Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Griderm
Griseofulvin
Griderm-PEG® (Gridermeofulvin ultramicrosize) est indiqué pour le traitement des infections à teigne suivantes, tinea corporis (teigne du corps), tinea pedis (pied d'athlète), tinea cruris (teigne de l'aine et de la cuisse), tinea barbae (démangeaison de barbier), tinea capitis (teigne du cuir chevelu) et tinea unguium (onychomycose, teigne des ongles), lorsqu'elles sont causées par un ou plusieurs des genres de champignons suivants: Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans,Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megnini, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriform, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleini, Microsporum audouini, Microsporum canis, Microsporum gypseum et Epidermophyton floccosum. REMARQUE: Avant le traitement, le type de champignon responsable de l'infection doit être identifié. L'utilisation du médicament n'est pas justifiée dans les infections mineures ou triviales qui répondront aux agents topiques seuls. La griderméofulvine n'est pas efficace dans les cas suivants: infections bactériennes, candidose (moniliase), histoplasmose, actinomycose, sporotrichose, chromoblastomycose, coccidioidomycose, blastomycose nord-américaine, cryptococcose (torulose), tinea versicolor et nocardiose.
Un diagnostic précis de l'organisme infectant est essentiel. L'identification doit être faite soit par examen microscopique direct d'un support de tissu infecté dans une solution d'hydroxyde de potassium, soit par culture sur un milieu approprié. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'organisme infectant soit complètement éradiqué, comme indiqué par un examen clinique ou de laboratoire approprié. Les périodes de traitement représentatives sont tinea capitis, 4 à 6 semaines, tinea corporis, 2 à 4 semaines, tinea pedis, 4 à 8 semaines, tinea unguium-selon le taux de croissance-ongles, au moins 4 mois, ongles des pieds, au moins 6 mois.
Des mesures générales en matière d'hygiène doivent être observées pour contrôler les crédits d'infection ou de réinfection. L'utilisation concomitante d'agents topiques appropriés est généralement nécessaire, en particulier dans le traitement de tinea pedis. Dans certaines formes de pied d'athlète, les levures et les bactéries peuvent être impliqués ainsi que les champignons. La griderméofulvine n'éradiquera pas l'infection bactérienne ou moniliale. Les comprimés Griderm-PEG® peuvent être avalés entiers ou écrasés et saupoudrés sur 1 cuillère à soupe de compote de pommes et avalés immédiatement sans mâcher.
Adulte
L'administration quotidienne de 375 mg (en dose unique ou en doses fractionnées) donnera une réponse satisfaisante chez la plupart des patients atteints de tinea corporis, tinea cruris et tinea capitis. Pour les infections fongiques plus difficiles à éradiquer, telles que tinea pedis et tinea unguium, une dose divisée de 750 mg est recommandée.
Utilisation Pédiatrique
Environ 7,3 mg par kg de poids corporel par jour de griderméofulvine ultramicrosize est une dose efficace pour la plupart des patients pédiatriques. Sur cette base, le schéma posologique suivant est suggéré: 16-27 kg: 125 mg à 187,5 mg par jour. plus de 27 kg: 187.5 mg à 375 mg par jour
Enfants et nourrissons de 2 ans et moins-la posologie n'a pas été établie. L'expérience clinique avec la griderméofulvine chez les enfants atteints de tinea capitis indique qu'une dose quotidienne unique est efficace. Une rechute clinique se produira si le médicament n'est pas poursuivi jusqu'à ce que l'organisme infectant soit éradiqué.
Deux cas de jumeaux siamois ont été rapportés depuis 1977 chez des patientes prenant de la griderméofulvine au cours du premier trimestre de la grossesse. La griderméofulvine ne doit pas être prescrite aux patientes enceintes. Si la patiente tombe enceinte pendant qu'elle prend ce médicament, elle doit être informée du danger potentiel pour le fœtus.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une porphyrie ou une insuffisance hépatocellulaire et chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la griderméofulvine.
AVERTISSEMENT
Utilisation Prophylactique
La sécurité et l'efficacité de Gridermeofulvin pour la prophylaxie des infections fongiques n'ont pas été établies.
Réactions Cutanées Graves
Des réactions cutanées sévères (par exemple syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) et un érythème polymorphe ont été rapportés avec l'utilisation de la griderméofulvine. Ces réactions peuvent être graves et entraîner une hospitalisation ou la mort. En cas de réactions cutanées sévères, la prise de griderméofulvine doit être interrompue (voir Section EFFETS INDÉSIRABLES).
Hépatotoxicité
Des élévations de l'ASAT, de l'ALT, de la bilirubine et de la jaunisse ont été rapportées avec l'utilisation de la griderméofulvine. Ces réactions peuvent être graves et entraîner une hospitalisation ou la mort. Les patients doivent être surveillés pour les effets indésirables hépatiques et l'arrêt de la griderméofulvine envisagé si cela est justifié (voir EFFETS INDÉSIRABLES section).
PRÉCAUTION
Les patients sous traitement prolongé avec un médicament puissant doivent être sous observation étroite. Une surveillance périodique de la fonction du système organique, y compris rénale, hépatique et hématopoïétique, doit être effectuée. Étant donné que la griderméofulvine est dérivée d'espèces de pénicillium, la possibilité d'une sensibilité croisée avec la pénicilline existe, cependant, les patients sensibles à la pénicilline connus ont été traités sans difficulté. Étant donné qu'une réaction de photosensibilité est parfois associée à un traitement par griderméofulvine, les patients doivent être avertis pour éviter l'exposition à la lumière solaire naturelle ou artificielle intense. Des cas de lupus érythémateux ou de syndromes lupiques ont été rapportés chez des patients recevant de la griderméofulvine. La griderméofulvine diminue l'activité des anticoagulants de type warfarine, de sorte que les patients recevant ces médicaments de manière concomitante peuvent nécessiter un ajustement posologique de l'anticoagulant pendant et après le traitement par griderméofulvine. Les barbituriques dépriment généralement l'activité de la gridermeofulvine et l'administration concomitante peut nécessiter un ajustement posologique de l'agent antifongique. Il y a eu des rapports dans la littérature d'interactions possibles entre la griderméofulvine et les contraceptifs oraux. L'effet de l'alcool peut être potentialisé par la griderméofulvine, produisant des effets tels que la tachycardie et le rinçage
Des effets indésirables graves sur la peau et le foie associés à l'utilisation de la griderméofulvine ont été rapportés après la commercialisation (voir AVERTISSEMENT section).
Lorsque des effets indésirables surviennent, ils sont le plus souvent du type d'hypersensibilité, tels que des éruptions cutanées, de l'urticaire, des réactions médicamenteuses de type érythème polymorphe et, plus rarement, un œdème angioneurotique, et peuvent nécessiter l'arrêt du traitement et des contre-mesures appropriées. Des paresthésies des mains et des pieds ont été rapportées après un traitement prolongé. D'autres effets secondaires rapportés occasionnellement sont muguet buccal, nausée, vomissement, détresse épigastrique, diarrhée, maux de tête, fatigue, vertiges, insomnie, confusion mentale et altération de la performance des activités de routine. Une protéinurie et une leucopénie ont été rarement rapportées. L'administration du médicament doit être interrompue en cas de granulocytopénie. Lorsque des réactions rares et graves se produisent avec la griderméofulvine, elles sont généralement associées à des doses élevées, à de longues périodes de traitement ou aux deux
Pour signaler LES EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, communiquez avec Valeant Pharmaceuticals North America LLC au 1-800-321-4576 ou avec la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Aucune information fournie.
Après administration orale, la griderméofulvine est déposée dans les cellules précurseurs de la kératine et a une plus grande affinité pour les tissus malades. Le médicament est étroitement lié à la nouvelle kératine qui devient très résistante aux invasions fongiques.
L'efficacité de l'absorption gastro-intestinale de la griderméofulvine ultramicrocristalline est environ une fois et demie celle de la griderméofulvine microsize conventionnelle. Ce facteur permet la prise orale de deux tiers autant de griderméofulvine ultramicrocristalline que la forme microsize. Cependant, il n'existe actuellement aucune preuve que cette dose plus faible confère des différences cliniques significatives en ce qui concerne l'innocuité et/ou l'efficacité.
Dans une étude de bioéquivalence menée chez des volontaires sains (N=24) à jeun, 250 mg de comprimés de griderméofulvine ultramicrocristallins ont été comparés à 250 mg de comprimés de griderméofulvine ultramicrocristallins altérés physiquement (écrasés) et administrés avec de la compote de pommes. Les comprimés de griderméofulvine ultramicrocristalline à 250 mg se sont révélés bioéquivalents aux comprimés de griderméofulvine ultramicro-cristallins à 250 mg physiquement altérés (écrasés) (voir Tableau 1).
Tableau 1: Moyenne (±Écart-type) des Paramètres pharmacocinétiques de la Griderméofulvine administrée dans la compote de pommes en une dose unique de Comprimés Griderm-PEG® 250 mg Non Broyés et broyés à jeune chez des Volontaires Sains (N=24)
250 mg De Grille Ultramicrocristalline Comprimés de Méthofulvine Inchangés | 250 mg de Grille Ultramicrocristalline Comprimés de Méthofulvine Physiquement Altérés (écrasés et dans la Compote de pommes) | |
La Cmax (ng / mL) | 600.61 (± 167.6) | 672.61 (± 146.2) |
Tmax (h) | 4.04 (± 2.2) | 3.08 (± 1.02) |
PCN * ng * h / mL)) | 8618.89 (± 1907.2) | 9023.71 (± 1911.5) |
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