell'assunzione di metphormin, il peso corporeo del paziente rimane stabile o diminuisce moderatamente. La metformina ha un effetto benefico sul metabolismo lipidico: riduce il contenuto di H totali, LDL e trigliceridi.
Aspirazione
T. mediomax metphormin (1214 ng / ml) nel plasma sanguigno dopo aver mangiato è 5 h (nell'intervallo 4-10 h) dopo una singola assunzione all'interno di 1 tabella. Droga Glukofage® Compresse prolungate a forma di farmaco lunghe, 1000 mg.
500 mg. Dopo somministrazione orale del farmaco sotto forma di pillola ad azione prolungata, la formidazione della meth viene rallentata rispetto a una compressa con il solito rilascio di formoremina meth. Il tempo per raggiungere la massima concentrazione (TCmax) è di 7 ore. Allo stesso tempo, TCmax per compresse con rilascio normale è di 2,5 ore.
750 mg. Il tempo medio per raggiungere la concentrazione massima di methphormin (1193 ng / ml) nel plasma sanguigno dopo aver mangiato è di 5 ore (nell'intervallo 4-12 h) dopo somministrazione orale verso l'interno 1500 mg del farmaco Glukofaj® Lungo sotto forma di compresse ad azione prolungata di 750 mg ciascuna.
1000 mg. Il tempo medio per raggiungere la massima concentrazione di methformina (1214 ng / ml) nel plasma sanguigno (TSmax) dopo aver mangiato è di 5 ore (nell'intervallo di 4-10 h) dopo una singola assunzione di 1 tabella verso l'interno. Droga Glukofage® Compresse a lunga durata di farmaco di azione prolungata 1000 mg.
In stato di equilibrio identico allo stato di equilibrio della metformina con rilascio normale, Cmax e l'AUC aumenta la dose ricevuta in modo sproporzionato. Dopo una singola ingestione di 2000 mg di metphormin sotto forma di compresse prolungate, l'AUC è simile alla metphormin osservata dopo aver assunto 1000 mg sotto forma di compresse con rilascio normale 2 volte al giorno.
Variabilità intraindividuale Cmax e AUC, dopo aver assunto metphormine sotto forma di compresse prolungate, è simile al metforemin osservato dopo aver assunto la forma di compresse con il solito rilascio.
Quando si assume metphormin sotto forma di compresse prolungate alla dose di 1000 mg dopo aver mangiato, l'AUC aumenta del 77% (Cmax aumenta del 26% e Tmax aumenta di circa 1 ora).
L'assorbimento della metanformina da compresse prolungate non cambia a seconda della composizione del cibo assunto. Non vi è cumulo con dosi multiple fino a 2000 mg di metformina sotto forma di compresse prolungate alla dose fino a 2000 mg.
Distribuzione
La connessione con le proteine plasmatiche è trascurabile. Cmax nel sangue sotto Cmax nel plasma, e si ottiene dopo circa lo stesso tempo. Medio Vd oscilla nell'intervallo 63–276 l.
Metabolismo
Non sono stati trovati metaboliti nell'uomo.
La conclusione
La metformina viene visualizzata invariata dai reni. La clearance renale della metformina è> 400 ml / min, il che indica che la metformina è derivata dalla secrezione di CF e canali. Dopo somministrazione orale T1/2 - circa 6,5 ore.
Con compromissione della funzionalità renale, il clire della metforemina diminuisce in proporzione alla creatinina Cl, aumenta T1/2, che può portare ad un aumento della concentrazione di metanformina nel plasma.
- Sintetico ipoglicemico e altri mezzi
Combinazioni contravate
Mezzi di contrasto a raggi X contenenti yod: Sullo sfondo dell'insufficienza renale funzionale nei pazienti con diabete, la ricerca radiologica che utilizza agenti di contrasto a raggi X contenenti iodio può causare lo sviluppo della lattoacidosi. Trattamento con Glucofage® A lungo deve essere cancellato, a seconda della funzione dei reni, 48 ore prima o durante l'esame radiografico utilizzando strumenti di contrasto a raggi X contenenti iodio e rinnovati non prima di 48 ore dopo, a condizione che la funzione renale sia stata riconosciuta come normale durante l'esame.
Combinazioni non consigliate
Alcol. Con intossicazione acuta da alcol, aumenta il rischio di sviluppare lattoacidosi, specialmente in caso di malnutrizione, e una dieta ipocalorica; insufficienza epatica.
Quando si assume il farmaco, è necessario evitare l'uso di alcol e droghe contenenti etanolo.
Combinazioni che richiedono cautela
farmaci con effetti iperglicemici indiretti (ad es. GKS e tetraco-actide (azione sistemica e locale), β2-adrenomimetiki, danazolo, clorpromazina se assunti a dosi elevate (100 mg al giorno) e diuretici: può essere necessario un controllo più frequente della concentrazione di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio del trattamento. Se necessario, una dose di glucofago® Il lungo può essere regolato durante il trattamento e dopo la sua interruzione, in base al livello di glicemia.
Diuretici : l'assunzione simultanea di diuretici dell'ansa può portare allo sviluppo della lattoacidosi a causa di una possibile insufficienza renale funzionale.
Con l'uso simultaneo di Glucofage® A lungo con derivati dell'urea solfonilica, insulina, acarbose, salicilati, è possibile lo sviluppo dell'ipoglicemia.
Nifedipin aumenta l'assorbimento e Cmax metformina.
Cation LS (amiloride, digossina, morfina, prominide, chinidina, ranitidina, triamterina, trimetoprim e vancomicina), secreti in tubuli renali, competono con la metformina per i sistemi di trasporto dei canali e possono portare ad un aumento del suo Cmax.
Lacrime mentre usato con metformina sotto forma di compresse prolungate, aumenta la concentrazione di metanformina nel plasma sanguigno (aumento dell'AUC senza un aumento significativo di Cmax).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità di Metformin2 anni.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
Istruzioni per l'applicazione medica Metformina - istruzioni per uso medico - N. RU. LP-002975 dal 06/06/2016Metformina - istruzioni per uso medico - N. RU. LP-002975 dal 27-04-2015
Metformina - istruzioni per uso medico - N. RU. LP-003848 dal 20/09/2016
Pillole rivestite con un guscio solubile nell'intestino | 1 tavolo. |
metformina | 500 mg |
sostanze ausiliarie : obedon K 90; amido di mais; crospovidon; magnesio stearato; talco in polvere | |
composizione della conchiglia : copolimero di acido metacrilico e metilmetacrilato (edragite L 100-55); macrogol 6000; biossido di titanio; talco in polvere |
in una bolla di 10 pezzi.; in un pacchetto di 3 blister di cartone.
Secondo la ricetta.