Aplacid

Aplacid

Sulpiride

le traitement de la schizophrénie aiguë et chronique.

Posologie

Adultes

Une dose initiale de 400 mg à 800 mg par jour, administrée deux fois par jour (le matin et en début de soirée) sous forme d'un ou deux comprimés, est recommandée.

Les symptômes principalement positifs (troubles de la pensée formelle, hallucinations, délires, incongruence de L'affect) répondent à des doses plus élevées et une dose initiale d'au moins 400 mg deux fois par jour est recommandée, augmentée si nécessaire jusqu'à un maximum recommandé de 1200 mg deux fois par jour. Il n'a pas été démontré qu'une augmentation de la dose au-delà de ce Niveau entraîne une amélioration supplémentaire.

Les symptômes principalement négatifs (aplatissement de l'affect, pauvreté de la parole, Anergie, Apathie et dépression) répondent à des doses inférieures à 800 mg par jour, donc une dose initiale de 400 mg deux fois par jour est recommandée. Si vous réduisez cette dose à 200 mg deux fois par jour, L'effet alarmant D'Aplacide est généralement augmenté.

Les patients présentant des symptômes mixtes positifs et négatifs, sans prédominance, répondent généralement à une dose de 400 mg-600 mg deux fois par jour.

Âgées

Les mêmes gammes de doses sont applicables chez les personnes âgées, mais la dose doit être réduite en cas de signes D'insuffisance rénale.

Population pédiatrique

L'expérience clinique chez les enfants de moins de 14 ans n'est pas suffisante pour permettre des recommandations spécifiques.

Mode D'application

Pour Usage oral.

Phéochromocytome et Porphyrie aiguë.

tumeurs liées à la prolactine, p. ex. prolactinomes hypophysaires et cancer du sein.

Matières avertissements:

Chez un petit nombre de patients, une augmentation de l'excitation motrice à des doses élevées a été rapportée: dans les phases agressives, excitées ou excitées du processus pathologique, de faibles doses d'aplacid peuvent aggraver les symptômes. Des précautions doivent être prises en cas de Manie ou D'Hypomanie.

Des réactions extrapyramidales, principalement L'Akathisie, ont été rapportées dans un petit nombre de cas. Si cela est justifié, une réduction de dose ou un médicament antiparkinsonien peut être nécessaire.

Comme avec d'autres neuroleptiques, le syndrome malin des neuroleptiques a été rapporté, une complication potentiellement mortelle caractérisée par une Hyperthermie, une raideur musculaire, une instabilité autonome, une altération de la conscience et une augmentation des taux de CPK. Dans ce cas ou en cas d'Hyperthermie D'origine non diagnostiquée, tous les antipsychotiques, y compris Aplacid, doivent être arrêtés.

Les patients âgés sont plus sensibles à L'hypotension posturale, à la sédation et aux effets extrapyramidaux.

Chez les patients présentant un comportement agressif ou une excitation impulsionnelle, Aplacide peut être administré avec un sédatif.

Des symptômes de sevrage aigus, incluant nausées, vomissements, sueurs et insomnie, ont été décrits après l'arrêt brutal des antipsychotiques. Des symptômes psychotiques peuvent également réapparaître et des troubles involontaires du mouvement (tels que L'Akathisie, la dystonie et la dyskinésie) ont été rapportés. Par conséquent, un retrait progressif est conseillé.

Augmentation de la Mortalité chez les personnes Âgées atteintes de Démence:

Les données issues de deux grandes études observationnelles ont montré que les personnes âgées atteintes de démence traitées avec des antipsychotiques ont un risque de décès plus faible que celles qui ne sont pas traitées. Il n'y a pas assez de données pour estimer avec précision le niveau exact du risque et la cause de l'augmentation du risque n'est pas connue.

Aplacide n'est pas approuvé pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.

Thromboembolie Veineuse:

Des cas de Thromboembolie veineuse (Tev) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent des facteurs de risque souvent acquis de TEV, tous les facteurs de risque potentiels de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par Aplacid et les mesures préventives.

Cancer vous être:

Aplacid peut augmenter le taux de prolactine. Par conséquent, des précautions doivent être prises et les patients ayant des antécédents de cancer du sein ou des antécédents familiaux de cancer du sein doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par Aplacid.

Precautions:

Aplacide doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients âgés, comme avec d'autres neuroleptiques.

Chez les enfants, L'efficacité et la sécurité D'Aplacide n'ont pas été étudiées de manière approfondie. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de la prescription D'enfants.

Si un traitement neuroleptique est absolument nécessaire chez un patient atteint de la maladie de Parkinson, Aplacide peut être utilisé avec prudence.

Les neuroleptiques peuvent abaisser le seuil épileptogène. Des cas de Convulsions, parfois, chez des Patients sans Antécédents, ont été Aplacide rapporté. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de patients souffrant d'épilepsie instable et les patients ayant des antécédents D'épilepsie doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par Aplacid.

Chez les patients nécessitant Aplacid et recevant un traitement anticonvulsivant, la dose d'anticonvulsivant ne doit pas être modifiée.

Des cas de Convulsions, parfois, chez des Patients sans Antécédents, ont été rapportés.

Aplacid a un effet anticholinergique et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients ayant des antécédents de glaucome, d'iléus, de sténose digestive congénitale, de rétention urinaire ou D'Hyperplasie prostatique. Comme pour tous les médicaments pour lesquels le rein est la principale voie d'excrétion, la dose en cas d'insuffisance rénale doit être réduite et titrée par petites étapes.

Allongement de l'intervalle QT:

Aplacide induit un Allongement de l'Intervalle QT. Il est connu que cet effet augmente le risque d'arythmies ventriculaires sévères comme les torsades de pointes.

Avant chaque administration et si possible en fonction de l'état clinique du patient, il est recommandé de surveiller les facteurs susceptibles de favoriser l'apparition de ce trouble du rythme, par exemple:

- Bradycardie (moins de 55 bpm

- Déséquilibre électrolytique, en particulier hypokaliémie

- Allongement congénital de L'intervalle QT

- Traitement en cours avec un médicament susceptible de provoquer une bradycardie prononcée (<55 bpm), hypokaliémie, diminution de la conduction intracardiaque ou allongement de l'intervalle QTc

Aplacide doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant ces facteurs et les patients présentant des troubles cardiovasculaires susceptibles de prédisposer à L'allongement de l'intervalle QT.

Évitez tout traitement concomitant avec d'autres neuroleptiques.

Trait:

Dans les essais cliniques randomisés par rapport au placebo, réalisés sur une population de patients âgés atteints de démence et traités par certains antipsychotiques atypiques, une augmentation de 3 fois du risque d'événements cérébrovasculaires a été observée. Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu. Une augmentation du risque avec d'autres antipsychotiques ou D'autres populations de patients ne peut être exclue. Aplacid doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.

Leucopénie, neutropénie et agranulocytose ont été rapportées avec des antipsychotiques, y compris Aplacid. Des infections inexpliquées ou de la fièvre peuvent être des signes de dyscrasie sanguine et nécessitent un examen hématologique immédiat.

Aplacid doit être utilisé avec prudence chez les patients hypertendus, en particulier chez les personnes âgées, en raison du risque de crise hypertensive. Les patients doivent être surveillés de manière adéquate.

Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Même si Aplacid est utilisé comme recommandé, une sédation peut survenir, ce qui peut affecter la capacité de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

L'évaluation de fréquence suivante est utilisée, le cas échéant:

Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à < 1/10), rare (>1/1, 000 à <1/100), rare (>1/10,000 -<1/1,000), Très rare (<1/10. 000), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Maladies du système sanguin et lymphatique:

Rare: Leucopénie.

Fréquence indéterminée: neutropénie, agranulocytose

Troubles du système Immunitaire:

Fréquence indéterminée: réactions anaphylactiques incluant urticaire, dyspnée, hypotension et choc anaphylactique.

Les Troubles Endocriniens:

Fréquent: Hyperprolactinémie

Troubles Psychiatriques:

Fréquent: Insomnie.

Inconnu: confusion

Troubles du système Nerveux:

Fréquent: sédation ou somnolence, trouble extrapyramidal (ces symptômes sont généralement réversibles lors de L'administration de médicaments antiparkinsoniens), parkinsonisme, tremblements, Akathisie.

Peu fréquent: hypertension, dyskinésie et Dystonie.

Rare: Okulogyrische Crise.

Fréquence indéterminée: syndrome malin des neuroleptiques, hypokinésie, dyskinésie tardive (comme tous les neuroleptiques) ont été rapportés après une administration neuroleptique de plus de trois mois. Les médicaments antiparkinsoniens sont inefficaces ou peuvent provoquer une aggravation des symptômes), des convulsions.

Maladies cardiaques:

Rare: Arythmie ventriculaire, Fibrillation Ventriculaire, Tachycardie ventriculaire.

Inconnu: électrocardiogramme QT prolongé, arrêt cardiaque, torsade de pointes, mort subite.

Affections vasculaires:

Peu Fréquent: Hypotension Orthostatique.

Fréquence indéterminée: embolie veineuse, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde.

Maladies Gastro-Intestinal:

Inhabituel: Hypersécrétion De Salive.

Affections Hépatobiliaires:

Fréquent: augmentation de L'enzyme hépatique

Maladies de la peau et du tissu sous-coupé:

Fréquent: Éruption Maculo-Papuleuse.

Maladies du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif:

Inconnu: torticolis, trisme.

Grossesse, post-partum et conditions périnatales:

Inconnu: symptômes extrapyramidaux, syndrome de sevrage médicamenteux nouveau-né

Maladies du système reproducteur et vous être:

Fréquent: Douleur Thoracique, Galactorrhée.

Peu fréquent: augmentation mammaire, aménorrhée, orgasme anormal, dysfonction érectile.

Inconnu: gynécomastie.

Troubles généraux et conditions au site d'administration:

Fréquent: Prise De Poids.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables présumés après L'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspectés via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

L'Expérience avec Aplacide dans le surdosage est limitée.

La gamme de doses toxiques individuelles est de 1 à 16 G, mais même à une dose de 16 G, aucun décès n'est survenu.

Des résultats mortels ont été rapportés principalement en association avec d'autres médicaments psychotropes.

Symptômes

Les manifestations cliniques D'intoxication varient en fonction de la taille de la dose prise. Après des doses uniques de 1g à 3g, des troubles et des troubles de la conscience ont été rapportés et (rarement) des symptômes extrapyramidaux ont été rapportés. Des doses allant de 3G à 7G peuvent entraîner un certain degré d'excitation, de confusion et de symptômes extrapyramidaux, plus de 7g peuvent en outre provoquer un coma et une pression artérielle basse.

La durée de L'intoxication est généralement courte, les symptômes disparaissent en quelques heures. Les comas survenus après de fortes doses ont duré jusqu'à quatre jours.

Aucune toxicité hématologique ou hépatique n'a été rapportée.

Traitement

Aplacid en partie par Hémodialyse.

Il n'y a pas D'antidote spécifique à Aplacide. Le traitement est symptomatique. Des mesures de soutien appropriées doivent donc être prises, une surveillance étroite des signes vitaux et une surveillance cardiaque (risque D'allongement de L'intervalle QT et D'arythmie ventriculaire subséquente) sont recommandées jusqu'à ce que le patient se rétablisse.

En cas de symptômes extrapyramidaux sévères, des anticholinergiques doivent être administrés.

Un surdosage peut être traité avec une diurèse osmotique alcaline et, le cas échéant, avec des médicaments contre la maladie de Parkinson. Les médicaments émétiques ne sont probablement pas efficaces. Le coma doit être correctement entretenu et une surveillance cardiaque est recommandée jusqu'à ce que le patient se rétablisse. Il est peu probable que les émétiques soient efficaces en cas de surdosage D'Aplacides.

Groupe Pharmacothérapeutique: Psycholeptiques, Benzamides,

Code ATC: N05AL01

Aplacid est un membre du groupe des benzamides substitués qui diffèrent structurellement des phénothiazines, des butyrophénones et des thioxanthènes.

Des preuves récentes suggèrent que les effets de L'Aplacid suggèrent une distinction importante entre différents types de récepteurs de la dopamine ou des mécanismes récepteurs dans le cerveau.

Comportemental et biochimique, Aplacid partage avec les neuroleptiques classiques un certain nombre de propriétés qui indiquent un antagonisme des récepteurs de la dopamine cérébrale. Les différences importantes et fascinantes sont L'absence de catalepsie à des doses actives dans d'autres tests comportementaux, L'absence D'effet sur la norépinéphrine ou le 5htm, l'activité anticholinestérase négligeable, l'absence d'effet sur la liaison muscarinique ou GABA et une différence radicale dans la liaison de L'Aplacide trié aux préparations striatales in vitro par rapport à ₃H-spiperon ou ₃H-halopéridol. Ces résultats indiquent une grande différenciation entre Aplacid et les neuroleptiques classiques qui n'ont pas une telle spécificité.

L'une des caractéristiques D'Aplacide est son activité bimodale, car elle possède à la fois des propriétés antidépressives et neuroleptiques. La schizophrénie, caractérisée par un manque de contact social, peut bénéficier de manière frappante.

Une augmentation de l'humeur est observée après quelques jours de traitement, suivie de la disparition des symptômes schizophréniques courants. La sédation et L'absence d'affect, qui est caractéristique des neuroleptiques classiques de type phénothiazine ou butyrophénone, ne sont pas des caractéristiques de la thérapie Aplacid.

les Plus Aplacid-les taux Sériques sont de 3 à 6 Heures après une Dose orale atteint. La demi-vie plasmatique chez l'homme est d'environ 8 heures. Environ 40% Aplacid est aux Protéines plasmatiques. 95% du composé est excrété dans les urines et les fèces sous forme D'Aplacide inchangé.

Psycholeptiques, Benzamides,

Aucun connu

Aucun