Medcin

La médcine est un antibiotique aminoglycoside semi-synthétique dérivé de la kanamycine A. Semblable à d'autres aminoglycosides, la médcine perturbe la synthèse des protéines bactériennes en se liant au ribosome 30S des organismes sensibles. La liaison interfère avec la liaison à l'ARNm et les sites d'accepteurs d'ARNt conduisant à la production de peptides non fonctionnels ou toxiques. D'autres mécanismes mal compris peuvent conférer les effets bactéricides de la médcine. La médcine est également néphrotoxique et ototoxique.

Medcin Sulfate Injection, USP is indicated in the short-term treatment of serious infections due to susceptible strains of Gram-negative bacteria, including Pseudomonas species, Escherichia coli, species of indole-positive and indole-negative Proteus, Providencia species, Klebsiella-Enterobacter-Serratia species, and Acinetobacter (Mima-Herellea) species.

Clinical studies have shown Medcin Sulfate Injection, USP to be effective in bacterial septicemia (including neonatal sepsis); in serious infections of the respiratory tract, bones and joints, central nervous system (including meningitis) and skin and soft tissue; intra-abdominal infections (including peritonitis); and in burns and postoperative infections (including post-vascular surgery). Clinical studies have shown Medcin also to be effective in serious complicated and recurrent urinary tract infections due to those organisms. Aminoglycosides, including Medcin Sulfate Injection, USP are not indicated in uncomplicated initial episodes of urinary tract infections unless the causative organisms are not susceptible to antibiotics having less potential toxicity.

Bacteriologic studies should be performed to identify causative organisms and their susceptibilities to Medcin. Medcin may be considered as initial therapy in suspected Gram-negative infections and therapy may be instituted before obtaining the results of susceptibility testing. Clinical trials demonstrated that Medcin was effective in infections caused by gentamicin and/or tobramycin-resistant strains of Gram-negative organisms, particularly Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, and Pseudomonas aeruginosa. The decision to continue therapy with the drug should be based on results of the susceptibility tests, the severity of the infection, the response of the patient and the important additional considerations contained in the WARNINGS box above.

Medcin has also been shown to be effective in staphylococci infections and may be considered as initial therapy under certain conditions in the treatment of known or suspected staphylococcal disease such as, severe infections where the causative organism may be either a Gram-negative bacterium or a staphylococcus, infections due to susceptible strains of staphylococci in patients allergic to other antibiotics, and in mixed staphylococci/Gram-negative infections.

In certain severe infections such as neonatal sepsis, concomitant therapy with a penicillin-type drug may be indicated because of the possibility of infections due to Gram-positive organisms such as streptococci or pneumococci.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Medcin and other antibacterial drugs, Medcin should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Medcin is an antibiotic. It fights bacteria in the body.

Medcin is used to treat severe or serious bacterial infections.

Medcin may also be used for purposes other than those listed in this medication guide.

Le poids corporel du prétraitement du patient doit être obtenu pour le calcul de la posologie correcte. La médcine peut être administrée IM ou IV

L'état de la fonction rénale doit être estimé par mesure de la concentration sérique de créatinine ou calcul du taux de clairance endogène de la créatinine. L'azote uréique sanguin (BUN) est beaucoup moins fiable à cet effet. La réévaluation de la fonction rénale doit être effectuée périodiquement pendant le traitement.

Dans la mesure du possible, les concentrations de médcin dans le sérum doivent être mesurées pour garantir des niveaux adéquats mais pas excessifs. Il est souhaitable de mesurer les concentrations sériques maximales et minimales par intermittence pendant le traitement. Les concentrations maximales (30 à 90 min après l'injection)> 35 mcg / ml et les concentrations minimales (juste avant la dose suivante)> 10 mcg / mL doivent être évitées. La posologie doit être ajustée comme indiqué.

IM: Patients ayant une fonction rénale normale: La posologie recommandée pour les adultes, les enfants et les nourrissons plus âgés ayant une fonction rénale normale est de 15 mg / kg / jour, divisée en 2 ou 3 doses égales administrées à des intervalles également divisés, c'est-à-dire 7,5 mg / kg toutes les 12 heures ou 5 mg / kg toutes les 8 heures. Le traitement des patients dans les classes de poids plus lourdes ne doit pas dépasser 1,5 g / jour.

Lorsque Medcin est indiqué chez les nouveau-nés, il est recommandé d'administrer une dose de charge de 10 mg / kg initialement avec 7,5 mg / kg toutes les 12 heures.

La durée habituelle du traitement est de 7 à 10 jours. Il est souhaitable de limiter la durée du traitement à court terme dans la mesure du possible. La dose quotidienne totale par toutes les voies d'administration ne doit pas dépasser 15 mg / kg / jour. Dans les infections difficiles et compliquées où un traitement au-delà de 10 jours est envisagé, l'utilisation de la médcine doit être réévaluée. Si elles se poursuivent, les taux sériques de médcine, les fonctions rénale, auditive et vestibulaire doivent être surveillés. Au niveau posologique recommandé, les infections non compliquées dues aux organismes sensibles à la médcine doivent répondre dans les 24 à 48 heures. Si une réponse clinique définie ne se produit pas dans les 3 à 5 jours, le traitement doit être arrêté et le schéma de sensibilité aux antibiotiques de l'organisme envahisseur doit être revérifié. L'incapacité de l'infection à répondre peut être due à la résistance de l'organisme ou à la présence de foyers septiques nécessitant un drainage chirurgical.

Lorsque la médcine est indiquée dans des infections non compliquées des voies urinaires, une dose de 250 mg deux fois par jour peut être utilisée.

IM: Patients présentant une fonction rénale altérée: Dans la mesure du possible, les concentrations sériques de médcine doivent être surveillées par des procédures de test appropriées. Les doses peuvent être ajustées chez les patients présentant une insuffisance rénale soit en administrant des doses normales à des intervalles prolongés, soit en administrant des doses réduites à un intervalle fixe.

Les deux méthodes sont basées sur la clairance de la créatinine du patient ou les valeurs de créatinine sérique, car elles se sont révélées être en corrélation avec la demi-vie de l'aminoglycoside chez les patients dont la fonction rénale a diminué. Ces schémas posologiques doivent être utilisés conjointement avec des observations cliniques et biologiques minutieuses du patient et doivent être modifiés si nécessaire. Aucune des deux méthodes ne doit être utilisée lors de la dialyse.

Posologie normale à intervalles prolongés: si le taux de clairance de la créatinine n'est pas disponible et que l'état du patient est stable, un intervalle posologique en heures pour la dose normale peut être calculé en multipliant la créatinine sérique du patient par 9 ex, si la concentration sérique de créatinine est de 2 mg / 100 ml, la dose unique recommandée (7,5 mg / kg) doit être administré toutes les 18 heures.

Posologie réduite à des intervalles de temps fixes: lorsque la fonction rénale est altérée et qu'il est souhaitable d'administrer la médcine à un intervalle de temps fixe, la posologie doit être réduite. Chez ces patients, les concentrations sériques de médcine doivent être mesurées pour assurer une administration précise de médcine et pour éviter les concentrations> 35 mcg / mL. Si les déterminations du test sérique ne sont pas disponibles et que l'état du patient est stable, les valeurs sériques de créatinine et de clairance de la créatinine sont les indicateurs les plus facilement disponibles du degré d'insuffisance rénale à utiliser comme guide de dosage.

Tout d'abord, initiez le traitement en administrant une dose normale, 7,5 mg / kg en dose de charge. Cette dose de charge est la même que la dose normalement recommandée qui serait calculée pour un patient ayant une fonction rénale normale comme décrit précédemment.

Pour déterminer la taille des doses d'entretien administrées toutes les 12 heures, la dose de charge doit être réduite proportionnellement à la réduction du taux de clairance de la créatinine du patient: voir équation.

Un autre guide approximatif pour déterminer la posologie réduite à des intervalles de 12 heures (pour les patients dont les valeurs sériques de créatinine à l'état d'équilibre sont connues) consiste à diviser la dose normalement recommandée par la créatinine sérique du patient.

Les schémas posologiques mentionnés précédemment ne sont pas destinés à être des recommandations rigides mais sont fournis comme guides de dosage lorsque la mesure des taux sériques de médcin n'est pas possible.

IV: La dose individuelle, la dose quotidienne totale et la dose cumulée totale de médcine sont identiques à la dose recommandée pour l'administration de la GI. La solution à usage IV est préparée en ajoutant le contenu d'un flacon de 500 mg à 100 ou 200 ml de diluant stérile, par exemple, injection de chlorure de sodium à 0,9% ou injection de de dextrose à 5% ou l'une des solutions compatibles énumérées comme suit.

La solution est administrée aux adultes sur une période de 30 à 60 minutes. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 15 mg / kg / jour et peut être divisée en 2 ou 3 doses également divisées à des intervalles également divisés.

Enfants: La quantité de liquide utilisée dépendra de la quantité de Medcin commandée pour le patient. Il devrait être suffisant pour infuser la médcine sur une période de 30 à 60 minutes. Les nourrissons doivent recevoir une perfusion de 1 à 2 heures.

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur la médcine?

Si vous injectez de la médcine à la maison, votre professionnel de la santé vous donnera des instructions détaillées sur comment et où injecter le médicament. Si vous ne comprenez pas ces directions, n'essayez pas d'injecter le médicament. Contactez votre professionnel de la santé pour obtenir des instructions supplémentaires.

La médcine peut endommager les reins et / ou les nerfs. La fonction rénale et les niveaux de médicament dans le sang peuvent être surveillés par des tests sanguins pendant le traitement. Informez votre médecin si vous ressentez une perte auditive, des étourdissements, un engourdissement, des picotements cutanés, des contractions musculaires ou des convulsions qui peuvent être des signes de lésions nerveuses.

Utilisez Medcin comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• La médcine est généralement administrée par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Si vous utilisez Medcin à la maison, suivez attentivement les procédures d'injection qui vous sont enseignées par votre professionnel de la santé.
• Si Medcin contient des particules ou est décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé de quelque manière que ce soit, ne l'utilisez pas.
• Ne mélangez pas d'antibiotiques pénicillines (par exemple, l'ampicilline) dans le même récipient ou administrez en même temps que la médcine.
• Il est recommandé de boire des liquides supplémentaires pendant que vous prenez de la médcine. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmière pour obtenir des instructions.
• Pour éliminer complètement votre infection, continuez à utiliser Medcin pour le traitement complet même si vous vous sentez mieux en quelques jours. Ne manquez aucune dose.
• Gardez ce produit, ainsi que des seringues et des aiguilles, hors de portée des enfants. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Éliminer correctement après utilisation. Demandez à votre médecin, infirmière ou pharmacien d'expliquer les réglementations locales pour une élimination appropriée.
• Si vous manquez une dose de Medcin, utilisez-la dès que possible. Vérifiez auprès de votre médecin, infirmière ou pharmacien pour obtenir des instructions sur la planification d'autres doses.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser Medcin.

Utilisation: Indications étiquetées

Infections graves: Traitement des infections graves (par exemple, infections osseuses, infections des voies respiratoires, endocardite, septicémie) dues à des organismes gram-négatifs, y compris Pseudomonas, Escherichia coli, Proteus, Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, et Acinetobacter

Utilisations hors étiquette

Exacerbation de la fibrose kystique (médine aérosolisée)

L'utilisation de la médcine aérosolisée pour les exacerbations de la fibrose kystique n'a pas été bien étudiée. Il existe des preuves à l'appui de l'utilisation de la médcine aérosolisée pour éradiquer P. aeruginosa, Mycobacterium abcès, et Mycobacterium avium complexe chez les patients atteints de fibrose kystique lorsqu'il est utilisé comme traitement d'appoint avec la médcine IV et le ceftazidime. Société des maladies infectieuses Le résumé du consensus des pharmaciens ne recommande pas l'utilisation systématique d'antibiotiques aérosolisés pour traiter les exacerbations aiguës de la fibrose kystique.

Complexe Mycobacterium avium (MAC)

Basé sur une déclaration officielle sur le diagnostic, traitement, et prévention des maladies mycobactériennes non tuberculeuses de l'American Thoracic Society (ATS) et la Infectious Diseases Society of America (IDSA) Medcin (ou streptomycine) pour les 2 à 3 premiers mois de traitement en association avec un macrolide, rifamycine, et l'éthambutol est efficace et recommandé pour le traitement des extensifs Mycobacterium avium maladie complexe (MAC), en particulier maladie nodulaire / bronchiectatique fibrocavitaire ou sévère, ou patients qui ont échoué au traitement médicamenteux antérieur.

Tuberculose

Selon l'American Thoracic Society, Centers for Disease Control and Prevention, et Infectious Diseases Society of America co-directives sur le traitement de la tuberculose (TB) intraveineux (IV) ou intramusculaire (IM) La médcine peut être utilisée comme traitement de deuxième intention pour les patients atteints de tuberculose pharmacorésistante dont l'isolat a démontré une sensibilité présumée à la médcine.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront la médcine?

Effet additif avec d'autres agents neurotoxiques, ototoxiques ou néphrotoxiques (par ex. bacitracine, cisplatine, amphotéricine B, ciclosporine, tacrolimus, céfaloridine, paromomycine, viomycine, polymyxine B, colistine, vancomycine et autres aminoglycosides). Toxicité accrue avec des diurétiques à action rapide (par ex. furosémide, acide éthacrynique). Augmentation du taux sérique de créatinine avec les céphalosporines. L'indométhacine peut augmenter la concentration plasmatique de médcine chez les nouveau-nés. Risque accru d'hypocalcémie avec des biphosphonates. Risque accru de néphrotoxicité et éventuellement d'ototoxicité avec des composés du platine. Risque accru de blocage neuromusculaire et de dépression conséquente avec anesthésie ou relaxants musculaires (par ex. éther, halothane, d-tubocurarine, succinylcholine décaméthonium, atracurium, rocuronium, vécuronium).

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la médcine?

S'applique à Medcin: solution injectable

En plus de ses effets nécessaires, certains effets indésirables peuvent être causés par la médcine (l'ingrédient actif contenu dans la médcine). Dans le cas où l'un de ces effets secondaires se produit, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Si l'un des effets indésirables suivants se produit lors de la prise de Medcin, consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière :

Incidence inconnue:

• Agitation
• tabourets noirs et goudronneux
• urine sanglante ou trouble
• lèvres ou peau bleutées
• vision floue
• brûlant, rampant, démangeaisons, engourdissement, piqûres, "épingles et aiguilles", ou sentiments picotants
• douleur thoracique
• frissons
• coma
• confusion
• toux
• diminution de la quantité d'urine
• diminution du débit urinaire
• dépression
• difficulté à respirer
• difficulté à bouger
• vertiges
• étourdissements, évanouissement ou vertiges lorsque vous vous levez soudainement d'une position allongée ou assise
• somnolence
• bouche sèche
• sensation de plénitude dans les oreilles
• fièvre
• mal de crâne
• perte auditive
• irritabilité
• léthargie
• perte d'équilibre
• perte ou changement d'audience
• douleur ou raideur musculaire
• contraction musculaire
• nausée
• ne respire pas
• douleur dans les articulations
• douleur dans le bas du dos ou sur le côté
• miction douloureuse ou difficile
• peau pâle
• prise de poids rapide
• bourdonnement ou bourdonnement dans les oreilles
• saisies
• tremblements dans les jambes, les bras, les mains ou les pieds
• essoufflement
• mal de gorge
• plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
• stupeur
• transpiration
• gonflement du visage, des chevilles ou des mains
• glandes gonflées
• soif
• tremblant ou secouant les mains ou les pieds
• problème d'audition
• respiration troublée avec effort
• saignement ou ecchymose inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Effets secondaires mineurs

Certains des effets secondaires qui peuvent survenir avec Medcin peuvent ne pas nécessiter de soins médicaux. Lorsque votre corps s'adapte au médicament pendant le traitement, ces effets secondaires peuvent disparaître. Votre professionnel de la santé peut également vous parler des moyens de réduire ou d'empêcher certains de ces effets secondaires. Si l'un des effets indésirables suivants se poursuit, est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet, consultez votre professionnel de la santé:

Incidence inconnue:

• Éruption cutanée
• vomissements