Sevel

hyperphosphatémie chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique, localisée sous hémodialyse ou dialyse péritonéale (pour réduire la teneur en phosphate dans le sérum sanguin) ;

Sevel drug^® doit être utilisé dans le cadre d'une thérapie complète visant à prévenir les lésions osseuses dues à une maladie rénale et y compris les suppléments nutritionnels contenant du calcium, 1,25 dihydroxivitamine D₃ ou l'un de ses analogues.

hyperphosphatémie chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique, localisée sous hémodialyse ou dialyse péritonéale (pour réduire la teneur en phosphate dans le sérum sanguin) ;

Sevel drug^® doit être utilisé dans le cadre d'une thérapie complète visant à prévenir les lésions osseuses dues à une maladie rénale et y compris les suppléments nutritionnels contenant du calcium, 1,25 dihydroxivitamine D₃ ou l'un de ses analogues.

À l'intérieur, tout en mangeant, respectez le régime établi. Les pilules doivent être avalées entièrement sans mâcher.

Pour les patients qui ne reçoivent pas de médicaments liés au phosphate, la posologie doit être sélectionnée individuellement en fonction de la mesure de la concentration de phosphate dans le sérum sanguin, comme indiqué ci-dessous.

La dose initiale recommandée pour les patients qui ne reçoivent pas de médicaments liés au phosphate est de 800 à 1600 mg (1 ou 2 comprimés.) à chaque repas.

Au niveau du sérum sanguin phosphaté chez les patients qui ne reçoivent pas de médicaments liés au phosphate, 1,76–2,42 mmol / l (5,5–7,5 mg / dl), le médicament doit être utilisé 3 fois par jour pour 1 comprimé.; à> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / dl) - 3 fois par jour pour 2 comprimés.

Si Sevel^® prescrit comme médicament alternatif liant le phosphate, il doit être prescrit à des doses approximativement équivalentes en termes de 1 mg de poids corporel par rapport aux préparations de calcium qui lient les phosphates que le patient avait précédemment pris. Des précautions doivent être prises pour surveiller attentivement la concentration de phosphates dans le sérum sanguin et pour sélectionner une dose du médicament Sevel^® de sorte que le taux de phosphates dans le sérum sanguin soit réduit à 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) ou moins. Jusqu'à ce qu'un niveau stable de phosphate dans le sérum sanguin soit atteint, ce dernier doit être surveillé toutes les 2 ou 3 semaines, après quoi il est également nécessaire de surveiller régulièrement cet indicateur. La posologie peut varier de 1 à 5 comprimés. 800 mg par repas. La dose quotidienne moyenne est de 7 g d'argent.

À l'intérieur, tout en mangeant, respectez le régime établi. Les pilules doivent être avalées entièrement sans mâcher.

Pour les patients qui ne reçoivent pas de médicaments liés au phosphate, la posologie doit être sélectionnée individuellement en fonction de la mesure de la concentration de phosphate dans le sérum sanguin, comme indiqué ci-dessous.

La dose initiale recommandée pour les patients qui ne reçoivent pas de médicaments liés au phosphate est de 800 à 1600 mg (1 ou 2 comprimés.) à chaque repas.

Au niveau du sérum sanguin phosphaté chez les patients qui ne reçoivent pas de médicaments liés au phosphate, 1,76–2,42 mmol / l (5,5–7,5 mg / dl), le médicament doit être utilisé 3 fois par jour pour 1 comprimé.; à> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / dl) - 3 fois par jour pour 2 comprimés.

Si Sevel^® prescrit comme médicament alternatif liant le phosphate, il doit être prescrit à des doses approximativement équivalentes en termes de 1 mg de poids corporel par rapport aux préparations de calcium qui lient les phosphates que le patient avait précédemment pris. Des précautions doivent être prises pour surveiller la concentration de phosphates dans le sérum sanguin et pour sélectionner une dose du médicament Sevel^® de sorte que le taux de phosphates dans le sérum sanguin soit réduit à 1,76 mmol / l (5,5 mg / dl) ou moins. Jusqu'à ce qu'un niveau stable de phosphate dans le sérum sanguin soit atteint, ce dernier doit être surveillé toutes les 2 ou 3 semaines, après quoi il est également nécessaire de surveiller régulièrement cet indicateur. La posologie peut varier de 1 à 5 comprimés. 800 mg par repas. La dose quotidienne moyenne est de 7 g d'argent.

Dans une étude clinique de 52 semaines de traitement avec des groupes parallèles impliquant 200 patients sous hémodialyse et une étude clinique de 12 semaines avec la participation de 97 patients sous dialyse péritonéale, la plupart des réactions secondaires (> 5% des patients) sont éventuellement ou probablement associés à la prise du niveau de médicament^®liés aux violations par l'écran LCD. Réactions secondaires, noté dans ces études, ainsi que dans d'autres études d'une durée de 2 (n = 24) jusqu'à 8 semaines (n = 82) et recherche ouverte à long terme (n = 192) présenté selon les gradations suivantes de leur fréquence selon la classification OMS: très souvent (> 10%) souvent (> 1%, <10%) rarement (> 0,1%, <1%) rarement (> 0,01%, <0,1%) très rarement (<0,01%) fréquence inconnue (selon les données disponibles, il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'apparition d'un phénomène indésirable).

Du côté de l'écran LCD: très souvent - nausées, vomissements; souvent - dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales, météorisme, anorexie, constipation, troubles gastro-intestinaux.

De la peau et du tissu sous-cutané: démange souvent.

Du côté du tissu musculo-squelettique: souvent - arthralgie.

Troubles généraux : souvent - fatigue accrue.

Application post-commercialisation

Lors de l'utilisation après commercialisation, les effets indésirables suivants ont été signalés (bien qu'il existe une relation directe avec la prise du médicament Sevel^® non installé): démangeaisons cutanées, éruption cutanée, douleurs abdominales, iléus, obstruction intestinale, perforation intestinale.

Dans une étude clinique de 52 semaines de traitement avec des groupes parallèles impliquant 200 patients sous hémodialyse et une étude clinique de 12 semaines avec la participation de 97 patients sous dialyse péritonéale, la plupart des réactions secondaires (> 5% des patients) sont éventuellement ou probablement associés à la prise du niveau de médicament^®liés aux violations par l'écran LCD. Réactions secondaires, noté dans ces études, ainsi que dans d'autres études d'une durée de 2 (n = 24) jusqu'à 8 semaines (n = 82) et recherche ouverte à long terme (n = 192) présenté selon les gradations suivantes de leur fréquence selon la classification OMS: très souvent (> 10%) souvent (> 1%, <10%) rarement (> 0,1%, <1%) rarement (> 0,01%, <0,1%) très rarement (<0,01%) fréquence inconnue (selon les données disponibles, il n'est pas possible de déterminer la fréquence d'apparition d'un phénomène indésirable).

Du côté de l'écran LCD: très souvent - nausées, vomissements; souvent - dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales, météorisme, anorexie, constipation, troubles gastro-intestinaux.

De la peau et du tissu sous-cutané: démange souvent.

Du côté du tissu musculo-squelettique: souvent - arthralgie.

Troubles généraux : souvent - fatigue accrue.

Application post-commercialisation

Lors de l'utilisation après commercialisation, les effets indésirables suivants ont été signalés (bien qu'il existe une relation directe avec l'utilisation du médicament Sevel^® non installé): démangeaisons cutanées, éruption cutanée, douleurs abdominales, iléus, obstruction intestinale, perforation intestinale.

Il n'y a eu aucune étude sur les interactions médicamenteuses chez les patients hémodialysés.

Dans la recherche sur l'interaction médicamenteuse sur des volontaires sains des Sept^® n'a pas affecté la biodisponibilité de la digoxine, de la warfarine, de l'énalapril et du métoprolol.

La biodisponibilité de la ciprofloxacine a diminué d'environ 50% lorsqu'elle est utilisée avec Sevel dans une étude à dose unique. Par conséquent, Sevel^® ne doit pas être pris simultanément avec la ciprofloxacine.

Niveau^® peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments. Lorsque des médicaments sont introduits pour lesquels une diminution de la biodisponibilité peut avoir un effet cliniquement significatif sur la sécurité ou l'efficacité, ce médicament doit être utilisé au moins 1 heure avant ou après 3 heures après la prise du médicament^®, ou le médecin doit tenir compte du niveau de médicaments dans le sang.

Il n'y a eu aucune étude sur les interactions médicamenteuses chez les patients hémodialysés.

Dans la recherche sur les médicaments sur les volontaires Sevel sains^® n'a pas affecté la biodisponibilité de la digoxine, de la warfarine, de l'énalapril et du métoprolol.

La biodisponibilité de la ciprofloxacine a diminué d'environ 50% lorsqu'elle est utilisée avec Renagel dans une étude à dose unique. Par conséquent Sevel^® ne doit pas être pris simultanément avec la ciprofloxacine.

Sevel^® peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments. Lorsque des médicaments sont introduits pour lesquels une diminution de la biodisponibilité peut avoir un effet cliniquement significatif sur la sécurité ou l'efficacité, ce médicament doit être utilisé au moins 1 heure avant ou après 3 heures après la prise du médicament^®, ou le médecin doit tenir compte du niveau de médicaments dans le sang.