Lithobid

LITHOBID® (Lithium Carbonate, USP)

Comprimés à libération prolongée, 300 mg, imprimés en couleur pêche «LITHOBID 300»

NDC 68968-4492-1 (bouteille de 100)

Conditions de stockage

Conserver entre 59 ° -86 ° F (15 ° -30 ° C). Protéger de l'humidité. Distribuer dans un récipient hermétique (USP).

LITHOBID® (Lithium Carbonate, USP)

Comprimés à libération prolongée, 300 mg

Fabriqué par: ANI Pharmaceuticals, Inc., Baudette, MS 56623. Pour: Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186. Révisé: février 2012

LITHOBID® (carbonate de lithium) est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire. Trouble bipolaire, maniaque (DSM-IV) équivaut à la maladie maniaco-dépressive, Manic, dans l'ancien DSM-II terminologie. LITHOBID® est également indiqué comme traitement d'entretien pour les personnes ayant un diagnostic de trouble bipolaire. La thérapie d'entretien diminue la fréquence des épisodes maniaques et diminue l'intensité de ces épisodes qui peut se produire.

Les symptômes typiques de la manie comprennent la pression de la parole hyperactivité motrice, besoin réduit de sommeil, vol d'idées, grandiosité, exaltation, mauvais jugement, agressivité et éventuellement hostilité. Lorsqu'il est donné à a patient souffrant d'un épisode maniaque, le lithium peut produire une normalisation de symptomatologie dans les 1 à 3 semaines.

Mania aiguë

Une réponse optimale du patient peut généralement être établie avec 1800 mg / jour aux doses suivantes:

Mania aiguë

De telles doses produiront normalement un sérum efficace concentration en lithium comprise entre 1,0 et 1,5 mEq / L. La posologie doit être individualisé en fonction des concentrations sériques et de la réponse clinique. Régulier surveillance de l'état clinique du patient et des concentrations sériques de lithium est nécessaire. Les concentrations sériques doivent être déterminées deux fois par semaine pendant la phase aiguë et jusqu'aux concentrations sériques et à l'état clinique de le patient s'est stabilisé.

Contrôle à long terme

Les concentrations sériques souhaitables en lithium sont de 0,6 à 1,2 mEq / L qui peut généralement être atteint avec 900 à 1200 mg / jour. La posologie variera d'un individu à l'autre, mais généralement les doses suivantes le seront maintenir cette concentration:

Contrôle à long terme

Concentrations sériques de lithium dans des cas non compliqués la réception d'un traitement d'entretien pendant la rémission doit être surveillée au moins tous les deux mois. Les patients anormalement sensibles au lithium peuvent présenter des signes toxiques à des concentrations sériques de 1,0 à 1,5 mEq / L. Les patients gériatriques répondent souvent à dosage réduit et peut présenter des signes de toxicité à des concentrations sériques habituellement toléré par d'autres patients. En général, sélection de dose pour un les personnes âgées doivent être prudentes, en commençant généralement par l'extrémité inférieure de la posologie plage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution hépatique, rénale ou cardiaque fonction et de maladie concomitante ou autre thérapie médicamenteuse.

Considérations importantes

• Les échantillons de sang pour les déterminations sériques du lithium doivent être prélevé immédiatement avant la dose suivante lorsque les concentrations de lithium sont relativement stable (c.-à-d., 8 à 12 heures après la dose précédente). La confiance totale doit ne pas être placé sur les concentrations sériques seules. Évaluation précise du patient nécessite une analyse clinique et biologique.
• Les comprimés à libération prolongée LITHOBID® doivent être avalés entier et jamais mâché ou écrasé.

Aucune information fournie.

AVERTISSEMENTS

Toxicité au lithium

La toxicité du lithium est étroitement liée au lithium sérique concentrations et peut se produire à des doses proches des concentrations thérapeutiques (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Les patients externes et leurs familles doivent être avertis que le le patient doit interrompre la thérapie au lithium et contacter son médecin si tel est le cas signes cliniques de toxicité au lithium sous forme de diarrhée, vomissements, tremblements, ataxie légère, somnolence , ou une faiblesse musculaire se produit.

Le lithium ne doit généralement pas être administré aux patients maladie rénale ou cardiovasculaire importante, débilitation sévère, déshydratation épuisement en sodium et aux patients recevant des diurétiques ou conversion de l'angiotensine inhibiteurs de l'enzyme (ACE), car le risque de toxicité du lithium est très élevé ces patients. Si l'indication psychiatrique met la vie en danger, et si tel le patient ne répond pas à d'autres mesures, un traitement au lithium peut être entrepris avec une extrême prudence, y compris les déterminations et l'ajustement quotidiens du lithium sérique aux doses généralement faibles habituellement tolérées par ces personnes. Dans tel les cas, l'hospitalisation est une nécessité.

Démasquage du syndrome de Brugada

Il y a eu des rapports post-commercialisation d'un possible association entre le traitement au lithium et le démasquage de Brugada Syndrome. Le syndrome de Brugada est un trouble caractérisé par un électrocardiographie anormal (ECG) résultats et risque de mort subite. Le lithium doit généralement être évité chez les patients atteints du syndrome de Brugada ou ceux soupçonnés d'avoir Brugada Syndrome. La consultation d'un cardiologue est recommandée si: (1) le traitement avec du lithium est à l'étude pour les patients soupçonnés d'avoir Brugada Syndrome ou patients présentant des facteurs de risque de syndrome de Brugada, par ex., syncope inexpliquée, une histoire familiale du syndrome de Brugada ou une histoire familiale d'une mort subite inexpliquée avant l'âge de 45 ans, (2) patients qui développer une syncope ou des palpitations inexpliquées après le début de la thérapie au lithium.

Effets rénaux

La thérapie chronique au lithium peut être associée à une diminution de la capacité de concentration rénale, se présentant parfois comme un diabète néphrogène insipide, avec polyurie et polydipsie. Ces patients doivent être prudents réussi à éviter la déshydratation avec une rétention et une toxicité au lithium résultantes. Cette condition est généralement réversible lorsque le lithium est arrêté.

Changements morphologiques avec glomérulaire et interstitiel une fibrose et une atrophie néphronique ont été rapportées chez des patients sous lithium chronique thérapie. Des changements morphologiques ont également été observés chez des patients maniaco-dépressifs jamais exposé au lithium. La relation entre la fonction rénale et les changements morphologiques et leur association avec la thérapie au lithium ne l'ont pas été établi.

La fonction rénale doit être évaluée avant et pendant thérapie au lithium. Une analyse d'urine de routine et d'autres tests peuvent être utilisés pour évaluer fonction tubulaire (par ex., gravité ou osmolalité spécifique à l'urine après une période de privation d'eau ou de 24 heures d'urine) et de la fonction glomérulaire (par ex., créatinine sérique ou clairance de la créatinine). Pendant la thérapie au lithium, progressive ou des changements soudains de la fonction rénale, même dans la plage normale, indiquent le besoin de réévaluation du traitement.

Syndrome encéphalopathique

Un syndrome encéphalopathique (caractérisé par une faiblesse, léthargie, fièvre, tremblements et confusion, symptômes extrapyramidaux, la leucocytose, des enzymes sériques élevées, le BUN et le FBS) s'est produite chez quelques-uns patients traités au lithium plus un neuroleptique, notamment l'halopéridol. Dans certains cas, le syndrome a été suivi de lésions cérébrales irréversibles. Parce que d'une éventuelle relation causale entre ces événements et le concomitant administration de lithium et de médicaments neuroleptiques, patients en recevant thérapie combinée ou patients atteints du syndrome cérébral organique ou d'une autre déficience du SNC doit être étroitement surveillée pour détecter les premiers signes de toxicité neurologique et le traitement s'est arrêté rapidement si de tels signes apparaissent. Cet encéphalopathe le syndrome peut être similaire ou identique au syndrome malin des neuroleptiques (SMN).

Utilisation concomitante avec des agents de blocage neuromusculaires

Le lithium peut prolonger les effets du blocage neuromusculaire agents. Par conséquent, les agents de blocage neuromusculaires doivent être administrés avec prudence aux patients recevant du lithium.

Utilisation en grossesse

Effets indésirables sur la nidation chez le rat, viabilité embryonnaire en souris et métabolisme in vitro des testicules de rat et des spermatozoïdes humains l'ont été attribué au lithium, tout comme la tératogénicité chez les espèces submammaliennes et la fente palais chez la souris.

Chez l'homme, le lithium peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Les données des registres des naissances au lithium suggèrent une augmentation anomalies cardiaques et autres, en particulier l'anomalie d'Ebstein. Si ce médicament est utilisé chez les femmes en âge de procréer, ou pendant la grossesse, ou si une patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée par leur médecin du danger potentiel pour le fœtus.

Utilisation chez les mères allaitantes

Le lithium est excrété dans le lait maternel. Les soins infirmiers ne devraient pas l'être entrepris pendant la thérapie au lithium, sauf dans des circonstances rares et inhabituelles où, de l'avis du médecin, les avantages potentiels pour la mère l'emportent danger possible pour le nourrisson ou le nouveau-né. Signes et symptômes du lithium des toxicités telles que l'hypertonie, l'hypothermie, la cyanose et les changements ECG l'ont été signalé chez certains nourrissons et nouveau-nés.

Utilisation pédiatrique

Sécurité et efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans les années d'âge n'ont pas été déterminées; son utilisation chez ces patients ne l'est pas recommandé.

Il y a eu un rapport de syndrome transitoire de l'aigu dystonie et hyperréflexie survenant chez un patient pédiatrique de 15 kg qui a ingéré 300 mg de carbonate de lithium.

PRÉCAUTIONS

La capacité de tolérer le lithium est plus grande pendant la phase maniaque aiguë et diminue lorsque les symptômes maniaques disparaissent (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).

L'espace de distribution du lithium se rapproche de celui de eau corporelle totale. Le lithium est principalement excrété dans l'urine avec des insignifiants excrétion dans les matières fécales. L'excrétion rénale du lithium est proportionnelle à sa concentration plasmatique. La demi-vie d'élimination du lithium est d'environ 24 heures. Lithium diminue la réabsorption du sodium par les tubules rénaux qui pourraient conduire au sodium épuisement. Par conséquent, il est essentiel que le patient maintienne une normale régime alimentaire, y compris le sel, et un apport suffisant en liquide (2500-3500 ml) au moins pendant la période de stabilisation initiale. Une diminution de la tolérance au lithium a été signalée s'ensuivre d'une transpiration prolongée ou d'une diarrhée et, le cas échéant, d'un supplément le liquide et le sel doivent être administrés sous surveillance médicale attentive et apport en lithium réduit ou suspendu jusqu'à ce que la condition soit résolue.

En plus de la transpiration et de la diarrhée, concomitante une infection à températures élevées peut également nécessiter une réduction temporaire ou arrêt des médicaments.

Les troubles thyroïdiens existants ne le sont pas nécessairement constituent une contre-indication au traitement au lithium. Où l'hypothyroïdie préexistes, surveillance attentive de la fonction thyroïdienne pendant la stabilisation du lithium et la maintenance permet de corriger la modification des paramètres thyroïdiens et / ou ajustement des doses de lithium, le cas échéant. Si l'hypothyroïdie se produit pendant le lithium stabilisation et entretien, un traitement thyroïdien supplémentaire peut être utilisé. Dans général, l'utilisation concomitante de diurétiques ou d'enzyme de conversion de l'angiotensine Les inhibiteurs (ACE) du carbonate de lithium doivent être évités. Dans les cas où une utilisation concomitante est nécessaire, une extrême prudence est recommandée car la perte de sodium de ces médicaments peuvent réduire la clairance rénale du lithium, ce qui entraîne une augmentation concentrations sériques de lithium avec risque de toxicité du lithium. Quand tel des combinaisons sont utilisées, la posologie de lithium peut devoir être diminuée, et plus encore une surveillance fréquente des concentrations sériques de lithium est recommandée. Voir AVERTISSEMENTS pour des informations de prudence supplémentaires.

Administration concomitante de carbamazépine et de lithium peut augmenter le risque d'effets secondaires neurotoxiques.

Les médicaments suivants peuvent abaisser le lithium sérique concentrations en augmentant l'excrétion urinaire de lithium: acétazolamide, urée , préparations de xanthine et agents alcalinisants tels que le bicarbonate de sodium.

Utilisation prolongée concomitante de préparations d'iodure, en particulier l'iodure de potassium, avec du lithium peut produire une hypothyroïdie.

Utilisation simultanée d'agents bloquant les canaux calciques avec le lithium peut augmenter le risque de neurotoxicité sous forme d'ataxie, de tremblements nausées, vomissements, diarrhée et / ou acouphènes.

L'utilisation concomitante de métronidazole et de lithium peut provoquer toxicité au lithium due à une clairance rénale réduite. Les patients en reçoivent la thérapie combinée doit être surveillée de près.

L'utilisation concomitante de fluoxétine et de lithium a entraîné les concentrations sériques de lithium ont augmenté et diminué. Patients recevant cette thérapie combinée doit être étroitement surveillée.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): Lithium les niveaux doivent être étroitement surveillés lorsque les patients initient ou arrêtent l'AINS utilisation. Dans certains cas, la toxicité au lithium résulte d'interactions entre a AINS et lithium. L'indométhacine et le piroxicam auraient augmenté concentrations plasmatiques de lithium à l'état d'équilibre significativement. Il y a aussi la preuve que d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris le les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) ont le même effet. Dans une étude menée chez des sujets sains, les taux plasmatiques moyens de lithium à l'état d'équilibre augmenté d'environ 17% chez les sujets recevant 450 mg de lithium avec célécoxib 200 mg deux fois par jour par rapport aux sujets recevant du lithium seul.

Le lithium peut altérer les capacités mentales et / ou physiques. Les patients doivent être avertis des activités nécessitant une vigilance (par ex., véhicules ou machines d'exploitation).

Utilisation en grossesse

Catégorie de grossesse D. (Voir AVERTISSEMENTS).

Utilisation chez les mères allaitantes

En raison du potentiel d'effets indésirables graves nourrissons et nouveau-nés du lithium, il convient de décider s'il le faut cesser d'allaiter ou arrêter le médicament, en tenant compte du importance du médicament pour la mère (voir AVERTISSEMENTS).

Utilisation pédiatrique

Sécurité et efficacité chez les patients pédiatriques en dessous du l'âge de 12 ans n'a pas été fixé (voir AVERTISSEMENTS).

Utilisation gériatrique

Les études cliniques des comprimés LITHOBID® n'ont pas inclus nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondre différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique rapportée n'a pas identifié de différences de réponses entre les personnes âgées et les plus jeunes patients. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant le plus grand fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de concomitance maladie ou autre thérapie.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients avec insuffisance rénale. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir diminué fonction rénale, des précautions doivent être prises dans la sélection des doses, et cela peut être utile surveiller la fonction rénale.

EFFETS CÔTÉ

La survenue et la gravité des effets indésirables sont généralement directement lié aux concentrations sériques de lithium et à l'individu sensibilité du patient au lithium. Ils surviennent généralement plus fréquemment et avec plus grande sévérité à des concentrations plus élevées.

Des effets indésirables peuvent être rencontrés au lithium sérique concentrations inférieures à 1,5 mEq / L. Des effets indésirables légers à modérés peuvent survenir à des concentrations de 1,5 à 2,5 mEq / L et des réactions modérées à sévères peuvent être observées à des concentrations de 2,0 mEq / L et plus.

Un tremblement de main fin, une polyurie et une légère soif peuvent survenir pendant le traitement initial de la phase maniaque aiguë et peut persister tout au long traitement. Des nausées transitoires et légères et une gêne générale peuvent également apparaître pendant les premiers jours d'administration du lithium.

Ces effets secondaires se calment généralement avec la poursuite traitement ou avec une réduction ou un arrêt temporaire de la posologie. Si persistant, une cessation de la thérapie au lithium peut être nécessaire. Diarrhée, vomissements, somnolence , la faiblesse musculaire et le manque de coordination peuvent être des premiers signes de lithium intoxication et peut se produire à des concentrations de lithium inférieures à 2,0 mEq / L. À concentrations plus élevées, vertiges, ataxie, vision trouble, acouphènes et une grande un débit d'urine diluée peut être observé. Concentrations sériques de lithium supérieures à 3,0 mEq / L peut produire un tableau clinique complexe impliquant plusieurs organes et systèmes d'organes. Les concentrations sériques de lithium ne doivent pas dépasser 2,0 mEq / L pendant la phase de traitement aigu.

Les réactions suivantes ont été rapportées et semblent le faire être lié aux concentrations sériques de lithium, y compris les concentrations dans le gamme thérapeutique:

Système nerveux central: tremblements, muscle hyperirritabilité (fasciculations, contractions, mouvements cloniques de membres entiers), hypertonie, ataxie, mouvements choréoathétiques, tendon profond hyperactif réflexe, symptômes extrapyramidaux, y compris dystonie aiguë, rigidité du moulin à vent, sorts occultants, convulsions épileptiformes, troubles de la parole, étourdissements, vertiges nystagmus optimiste, incontinence d'urine ou d'excréments, somnolence, psychomoteur retard, agitation, confusion, stupeur, coma, mouvements de la langue, tics, acouphènes, hallucinations, mauvaise mémoire, ralentissement du fonctionnement intellectuel, surpris réponse, aggravation des syndromes cérébraux organiques. Cas de Pseudotumor cerebri (augmentation de la pression intracrânienne et du papilledème) ont été rapportés avec utilisation du lithium. Si elle n'est pas détectée, cette condition peut entraîner l'élargissement du angle mort, constriction des champs visuels et éventualité d'une cécité due à l'optique atrophie. Le lithium doit être arrêté, si cela est cliniquement possible le syndrome survient. Cardiovasculaire: arythmie cardiaque, hypotension , effondrement circulatoire périphérique, bradycardie, dysfonctionnement du nœud sinusal avec sévère bradycardie (qui peut entraîner une syncope), démasquage du syndrome de Brugada (voir AVERTISSEMENTS et INFORMATIONS PATIENTES). Gastro-intestinal: anorexie , nausées, vomissements, diarrhée, gastrite, gonflement des glandes salivaires, douleurs abdominales , salivation excessive, flatulences, indigestion. Génitourinaire: glycosurie, diminution de la clairance de la créatinine, de l'albuminurie, de l'oligurie et des symptômes de l'abrégénique diabète insipide, y compris polyurie, soif et polydipsie. Dermatologique: séchage et amincissement des cheveux, alopécie, anesthésie cutanée, acné, folliculite chronique, xérose coupée, psoriasis ou son exacerbation, prurit généralisé avec ou sans éruption cutanée, ulcères cutanés, œdème de Quincke. Système nerveux autonome: flou vision, bouche sèche, impuissance / dysfonction sexuelle. Anomalies thyroïdiennes: goitre euthyroïdien et / ou hypothyroïdie (y compris myxœdème) accompagné de T3 et T4 inférieurs. L'absorption d'iode peut être élevée (voir PRÉCAUTIONS). Paradoxalement, de rares cas d'hyperthyroïdie ont été rapportés. Modifications EEG : ralentissement diffus, élargissement du spectre des fréquences, potentialisation et désorganisation du rythme de fond. Modifications de l'ECG: aplatissement réversible, isoélectrique ou inversion des ondes T. Divers : fatigue, léthargie, scotomates transitoires, exophtalmie, déshydratation, perte de poids , leucocytose, maux de tête, hyperglycémie transitoire, hypercalcémie , hyperparathyroïdie, albuminurie, prise de poids excessive, gonflement œdémateux de chevilles ou poignets, goût métallique, dysgueusie / distorsion gustative, goût salé , soif, lèvres gonflées, oppression thoracique, gonflement et / ou articulations douloureuses, fièvre , polyarthralgie et caries dentaires.

Quelques rapports de diabète néphrogène insipide , hyperparathyroïdie et hypothyroïdie qui persistent après le lithium l'arrêt a été reçu.

Quelques rapports ont été reçus sur l'évolution de décoloration douloureuse des doigts et des orteils et froideur des extrémités dans la journée suivant le début du traitement au lithium. Le mécanisme par lequel ceux-ci les symptômes (ressemblant au syndrome de Raynaud) développés ne sont pas connus. Récupération suivi l'arrêt.

INTERACTIONS DE DROGUES

Aucune information fournie.

La survenue et la gravité des effets indésirables sont généralement directement lié aux concentrations sériques de lithium et à l'individu sensibilité du patient au lithium. Ils surviennent généralement plus fréquemment et avec plus grande sévérité à des concentrations plus élevées.

Des effets indésirables peuvent être rencontrés au lithium sérique concentrations inférieures à 1,5 mEq / L. Des effets indésirables légers à modérés peuvent survenir à des concentrations de 1,5 à 2,5 mEq / L et des réactions modérées à sévères peuvent être observées à des concentrations de 2,0 mEq / L et plus.

Un tremblement de main fin, une polyurie et une légère soif peuvent survenir pendant le traitement initial de la phase maniaque aiguë et peut persister tout au long traitement. Des nausées transitoires et légères et une gêne générale peuvent également apparaître pendant les premiers jours d'administration du lithium.

Ces effets secondaires se calment généralement avec la poursuite traitement ou avec une réduction ou un arrêt temporaire de la posologie. Si persistant, une cessation de la thérapie au lithium peut être nécessaire. Diarrhée, vomissements, somnolence , la faiblesse musculaire et le manque de coordination peuvent être des premiers signes de lithium intoxication et peut se produire à des concentrations de lithium inférieures à 2,0 mEq / L. À concentrations plus élevées, vertiges, ataxie, vision trouble, acouphènes et une grande un débit d'urine diluée peut être observé. Concentrations sériques de lithium supérieures à 3,0 mEq / L peut produire un tableau clinique complexe impliquant plusieurs organes et systèmes d'organes. Les concentrations sériques de lithium ne doivent pas dépasser 2,0 mEq / L pendant la phase de traitement aigu.

Les réactions suivantes ont été rapportées et semblent le faire être lié aux concentrations sériques de lithium, y compris les concentrations dans le gamme thérapeutique:

Système nerveux central: tremblements, muscle hyperirritabilité (fasciculations, contractions, mouvements cloniques de membres entiers), hypertonie, ataxie, mouvements choréoathétiques, tendon profond hyperactif réflexe, symptômes extrapyramidaux, y compris dystonie aiguë, rigidité du moulin à vent, sorts occultants, convulsions épileptiformes, troubles de la parole, étourdissements, vertiges nystagmus optimiste, incontinence d'urine ou d'excréments, somnolence, psychomoteur retard, agitation, confusion, stupeur, coma, mouvements de la langue, tics, acouphènes, hallucinations, mauvaise mémoire, ralentissement du fonctionnement intellectuel, surpris réponse, aggravation des syndromes cérébraux organiques. Cas de Pseudotumor cerebri (augmentation de la pression intracrânienne et du papilledème) ont été rapportés avec utilisation du lithium. Si elle n'est pas détectée, cette condition peut entraîner l'élargissement du angle mort, constriction des champs visuels et éventualité d'une cécité due à l'optique atrophie. Le lithium doit être arrêté, si cela est cliniquement possible le syndrome survient. Cardiovasculaire: arythmie cardiaque, hypotension , effondrement circulatoire périphérique, bradycardie, dysfonctionnement du nœud sinusal avec sévère bradycardie (qui peut entraîner une syncope), démasquage du syndrome de Brugada (voir AVERTISSEMENTS et INFORMATIONS PATIENTES). Gastro-intestinal: anorexie , nausées, vomissements, diarrhée, gastrite, gonflement des glandes salivaires, douleurs abdominales , salivation excessive, flatulences, indigestion. Génitourinaire: glycosurie, diminution de la clairance de la créatinine, de l'albuminurie, de l'oligurie et des symptômes de l'abrégénique diabète insipide, y compris polyurie, soif et polydipsie. Dermatologique: séchage et amincissement des cheveux, alopécie, anesthésie cutanée, acné, folliculite chronique, xérose coupée, psoriasis ou son exacerbation, prurit généralisé avec ou sans éruption cutanée, ulcères cutanés, œdème de Quincke. Système nerveux autonome: flou vision, bouche sèche, impuissance / dysfonction sexuelle. Anomalies thyroïdiennes: goitre euthyroïdien et / ou hypothyroïdie (y compris myxœdème) accompagné de T3 et T4 inférieurs. L'absorption d'iode peut être élevée (voir PRÉCAUTIONS). Paradoxalement, de rares cas d'hyperthyroïdie ont été rapportés. Modifications EEG : ralentissement diffus, élargissement du spectre des fréquences, potentialisation et désorganisation du rythme de fond. Modifications de l'ECG: aplatissement réversible, isoélectrique ou inversion des ondes T. Divers : fatigue, léthargie, scotomates transitoires, exophtalmie, déshydratation, perte de poids , leucocytose, maux de tête, hyperglycémie transitoire, hypercalcémie , hyperparathyroïdie, albuminurie, prise de poids excessive, gonflement œdémateux de chevilles ou poignets, goût métallique, dysgueusie / distorsion gustative, goût salé , soif, lèvres gonflées, oppression thoracique, gonflement et / ou articulations douloureuses, fièvre , polyarthralgie et caries dentaires.

Quelques rapports de diabète néphrogène insipide , hyperparathyroïdie et hypothyroïdie qui persistent après le lithium l'arrêt a été reçu.

Quelques rapports ont été reçus sur l'évolution de décoloration douloureuse des doigts et des orteils et froideur des extrémités dans la journée suivant le début du traitement au lithium. Le mécanisme par lequel ceux-ci les symptômes (ressemblant au syndrome de Raynaud) développés ne sont pas connus. Récupération suivi l'arrêt.

Les concentrations toxiques pour le lithium (≥ 1,5 mEq / L) sont proches des concentrations thérapeutiques (0,6-1,2 mEq / L). C'est donc il est important que les patients et leurs familles soient avertis de surveiller tôt symptômes toxiques et d'arrêter le médicament et d'informer le médecin s'ils le font se produire. (Les symptômes toxiques sont répertoriés en détail sous RÉACTIONS INDÉSIRABLES.)

Traitement

Aucun antidote spécifique pour l'intoxication au lithium n'est connu. Le traitement est favorable. Les premiers symptômes de la toxicité du lithium peuvent généralement être traités par réduction ou arrêt de la posologie du médicament et reprise du traitement à une dose plus faible après 24 à 48 heures. Dans les cas graves de lithium empoisonnement, le premier objectif du traitement consiste à éliminer cet ion du patient.

Le traitement est essentiellement le même que celui utilisé dans empoisonnement au barbiturique: 1) lavage gastrique, 2) correction du liquide et déséquilibre électrolytique et, 3) régulation du fonctionnement rénal. Urée, mannitol , et l'aminophylline produisent toutes des augmentations significatives de l'excrétion de lithium. L'hémodialyse est un moyen efficace et rapide d'éliminer l'ion du patient gravement toxique. Cependant, la récupération des patients peut être lente.

Prophylaxie de l'infection, radiographies pulmonaires régulières et conservation d'une respiration adéquate sont essentiels.