Gyno-Tardyferon

Hypersensibilité aux ingrédients de la formulation; Patients recevant des transfusions sanguines répétées; fer parentéral d'accompagnement; Hémochromatose et autres syndromes de surcharge en fer.

Soyez prudent chez les patients atteints d'anémie hémolytique, d'hémoglobinopathies, de stockage du fer ou de maladies d'absorption du fer, de maladies gastro-intestinales existantes.

L'étiquette indiquera:

... Avertissement important: contient du fer. Tenir hors de la portée et de la visibilité des enfants car une surdose peut être fatale.â €

Ceci est affiché à l'avant du pack dans un rectangle qui ne contient aucune autre information.

Ce produit contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose ou d'intolérance au fructose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

En raison du risque d'ulcères buccaux et de décoloration dentaire, les gélules ne doivent pas être aspirées, mâchées ou conservées dans la bouche, mais avalées entières avec de l'eau.

Si vous ne répondez pas au traitement, cela peut indiquer d'autres causes d'anémie et doit être étudié plus avant.

Il est peu probable que la teneur en acide folique masque l'anémie pernicieuse si elle est en état; la grossesse pendant l'anémie pernicieuse est très rare.

Aucun connu.

Bien que les suppléments de fer soient mieux absorbés à jeun, ils peuvent être pris après avoir mangé pour réduire les effets secondaires gastro-intestinaux. De fortes doses peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale, des nausées, des vomissements, des douleurs à l'estomac, de la diarrhée.

La constipation peut être causée par une administration continue, en particulier chez les personnes âgées, et peut entraîner des effets fécaux.

Le supplément de fer peut faire noircir la chaise.

Les capsules de spansule Gyno-Tardyferon sont conçues pour réduire les risques d'irritation gastro-intestinale.

Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées. Celles-ci vont des éruptions cutanées parfois sévères à l'anaphylaxie.

Après commercialisation: les effets indésirables suivants ont été signalés lors de la surveillance après commercialisation. La fréquence de ces réactions est considérée comme inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Affections gastro-intestinales:

Ulcères buccaux *

* en relation avec une administration incorrecte lorsque les gélules sont mâchées, aspirées ou conservées dans la bouche. Les patients âgés et les patients souffrant de troubles de la déglution peuvent également être à risque de lésions œsophagiennes ou de nécrose bronchique si la voie est erronée.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés dans le calendrier des cartons jaunes à :

www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Le surdosage de fer aigu peut être divisé en quatre niveaux.

Dans la première phase, qui survient jusqu'à 6 heures après l'ingestion orale, la toxicité gastro-intestinale prédomine, en particulier les vomissements et la diarrhée. D'autres effets peuvent être des maladies cardiovasculaires telles que l'hypotension et la tachycardie, des changements métaboliques, y compris l'acidose et l'hyperglycémie, et une dépression du SNC de la léthargie au coma. Les patients présentant un empoisonnement léger à modéré n'ont généralement pas cette première phase.

La deuxième phase peut se produire 6 à 24 heures après l'ingestion et se caractérise par une rémission temporaire ou une stabilisation clinique.

Dans la troisième phase, la toxicité gastro-intestinale se reproduit avec un choc, une acidose métabolique, des crampes, un coma, une nécrose hépatique et une jaunisse, une hypoglycémie, des troubles de la coagulation, une oligurie ou une insuffisance rénale et un œdème pulmonaire.

La quatrième phase peut se produire plusieurs semaines après l'ingestion et se caractérise par une obstruction gastro-intestinale et éventuellement des lésions hépatiques tardives.

La présentation de la capsule "spansule" avec libération retardée de sulfate de fer peut retarder une absorption excessive de fer et laisser plus de temps pour initier des contre-mesures appropriées.

La surdose de sels de fer est particulièrement dangereuse pour les petits enfants. Le traitement consiste en un lavage gastrique, suivi de l'introduction de 5 g de desferrioxamine dans l'estomac. Les taux de fer sérique doivent être surveillés et, dans les cas graves, la desferrioxamine doit être administrée avec des mesures de soutien et symptomatiques.

Lavage gastrique avec 5% de bicarbonate de sodium et de cathartica saline (par exemple. Sulfate de sodium 30g pour les adultes); Lait et œufs avec 5g de carbonate de bismuth toutes les heures comme démons. Transfusion sanguine ou plasmatique pour choc, oxygène pour maladies respiratoires. Chelatbildner (Par exemple édétate de calcium disodique) peut être essayé (500 mg / 500 ml par perfusion continue de lierre). Dimercaprol ne doit pas être utilisé car il forme un complexe toxique avec du fer.

La desferrioxamine est un agent chélatant spécifique du fer et un empoisonnement aigu sévère chez les nourrissons doit toujours être traité avec de la desferrioxamine à une dose de 90 mg / kg, suivie de 15 mg / kg par heure iv jusqu'à ce que le fer sérique soit à la portée de liaison plasmatique.

Code ATC B03AD03 (fer en combinaison avec de l'acide folique),

Le produit est une préparation orale de fer et d'acide folique pour la prophylaxie et le traitement de la carence en fer et pour la prophylaxie de la carence en acide folique pendant la grossesse.

Les préparations de fer n'ont aucune activité thérapeutique intrinsèque, sauf en tant que source de nutriments: leur utilisation sans signes de carence en fer, ou attente raisonnable de son occurrence, est obsolète. Le fer excessif est toxique et l'hémochromatose peut être causée par une injection chronique de suppléments de fer utilisés comme toniques, en particulier chez les personnes souffrant de troubles sanguins non diagnostiqués. Les patients atteints d'anémie chronique sont particulièrement à risque de stockage du fer. Une myopathie sévère en surcharge en fer a récemment été décrite chez des patients qui ont reçu du fer prophylactique sans discrimination pendant l'hémodialyse. Les facteurs génétiques sont susceptibles de contribuer au risque de stockage du fer.

Il doit être clair que la carence en fer peut être traitée facilement, mais sa détection n'est pas un diagnostic complet. Tous les efforts doivent être faits pour déterminer pourquoi le patient a une balance en fer négative. Une attention particulière doit être accordée aux sources cachées de saignement (qui peuvent indiquer de graves maladies urinaires ou gastro-intestinales) ainsi qu'à la possibilité de malabsorption du fer causée par des maladies latentes de l'intestin grêle.

Le produit a été développé pour éviter la libération de fer dans l'estomac, ce qui peut provoquer une irritation de l'estomac.

Le fer est absorbé de manière irrégulière et incomplète par le tractus gastro-intestinal, les principaux points d'absorption étant le duodénum et le jéjunum. L'absorption est soutenue par une sécrétion d'acide de l'estomac ou par des acides nutritionnels et est plus facilement affectée si le fer est à l'état de fer ou fait partie du complexe de hème (unité de fer hémique).

L'absorption est également augmentée en cas de manque de fer ou de jeûne, mais diminue lorsque les réserves corporelles sont surchargées. Environ 5 à 15% du fer dans les aliments est absorbé. Après absorption la majeure partie du fer est liée à la transferrine et transportée jusqu'à la moelle osseuse, où elle est incorporée dans l'hémoglobine. Le reste est stocké dans de la ferritine ou de l'hémosidérine ou dans de la myoglobine avec de plus petites quantités dans des enzymes contenant de l'ourlet ou dans du plasma lié à la transferrine. Seules de très petites quantités sont excrétées car le corps absorbe le fer après la décomposition de l'hémoglobine.

L'acide folique est immédiatement disponible.

Sans objet.

Aucun connu.

Sans objet.