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prévention de la thromboembolie chez les patients ayant des interventions chirurgicales générales et des opérations orthopédiques ;

prévention de la thromboembolie chez les patients présentant un risque élevé ou modéré de formation de thromb (sans intervention chirurgicale);

prévention secondaire de la rechute de la thromboembolie veineuse chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde et de facteurs de risque transitoires;

prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation in vitro pendant l'hémodialyse.

P / c.

Interventions chirurgicales générales avec risque modéré de thromboembolie veineuse. Le jour de la chirurgie, 2500 ME de l'antifacteur Ha sont administrés 2 heures avant ou 6 heures après la chirurgie. Les jours suivants, 2500 ME de l'antifacteur Ha sont administrés toutes les 24 heures.

Opérations orthopédiques à haut risque de thromboembolie veineuse. Le jour de la chirurgie, 3 500 ME de l'antifacteur Ha sont administrés 2 heures avant ou 6 heures après la chirurgie. Les jours suivants, 3 500 ME de l'antifacteur Ha sont administrés toutes les 24 heures. Pour effectuer ce mode de dosage, vous devez utiliser le médicament Cibor^® 3500.

Un traitement préventif doit être effectué conformément aux prescriptions d'un médecin pendant au moins 7 à 10 jours après la chirurgie jusqu'à ce que le risque de développer des complications thromboemboliques soit réduit ou que le patient soit pleinement mobilisé.

Prévention de la thromboembolie chez les patients sans intervention chirurgicale. La dose quotidienne recommandée de bimparine de sodium est de 2500 ou 3500 ME, selon le degré de risque de développer du thromboembolium.

Un traitement préventif doit être effectué comme prescrit par un médecin pendant la période de risque de développer des complications thromboemboliques ou jusqu'à ce que le patient soit pleinement mobilisé.

Prévention secondaire de la rechute de la thromboembolie veineuse chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde et de facteurs de risque transitoires. La bémiparine de sodium peut être administrée dans une dose quotidienne de 3 500 ME aux patients recevant un traitement avec des anticoagulants pour une thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire, comme alternative thérapeutique au traitement par des anticoagulants oraux ou dans les cas où ces derniers sont contre-indiqués. La durée du traitement ne dépasse pas 3 mois.

Prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation in vitro pendant l'hémodialyse. Chez les patients sous hémodialyse répétée avec une durée de séances ne dépassant pas 4 heures, à condition qu'il n'y ait aucun risque de saignement, la prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation sanguine in vitro pendant le processus d'hémodialyse est obtenue en introduisant une dose unique sous la forme d'une injection bolaire du médicament dans le canal artériel au début de la séance de dialyse. La dose unique pour les patients dont le poids corporel est inférieur à 60 kg est de 2500 ME, pour les patients dont le poids corporel est supérieur à 60 kg - 3500 ME .

La correction des doses pour les patients âgés n'est pas requise.

Les données permettant de formuler des recommandations pour la correction des doses de bimiparine sodique pour les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale ne sont pas disponibles.

Mode d'application (technologie pour effectuer une injection sous-cutanée). Les seringues sont prêtes pour une utilisation directe et ne nécessitent pas de stérilisation. Le médicament est administré dans la couche graisseuse sous-cutanée de la région antérieure de l'abdomen ou de la région arrière du bas du dos (talya), alternativement sur les côtés droit et gauche. L'aiguille est administrée à toute la profondeur perpendiculaire (verticalement), et non à un angle, dans la peau pliée par le pouce et l'index. Le pli cutané n'est pas redressé, le retenant jusqu'à la fin de l'injection. Le site d'injection ne frotte pas!

hypersensibilité aux produits transformés à base de bimyparine, d'héparine ou d'organes de porc au sodium;

thrombocytope confirmé ou suspicion de thrombocytopénie, immunologiquement causée par l'héparine, dans l'anamnèse;

saignement actif et trouble de la coagulation sanguine;

insuffisance hépatique sévère et pancréas ;

blessures ou interventions opérationnelles dans le domaine de la fiscalité centrale, des organes visuels et auditifs;

Syndrome DVS dans le cadre de la thérapie induite par les cellules sanguines d'héparine;

endocardite bactérienne aiguë et endocardite persistante;

troubles organiques avec un risque accru de saignement (ulcère gastro-duodénal actif, accident vasculaire cérébral hémorragique, anévrisme cérébral ou néoplasie cérébrale);

enfance.

Avec prudence : insuffisance hépatique ou rénale; hypertension artérielle incontrôlée; ulcère gastro-duodénal de l'estomac et intestins duodénaux dans l'anamnèse; maladie de l'urécamen; maladies de l'iris et de la rétine; pendant l'anesthésie vertébrale ou péridurale et / ou la ponction lombaire.

L'effet indésirable le plus fréquemment signalé est l'hématome et / ou l'ecchymose au site d'injection (environ 15% des patients).

La thérapie à long terme à l'héparine peut conduire au développement de l'ostéoporose.

La fréquence des effets secondaires lors de l'attribution de la bimparine de sodium correspond à celle des autres héparines de faible poids moléculaire et est indiquée ci-dessous.

Très souvent (≥1 / 10) - ecchymose au site d'injection.

Souvent (≥1 / 100, <1/10) - hématome et douleur au site d'injection, saignement (dans la zone cutanée, muqueuses, plaies, tractus gastro-intestinal), légère augmentation transitoire du niveau de transaminases (ACT, ALT) et GGT .

Fréquemment (≥1 / 1000, <1/100) - réactions allergiques cutanées (faisceau court, démangeaisons), type de thrombocytopée transitoire légère I (voir. "Instructions spéciales").

Rarement (<1/1000) - réactions anaphylactiques (nausées, vomissements, fièvre, essoufflement, bronchospasme, œdème laryngé, hypotension, urticaire, démangeaisons), thrombocytopening sévère de type II, nécrose cutanée au site d'injection, épidurale et hématomie vertébrale. "Instructions spéciales").

Symptômes : des manifestations du syndrome hémorragique sont possibles.

Traitement: les saignements mineurs nécessitent rarement un traitement spécial; significatif (au risque de thrombose) - peut nécessiter la nomination de sulfate de protamine (le sulfate de protamine entraîne une diminution partielle de l'activité antifactor-Ha de la bémiparine sodique dans les 2 heures suivant / dans l'introduction de 1,4 mg / 100 ME de l'antifacteur-Ha).

La bémiparine de sodium est un anticoagulant à action directe et appartient au groupe des héparines de faible poids moléculaire. La diminution de la coagulation sanguine sous l'influence de la bimiparine sodique est due au fait qu'elle augmente l'effet déprimant de l'antitrombine III sur un certain nombre de facteurs de coagulation sanguine (Ha et dans une moindre mesure sur IIa).

L'absorption et l'élimination du médicament sont décrites par une cinétique linéaire du premier ordre.

Absorption. Après administration p / c de la bémiparine, le sodium est rapidement absorbé, la biodisponibilité est de 96%. L'activité anti-facteur-Ha maximale dans le plasma sanguin lorsque le médicament est administré à des doses préventives - 2500 et 3500 ME - est atteinte après 2-3 heures avec des pics d'activité de l'ordre (0,34 ± 0,08) et (0,45 ± 0,07) ME antifacteur-Ha / ml respectivement. L'activité antifacteur IIa lorsque le médicament est administré aux doses ci-dessus n'est pas détectée.

L'activité anti-facteur-Ha maximale dans le plasma lorsque le médicament est administré à des doses thérapeutiques - 5000, 7500, 10000 et 12500 ME - est atteinte après 3 à 4 heures avec des pics d'activité de commande (0,54 ± 0,06); (1,22 ± 0,27);. Une activité antifacteur II a d'environ 0,01 ME / ml a été détectée lorsque le médicament a été administré aux doses suivantes: 7500, 10000 et 12500 ME .

Élimination. Avec l'introduction de la bimparine de sodium à une dose de 2500–12500 ME T_1/2 est d'environ 5 à 6 heures, donc le médicament est prescrit 1 fois par jour. Actuellement, aucune donnée ne décrit la capacité de la bimparine de sodium à communiquer avec les protéines plasmatiques, son métabolisme et son excrétion chez l'homme.

• Anti-coagulant direct [Anticoagulants]

La bémiparine de sodium ne peut pas être mélangée dans un récipient avec d'autres médicaments pour l'administration parentérale.

L'utilisation simultanée de bétiparine sodique avec des antagonistes de la vitamine K et d'autres anticoagulants, de l'acide acétylsalicylique et d'autres salicylates et ANE, la tiklopidine, le clopidogrel et d'autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, le SCS systémique et le dextran en relation avec l'effet pharmacologique potentiel de la bémparine n'est pas recommandée. Si un traitement d'association approprié est inévitable, la bimiparine de sodium doit être utilisée sous un contrôle clinique et de laboratoire minutieux.

L'utilisation simultanée de médicaments qui augmentent la concentration de potassium dans le sérum n'est également nécessaire que sous une surveillance médicale attentive.

L'utilisation de la bimparine de sodium, comme d'autres préparations d'héparine, simultanément avec la nitroglycérine pour l'administration / en administration, entraîne une diminution de l'efficacité de l'anticoagulant.