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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Championyl
Sulpiride
Le traitement de la schizophrénie aiguë.
Posologie
Adulte
Une dose initiale de 400 mg à 800 mg par jour, administrée sous forme d'un ou deux comprimés deux fois par jour (matin et début de soirée) est recommandée.
Les symptômes principalement positifs (trouble formel de la pensée, hallucinations, délires, incongruité de l'affect) répondent à des doses plus élevées, et une dose initiale d'au moins 400 mg deux fois par jour est recommandée, augmentant si nécessaire jusqu'à un maximum suggéré de 1200 mg deux fois par jour. Il n 'a pas été démontré que l' augmentation de la dose au-delà de ce niveau entraîne une amélioration supplémentaire.
Les symptômes principalement négatifs (aplatissement de l'affect, pauvreté de la parole, anergie, apathie, ainsi que dépression) répondent à des doses inférieures à 800 mg par jour, par conséquent, une dose initiale de 400 mg deux fois par jour est recommandée. Réduire cette dose vers 200mg deux fois par jour augmentera normalement L'effet d'alerte de Championyle.
Les Patients présentant des symptômes positifs et négatifs mélangés, sans prédominance, répondront normalement à une dose de 400mg-600mg deux fois par jour.
Âge
Les mêmes plages de doses sont applicables chez les personnes âgées, mais la dose doit être réduite en cas d ' insuffisance rénale.
Population pédiatrique
L'expérience clinique chez les enfants de moins de 14 ans est insuffisante pour permettre des recommandations spécifiques.
Mode d'administration
Pour la voie orale.
Phéochromocytome et de porphyrie aiguë.
Tumeurs prolactinodépendantes concomitantes, p. ex. prolactinomes de l'hypophyse et cancer du sein.
Avertissement:
Une agitation motrice accrue a été rapportée à des doses élevées chez un petit nombre de patients: dans les phases agressives, agitées ou excitées du processus de la maladie, de faibles doses de Championyle peuvent aggraver les symptômes. Des précautions doivent être prises en cas de manie ou d'hypomanie.
Des réactions extrapyramidales, principalement l'akathisie, ont été rapportées dans un petit nombre de cas. Si cela est justifié, une réduction de la posologie ou des médicaments anti-parkinsoniens peut être nécessaire.
Comme pour les autres neuroleptiques, un syndrome malin des neuroleptiques, une complication potentiellement mortelle, caractérisée par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité autonome, une altération de la conscience et des niveaux élevés de CPK, a été rapporté. Dans un tel cas, ou en cas d'hyperthermie d'origine non diagnostiquée, tous les médicaments antipsychotiques, y compris Championyle, doivent être arrêtés.
Les patients âgés sont plus sensibles à l'hypotension posturale, à la sédation et aux effets extrapyramidaux.
Chez les patients ayant un comportement agressif ou une agitation avec impulsivité, Championyle pourrait être administré avec un sédatif.
Des symptômes aigus de sevrage, y compris des nausées, des vomissements, des sueurs et de l'insomnie, ont été décrits après l'arrêt brutal des antipsychotiques. Une récurrence des symptômes psychotiques peut également survenir, et l'apparition de troubles involontaires du mouvement (tels que l'akathisie, la dystonie et la dyskinésie) a été rapportée. Par conséquent, un retrait progressif est conseillé.
Augmentation de la mortalité chez les personnes âgées atteintes de démence:
Les données de deux grandes études d'observation ont montré que les personnes âgées atteintes de démence qui sont traitées avec des antipsychotiques présentent un faible risque accru de décès par rapport à celles qui ne sont pas traitées. Les données sont insuffisantes pour donner une estimation ferme de l'ampleur précise du risque et la cause de l'augmentation du risque n'est pas connue.
Championyle n'est pas autorisé pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
Thromboembolie veineuse:
Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par Championyle et des mesures préventives prises.
Le cancer du sein:
Championyle peut augmenter les niveaux de prolactine. Par conséquent, la prudence doit être de mise et les patientes ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de cancer du sein doivent être étroitement surveillées pendant le traitement par Championyle.
Précaution:
Chez les patients âgés, comme avec d'autres neuroleptiques, Championyle doit être utilisé avec une prudence particulière.
Chez l 'enfant, l' efficacité et l 'innocuité de Championyle n' ont pas fait l 'objet d' études approfondies. Par conséquent, la prudence doit être exercée lors de la prescription aux enfants.
Lorsque le traitement neuroleptique est absolument nécessaire chez un patient atteint de la maladie de Parkinson, Championyle peut être utilisé, bien que la prudence soit de mise.
Les neuroleptiques peuvent abaisser le seuil épileptogène. Des cas de convulsions, parfois chez des patients sans antécédents, ont été rapportés avec Championyle. La prudence est recommandée lors de la prescription chez les patients atteints d'épilepsie instable, et les patients ayant des antécédents d'épilepsie doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par Championyle.
Chez les patients nécessitant Championyle qui reçoivent un traitement anti-convulsivant, la dose de l'anti-convulsivant ne doit pas être modifiée.
Des cas de convulsions, parfois chez des patients sans antécédents, ont été signalés.
Championyle a un effet anticholinergique et, par conséquent, doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de glaucome, d'iléus, de sténose digestive congénitale, de rétention urinaire ou d'hyperplasie de la prostate. Comme pour tous les médicaments pour lesquels le rein est la principale voie d'élimination, la dose doit être réduite et titrée par petites étapes en cas d'insuffisance rénale.
Allongement de L'intervalle QT:
Championyle induit un allongement de l'intervalle QT. Cet effet est connu pour potentialiser le risque d'arythmies ventriculaires graves telles que la torsade de pointes.
Avant toute administration, et si possible en fonction de l'état clinique du patient, il est recommandé de surveiller les facteurs qui pourraient favoriser l'apparition de ce trouble du rythme, par exemple:
- Bradycardie inférieure à 55 bpm
- Déséquilibre électrolytique en particulier hypokaliémie
- Un allongement congénital de l'intervalle QT
- Traitement en cours avec un médicament susceptible de produire une bradycardie prononcée (<55 bpm), une hypokaliémie, une diminution de la conduction intracardiaque ou un allongement de L'intervalle QTc
Championyle doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant ces facteurs et chez les patients présentant des troubles cardiovasculaires pouvant prédisposer à un allongement de l'intervalle QT.
Évitez le traitement concomitant avec d'autres neuroleptiques.
Putsch:
Dans les essais cliniques randomisés versus placebo réalisés dans une population de patients âgés atteints de démence et traités par certains antipsychotiques atypiques, une multiplication par 3 du risque d'événements cérébrovasculaires a été observée. Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu. Une augmentation du risque avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients ne peut être exclue. Championyle doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Une leucopénie, une neutropénie et une agranulocytose ont été rapportées avec des antipsychotiques, y compris Championyle. Des infections inexpliquées ou de la fièvre peuvent être la preuve d'une dyscrasie sanguine et nécessitent une investigation hématologique immédiate.
Championyle doit être utilisé avec prudence chez les patients hypertendus, en particulier dans la population âgée, en raison du risque de crise hypertensive. Les Patients devraient être contrôlés de manière adéquate.
Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Même utilisé comme recommandé, Championyle peut provoquer une sédation de sorte que la capacité de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines peut être altérée.
La fréquence nominale suivante est utilisée, le cas échéant:
Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), inconnu (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système sanguin et lymphatique :
Peu Fréquent: Leucopénie.
Fréquence indéterminée: neutropénie, agranulocytose
Troubles du système immunitaire:
Fréquence indéterminée: réactions anaphylactiques incluant urticaire, dyspnée, hypotension et choc anaphylactique.
Troubles endocriniens:
Fréquent: Hyperprolactinémie
Troubles psychiatriques:
Fréquent: Insomnie.
Fréquence indéterminée: Confusion
Troubles du système nerveux:
Fréquent: sédation ou somnolence, trouble extrapyramidal (ces symptômes sont généralement réversibles lors de l'administration d'un médicament antiparkinsonien), parkinsonisme, tremblements, akathisie.
Peu fréquent: hypertonie, dyskinésie et dystonie.
Rare: crise Oculogyrique.
Fréquence indéterminée: syndrome malin des neuroleptiques, hypokinésie, dyskinésie tardive (ont été rapportés, comme pour tous les neuroleptiques, après une administration neuroleptique de plus de trois mois. Les médicaments antiparkinsoniens sont inefficaces ou peuvent provoquer une aggravation des symptômes), des convulsions.
Troubles cardiaques:
Rare: arythmie Ventriculaire, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire.
Fréquence indéterminée: électrocardiogramme QT prolongé, arrêt cardiaque, torsade de pointes, mort subite.
Affections vasculaires:
Peu fréquent: hypotension orthostatique.
Fréquence indéterminée: embolie veineuse, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde.
Troubles gastro-intestinaux:
Peu fréquent: hypersécrétion salivaire.
Affections hépatobiliaires:
Commune: des enzymes Hépatiques, augmentation de la
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés:
Fréquent: éruption maculopapuleuse.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
Inconnu: torticolis, trismus.
Grossesse, puerpéralité et conditions périnatales:
Fréquence indéterminée: symptômes extrapyramidaux, syndrome de sevrage néonatal
Troubles du système reproducteur et du sein:
Fréquent: douleur mammaire, galactorrhée.
Peu fréquent: hypertrophie mammaire, aménorrhée, orgasme anormal, dysfonction érectile.
Fréquence indéterminée: gynécomastie.
Troubles généraux et affections au site d'administration:
Commune: gain de Poids.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Déclaration des effets indésirables soupçonnés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
L'expérience avec Championyle en surdosage est limitée.
La gamme des doses toxiques uniques est de 1 à 16G mais aucun décès n'est survenu même à une dose de 16g.
Des issues fatales ont été rapportées principalement en association avec d'autres agents psychotropes.
Symptômes
Les manifestations cliniques de l'empoisonnement varient en fonction de la taille de la dose prise. Après des doses uniques de 1g à 3g, une agitation et une opacification de la conscience ont été rapportées et (rarement) des symptômes extrapyramidaux. Des Doses de 3g à 7g peuvent produire un degré d'agitation, de confusion et de symptômes extrapyramidaux, plus de 7g peuvent provoquer, en outre, un coma et une pression artérielle basse.
La durée de l'intoxication est généralement courte, les symptômes disparaissent en quelques heures. Les Comas qui se sont produits après de fortes doses ont duré jusqu'à quatre jours.
Aucune toxicité hématologique ou hépatique n'a été rapportée.
Traitement
Championyle est partiellement éliminé par hémodialyse.
Il n'existe pas d'antidote spécifique au Championyle. Le traitement est seulement symptomatique. Des mesures de soutien appropriées doivent donc être prises, une surveillance étroite des fonctions vitales et une surveillance cardiaque (risque d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires ultérieures) sont recommandées jusqu'à ce que le patient récupère.
Si des symptômes extrapyramidaux graves apparaissent, des anticholinergiques doivent être administrés.
Le surdosage peut être traité avec une diurèse osmotique alcaline et, si nécessaire, des médicaments anti-parkinsoniens. Émétique médicaments sont peu susceptibles d'être efficaces. Le Coma nécessite des soins infirmiers appropriés et une surveillance cardiaque est recommandée jusqu'à ce que le patient récupère. Il est peu probable que les médicaments émétiques soient efficaces dans le surdosage de Championyle.
Classe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, Benzamides,
Code ATC: N05AL01
Championyle est un membre du groupe des benzamides substitués, qui sont structurellement distincts des phénothiazines, des butyrophénones et des thioxanthènes.
Les preuves actuelles suggèrent que les actions de Championyle suggèrent une distinction importante entre différents types de récepteurs de la dopamine ou de mécanismes récepteurs dans le cerveau.
Sur le plan comportemental et biochimique, Championyle partage avec les neuroleptiques classiques un certain nombre de propriétés indiquant l'antagonisme des récepteurs de la dopamine cérébrale. Les différences essentielles et intrigantes comprennent l'absence de catalepsie à des doses actives dans d'autres tests comportementaux, l'absence d'effet sur le renouvellement de la noradrénaline ou du 5HT, l'activité anticholinestérase négligeable, l'absence d'effet sur la liaison des récepteurs muscariniques ou GABA et une différence radicale dans la liaison du Championyle tritié aux préparations striatales in vitro, par rapport 3H-spipérone ou 3H-l'halopéridol. Ces résultats indiquent une différenciation majeure entre Championyle et les neuroleptiques classiques, qui manquent d'une telle spécificité.
L'une des caractéristiques de Championyle est son activité bimodale, car il possède à la fois des propriétés antidépressives et neuroleptiques. La schizophrénie caractérisée par un manque de contact social peut en bénéficier de manière frappante.
L'élévation de l'humeur est observée après quelques jours de traitement, suivie de la disparition des symptômes schizophrènes Floridiens. La sédation et l'absence d'affect associés de manière caractéristique aux neuroleptiques classiques du type phénothiazine ou butyrophénone ne sont pas des caractéristiques de la thérapie Championyle.
Les concentrations sériques maximales de Championyle sont atteintes 3 à 6 heures après une dose orale. La demi-vie plasmatique chez l'homme est d'environ 8 heures. Environ 40% Championyle est lié aux protéines plasmatiques. 95% du composé est excrété dans L'urine et les fèces sous forme inchangée Championyle.
Psycholeptics, Benzamides,
Dans les études animales à long terme avec des médicaments neuroleptiques, y compris Championyle, une incidence accrue de diverses tumeurs endocriniennes (dont certaines ont parfois été malignes) a été observée chez certaines souches de rats et de souris étudiées. Leur importance pour l'homme n'est pas connue, il n'existe actuellement aucune preuve d'association entre l'utilisation de neuroleptiques et le risque tumoral chez l'homme.
Aucun connu
Aucun