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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Ironique est une préparation hématinique pour la prophylaxie et le traitement de la carence en fer et de la prophylaxie de la carence en acide folique pendant la grossesse.
Posologie
Adultes uniquement: une capsule par jour pendant la grossesse. Certaines patientes enceintes peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée de fer en raison de facteurs alimentaires ou autres.
Enfants et personnes âgées: non recommandés.
Les gélules ne doivent pas être aspirées, mâchées ou conservées dans la bouche, mais avalées entières avec de l'eau.
Les capsules doivent être prises avant les repas ou pendant les repas, en fonction de la tolérance gastro-intestinale.
Mode d'administration
Oral.
Hypersensibilité à tous les ingrédients de la formulation; patients recevant des transfusions sanguines répétées; fer parentéral concomitant; hémochromatose et autres syndromes de surcharge en fer.
Administrer avec prudence chez les patients atteints d'anémie hémolytique, d'hémoglobinopathies, de stockage du fer ou de maladies d'absorption du fer, de maladie gastro-intestinale existante.
L'étiquette indiquera :
- Avertissement important: contient du fer. Tenir hors de portée et de vue des enfants, car un surdosage peut être fatal.â € s
Cela apparaîtra à l'avant du pack dans un rectangle dans lequel il n'y a aucune autre information.
Ce produit contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose ou d'intolérance au fructose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
En raison du risque d'ulcérations buccales et de décoloration dentaire, les gélules ne doivent pas être aspirées, mâchées ou conservées dans la bouche, mais avalées entières avec de l'eau.
Le non-réponse au traitement peut indiquer d'autres causes d'anémie et doit être étudié plus avant.
Il est peu probable que la teneur en acide folique masque l'anémie pernicieuse en cas de présence de cette condition; la grossesse pendant l'anémie pernicieuse est très rare.
Aucun connu.
Bien que les préparations de fer soient mieux absorbées à jeun, elles peuvent être prises après les aliments pour réduire les effets secondaires gastro-intestinaux. De fortes doses peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale, des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques, de la diarrhée.
La constipation peut être causée par une administration continue, en particulier chez les patients plus âgés, et peut entraîner une impaction fécale.
La supplémentation en fer peut provoquer le noircissement des selles.
Les capsules de spansule ironique sont conçues pour réduire les risques d'irritation gastro-intestinale.
Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées. Celles-ci vont des éruptions cutanées, parfois sévères, à l'anaphylaxie.
Post-commercialisation: les effets indésirables suivants ont été signalés lors de la surveillance post-commercialisation. La fréquence de ces réactions est considérée comme inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections gastro-intestinales:
Ulcération de la bouche *
* dans le contexte d'une mauvaise administration, lorsque les gélules sont mâchées, aspirées ou conservées dans la bouche. Les patients âgés et les patients souffrant de troubles de la déglutition peuvent également être à risque de lésions œsophagiennes ou de nécrose bronchique, en cas de fausse voie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à :
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le surdosage en fer aigu peut être divisé en quatre étapes.
Dans la première phase, qui survient jusqu'à 6 heures après l'ingestion orale, la toxicité gastro-intestinale, notamment les vomissements et la diarrhée, prédomine. D'autres effets peuvent inclure des troubles cardiovasculaires tels que l'hypotension et la tachycardie, des changements métaboliques, y compris l'acidose et l'hyperglycémie, et une dépression du SNC allant de la léthargie au coma. Les patients avec un empoisonnement léger à modéré ne passent généralement pas cette première phase.
La deuxième phase peut se produire 6 à 24 heures après l'ingestion et se caractérise par une rémission temporaire ou une stabilisation clinique.
Dans la troisième phase, la toxicité gastro-intestinale réapparaît avec un choc, une acidose métabolique, des convulsions, un coma, une nécrose hépatique et une jaunisse, une hypoglycémie, des troubles de la coagulation, une oligurie ou une insuffisance rénale et un œdème pulmonaire.
La quatrième phase peut se produire plusieurs semaines après l'ingestion et se caractérise par une obstruction gastro-intestinale et éventuellement des lésions hépatiques tardives.
La présentation de la capsule «spansule» à libération prolongée du sulfate ferreux peut retarder l'absorption excessive du fer et laisser plus de temps pour l'initiation de contre-mesures appropriées.
Le surdosage de sels ferreux est particulièrement dangereux pour les jeunes enfants. Le traitement consiste en un lavage gastrique suivi de l'introduction de 5 g de desferrioxamine dans l'estomac. Les taux de fer sérique doivent être surveillés et, dans les cas graves, la désferrioxamine doit être administrée avec des mesures de soutien et symptomatiques selon les besoins.
Lavage gastrique avec 5% de bicarbonate de sodium et cathartique saline (par exemple. sulfate de sodium 30g pour les adultes); lait et œufs avec 5g de carbonate de bismuth toutes les heures comme des démons. Transfusion sanguine ou plasmatique pour choc, oxygène pour gêne respiratoire. Agents chélateurs (par exemple. édétate de calcium disodique) peut être essayé (500 mg / 500 ml par perfusion continue de liv). Dimercaprol ne doit pas être utilisé car il forme un complexe toxique avec du fer.
La desferrioxamine est un agent chélatant spécifique du fer et un empoisonnement aigu sévère chez les nourrissons doit toujours être traité avec de la desferrioxamine à une dose de 90 mg / kg im suivie de 15 mg / kg par heure iv jusqu'à ce que le fer sérique soit à la portée de liaison plasmatique.
Code ATC B03AD03 (Feron en combinaison avec de l'acide folique)
Le produit est une préparation orale de fer et d'acide folique pour la prophylaxie et le traitement de la carence en fer et de la prophylaxie de la carence en acide folique pendant la grossesse.
Les préparations de fer n'ont aucune activité thérapeutique intrinsèque, sauf en tant que source de nutriments: leur utilisation sans preuve de carence en fer, ou attente raisonnable de sa présence, doit être dépréciée. Le fer excessif est toxique et l'hémochromatose peut résulter de l'injection chronique de préparations de fer utilisées comme toniques, en particulier chez les personnes souffrant de troubles sanguins non diagnostiqués. Les patients atteints d'anémie chronique sont particulièrement à risque de maladie de stockage du fer. Récemment, une myopathie sévère en surcharge en fer a été décrite chez des patients recevant du fer prophylactique sans discernement pendant la réception d'une hémodialyse. Les facteurs génétiques contribuent probablement au risque d'une maladie de stockage du fer.
Il doit être clair que bien que la carence en fer soit facilement traitée, sa détection ne constitue pas un diagnostic complet. Tous les efforts doivent être faits pour déterminer pourquoi le patient a un état de bilan de fer négatif. Il convient de prêter attention aux sources cachées d'hémorragie (qui peuvent indiquer des conditions urinaires ou gastro-intestinales graves) ainsi qu'à la possibilité de malabsorption du fer causée par une maladie latente de l'intestin grêle.
Le produit est formulé pour éviter la libération de fer dans l'estomac où une irritation gastrique peut être causée.
Le fer est absorbé irrégulièrement et incomplètement du tractus gastro-intestinal, les principaux sites d'absorption étant le duodénum et le jéjunum. L'absorption est facilitée par la sécrétion d'acide de l'estomac ou par les acides alimentaires et est plus facilement affectée lorsque le fer est à l'état ferreux ou fait partie du complexe hém (unité hém-fer).
L'absorption est également augmentée dans des conditions de carence en fer ou à jeun, mais diminuée si les réserves corporelles sont surchargées. Environ 5 à 15% du fer ingéré dans les aliments est absorbé. Après absorption, la majorité du fer est liée à la transferrine et transportée jusqu'à la moelle osseuse où elle est incorporée dans l'hémoglobine. Le reste est stocké dans de la ferritine ou de l'hémosidérine ou est incorporé dans de la myoglobine avec de plus petites quantités se produisant dans des enzymes contenant de l'hém ou dans du plasma lié à la transferrine. Seules de très petites quantités sont excrétées car le corps réabsorbe le fer après la décomposition de l'hémoglobine.
L'acide folique est disponible immédiatement.
Sans objet.
Aucun connu.
Sans objet.