Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Griseofulvina L.CH.-PEG® (Griseofulvina L.CH.max. REMARQUE: Avant le traitement, le type de champignons responsables de l'infection doit être identifié. L'utilisation du médicament n'est pas justifiée pour les infections mineures ou triviales qui ne répondent qu'aux agents topiques. Griseofulvina L.CH.eofulvin n'est pas efficace dans les maladies suivantes: infections bactériennes, candidose (moniliasis), histoplasmose, actinomycose, sporotrichose, chromoblastomycose, coccidioïdomycose, blastomycose nord-américaine, cryptococcose (torulose), tinea versi.
Un diagnostic précis de l'organisme infectieux est essentiel. L'identification doit être effectuée soit par examen microscopique direct d'une partie du tissu infecté dans une solution d'hydroxyde de potassium, soit par culture sur un milieu approprié. Le médicament doit être poursuivi jusqu'à ce que l'organisme infectieux soit complètement éradiqué, comme l'indiquent les tests cliniques ou de laboratoire appropriés. Les périodes de traitement représentatives sont la tinea capitis, 4 à 6 semaines; tinea corporis, 2 à 4 semaines; tinea pedis, 4 à 8 semaines; tinea unguium-selon le taux de croissance des ongles, au moins 4 mois; Ongles, au moins 6 mois.
Des mesures d'hygiène générales doivent être observées pour contrôler les causes d'infection ou de réfraction. L'utilisation simultanée d'agents topiques appropriés est généralement nécessaire, en particulier lors du traitement du tinea pedis. La levure et les bactéries et les champignons peuvent être impliqués dans certaines formes de champignon du pied. Griseofulvina L. CH. eofulvin n'éradiquera pas l'infection bactérienne ou moniliale. Griseofulvina L. CH. - Les comprimés PEG® peuvent être avalés entiers ou écrasés et saupoudrés 1 cuillère à soupe de sauce aux pommes et avalés immédiatement sans mâcher.
Adultes
L'administration quotidienne de 375 mg (en dose unique ou en doses divisées) donne une réponse satisfaisante chez la plupart des patients atteints de tinea corporis, de tinea cruris et de tinea capitis. Une dose divisée de 750 mg est recommandée pour les infections fongiques plus difficiles à éradiquer, telles que le tinea pedis et le tinea unguium.
Utilisation pédiatrique
Environ 7,3 mg par kg de poids corporel par jour ultramicrosize griseofulvina L. CH.eofulvin est une dose efficace pour la plupart des patients pédiatriques. Sur cette base, le schéma posologique suivant est proposé: 16-27 kg: 125 mg à 187,5 mg par jour. plus de 27 kg: 187,5 mg à 375 mg par jour
Enfants et tout-petits - 2 ans et moins - la posologie n'a pas été fixée. L'expérience clinique avec griseofulvina L. CH. eofulvin chez les enfants atteints de cobaye montre qu'une dose quotidienne unique est efficace. La rechute clinique se produit lorsque le médicament n'est pas poursuivi jusqu'à éradication de l'organisme infectieux.
Deux cas de jumeaux connectés ont été rapportés chez des patientes recevant griseofulvina L. CH.eofulvin au cours du premier trimestre de la grossesse depuis 1977. Griseofulvina L. CH. eofulvin ne doit pas être prescrit aux patientes enceintes. Si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
ce médicament est contre-indiqué chez les patients atteints de porphyrie ou d'insuffisance hépatocellulaire et chez les personnes présentant une hypersensibilité à la griseofulvina L. CH. eofulvin.
AVERTISSEMENTS
Utilisation prophylactique
L'innocuité et l'efficacité de Griseofulvina L. CH.eofulvin pour la prophylaxie des infections fongiques n'ont pas été établies.
Réactions cutanées sévères
Réactions cutanées sévères (par ex. Le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique) et l'érythème polymorphe ont été rapportés chez Griseofulvina L. CH.eofulvin. Ces réactions peuvent être graves et conduire à une hospitalisation ou à la mort. Dans les réactions cutanées sévères, griseofulvina L. CH. eofulvin peut être arrêté (voir rubrique EFFETS CÔTÉ).
Hépatotoxicité
Des augmentations de l'AST, de l'ALAT, de la bilirubine et de l'ictère ont été signalées avec l'utilisation de Griseofulvina L. CH.eofulvin. Ces réactions peuvent être graves et conduire à une hospitalisation ou à la mort. Les patients doivent ressentir des effets secondaires dans le foie et l'arrêt de la griseofulvina L. CH. eofulvin doit être surveillé si cela est justifié (voir rubrique EFFETS CÔTÉ).
PRÉCAUTIONS
Les patients traités par un traitement prolongé avec des médicaments puissants doivent être étroitement surveillés. Une surveillance régulière de la fonction du système organique, y compris les reins, le foie et l'hématopoïétique, doit être effectuée. Étant donné que la griseofulvina L.CH.eofulvin est dérivée d'espèces de pénicillium, il existe une possibilité de sensibilité croisée à la pénicilline; cependant, les patients sensibles à la pénicilline ont été traités avec difficulté. Étant donné qu'une réaction de sensibilité à la lumière est parfois associée à un traitement par griseofulvina L.CH.eofulvin, les patients doivent être avertis d'éviter une exposition intense au soleil naturel ou artificiel. Un lupus érythémateux ou des syndromes de type lupus ont été rapportés chez des patients recevant Griseofulvina L. CH.eofulvin. Griseofulvina L.CH.eofulvin réduit l'activité des anticoagulants du type warfarine, de sorte que les patients qui reçoivent ces médicaments en même temps doivent ajuster la dose de l'anticoagulant pendant et après la thérapie griseofulvina L.CH.eofulvin. Les barbituriques pressent généralement l'activité griseofulvina L.CH.eofulvin et l'administration simultanée peut nécessiter un ajustement de la dose de l'antifongique. Il y a eu des rapports dans la littérature sur les interactions possibles entre griseofulvina L.CH.eofulvin et contraceptifs oraux. Les effets de l'alcool peuvent être améliorés par la griseofulvina L.CH.eofulvin, produit des effets tels que la tachycardie et la chasse d'eau.
Après la mise sur le marché, des événements graves pour la peau et le foie ont été signalés concernant Griseofulvina L. CH.eofulvin (voir rubrique AVERTISSEMENTS).
Si des effets secondaires se produisent, vous êtes le plus souvent du type d'hypersensibilité tels que des éruptions cutanées, de l'urticaire, des réactions médicamenteuses de type érythème polymorphe et rarement un œdème angioneurotique et peut nécessiter le retrait du traitement et des contre-mesures appropriées. Une paresthésie des mains et des pieds a été rapportée après un traitement prolongé. Les autres effets indésirables signalés occasionnellement comprennent la sécorologie buccale, les nausées, les vomissements, les douleurs à l'estomac, la diarrhée, les maux de tête, la fatigue, les étourdissements, l'insomnie, la confusion mentale et l'insuffisance des activités de routine. La protéinurie et la leucopénie ont été rarement rapportées. L'administration du médicament doit être arrêtée en cas de granulocytopénie. Si des réactions rares et sévères se produisent avec la griseofulvina L.CH.eofulvin, elles sont généralement associées à des doses élevées, à de longues périodes de traitement ou aux deux.
Pour signaler les BY-WIRKINGS MOUVÉS, contactez Valeant Pharmaceuticals North America LLC au 1-800-321-4576 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
aucune information donnée.
Après administration orale, griseofulvina L. CH.eofulvin est déposé dans les cellules progénitrices de kératine et a une plus grande affinité pour les tissus malades. Le médicament est fermement attaché à la nouvelle kératine, qui devient très résistante aux fongalvasions.
L'efficacité de l'absorption gastro-intestinale de la griseofulvina ultramicrocristalline L. CH. eofulvin est environ une fois et demie celle de la micro-taille conventionnelle griseofulvina L. CH.eofulvin. Ce facteur permet l'apport oral des deux tiers autant de griseofulvina ultramicrocristalline L. CH.eofulvin que de microforme. Cependant, il n'y a actuellement aucune preuve que cette dose plus faible présente des différences cliniques significatives en matière de sécurité et / ou d'efficacité.
Dans une étude de bioéquivalence réalisée sur des volontaires sains (N = 24) à l'état sobre, 250 mg de comprimés de griseofulvine ultramicrocristalline L.CH.eofulvin ont été comparés à 250 mg de comprimés de griseofulvine ultramicrocristalline L.CH.eofulvin, qui ont changé physiquement et diminué. Les 250 mg de griseofulvina ultramicrocristalline L.CH.es se sont révélés bioéquivalents aux comprimés de Sind.CH.eofulvin ultramicrocristallin à 250 mg (réduit) 250 mg (voir tableau 1).
Tableau 1: Valeur moyenne (± ET) des paramètres pharmacocinétiques de la griseofulina L.CH.eofulvin administrée en sauce aux pommes en une seule dose de comprimés de griseofulina L.CH.-PEG® 250 mg non déplacés et broyés à des volontaires sains (N = 24)
250 mg de griseofulvina ultramicrocristalline L.CH.eofulvin comprimés Inchangé | 250 mg de griseofulvina ultramicrocristalline L.CH.eofulvin comprimés Physiquement modifiés (déchiquetés et en sauce aux pommes) | |
Cmax (ng / mL) | 600,61 (± 167,6) | 672,61 (± 146,2) |
Tmax (h) | 4,04 (± 2,2) | 3,08 (± 1,02) |
AUC (ng & bull; h / mL) | 8618,89 (± 1907,2) | 9023,71 (±) 0,5) |
However, we will provide data for each active ingredient