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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Ces solutions ne sont pas destinées à l'anesthésie vertébrale.
Magasiner entre 20 et 25 ° C (68 à 77 ° F).
MARCAINE - - Des solutions MARCAINE qui ne le sont pas contiennent de l'adrénaline peut être autoclavée. Autoclaves à 15 livres de pression, 121 ° C (250 ° F) pendant 15 minutes.
MARCAINE à l'adrénaline 1: 200 000 (sous forme de bitartrate) -Les solutions MARCAINE contenant de l'adrénaline ne devraient pas être autoclavé et doit être protégé de la lumière. N'utilisez pas la solution si sa couleur est rose ou plus foncée que légèrement jaune ou si elle en contient une Précipitations.
NDC Aucun. Conteneur | Remplir | Montant |
0,25% - Contient 2,5 mg de chlorhydrate de bupivacain par ml . | ||
0409-1559-10 flacons unidoses | 10 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1559-30 flacons unidoses | 30 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1587-50 flacons à doses multiples | 50 ml | boîte de 1 |
0,5% - Contient 5 mg de chlorhydrate de bupivacain par ml . | ||
0409-1560-10 flacons unidoses | 10 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1560-29 flacons unidoses | 30 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1610-50 flacons à doses multiples | 50 ml | boîte de 1 |
0,75% - Contient 7,5 mg de chlorhydrate de bupivacain par ml . | ||
0409-1582-10 flacons unidoses | 10 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1582-29 flacons unidoses | 30 ml | boîte à partir de 10 |
Révisé: 10/2011. Hospira , Inc., Lake Forest, IL 60045, États-Unis
NDC Aucun. | Conteneur | Remplir | Montant |
0,25% avec de l'adrénaline 1: 200 000 - Contient 2,5 mg de chlorhydrate de bupivacain par ml . | |||
0409-1746-10 | Flacons unidoses | 10 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1746-30 | Flacons unidoses | 30 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1752-50 | Flacons avec plusieurs canettes | 50 ml | boîte de 1 |
0,5% avec de l'adrénaline 1: 200 000 - Contient 5 mg de chlorhydrate de bupivacain par ml . | |||
0409-1749-03 | Ampoules unidoses | 3 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1749-10 | Flacons unidoses | 10 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1749-29 | Flacons unidoses | 30 ml | boîte à partir de 10 |
0409-1755-50 | Flacons avec plusieurs canettes | 50 ml | boîte de 1 |
MARCAINE est destiné à la production de locaux ou Anesthésie ou analgésie régionale pour chirurgie, chirurgie dentaire et orale Procédures, procédures diagnostiques et thérapeutiques et obstétricales Procédure. Seules les concentrations de 0,25% et 0,5% sont à anesthésie obstétricale. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Expérience de la chirurgie non obstétricale les patientes enceintes ne sont pas suffisantes pour utiliser une concentration de 0,75% de MARCAINE chez ces patients.
MARCAINE n'est pas recommandé pour l'administration intraveineuse Anesthésie (bloc de bière). Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS.
Les voies d'administration et la MARCAINE spécifiée Les concentrations sont:
(Voir DOSAGE et ADMINISTRATION pour plus d'informations.)
Les manuels standard devraient l'être consulté pour déterminer les procédures et techniques d'administration acceptées par MARCAINE .
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La dose d'un anesthésique local administré varie également la procédure anesthésique, la zone à anesthésier, la vascularité du Tissus, nombre de segments neuronaux à bloquer, profondeur de l'anesthésie et degré de relaxation musculaire requis, la durée de l'anesthésie souhaitée, individuellement Tolérance et condition physique du patient. La plus petite dose et la concentration requise pour atteindre le résultat souhaité doit être administrée. Les doses de MARCAINE doivent être réduites pour les patients plus âgés et / ou affaiblis et les patients atteints de maladies cardiaques et / ou hépatiques. L'injection rapide d'un gros Le volume de la solution anesthésique locale doit être évité et fractionné des doses (incrémentales) doivent être utilisées si possible.
Des techniques et procédures spécifiques peuvent être trouvées sous la norme Manuel.
Il y a eu des rapports d'événements indésirables sur la chondrolyse Patients recevant des perfusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux : interventions arthroscopiques et autres interventions chirurgicales. MARCAINE n'est pas autorisé pour cela utiliser (voir AVERTISSEMENTS).
MARCAINE produit un sensoriel complet aux doses recommandées bloquer, mais l'effet sur la fonction motrice diffère entre les trois concentrations.
0,25% - lorsqu'il est utilisé pour le caudal, la péridurale ou le périphérique Blocage nerveux, produit un blocage moteur incomplet. Doit être utilisé pour les opérations en quelle relaxation musculaire n'est pas importante, ou si un autre moyen de la fournir La relaxation musculaire est utilisée en même temps. Le début de l'action peut être plus lent qu'avec les solutions à 0,5% ou 0,75%.
0,5% - offre un blocus moteur pour caudal, péridural ou Blocage nerveux, mais la relaxation musculaire peut être insuffisante pour les opérations dans lesquelles une relaxation musculaire complète est essentielle.
0,75% - produit un bloc moteur complet. Le plus utile pour blocus épidural en chirurgie abdominale qui nécessite une relaxation musculaire complète et pour l'anesthésie rétrobulbare. Pas pour l'anesthésie obstétricale.
La durée de l'anesthésie avec MARCAINE est telle que pour une dose unique est suffisante pour la plupart des indications.
La limite posologique maximale doit être individualisée après avoir évalué la taille et l'état physique du patient et du taux d'absorption systémique habituel d'un certain site d'injection. Au L'expérience à ce jour peut atteindre 225 mg avec des doses uniques de MARCAINE Épinéphrine 1: 200 000 et 175 mg sans épinéphrine; plus ou moins de médicaments peuvent l'être est utilisé en fonction de l'individualisation du cas respectif.
Ces doses peuvent être répétées jusqu'à une fois toutes les trois heures. Dans les études cliniques à ce jour ont été les doses totales quotidiennes allant jusqu'à 400 mg. À une expérience supplémentaire est acquise, cette dose ne doit pas être dépassée en 24 heures. Le la durée de l'effet anesthésique peut être prolongée en ajoutant de l'adrénaline.
Les doses du tableau 1 se sont généralement révélées satisfaisantes et sont recommandés comme guide pour une utilisation chez l'adulte moyen. Ces doses doit être réduit pour les personnes âgées ou affaiblies. Jusqu'à une expérience supplémentaire est certain, MARCAINE n'est pas recommandé pour les patients pédiatriques de moins de 12 ans pendant des années. MARCAINE est contre-indiqué et contre-indiqué pour les blocs paracervicaux obstétricaux non recommandé pour l'anesthésie régionale intraveineuse (bloc de bière).
Utilisation en anesthésie péridurale: Pendant l'anesthésie péridurale La gestion de MARCAINE, des solutions à 0,5% et 0,75% doit être administrée doses incrémentales de 3 ml à 5 ml avec suffisamment de temps entre les doses pour la détection manifestations toxiques d'une injection intravasculaire ou intrathécale involontaire. En obstétrique, seules des concentrations de 0,5% et 0,25% doivent être utilisées doses incrémentales de 3 ml à 5 ml de la solution à 0,5% d'au plus 50 mg à 100 mg dans chaque intervalle de dose sont recommandés. Les doses répétées doivent précéder par une dose d'essai contenant de l'adrénaline si elle n'est pas contre-indiquée. Utilisez seulement cela Ampoules unidoses et flacons unidoses pour l'anesthésie caudale ou péridurale; le les flacons multidoses contiennent un conservateur et ne doivent donc pas être utilisés ces procédures.
Dose d'essai pour les blocs périduraux caudaux et lombaires: Le Dose d'essai de MARCAINE (0,5% de bupivacaïne avec 1: 200 000 d'épinéphrine dans 3 ml Ampoule) est recommandé pour une utilisation comme dose d'essai si les conditions cliniques le permettent devant la nageoire caudale et les blocs périduraux lombaires. Cela peut servir d'avertissement injection intravasculaire ou sous-arachnoïdienne involontaire. (Voir PRÉCAUTIONS). Le pouls et les autres signes doivent être surveillés attentivement immédiatement après chaque administration de dose d'essai pour identifier d'éventuels intravasculaires L'injection et le délai raisonnable pour démarrer le blocus de la colonne vertébrale doivent être alloués détecter une éventuelle injection intrathécale. Un intravasculaire ou sous-arachnoïdien une injection est toujours possible si les résultats de la dose d'essai sont négatifs. Le la dose d'essai elle-même peut avoir une réaction toxique systémique, une dose élevée ou effets cardiovasculaires de l'adrénaline. (Voir AVERTISSEMENTS et TRADUCTION).
Utilisation en dentisterie: la concentration de 0,5% avec L'épinéphrine devient infiltration et bloque l'injection dans le Pin et zone de la mâchoire inférieure avec des effets anesthésiques locaux prolongés est souhaité, comme pour la chirurgie buccale, qui est généralement associée à douleur postopératoire considérable. Dose moyenne de 1,8 ml (9 mg) par injection Le site Web sera généralement suffisant; une deuxième dose occasionnelle de 1,8 ml (9 mg) peut être est utilisé si nécessaire pour produire une anesthésie adéquate après en avoir pris en compte 2 jusqu'à 10 minutes d'heure de début. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE) Plus bas. une dose efficace doit être utilisée et le temps doit être compris Injections; il est recommandé que la dose totale pour tous les sites d'injection divisé en une seule séance dentaire, ne doit normalement pas dépasser 90 mg pour un patient adulte en bonne santé (dix injections de 1,8 ml de 0,5% de MARCAINE avec Adrénaline). Les injections doivent être effectuées lentement et avec des efforts fréquents. Jusqu'à ce que l'expérience soit acquise, MARCAINE n'est pas recommandé en dentisterie pour les patients pédiatriques de moins de 12 ans.
Parties inutilisées de la solution qui ne contiennent aucun conservateur c'est-à-dire que ceux qui sont livrés en ampoules unidoses et en flacons unidoses doivent l'être jeté après la première utilisation.
Ce produit doit être inspecté visuellement pour détecter les particules Matière et décoloration avant l'administration de la solution et activer le conteneur. Solutions décolorées ou contenant des particules La matière ne doit pas être administrée.
Tableau 1: Concentrations et doses recommandées de MARCAINE
Type de bloc | CONC . | Chaque dose | Bloc moteur1 | |
(mL) | (mg) | |||
Infiltration locale | 0,25%4 | jusqu'à max. | jusqu'à max. | - |
PDA | 0,75%2.4 | 10-20 | 75-150 | complet |
0,5%4 | 10-20 | 50-100 | modéré à complet partiellement à modérément | |
0,25%4 | 10-20 | 25-50 | ||
Queue | 0,5%4 | 15-30 | 75-150 | Modération modérée à complète |
0,25%4 | 15-30 | 37,5-75 | ||
Nerfs périphériques | 0,5%4 | 5 à max. | 25 à max. | Modéré à complet |
0,25%4 | 5 à max. | 12,5 à max. | Modéré à complet | |
Retrobulable3 | 0,75%4 | 2-4 | 15-30 | complet |
Sympathique | 0,25% | 20-50 | 50-125 | - |
13 | 0,5% p / épi | 1,8-3,6 par emplacement | 9-18 par emplacement | - |
Épidural3 Dose de test | 0,5% p / épi | 2-3 | 10-15 (10-15 microgrammes d'adrénaline) | - |
1Répétez les doses avec des techniques continues (intermittentes)
augmenter le degré du bloc moteur. La première dose répétée de 0,5% peut être générée
bloc moteur complet. Un bloc nerveux intercostal avec 0,25% peut également produire
bloc moteur complet pour la chirurgie intra-abdominale. 2pour dose unique, pas pour la technique péridurale intermittente. Ne pas pour l'anesthésie obstétricale. 3Veuillez vous référer PRÉCAUTIONS. 4Solutions avec ou sans adrénaline. |
MARCAINE est contre-indiqué dans le paracervical obstétrical bloquer l'anesthésie. Son utilisation dans cette technique a conduit à une bradycardie fœtale et la mort.
MARCAINE est contre-indiqué chez les patients connus hypersensibilité à vous ou à une anesthésie locale du type au milieu ou à d'autres composants de MARCAINE SOLUTIONS .
AVERTISSEMENTS
LA CONCENTRATION DE 0,75% DE MARCAINE NE RECOMMANDERA PAS POUR LE FORÊT DE L'AIDE DE NAISSANCE. C'EST DES RAPPORTS AU NIVEAU DE COEUR AVEC RÉANIMATION OU MORT DIFFICILE PENDANT L'UTILISATION DE MARCAINE POUR L'ANESTISME ÉPIDUREL POUR LES INSTALLATIONS DE FAVORIS. DANS LA PLUPART DES CAS, CELA SUIT L'UTILISATION DE 0,75% CONCENTRATION. LA ZONE DE RECETTES ÉTAIT DIFFICILE OU UNMÖGLICH . PRÉPARATION APPROUVÉE ET ADMINISTRATION APPROPRIÉE. PILULE DE COEUR ORGANISMES DE CADRE EN TOXICITÉ SYSTÉMIQUE DES CONSÉQUENCES, MOYENNE APRÈS INJECTION INTRAVASCULAIRE NON LOOK. LA CONCENTRATION DE 0,75% DEVRAIT RÉSERVÉ AUX ENTRÉES CHIRURGIQUES DANS LESQUELLES UNE HAUTE MESURE SUR L'APPEL MUSCELENT ET L'EFFET DÉTENU EST NÉCESSAIRE .
LOCALANTESTHETIKA NE DEVRAIT ÊTRE UTILISÉ QUE PAR LES CLINICIENS SONT DANS LA DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA TOXICITÉ DE DOSE ET AUTRE DES ÉMERGENCES ACUISÉES QUI PEUVENT ÊTRE UTILISÉES DU BLOC À UTILISER, ET ALORS D'ABORD APRÈS L'AVAILABILITÉ IMMÉDIATE D'OXYGÈNE, AUTRES VIVRAISSEURS DROGUE, ÉQUIPEMENT DE RÉANIMATION CARDIOPULMONALE ET RESSOURCES PERSONNELLES OBLIGATOIRE DU TRAITEMENT RÉGLEMENTAIRE DES RÉACTIONS TOXIQUES ET DES CHUTES D'URGENCE LIÉES À L'ORDRE. (Voir aussi EFFETS CÔTÉ, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION). DÉLAI DE L'AVIS DE LA TOXICITÉ DEDOSE, SOUS-VENTILATION DE TOUS LES CAUSES ET / OU LA SENSIBILITÉ MODIFIÉE PEUVENT ÊTRE POUR LE DÉVELOPPEMENT D'AZIDOSE RÉGLAGE DU COEUR ET MORT POSSIBLE .
Solutions anesthésiques locales avec des agents antimicrobiens Conservateurs, D.H. ceux qui sont fournis dans des flacons multidoses ne doivent pas être utilisés pour l'anesthésie péridurale ou caudale, car la sécurité n'est pas incluse concernant l'injection intrathécale, intentionnellement ou non, de ces conservateurs.
Infusions intra-articulaires d'anesthésiques locaux les procédures arthroscopiques et autres interventions chirurgicales sont une utilisation non autorisée et l'ont * rapports post-commercialisation de chondrolyse chez les patients qui en ont Infusions. La plupart des cas de chondrolyse signalés concernaient le Articulation de l'épaule; Des cas de chondrolyse gléno-humérale ont été rapportés chez des patients pédiatriques et adultes après des perfusions intra-articulaires de patients locaux Anesthésiques avec et sans adrénaline pendant des périodes de 48 à 72 heures. Là les informations sont insuffisantes pour déterminer s'il y a des temps de perfusion plus courts non associé à ces résultats. Le temps des symptômes tels que La douleur articulaire, la raideur et la perte de mouvement peuvent être variables, mais peuvent commencer comme déjà au 2e. Mois après l'opération. Il n'y en a actuellement aucun efficace Traitement de la chondrolyse; Les patients qui ont subi une chondrolyse sont nécessaires procédures diagnostiques et thérapeutiques supplémentaires et certaines endoprothèses requises ou remplacement d'épaule.
Il est important que l'aspiration pour le sang ou la céphalorachie Le liquide (le cas échéant) doit être effectué avant l'injection d'un anesthésique local, les deux la dose d'origine et toutes les doses suivantes pour éviter les intravasculaires ou sous-arachnoïdiens Injection. Cependant, l'aspiration négative ne garantit pas contre une injection intravasculaire ou sous-arachnoïdienne.
MARCAINE avec épinéphrine 1: 200 000 ou autres vasopresseurs ne doit pas être utilisé en même temps que les médicaments oxytociques de type ergot en raison d'un une hypertension persistante sévère peut survenir. De même des solutions de MARCAINE contient un vasoconstricteur, tel que l'adrénaline, doit être utilisé avec une extrême prudence Méfiez-vous des patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou Antidépresseurs des types triptyline ou imipramine car ils sont fortement étendus L'hypertension peut y conduire.
Jusqu'à ce que l'expérience soit acquise chez les patients pédiatriques moins de 12 ans, l'administration de MARCAINE dans ce groupe d'âge ne l'est pas conseillé.
Mélanger ou utiliser l'utilisation précédente ou intercursive d'un autre local L'anesthésie avec MARCAINE ne peut pas être recommandée en raison de données insuffisantes sur l'utilisation clinique de ces mélanges.
Des cas d'arrêt cardiaque et de décès ont été signalés l'utilisation de MARCAINE pour l'anesthésie régionale intraveineuse (bloc de bière). Informations sur les doses sûres et les techniques d'administration de MARCAINE in cette procédure est manquante. Par conséquent, MARCAINE n'est pas recommandé pour une utilisation dans cette technique.
MARCAINE avec adrénaline 1: 200 000 contient du sodium Métabisulfite, un sulfite qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris symptômes anaphylactiques et épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves certaines personnes vulnérables. La prévalence de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. Sensibilité au sulfite vue plus fréquent en asthmatique qu'en non-asthmatique. Ampoules unidoses et les flacons unidoses de MARCAINE sans adrénaline ne contiennent pas de sodium Métabisulfite.
PRÉCAUTIONS
général
L'innocuité et l'efficacité des anesthésiques locaux dépendent dosage correct, technique correcte, précautions appropriées et volonté Notf. Équipement de réveil, oxygène et autres médicaments de relance devrait être disponible pour une utilisation immédiate. (Voir AVERTISSEMENTS, ) RÉACTIONS et TRADUCTION) Pendant les grands blocages nerveux régionaux. le patient doit faire passer des liquides IV sur un cathéter jetable à un voie intraveineuse fonctionnelle. La dose la plus faible d'anesthésie locale, ça Les résultats d'une anesthésie efficace doivent être utilisés pour éviter des taux plasmatiques élevés et effets secondaires graves. L'injection rapide d'un grand volume du local la solution anesthésique doit être évitée et les doses fractionnaires (incrémentales) doivent être évitées être utilisé si possible.
Anesthésie péridurale
Pendant l'administration péridurale de MARCAINE 0,5% et 0,75% Les solutions doivent être administrées à des doses incrémentielles de 3 ml à 5 ml temps suffisant entre les doses et les manifestations toxiques non intentionnelles injection intravasculaire ou intrathécale. Les injections doivent être faites lentement, avec aspirations fréquentes avant et pendant l'injection pour éviter les intravasculaires Injection. Les aspirations de seringue devraient également se faire avant et pendant tout le monde injection supplémentaire dans les techniques de cathéter continu (intermittent). UNE l'injection intravasculaire est toujours possible, même s'il y a des aspirations de sang négatif.
C'est pendant l'administration d'anesthésie péridurale il est recommandé de donner d'abord une dose d'essai et les effets surveillé avant l'administration de la dose complète. Lorsque vous utilisez un cathéter «continu» La technologie, les boîtes de test doivent être données avant l'original et tout le monde renforcement des canettes car les tuyaux en plastique peuvent migrer dans l'espace péridural dans un vaisseau sanguin ou à travers la dure-mère. Si les conditions cliniques le permettent la dose d'essai doit contenir de l'adrénaline (10 mcg à 15 mcg ont été suggérés) servir d'avertissement d'injection intravasculaire involontaire. Lorsqu'il est injecté dans un Vaisseau sanguin, cette quantité d'adrénaline est susceptible d'en produire un transitoire «Réaction d'adrénaline» dans les 45 secondes, consistant en une augmentation du cœur taux et / ou pression artérielle systolique, pâleur, palpitations et Nervosité chez le patient non traité. Le patient sous sédation ne peut avoir qu'une augmentation de fréquence d'impulsion de 20 battements ou plus par minute pendant 15 secondes ou plus. Par conséquent, après la dose d'essai, la fréquence cardiaque pour un Augmentation de la fréquence cardiaque. Les patients atteints de bêta-bloquants ne peuvent pas apporter de modifications Fréquence cardiaque, mais la surveillance de la pression artérielle peut détecter une augmentation temporaire pression artérielle systolique. La dose d'essai doit également être de 10 mg à 15 mg MARCAINEODER une quantité équivalente d'un autre anesthésique local à un administration intrathécale involontaire. Ce sera à moins Quelques minutes après les signes d'un blocus de la colonne vertébrale (par ex., diminution de la sensation des fesses , Parese des jambes ou de l'articulation du genou manquant chez le patient sous sédation). Test La formulation de dose de MARCAINE contient 15 mg de bupivacaïne et 15 mcg de VON Adrénaline dans un volume de 3 ml. Une injection intravasculaire ou sous-arachnoïdienne est toujours possible, même si les résultats de la dose d'essai sont négatifs. La dose d'essai lui-même peut avoir une réaction toxique systémique, une colonne vertébrale élevée ou Effets cardiovasculaires induits par l'adrénaline.
L'injection de doses répétées d'anesthésiques locaux peut provoquer augmentation significative des taux plasmatiques à chaque dose répétée en raison de la lenteur Accumulation du médicament ou de ses métabolites ou ralentissement de la dégradation métabolique. La tolérance à des taux sanguins élevés varie en fonction de l'état du patient. Les patients affaiblis, âgés et gravement malades doivent être traités. Doses qui correspondent à votre âge et à votre condition physique. Les anesthésiques locaux devraient être également utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypotension ou d'insuffisance cardiaque.
Surveillance attentive et constante des cardiovasculaires et signes vitaux respiratoires (adéquation de la ventilation) et état du patient le traitement doit être effectué après chaque injection anesthésique locale. Il doit être gardé à l'esprit à de tels moments que l'agitation, la peur, incohérente Discours, somnolence, engourdissement et picotements de la bouche et des lèvres, métalliques Goût, acouphènes, étourdissements, vision trouble, tremblements, contractions, dépression ou somnolence peut être des signes d'alerte précoce de toxicité pour le système nerveux central.
Solutions anesthésiques locales contenant un vasoconstricteur doit être prudent et en quantités soigneusement limitées dans les zones de le corps qui est fourni par les endartéries ou affecte autrement l'apport sanguin comme le cou, le nez, l'oreille externe ou le pénis. Patients hypertendus Les troubles vasculaires peuvent montrer une réaction vasoconstrictive exagérée. Ischémique Des blessures ou une nécrose peuvent en résulter.
Parce que au milieu des anesthésiques locaux, c'est comme MARCAINE métabolisés par le foie, ces médicaments, en particulier les doses répétées, doivent être utilisés prudent chez les patients atteints d'une maladie du foie. Patients atteints d'une maladie hépatique sévère Maladie, en raison de votre incapacité à métaboliser normalement les anesthésiques locaux sont plus à risque de développer des concentrations plasmatiques toxiques. Local Les anesthésiques doivent également être utilisés chez les patients handicapés Fonction cardiovasculaire car vous pourrez peut-être compenser moins modifications fonctionnelles liées à l'extension de la ligne AV à travers ces médicaments.
Des arythmies cardiaques graves liées à la dose peuvent survenir si Des préparations contenant un vasoconstricteur tel que l'adrénaline sont utilisées dans Patients pendant ou après l'administration d'une inhalation puissante Anesthésie. Lorsque vous décidez si ces produits sont identiques en même temps patient, l'effet combiné des deux agents sur le myocarde, le Concentration et volume du vasoconstricteur utilisé et le temps écoulé depuis l'injection le cas échéant, il convient de tenir compte.
De nombreux médicaments utilisés pendant l'anesthésie le sont considéré comme un déclencheur possible de l'hyperthermie maligne familiale. Parce que l'on ne sait pas si les anesthésiques locaux de type intermédiaire peuvent déclencher cela Réaction et parce que le besoin d'anesthésie générale supplémentaire ne peut pas l'être prédit à l'avance qu'il est suggéré qu'un protocole standard pour la gestion devrait être disponible. Signes précoces inexplicables de tachycardie, tachypnée, labile La pression artérielle et l'acidose métabolique peuvent précéder l'augmentation de la température. Le résultat réussi dépend d'un diagnostic précoce, de l'arrêt immédiat de le déclencheur suspect (N) (E) et la configuration immédiate du traitement, y compris Thérapie à l'oxygène, mesures de soutien indiquées et dantrolène. (Consulter Dépliant intraveineux de sodium de dantrolène avant utilisation.)
Utiliser dans la zone de la tête et du cou: Petites boîtes de locaux Anesthésiques injectés dans la zone de la tête et du cou, y compris les rétrobulbars les blocs de ganglions dentaires et étoilés peuvent provoquer des effets secondaires similaires à ceux-ci toxicité systémique dans les injections intravasculaires involontaires de plus grandes Boîtes. Les procédures d'injection nécessitent des soins extrêmes. Confusion, Crampes, dépression respiratoire et / ou arrêt respiratoire et une stimulation cardiovasculaire ou une dépression ont été rapportées. Ces réactions peut être dû à une injection intra-artérielle de l'anesthésique local avec des effets rétrogrades s'écouler dans le cycle cérébral. Ils peuvent également être attribués à une crevaison du dural vagin du nerf optique lors du blocage rétrobulbaire avec diffusion d'un local Anesthésie le long de l'espace sous-dural jusqu'au cerveau moyen. Les patients qui les reçoivent Les blocs doivent faire surveiller votre circulation et votre respiration et constamment observé. Matériel de réanimation et personnel pour le traitement des indésirables Les réactions doivent être disponibles immédiatement. Les recommandations posologiques ne devraient pas l'être dépassé. (Voir DOSAGE et ADMINISTRATION.)
Utilisation en chirurgie oculaire: Cliniques qui jouent les blocs de rétrobulbar doivent être conscients qu'il y a des rapports Arrestation après injection anesthésique locale. Devant le bloc rétrobulbar, comme avec toutes les autres procédures régionales, la disponibilité immédiate de l'équipement, Médicaments et personnel pour le traitement des arrêts respiratoires ou de la dépression, crampes , et la stimulation cardiaque ou la dépression doit être garantie (voir aussi AVERTISSEMENTS et Utiliser dans la zone de la tête et du cou, au dessus de). Comme avec d'autres anesthésiques Procédures, les patients doivent être surveillés en permanence après des blocages ophtalmiques pour les signes de ces effets secondaires, qui peuvent survenir après des effets relativement faibles Dose totale.
Une concentration de 0,75% de bupivacaïne est indiquée blocus rétrobulbar; cependant, cette concentration ne concerne aucun autre blocage nerveux périphérique, y compris le nerf facial, et non les locaux infiltration, y compris conjonctive (voir INDICATIONS et UTILISATION et PRÉCAUTIONS, général). Mélanger MARCAINE avec d'autres anesthésiques locaux ne l'est pas recommandé pour des données insuffisantes sur l'utilisation clinique de ces mélanges.
Lorsque MARCAINE 0,75% est utilisé pour le bloc rétro-bulbaire, l'anesthésie cornéenne complète se poursuit généralement avec le début d'une avance externe cliniquement acceptable acinésie musculaire oculaire. D'où la présence d'akinésie au lieu de l'anesthésie seul devrait déterminer la volonté du patient d'effectuer l'opération.
Utilisation en dentisterie: En raison de la longue durée de Anesthésie à 0,5% MARCAINE avec épinéphrine utilisée pour les injections dentaires Les patients doivent être avertis de la possibilité d'un traumatisme involontaire Langue, lèvres et muqueuse buccale et conseillé de ne pas mâcher d'aliments solides ou de les tester zone anesthésiée par morsure ou sondage.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Études à long terme sur les animaux pour évaluer le cancérogène Aucune étude sur le chlorhydrate de bupivacaïne n'a été réalisée. Les mutagènes Il n'y a aucun potentiel et effet sur la fertilité du chlorhydrate de bupivacaïne été déterminé.
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte Femme. MARCAINE ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Chlorhydrate de bupivacaïne produit toxicité pour le développement lorsqu'elle est administrée par voie sous-cutanée à des rates gravides et Lapin à doses cliniquement pertinentes. Cela n'exclut pas l'utilisation de MARCAINE pour terme d'anesthésie obstétricale ou d'analgésie. (Voir Travail et livraison)
Le chlorhydrate de bupivacaïne a été administré par voie sous-cutanée à Rats à des doses de 4,4, 13,3 et 40 mg / kg et chez le lapin à des doses de 1,3, 5,8 & 22,2 mg / kg pendant l'organogenèse (implantation jusqu'à la fermeture de le palais dur). Les doses élevées sont comparables au maximum quotidien dose humaine recommandée (MRHD) de 400 mg / jour sur un mg / m2 Surface corporelle Base de zone (BSA). Aucun effet embryo-fœtal n'a été trouvé chez le rat sur le plan élevé Dose qui a provoqué une létalité maternelle accrue. Une augmentation des fœtaux embryonnaires Des décès ont été observés chez le lapin à fortes doses en l'absence de mères Toxicité avec le fœtus sans effet indésirable observé. environ 1/5 du MRHD basé sur BSA .
Dans une étude de développement pré et postnatal chez le rat (dosage de implantation par sevrage) en doses sous-cutanées de 4,4, 13,3, & 40 mg / kg mg / kg / jour, une survie réduite des petits a été observée à la dose élevée. La dose élevée est comparable au MRHD quotidien de 400 mg / jour basé sur le BSA
Travail et livraison
VOIR AVERTISSEMENT EN BOÎTE CONCERNANT L'UTILISATION Obstétrique des médicaments% MARCAINE .
MARCAINE est contre-indiqué pour le paracervical obstétrical bloquer l'anesthésie.
Les anesthésiques locaux traversent rapidement le placenta et lorsqu'ils sont utilisés avec une anesthésie épidurale, caudale ou pudendale, cela peut conduire à différents degrés toxicité maternelle, fœtale et néonatale. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Pharmacocinétique). L'incidence et le degré de toxicité dépendent de la procédure effectuée, le Type et quantité du médicament utilisé et technique d'administration du médicament. Les effets secondaires du parturient, du fœtus et du nouveau-né incluent des changements le système nerveux central, le ton vasculaire périphérique et la fonction cardiaque.
L'hypotension maternelle résulte d'une anesthésie régionale. Les anesthésiques locaux produisent une vasodilatation en bloquant les nerfs sympathiques. Élever les jambes du patient et positionner à gauche prévenir les baisses de pression artérielle. La fréquence cardiaque fœtale devrait également l'être surveillance continue et surveillance fœtale électronique est très recommandée.
L'anesthésie épidurale, caudale ou pudendale peut l'être forces de naissance dues à des changements de contractilité utérine ou maternelle efforts répugnants. Une anesthésie péridurale aurait été prolongée de la seconde Étape de travail en supprimant l'envie réflexe du parturient de supporter ou de traverser Dysfonctionnement de la fonction motrice. L'utilisation de l'anesthésie obstétricale peut augmenter la nécessité d'une prise en charge des pincettes.
L'utilisation de certains médicaments anesthésiques locaux pendant le travail et l'accouchement peut être réduit par une diminution de la force musculaire et du ton pour le premier jour ou deux de la vie. Cela n'a pas été signalé avec la bupivacaïne.
Il est extrêmement important de subir une compression aortocaval l'utérus gravide pendant l'administration du bloc régional à la femme qui accouche. Faire cela doit être maintenu patient en position de décubitus latéral gauche ou un rouleau de couverture ou un sac de sable peut être placé sous la hanche droite et l'utérus gravide déplacé vers la gauche.
Mères qui allaitent
La bupivacaïne aurait été excrétée dans le lait maternel ce qui indique que l'enfant qui allaite est théoriquement une dose de Médicament. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les infirmières Les nourrissons Bupivacain devraient décider de mettre fin ou non Soin ou non l'administration de bupivacain en tenant compte de l'importance de le médicament à la mère.
Utilisation pédiatrique
Jusqu'à ce que l'expérience soit acquise chez les patients pédiatriques moins de 12 ans, l'administration de MARCAINE dans ce groupe d'âge ne l'est pas conseillé. Des perfusions continues de bupivacaïne chez les enfants ont été rapportées conduire à des concentrations systémiques élevées de bupivacaïne et de convulsions; plasma élevé Les niveaux peuvent également être associés à des anomalies cardiovasculaires. (Voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION.)
Application gériatrique
Patients de plus de 65 ans, en particulier les patients souffrant d'hypertension artérielle peut avoir un risque accru de développer une hypotension pendant l'anesthésie avec MARCAINE. (Voir Effets secondaires.)
Les patients âgés peuvent avoir besoin de doses plus faibles de MARCAINE. (Voir PRÉCAUTIONS, Anesthésie péridurale et DOSAGE et ADMINISTRATION.)
Dans les études cliniques, les différences dans les différentes pharmacocinétiques Des paramètres ont été observés entre les patients âgés et les patients plus jeunes. (Voir CLINIQUE PHARMACOLOGIE.)
On sait que ce produit est essentiellement par le Le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peuvent être plus importants chez les patients avec une insuffisance rénale. Parce que les patients plus âgés ont tendance à en avoir diminution de la fonction rénale, prudence dans la sélection des doses, et cela peut l'être utile pour surveiller la fonction rénale. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE.)
Effets secondaires
Les réactions à MARCAINE sont caractéristiques des associées avec d'autres anesthésiques locaux de type au milieu. Une cause majeure d'effets secondaires ce groupe de médicaments est des taux plasmatiques excessifs, qui peuvent être dus à une surdose injection intravasculaire involontaire ou dégradation métabolique lente.
Les effets secondaires aigus les plus courants qui appellent à des contre-mesures immédiates se réfèrent au système nerveux central système et système cardiovasculaire. Ces expériences indésirables sont généralement dépendant de la dose et en raison de taux plasmatiques élevés, qui peuvent être attribués à une surdose absorption rapide du site d'injection, tolérance réduite ou de injection intravasculaire involontaire de la solution anesthésique locale. Dans en plus de la toxicité systémique liée à la dose, sous-arachnoïde involontaire Injection du médicament lors des performances prévues de l'épidurale caudale ou lombaire bloc ou blocages nerveux près de la colonne vertébrale (en particulier dans la tête et Zone du cou) peut conduire à une sous-ventilation ou à une apnée («total ou de haute qualité»). Également hypotension due à une perte de tonalité sympathique et une paralysie respiratoire ou sous-ventilation due à l'extension céphalopode du niveau moteur de la canette d'anesthésie se produire. Si cela n'est pas traité, cela peut conduire à un arrêt cardiaque secondaire. Patients de plus de 65 ans Des années, en particulier celles souffrant d'hypertension artérielle, peuvent augmenter le risque ressentir les effets hypotenseurs de MARCAINE. Facteurs qui affectent le plasma liaison aux protéines, comme l'acidose, les maladies systémiques qui modifient les protéines la fabrication ou l'utilisation d'autres médicaments pour les sites de liaison aux protéines réduire la tolérance individuelle.
Réactions du système nerveux central
Ceux-ci sont caractérisés par l'excitation et / ou la dépression. Des troubles, de l'anxiété, des étourdissements, des acouphènes, une vision trouble ou des tremblements peuvent survenir éventuellement se transformer en crampes. L'excitation peut être temporaire ou absent, la dépression étant la première manifestation d'un effet secondaire. Cela peut être rapidement suivi d'une somnolence qui se transforme en inconscience et Arrêt respiratoire. D'autres effets du système nerveux central peuvent être des nausées Vomissements, frissons et rétrécissement des élèves.
La fréquence des crampes associée à l'utilisation de Les anesthésiques locaux varient selon la méthode utilisée et la dose totale administré. Dans une étude d'anesthésie péridurale, toxicité ouverte Des progrès dans les convulsions se sont produits dans environ 0,1% des anesthésiques locaux Administration.
Réactions du système cardiovasculaire
Des doses élevées ou une injection intravasculaire involontaire peuvent en résulter réduit à des taux plasmatiques élevés et à la dépression associée du myocarde débit cardiaque, crise cardiaque, hypotension, bradycardie, arythmies ventriculaires, y compris tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque. (Voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION.)
Allergique
Les réactions allergiques sont rares et peuvent en résulter Sensibilité à l'anesthésique local ou à d'autres composants de formulation, comme le conservateur antimicrobien méthyl paraben contenu en plusieurs doses Flacons ou sulfites dans des solutions contenant de l'adrénaline. Ces réactions le sont caractérisé par des signes tels que urticaire, démangeaisons, érythème, œdème angioneurotique (y compris œdème du larynx), tachycardie, éternuements, nausées, vomissements Vertiges, syncope, transpiration excessive, température élevée et éventuellement, symptômes de type anaphylactoïde (y compris hypotension sévère). Traverser la sensibilité des membres du groupe anesthésique local de type intermédiaire était rapport. L'utilité du dépistage de la sensibilité n'a pas été étudiée établi.
Neurologique
L'incidence des réactions neurologiques indésirables est liée avec l'utilisation d'anesthésiques locaux, la dose totale peut être obtenue à partir de l'anesthésie locale Anesthésique administré et également utilisé en fonction du médicament la voie d'administration et l'état physique du patient. Beaucoup ces effets peuvent être liés, avec ou sans, aux techniques anesthésiques locales Contribution du médicament.
Dans la pratique de l'anesthésie péridurale caudale ou lombaire, pénétration accidentelle involontaire de l'espace sous-arachnoïdien à travers le cathéter ou une aiguille peut se produire. Les effets indésirables suivants peuvent provenir en partie du Quantité de médicament administrée intrathécale et physiologique et physique Effets d'une durapuncture. Une colonne vertébrale élevée est due à la paralysie du Jambes, perte de conscience, paralysie respiratoire et bradycardie.
Effets neurologiques après anesthésie péridurale ou caudale peut faire tourbillonner un bloc de colonnes de différentes tailles (y compris une colonne vertébrale élevée ou totale bloc); Hypotension secondaire pour bloquer la colonne vertébrale; Rétention urinaire; fécal et Incontinence urinaire; Perte de sensation périnéale et de fonction sexuelle ; anesthésie persistante, paresthésie, faiblesse, paralysie du bas Extrémités et perte du contrôle du sphincter, qui peuvent tous être lents récupération incomplète ou nulle; Maux de tête; Douleurs dorsales; méningite septique; méningisme; Travail lent; augmentation de l'incidence de l'accouchement par pince à épiler; et nerf crânien paralysie due à la traction sur les nerfs due à la perte de liquide céphalorachidien.
Effets neurologiques par d'autres méthodes ou par l'administration peut inclure une anesthésie persistante, une paresthésie, une faiblesse Paralysie, qui peut toutes être lentes, incomplètes ou sans récupération.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Interactions médicamenteuses cliniquement significatives
L'administration de solutions anesthésiques locales avec Adrénaline ou noradrénaline chez les patients recevant de la monoamine oxydase Les inhibiteurs ou antidépresseurs tricycliques peuvent être sévères, persistants Hypertension. L'utilisation simultanée de ces fonds doit généralement être évitée. Dans Les situations où un traitement simultané est requis nécessitent une surveillance attentive du patient essentiel.
Administration simultanée de vasopresseurs et de l'ocytocika de type ergot peut provoquer une hypertension sévère et persistante ou accidents vasculaires cérébraux.
Les phénothiazines et les butyrophénones le peuvent effet d'adrénaline augmentant la pression artérielle.
Les réactions à MARCAINE sont caractéristiques des associées avec d'autres anesthésiques locaux de type au milieu. Une cause majeure d'effets secondaires ce groupe de médicaments est des taux plasmatiques excessifs, qui peuvent être dus à une surdose injection intravasculaire involontaire ou dégradation métabolique lente.
Les effets secondaires aigus les plus courants qui appellent à des contre-mesures immédiates se réfèrent au système nerveux central système et système cardiovasculaire. Ces expériences indésirables sont généralement dépendant de la dose et en raison de taux plasmatiques élevés, qui peuvent être attribués à une surdose absorption rapide du site d'injection, tolérance réduite ou de injection intravasculaire involontaire de la solution anesthésique locale. Dans en plus de la toxicité systémique liée à la dose, sous-arachnoïde involontaire Injection du médicament lors des performances prévues de l'épidurale caudale ou lombaire bloc ou blocages nerveux près de la colonne vertébrale (en particulier dans la tête et Zone du cou) peut conduire à une sous-ventilation ou à une apnée («total ou de haute qualité»). Également hypotension due à une perte de tonalité sympathique et une paralysie respiratoire ou sous-ventilation due à l'extension céphalopode du niveau moteur de la canette d'anesthésie se produire. Si cela n'est pas traité, cela peut conduire à un arrêt cardiaque secondaire. Patients de plus de 65 ans Des années, en particulier celles souffrant d'hypertension artérielle, peuvent augmenter le risque ressentir les effets hypotenseurs de MARCAINE. Facteurs qui affectent le plasma liaison aux protéines, comme l'acidose, les maladies systémiques qui modifient les protéines la fabrication ou l'utilisation d'autres médicaments pour les sites de liaison aux protéines réduire la tolérance individuelle.
Réactions du système nerveux central
Ceux-ci sont caractérisés par l'excitation et / ou la dépression. Des troubles, de l'anxiété, des étourdissements, des acouphènes, une vision trouble ou des tremblements peuvent survenir éventuellement se transformer en crampes. L'excitation peut être temporaire ou absent, la dépression étant la première manifestation d'un effet secondaire. Cela peut être rapidement suivi d'une somnolence qui se transforme en inconscience et Arrêt respiratoire. D'autres effets du système nerveux central peuvent être des nausées Vomissements, frissons et rétrécissement des élèves.
La fréquence des crampes associée à l'utilisation de Les anesthésiques locaux varient selon la méthode utilisée et la dose totale administré. Dans une étude d'anesthésie péridurale, toxicité ouverte Des progrès dans les convulsions se sont produits dans environ 0,1% des anesthésiques locaux Administration.
Réactions du système cardiovasculaire
Des doses élevées ou une injection intravasculaire involontaire peuvent en résulter réduit à des taux plasmatiques élevés et à la dépression associée du myocarde débit cardiaque, crise cardiaque, hypotension, bradycardie, arythmies ventriculaires, y compris tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque. (Voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION.)
Allergique
Les réactions allergiques sont rares et peuvent en résulter Sensibilité à l'anesthésique local ou à d'autres composants de formulation, comme le conservateur antimicrobien méthyl paraben contenu en plusieurs doses Flacons ou sulfites dans des solutions contenant de l'adrénaline. Ces réactions le sont caractérisé par des signes tels que urticaire, démangeaisons, érythème, œdème angioneurotique (y compris œdème du larynx), tachycardie, éternuements, nausées, vomissements Vertiges, syncope, transpiration excessive, température élevée et éventuellement, symptômes de type anaphylactoïde (y compris hypotension sévère). Traverser la sensibilité des membres du groupe anesthésique local de type intermédiaire était rapport. L'utilité du dépistage de la sensibilité n'a pas été étudiée établi.
Neurologique
L'incidence des réactions neurologiques indésirables est liée avec l'utilisation d'anesthésiques locaux, la dose totale peut être obtenue à partir de l'anesthésie locale Anesthésique administré et également utilisé en fonction du médicament la voie d'administration et l'état physique du patient. Beaucoup ces effets peuvent être liés, avec ou sans, aux techniques anesthésiques locales Contribution du médicament.
Dans la pratique de l'anesthésie péridurale caudale ou lombaire, pénétration accidentelle involontaire de l'espace sous-arachnoïdien à travers le cathéter ou une aiguille peut se produire. Les effets indésirables suivants peuvent provenir en partie du Quantité de médicament administrée intrathécale et physiologique et physique Effets d'une durapuncture. Une colonne vertébrale élevée est due à la paralysie du Jambes, perte de conscience, paralysie respiratoire et bradycardie.
Effets neurologiques après anesthésie péridurale ou caudale peut faire tourbillonner un bloc de colonnes de différentes tailles (y compris une colonne vertébrale élevée ou totale bloc); Hypotension secondaire pour bloquer la colonne vertébrale; Rétention urinaire; fécal et Incontinence urinaire; Perte de sensation périnéale et de fonction sexuelle ; anesthésie persistante, paresthésie, faiblesse, paralysie du bas Extrémités et perte du contrôle du sphincter, qui peuvent tous être lents récupération incomplète ou nulle; Maux de tête; Douleurs dorsales; méningite septique; méningisme; Travail lent; augmentation de l'incidence de l'accouchement par pince à épiler; et nerf crânien paralysie due à la traction sur les nerfs due à la perte de liquide céphalorachidien.
Effets neurologiques par d'autres méthodes ou par l'administration peut inclure une anesthésie persistante, une paresthésie, une faiblesse Paralysie, qui peut toutes être lentes, incomplètes ou sans récupération.
Les urgences anesthésiques locales aiguës sont générales en relation avec des taux plasmatiques élevés lors de l'utilisation thérapeutique des taux locaux Anesthésiques ou pour l'injection sous-arachnoïdienne involontaire d'anesthésiques locaux Solution. (Voir EFFETS CÔTÉ, AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
Gestion des urgences anesthésiques locales
La première considération est la prévention, mieux réalisée surveillance attentive et constante des fonctions vitales cardiovasculaires et respiratoires et l'état de conscience du patient après chaque injection anesthésique locale. L'oxygène doit être administré au premier signe de changement.
La première étape de la gestion des toxiques systémiques Réactions ainsi que sous-ventilation ou apnée par inadvertance L'injection sous-arachnoïdienne de solution médicamenteuse consiste à attirer immédiatement l'attention sur le Établir et maintenir une voie de brevet et un contrôle efficace ou ventilation contrôlée avec 100% d'oxygène avec un système de convoyeur capable permet une pression respiratoire positive immédiate grâce au masque.
Cela peut empêcher les crampes si vous ne l'avez pas déjà fait se produire.
Si nécessaire, utilisez des médicaments pour contrôler les crampes. A 50 mg à 100 mg bolus IV d'injection de succinylcholine paralysera le patient sans déprimer et faciliter le système nerveux ou cardiovasculaire central Ventilation. Une dose bolus IV de 5 mg à 10 mg de diazépam ou de 50 mg à 100 mg thiopental permet la ventilation et contrecarre le système nerveux central stimulation, mais ces médicaments dépriment également le système nerveux central, les voies respiratoires et la fonction cardiaque, ajouter la dépression postictale et conduire à l'apnée. Les barbituriques intraveineux, les anticonvulsivants ou les relaxants musculaires devraient ne soyez administré que par des personnes familières avec votre utilisation. Immédiatement après cela Mise en place de ces mesures de ventilation, adéquation de la circulation doit être évalué. Un traitement de soutien de la dépression circulatoire peut nécessiter Administration de liquides intraveineux et éventuellement d'un vasopresseur dicté par la situation clinique (comme l'amélioration de l'éphédrine ou de l'adrénaline force contractile myocardique).
Intubation endotrachéale utilisant des médicaments et des techniques familier au clinicien, peut être indiqué après la première administration de Oxygène par masque s'il y a des difficultés à maintenir un brevet Système respiratoire, ou si un support de ventilation plus long (pris en charge ou contrôlé) est spécifié.
Données cliniques actuelles des patients avec local les crampes induites anesthésiquement ont montré un développement rapide de l'hypoxie hypercarbie et acidose avec la bupivacaïne dans la minute suivant le début de la Sucre. Ces observations suggèrent que la consommation d'oxygène et le carbone la production de dioxyde est considérablement augmentée avec les crampes anesthésiques locales et souligner l'importance d'une ventilation immédiate et efficace avec de l'oxygène qui peut éviter un arrêt cardiaque.
S'il n'est pas traité immédiatement, crampes avec simultané Hypoxie, hypercarbie et acidose ainsi que dépression myocardique du direct Les effets de l'anesthésie locale peuvent entraîner des arythmies cardiaques, une bradycardie Asystole, fibrillation ventriculaire ou arrêt cardiaque. Tractus respiratoire Des anomalies, y compris l'apnée, peuvent survenir. Inventilation ou apnée à travers une injection sous-arachnoïdienne involontaire de solution anesthésique locale peut produire les mêmes signes conduisent également à un arrêt cardiaque si le support de ventilation n'est pas fourni initié. Si un arrêt cardiaque devait se produire, un résultat positif pourrait être nécessaire efforts de réanimation étendus.
La position couchée est dangereuse chez les femmes enceintes à la maison en raison de la compression aortocaval par l'utérus gravide. Par conséquent pendant Traitement de la toxicité systémique, de l'hypotension maternelle ou de la bradycardie fœtale selon le bloc régional, la femme qui accouche doit, si possible, être maintenue en position de décubitus latéral gauche ou en décalage manuel de l'utérus peut être atteint depuis les grands navires.
La dose moyenne de bupivacaïne dans la fraude au singe rhésus à trouver 4,4 mg / kg avec une concentration plasmatique artérielle moyenne de 4,5 mcg / mL . La DL50 intraveineuse et sous-cutanée chez la souris est de 6 mg / kg à 8 mg / kg et de 38 mg / kg à 54 mg / kg, respectivement.
L'hypotension maternelle résulte d'une anesthésie régionale. Les anesthésiques locaux produisent une vasodilatation en bloquant les nerfs sympathiques. Élever les jambes du patient et positionner à gauche prévenir les baisses de pression artérielle. La fréquence cardiaque fœtale devrait également l'être surveillance continue et surveillance fœtale électronique est très recommandée.
L'anesthésie épidurale, caudale ou pudendale peut l'être forces de naissance dues à des changements de contractilité utérine ou maternelle efforts répugnants. Une anesthésie péridurale aurait été prolongée de la seconde Étape de travail en supprimant l'envie réflexe du parturient de supporter ou de traverser Dysfonctionnement de la fonction motrice. L'utilisation de l'anesthésie obstétricale peut augmenter la nécessité d'une prise en charge des pincettes.
L'utilisation de certains médicaments anesthésiques locaux pendant le travail et l'accouchement peut être réduit par une diminution de la force musculaire et du ton pour le premier jour ou deux de la vie. Cela n'a pas été signalé avec la bupivacaïne.
Il est extrêmement important de subir une compression aortocaval l'utérus gravide pendant l'administration du bloc régional à la femme qui accouche. Faire cela doit être maintenu patient en position de décubitus latéral gauche ou un rouleau de couverture ou un sac de sable peut être placé sous la hanche droite et l'utérus gravide déplacé vers la gauche.
Mères qui allaitent
La bupivacaïne aurait été excrétée dans le lait maternel ce qui indique que l'enfant qui allaite est théoriquement une dose de Médicament. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les infirmières Les nourrissons Bupivacain devraient décider de mettre fin ou non Soin ou non l'administration de bupivacain en tenant compte de l'importance de le médicament à la mère.
Utilisation pédiatrique
Jusqu'à ce que l'expérience soit acquise chez les patients pédiatriques moins de 12 ans, l'administration de MARCAINE dans ce groupe d'âge ne l'est pas conseillé. Des perfusions continues de bupivacaïne chez les enfants ont été rapportées conduire à des concentrations systémiques élevées de bupivacaïne et de convulsions; plasma élevé Les niveaux peuvent également être associés à des anomalies cardiovasculaires. (Voir AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS et TRADUCTION.)
Application gériatrique
Patients de plus de 65 ans, en particulier les patients souffrant d'hypertension artérielle peut avoir un risque accru de développer une hypotension pendant l'anesthésie avec MARCAINE. (Voir Effets secondaires.)
Les patients âgés peuvent avoir besoin de doses plus faibles de MARCAINE. (Voir PRÉCAUTIONS, Anesthésie péridurale et DOSAGE et ADMINISTRATION.)
Dans les études cliniques, les différences dans les différentes pharmacocinétiques Des paramètres ont été observés entre les patients âgés et les patients plus jeunes. (Voir CLINIQUE PHARMACOLOGIE.)
On sait que ce produit est essentiellement par le Le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peuvent être plus importants chez les patients avec une insuffisance rénale. Parce que les patients plus âgés ont tendance à en avoir diminution de la fonction rénale, prudence dans la sélection des doses, et cela peut l'être utile pour surveiller la fonction rénale. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE.)
Surdosage et contre-indicationsTRADUCTION
Les urgences anesthésiques locales aiguës sont générales en relation avec des taux plasmatiques élevés lors de l'utilisation thérapeutique des taux locaux Anesthésiques ou pour l'injection sous-arachnoïdienne involontaire d'anesthésiques locaux Solution. (Voir EFFETS CÔTÉ, AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
Gestion des urgences anesthésiques locales
La première considération est la prévention, mieux réalisée surveillance attentive et constante des fonctions vitales cardiovasculaires et respiratoires et l'état de conscience du patient après chaque injection anesthésique locale. L'oxygène doit être administré au premier signe de changement.
La première étape de la gestion des toxiques systémiques Réactions ainsi que sous-ventilation ou apnée par inadvertance L'injection sous-arachnoïdienne de solution médicamenteuse consiste à attirer immédiatement l'attention sur le Établir et maintenir une voie de brevet et un contrôle efficace ou ventilation contrôlée avec 100% d'oxygène avec un système de convoyeur capable permet une pression respiratoire positive immédiate grâce au masque.
Cela peut empêcher les crampes si vous ne l'avez pas déjà fait se produire.
Si nécessaire, utilisez des médicaments pour contrôler les crampes. A 50 mg à 100 mg bolus IV d'injection de succinylcholine paralysera le patient sans déprimer et faciliter le système nerveux ou cardiovasculaire central Ventilation. Une dose bolus IV de 5 mg à 10 mg de diazépam ou de 50 mg à 100 mg thiopental permet la ventilation et contrecarre le système nerveux central stimulation, mais ces médicaments dépriment également le système nerveux central, les voies respiratoires et la fonction cardiaque, ajouter la dépression postictale et conduire à l'apnée. Les barbituriques intraveineux, les anticonvulsivants ou les relaxants musculaires devraient ne soyez administré que par des personnes familières avec votre utilisation. Immédiatement après cela Mise en place de ces mesures de ventilation, adéquation de la circulation doit être évalué. Un traitement de soutien de la dépression circulatoire peut nécessiter Administration de liquides intraveineux et éventuellement d'un vasopresseur dicté par la situation clinique (comme l'amélioration de l'éphédrine ou de l'adrénaline force contractile myocardique).
Intubation endotrachéale utilisant des médicaments et des techniques familier au clinicien, peut être indiqué après la première administration de Oxygène par masque s'il y a des difficultés à maintenir un brevet Système respiratoire, ou si un support de ventilation plus long (pris en charge ou contrôlé) est spécifié.
Données cliniques actuelles des patients avec local les crampes induites anesthésiquement ont montré un développement rapide de l'hypoxie hypercarbie et acidose avec la bupivacaïne dans la minute suivant le début de la Sucre. Ces observations suggèrent que la consommation d'oxygène et le carbone la production de dioxyde est considérablement augmentée avec les crampes anesthésiques locales et souligner l'importance d'une ventilation immédiate et efficace avec de l'oxygène qui peut éviter un arrêt cardiaque.
S'il n'est pas traité immédiatement, crampes avec simultané Hypoxie, hypercarbie et acidose ainsi que dépression myocardique du direct Les effets de l'anesthésie locale peuvent entraîner des arythmies cardiaques, une bradycardie Asystole, fibrillation ventriculaire ou arrêt cardiaque. Tractus respiratoire Des anomalies, y compris l'apnée, peuvent survenir. Inventilation ou apnée à travers une injection sous-arachnoïdienne involontaire de solution anesthésique locale peut produire les mêmes signes conduisent également à un arrêt cardiaque si le support de ventilation n'est pas fourni initié. Si un arrêt cardiaque devait se produire, un résultat positif pourrait être nécessaire efforts de réanimation étendus.
La position couchée est dangereuse chez les femmes enceintes à la maison en raison de la compression aortocaval par l'utérus gravide. Par conséquent pendant Traitement de la toxicité systémique, de l'hypotension maternelle ou de la bradycardie fœtale selon le bloc régional, la femme qui accouche doit, si possible, être maintenue en position de décubitus latéral gauche ou en décalage manuel de l'utérus peut être atteint depuis les grands navires.
La dose moyenne de bupivacaïne dans la fraude au singe rhésus à trouver 4,4 mg / kg avec une concentration plasmatique artérielle moyenne de 4,5 mcg / mL . La DL50 intraveineuse et sous-cutanée chez la souris est de 6 mg / kg à 8 mg / kg et de 38 mg / kg à 54 mg / kg, respectivement.
PRIX
MARCAINE est contre-indiqué dans le paracervical obstétrical bloquer l'anesthésie. Son utilisation dans cette technique a conduit à une bradycardie fœtale et la mort.
MARCAINE est contre-indiqué chez les patients connus hypersensibilité à vous ou à une anesthésie locale du type au milieu ou à d'autres composants de MARCAINE SOLUTIONS .
Pharmacologie cliniquePHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les anesthésiques locaux les bloquent Génération et conduction d'impulsions nerveuses, probablement en augmentant le Seuil d'excitation électrique dans le nerf en ralentissant la propagation de l'impulsion nerveuse et en réduisant le taux d'augmentation de l'action Potentiel. En général, la progression de l'anesthésie en dépend Diamètre, myélinisation et vitesse de câblage des fibres nerveuses affectées. Cliniquement, l'ordre de perte de fonction nerveuse est le suivant: (1) douleur, (2) Température, (3) toucher, (4) proprioception et (5) tonus musculaire squelettique.
L'absorption systémique des anesthésiques locaux a un impact le système cardiovasculaire et nerveux central (SNC). Aux concentrations sanguines atteint avec des doses thérapeutiques normales, des changements dans la conduction cardiaque Excitabilité, résistance au feu, contractilité et résistance vasculaire périphérique sont minimes. Cependant, les concentrations sanguines toxiques poussent la ligne cardiaque et Excitabilité, qui peut conduire à un blocage auriculo-ventriculaire, ventriculaire Arythmies et arrêt cardiaque, qui entraînent parfois des décès. Dans en outre, la contractilité myocardique est une vasodilatation dépressive et périphérique se produit, ce qui entraîne une diminution du débit cardiaque et de la pression artérielle. Dernier les rapports cliniques et la recherche animale suggèrent que ces changements cardiovasculaires ont tendance à se produire après une injection intravasculaire involontaire de Bupivacain. Une posologie incrémentielle est donc nécessaire.
Après absorption systémique, les anesthésiques locaux peuvent produire stimulation du système nerveux central, dépression ou les deux. Apparent central la stimulation se manifeste par l'agitation, tremble et tremble Crampes suivies de dépression et de coma Arrêt respiratoire. Cependant, les anesthésiques locaux ont une dépression primaire Effet sur la moelle et sur les centres supérieurs. Le stade dépressif peut se produire sans un état précédemment excité.
Pharmacocinétique
Le taux d'absorption systémique des anesthésiques locaux est en fonction de la dose totale et de la concentration du médicament administré, l'itinéraire administration, vascularité du site d'administration et présence ou manque d'adrénaline dans la solution anesthésique. Une concentration diluée de L'adrénaline (1: 200 000 ou 5 mcg / mL) réduit généralement le taux d'absorption et concentration plasmatique maximale de MARCAINE, qui permet d'en utiliser des modérément plus grandes doses totales et parfois prolongation de la durée de l'action.
L'effet avec MARCAINE est rapide et l'anesthésie l'est durable. La durée de l'anesthésie est nettement plus longue chez MARCAINE qu'avec tout autre anesthésique local couramment utilisé. On l'a également trouvé il y a une période d'analgésie qui dure après le retour de la sensation pendant ce temps, le besoin d'analgésiques forts est réduit.
Le début de l'action après les injections des dents est généralement de 2 jusqu'à 10 minutes et l'anesthésie peut prendre deux ou trois fois plus de temps que la lidocaïne et mepivacain à des fins dentaires, chez de nombreux patients jusqu'à 7 heures. La durée de l'effet anesthésique est étendu en ajoutant de l'adrénaline 1: 200 000.
Les anesthésiques locaux sont liés aux protéines plasmatiques de diverses manières degrés. En général, plus la concentration plasmatique du médicament est faible, plus la concentration plasmatique est élevée Pourcentage de médicament lié aux protéines plasmatiques.
Les anesthésiques locaux semblent traverser passivement le placenta Diffusion. Le taux et le degré de diffusion sont déterminés par (1) le degré de Liaison aux protéines plasmatiques, (2) le degré d'ionisation et (3) le degré de solubilité lipidique. Les conditions fœtales / maternelles des anesthésiques locaux semblent l'être Inversement, basé sur le degré de liaison aux protéines plasmatiques, car seulement cela un médicament gratuit et non consolidé est disponible pour le transfert placentaire. MARCAINE avec un high la capacité de liaison aux protéines (95%) a un faible rapport entre le fœtus et la mère (0,2 à 0,4). Le L'étendue de la transmission du placenta est également déterminée par le degré d'ionisation et solubilité lipidique du médicament. Les médicaments lipidiques solubles et non ionisés pénètrent facilement dans le Sang fœtal issu de la circulation maternelle.
Selon le chemin d'administration, localement Les anesthésiques sont distribués dans une certaine mesure sur tous les tissus corporels, avec des niveaux élevés Concentrations dans des organes hautement perfusés tels que le foie, les poumons, le cœur, et le cerveau.
Études pharmacocinétiques dans le profil plasmatique de MARCAINE après injection intraveineuse directe, suggérer un triple modèle ouvert. Le le premier compartiment se caractérise par la distribution intravasculaire rapide du Médicament. Le deuxième compartiment représente l'équilibre du médicament dans les organes hautement perfusés tels que le cerveau, le myocarde, les poumons, Reins et foie. Le troisième sujet représente un équilibre entre le Médicament avec des tissus mal perfusés tels que les muscles et les graisses. L'élimination de La distribution des médicaments dépend en grande partie de la capacité des sites contraignants en circulation pour le transporter dans le foie où il est métabolisé.
Après injection de MARCAINE pour caudal, péridural ou blocage nerveux périphérique chez l'homme, les valeurs maximales de bupivacaïne dans le sang sont atteint en 30 à 45 minutes, suivi d'une diminution à des valeurs insignifiantes au cours des trois à six heures suivantes.
Divers paramètres pharmacocinétiques des anesthésiques locaux peut être considérablement modifié par une maladie du foie ou des reins Ajout d'adrénaline, facteurs qui affectent le pH urinaire, le flux sanguin rénal Chemin d'administration du médicament et âge du patient. La demi-vie de MARCAINE est de 2,7 heures chez l'adulte et de 8,1 heures chez le nouveau-né.
Dans les études cliniques, les personnes âgées ont atteint le maximum Propagation de l'analgésie et du blocus moteur plus rapidement que prévu Patient. Les patients âgés ont également montré des concentrations plasmatiques maximales plus élevées après administration de ce produit. Toute la fraude à la clairance plasmatique diminué chez ces patients.
Les anesthésiques locaux de type intermédiaire tels que MARCAIN sont métabolisés principalement dans le foie par conjugaison avec l'acide glucuronique. Patients avec Les maladies du foie, en particulier celles souffrant de maladies hépatiques sévères, peuvent être plus importantes sensible aux toxicités possibles des anesthésiques locaux de type amide. La pipécoloxylidine est le principal métabolite de MARCAINE .
Le rein est le principal organe excréteur pour la plupart des organes locaux Anesthésiques et leurs métabolites. L'excrétion urinaire est affectée par les voies urinaires perfusion et facteurs qui affectent le pH de l'urine. Seulement 6% de bupivacaïne est excrétée inchangé dans l'urine.
Lorsqu'il est administré en doses et concentrations recommandées, MARCAINE ne produit généralement pas d'irritation ou de lésions tissulaires et ne le fait pas Cause méthémoglobinémie.