Logmal

le traitement de la schizophrénie aiguë et chronique.

Posologie

Adultes

Une dose initiale de 400 mg à 800 mg par jour, administrée en un ou deux comprimés deux fois par jour (matin et début de soirée), est recommandée.

Des symptômes prédominants positifs (trouble formel, hallucinations, délires, inadéquation de l'affect) répondent à des doses plus élevées et une dose initiale d'au moins 400 mg deux fois par jour est recommandée, qui est augmentée jusqu'à un maximum recommandé de 1200 mg deux fois par jour si nécessaire. Il n'a pas été démontré que l'augmentation de la dose au-delà de ce niveau conduit à de nouvelles améliorations.

Les symptômes principalement négatifs (aplatissement de l'affect, mauvaise parole, anergie, apathie et dépression) répondent à des doses inférieures à 800 mg par jour; par conséquent, une dose initiale de 400 mg deux fois par jour est recommandée. Si vous réduisez cette dose à 200 mg deux fois par jour, les effets alarmants des logmals sont généralement augmentés.

Les patients présentant des symptômes positifs et négatifs mixtes qui n'en ont pas répondent généralement à une dose de 400 mg à 600 mg deux fois par jour.

Plus vieux

Les mêmes plages de doses sont applicables chez les personnes âgées, mais la dose doit être réduite en cas de signes d'insuffisance rénale.

Population pédiatrique

L'expérience clinique chez les enfants de moins de 14 ans n'est pas suffisante pour permettre des recommandations spécifiques.

Mode d'application

Pour usage oral.

Phaeochromocytome et porphyrie aiguë.

accompagnant les tumeurs dépendantes de la prolactine, par ex. prolactinomes hypophysaires et cancer du sein.

Avertissements:

Une augmentation de l'excitation motrice à fortes doses a été rapportée chez un petit nombre de patients: dans les phases agressives, excitées ou excitées du processus pathologique, de faibles doses de logmale peuvent aggraver les symptômes. La prudence s'impose en cas de manie ou d'hypomanie.

Des réactions extrapyramidales, principalement de l'akathisie, ont été rapportées dans un petit nombre de cas. Si cela est justifié, une réduction de la dose ou un médicament anti-Parkinson peut être nécessaire.

Comme pour les autres neuroleptiques, un syndrome neuroleptique malin a été signalé, une complication potentiellement mortelle caractérisée par une hyperthermie, une raideur musculaire, une instabilité autonome, une conscience changée et une augmentation des taux de CPK. Dans un tel cas ou avec une hyperthermie d'origine non diagnostiquée, tous les antipsychotiques, y compris les logmales, doivent être arrêtés.

Les patients âgés sont plus sensibles à l'hypotension posturale, à la sédation et aux effets extrapyramidaux.

Chez les patients présentant un comportement agressif ou une excitation impulsive, les logmales peuvent être administrées avec un sédatif.

Des symptômes de sevrage aigus, notamment des nausées, des vomissements, des transpirations et de l'insomnie, ont été décrits après l'arrêt brutal des antipsychotiques. Des symptômes psychotiques peuvent également réapparaître et des troubles du mouvement involontaire (tels que l'acathisie, la dystonie et la dyskinésie) ont été rapportés. Par conséquent, un retrait progressif est conseillé.

Augmentation de la mortalité chez les personnes âgées atteintes de démence:

Les données de deux grandes études observationnelles ont montré que les personnes âgées atteintes de démence traitées avec des antipsychotiques ont un risque de décès légèrement accru que celles qui ne sont pas traitées. Il n'y a pas suffisamment de données pour estimer avec précision le niveau de risque exact, et la cause de l'augmentation du risque est inconnue.

Logmale n'est pas approuvé pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.

Thromboembolie veineuse:

Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par des antipsychotiques ont généralement acquis des facteurs de risque de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par des logmals et des mesures préventives.

Cancer du sein :

Logmale peut augmenter les niveaux de prolactine. Par conséquent, la prudence est recommandée et les patientes ayant des antécédents de cancer du sein ou des antécédents familiaux doivent être étroitement surveillées pendant le traitement par l'homme du bois.

Précautions:

Chez les personnes âgées, les logmals doivent être utilisés avec prudence, comme avec les autres neuroleptiques.

L'efficacité et la sécurité des logmals n'ont pas été examinées en profondeur chez les enfants. Par conséquent, la prudence est de mise lors de la prescription d'enfants.

Si un traitement neuroleptique est essentiel chez un patient atteint de la maladie de Parkinson, les logmals peuvent être utilisés bien que la prudence soit recommandée.

Les neuroleptiques peuvent abaisser le seuil épileptogène. Des cas de convulsions, parfois chez des patients sans antécédents, ont été rapportés avec des logmales. La prudence s'impose lors de la prescription de patients atteints d'épilepsie instable, et les patients ayant des antécédents d'épilepsie doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par l'hilmale.

La dose d'anticonvulphurium ne doit pas être modifiée chez les patients qui ont besoin de logmales et qui reçoivent un traitement anticonvulsivant.

Des cas de convulsions, parfois chez des patients sans antécédents, ont été rapportés.

Logmale a un effet anticholinergique et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de glaucome, d'iléus, de sténose digestive congénitale, d'urinrétention ou d'hyperplasie de la prostate. Comme pour tous les médicaments dont le rein est la principale voie d'excrétion, la dose doit être réduite et titrée en petites étapes pour l'insuffisance rénale.

Extension de l'intervalle QT:

Logmale induit une extension de l'intervalle QT. Cet effet est connu pour augmenter le risque d'arythmies ventriculaires sévères telles que la torsade de pointes.

Avant chaque administration et si possible en fonction de l'état clinique du patient, il est recommandé de surveiller les facteurs susceptibles de favoriser la survenue de ce trouble du rythme, par exemple:

- Bradycardie (moins de 55 bpm

- déséquilibre électrolytique, notamment hypokaliémie

- Extension congénitale de l'intervalle QT

- Traitement en cours avec un médicament susceptible de provoquer une bradycardie prononcée (<55 bpm), une hypokaliémie, une diminution de la conduction intracardiaque ou un allongement de l'intervalle QTc

Logmale doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant ces facteurs et chez les patients souffrant de troubles cardiovasculaires qui peuvent prédisposer à prolonger l'intervalle QT.

Évitez tout traitement concomitant avec d'autres neuroleptiques.

Ligne:

Une augmentation de 3 fois du risque d'événements cérébrovasculaires a été observée dans les essais cliniques randomisés par rapport au placebo, qui ont été effectués sur une population de patients âgés atteints de démence et traités avec certains antipsychotiques atypiques. Le mécanisme d'une telle augmentation de risque n'est pas connu. Une augmentation du risque avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients ne peut être exclue. Logmale doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.

La leucopénie, la neutropénie et l'agranulocytose ont été rapportées avec des antipsychotiques, y compris des logmales. Les infections ou la fièvre inexpliquées peuvent être des signes de dyscrasie sanguine et nécessitent un examen hématologique immédiat.

Logmale doit être utilisé avec prudence chez les patients hypertendus, en particulier chez les personnes âgées, en raison du risque de crise hypertensive. Les patients doivent être surveillés de manière adéquate.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Même si les logmals sont utilisés comme recommandé, une sédation peut se produire, de sorte que l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être altérée.

La fréquence nominale suivante est utilisée le cas échéant:

Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 à <1/10); inhabituel (> 1/1 000 à <1/100); rare (> 1/10 000 - <1/1 000); très rare (<1/10. 000); inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Insolite: leucopénie.

Fréquence indéterminée: neutropénie, agranulocytose

Troubles du système immunitaire :

Fréquence indéterminée: réactions anaphylactiques, y compris urticaire, dyspnée, hypotension et choc anaphylactique.

Troubles endocriniens:

Fréquent: hyperprolactinémie

Troubles psychiatriques :

Fréquent: insomnie.

Fréquence indéterminée: confusion

Affections du système nerveux:

Fréquent: sédation ou somnolence, trouble extrapyramidal (ces symptômes sont généralement réversibles lorsque des médicaments antiparkinsoniens sont administrés), parkinsonisme, tremblements, akathisie.

Peu fréquent: hypertension, dyskinésie et dystonie.

Rare: crise d'Okulogyrie.

Fréquence indéterminée: syndrome malin des neuroleptiques, hypokinésie, dyskinésie tardive (comme pour tous les neuroleptiques, ont été rapportés pendant plus de trois mois après l'administration neuroleptique. Les antiparkinsoniens sont inefficaces ou peuvent aggraver les symptômes), les crampes.

Maladie cardiaque :

Rare: arythmie ventriculaire, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire.

Fréquence indéterminée: électrocardiogramme QT prolongé, arrêt cardiaque, torsade de pointes, mort subite.

Troubles vasculaires :

Peu fréquent: hypotension orthostatique.

Fréquence indéterminée: embolie vénérienne, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde.

Affections gastro-intestinales:

Insolite: hypersécrétion de salive.

Maladies hépatobiliaires:

Fréquent: augmentation de l'enzyme hépatique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Fréquent: éruption maculopapuleuse.

Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:

Inconnu: torticolis, trisme.

Grossesse, puerpérium et conditions périnatales:

Fréquence indéterminée: symptômes extrapyramidaux, nouveau-nés du syndrome de sevrage médicamenteux

Système reproducteur et troubles mammaires:

Fréquent: douleur thoracique, galactorrhée.

Peu fréquent: hypertrophie mammaire, aménorrhée, orgasme anormal, dysfonction érectile.

Fréquence indéterminée: gynécomastie.

Troubles et affections générales au site d'administration:

Fréquent: gain de poids.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

L'expérience avec les logmals en surdosage est limitée.

La plage des doses toxiques individuelles est de 1 à 16 G, mais aucun décès n'est survenu même à une dose de 16 G

Des résultats meurtriers ont été rapportés principalement en association avec d'autres médicaments psychotropes.

Symptômes

Les manifestations cliniques d'empoisonnement varient en fonction de la taille de la dose prise. Après des doses uniques de 1 g à 3 g, l'agitation et le trouble de la conscience ont été signalés et (rarement) des symptômes extrapyramidaux. Des doses de 3g à 7g peuvent entraîner un certain degré d'excitation, de confusion et de symptômes extrapyramidaux; plus de 7g peuvent également provoquer un coma et une pression artérielle basse.

La durée de l'intoxication est généralement courte, les symptômes disparaissent en quelques heures. Les comas qui se sont produits après de fortes doses ont pris jusqu'à quatre jours.

Aucune toxicité hématologique ou hépatique n'a été rapportée.

Traitement

Logmale est partiellement éliminé par hémodialyse.

Il n'y a pas d'antidote spécifique aux logmals. Le traitement n'est que symptomatique. Des mesures de soutien appropriées doivent donc être prises, une surveillance étroite des fonctions vitales et une surveillance cardiaque (risque de prolonger l'intervalle QT et les arythmies ventriculaires ultérieures) sont recommandées jusqu'à ce que le patient se rétablisse.

En cas de symptômes extrapyramidaux sévères, des anticholinergiques doivent être administrés.

Le surdosage peut être traité avec une diurèse osmotique alcaline et éventuellement avec des médicaments contre la maladie de Parkinson. Il est peu probable que les médicaments émétiques soient efficaces. Le coma doit être correctement entretenu et une surveillance cardiaque est recommandée jusqu'à ce que le patient se soit rétabli. Il est peu probable que les émétiques soient efficaces en cas de surdosage sur le logmalène.

Classe pharmacothérapeutique: psycholeptique; Benzamides,

Code ATC: N05AL01

Les logmals appartiennent au groupe des benzamides substitués, qui diffèrent structurellement des phénothiazines, des butyrophénones et des thioxanthènes.

Les preuves actuelles suggèrent que les effets des logmales indiquent une distinction importante entre les différents types de récepteurs de la dopamine ou les mécanismes récepteurs dans le cerveau.

Comportementalement et biochimiquement, les logmales avec des neuroleptiques classiques partagent un certain nombre de propriétés qui indiquent un antagonisme des récepteurs de la dopamine cérébrale. Les différences principales et fascinantes sont le manque de catalepsie en conserve, qui sont actifs dans d'autres tests de comportement, l'absence d'effet sur la noradrénaline ou 5htm, activité anticholinestérase négligeable, aucun effet sur la liaison des récepteurs muscariniques ou GABA et une différence radicale dans la liaison des logmales tritents aux préparations striatales in vitro par rapport à ₃H-spiperon ou ₃H-halopéridol. Ces résultats indiquent une grande différenciation entre les logmals et les neuroleptiques classiques, qui manquent d'une telle spécificité.

L'une des caractéristiques du logmale est son activité bimodale car il a à la fois des propriétés antidépressives et neuroleptiques. La schizophrénie, caractérisée par un manque de contact social, peut en bénéficier remarquablement.

Une augmentation de l'humeur est observée après quelques jours de traitement, suivie de la disparition des symptômes schizophrènes florins. La sédation et le manque d'affect, caractéristiques des neuroleptiques classiques de type phénothiazine ou butyrophénone, ne sont pas des caractéristiques de la thérapie logmale.

Les taux sériques maximaux de logmale sont atteints 3 à 6 heures après une dose orale. La demi-vie plasmatique chez l'homme est d'environ 8 heures. Environ 40% des logmals sont liés aux protéines plasmatiques. 95% du composé est excrété dans l'urine et les fèces sous forme inchangée de logmale.

Aucun connu

Non