Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Gastidine
Famotidine
- Des Études Cliniques
), à un volume total de 5 mL ou 10 mL et injecter sur une période d'au moins 2 minutes.
Lorsqu'elle est ajoutée ou diluée avec les solutions intraveineuses les plus couramment utilisées, par exemple de l'eau pour injection, une injection de chlorure de sodium à 0,9%, une injection de Dextrose à 5% et 10% ou une injection de Ringer lactatée, l'injection diluée de Gastidine est physiquement et chimiquement stable (c.-à-d., maintiennent au moins 90% .
Les études décrites dans PRÉCAUTIONS, Patients pédiatriques < 1 an suggèrent les doses initiales suivantes chez les patients pédiatriques < 1 an: Reflux gastro-œsophagien (RGO) -0,5 mg/kg/dose de famotidine suspension buvable pour le traitement du RGO pendant une période allant jusqu'à 8 semaines une fois par jour chez les patients < 3 mois et 0,5 mg/kg/dose deux fois par jour chez les patients de 3 mois à < 1 an. Les patients doivent également recevoir des mesures conservatrices (par exemple, des tétées épargnées). L'utilisation de famotidine par voie intraveineuse chez les enfants de moins de 1 an atteints de RGO n'a pas été suffisamment étudiée
La posologie de la Gastidine chez les patients présentant des conditions hypersécrétoires pathologiques varie en fonction du patient. La dose initiale orale adulte recommandée pour les états hypersécrétoires pathologiques est de 20 mg q 6 h. Chez certains patients, une dose initiale plus élevée peut être nécessaire. Les doses doivent être ajustées aux besoins individuels du patient et doivent être maintenues aussi longtemps que cliniquement indiqué. Des doses allant jusqu'à 160 mg q 6 h ont été administrées à certains patients adultes atteints du syndrome de Zollinger-Ellison sévère.
Ajustement Posologique Chez Les Patients Présentant Une Insuffisance Rénale Modérée Ou Sévère
Hypersensibilité à tout composant de ce produit. Une sensibilité croisée dans cette classe de composés a été observée. Par conséquent, la Gastidine ne doit pas être administrée aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à d'autres H2 - antagonistes des récepteurs.
AVERTISSEMENT
Utilisation Gériatrique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge (voir
Aucune information fournie
PRÉCAUTION
et
,
Dans le cadre d'une étude randomisée en double aveugle sur l'arrêt du traitement, 35 patients pédiatriques de < 1 an ayant reçu un diagnostic de reflux gastro-œsophagien ont été traités pendant une période allant jusqu'à 4 semaines par famotidine suspension buvable (0.5 mg/kg/dose, ou de 1 mg/kg/dose). Bien qu'une formulation intraveineuse de famotidine soit disponible, aucun patient n'a été traité par famotidine intraveineuse dans cette étude. En outre, les soignants ont été invités à fournir un traitement conservateur, y compris des tétées épaissies. Les patients inscrits ont été diagnostiqués principalement par des antécédents de vomissements (crachats) et d'irritabilité (agitation). Le schéma posologique de famotidine était une fois par jour chez les patients âgés de moins de 3 mois et deux fois par jour chez les patients âgés de ≥ 3 mois. Après 4 semaines de traitement, les patients ont été retirés au hasard du traitement et ont suivi 4 semaines supplémentaires pour des événements indésirables et des symptômes. Les patients ont été évalués pour les vomissements (crachats), l'irritabilité (agitation) et les évaluations globales de l'amélioration. Les patients de l'étude variaient en âge à l'entrée de 1.De 3 à 10.5 mois (moyenne de 5.6 ± 2.9 mois), 57% étaient des femmes, 91% étaient blanches et 6% étaient noires
Ces études suggèrent qu'une dose initiale de 0,5 mg/kg/dose de famotidine suspension buvable peut être bénéfique pour le traitement du RGO jusqu'à 4 semaines une fois par jour chez les patients âgés de < 3 mois et deux fois par jour chez les patients âgés de 3 mois à < 1 an, la sécurité et le bénéfice du traitement par famotidine au-delà de 4 semaines n'ont pas été établis. La famotidine ne doit être envisagée pour le traitement du RGO que si des mesures conservatrices (p. ex. des tétées épargnées) sont utilisées simultanément et si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque.
Ulcère peptique-0,5 mg / kg / jour p. o. Au Coucher Ou Divisé b. i. d. Jusqu'À 40 mg / jour.
Sur les 4 966 sujets traités par famotidine dans les études cliniques, 488 sujets (9,8%) avaient 65 ans et plus et 88 sujets (1,7%) avaient plus de 75 ans. Aucune différence globale d'innocuité ou d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes. Cependant, une plus grande sensibilité de certaines personnes âgées ne peut être exclue.
ictère cholestatique, anomalies des enzymes hépatiques, vomissements, nausée, gêne abdominale, anorexie, sécheresse de la bouche
Hématologiques
Hypersensibilité
Musculo-squelettiques
la nécrolyse épidermique toxique (très rare), alopécie, acné, prurit, peau sèche, rouge
:
Hématologiques:
bronchospasme, pneumonie interstitielle
Peau:
Les effets indésirables rapportés pour les comprimés de Gastidine peuvent également survenir avec Gastidine pour suspension buvable.
Chez les patients âgés, il n'y a pas de changements cliniquement significatifs liés à l'âge dans la pharmacocinétique de la Gastidine. Cependant, chez les patients âgés dont la fonction réelle, la clarté du médicament peut être diminuée (voir
La DL50 orale de la famotidine chez les rats et les souris mâles et femelles était supérieure à 3000 mg / kg et la dose orale aiguë létale minimale chez les chiens dépassait 2000 mg / kg. La famotidine n'a pas produit d'effets manifestes à des doses orales élevées chez la souris, le rat, le chat et le chien, mais a induit une anorexie significative et une dépression de croissance chez le lapin à partir de 200 mg/kg/jour par voie orale. La DL50 intraveineuse de la famotidine pour les souris et les rats variait de 254 à 563 mg/kg et la dose létale unique minimale I.V. la dose chez le chien était d'environ 300 mg / kg. Signes d'intoxication aiguë chez I.V. les chiens traités étaient des vomissements, une agitation, une pâleur des muqueuses ou une rougeur de la bouche et des oreilles, une hypotension, une tachycardie et un collapsus
Pharmacologie CliniquePharmacologie Clinique Chez L'Adulte
D'Autres Effets
,
,
L'Ulcère Duodénal
31% | |||
Tableau 2: Patients présentant des Ulcères Gastriques Guéris Confirmés par Endoscopie
Gastidine 40 mg h.s. (N=74) | ||||
Semaine 4 | ||||
Pharmacocinétique
Tableau 6: Paramètres pharmacocinétiques
L'âge (N = nombre de patients) | ||||
1140±320 | ||||
18.7 ± 10.8 | |
Route | |||
ph gastrique > 5 pendant 13,5± 1,8 b heures | 4 (6-15 scn) | ||
ph gastrique > 5 pendant 5,0± 1,1 b heures | |||
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