Prianil CR

Prianil CR® (carbonate de lithium) est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques de trouble bipolaire. Le trouble bipolaire, maniaque (DSM-IV) est équivalent à la maladie maniaco-dépressive, Manic, dans l'ancienne terminologie DSM-II. Prianil CR® est également indiqué comme traitement d'entretien pour les personnes ayant un diagnostic de trouble bipolaire. La thérapie d'entretien réduit la fréquence des épisodes maniaques et diminue l'intensité des épisodes qui peuvent survenir.

Les symptômes typiques de la manie comprennent la pression de la parole, l'hyperactivité motrice, le besoin réduit de sommeil, la fuite d'idées, la grandiosité, l'exaltation, le mauvais jugement, l'agressivité et éventuellement l'hostilité. Lorsqu'il est administré à un patient souffrant d'un épisode maniaque, le lithium peut produire une normalisation de la symptomatologie dans les 1 à 3 semaines.

Mania aiguë

Une réponse optimale du patient peut généralement être établie avec 1800 mg / jour dans les doses suivantes:

Mania aiguë

Ces doses produiront normalement une concentration sérique efficace en lithium comprise entre 1,0 et 1,5 mEq / L. La posologie doit être individualisée en fonction des concentrations sériques et de la réponse clinique. Une surveillance régulière de l'état clinique du patient et des concentrations sériques de lithium est nécessaire. Les concentrations sériques doivent être déterminées deux fois par semaine pendant la phase aiguë et jusqu'à ce que les concentrations sériques et l'état clinique du patient soient stabilisés.

Contrôle à long terme

Les concentrations sériques souhaitables en lithium sont de 0,6 à 1,2 mEq / L, ce qui peut généralement être atteint avec 900 à 1200 mg / jour. La posologie variera d'un individu à l'autre, mais généralement les doses suivantes maintiendront cette concentration :

Contrôle à long terme

Les concentrations sériques de lithium dans les cas non compliqués recevant un traitement d'entretien pendant la rémission doivent être surveillées au moins tous les deux mois. Les patients anormalement sensibles au lithium peuvent présenter des signes toxiques à des concentrations sériques de 1,0 à 1,5 mEq / L. Les patients gériatriques répondent souvent à une posologie réduite et peuvent présenter des signes de toxicité à des concentrations sériques habituellement tolérées par d'autres patients. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

Considérations importantes

• Les échantillons de sang pour les déterminations sériques au lithium doivent être prélevés immédiatement avant la dose suivante lorsque les concentrations de lithium sont relativement stables (c.-à-d., 8 à 12 heures après la dose précédente). La confiance totale ne doit pas être accordée aux seules concentrations sériques. Une évaluation précise des patients nécessite une analyse clinique et biologique.
• Les comprimés à libération prolongée Prianil CR® doivent être avalés entiers et jamais mâchés ou écrasés.

La survenue et la gravité des effets indésirables sont généralement directement liées aux concentrations sériques de lithium et à la sensibilité individuelle du patient au lithium. Ils se produisent généralement plus fréquemment et avec une plus grande gravité à des concentrations plus élevées.

Des effets indésirables peuvent être rencontrés à des concentrations sériques de lithium inférieures à 1,5 mEq / L. Des effets indésirables légers à modérés peuvent survenir à des concentrations de 1,5 à 2,5 mEq / L, et des réactions modérées à sévères peuvent être observées à des concentrations de 2,0 mEq / L et plus.

Un tremblement des mains fines, une polyurie et une légère soif peuvent survenir pendant le traitement initial de la phase maniaque aiguë et peuvent persister tout au long du traitement. Des nausées transitoires et légères et une gêne générale peuvent également apparaître au cours des premiers jours d'administration du lithium.

Ces effets secondaires diminuent généralement avec la poursuite du traitement ou avec une réduction ou un arrêt temporaire de la posologie. En cas de persistance, un arrêt de la thérapie au lithium peut être nécessaire. La diarrhée, les vomissements, la somnolence, la faiblesse musculaire et le manque de coordination peuvent être des signes précoces d'intoxication au lithium et peuvent se produire à des concentrations de lithium inférieures à 2,0 mEq / L. À des concentrations plus élevées, des vertiges, de l'ataxie, une vision trouble, des acouphènes et un grand débit d'urine diluée peuvent être observés. Des concentrations sériques de lithium supérieures à 3,0 mEq / L peuvent produire un tableau clinique complexe impliquant plusieurs organes et systèmes d'organes. Les concentrations sériques de lithium ne doivent pas dépasser 2,0 mEq / L pendant la phase de traitement aigu.

Les réactions suivantes ont été rapportées et semblent être liées aux concentrations sériques de lithium, y compris les concentrations dans la plage thérapeutique:

Système nerveux central: tremblement, hyperirritabilité musculaire (fasciculations, secousses, mouvements cloniques de membres entiers) hypertonie, ataxie, mouvements chorégraphies, réflexe hyperactif à tendon profond, symptômes extrapyramidaux, y compris dystonie aiguë, rigidité du moulin à vent, sorts occultants, convulsions épileptiformes, discours brouillé, vertiges, vertige, nystagmus optimiste, incontinence de l'urine ou des excréments, somnolence, retard psychomoteur, agitation, confusion, stupeur, coma, mouvements de la langue, tics, acouphènes, hallucinations, mauvaise mémoire, ralenti le fonctionnement intellectuel, réponse surpris, aggravation des syndromes cérébraux organiques. Des cas de Pseudotumor cerebri (augmentation de la pression intracrânienne et du papilledème) ont été rapportés avec une utilisation au lithium. Si elle n'est pas détectée, cette condition peut entraîner une hypertrophie du angle mort, une constriction des champs visuels et une éventuelle cécité due à une atrophie optique. Le lithium doit être arrêté, si cela est cliniquement possible, si ce syndrome survient. Cardiovasculaire: arythmie cardiaque, hypotension, effondrement circulatoire périphérique, bradycardie, dysfonctionnement du nœud sinusal avec bradycardie sévère (qui peut entraîner une syncope), démasquage du syndrome de Brugada (voir AVERTISSEMENTS et INFORMATIONS PATIENTES). Gastro-intestinal: anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, gastrite, gonflement des glandes salivaires, douleurs abdominales, salivation excessive, flatulences, indigestion. Génitourinaire: glycosurie, diminution de la clairance de la créatinine, albuminurie, oligurie et symptômes du diabète insipide néphrogène, y compris la polyurie, la soif et la polydipsie. Dermatologique: séchage et amincissement des cheveux, alopécie, anesthésie cutanée, acné, folliculite chronique, xérose coupée, psoriasis ou son exacerbation, prurit généralisé avec ou sans éruption cutanée, ulcères cutanés, œdème de Quincke. Système nerveux autonome: vision floue, bouche sèche, impuissance / dysfonction sexuelle. Anomalies thyroïdiennes: goitre euthyroïdien et / ou hypothyroïdie (y compris myxœdème) accompagné de T3 et T4 inférieurs. L'absorption d'iode peut être élevée (voir PRÉCAUTIONS). Paradoxalement, de rares cas d'hyperthyroïdie ont été rapportés. Modifications EEG: ralentissement diffus, élargissement du spectre des fréquences, potentialisation et désorganisation du rythme de fond. Modifications de l'ECG: aplatissement réversible, isoélectrique ou inversion des ondes T. Divers : fatigue, léthargie, scotomates transitoires, exophtalmie, déshydratation, perte de poids, leucocytose, maux de tête, hyperglycémie transitoire, hypercalcémie, hyperparathyroïdie, albuminurie, gain de poids excessif, gonflement œdémateux des chevilles ou des poignets, goût métallique, dysgueusie / distorsion du goût, goût salé, soif de poitrine,.

Certains rapports de diabète néphrogène insipide, d'hyperparathyroïdie et d'hypothyroïdie qui persistent après l'arrêt du lithium ont été reçus.

Quelques rapports ont été reçus sur le développement d'une décoloration douloureuse des doigts et des orteils et de la froideur des extrémités dans la journée suivant le début du traitement au lithium. Le mécanisme par lequel ces symptômes (ressemblant au syndrome de Raynaud) se sont développés n'est pas connu. La récupération a suivi l'arrêt.

Les concentrations toxiques pour le lithium (≥ 1,5 mEq / L) sont proches des concentrations thérapeutiques (0,6-1,2 mEq / L). Il est donc important que les patients et leurs familles soient avertis de surveiller les symptômes toxiques précoces et d'arrêter le médicament et d'informer le médecin en cas de survenue. (Les symptômes toxiques sont répertoriés en détail sous RÉACTIONS INDÉSIRABLES.)

Traitement

Aucun antidote spécifique pour l'intoxication au lithium n'est connu. Le traitement est favorable. Les premiers symptômes de la toxicité du lithium peuvent généralement être traités par réduction ou arrêt de la posologie du médicament et reprise du traitement à une dose plus faible après 24 à 48 heures. Dans les cas graves d'empoisonnement au lithium, le premier et premier objectif du traitement consiste à éliminer cet ion du patient.

Le traitement est essentiellement le même que celui utilisé dans l'intoxication barbiturique: 1) lavage gastrique, 2) correction du déséquilibre hydrique et électrolytique et, 3) régulation du fonctionnement rénal. L'urée, le mannitol et l'aminophylline produisent tous des augmentations significatives de l'excrétion de lithium. L'hémodialyse est un moyen efficace et rapide d'éliminer l'ion du patient gravement toxique. Cependant, la récupération des patients peut être lente.

La prophylaxie des infections, les radiographies pulmonaires régulières et la préservation d'une respiration adéquate sont essentielles.