Carboron

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Lithium

Carboron® (carbonate de lithium) est utilisée dans le Traitement des Épisodes maniaques du Trouble Bipolaire s'affiche. Trouble bipolaire, maniaque (DSM-IV) correspond à la maniaco-dépressive, maniaque, dans la Terminologie DSM-II Plus Ancienne. Carboron® comme traitement d'Entretien pour les Personnes ayant un Diagnostic de Trouble Bipolaire s'affiche. Le traitement d'entretien réduit la fréquence des épisodes maniaques et réduit l'intensité des épisodes qui peuvent survenir.

Les symptômes typiques d'une Manie sont la pression de la parole, L'hyperactivité motrice, la diminution du besoin de sommeil, la fuite d'idées, la grandiosité, L'enthousiasme, le mauvais jugement, L'agressivité et éventuellement L'hostilité. Si le lithium est administré à un patient présentant un épisode maniaque, la symptomatologie peut être normalisée en 1 à 3 semaines.

Manie Aiguë

Une réponse optimale du patient peut normalement être déterminée à 1800 mg / jour aux doses suivantes:

Manie Aiguë

De telles doses produisent normalement une concentration efficace de lithium sérique entre 1,0 et 1,5 mEq / L. La posologie doit être personnalisée en fonction des concentrations sériques et de la réponse clinique. Une surveillance régulière de l'état clinique du patient et des concentrations sériques de lithium est nécessaire. Les concentrations sériques doivent être déterminées deux fois par semaine pendant la phase aiguë et jusqu'à stabilisation des concentrations sériques et de l'état clinique du patient.

Contrôle À Long Terme

Les concentrations sériques souhaitables de lithium sont 0.6 à 1.2 mEq / L, qui peuvent normalement être atteints avec 900 - 1200 mg/jour. Le dosage varie D'une personne à l'autre, mais en général, les doses suivantes maintiennent cette concentration:

Contrôle à long terme

Concentrations sériques de lithium dans les cas non compliqués le traitement d'entretien pendant la rémission doit être surveillé au moins tous les deux mois. Les patients anormalement sensibles au lithium peuvent présenter des signes toxiques à des concentrations sériques de 1.0 à 1.5 mEq / L. Les patients gériatriques répondent souvent à une dose réduite et peuvent présenter des signes de toxicité à des concentrations sériques normalement tolérées par d'autres patients. En général, le choix de la dose pour un patient âgé doit être prudent, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la gamme de doses, ce qui reflète la fréquence plus élevée d'une diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que d'une maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux

Considérations Importantes

• Des émissions de sang pour la détermination du lithium sûr doivent être prévues immédiatement avant la prochaine dose si les concentrations de lithium sont relativement stables (UI, 8-12 heures après la dose précise). Il ne faut pas compter unique sur les concentrations sériques. Une évaluation précise des patients nécessite des analyses cliniques et de laboratoire.
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aucune information fournie.

AVERTISSEMENTS

Toxicité au lithium

La toxicité du lithium est étroitement liée aux concentrations sériques de lithium et peut survenir à des doses proches de concentrations thérapeutiques (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).

Les patients ambulatoires et leurs familles doivent être avertis que le patient doit arrêter le traitement au lithium et contacter son médecin en cas de signes cliniques de toxicité au lithium tels que diarrhée, vomissements, tremblements, Ataxie légère, somnolence ou faiblesse musculaire.

Le Lithium ne doit généralement pas être administré aux patients présentant des maladies rénales ou cardiovasculaires importantes, un affaiblissement sévère, une déshydratation, une dégradation du sodium et aux patients recevant des diurétiques ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), car le risque de toxicité du lithium est très élevé chez ces patients. Si l'indication psychiatrique met la vie en danger et si un tel patient ne répond pas à d'autres mesures, le traitement au lithium peut être effectué avec une extrême prudence, y compris la détermination quotidienne du lithium sérique et L'adaptation aux faibles doses normalement tolérées par ces personnes. Dans de tels cas, L'hospitalisation est une nécessité

Démystification du syndrome de Brugada

Il y a eu des rapports post-marketing sur un lien possible entre le traitement au lithium et la démasquage du syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada est un trouble caractérisé par des résultats électrocardiographiques anormaux (ECG) et le risque de mort subite. Le Lithium doit généralement être évité chez les patients atteints du syndrome de Brugada ou chez les patients suspectés du syndrome de Brugada. Une consultation avec un cardiologue est recommandée si: (1) un traitement au lithium est envisagé chez les patients soupçonnés d'être atteints du syndrome de Brugada ou chez les patients présentant des facteurs de risque du syndrome de Brugada, e.g., syncope inexpliquée, antécédents familiaux de syndrome de Brugada ou antécédents familiaux de mort subite inexpliquée avant l'âge de 45 ans, (2) patients qui développent une syncope inexpliquée ou des palpitations cardiaques après le début du traitement au lithium

Rénale Effets

La thérapie au lithium chronique peut être associée à une diminution de la capacité de concentration rénale, qui apparaît parfois comme un diabète insipide néphrogénique avec Polyurie et Polydipsie. Ces patients doivent être traités avec soin afin d'éviter la déshydratation entraînant une rétention et une toxicité du lithium. Cette condition est normalement réversible lorsque le lithium est arrêté.

Des modifications morphologiques avec Fibrose glomérulaire et interstitielle et néphronatrophie ont été rapportées chez des patients traités par Lithium chronique. Des modifications morphologiques ont également été observées chez des patients maniaco-dépressifs qui n'ont jamais été exposés au lithium. La relation entre la fonction rénale et les modifications morphologiques et leur lien avec la thérapie au lithium n'a pas été établie.

La fonction rénale doit être évaluée avant et pendant le traitement au lithium. Des analyses d'urine de routine et d'autres tests peuvent être utilisés pour évaluer la fonction tubulaire (par exemple, le poids spécifique de l'urine ou l'osmolalité après une période de sevrage de l'eau ou le volume d'urine 24 heures sur 24) et la fonction glomérulaire (par exemple, la créatinine sérique ou la clairance de la créatinine). Au cours de la thérapie au lithium, des modifications progressives ou soudaines de la fonction rénale, même dans les limites normales, indiquent la nécessité d'une réévaluation du traitement.

Syndrome Encéphalopathique

Un syndrome encéphalopathique (caractérisé par une faiblesse, une léthargie, de la fièvre, des tremblements et de la confusion, des symptômes extrapyramidaux, une leucocytose, une augmentation des enzymes sériques, des petits pains et FBS) est apparu chez certains patients traités par lithium Plus un neuroleptique, en particulier l'halopéridol. Dans certains cas, le syndrome a été suivi de lésions cérébrales irréversibles. En raison d'un lien de cause à effet possible entre ces événements et L'administration concomitante de lithium et de neuroleptiques, les patients recevant un tel traitement combiné ou les patients atteints d'un syndrome du cerveau organique ou d'une autre déficience du système nerveux central doivent être étroitement surveillés pour détecter les signes précoces de toxicité neurologique et interrompre immédiatement le traitement si de tels signes apparaissent. Ce syndrome encéphalopathique peut être similaire ou similaire au syndrome malin des neuroleptiques (SMN) )

Utilisation simultanée avec des bloqueurs neuromusculaires

Le Lithium peut prolonger l'action des bloqueurs neuromusculaires. Par conséquent, les bloqueurs neuromusculaires doivent être administrés avec prudence aux patients recevant du lithium.

Utilisation pendant la Grossesse

Effets néfastes sur la nidification chez le rat, la viabilité des embryons chez la souris et le métabolisme in vitro des testicules de rat et des spermatozoïdes humains ont été attribués au lithium, ainsi que la tératogénicité chez les espèces submaliennes et les fentes palatines chez les souris.

Chez l'homme, le lithium peut causer des dommages au fœtus Lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Les données des registres de naissance au lithium indiquent une augmentation des anomalies cardiaques et autres, en particulier L'Anomalie D'Ebstein. Si ce médicament est utilisé chez les femmes en âge de procréer ou pendant la grossesse, ou si un patient tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, le patient doit être informé par son médecin du danger potentiel pour le fœtus.

Utilisation chez les mères allaitantes

Le Lithium est excrété dans le lait Maternel. Les soins ne doivent pas être dispensés pendant la thérapie au lithium, sauf dans des cas rares et inhabituels où, selon le médecin, le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le danger potentiel pour l'enfant ou le nouveau-né. Des signes et symptômes de toxicité du lithium tels que L'hypertension, L'Hypothermie, la cyanose et des modifications de l'ECG ont été rapportés chez certains nourrissons et nouveau-nés.

Utilisation Pédiatrique

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été déterminées chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans, l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.

Un syndrome transitoire de Dystonie aiguë et D'hyperréflexie a été rapporté chez un patient pédiatrique de 15 kg prenant 300 mg de carbonate de lithium.

Précautions

La capacité à tolérer le lithium est plus grande pendant la phase maniaque aiguë et diminue à mesure que les symptômes maniaques s'atténuent (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).

L'espace de distribution du lithium se rapproche de celui de toute l'eau du corps. Le Lithium est excrété principalement dans L'urine avec une excrétion insignifiante dans les fèces. L'Excrétion rénale du lithium est proportionnelle à sa concentration Plasmatique. La demi-vie d'élimination du lithium est d'environ 24 heures. Le Lithium réduit la réabsorption de sodium par les tubules rénaux, ce qui peut entraîner une appauvrissement du sodium. Par conséquent, il est essentiel pour le patient de maintenir un régime alimentaire normal comprenant du sel et un apport hydrique suffisant (2500-3500 mL) au moins pendant la phase initiale de stabilisation. Une diminution de la tolérance au lithium a été rapportée en raison d'une transpiration prolongée ou D'une diarrhée, et si c'est le cas, des liquides et du sel supplémentaires doivent être administrés sous surveillance médicale attentive et l'apport en lithium doit être réduit ou suspendu jusqu'à ce que la maladie soit corrigée

En plus de la transpiration et de la diarrhée, une infection concomitante avec des températures élevées peut également nécessiter une réduction temporaire ou L'arrêt du médicament.

Les maladies thyroïdiennes préexistantes ne constituent pas nécessairement une contre-indication au traitement au lithium. En cas d'hypothyroïdie, une surveillance attentive de la fonction thyroïdienne pendant la stabilisation et le maintien du lithium permet de corriger l'évolution des paramètres thyroïdiens et / ou, le cas échéant, D'ajuster les doses de lithium. Si une hypothyroïdie survient pendant la stabilisation et le maintien du lithium, un traitement thyroïdien supplémentaire peut être utilisé. En général, l'utilisation concomitante de diurétiques ou D'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de L'angiotensine (ECA) avec du carbonate de lithium doit être évitée. Dans les cas où une utilisation concomitante est nécessaire, une extrême prudence est recommandée car la perte de sodium due à ces médicaments peut réduire la clairance rénale du lithium, ce qui entraîne une augmentation des concentrations sériques de lithium avec un risque de toxicité du lithium. Si de telles combinaisons sont utilisées, il peut être nécessaire de réduire la dose de lithium et une surveillance plus fréquente des concentrations sériques de lithium est recommandée. Voir Matières avertissements pour des avertissements supplémentaires.

L'administration concomitante de carbamazépine et de lithium peut augmenter le risque d'effets secondaires neurotoxiques.

Les médicaments suivants peuvent réduire les concentrations sériques de lithium en augmentant l'excrétion urinaire de lithium: acétazolamide, urée, préparations de xanthine et agents alcalinisants tels que le bicarbonate de sodium.

L'utilisation simultanée de préparations d'iodure, en particulier D'iodure de potassium, avec du lithium peut entraîner une hypothyroïdie.

L'utilisation concomitante d'inhibiteurs calciques et de lithium peut augmenter le risque de neurotoxicité sous forme D'Ataxie, de tremblements, de nausées, de vomissements, de diarrhée et/ou d'acouphènes.

L'utilisation concomitante de métronidazole et de lithium peut provoquer une toxicité du lithium en raison d'une diminution de la clairance rénale. Les patients recevant une telle thérapie combinée doivent être étroitement surveillés.

L'utilisation simultanée de fluoxétine et de lithium a entraîné une augmentation et une diminution des concentrations sériques de lithium. Les patients recevant une telle thérapie combinée doivent être étroitement surveillés.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): les niveaux de lithium doivent être surveillés de près lorsque les patients commencent ou arrêtent de prendre des AINS. Dans certains cas, la toxicité du lithium est due à des interactions entre un AINS et le lithium. Il a été rapporté que L'indométacine et le piroxicam augmentaient significativement les concentrations de lithium dans le plasma stationnaire. Il existe également des preuves que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), ont le même effet. Dans une étude menée chez des volontaires sains, les taux plasmatiques moyens de Lithium à l'état stationnaire ont augmenté d'environ 17% chez les sujets recevant du lithium 450 mg BID avec du célécoxib 200 mg BID par rapport aux sujets recevant du lithium seul%

Le Lithium peut affecter les capacités mentales et/ou physiques. Les patients doivent être avertis des activités nécessitant une vigilance (par exemple, L'utilisation de véhicules ou de machines).

Utilisation pendant la Grossesse

Catégorie de grossesse D. (voir Matières avertissements).

Utilisation chez les mères allaitantes

En raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons et les nouveau-nés qui allaitent au lithium, il convient de décider, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère, si l'allaitement doit être interrompu ou si le médicament doit être arrêté (voir Matières avertissements).

Utilisation Pédiatrique

La sécurité et L'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans (voir Matières avertissements).

Gériatrique Application

Les Études cliniques avec Carboron

On sait que ce médicament est essentiellement excrété par les reins et que le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, il faut faire preuve de prudence lors du choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

La survenue et la gravité des effets indésirables sont généralement directement liées aux concentrations sériques de lithium et à la sensibilité individuelle du patient au lithium. Ils se produisent généralement plus fréquemment et avec une plus grande sévérité à des concentrations plus élevées.

Des effets indésirables peuvent survenir à des concentrations sériques de lithium inférieures à 1,5 mEq / L des effets indésirables légers à modérés peuvent survenir à des concentrations comprises entre 1,5 et 2,5 mEq/L et des réactions modérées à sévères peuvent survenir à des concentrations supérieures à 2,0 mEq/L.

Des tremblements subtils de la main, de la Polyurie et une soif légère peuvent survenir pendant la phase maniaque aiguë initiale et se poursuivre tout au long du traitement. Des nausées transitoires et légères et une gêne générale peuvent également survenir pendant les premiers jours de l'administration de lithium.

Ces effets secondaires disparaissent généralement avec la poursuite du traitement ou avec une réduction temporaire ou L'arrêt de la dose. En cas de persistance, un arrêt du traitement au lithium peut être nécessaire. Diarrhée, vomissements, somnolence, faiblesse musculaire et manque de coordination peuvent être des signes précoces d'intoxication au lithium et se produire à des concentrations de lithium inférieures à 2.0 mEq / L. À des concentrations plus élevées, des vertiges, une Ataxie, une vision floue, des acouphènes et une grande quantité d'urine diluée peuvent survenir. Concentrations sériques de lithium supérieures à 3.0 mEq / L peut produire un tableau clinique complexe avec plusieurs organes et systèmes D'organes. Les concentrations sériques de lithium ne doivent pas dépasser 2.0 mEq / L pendant la phase aiguë du traitement

Les réactions suivantes ont été rapportées et semblent liées aux concentrations sériques de lithium, y compris les concentrations dans la plage thérapeutique:

Système nerveux central: . Des cas de Pseudotumor cerebri (augmentation de la pression intracrânienne et papillaire) ont été rapportés lors de l'utilisation du lithium. Si cette condition n'est pas détectée, elle peut entraîner une augmentation de L'angle mort, un rétrécissement des Champs visuels et éventuellement une cécité due à une atrophie visuelle. Le Lithium doit être arrêté si cliniquement possible si ce syndrome survient. Cardiovasculaire: Troubles du rythme cardiaque ,hypotension, collapsus circulatoire périphérique, bradycardie, dysfonctionnement du nœud sinusal avec bradycardie sévère (pouvant entraîner une syncope), démystification du syndrome de Brugada (voir Matières avertissements et Les informations sur le PATIENT). Gastro-Intestinaux: Anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, gastrite, gonflement des glandes salivaires, douleurs abdominales, salivation excessive, ballonnements, indigestion. Urogénital: glycosurie, diminution de la clairance de la créatinine, Albuminurie, Oligurie et symptômes du diabète insipide néphrogénique, y compris Polyurie, soif et Polydipsie. Dermatologique: déshydratation et amincissement des cheveux, alopécie, anesthésie de la peau, acné, folliculite chronique, xérose cutis, psoriasis ou aggravation, démangeaisons généralisées avec ou sans éruption cutanée, ulcères cutanés, angio-œdème. Système Nerveux Autonome: vision floue, bouche sèche, impuissance / dysfonction sexuelle. Anomalies thyroïdiennes: goitre euthyroïdien et / ou hypothyroïdie (y compris myxœdème) accompagnée de T3 et T4 inférieurs. La consommation d'iode peut être augmentée (voir Precautions). Paradoxalement, de rares cas D'hyperthyroïdie ont été rapportés. Modifications EEG: ralentissement diffus, élargissement du spectre de fréquences, potentialisation et désorganisation du rythme de fond. ECG Modifications: réversible Aplatissement, isoelektrizität ou inversion de l'onde T. Autres: Fatigue, léthargie, scotomata transitoire, exophtalmie, déshydratation, perte de poids, leucocytose, maux de tête, hyperglycémie transitoire, hypercalcémie, hyperparathyroïdie, Albuminurie, prise de poids excessive, gonflement oedémateux des chevilles ou des poignets, goût métallique, dysgueusie / distorsion du Goût, goût salé, soif, lèvres enflées, oppression thoracique, articulations enflées et / ou douloureuses, fièvre, polyarthralgie et caries dentaires.

Quelques cas de diabète insipide néphrogénique, D'hyperparathyroïdie et D'hypothyroïdie qui persistent après l'arrêt du lithium ont été rapportés.

Certains rapports ont été obtenus sur le développement de la décoloration douloureuse des doigts et des orteils et de la froideur des extrémités dans la journée suivant le début du traitement au lithium. Le mécanisme par lequel ces symptômes se sont développés (semblable au syndrome de Raynaud) n'est pas connu. La Reprise a suivi.

Les concentrations toxiques pour le lithium (≥1.5 mEq / L) sont proches des concentrations thérapeutiques (0.6-1.2 mEq/L). Il est donc important que les patients et leurs familles soient avertis de la présence de symptômes toxiques précoces et d'arrêter le médicament et d'informer le médecin S'ils surviennent. (Les symptômes toxiques sont énumérés en détail sous effets secondaires.)

Traitement

Aucun antidote spécifique à l'empoisonnement au lithium n'est connu. Le traitement est favorable. Les premiers symptômes de toxicité du lithium peuvent généralement être traités en diminuant ou en arrêtant la posologie du médicament et en reprenant le traitement à une dose plus faible après 24 à 48 heures. Dans les cas graves d'empoisonnement au lithium, le premier et le plus important objectif de traitement est L'élimination de cette ion du patient.

Le traitement est essentiellement le même que pour l'empoisonnement aux barbituriques: 1) lavage gastrique, 2) Correction du déséquilibre des fluides et des électrolytes et 3) régulation de la fonction rénale. L'urée, le mannitol et L'aminophylline entraînent une augmentation significative de l'excrétion de lithium. L'hémodialyse est un moyen efficace et rapide pour éliminer l'ion du patient gravement toxique. Cependant, la récupération du patient peut être lente.

La prévention des infections, les radiographies régulières de la poitrine et le maintien d'une respiration adéquate sont essentiels.